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  • Immuneering 宣布扩大首次公开募股的定价
    医药投融资
    Immuneering 宣布扩大首次公开募股的定价
    Immuneering公司宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，发行750万股A类普通股，每股价格为15美元，预计总融资额为1.125亿美元。股票预计将于7月30日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“IMRX”。此外，公司授予承销商在30天内以IPO价格购买额外112.5万股A类普通股的期权。Immuneering专注于通过应用转化生物信息学改善癌症和神经科学疾病患者的治疗效果，其研发管线包括针对肿瘤和神经科学领域的多个产品候选。
    Biospace
    2021-07-29
  • CRISPR Therapeutics 提供业务更新并报告 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    CRISPR Therapeutics 提供业务更新并报告 2021 年第二季度财务业绩
    CRISPR Therapeutics公司报告了截至2021年6月30日的第二季度财务结果，公司在血液病、免疫肿瘤、再生医学和体内基因编辑疗法等领域取得显著进展。公司重点介绍了CTX001在治疗地中海贫血和镰状细胞性贫血方面的临床数据，显示其具有持久疗效，并有望实现功能性治愈。此外，公司还推进了CTX110、CTX120和CTX130等免疫肿瘤疗法的临床试验，并获得了孤儿药资格认定。在再生医学领域，公司与ViaCyte合作推进治疗1型糖尿病的干细胞疗法临床试验，并与Capsida Biotherapeutics合作开发针对家族性肌萎缩侧索硬化症和弗里德赖希共济失调的体内基因编辑疗法。第二季度，公司现金及现金等价物达到25.89亿美元，同比增长40.3%。
    雅虎财经
    2021-07-29
    CRISPR Therapeutics Capsida Biotherapeut Nkarta Therapeutics Vertex Pharmaceutica ViaCyte Inc
  • 百特宣布收购 PerClot 多糖止血系统，以扩大高级手术产品组合
    交易并购
    百特宣布收购 PerClot 多糖止血系统，以扩大高级手术产品组合
    Baxter公司宣布收购PerClot多糖止血系统，以拓展其高级手术产品组合，标志着Baxter进入全球止血粉末市场。此次收购涉及CryoLife公司，交易金额高达6080万美元，包括2500万美元的预付款。PerClot系统在全球35个国家销售，目前尚未在美国获得销售许可。该系统的加入增强了Baxter在手术过程中控制出血的能力，有助于降低患者输血需求及医疗成本，尤其是在全球血源短缺的背景下。此次收购与Baxter近期收购的Seprafilm粘附屏障相结合，进一步丰富了其手术产品线。
    Businesswire
    2021-07-29
    Artivion Inc Baxter Healthcare Co Baxter International
  • Melior Pharmaceuticals 宣布与 Adhera Therapeutics 签署 Armesocarb 许可协议
    交易并购
    Melior Pharmaceuticals 宣布与 Adhera Therapeutics 签署 Armesocarb 许可协议
    Melior Pharmaceuticals宣布与Adhera Therapeutics签订最终许可协议，将PD候选药物MLR-1019（armesocarb）授权给Adhera。MLR-1019是一种重新定位的药物，在先前的临床研究中已证明安全性和耐受性。Melior发现MLR-1019在PD治疗中具有新的治疗潜力，可能成为唯一同时针对PD运动和非运动症状的药物。根据许可协议，Adhera将承担MLR-1019进一步开发成本，并在达到特定里程碑后有权完全收购与MLR-1019相关的所有知识产权。Adhera Therapeutics表示对armesocarb的独特潜力印象深刻，并期待其对PD患者社区的影响。Melior Pharmaceuticals与Adhera Therapeutics的合作，旨在推进armesocarb在PD临床研究中的开发。
    Businesswire
    2021-07-29
    Adhera Therapeutics Melior Pharmaceutica
  • 阿斯利康、圣卢克中美心脏研究所和 George Clinical 之间的 DARE-19 III 期合作表明，治疗在 COVID-19 患者中的公认安全性是一致的
    研发注册政策
    阿斯利康、圣卢克中美心脏研究所和 George Clinical 之间的 DARE-19 III 期合作表明，治疗在 COVID-19 患者中的公认安全性是一致的
