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  • Oragenics 与加拿大国家研究委员会签订许可协议，以寻求下一代 SARS-CoV-2 疫苗的快速开发
    交易并购
    Oragenics 与加拿大国家研究委员会签订许可协议，以寻求下一代 SARS-CoV-2 疫苗的快速开发
    Oragenics公司与加拿大国家研究委员会(NRC)达成许可协议，旨在快速开发针对SARS-CoV-2病毒及其变异株的新一代疫苗。该协议使Oragenics获得一种抗原表达细胞系技术，能够在基因序列定义后的六至八周内生产刺突蛋白。这项技术包括对SARS-CoV-2病毒包括武汉、南非（beta）和其他关注变异株的疫苗抗原进行工程化改造。结合美国国立卫生研究院(NIH)的技术，Oragenics将能够生成用于生产刺突蛋白抗原的细胞系，与传统生产相比，该平台能够在六至八周内完成，而传统生产则需要六至九个月。NRC的技术将加速SARS-CoV-2抗原候选者在临床前和临床研究中的评估。Oragenics预计，通过这一许可协议以及与NRC的单独材料转让协议，将对公司的战略方向产生深远、积极的影响。
    Businesswire
    2021-07-27
    National Institutes National Research Co Oragenics Inc Inspirevax
  • Entasis Therapeutics 和再鼎医药完成舒巴坦-度洛巴坦 ATTACK 3 期注册临床试验患者入组
    研发注册政策
    Entasis Therapeutics 和再鼎医药完成舒巴坦-度洛巴坦 ATTACK 3 期注册临床试验患者入组
    Entasis Therapeutics和Zai Lab Limited宣布，ATTACK三期临床试验完成患者招募，预计在2021年第四季度初公布主要数据。ATTACK试验是全球首个针对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌感染的大型临床试验，旨在评估SUL-DUR（舒巴坦-杜洛巴坦）在治疗此类感染中的安全性和有效性。SUL-DUR是一种由舒巴坦和杜洛巴坦组成的静脉注射药物，用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的感染，包括耐碳青霉烯类菌株。该试验在中国等17个国家进行，旨在解决由耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌引起的感染这一重大未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Entasis Therapeutics
  • Arquer Diagnostics 的 ADXBLADDER 成为美国首个经过严格临床试验的膀胱癌尿液检测
    研发注册政策
    Arquer Diagnostics 的 ADXBLADDER 成为美国首个经过严格临床试验的膀胱癌尿液检测
    Arquer Diagnostics公司研发的ADXBLADDER成为首个在美国进行严格临床试验的膀胱癌尿液检测，该检测已在欧洲获得批准。该检测使用专利技术检测尿液中的癌症生物标志物MCM5，不受到感染或炎症的影响。目前，ADXBLADDER正在进行一项美国膀胱癌复发监测研究，预计2021年底公布结果。Arquer Diagnostics希望向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)预市场提交，以获得ADXBLADDER在美国商业化的批准。该研究旨在评估ADXBLADDER在监测非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者癌症复发方面的性能。
    美通社
    2021-07-27
    Arquer Diagnostics Barbara Ann Karmanos Carolina Urologic Re National Cancer Inst MD Anderson Cancer C Wayne State Universi
  • CN Bio 获得麻省理工学院和东北大学的人类肠道器官微生物组建模工具许可
    交易并购
    CN Bio 获得麻省理工学院和东北大学的人类肠道器官微生物组建模工具许可
    CN Bio公司获得MIT和东北大学授权，将新型肠道微生物群模型GuMI技术集成到其PhysioMimix OOC单器官和多器官微生理系统，以更精确地模拟人体结肠和粘膜屏障，研究微生物群与人体健康的关系。该技术预计于2023年商业化，将有助于研究人员探究微生物群与肠道、肝脏和大脑等器官的直接相互作用，为药物发现提供更生理相关的模型。这一合作是基于CN Bio与MIT生物工程系教授Linda Griffith及其团队的研究成果，以及东北大学联合专利持有者Rebecca Carrier的工作。
