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  • Heron Therapeutics 宣布发表出版物，显示与布比卡因相比，65 岁及以上 ZYNRELEF™ 患者的疼痛和阿片类药物使用有所减少
    研发注册政策
    Heron Therapeutics 宣布发表出版物，显示与布比卡因相比，65 岁及以上 ZYNRELEF™ 患者的疼痛和阿片类药物使用有所减少
    Heron Therapeutics公司宣布，其产品ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康）在65岁及以上成年人进行拇外翻切除术和疝修补术后的疗效和安全性分析已在线发表。分析显示，接受ZYNRELEF的患者中，58%的拇外翻切除术和87%的疝修补术患者术后72小时内无需使用阿片类药物来管理疼痛，且72小时内的平均疼痛强度始终保持在轻度范围内。ZYNRELEF是一种布比卡因和美洛昔康的缓释溶液，用于成人软组织或关节周围注射，以产生术后镇痛，最长可达72小时。分析还显示，65岁及以上的患者在使用ZYNRELEF后，与布比卡因相比，在拇外翻切除术和疝修补术中使用的阿片类药物更少。ZYNRELEF在65岁及以上的患者中耐受性良好，安全性特征与布比卡因相似。
    PRNewswire
    2021-07-22
    Heron Therapeutics I
  • InDex Pharmaceuticals 获得首个监管部门批准，开始使用 cobitolimod 进行 III 期研究 END
    研发注册政策
    InDex Pharmaceuticals 获得首个监管部门批准，开始使用 cobitolimod 进行 III 期研究 END
    InDex Pharmaceuticals宣布瑞典医药产品管理局（MPA）批准启动III期临床试验CONCLUDE，评估新型TLR9激动剂cobitolimod治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎的疗效和安全性。该研究将在全球30多个国家的数百个诊所进行，包括440名患者，主要终点为第6周的临床缓解。CONCLUDE研究将包括250mg x 2剂量组（在IIb期CONDUCT研究中显示出最佳疗效）以及更高剂量500mg x 2的适应性研究设计。患者若对cobitolimod有反应，将可继续参与为期一年的维持研究，接受cobitolimod或安慰剂治疗。这一批准标志着向为溃疡性结肠炎患者提供新型治疗迈出的重要一步。
    PRNewswire
    2021-07-22
    InDex Pharmaceutical
  • eFFECTOR Therapeutics 在 1b 期临床试验中为首位 COVID-19 患者给药，评估 Zotatifin 作为宿主靶向抗病毒剂
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics 在 1b 期临床试验中为首位 COVID-19 患者给药，评估 Zotatifin 作为宿主靶向抗病毒剂
    eFFECTOR Therapeutics宣布，其开发的抗病毒药物zotatifin（eFT226）在治疗轻至中度COVID-19患者的1b期临床试验中已开始给药。该试验由美国国防部高级研究计划局（DARPA）和防务卫生局（DHA）资助，并与加州大学旧金山分校（UCSF）的定量生物科学研究所（QBI）合作进行。试验旨在评估zotatifin作为抗病毒治疗在门诊环境中的有效性。该药物针对病毒复制所需的人体蛋白，具有比现有抗病毒药物更强的抗病毒活性，且对病毒突变引起的耐药性较低。试验的主要目标是评估zotatifin在COVID-19患者中的安全性和耐受性，以及其抗病毒活性。eFFECTOR Therapeutics还计划将zotatifin的给药方式从静脉注射改为皮下注射，以适应门诊治疗。
    Biospace
    2021-07-22
    Defense Advanced Res Quantitative Bioscie University of Califo
  • RedHill Biopharma 宣布与 Apotex 就 Movantik（R） 专利诉讼达成和解
    医投速递
    RedHill Biopharma 宣布与 Apotex 就 Movantik（R） 专利诉讼达成和解
    RedHill Biopharma与Apotex就Movantik专利诉讼达成和解，双方签订许可协议，Apotex在美国市场销售Movantik仿制药的申请被推迟至2030年10月1日（需FDA批准），并同意向美国特拉华州地区法院提交诉讼终止文件。RedHill专注于胃肠道和感染性疾病领域，拥有多个临床研究项目，包括RHB-204、opaganib、RHB-107、RHB-104、RHB-102和RHB-106等。
    美通社
    2021-07-22
    Apotex Inc AstraZeneca AB AstraZeneca Pharmace Nektar Therapeutics RedHill Biopharma Lt
  • Trigone Pharma 将在即将于 2021 年 9 月举行的美国泌尿外科协会会议 （AUA） 上呈报 TRG-100 治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的临床前数据