    DARE-19研究在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上发表，这是一项评估SGLT2抑制剂达格列净在患有心代谢风险因素的COVID-19住院患者中的安全性和有效性的双盲、安慰剂对照的III期临床试验。研究显示，达格列净未能达到两个主要终点，但与安慰剂组相比，死亡或新发或恶化的器官功能障碍事件数量较少。该研究由George Clinical和圣卢克中美国心脏研究所合作进行，由阿斯利康资助。研究主要研究者为Mikhail N. Kosiborod博士，乔治临床科学领导团队的成员。研究在1250名COVID-19住院患者中进行，他们有高血压、2型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭或慢性肾脏病3-4期病史，并接受Farxiga或安慰剂治疗30天。George Clinical表示，该研究是在全球大流行期间迅速启动和执行的研究，这归功于整个跨职能项目团队的努力。
    GlobeNewswire
    2021-07-29
    AstraZeneca PLC George Clinical Pty Saint Luke's Mid Ame
  • 武田和 Frazier Healthcare Partners 宣布合作成立 HilleVax， Inc.，以开发临床阶段的诺如病毒候选疫苗
    交易并购
    武田和 Frazier Healthcare Partners 宣布合作成立 HilleVax， Inc.，以开发临床阶段的诺如病毒候选疫苗
    Takeda制药公司和Frazier Healthcare Partners宣布合作成立HilleVax公司，专注于开发Takeda的诺如病毒疫苗候选产品HIL-214。Takeda将保留日本市场的商业化权利，并将部分日本研发活动整合到全球研发中。Takeda将继续致力于疫苗研发，专注于登革热、COVID-19、大流行性流感、寨卡等疫苗。HIL-214已完成2b期临床试验，显示出预防诺如病毒引起的急性胃肠炎的潜力。Takeda和Frazier有成功的合作历史，对HilleVax推进HIL-214充满信心。诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要病因，每年导致约7000万人患病，超过20万人死亡。
    Businesswire
    2021-07-29
    Frazier Healthcare P HilleVax Inc Takeda Pharmaceutica US Government
  • Alnylam 和 PeptiDream 达成合作协议，以发现和开发用于将 RNAi 治疗药物靶向递送至更广泛的肝外组织的肽-siRNA 偶联物
    交易并购
    Alnylam 和 PeptiDream 达成合作协议，以发现和开发用于将 RNAi 治疗药物靶向递送至更广泛的肝外组织的肽-siRNA 偶联物
    Alnylam和PeptiDream达成合作协议，共同开发用于将RNAi疗法靶向递送至肝外组织的肽-siRNA偶联物。合作结合了PeptiDream的肽发现平台和Alnylam在siRNA偶联物递送及RNAi疗法开发和商业化方面的专业知识。双方将共同选择和优化肽，以通过靶细胞上表达的受体与siRNA分子进行特异性相互作用，将小干扰RNA（siRNA）分子递送至广泛的细胞类型和组织。该合作有望通过靶向多种组织类型的疾病致病mRNA转录本，产生多种治疗机会。
    Businesswire
    2021-07-29
    Alnylam Pharmaceutic PeptiDream Inc
  • 最新 AAIC 报告探讨了 Lecanemab 的潜在临床效果 （BAN2401）
    研发注册政策
    最新 AAIC 报告探讨了 Lecanemab 的潜在临床效果 （BAN2401）
    在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，Eisai公司和Biogen公司公布了关于Lecanemab（BAN2401）的临床试验初步评估结果。该试验是一项针对早期阿尔茨海默病（AD）患者的开放标签扩展研究，为期18个月。结果显示，Lecanemab在治疗早期AD患者时，能够减缓病情进展，并可能具有疾病修饰作用。研究还发现，Lecanemab治疗与血浆A42/40比值和脑部淀粉样蛋白减少之间存在潜在关系。这些初步发现支持了在早期AD阶段开始Lecanemab治疗的长期益处。目前，Lecanemab正在进行一项关键的3期临床试验，以进一步评估其疗效和安全性。
    美通社
    2021-07-29
    Eisai Co Ltd Bioarctic AB
  • 渤健和卫材在 AAIC 2021 上宣布设计 ADUHELM ICARE AD-US 研究，这是阿尔茨海默病的首个真实世界观察性 4 期研究
    研发注册政策
    渤健和卫材在 AAIC 2021 上宣布设计 ADUHELM ICARE AD-US 研究，这是阿尔茨海默病的首个真实世界观察性 4 期研究
    Biogen和Eisai宣布，在阿尔茨海默病领域，Biogen领导了一项名为ICARE AD-US的首次真实世界观察性4期研究的设计，并在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上进行了展示。该研究旨在收集ADUHELM（aducanumab-avwa）100 mg/mL注射溶液的真实世界、长期有效性和安全性数据。研究的主要目标是描述和评估ADUHELM治疗患者认知、功能和神经精神状态的真实世界、长期变化。此外，研究还旨在解决阿尔茨海默病研究中黑人/非裔美国人、拉丁裔患者代表性不足的问题，计划至少招募16%的试验参与者来自这些社区。该研究将持续四年，从美国约200个地点招募患者，并监测至五年。