    2021-07-27
    CN Bio Innovations L Massachusetts Instit Northeastern Univers King's College Londo
  • Organon 和 ObsEva 签订全球许可协议，开发和商业化 Ebopiprant （OBE022），这是一种正在评估为早产一流治疗方法的研究药物
    交易并购
    Organon 和 ObsEva 签订全球许可协议，开发和商业化 Ebopiprant （OBE022），这是一种正在评估为早产一流治疗方法的研究药物
    全球女性健康公司Organon和生物制药公司ObsEva宣布，Organon将获得ebopiprant（OBE022）在全球范围内的研发、生产和商业化权利。ebopiprant是一种正在研究的口服选择性前列腺素F2（PGF2）受体拮抗剂，用于评估作为早产劳动的潜在治疗方法。该药物有望成为美国首个针对早产劳动的疗法，目前美国尚无批准的急性治疗药物。Organon和ObsEva致力于改善全球女性的生活，Organon将利用其强大的研发和医学能力，与科学和医学界以及监管机构合作，推进ebopiprant的临床开发和注册。
    Biospace
    2021-07-27
    ObsEva SA Organon & Co
  • 艾伯维 和 Calico 宣布第二次延长合作，重点关注衰老和年龄相关疾病
    交易并购
    艾伯维 和 Calico 宣布第二次延长合作，重点关注衰老和年龄相关疾病
    AbbVie和Calico宣布将针对衰老和与年龄相关疾病的创新疗法研发合作延长至2022年，这是继2014年建立的合作关系的第二次延长。自2014年以来，双方合作推进了三个免疫肿瘤和神经退行性疾病阶段的临床项目，并拥有超过20个针对特定疾病途径的早期项目。AbbVie和Calico将继续利用先进技术和计算能力进行研发，AbbVie将提供科学和临床开发支持，并参与未来商业化活动。双方将共同投资5亿美元，并共享成本和利润。
    美通社
    2021-07-27
    AbbVie Inc Calico Life Sciences
  • Mirum Pharmaceuticals 和 GC Pharma 达成独家许可协议，在韩国开发和商业化用于治疗罕见肝病的 Maralixibat
    交易并购
    Mirum Pharmaceuticals 和 GC Pharma 达成独家许可协议，在韩国开发和商业化用于治疗罕见肝病的 Maralixibat
    Mirum Pharmaceuticals与GC Pharma达成独家许可协议，共同开发及商业化治疗罕见肝脏疾病的Maralixibat药物。GC Pharma将负责韩国市场的开发和商业化。Maralixibat是一种口服药物，正在评估用于治疗Alagille综合症、进行性家族性肝内胆汁淤积症和胆道闭锁。美国FDA已接受Maralixibat治疗Alagille综合症胆汁淤积性瘙痒的新药申请，并处于优先审评状态。Mirum正在进行全球Phase 2b研究，以评估Maralixibat治疗胆道闭锁的效果。根据许可协议，GC Pharma获得在韩国独家开发和商业化Maralixibat的权利，Mirum将获得5000万美元的预付款及未来监管和商业化里程碑的付款，并享有基于产品净销售额的分级双位数版税。双方均对合作充满期待，并看好Maralixibat在韩国市场的潜力。
    Businesswire
    2021-07-27
    Green Cross Holdings Mirum Pharmaceutical
  • Byondis 和 Glycotope 签订平台准入协议，以发现和开发针对新型糖靶标的抗体
    交易并购
    Byondis 和 Glycotope 签订平台准入协议，以发现和开发针对新型糖靶标的抗体
    Byondis和Glycotope达成平台接入协议，共同发现和开发针对新型糖蛋白靶点的抗体。Byondis获得独家权利评估和开发针对选定新型糖蛋白靶点的抗体，并可选择将这些抗体作为抗体药物偶联物（ADCs）进行开发。双方将结合各自技术，旨在为癌症患者提供有效且安全的ADCs。Glycotope的抗体旨在实现高肿瘤选择性，而Byondis的ADCs设计为在血液循环中高度稳定，并携带一种复杂的、失活的、有效的细胞毒性药物，如果提前释放，会迅速自我破坏，从而减少对健康组织的损害并提高治疗窗口。
    美通社
    2021-07-27
    Byondis BV Glycotope GmbH
  • 益普生通过与 BAKX Therapeutics Inc. 全球独家合作开发针对细胞凋亡通路的 BKX-001，加强其临床前肿瘤学管线
    研发注册政策
    益普生通过与 BAKX Therapeutics Inc. 全球独家合作开发针对细胞凋亡通路的 BKX-001，加强其临床前肿瘤学管线
