洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Tryp Therapeutics Inc. （CSE： TRYP） （OTCQB： TRYPF） 探索裸盖菇素治疗服务不足适应症
    研发注册政策
    Tryp Therapeutics Inc. （CSE： TRYP） （OTCQB： TRYPF） 探索裸盖菇素治疗服务不足适应症
    Tryp Therapeutics Inc.发布了一篇名为“迷幻药物——不仅仅是用于心理健康”的广播，介绍了公司正在研发的合成迷幻药物用于治疗多种疾病，包括慢性疼痛和某些饮食失调。尽管迷幻药物在数千年前就被用于治疗，但1970年的《受控物质法》将其列为无医疗用途的I类药物，限制了相关研究。近年来，随着对迷幻药物研究的解禁，Johns Hopkins Medicine的研究显示，迷幻药物与心理治疗相结合可以减轻重度抑郁症患者的症状。Tryp Therapeutics的PFN项目专注于开发合成迷幻药物，其中TRP-8802用于治疗纤维肌痛，TRP-1001则用于治疗软组织肉瘤。此外，公司还计划与佛罗里达大学合作开展饮食失调的IIa期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-07-30
    TRYP THERAPEUTICS In
  • Seqirus 提供新的安全数据，证明基于细胞的季节性流感疫苗对妊娠结局的安全性
    研发注册政策
    Seqirus 提供新的安全数据，证明基于细胞的季节性流感疫苗对妊娠结局的安全性
    Seqirus公司发布了一项新的观察性安全性研究结果，该研究在美国进行，发现孕妇在孕期接种公司基于细胞的四价季节性流感疫苗（QIVc）后，没有出现意外的妊娠不良后果。这项数据在2021年7月30日的感染性疾病学会妇产科（IDSOG）会议上公布。研究评估了在孕期任何阶段接种疫苗后的妊娠结果和胎儿或婴儿的感兴趣事件。研究由独立的科学顾问委员会（SAC）审查。该研究提供了关于季节性流感疫苗在孕妇中安全使用的进一步保证。这些临床数据是支持基于细胞的流感疫苗（如QIVc）安全性和有效性的证据之一。
    PRNewswire
    2021-07-30
    Seqirus Inc
  • Revolo Biotherapeutics 宣布获得临床试验授权，在英国启动 '1104 治疗过敏性疾病的 2 期试验
    研发注册政策
    Revolo Biotherapeutics 宣布获得临床试验授权，在英国启动 '1104 治疗过敏性疾病的 2 期试验
    Revolo Biotherapeutics公司宣布，其针对过敏性疾病的创新肽类疗法‘1104获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床试验授权（CTA），将进行一项针对中度至重度花粉过敏患者的Phase 2过敏原敏感性研究。该研究旨在评估‘1104的安全性和有效性，以减少参与者的过敏症状。‘1104是一种从天然免疫调节蛋白mTB Chaperonin 60.1中提取的创新肽，能够重置免疫系统，减少过敏炎症中免疫细胞数量，并恢复A20水平，从而控制细胞活化和炎症途径。Revolo Biotherapeutics正在推进‘1104的两个Phase 2临床试验，一个针对嗜酸性食管炎（EoE）患者，另一个针对过敏性疾病患者。此外，公司还在探索其治疗其他过敏性疾病的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-07-30
    Revolo Biotherapeuti
  • Cyclo Therapeutics 宣布 Trappsol® Cyclo™ 治疗 C1 型尼曼匹克病正在进行的 1 期开放标签扩展研究的新积极安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 宣布 Trappsol® Cyclo™ 治疗 C1 型尼曼匹克病正在进行的 1 期开放标签扩展研究的新积极安全性和有效性数据
    Cyclo Therapeutics公司宣布了其治疗Niemann-Pick疾病C1型（NPC）的新数据，该疾病是一种罕见的遗传性疾病，以细胞中胆固醇异常积累为特征。其产品Trappsol® Cyclo™在多项临床试验中显示出对胆固醇运输的正常化作用。公司首席科学官和医学事务高级副总裁Sharon Hrynkow博士表示，他们对Trappsol® Cyclo™在治疗NPC中的安全性和有效性感到非常满意，并希望为患者及其家庭提供持续的支持。Cyclo Therapeutics首席执行官N. Scott Fine表示，公司致力于加快临床项目，以期获得市场批准，并相信Trappsol® Cyclo™有巨大的潜力满足NPC患者及其家庭的未满足需求。目前，Trappsol® Cyclo™正在进行的III期关键研究中，针对NPC1进行治疗。
    Businesswire
    2021-07-30
    Cyclo Therapeutics I
