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关注 | 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束！

临床研究

关注 | 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束！

近日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（简称“珂瑞康生物”）旗下的一款交联型微纤维活性胶原植入剂，由浙江大学邵逸夫医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展的临床试验入组圆满结束。自1981年第一支胶原蛋白植入剂进入市场至今，胶原的应用在不断提高安全性的基础上，朝着更强的支撑性，更长久的维持效果方向发展，但动物胶原提取的效率、纯化技术的难度，以及交联剂的安全性，都影响着产品的研发结果。截至目前为止，长效胶原市场仍然只有一个品牌，产品供应量远远小于市场需求量。

Medactive

2024-08-05

胶原植入剂珂瑞康生物
2024 WCLC | 复宏汉霖H药汉斯状®多项肺癌领域研究入选

临床研究

2024 WCLC | 复宏汉霖H药汉斯状®多项肺癌领域研究入选

2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药汉斯状 ® （斯鲁利单抗）的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。 H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

复宏汉霖

2024-08-05

PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司小细胞肺癌肺癌斯鲁利单抗
关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考

前沿研究

关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考

关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考。《中国生物制品学杂志》2024年7月第37卷第7期。司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。

凡默谷

2024-08-05

司美格鲁肽
被围猎的“药王”，不止一个

专家观点

被围猎的“药王”，不止一个

本次以“突破瓶颈打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。全球“药王”地位不保。 2023年，K药以250亿美元销售额击败蝉联10年“药王”桂冠的修美乐（144亿美元），夺下全球“药王”宝座，且仅用修美乐一半的时间，销售额就突破了两百亿美元大关。

同写意

2024-08-05

修美乐药王
Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性

前沿研究

Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性

人脑是极其复杂的器官，包含数千亿个细胞，其功能和结构多样性至今仍未完全理解。通过整合不同来源的单细胞数据，可以揭示稀有细胞类型和跨区域的细胞异质性。 8月2日 Nature Medicine 的研究报道“ A brain cell atlas integrating single-cell transcriptomes across human brain regions ”，介绍了一个全面的大脑细胞图谱——脑细胞图谱(Brain Cell Atlas)，它结合了70个人类和103个小鼠研究中的单细胞数据，覆盖了主要发育阶段和大脑区域，总共涉及超过2630万个细胞或细胞核。

生物探索

2024-08-05

脑细胞异质性
首个有源脊柱机器人获批，强生入局！

审批动态

首个有源脊柱机器人获批，强生入局！

8月2日，强生旗下子公司DePuy Synthes宣布，与eCential Robotics合作开发的 VELYS SPINE主动机器人辅助系统，已获得FDA的510（k）许可。 VELYS SPINE主要用于规划和测量颈椎、胸腰椎和骶髂脊柱的脊柱融合手术。医生还可根据自身喜好，定制手术指导，实现个性化医疗辅导。

动脉橙果局

2024-08-05

Johnson & Johnson
仁合益康集团卡络磺钠注射液获药品注册批件

审批动态

仁合益康集团卡络磺钠注射液获药品注册批件

近日，我司开发的卡络磺钠注射液（药品规格为5ml:25mg，按C 10 H 11 N 4 NaO 5 S•3H 2 O计）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20244489。卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。

仁合益康集团官微

2024-08-05

国家药品监督管理局仁合益康集团有限公司
成立九年的Biotech，悄然倒闭！

公司动态

成立九年的Biotech，悄然倒闭！

目前，Ribon的官网已不可见，Endpoints News的记者联系公司电话无果。公告中指出，Ribon已停止所有重大运营，并将于美东时间2024年5月9日，以线上视频的方式进行拍卖。拍卖资产主要由Ribon名下的知识产权、候选产品权益，以及部分合作相关的权益组成。

药时代

2024-08-05

Biotech Inc
新发现！病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD

前沿研究

新发现！病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD

阿尔茨海默症的治疗困难重重，对它的研究从未停滞。目前研究者以全新视角研究AD，他们聚焦于病原体在AD发病中的潜在作用。病原体也可引起阿尔茨海默症。

药时代

2024-08-05

老年性痴呆适应障碍
上半年跨境合作交易超40笔，中国创新药企如何提高议价能力？

交易并购

上半年跨境合作交易超40笔，中国创新药企如何提高议价能力？

跨境BD（业务发展）交易的热潮还在中国医药行业持续。 8月1日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（宜明昂科，1541.HK）宣布，与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL)达成协议，Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。根据协议条款，Instil全资子公司SynBioTx将获得两款产品在大中华地区以外的全球开发和商业化权利。

思齐俱乐部

2024-08-05

CTLA4 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
欧莱雅宣布收购皮肤科产品巨头高德美10%股份｜承树专题

交易并购

欧莱雅宣布收购皮肤科产品巨头高德美10%股份｜承树专题

药明康德上半年新增客户 500余家。药明康德 2024年上半年业绩报告显示，公司营业收入172.41亿元，剔除新冠商业化项目同比下降0.7%。公司新增客户超过500家，在手订单431亿元，同比增长33.2%。

