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这个让冬病“伏伏贴贴”的夏天神奇疗法，该怎样科学使用？前沿研究三伏贴：原理与功效的奥秘。 三伏贴，乃三伏天时节特用的外用贴敷疗法。 它遵循中医“天人相应”、“内病外治”的古老智慧，巧妙利用夏季阳气鼎盛之机，通过精准贴敷于人体特定穴位，激发体内正气，扶正驱邪，从而达到预防和治疗疾病的目的。
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Clene 宣布向 FDA 提交新的 CNM-Au8® 生物标志物和临床疗效数据，以支持 ALS 治疗研发注册政策Clene公司宣布，其子公司Clene Nanomedicine Inc.针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗药物CNM-Au8在提交给FDA的新数据中显示出积极效果。CNM-Au8治疗的患者中，神经纤维轻链（NfL）水平下降的参与者（CNM-Au8 NfL Responders）在生存率、功能状态（ALSFRS-R评分下降减缓）和综合功能与生存（CAFS评分）方面均显示出显著改善，与NfL非响应者相比。此外，无论NfL响应者状态如何，CNM-Au8 30mg治疗的患者在长期扩展研究中观察到显著的生存益处，与匹配的自然病史对照组相比。CNM-Au8治疗导致NAD和谷胱甘肽水平持续改善，支持其双重作用机制，并表明在ALS患者中实现了目标。这些数据支持CNM-Au8在神经代谢支持和减少氧化应激方面的双重作用机制。Clene公司还提供了来自临床前模型的机制证据，表明CNM-Au8改善了神经元完整性和生存率，同时降低了受损运动神经元轴突中NfL的释放。
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Annovis 的先导化合物与 GLP-1 激动剂协同增强认知研发注册政策Annovis Bio公司宣布，其领先化合物buntanetap与GLP-1激动剂dulaglutide（Trulicity®）结合在阿尔茨海默病小鼠模型中表现出协同效应。研究表明，这种组合不仅恢复了认知功能，而且效果超过健康对照组。GLP-1激动剂在治疗糖尿病、减肥和心脏病方面已有广泛应用，现在在阿尔茨海默病治疗中也显示出潜力。Annovis Bio公司致力于开发针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的创新疗法，其buntanetap能够抑制多种神经毒性蛋白的形成，改善神经传递和减少神经炎症，有望恢复脑功能并提高患者生活质量。
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Indapta Therapeutics 宣布 FDA 批准 IDP-023 用于治疗进行性多发性硬化症的 1 期试验的 IND研发注册政策Indapta Therapeutics宣布，美国FDA已批准其g-NK细胞疗法IDP-023的1期临床试验，用于治疗进展性多发性硬化症。该试验将由斯坦福大学和加州大学旧金山分校领导，患者将接受IDP-023与抗CD20单克隆抗体ocrelizumab的联合治疗。研究将探究IDP-023的生物效应。Indapta正在进行的1/2期试验中，IDP-023用于治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。Indapta的g-NK细胞疗法平台由一种名为“g-NK”的强大自然杀伤细胞组成，具有多种独特机制，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性、靶向HLA-E表达细胞和固有抗病毒活性。
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Niazi 教授的论文和公民请愿书建议美国 FDA 撤销对美国药典 （USP） 的禁令，以制定生物仿制药的比较测试方案——这是使生物药物负担得起的重要一步研发注册政策伊利诺伊大学香槟分校的Sarfaraz K. Niazi教授在《Pharmaceutics》期刊上发表了一篇研究论文，并提交了公民请愿书，建议美国食品药品监督管理局（FDA）取消2017年对USP开发生物药物分析规格的禁令，以促进生物类似药的开发成本降低并建立全球质量标准。Niazi教授提出了一个名为“生物产品规格”（BPS）的新类别，该类别将由USP开发，使用参考产品的商业批次，并提供验证的测试方法，从而取消对生物类似药候选品与参考产品进行并行分析的必要性。Niazi教授认为，通过USP提供释放规格和测试方法，可以简化生物类似药的开发流程，降低成本。USP全球生物部门高级副总裁Fouad Atouf博士表示，USP正在优先发展最先进的分析工具，以加速生物和生物类似药的发展，并支持全球供应链中的利益相关者。Niazi教授期待FDA采取领导作用，实施这一关键变革，从而在全球范围内显著改变生物药物的可及性。PRNewswire2024-08-06University of Illino
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康帕思医药完成 COMPANION-002 的患者入组，这是一项 CTX-009 与紫杉醇联合治疗的随机研究，并提供了胆道癌开发计划的最新信息研发注册政策Compass Therapeutics公司宣布已完成其针对胆管癌（BTC）患者的Phase 2/3临床试验COMPANION-002的150名患者入组，该试验评估了CTX-009联合紫杉醇与单独紫杉醇治疗既往接受过治疗的BTC患者的疗效。同时，公司还获得了一项针对BTC一线治疗中CTX-009的 Investigator Sponsored Trial（IST）批准，将在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行，CTX-009将与吉西他滨、顺铂和度伐木单抗的标准一线治疗方案联合使用。COMPANION-002是一项多中心、开放标签、随机、2/3期试验，旨在评估CTX-009联合紫杉醇与单独紫杉醇在既往接受过一次系统性化疗方案的BTC患者中的疗效。CTX-009是一种双特异性抗体，可同时阻断DLL4和VEGF-A信号通路，这两个通路对于血管生成和肿瘤血管化至关重要。 Compass Therapeutics是一家专注于肿瘤的处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发基于抗体的创新疗法。