    法国生物制药公司Ipsen与BAKX Therapeutics Inc.达成独家全球合作协议，共同研发、生产和商业化针对BCL-2相关蛋白（BAX）的新型抗癌药物BKX-001。BKX-001是一种口服的小分子BAX激活剂，有望治疗白血病、淋巴瘤和实体瘤。双方将共同负责研发活动，并共享商业化利润。Ipsen将向BAKX Therapeutics支付1450万美元的股权投资和前期付款，以及高达8.375亿美元的里程碑付款。此外，两家公司还将平分成本和利润。此次合作标志着Ipsen在加强其临床前肿瘤学管线方面的又一重要进展，旨在为患有这些癌症的患者提供更有效的治疗选择。
    Businesswire
    2021-07-27
  • Arena Pharmaceuticals 和 Aristea Therapeutics 建立合作，开发用于治疗严重免疫介导的炎症性疾病的RIST4721
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals 和 Aristea Therapeutics 建立合作，开发用于治疗严重免疫介导的炎症性疾病的RIST4721
    Arena Pharmaceuticals与Aristea Therapeutics达成合作，共同推进RIST4721的研发，该药物为口服CXCR2拮抗剂，用于治疗掌跖脓疱病等中性粒细胞介导的疾病。根据协议，Arena将向Aristea支付6000万美元的预付款和1000万美元的股权投资，并获得在RIST4721的PPP Phase 2b研究完成后，独家收购Aristea及其CXCR2项目的权利。此外，双方还将共同探索其他中性粒细胞介导疾病的治疗，如汗腺炎和炎症性肠病。Aristea已完成RIST4721的Phase 2a研究，并计划今年晚些时候启动Phase 2b研究。
    Businesswire
    2021-07-27
    Arena Pharmaceutical Pfizer Inc Aristea Therapeutics
  • Dyadic 宣布与南非的 Rubic Consortium 达成技术转让和许可协议，旨在开发和商业化疫苗，并在整个非洲大陆分销
    交易并购
    Dyadic 宣布与南非的 Rubic Consortium 达成技术转让和许可协议，旨在开发和商业化疫苗，并在整个非洲大陆分销
    Dyadic International与南非的Rubic Consortium签署了COVID-19疫苗技术转移和许可协议，旨在加速疫苗开发、降低生产成本并提高生物疫苗和药物的可及性。Rubic Consortium由公共卫生、医学、学术界、疫苗技术、技术转让和经济领域的专家组成，旨在为非洲市场开发高质量、成本效益高的疫苗。Dyadic的C1细胞生产线具有高产量和低成本的优势，有望为非洲国家提供多病种的低成本解决方案。此合作将有助于解决非洲国家在疫苗可及性和成本方面的挑战，并为未来可能的新大流行病做好准备。Dyadic还与多个国家进行讨论，以进一步扩大其全球覆盖范围。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Dyadic International Rubic Consortium University of Witwat
  • Alzinova 在 AAIC 会议上呈报阿尔茨海默病候选药物的临床前数据
    研发注册政策
    Alzinova 在 AAIC 会议上呈报阿尔茨海默病候选药物的临床前数据
    Alzinova AB在阿尔茨海默病国际会议上展示了其单克隆抗体ALZ-201的初步数据，该抗体针对阿尔茨海默病中的神经毒性Aβ42寡聚体。这些数据支持了公司主要候选药物ALZ-101的进一步开发，预计将在2021年第三季度进入1b期临床试验。Alzinova首席科学官Anders Sandberg博士在会议上展示了关于其免疫治疗技术平台的科学海报，该平台专门针对导致阿尔茨海默病的神经毒性淀粉样β肽聚集体。研究显示，ALZ-201抗体对Aβ肽的毒性形式具有高度选择性，并具有与其他已知抗体不同的结合特征。Alzinova期待其治疗性疫苗ALZ-101的临床开发，这将是公司的一个重要步骤，因为在这一领域，医疗需求非常迫切。
    PRNewswire
    2021-07-26
    Alzinova AB
  • Oligomerix 呈报临床前数据，显示靶向 tau 的差异化方法在阿尔茨海默病和相关 tau 蛋白病模型中的疗效
    研发注册政策
    Oligomerix 呈报临床前数据，显示靶向 tau 的差异化方法在阿尔茨海默病和相关 tau 蛋白病模型中的疗效
    Oligomerix公司宣布在2021年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其针对tau蛋白的小分子药物研发进展。公司研发的OLX-07010小分子药物在动物实验中显示出预防tau蛋白自聚集和减少神经退行性疾病相关tau蛋白聚集的疗效。该药物有望在2022年初开始进行临床试验，用于治疗阿尔茨海默病和其他tau蛋白相关疾病。Oligomerix公司致力于开发针对神经退行性疾病的疾病修饰型疗法，其研发的口服小分子tau自聚集抑制剂具有易于服用和成本效益的优势，有望成为阿尔茨海默病等痴呆症的新疗法。