    卫材株式会社
    2021-07-29
    Eisai Inc
  • AC Immune 在 AAIC 2021 上公布了抗 Aβ 疫苗的完整 1b 期结果，并讨论了其一流的帕金森病诊断
    研发注册政策
    AC Immune 在 AAIC 2021 上公布了抗 Aβ 疫苗的完整 1b 期结果，并讨论了其一流的帕金森病诊断
    AC Immune公司在AAIC 2021会议上展示了其针对阿尔茨海默病（AD）的抗体β疫苗ACI-24的1b期临床试验的完整结果，并讨论了其首个针对帕金森病（PD）的诊断工具ACI-12589。ACI-24在唐氏综合症患者中产生了积极的免疫反应，支持了针对DS相关AD的抗体β疫苗方法的持续临床开发。此外，AC Immune还展示了ACI-12589，这是一种针对α-突触核蛋白的PET成像示踪剂，作为PD的突破性诊断工具。这些研究进展为神经退行性疾病的治疗和预防提供了新的希望。
    GlobeNewswire
    2021-07-29
    AC Immune SA Alzheimer's Therapeu
  • Dupixent（R） （dupilumab） 显著改善了慢性自发性荨麻疹患者的瘙痒和荨麻疹，在证明 2 型炎症在这些患者中的作用方面向前迈进了一步
    研发注册政策
    Dupixent（R） （dupilumab） 显著改善了慢性自发性荨麻疹患者的瘙痒和荨麻疹，在证明 2 型炎症在这些患者中的作用方面向前迈进了一步
    Dupixent（dupilumab）在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中显著改善了瘙痒和风团症状，这是在证明2型炎症在这些患者中作用的重要一步。这项关键的3期临床试验达到了主要和所有关键次要终点，显示Dupixent几乎将瘙痒和荨麻疹活动评分减少了一倍。该研究进一步证明了通过IL-4Ra阻断靶向IL-4和IL-13以改善具有2型炎症成分的疾病的潜力。美国约有30万人患有中度至重度CSU，这些患者对单一抗组胺药反应不足。这些数据支持了Dupixent已建立的良好的安全记录。Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent在治疗CSU方面的积极3期数据包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性食管炎（EoE，研究性）。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13通路信号传导，不是免疫抑制剂。它使用Regeneron专有的VelocImmune技术发明。IL-4和IL-13是哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、特应性皮炎和嗜酸性食管炎等疾病的主要和中心驱动因素，可能还可能对CSU产生影响。
    美通社
    2021-07-29
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA Regeneron Genetics C
  • 礼来和金橘生物科学公司宣布合作发现和开发刺激肿瘤特异性免疫反应的新型小分子
    交易并购
    礼来和金橘生物科学公司宣布合作发现和开发刺激肿瘤特异性免疫反应的新型小分子
    Lilly公司与Kumquat Biosciences宣布合作，共同发现和开发新型小分子药物，旨在刺激肿瘤特异性免疫反应。Kumquat将利用其小分子免疫肿瘤（IO）平台发现新型临床候选药物，而Lilly有权选择部分药物候选者进行全球开发和商业化，不包括中国。Kumquat保留在中国大陆开发和商业化选定药物候选者的权利，Lilly有权选择共同商业化。Kumquat还有权在美国共同开发和商业化部分选定药物候选者。Kumquat将获得总计7000万美元的现金 upfront支付和股权投资。根据合作成果，Kumquat还有资格获得超过20亿美元的潜在里程碑付款以及商业化产品销售提成。双方均对合作充满期待，认为这将加速Kumquat IO平台的发展，并有望开发出对广大患者有益的新一代IO药物。
    美通社
    2021-07-29
    Eli Lilly & Co Kumquat Biosciences Loxo Oncology at Lil
  • 默克公布 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    默克公布 2021 年第二季度财务业绩
    默克公司于2021年7月29日公布了2021年第二季度的财务报告。报告显示，第二季度全球持续运营业务（不包括Organon）的销售额为114亿美元，同比增长22%；扣除汇率影响，销售额增长19%，反映了从COVID-19大流行中持续恢复以及公司创新产品组合的强劲需求。其中，KEYTRUDA销售额增长23%至42亿美元；GARDASIL/GARDASIL 9销售额增长88%至12亿美元；动物健康产品销售额增长34%至15亿美元。此外，公司还推进了研发管线，并获得了多项监管批准，包括FDA批准的VAXNEUVANCE，一种针对成人的15价肺炎球菌结合疫苗。默克预计2021年全年销售额将增长12%至14%，预计全年收入将在464亿美元至474亿美元之间，包括汇率影响小于2%。