承树投资

2024-08-05

无锡药明康德新药开发股份有限公司 Galderma SA 上海百英生物科技股份有限公司正雅齿科科技（上海）有限公司常州赛乐医疗技术有限公司
业绩连年下滑，维康药业欲剥离医药零售业务

财报业绩

业绩连年下滑，维康药业欲剥离医药零售业务

近期，维康药业发布公告称，拟转让两家全资孙公司浙江维康医药零售有限公司（以下简称“维康零售”）、浙江维康大药房有限公司（以下简称“维康大药房”）100%股权。此次交易完成后，维康药业将不再持有维康零售、维康大药房股份。《中国经营报》记者注意到，维康药业此次出售其两家孙公司股权，标志着其将完全退出医药零售业务，而这一业务曾占公司总收入的近40%。

思齐俱乐部

2024-08-05

浙江维康维康药业
企业动态 | 联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药原料药车间投产

公司动态

企业动态 | 联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药原料药车间投产

2024年8月1日，北京联馨药业有限公司沧州分公司SAR107375E原料药车间作为一个全自动化、数字化、安全化的环保型、智能型车间正式投产，SAR107375E原料药车间的投产保障了SAR107375E注射液和口服制剂的临床试验用药，未来可满足每年约2000万人份患者的临床用药需求。据悉，北京联馨药业有限公司1.1类原创化学新药SAR107375E为国内外首创以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂，SAR107375E注射液将开启II期临床试验、SAR107375E口服制剂也将启动I期临床试验。为了严格控制临床试验用药的药品质量，公司在该品种临床伊始，就开始着手于原料药车间和生产线的设计与建设工作。

CBP药谷

2024-08-05

北京联馨药业有限公司抗凝新药双靶点
药谷聚焦 | 超10亿元！中国药谷这款CAR-T产品商业化进程加速

公司动态

药谷聚焦 | 超10亿元！中国药谷这款CAR-T产品商业化进程加速

8月2日，艺妙神州宣布与华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，艺妙神州将获得 1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不超过 9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。

CBP药谷

2024-08-05

CD19 恶性肿瘤肿瘤北京艺妙神州生物医药股份有限公司华东医药股份有限公司
科兴制药收行政监管措施决定书

招标采购

科兴制药收行政监管措施决定书

科兴制药信披不准确收行政监管措施决定书，董事长邓学勤等责任人被警示。中国网财经8月5日报道，近日，科兴制药(688136.SH)发布公告，公司及相关人员于收到山东证监局下达的《行政监管措施决定书》。决定书显示，2024年1月31日，科兴制药披露《2023年年度业绩预告》，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为-11000万元到-8500万元，扣除非经常性损益后的净利润为-12000万元到-9500万元。

思齐俱乐部

2024-08-05

科兴生物制药股份有限公司
细胞小新说Vlog7 | 单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用

前沿研究

细胞小新说Vlog7 | 单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用

在人类与血液肿瘤之间旷日持久的斗争中，不断发展的新技术，为我们理解疾病提供了不同理解层次，新兴的单细胞技术将从哪几个方面为理解血液病提供新的可能呢。本期视频将和大家了解【单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用】。血液肿瘤细胞既有实体肿瘤细胞的一般特征，如细胞增殖、损伤修复、免疫抑制等，也有血液肿瘤独有的特点：。

新格元

2024-08-05

血液肿瘤慢性髓系白血病血液及淋巴系统疾病新格元（南京）生物科技有限公司达沙替尼
GEN｜药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了？

前沿研究

GEN｜药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了？

以英矽智能为例，2016年，我们发表了第一篇“将生成式人工智能用于小分子生成”的同行评审论文。如今，人工智能驱动的药物研发（AIDD）领域正在经历重大整合，有些投资者甚至为此损失了数十亿美元。过去十年间，我们看到了数百家旨在颠覆制药业的人工智能初创公司不断涌现。

英矽智能

2024-08-05

Insilico Medicine Inc 恶性肿瘤纤维化中枢神经系统疾病
多地医保局，约谈定点药店！

医保动态

多地医保局，约谈定点药店！

多省医保局集中约谈属地定点零售药店，谈话内容重点涉及医保基金问题，提前为定点零售药店打上了一剂“预防针”。目前已有云南、吉林、贵州、海南、新疆等多省医保局迅速跟进，对属地定点零售药店展开合规经营谈话提醒。云南省医疗保障局对定点零售药店开展约谈，通报近年来医保部门查处的定点零售药店违法违规使用医保基金情况，解读相关法律法规和政策文件，进一步强化定点零售药店诚信守法合规经营的理念。

医药行业EMBA

2024-08-05

医保局
价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附：多省落地动态)

招标采购

价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附：多省落地动态)

投稿及报料请发邮件到。

易联招采

2024-08-05

挂网
【过评快报】百余药品今日过评

审批动态

【过评快报】百余药品今日过评

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,其中盐酸普拉克索缓释片、注射用硼替佐米等124个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价,包含5个进口药品，共涉及86家药企。盐酸普拉克索缓释片，用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。截止目前，该药过评企业已超过16家。

易联招采

2024-08-05

国家药品监督管理局帕金森病硼替佐米