    研发注册政策
    Trigone Pharma 将在即将于 2021 年 9 月举行的美国泌尿外科协会会议 （AUA） 上呈报 TRG-100 治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的临床前数据
    Trigone Pharma Ltd.宣布将在2021年9月的美国泌尿外科协会会议上展示TRG-100在猪身上的药代动力学数据和动物研究结果的口头报告。TRG-100是一种新型疗法，旨在治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）患者，通过将Oxybutynin和Lidocaine以缓释方式输送到膀胱，持续两周。初步数据显示，TRG-100在猪身上的血浆浓度稳定，且安全性高。IC/BPS及其相关疼痛严重影响患者生活质量，目前缺乏有效治疗方法。Trigone Pharma计划进行IIa期临床试验，并期待与FDA合作。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    Trigone Pharma Ltd Shaare Zedek Medical
  • DAXOR CORPORATION 宣布与 CONCORDANCE（R） HEALTHCARE SOLUTIONS 达成非政府分销协议
    交易并购
    DAXOR CORPORATION 宣布与 CONCORDANCE（R） HEALTHCARE SOLUTIONS 达成非政府分销协议
    Daxor Corporation与康科迪安医疗解决方案公司签署非政府分销协议，共同推广Daxor的BVA-100（血液体积分析仪）诊断血液检测，旨在帮助医疗设施全国范围内进行血液体积测量，以指导各种医疗条件下的精确个体化体积管理，包括心力衰竭和重症监护。此次合作将加速Daxor的销售增长，让更多医疗系统使用其技术，同时提高患者的生活质量。康科迪安医疗解决方案公司致力于通过降低再入院率、降低医疗成本和改善客户患者的生活来积极影响生活。Daxor是全球血液体积测量技术的领导者，其BVA-100是首个获得FDA批准的提供安全、准确、客观量化血液体积状态和组成的诊断血液检测。该技术可提高医院在包括心力衰竭和重症监护在内的广泛手术和医疗条件下的绩效指标。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    Concordance Healthca Daxor Corp
  • 健康科技公司Turquoise Health完成500万美元种子轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    医药投融资
    健康科技公司Turquoise Health完成500万美元种子轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    2021年7月22日获悉，健康科技公司Turquoise Health已完成500万美元种子轮融资，本轮融资由Andreessen Horowitz（a16z）领投，Bessemer Venture Partners、Box Group、个人投资者Henry Ward、Megan Callahan、Jonathan Bush和NBA冠军Klay Thompson跟投。该公司将利用这些资金来扩大运营和产品开发工作。
    FinSMEs
    2021-07-22
    Box Group Andreessen Horowitz Bessemer Venture Par Turquoise Health Co
  • ImmPACT Bio 宣布完成与 Kalthera 的合并，以推进用于治疗癌症的下一代 CAR T 疗法
    交易并购
    ImmPACT Bio 宣布完成与 Kalthera 的合并，以推进用于治疗癌症的下一代 CAR T 疗法
    ImmPACT Bio宣布与Kalthera完成合并，以推进下一代CAR T疗法用于癌症治疗。Kalthera正在加州大学洛杉矶分校进行一项临床试验，其双特异性CAR T细胞免疫疗法候选药物针对CD19/CD20，初步结果显示该候选药物在治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的病人中安全有效。ImmPACT Bio的CEO表示，Kalthera的先进临床项目和CAR工程专长将有助于ImmPACT Bio向前发展，并带来新的癌症疗法。Kalthera的创始人表示，加入ImmPACT Bio将有助于更好地解决CAR T细胞疗法的问题，并共同推进新一代疗法的研发。ImmPACT Bio计划明年迁入洛杉矶生物科技中心的新设施，以支持临床项目的开发。
    美通社
    2021-07-22
    ImmPACT Bio USA Inc Jonsson Comprehensiv Kalthera Pty Ltd University of Califo
  • Arvinas 和辉瑞宣布开展全球合作，共同开发和商业化 PROTAC（R） 蛋白降解剂 ARV-471
    交易并购
    Arvinas 和辉瑞宣布开展全球合作，共同开发和商业化 PROTAC（R） 蛋白降解剂 ARV-471