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TFF Pharmaceuticals 从他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应的 2 期试验中持续取得积极成果研发注册政策TFF Pharmaceuticals在Phase 2临床试验中，使用TFF TAC（一种基于其专利TFF技术的白藜芦醇吸入粉末）预防肺移植排斥，结果显示13名患者中，使用约20%口服他克莫司剂量预防急性排斥反应，并达到>80%的口服血药浓度，减轻药物负担。所有完成12周治疗的9名患者均选择继续使用TFF TAC进入长期扩展阶段，其中2名患者已治疗超过1年，6名患者已治疗超过6个月。治疗后的患者未出现急性排斥的迹象或症状，未使用脉冲皮质类固醇治疗排斥，未出现提示急性排斥的肺功能下降、胸部X光检查发现或生物标志物证据。TFF TAC的PK数据显示，其剂量导致他克莫司的系统变异性降低，与口服他克莫司相比，TFF TAC没有出现口服他克莫司的峰浓度波动，预计可降低器官排斥和系统性毒性（如慢性肾病）的风险。生物标志物数据显示，在TFF TAC治疗12周后，异常表达的排斥相关基因集数量减少了6.5倍。此外，8名患者的新生物标志物数据显示，从口服他克莫司过渡到TFF TAC后，没有患者产生供体特异性抗体（DSA），DSA在口服他克莫司和TFF TAC治疗12周后均保持阴性。TFF正在与临床研究人员和监管机构密切合作，设计
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NeuroTherapia 在其 B 轮融资的首次关闭中筹集了 $12.3M医药投融资NeuroTherapia公司获得1200万美元B轮融资，用于继续开发治疗阿尔茨海默病的口服药物NTRX-07。投资方包括克利夫兰诊所、Brain Trust Accelerator Fund II、Dolby Family Ventures、阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）等。公司计划在六个月内完成第二轮融资，以开发针对神经炎症的新一代分子。此外，公司还计划研究NTRX-07与治疗性单克隆抗体联合使用，以减少或预防与单克隆抗体治疗相关的ARIA副作用。新投资者Adam Hoffman加入公司董事会，而公司将继续与现有投资者合作，推进NTRX-07的研发。
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Nasus Pharma 宣布其 FMXIN002 鼻肾上腺素粉末具有突破性的五年稳定性，用于治疗严重过敏和过敏反应研发注册政策Nasus Pharma Ltd.发布了一项5年稳定性研究的结果，显示其FMXIN002药物候选品——用于治疗严重过敏和过敏性休克的鼻用粉末肾上腺素——在室温下储存5年后仍保持完全稳定性。该研究显示，FMXIN002的肾上腺素基础含量为97.5%，降解产物水平为0.37%，对映体纯度为100%。FMXIN002与目前市场上的液体肾上腺素相比，具有更长的稳定性和更优的安全性。此外，Nasus Pharma还发布了其2期临床试验的结果，显示FMXIN002在快速提高血液中肾上腺素水平方面具有明显优势，特别是在过敏性休克发生后30分钟内。这些结果进一步证实了Nasus Pharma的粉末鼻用肾上腺素FMXIN002在提供易于使用、可靠的小型设备方面的优势，该设备可随身携带，是过敏性休克的高效即时治疗方法。
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Reviva 宣布授予美国专利，涵盖 Brilaroxazine 用于治疗特发性肺纤维化研发注册政策Reviva Pharmaceuticals宣布，其研发的药物Brilaroxazine获得美国专利局授予的专利，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）及慢性阻塞性肺疾病（COPD）、镰状细胞贫血、硬皮病或肺癌患者的肺纤维化。此外，Brilaroxazine还获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗IPF。Brilaroxazine是一种新型化学实体，对多种疾病如精神分裂症、银屑病和间质性肺疾病（如肺高血压、肺动脉高压和IPF）中的关键血清素和多巴胺受体具有强亲和力和选择性。Reviva计划将Brilaroxazine开发用于其他神经精神疾病，如双相情感障碍、重度抑郁症和注意力缺陷多动障碍。同时，Brilaroxazine在治疗炎症性疾病如银屑病、肺动脉高压和IPF方面显示出良好的非临床活性。
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最新！多款创新医疗器械获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司（现更名为苏州信迈医疗科技股份有限公司）“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。 肾动脉射频消融仪通过单通道输出射频能量，经过导管电极传递至肾动脉血管内膜，利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活，阻断交感神经兴奋传导。 该产品适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。
