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  • SaNOtize 与印度生物技术公司 Glenmark 签署协议,在印度和其他亚洲市场将用于治疗 COVID-19 的一氧化氮鼻喷雾剂商业化
    交易并购
    SaNOtize与印度生物技术公司Glenmark达成协议,将在印度及其他亚洲市场商业化用于治疗COVID-19的硝酸氧化钠鼻喷剂。该鼻喷剂在健康志愿者和患者中进行了测试,英国和加拿大临床试验显示其能有效降低COVID-19患者的病毒载量并减少传播。Glenmark与SaNOtize的独家长期合作伙伴关系覆盖印度、新加坡、马来西亚、香港、台湾、尼泊尔、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、斯里兰卡、东帝汶和越南。Glenmark已向印度中央药品标准控制组织提交紧急批准进口和销售该鼻喷剂的提案,并推荐进行III期临床试验。SaNOtize的NONS在欧洲已获得CE标志,并在以色列和巴林销售。
    Businesswire
    2021-08-02
    Glenmark Pharmaceuti
  • JNCCN 研究凸显了美国癌症中心患者支持服务方面的差距
    医投速递
    新研究指出,美国癌症中心在支持患有物质使用障碍的癌症患者方面存在重大不足,如酒精或阿片类药物依赖。研究发现,大多数中心提供心理健康服务,但不到一半提供化学依赖服务,提供两者服务的更少。研究人员建议,癌症中心临床医生可以与社区合作伙伴建立正式的转诊关系,同时利用远程医疗的新机遇为更多患者提供服务。研究还发现,位于多元化程度较低地区的中心不太可能提供心理健康和化学依赖服务。
    美通社
    2021-08-02
    National Comprehensi Mayo Clinic Foundati
  • Fate Therapeutics 宣布 FT819 具有里程碑意义的 1 期临床试验中首例患者接受治疗,FT819 是首个 iPSC 来源的 CAR T 细胞疗法
    研发注册政策
    Fate Therapeutics公司宣布,其CAR T细胞疗法FT819已开始用于治疗癌症患者。FT819是一种现货型CAR T细胞疗法,针对CD19+恶性肿瘤,由克隆性诱导多能干细胞(iPSC)线来源,具有更高的产品一致性和更广泛的病人可及性。FT819的设计旨在提高CAR T细胞疗法的安全性和有效性,并解决现有疗法的一些局限性。Fate Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作,进行FT819的多中心1期临床试验,以确定推荐剂量和评估其安全性及临床活性。FT819在体外和体内实验中均显示出对CD19表达性白血病和淋巴瘤细胞系的强大抗原特异性细胞毒性活性。Fate Therapeutics拥有FT819的独家许可权,并拥有广泛的知识产权组合。
    Biospace
    2021-08-02
    Fate Therapeutics In
  • DisperSol 和 Catalent 合作为 DisperSol 制药管道建立 KinetiSol(R) 技术制造中心
    交易并购
    DisperSol Technologies与Catalent宣布建立战略制造合作,加速多个DisperSol药品产品的开发。合作内容包括在Catalent位于新泽西州萨默塞特的口服固体开发与制造工厂安装KinetiSol技术商业规模生产线。KinetiSol平台是DisperSol拥有的无定形固体分散制造创新技术,能够将具有良好临床前景但生物利用度差的分子转化为可行的药物。DisperSol的所有产品管线,包括即将进入3期临床试验的KDFX和正在进行2期前列腺癌研究的KABE,都基于KinetiSol技术。作为协议的一部分,DisperSol将技术转移其专有设备、软件和知识到Catalent在萨默塞特的设施中。Catalent将提供人员支持KinetiSol的研发、扩大规模和商业化生产,以及相关能力,包括工艺工程、质量控制与保证。DisperSol首席执行官Edward M. Rudnic表示,与Catalent的战略合作对于公司至关重要,因为它现在进入后期临床试验和产品商业化规模制造阶段。Catalent运营副总裁Jeremie Trochu表示,Catalent很高兴与创新者合作,加速新型颠覆性技术的开
    Businesswire
    2021-08-02
    AustinPx LLC
  • Jeune Aesthetics 宣布在 KB301 1 期试验的疗效队列中开始给药,以评估皮肤质量的改善
    研发注册政策