    Arvinas公司与Pfizer公司宣布全球合作，共同开发和商业化ARV-471，一种针对雌激素受体的口服PROTAC蛋白降解剂。ARV-471目前处于二期临床试验阶段，用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌。根据协议，Pfizer将向Arvinas支付6.5亿美元的前期付款，并可能支付14亿美元的里程碑付款；全球范围内的利润和成本将各占50%。Pfizer还将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。此次合作有望显著加速ARV-471的开发和潜在商业化，同时推进Arvinas成为全球一体化生物制药公司的战略。
    辉瑞制药
    2021-07-22
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • NOXXON 提供 NOX-A12 临床项目的最新信息
    研发注册政策
    NOXXON 提供 NOX-A12 临床项目的最新信息
    NOXXON Pharma N.V.公布其抗癌药物NOX-A12的临床开发进展，该药物针对肿瘤微环境（TME）以改善癌症治疗。NOX-A12在胶质母细胞瘤（脑癌）患者中表现出良好的数据，公司正在扩大GLORIA研究并启动胰腺癌患者的II期研究。尽管胰腺癌项目出现生产延迟，但公司正努力解决以尽快释放NOX-A12批次。NOXXON的肿瘤微环境（TME）靶向管线包括NOX-A12和NOX-E36，旨在通过破坏肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复来提高治疗效果。公司还与默克公司合作，在转移性结直肠癌和胰腺癌患者中进行Keytruda®组合试验，并计划在脑癌患者中测试NOX-A12与放疗的结合。
    Businesswire
    2021-07-22
    Merck & Co Inc
  • Rhythm Pharmaceuticals 和 Medison Pharma 合作在以色列实现 IMCIVREE（TM） （setmelanotide） 的商业化
    交易并购
    Rhythm Pharmaceuticals 和 Medison Pharma 合作在以色列实现 IMCIVREE（TM） （setmelanotide） 的商业化
    Rhythm Pharmaceuticals与Medison Pharma达成独家分销协议，Medison将在以色列商业化Rhythm的MC4受体激动剂IMCIVREE（setmelanotide）。IMCIVREE于2020年11月获得美国FDA批准，用于治疗因POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖成人和6岁以上儿童。Medison Pharma致力于通过创新疗法改善罕见遗传疾病患者的生命，期待与Rhythm合作将IMCIVREE带给以色列的患者。IMCIVREE旨在恢复因遗传缺陷导致的MC4受体通路活动，针对POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    Medison Pharma Ltd Rhythm Pharmaceutica
  • Intas 与明治和 Dong-A ST 签订独家许可协议，将 DMB-3115（拟议的优特克单抗生物仿制药）商业化
    交易并购
    Intas 与明治和 Dong-A ST 签订独家许可协议，将 DMB-3115（拟议的优特克单抗生物仿制药）商业化
    印度制药公司Intas与日本Meiji和韩国Dong-A ST达成独家许可协议，共同商业化DMB-3115（乌司奴单抗的生物类似物），用于治疗自身免疫和炎症性疾病。Intas获得全球除日本、韩国和亚洲部分国家外的独家商业化权利，Meiji和Dong-A ST负责开发和生产DMB-3115，并向Intas及其全球分支机构供应产品。这是Intas在生物类似物研发和商业化领域的又一行业突破，也是印度首家在欧洲推出生物类似物产品的公司。
    美通社
    2021-07-22
    Dong-A ST Co Ltd Intas Pharmaceutical Meiji Holdings Co Lt
  • Vantage Health 和 Gramercy 手术中心宣布建立股权合作伙伴关系
    交易并购
    Vantage Health 和 Gramercy 手术中心宣布建立股权合作伙伴关系
    Vantage Health与Gramercy Surgery Center宣布建立股权合作关系，旨在降低癌症患者的治疗成本并提高护理质量。双方均为获奖医疗保健提供者，通过强强联合，旨在加强综合护理模式，提升对经济实惠、高质量手术和癌症护理的获取。Vantage Health在曼哈顿、布鲁克林和皇后区设有办公室，以关怀和个性化服务著称。Gramercy Surgery Center被Newsweek评为纽约最佳和第二佳门诊手术中心。双方预期通过合作降低成本，提供更全面的癌症护理模式。Vantage Health首席执行官Summer Sharaf表示，这一合作将有助于提高癌症护理的可及性并降低成本，同时保持纽约患者期望和应得的护理水平。Gramercy Surgery Center首席执行官Austin Cheng强调，癌症护理对他们的特殊意义，并承诺以更经济的价格提供高质量、综合的癌症护理。
    美通社
    2021-07-22
    Gramercy Surgery Cen Vantage Health