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「安慰剂效应」大脑如何以假乱真？Nature | 科学家揭示安慰剂疼痛缓解效应背后，一条独特的疼痛调控路径前沿研究安慰剂效应，一个医学界的奇妙现象，数十年来一直吸引着无数研究者的目光。 从日常生活的微妙观察，到严谨设计的双盲随机临床试验，安慰剂效应的威力已不容置疑，尤其在疼痛管理领域表现得淋漓尽致。 研究团队发现了一条独特的疼痛调控路径，它能巧妙地通过脑干中的脑桥区域将大脑前端的前扣带皮层（cingulate cortex）与后部的小脑连接起来。
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JACS | 同济大学项耀祖教授团队合作开发新型拼接DNA纳米孔用于寡核苷酸检测前沿研究脂质双分子层（又称脂质膜）作为细胞、细胞器和细胞衍生囊泡的主要组成部分，也是这些物体的边界，可以将其内部内容物与外部环境隔离开来。 基于它们的结构和化学性质，大多数蛋白质通道允许特定离子或分子通过，并遵循严格的规则。 自2010年代初以来，DNA纳米技术已被用于指导人工通道或孔的组装。
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18A首现市值低于1亿港币的企业；东北制药收购细胞疗法企业交易并购18A首现市值低于1亿港币的企业。 8月6日，北海康成的市值降至8961万港币。 目前，北海康成成为最小型的18A企业，也是首家市值跌破1亿港币的18A企业。
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“创新第一股”，业绩终于稳住了财报业绩8月5日晚间，贝达药业披露半年报显示，公司上半年实现的营业收入约为15.01亿元，同比增长14.22%；净利润约为2.24亿元，同比增长51%。 “创新第一股”的业绩稳住了。 从业绩数据来看，贝达第二季度收入急速攀升：一季度贝达药业净利润0.98亿元，第二季度净利润直接翻番。
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退货！重磅靶点失败，跨国药企全面退出公司动态8月5日，外媒报道，Agenus于近日收到百时美施贵宝的退货通知，通知将于2025年1月26日生效。 被退货的是Agenus开发的一款TIGIT/CD96双抗AGEN1777。 这款药在2021年还没进入临床的时候，就被百时美施贵宝签下总额超过15亿美元的大单， 目前已经支付了近2.5亿美元首付款和里程碑付款。
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港股最失意Biotech的悲歌：市值跌破1亿财报业绩2018年9月，时值港股18A板块开启之际，万众欢呼，普天同庆。 北海康成是一家标签非常鲜明的Biotech公司，用他们自己的话说，是“一家在中国领先并专注 罕见疾病领域 的全球化的生物制药公司”。 根据《中国罕见病定义研究报告2021》的定义，罕见病是指：“新生儿发病率小于万分之一、患病率小于万分之一、患病人数小于14万的疾病”。
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泉州宇极：加快第五代ODS替代品的创新前沿研究《实施方案》对中国精细化工产业特别是专精特新中小企业起到了鼓舞与引领的作用。 泉州宇极新材料科技有限公司作为氟化工行业创新型企业代表，在多年技术积累基础上自主开发的新一代安全环保型氯氟烃替代品（ODS替代品）推向了市场，在国际上破解了主流第四代HFOs替代品降解产生三氟乙酸（TFA）的科学难题，并向行业提出第四代产品向第五代升级的建议，率先定义了第五代ODS替代品。 《实施方案》的出台，旨在充分发挥我国石化化工产业基础雄厚、市场规模超大和应用场景丰富等优势，将大力发展精细化工作为产业延链补链强链、转型升级的主攻方向，引导精细化工产业高端化、绿色化、智能化发展，为推进新型工业化、建设制造强国提供坚实基础。中国化工报2024-08-06
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见微知著：已达30+，华大智造携手DNBelab C系列认证服务商赋能单细胞组学研究公司动态近年来，华大智造在中国区持续开展DNBelab C系列高通量单细胞测序平台认证活动，参与认证的服务商不仅能够快速掌握全流程操作技能，而且能够规范高效地开展DNBelab C系列高通量单细胞文库制备实验。 截至发文时间，又有13家服务商伙伴获得DNBelab C系列高通量单细胞服务商认证，累计完成认证的服务商伙伴已达30+。 新获认证名单包括 （按照公司全称首字母排序） ：。
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融合创新！时空可视化试剂套装发布，DNB制备、时空测序引物、测序试剂三合一前沿研究近日，为了优化时空组学应用端体验、简化FFPE（ Formalin-Fixed Paraffin Embedded， 福尔马林固定的石蜡包埋）样本的时空转录组研究流程， 华大智造联合时空组学STOmics推出时空可视化试剂套装，将DNB制备、时空测序引物、测序试剂功能三合一，融合创新、高度集成，即日起开放预定。 时空可视化试剂套装专为时空组学文库测序量身打造， 针对用户需求首批适配MGISEQ-2000RS与DNBSEQ-T7RS测序平台，整合了测序试剂、测序载片、时空测序引物、一步法DNB制备试剂等组成部分，可显著提升试剂的易用性并简化操作流程。 采用时空可视化试剂套装，用户在测序过程无需额外加入时空测序引物，搭配Go Optical时空显微镜、MGISEQ-2000RS/DNBSEQ-T7RS测序平台以及专业的建库与数据分析产品，可实现一站式、全面而高效的FFPE样本时空转录组研究。
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