  • Imago BioSciences 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的 Bomedemstat 治疗原发性血小板增多症孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Imago BioSciences 获得欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 的 Bomedemstat 治疗原发性血小板增多症孤儿药资格认定
    Imago BioSciences宣布，其研发的LSD1抑制剂bomedemstat获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格，用于治疗骨髓增殖性疾病（MPNs）中的特发性血小板增多症（ET）。该药物在26届欧洲血液学协会虚拟大会上展示的数据显示，bomedemstat在ET患者中耐受性良好，并在对标准治疗耐受或耐药的患者中表现出有希望的疗效。Imago计划进行一项关键性研究，以满足这些患者的重大医疗需求。孤儿药资格旨在鼓励开发针对罕见或慢性疾病的新疗法，符合条件的药物可享受市场独占、协议协助和监管活动费用减免等激励措施。Imago致力于开发针对骨髓疾病的新疗法，bomedemstat作为其领先产品，正在两个II期临床试验中评估其治疗ET和骨髓纤维化的潜力。
    Businesswire
    2021-07-30
    Imago Biosciences In
  • 天境生物宣布阿尔兹海默症新药Protollin获FDA批准开展1期临床
    研发注册政策
    天境生物宣布阿尔兹海默症新药Protollin获FDA批准开展1期临床
    天境生物宣布其治疗阿尔茨海默症的新药Protollin获得美国FDA批准开展临床研究，该药由细菌的外膜蛋白和脂多糖组成，旨在通过刺激机体先天免疫系统清除病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。天境生物将与江苏恩华药业和哈佛医学院附属布莱根医院合作，进行Protollin的临床前和临床试验，并拥有该药在全球及中国大陆等地区的开发和商业化独家授权。天境生物致力于创新生物药的研发和商业化，正从临床阶段生物科技公司成长为综合性全球生物制药公司。
    美通社
    2021-07-30
  • Optinose 完成 XHANCE 治疗慢性鼻窦炎的关键试验患者招募
    研发注册政策
    Optinose 完成 XHANCE 治疗慢性鼻窦炎的关键试验患者招募
    Optinose公司宣布已完成其关键性临床试验的第一阶段招募，该试验旨在评估XHANCE鼻喷剂治疗慢性鼻窦炎的安全性和有效性。XHANCE是一种药物-设备组合产品，使用Optinose Exhalation Delivery System（EDS™）设备将局部抗炎皮质类固醇递送到鼻腔的高深部位。XHANCE已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗18岁及以上成人的鼻息肉，目前正被研究用于治疗慢性鼻窦炎。如果成功，XHANCE可能成为首个获FDA批准的慢性鼻窦炎药物。Optinose预计将在2022年第一季度获得该试验的关键性结果，而美国约有3000万成年人患有慢性鼻窦炎，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。
    GlobeNewswire
    2021-07-30
    OptiNose A/S
  • 百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 Opdivo（纳武利尤单抗）作为放化疗后有残留病理病灶的食管癌或胃食管交界处癌患者的辅助治疗
    研发注册政策
    百时美施贵宝获得欧盟委员会批准 Opdivo（纳武利尤单抗）作为放化疗后有残留病理病灶的食管癌或胃食管交界处癌患者的辅助治疗
    欧洲委员会批准了百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的Opdivo（nivolumab）用于治疗经过术前新辅助放化疗（CRT）后残留病理疾病的成人食管或食管胃结合部（GEJ）癌症患者的辅助治疗。这一决定基于CheckMate -577 III期临床试验的结果，该试验表明，与安慰剂相比，Opdivo在新辅助CRT和完全手术切除后治疗，将所有随机人群的无病生存期（DFS）的主要终点翻倍。Opdivo的安全性特征与先前报告的研究一致。Opdivo的批准允许在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威使用，用于治疗经过CRT的食管或GEJ癌症患者。此外，Opdivo也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗接受CRT的完全切除的食管或GEJ癌症患者。
    Businesswire
    2021-07-30