    Jeune Aesthetics,Krystal Biotech的子公司,宣布启动了PEARL-1试验中疗效队列的给药,这是一项评估KB301对皮肤质量改善效果的1期多剂量、对照临床试验。KB301旨在直接恢复胶原蛋白的产生,以应对与年龄相关的皮肤变化。该试验的第二队列将评估皮肤质量,包括皮肤粗糙度、细纹和皮肤厚度等指标。该研究预计将在2021年第四季度提供初步数据。
    GlobeNewswire
    2021-08-02
    Jeune Inc Krystal Biotech Inc Canfield Scientific
  • TriRx 完成对堪萨斯州肖尼 Elanco 动物保健设施的收购
    交易并购
    TriRx公司宣布已完成与Elanco Animal Health Inc.的协议,收购其在堪萨斯州肖尼的动物健康制造工厂。Elanco是一家全球动物健康领导者,致力于创新和提供产品及服务以预防和治疗农场动物和宠物的疾病。此次收购包括工厂的物理资产和约300名员工的雇佣,TriRx计划将此工厂转变为全球卓越中心,服务于制药合同开发和制造市场。TriRx与Elanco还签署了长期供应协议,确保Elanco产品的持续、长期、可靠的供应。TriRx已收到对肖尼工厂作为合同制造供应来源的第三方重大兴趣,并计划投资该工厂,扩大员工队伍。收购仪式于8月1日举行,庆祝活动将于8月10日举行。此外,TriRx还与Elanco达成协议,收购其在英国斯皮克的工厂,预计该交易将于2022年第一季度完成。
    美通社
    2021-08-02
    Elanco Animal Health TriRx Pharmaceutical
  • Feinstein Institutes 获得 $2.9M NIH 赠款,用于 IVF 遗传风险因素研究
    医药投融资
    费因斯坦医学研究所获得290万美元NIH资助,开展多基因胚胎选择研究,旨在探索一种新技术,用于筛选IVF胚胎,识别成年期复杂疾病的遗传风险因素。该研究将评估多基因风险评分的准确性,并调查医生、准父母等对多基因胚胎选择的看法和担忧。该研究所将与美国纽约州最大的医疗保健提供者和私人雇主Northwell Health合作,通过这项研究为遗传胚胎筛查提供有价值的科学数据。
    Businesswire
    2021-08-02
    National Institutes The Feinstein Instit Hebrew University of
  • FluGen 宣布发表针对 H3N2 流感病毒高度漂移毒株的 M2SR 候选疫苗的 2 期人类挑战研究的积极结果
    研发注册政策
    FluGen公司宣布,其M2SR疫苗候选产品在针对高度变异的H3N2流感病毒的第二阶段人体挑战性研究中取得了积极成果。该研究发表在《感染性疾病杂志》上,结果显示M2SR疫苗能够保护受试者免受感染和疾病。这是首次在人体挑战性研究中证明疫苗对高度变异的H3N2流感病毒具有保护作用。研究显示,尽管疫苗和挑战病毒之间存在显著的不匹配,但Bris2007 M2SR疫苗的单剂量接种诱导体内对疫苗和挑战病毒的中和抗体。在挑战性研究中,接受M2SR疫苗的受试者感染和疾病发生率显著低于接受安慰剂的受试者。此外,该研究还发现,疫苗接种后出现的不良事件轻微,且与安慰剂组相似。FluGen公司已完成对M2SR更高剂量(高达109 TCID50)的评估,结果显示,更高剂量的M2SR在更大比例的受试者中诱导了保护性免疫反应。
    美通社
    2021-08-02
    FluGen Inc US Department of Def
  • TriLink BioTechnologies(R) 通过曼谷的丘拉疫苗研究中心 (Chula VRC) 将对 Covid-19 疫苗开发的全球支持扩展到亚太地区
    交易并购
    TriLink BioTechnologies与泰国朱拉隆功大学医学院的Chula疫苗研究中心合作,成功开发了一种mRNA新冠疫苗,并已获得泰国立即开展FIH阶段1临床试验的批准。TriLink在疫苗的mRNA制造工艺开发和药物活性物质的首批临床生产中发挥了关键作用,并将继续使用其CleanCap mRNA封端技术支持疫苗的生产。该疫苗旨在扩大泰国和其他亚洲低收入和中等收入国家(LMICs)对mRNA新冠疫苗的获取,并为接种过其他疫苗的人提供加强剂,以增强对野生型病毒和新变异株的保护。TriLink表示,他们致力于在全球范围内为有需要的人群提供更广泛的COVID-19疫苗获取途径,并继续在全球范围内发展合作伙伴关系以支持这一重要工作。
    GlobeNewswire
    2021-08-02
    Chulalongkorn Univer TriLink BioTechnolog Maravai LifeSciences