  • NGM 宣布完成 NGM621 在继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者中的 2 期 CATALINA 研究的入组
    研发注册政策
    NGM 宣布完成 NGM621 在继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩患者中的 2 期 CATALINA 研究的入组
    NGM生物制药公司宣布完成Phase 2 CATALINA研究的患者招募，该研究旨在评估NGM621（一种针对年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩的单克隆抗体）的安全性和有效性。地理萎缩是一种导致视力不可逆丧失的疾病，美国约有100万患者，全球有500万患者受影响。NGM621作为一种每八周一次给药的药物，可能为这一未满足需求的病患群体提供创新的治疗选择。该研究共招募了320名患者，超过原计划的240名。主要疗效终点是治疗52周内地理萎缩病变面积的变化率。NGM621的Phase 1研究结果支持将其推进到正在进行中的Phase 2研究。
    Biospace
    2021-07-22
    NGM Biopharmaceutica
  • AB Science 今天宣布，其阿尔茨海默病 3 期AB09004研究的摘要报告结果已被选中，在年度阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上进行口头报告
    研发注册政策
    AB Science 今天宣布，其阿尔茨海默病 3 期AB09004研究的摘要报告结果已被选中，在年度阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上进行口头报告
    AB Science公司在AAIC 2021会议上将展示其针对轻度至中度阿尔茨海默病的AB09004三期临床试验结果，该研究使用Masitinib药物，这是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病。该会议是全球最大的阿尔茨海默病和痴呆症研究会议，吸引了超过31,000名注册参加者和3,000多个科学报告。研究协调员Bruno Dubois教授将进行口头报告，强调Masitinib在治疗轻度至中度阿尔茨海默病中的潜在影响。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研发的制药公司，其产品组合针对具有高未满足医疗需求的疾病，包括肿瘤学、炎症性疾病和某些中枢神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2021-07-22
    AB Science SA Hopital Universitair
  • Moderna 宣布与台湾达成新供应协议，将于 2022 年和 2023 年分别向台湾供应 2000 万剂 Moderna COVID-19 疫苗和变体加强候选疫苗
    交易并购
    Moderna 宣布与台湾达成新供应协议，将于 2022 年和 2023 年分别向台湾供应 2000 万剂 Moderna COVID-19 疫苗和变体加强候选疫苗
    Moderna公司宣布与台湾签订新的供应协议，将为台湾提供2022年2000万剂Moderna COVID-19疫苗及其变异株加强针候选疫苗（若获得批准），2023年再提供1500万剂。这一新供应协议是在2021年已签订的500万剂供应协议基础上增加的。Moderna公司首席执行官Stphane Bancel表示，感谢台湾对此次新协议的支持，并承诺将疫苗推广至全球。Moderna自成立以来，已从一家专注于mRNA领域的科学研究阶段公司发展成为拥有多样化疫苗和疗法的企业，并在全球范围内与政府和企业合作，推动了科学突破和快速生产规模的扩大。
    Businesswire
    2021-07-22
    Moderna Inc Taiwan Government
  • 启动试验以评估 GlycoMimetics 的 Uproleselan 添加到克拉屈滨联合低剂量阿糖胞苷治疗 AML 患者
    研发注册政策
    启动试验以评估 GlycoMimetics 的 Uproleselan 添加到克拉屈滨联合低剂量阿糖胞苷治疗 AML 患者
    GlycoMimetics公司宣布启动一项临床试验，旨在评估其领先药物候选药物uproleselan与克拉达滨和低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合使用对治疗过的继发性急性髓系白血病（ts-AML）患者的疗效。这项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的白血病副教授Tapan Kadia领导的临床试验，旨在评估该联合疗法的安全性和耐受性，并确定uproleselan三联疗法在ts-AML患者中的推荐剂量。该研究的主要目标是评估uproleselan是否能够帮助克服对其他疗法的耐药性，从而改善ts-AML患者的预后。
    Businesswire
    2021-07-22
    GlycoMimetics Inc MD Anderson Cancer C
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