  • Affimed 宣布发布全面的临床前数据，证明 AFM24 在表达 EGFR 的肿瘤中的治疗潜力
    研发注册政策
    Affimed 宣布发布全面的临床前数据，证明 AFM24 在表达 EGFR 的肿瘤中的治疗潜力
    Affimed公司宣布其创新药物AFM24（CD16A/EGFR）在mAbs领域的综合临床前数据已发表，这些数据支持了其正在进行的一期/二期a剂量递增研究。AFM24是一种新型细胞结合剂，具有独特的机制，可激活先天免疫系统，独立于EGFR表达水平、EGFR通路突变和下游信号转导。在猴子毒性研究中，AFM24在高剂量（75 mg/kg）下表现出良好的耐受性，未观察到皮肤或器官毒性。这些数据表明，AFM24有可能有效针对多种EGFR表达水平不同的肿瘤，无论其突变状态如何，且可能比现有治疗方案的EGFR相关毒性更小。
    GlobeNewswire
    2021-07-30
  • 君实生物完成全球首个抗PD-1/TGF-β双功能融合蛋白临床试验首例患者给药
    研发注册政策
    君实生物完成全球首个抗PD-1/TGF-β双功能融合蛋白临床试验首例患者给药
    君实生物宣布其自主研发的全球首个重组PD-1单抗/TGF-β RⅡ双功能融合蛋白JS201已完成首例患者给药，该研究旨在评估JS201治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。JS201作为全球首个进入临床阶段的抗PD-1/TGF-β双抗，有望改善肿瘤微环境的免疫抑制状态，增强免疫药物的抗肿瘤活性。君实生物致力于创新疗法的发现、开发和商业化，拥有丰富的在研产品管线，并在全球范围内进行临床试验。
    美通社
    2021-07-30
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 江苏威凯尔医药完成新一轮亿元融资
    医药投融资
    江苏威凯尔医药完成新一轮亿元融资
    江苏威凯尔医药科技有限公司近日获得亿元战略投资，由新工产投、仁璞创投、南京市创新投资集团联合投资。这笔资金将用于推进创新药维卡格雷、VC004等项目的临床研究，加速CDMO业务的布局。威凯尔医药成立于2010年，是一家专注于化学药物全产业链研发、服务及创新的高科技医药企业，拥有丰富的研发团队和先进实验室。公司联合创始人、CEO龚彦春博士表示，本轮融资将有助于推进CDMO布局、推动创新药临床研究及丰富产品管线。新工产投、仁璞创投、南京市创新投资集团均看好威凯尔医药的发展潜力，表示将助力公司快速推进新药临床和产业化，优化医药研发全产业链服务体系。
    投资界
    2021-07-30
    仁璞创投 南京创新投资 新工产投
  • 36氪独家 | 李彦宏牵头创立，生物计算平台「百图生科」获上亿美元A轮融资
    医药投融资
    36氪独家 | 李彦宏牵头创立，生物计算平台「百图生科」获上亿美元A轮融资
    生物计算平台企业百图生科完成上亿美元A轮融资，由GGV纪源资本领投，百度、君联资本等跟投，创始人李彦宏追加投资。百图生科专注于通过生物计算引擎驱动创新药物研发，旨在提升药物研发效率，实现Global First-in-class原创药物的研发。公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、纤维化疾病的免疫机理研究，推出“免疫图谱卓越计划”，提供核心生物计算引擎、自有数据及资金补贴，与合作伙伴共同推动免疫图谱绘制。目前，百图生科自建实验室，全流程系统化提高行业运行效率，并将加大生物计算引擎建设力度，研发多组学技术等领域，引进人才，推动药物研发管线达到新阶段。
    36氪
    2021-07-30
    君联资本 百度 真知资本 纪源资本 蓝驰创投 襄禾资本 百图生科（北京）智能技术有限公司
  • 星奕昂生物完成4千万美元天使轮融资，致力于开发NK新技术平台和产品
    医药投融资
    星奕昂生物完成4千万美元天使轮融资，致力于开发NK新技术平台和产品
    星奕昂生物科技有限公司完成4000万美元天使轮融资，由礼来亚洲基金领投，IDG资本和夏尔巴投资跟投，资金用于研发设施建设和通用型现货免疫细胞技术平台及产品开发。公司专注于免疫细胞药物研发，计划开发iPSC-CAR-NK通用型现货免疫细胞产品，致力于为全球肿瘤患者提供有效治疗药物。星奕昂创始人王立群博士在生物制药领域拥有丰富经验，曾成功推动CAR-T产品上市。投资方对星奕昂的技术创新和团队实力表示认可，看好其在细胞治疗领域的突破性贡献。
    美通社
    2021-07-30
    IDG资本 礼来亚洲基金
  • 百济神州宣布百悦泽(R)（泽布替尼）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果
    研发注册政策
    百济神州宣布百悦泽(R)（泽布替尼）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果