  • Arcturus Therapeutics 与 Vingroup 合作,在越南建立 Arcturus 针对 COVID-19 的研究性 mRNA 疫苗的制造工厂
    交易并购
    Arcturus Therapeutics与越南Vingroup旗下的Vinbiocare达成合作,将在越南建立制造设施,用于生产Arcturus的COVID-19 mRNA疫苗。Arcturus将获得4000万美元的前期付款和基于疫苗生产的潜在版税。该设施将专注于越南市场的疫苗销售和使用,Arcturus将向Vinbiocare提供专有技术和工艺,用于疫苗生产。Arcturus的疫苗利用其STARR mRNA技术和LUNAR递送系统,预计年产量可达2亿剂。这一合作旨在为越南及其他国家提供有效安全的COVID-19疫苗。
    Businesswire
    2021-08-02
    Arcturus Therapeutic Vingroup Innovation
  • Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Corvus Pharmaceuticals在2021年第二季度报告了业务更新和财务结果,重点推进mupadolimab(抗CD73抗体)在HPV阳性头颈癌和其他病毒相关癌症中的应用。公司计划在HPV阳性口咽癌患者中进行mupadolimab的扩展临床试验,并评估其在其他病毒相关肿瘤中的应用。此外,公司还与Angel Pharmaceuticals合作推进CPI-818(用于治疗T细胞淋巴瘤)的Phase 2临床试验。Corvus还计划开展ciforadenant(用于一线治疗肾细胞癌)的Phase 2临床试验。截至2021年6月30日,Corvus拥有现金、现金等价物和有价证券总计6650万美元,较2020年12月31日的4430万美元有所增加。
    GlobeNewswire
    2021-08-02
    Corvus Pharmaceutica 嘉兴和剂药业有限公司 The Kidney Cancer As
  • DSS 通过对 Vivacitas Oncology 的 $1M 投资继续发展其医疗保健部门
    医药投融资
    Document Security Systems, Inc.(DSS)的子公司DSS Biomedical International, Inc.(DSS Biomedical)完成了对临床阶段公司Vivacitas Oncology, Inc.(Vivacitas)的100万美元股权投资,Vivacitas专注于治疗难以治疗的癌症。DSS表示,这一投资体现了其对解决人类医疗保健和健康需求的承诺。Vivacitas由Amgen联合创始人Joseph Rubinfeld提出,并得到impact investment fund Infusion 51a, LP的支持,专注于开发新型抗癌药物。Vivacitas的主要研发候选药物AR-67是一种新型脂溶性下一代camptothecin(Topiosomerase-1酶抑制剂)化合物,具有提高疗效和耐受性的潜力。DSS的CEO Frank D. Heuszel表示,Vivacitas拥有丰富的产品管线,具有巨大的上升潜力。
    GlobeNewswire
    2021-08-02
    DSS Biomedical Inter Vivacitas Oncology I Impact BioMedical In
  • 狼疮研究联盟赞扬美国 FDA 批准阿斯利康的 anifrolumab-fnia (Saphnelo(TM)) 用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE)
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司研发的anifrolumab-fnia(Saphnelo)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。这是十多年来SLE领域首个新型药物,针对I型干扰素受体,由Lupus Research Alliance资助的研究成果转化而来。SLE是一种自身免疫性疾病,会导致免疫系统攻击身体任何部位,影响多个器官,给患者带来重大临床负担和器官损伤。anifrolumab-fnia通过阻断免疫系统中导致组织损伤和疾病症状的I型干扰素分子发挥作用。Lupus Research Alliance投入1600万美元支持了40项关于I型干扰素的研究,推动了Saphnelo的研发。该药物的安全性和有效性在两项大型3期临床试验中得到证实,显著降低了中重度SLE患者的病情发作频率,并减少了类固醇的使用。
    美通社
    2021-08-02
    AstraZeneca PLC LUPUS RESEARCH ALLIA Monash University