    Businesswire
    2021-07-29
    Merck & Co Inc AstraZeneca PLC Bayer AG Eisai Co Ltd Organon & Co Pandion Therapeutics Ridgeback Biotherape Sanofi Pasteur MSD
  • Baylis Medical 宣布首次在临床上使用 VersaCross（R） 大通路解决方案，以提供大口径治疗解决方案
    医投速递
    Baylis Medical 宣布首次在临床上使用 VersaCross（R） 大通路解决方案，以提供大口径治疗解决方案
    Baylis Medical公司宣布首次临床使用VersaCross大型通路解决方案，该方案包括全球首款3合1射频导丝和无缝可塑扩张器，旨在优化大鞘通路手术的组织扩张，适用于左心耳封堵、经静脉二尖瓣修复、射频消融等多种治疗。美国阿肯色州白河医疗中心的电生理学家Dr. Devi Nair在Arctic Front Advance冷冻球囊消融手术中首次使用该解决方案。VersaCross大型通路解决方案具有无缝扩张器，优化了大鞘通路手术的组织扩张，包括股动脉和房间隔。该方案还包括具有Baylis专有射频穿刺技术的3合1导丝，无需更换设备即可作为启动导丝、房间隔穿刺装置和左心房0.035英寸交换导丝。
    美通社
    2021-07-29
    Baylis Medical Co In University of Califo
  • Atreca 呈报 ATRC-101 在精选晚期实体瘤中 1b 期试验的初步临床数据
    研发注册政策
    Atreca 呈报 ATRC-101 在精选晚期实体瘤中 1b 期试验的初步临床数据
    Atreca公司宣布，其Phase 1b临床试验中ATRC-101的剂量递增部分已完成，该药物在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。初步的生物标志物数据支持了ATRC-101的拟议作用机制。目前正在进行ATRC-101单药治疗的剂量扩展，并正在开发诊断工具以根据靶点表达选择患者。公司计划在2022年报告更多关于单药治疗剂量扩展组和与pembrolizumab联合用药的数据。ATRC-101是一种针对新型肿瘤抗原的单克隆抗体，通过独特的MOA在肿瘤学中发挥作用。
    GuruFocus
    2021-07-29
    Atreca Inc Carolina BioOncology
  • FDA 扩大了 Lilly 和 Incyte 的 baricitinib 在需要氧气的 COVID-19 住院患者中的现有紧急使用
    研发注册政策
    FDA 扩大了 Lilly 和 Incyte 的 baricitinib 在需要氧气的 COVID-19 住院患者中的现有紧急使用
    美国食品和药物管理局（FDA）扩大了利利公司和Incyte公司开发的巴瑞替尼在治疗COVID-19住院患者中的紧急使用授权（EUA）。现在，巴瑞替尼在紧急使用中不仅限于与瑞德西韦联合使用，还被授权作为单药治疗。这一决定基于3期COV-BARRIER研究的数据，该研究评估了每日一次4毫克巴瑞替尼加上标准治疗方案与安慰剂加上标准治疗方案在住院患者中的疗效。巴瑞替尼被批准用于治疗需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和2岁及以上的儿科患者。
    美通社
    2021-07-29
    Eli Lilly & Co Incyte Corp National Institute o National Institutes
  • Tenaya Therapeutics 宣布扩大首次公开募股的定价
    医药投融资
    Tenaya Therapeutics 宣布扩大首次公开募股的定价
    Tenaya Therapeutics，一家致力于发现、开发和交付针对心脏病根本原因的治愈疗法的生物技术公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股15美元的价格发行1200万股普通股。股票预计将于2021年7月30日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“TNYA”。此次发行预计将于2021年8月3日完成，前提是满足常规的交割条件。发行所得的毛收益，在扣除承销折扣、佣金和发行费用之前，预计为1.8亿美元。此外，Tenaya还授予承销商在IPO价格基础上，以每股扣除承销折扣和佣金的价格购买最多180万股额外普通股的30天期权。摩根士丹利、Cowen和Piper Sandler担任此次发行的联合簿记经理，Chardan担任主承销商。与此次发行相关的注册声明已提交给美国证券交易委员会并已生效。此次发行仅通过招股说明书进行，招股说明书副本可通过指定机构获取。Tenaya Therapeutics由来自Gladstone研究所和德克萨斯大学西南医学中心的顶尖心血管科学家共同创立，致力于开发针对罕见遗传性疾病以及更普遍的心脏疾病的疗法，通过基因治疗、细胞再生和精准医学三个相互关联的产品平台。
    Biospace
    2021-07-29
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