贝克曼库尔特宣布与Quidel公司达成协议，将获得BNP心脏检测产品的制造、分销和销售权。该产品目前由Quidel以TRIAGE BNP品牌销售，贝克曼库尔特将以其Access BNP品牌销售。贝克曼库尔特将负责全球分销，并与Quidel合作在全球范围内过渡客户。此举将使客户能够从贝克曼库尔特购买所有测试需求，同时解决贝克曼库尔特与Quidel之间的争议和诉讼。贝克曼库尔特的全面心脏诊断菜单为临床实验室提供支持，以支持临床决策。

新数据展示AGN-190584作为治疗老花眼新型药物的安全性和有效性，该药物有望成为首个治疗老花眼的滴眼液。在GEMINI 1三期临床试验中，AGN-190584每日一次使用，能改善近视力而不影响远视力。AGN-190584的疗效和安全性数据在2021年美国白内障和屈光手术学会年会上公布，结果显示该药物达到主要和关键次要疗效终点，患者近视和中间视力均有改善。AGN-190584的快速起效和持续时间长达六小时，且不会影响远视力。AGN-190584的新药申请正在美国食品药品监督管理局审查中，预计2021年底将作出决定。

Aurion Biotech宣布了其IOTA细胞疗法临床试验的初步结果，该试验于2020年11月和2021年5月在萨尔瓦多的Clnica Quesada进行。试验中，50名患有角膜内皮病变的患者接受了由京都府立医科大学（KPUM）的Kinoshita教授及其同事开发的新型细胞疗法治疗。这是首次在日本以外成功进行的角膜内皮细胞疗法程序。该试验显示患者视力清晰度和中央角膜厚度有所改善，Aurion Biotech将继续监测患者以评估治疗的安全性和有效性。Aurion Biotech计划在美国和其他地区推进该细胞疗法，以恢复全球患者的视力。

Tonix公司宣布，由于独立数据监测委员会（IDMC）对RALLY研究的初步分析显示，TNX-102 SL在治疗纤维肌痛方面可能无法达到统计学上的显著改善，因此决定停止RALLY研究的招募新参与者。RALLY研究是一项针对TNX-102 SL（环苯扎品HCl舌下片）5.6 mg治疗纤维肌痛的III期临床试验。公司计划在目前招募的参与者完成研究后，对未解盲数据进行全面分析，并在2021年第四季度公布顶线结果。此前，Tonix公司在2020年12月宣布了TNX-102 SL在治疗纤维肌痛的I期III研究RELIEF中取得积极结果。

《美国科学院院刊》发布了一篇研究文章，详细介绍了Anivive公司研发的GC376在预防SARS-CoV-2病毒复制方面的有效性。文章指出，GC376是一种蛋白酶抑制剂，能够阻断病毒的复制过程，阻止病毒传播。该研究显示，使用GC376的氘代变体对感染SARS-CoV-2的实验鼠进行治疗，可以降低病毒载量并提高存活率。Anivive公司自2018年起开始研发GC376，最初用于治疗由冠状病毒引起的致命性猫疾病。目前，该公司已向美国食品药品监督管理局提交了GC376作为COVID-19后感染治疗药物的初步研究申请，并期待与FDA进行讨论，推进临床试验。

中国肿瘤医学焦点（Lee’s Pharm子公司）已在中国启动Socazolimab（抗PD-L1抗体）与化疗联合作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的III期双盲临床试验，并已招募首位患者。该抗体由Sorrento Therapeutics开发，Lee’s Pharm在中国大陆、香港、澳门和台湾拥有独家开发和商业化权。Socazolimab在先前的Ib期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，该临床试验由中国国家药品监督管理局批准。Socazolimab具有潜在优势，包括低免疫原性、可能需要较低的剂量即可达到疗效，以及双重作用机制。Sorrento Therapeutics是一家专注于癌症和COVID-19治疗的生物制药公司，拥有广泛的免疫肿瘤平台，包括G-MAB™库、CAR-T、DAR-T™、ADCs和Seprehvir™等关键资产。中国肿瘤医学焦点专注于肿瘤学，目前开发多种资产，包括Socazolimab、Zotiraciclib、Gimatecan和Pexa-vec等。Lee’s Pharmaceutical Holdings Limited是一家在中国拥有超过25年运营历史的研发和市场导向型生物制药公司，拥有完整

欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）批准了Moderna公司COVID-19疫苗（Spikevax）在12岁及以上青少年中使用，Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel表示这是向疫苗在欧盟青少年群体中获得授权迈出的积极一步。Moderna公司在6月10日宣布了其2/3期临床试验数据，该试验招募了3732名12至17岁的美国参与者，结果显示疫苗在青少年中表现出100%的效力。Moderna公司正在开展针对6个月至12岁以下儿童的第二阶段/第三期研究，同时也在全球范围内向卫生当局提交数据，预计将在未来几周内获得青少年使用授权。

Ocular Therapeutix公司在2021年美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示了多项科学成果，包括其产品DEXTENZA®（地塞米松眼药植入剂）用于治疗术后眼部炎症和疼痛，以及ReSure®封堵剂用于预防白内障手术后角膜切口漏。公司还介绍了其研发管线中的多个项目，包括用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的药物，以及用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和其他视网膜疾病的药物。此外，公司还讨论了其与Regeneron的合作项目OTX-AFS，用于治疗视网膜疾病。Ocular Therapeutix正在评估其产品在临床和手术环境中的结果，并继续探索扩大其产品线的最佳方式。

Cortexyme公司宣布选择了一种新型的3CLpro抑制剂（COR803）用于治疗由SARS-CoV-2引起的冠状病毒感染，包括COVID-19。该抑制剂针对高度保守的病毒复制关键靶点，有望应对当前和未来的冠状病毒变异，包括delta变异。COR803具有无需住院即可在感染初期或已知暴露后使用的特点，适用于重症监护患者。Cortexyme是一家致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他退行性疾病的创新疗法的生物制药公司，其研发的COR803基于对半胱氨酸蛋白酶抑制的专长。此外，Cortexyme正在推进针对阿尔茨海默病的GAIN临床试验，并致力于开发针对帕金森病、牙周炎等疾病的小分子疗法。

Abeona Therapeutics Inc.宣布在马萨诸塞州伍斯特的UMass Memorial Medical Center启动了其针对RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）的EB-101治疗药物的第二个临床试验站点。该药物正在进行的VIITAL™ III期临床试验旨在评估EB-101对RDEB患者的疗效和安全性。EB-101通过基因转移技术将COL7A1基因导入患者自身的皮肤细胞中，以促进伤口愈合。该研究的主要终点包括伤口愈合比例和疼痛减轻。UMass Memorial Medical Center和斯坦福大学医学中心均作为临床试验站点，旨在为患者提供便利的治疗地点，并扩大医生对EB-101的了解。

Sigilon Therapeutics公司宣布了其在罕见溶酶体疾病MPS-1、MPS-2和MPS-6的几项正在进行中的临床前研究的结果。公司在第16届国际MPS及相关疾病研讨会上展示了三项科学摘要，包括关于MPS-1的口头报告。MPS-1是一种罕见的遗传性疾病，由于编码α-L-艾杜糖苷酸酶（IDUA）的基因缺陷，导致GAGs（糖胺聚糖）的积累，最终导致多器官受累。尽管有MPS-1的批准疗法，包括造血干细胞移植和酶替代疗法，但患者仍面临高治疗负担和长期疾病进展。Sigilon的SIG-005在体外和体内实验中表现出IDUA的活性生产，长达6个月，并在MPS-1H小鼠模型中显示出剂量与组织GAG清除率的关系。Sigilon最近在英国为SIG-005提交了临床试验申请（CTA），并计划在美国和巴西分别提交新药研究申请（IND）和CTA。如果获得批准，Sigilon预计将在2021年下半年开始针对MPS-1患者的SIG-005的1/2期临床试验。