  • Health Holland 向莱顿大学医学中心和 Acurx Pharmaceuticals 授予 DNA Pol IIIC 抑制剂创新研究资助
    医药投融资
    荷兰健康基金会向莱顿大学医学中心授予了一项约50万美元的创新研究补助金,用于与Acurx制药公司合作进一步研究DNA聚合酶IIIC抑制剂的作用机制。该研究将研究DNA聚合酶的三维结构和它们与Acurx抑制剂的结合相互作用。Acurx的DNA聚合酶IIIC新型抑制剂在艰难梭菌感染(CDI)的IIa期临床试验中已得到临床验证。研究成果旨在加速Acurx的ACX-375项目以及其他世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心和食品药品监督管理局优先级高的、耐药的革兰氏阳性病原体的候选药物选择。
    美通社
    2021-08-02
    Acurx Pharmaceutical Stichting Life Scien Leiden University Me
  • Medicines360、MSI Reproductive Choices 和 MSK 宣布在肯尼亚推出 Avibela(R) 激素宫内节育器
    医投速递
    Medicines360、MSI Reproductive Choices和Marie Stopes Kenya宣布在肯尼亚推出AVIBELA(左炔诺孕酮释放宫内节育器)52mg。这是Medicines360在非洲的第三次推出激素宫内节育器,之前在马达加斯加和赞比亚已有推出。AVIBELA的推出旨在为肯尼亚妇女提供更广泛的避孕选择,同时降低成本,提高可及性。Medicines360、MSI和MSK将共同努力,在肯尼亚及全球范围内推广全面的避孕选择。MSK将在肯尼亚以低于以往的价格向妇女提供该产品,并培训医疗保健提供者在诊所和医院进行设备插入和取出技术的虚拟培训。MSK和MSI将负责市场营销和分销,并确保相关策略、促销和教育材料能够触及当地妇女和提供者。
    美通社
    2021-08-02
    MSI Reproductive Cho Medicines360
  • Meridian 完成对 BreathTek(R) 业务的收购
    交易并购
    Meridian Bioscience宣布已完成从Otsuka America Pharmaceutical Inc.收购北美BreathTek业务的交易,该交易于2021年7月31日生效。公司将在8月6日的季度收益电话会议上讨论该交易对其财务第四季度的影响。Meridian Bioscience是一家全球领先的诊断测试解决方案和生命科学原材料提供商,致力于开发、制造、营销和分销各种创新诊断产品。公司提供用于人类、动物、植物和环境应用的免疫学和分子测试的关键生命科学原材料,并在包括胃肠道和上呼吸道感染以及血液铅水平测试在内的领域提供诊断解决方案。Meridian Bioscience的股票在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码为VIVO,公司网站为www.meridianbioscience.com。
    GlobeNewswire
    2021-08-02
    Meridian Bioscience Otsuka America Pharm
  • Saphnelo (anifrolumab) 在美国获批用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮
    研发注册政策
    AstraZeneca的Saphnelo(anifrolumab-fnia)作为一种新型I型干扰素受体抗体,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗接受标准疗法的成人中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者。该药物是基于Saphnelo的临床开发计划中的数据,包括两个TULIP III期试验和一个MUSE II期试验的疗效和安全性数据。Saphnelo是首个获批的I型干扰素受体拮抗剂,也是10多年来首个获批用于SLE的新药。该药物有望显著改善SLE患者的病情,减少口服皮质类固醇的使用。SLE是一种常见的自身免疫性疾病,在美国约有30万人受到影响,其中非裔美国人、西班牙裔和亚洲人群体中比例较高。
    Businesswire
    2021-08-02
    AstraZeneca PLC Bristol Myers Squibb Medarex Inc Northwell Health Inc
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