    百济神州宣布，其3期SEQUOIA试验期中分析显示，百悦泽®（泽布替尼）在治疗未显示17p13.1染色体缺失的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者时，显著延长了无进展生存期，安全性和耐受性良好。这是继ALPINE试验后，百悦泽®在CLL治疗领域取得的第二项积极结果。试验对比了百悦泽®与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R）在治疗CLL患者方面的效果，结果显示百悦泽®在无进展生存期（PFS）方面具有高度统计学显著性的改善。此外，百悦泽®的耐受性与其已知的安全性特征一致。百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示，综合多项临床试验数据，百悦泽®有望改善数十万CLL患者的治疗结果。目前，百悦泽®已在多个国家和地区获批用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。
    美通社
    2021-07-30
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 葛兰素史克宣布 FDA 批准 Nucala（美泊利单抗）用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成人患者
    研发注册政策
    葛兰素史克宣布 FDA 批准 Nucala（美泊利单抗）用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成人患者
    GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nucala（美泊利珠单抗）作为治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的药物，该药物是一种针对白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。Nucala作为成人CRSwNP患者的辅助维持治疗，适用于对鼻用皮质类固醇反应不足的患者。CRSwNP占美国人口的2-4%，影响超过500万人。Nucala是美国首个批准用于成人CRSwNP患者的抗IL-5生物制剂。GSK承诺探索IL-5抑制在嗜酸性粒细胞驱动疾病中的作用，以满足患者的未满足需求。该批准基于SYNAPSE研究的成果，该研究比较了mepolizumab与安慰剂在400多名CRSwNP患者中的效果。Mepolizumab显著改善了减少鼻息肉大小和鼻塞的效果。GSK致力于改善患有与未受控嗜酸性粒细胞炎症相关的疾病患者的生命，并不断创新以满足这一广泛患者群体的未满足需求。
    Businesswire
    2021-07-30
  • 礼来公司发布了 donanemab 数据，该数据证明了淀粉样蛋白斑块减少与认知能力下降减缓之间的关系
    研发注册政策
    礼来公司发布了 donanemab 数据，该数据证明了淀粉样蛋白斑块减少与认知能力下降减缓之间的关系
    Eli Lilly公司在2021年7月29日的阿尔茨海默病协会国际会议上展示了TRAILBLAZER-ALZ 2期临床试验的新数据。数据显示，donanemab治疗显著减少了阿尔茨海默病患者的认知衰退，并加速了脑部tau蛋白的清除。此外，donanemab治疗导致阿尔茨海默病病理标志物血浆P-tau217的快速降低，表明该药物可能有助于减缓疾病进展。Lilly公司计划在2021年底提交donanemab的生物制品许可申请，并已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定。
    PRNewswire
    2021-07-30
    Eli Lilly & Co
  • Better Therapeutics 和科罗拉多预防中心临床研究启动 2 型糖尿病处方数字疗法的真实世界证据研究
    研发注册政策
    Better Therapeutics 和科罗拉多预防中心临床研究启动 2 型糖尿病处方数字疗法的真实世界证据研究
    Better Therapeutics公司与科罗拉多预防中心临床研究合作开展一项针对2型糖尿病的BT-001数字疗法真实世界研究，旨在评估其长期有效性和医疗保健利用变化。研究将评估约500名来自科罗拉多大学健康系统的2型糖尿病患者，主要目标是评估治疗效果、效果持久性、医疗保健利用和生命质量的变化。该研究将持续至少一年，并可能延长。Better Therapeutics首席医疗官Mark Berman表示，他们相信需要针对疾病根本原因的治疗方法，并期待与CPC团队合作。CPC临床研究执行董事Dr. Bonaca表示，他们期待将这种治疗方法应用于患者，并评估其改善效果、医疗保健利用和生命质量的可能性。BT-001是一种新型认知行为疗法，旨在解决2型糖尿病的根本原因。
    Businesswire
    2021-07-30
    Better Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多