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  • CLS Americas 宣布 Kearney 泌尿外科中心将使用其 TRANBERG 激光器为前列腺癌患者提供局部激光消融治疗
    交易并购
    CLS Americas 宣布 Kearney 泌尿外科中心将使用其 TRANBERG 激光器为前列腺癌患者提供局部激光消融治疗
    Clinical Laserthermia Systems Americas, Inc.宣布，内布拉斯加州基尼市的基尼乌罗logy中心将采用其TRANBERG激光系统为前列腺癌患者提供焦点激光消融治疗。该治疗是一种微创、图像引导的治疗方法，具有高精度和低副作用风险。CLS Americas提供了一套完整的移动服务，包括激光系统、消耗品配件、培训和现场临床及技术支持。此举旨在帮助基尼乌罗logy中心快速开始治疗患者，而无需进行资本设备投资。基尼乌罗logy中心提供儿科和成人泌尿科护理，包括认证的泌尿科医生和机器人手术专家。CLS Americas总裁Michael Magnani表示，很高兴与基尼乌罗logy中心合作，共同推广先进的泌尿科治疗和新的医疗设备。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    前列腺癌
  • 康希诺生物与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议 -
    医药投融资
    康希诺生物与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议 -
    近日，CanSino Biologics与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了一项关于重组脊髓灰质炎疫苗（以下简称“VLP-IPV”）的项目资金协议。根据协议，基金会将为CanSino Biologics提供项目资金，以支持该公司基于病毒样颗粒的脊髓灰质炎疫苗VLP-IPV的研发。
    百家号
    2023-10-24
    康希诺生物股份公司 脊髓灰质炎
  • Inimmune 与 Boston Children's Hospital 合作开发新型佐剂
    交易并购
    Inimmune 与 Boston Children's Hospital 合作开发新型佐剂
    Inimmune公司与波士顿儿童医院合作开发新型疫苗佐剂，旨在增强疫苗的免疫反应，以提供更强、更持久的免疫力。波士顿儿童医院的精准疫苗计划（PVP）获得美国国立卫生研究院（NIH）/过敏和传染病研究所（NIAID）的疫苗佐剂开发项目合同，用于开发一种小分子TLR7/8激动剂佐剂，以增强流感疫苗的效果。Inimmune公司专注于新型疫苗佐剂和免疫疗法的研发，拥有丰富的研发管线，并与波士顿儿童医院的研究人员合作，推进新佐剂的合成、配方和临床前评估，为后续的商业合作奠定基础。
    美通社
    2023-10-24
    Inimmune Corp National Institute o National Institutes
  • GEn1E Lifesciences 宣布与 BARDA 合作，推进其针对 ARDS 患者的 AI 驱动的内窥镜分型计划，以进一步加速其新型先导化合物 GEn-1124
    交易并购
    GEn1E Lifesciences 宣布与 BARDA 合作，推进其针对 ARDS 患者的 AI 驱动的内窥镜分型计划，以进一步加速其新型先导化合物 GEn-1124
    GEn1E Lifesciences与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）达成合作，旨在推进其AI驱动的ARDS（急性呼吸窘迫综合征）分型计划，以加速其新型领先化合物GEn-1124的研发。这项合作将利用来自BARDA的资金支持，用于开发ASPECT分型计划，该计划旨在识别具有不同临床结果的ARDS患者，从而有助于临床管理。GEn-1124目前正在进行公司赞助的II期临床试验，该药物有望改变ARDS的治疗轨迹，为患者提供新的治疗选择。GEn1E Lifesciences利用人工智能和“组学”数据，通过其AI平台RIDGE，加速了药物研发的多个关键里程碑，构建了包含21多个新型信号调节剂的药物组合，用于治疗罕见和炎症性疾病。
    美通社
    2023-10-24
    急性呼吸窘迫综合征
  • AxoSim 通过收购 StemoniX microBrain（TM） 技术，扩大了在人类类器官领域用于神经药物发现的领导地位
    交易并购
    AxoSim 通过收购 StemoniX microBrain（TM） 技术，扩大了在人类类器官领域用于神经药物发现的领导地位