    Businesswire
    2021-07-26
    Oligomerix Inc
  • SciSparc 宣布其治疗抽动秽语综合征的 IIb 期研究的最新情况
    研发注册政策
    SciSparc 宣布其治疗抽动秽语综合征的 IIb 期研究的最新情况
    SciSparc Ltd.宣布其针对抽动秽语综合征（TS）的SCI-110药物的临床IIb期研究进展。公司已开始为临床试验做准备，并与合同研究组织合作以支持试验。SciSparc已建立SCI-110药物的供应链基础设施，并与两个潜在的临床研究地点进行联系。该研究旨在评估SCI-110的疗效、安全性和耐受性，采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计。主要目标是评估YGTSS-R-TTS评分在双盲阶段第12周和第26周与基线相比的变化，以及评估严重不良事件（SAEs）的发生频率。SciSparc专注于基于大麻素的药物开发，目前正进行SCI-110、SCI-160和SCI-210等药物的研发。
    PRNewswire
    2021-07-26
    SciSparc Ltd
  • Eledon Pharmaceuticals 获得加拿大卫生部批准，开始人体试验以评估 AT-1501 在肾移植中的应用
    研发注册政策
    Eledon Pharmaceuticals 获得加拿大卫生部批准，开始人体试验以评估 AT-1501 在肾移植中的应用
    Eledon Pharmaceuticals获得加拿大卫生部的批准，开始一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估AT-1501作为免疫抑制剂在肾脏移植患者中的安全性、有效性和药代动力学。该试验预计将在2022年底开始提供中期数据。AT-1501是一种针对CD40L通路的新型抗体，有望改善肾脏移植患者的治疗效果，减少免疫抑制剂的副作用，并延长移植肾脏的功能寿命。
    GlobeNewswire
    2021-07-26
    Eledon Pharmaceutica
  • Selecta Biosciences 宣布任命 Jude Samulski 博士为基因治疗特别顾问，并发表了评估 ImmTOR™ 与 AAV 载体治疗甲基丙二酸血症的数据
    研发注册政策
    Selecta Biosciences 宣布任命 Jude Samulski 博士为基因治疗特别顾问，并发表了评估 ImmTOR™ 与 AAV 载体治疗甲基丙二酸血症的数据
    Selecta Biosciences任命基因治疗先驱Jude Samulski博士为特别顾问，以指导其基因治疗项目进入临床试验。公司发表了一篇同行评审的在线文章，描述了其研究数据，表明ImmTOR纳米颗粒在甲基丙二酸血症（MMA）模型中与AAV载体共给予可以增强转基因表达。这些数据支持了ImmTOR在结合AAV驱动的基因治疗中减轻免疫原性的潜在作用，可能实现重新给药和初始剂量时转基因表达的提高。Selecta计划在2021年底前提交新药申请（IND），推进其领先候选药物MMA-101的临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-07-26
    Selecta Biosciences
  • Iveric Bio 提前完成 Zimura® GATHER2关键临床试验的患者招募
    研发注册政策
    Iveric Bio 提前完成 Zimura® GATHER2关键临床试验的患者招募
    Iveric Bio公司宣布其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理性萎缩（GA）的Zimura®（avacincaptad pegol）药物的第二个关键性临床试验GATHER2的患者招募提前完成。预计GATHER2的关键数据将在2022年下半年公布。公司表示，GATHER2的患者保留率超过了预期，并期待在2022年下半年分享GATHER2的关键数据。此外，公司已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得关于GATHER2整体设计的特别协议评估（SPA）的书面协议，为Zimura在GA继发AMD患者中的应用提供了潜在机会。Zimura是一种针对补体蛋白C5及其下游片段C5a和C5b的抑制剂，旨在减少与视网膜老化相关的慢性炎症和细胞死亡。
    Businesswire
    2021-07-26
    IVERIC bio Inc
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