印度健康技术初创公司HealthifyMe获得7500万美元C轮融资，由LeapFrog和Khosla Ventures领投，总融资金额超1亿美元。公司成立于2012年，提供生活方式追踪器、运动社交平台和技术增强型辅导，包括人工智能教练Ria和人类培训师组合。重点产品HealthifySmart和HealthifyCoach分别提供定制饮食计划和AI健身锻炼计划。疫情期间推出HealthifyPlus和HealthifyStudio，针对慢性病患者提供个性化健康建议。平均付费用户180天内减掉约8磅，2020年用户人数和收入增长两倍以上。目标未来六个月内达到5000万美元年化收入，创始人Vashisht表示HealthifyMe将成为全球健康和健身领域的领导者，目前约25%收入来自印度以外地区。

百奥泰生物制药股份有限公司宣布其生物类似药BAT2206注射液全球III期临床研究已启动，该研究旨在比较BAT2206与已批准用于治疗多种炎症性疾病的乌司奴单抗的疗效和安全性。这是百奥泰第四个进入全球临床III期研究的生物药，标志着公司对开发安全、有效、负担得起药物的承诺。康泰伦特作为全球临床供应领导者，为该研究提供了临床试验供应服务，包括临床供应管理、包装、设盲、贴标、存储和分发等，确保了全球临床供应链的整合与优化。

医疗AI企业推想医疗已完成D2轮融资，累计融资近9亿元，投资方包括中关村并购母基金、高盛资管等。资金将用于产品研发、团队建设、销售渠道扩张和国际化。推想医疗成立于2016年，员工近300人，研发覆盖肺癌、乳腺癌等重大疾病，提供全流程医疗解决方案。公司产品已获得多个国际市场准入。医疗AI行业经历起伏后，2020年迎来发展，多家企业连获多轮融资，Airdoc和科亚方舟等企业筹备上市。推想医疗在商业化布局全面，产品已获多地政府和医院采购，并与GE医疗中国签署战略合作，入选联合国全球医药设备采购名录，有望实现全球商业化。

Acticor Biotech完成了一项名为GARDEN的2期临床试验的招募工作，该试验评估了新型人源化单克隆抗体片段glenzocimab在治疗COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的有效性和安全性。试验在法国和巴西进行，共纳入62名可评估的患者。初步数据显示，glenzocimab在COVID-19 ARDS患者中耐受性良好。此外，Acticor Biotech还在进行一项名为ACTIMIS的试验，评估glenzocimab作为缺血性卒中标准治疗方案的辅助治疗，以评估其安全性和疗效。该公司致力于开发针对急性血栓性疾病，包括缺血性卒中的创新治疗。

Cyclerion Therapeutics宣布将在即将举行的阿尔茨海默病协会国际会议上展示其领先候选药物CY6463的二期临床试验设计，该药物针对患有血管性病理的阿尔茨海默病患者。此外，安娜·马里恩将在会议上展示一项由Cyclerion资助的研究结果，该研究探讨了峰α频率和N200潜伏期作为神经心理学表现的预测因子。Cyclerion在近期的一期临床试验中发现了电生理指标的变化，并将评估二期临床试验中参与者的电生理和认知终点。Cyclerion的CY6463是一种新型、首次在类生物制药公司，旨在开发恢复认知功能的治疗方法，目前正针对阿尔茨海默病、MELAS、认知障碍相关于精神分裂症等疾病进行临床开发。

Adverum Biotechnologies宣布，根据对INFINITY和OPTIC临床试验数据的全面审查，公司将ADVM-022的开发计划修订为专注于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和低剂量（2 x 10^11 vg/eye及以下），不再计划开发用于糖尿病性黄斑水肿（DME）。在DME患者中观察到剂量限制性毒性（DLT），这是在眼科基因治疗或抗VEGF治疗中前所未有的。公司计划在湿AMD的未来2期临床试验中评估ADVM-022的低剂量（2 x 10^11 vg/eye及以下）和替代预防方案。Adverum将于今天下午1:30 PT/4:30 ET举办电话会议和网络直播，提供ADVM-022开发计划的最新更新。