    AxoSim公司通过收购StemoniX的microBrain技术平台，进一步巩固了其在神经药物发现领域的人体类器官领导地位。此次收购包括microBrain药物发现平台、位于明尼阿波利斯附近的一座14,000平方英尺的研发和制造设施、九项专利及相关知识产权，以及一支经验丰富的科学家团队。AxoSim的总部位于新奥尔良，被称为“下游”地点，现在与位于明尼苏达州的同事和设施“上游”相连。AxoSim的CEO Lowry Curley表示，microBrain平台、团队和设施的增加将大大加快将人类数据快速应用于神经科学研究的目标。AxoSim的NerveSim和BrainSim平台已加入microBrain技术，这三个平台都利用人类诱导多能干细胞（iPSCs）开发出活的三维人脑和神经模型，以支持药物发现和研究。AxoSim被视为新奥尔良地区领先的生物技术创新者，并得到了广泛的社区支持。
    美通社
    2023-10-24
    AxoSim Inc StemoniX Inc Vyant Bio Inc
  • KaliVir Immunotherapeutics 宣布 FDA 批准用于全身溶瘤病毒的研究性新药 （IND） ASP1012用于局部晚期或转移性实体瘤的 I 期临床试验
    研发注册政策
    KaliVir Immunotherapeutics 宣布 FDA 批准用于全身溶瘤病毒的研究性新药 （IND） ASP1012用于局部晚期或转移性实体瘤的 I 期临床试验
    KaliVir Immunotherapeutics公司宣布，其研发的ASP1012（原名VET2-L2）新型系统性溶瘤痘病毒疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动针对局部晚期或转移性实体瘤患者的Phase 1临床试验。ASP1012是KaliVir发现并开发，后于2020年12月许可给阿斯利康公司的一款疫苗，通过静脉注射表达Leptin-IL2融合蛋白作为治疗载体。该试验预计于2024年第一季度开始。KaliVir的Vaccinia Enhanced Template（VET）平台是ASP1012的来源，公司对此重要里程碑表示兴奋。KaliVir与阿斯利康的合作体现了其将关键癌症疗法带给患者的使命。阿斯利康的免疫肿瘤学是研发战略的核心，而引入ASP1012则证明了其致力于为无有效治疗选择的癌症提供新治疗方案的承诺。KaliVir是一家专注于开发多机制溶瘤病毒免疫疗法的生物技术公司，拥有独特的痘病毒平台VET，能够生成具有增强复制和静脉递送能力的溶瘤痘病毒。KaliVir与罗氏和阿斯利康有合作，利用VET平台设计生成新型溶瘤痘病毒。阿斯利康已获得KaliVir初始临床候选药物VET2-L
    Businesswire
    2023-10-24
    AstraZeneca PLC
  • Araclon Biotech 在 CTAD 上公布 ABvac40 阿尔茨海默病疫苗 2 期临床研究的积极最终结果
    研发注册政策
    Araclon Biotech 在 CTAD 上公布 ABvac40 阿尔茨海默病疫苗 2 期临床研究的积极最终结果
    Araclon Biotech在2023年CTAD会议上宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的ABvac40疫苗在II期临床试验中取得积极结果。ABvac40是一种针对A40肽的主动疫苗，试验结果显示该疫苗安全性良好，耐受性良好，并在早期阿尔茨海默病患者中引发了针对A40肽的强大免疫反应。与安慰剂相比，ABvac40治疗将疾病进展减缓了38%，这一结果是通过Mini-Mental State Examination（MMSE）评分来衡量的。ABvac40的独特设计旨在针对A40肽的C端，从而被认为可以防止有害反应并避免引起脑膜炎的免疫触发因素。根据阿尔茨海默病协会的估计，到2050年，仅在美国，阿尔茨海默病患者的人数预计将翻一番。ABvac40的初步发现显示出与安慰剂组相似的安全性概况，治疗组的报告中没有肿胀或无菌性脑膜炎，微出血事件也较少，与安慰剂组相当，没有导致停药的事件。ABvac40治疗组的认知功能下降有所减少，这表明ABvac40在治疗与阿尔茨海默病相关的认知功能下降方面具有潜在疗效。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    老年性痴呆 适应障碍
  • Oxford BioTherapeutics 宣布合作伙伴勃林格殷格翰在小细胞肺癌和其他神经内分泌癌中使用 BI 764532 2 期试验为首位患者给药
    研发注册政策
    Oxford BioTherapeutics 宣布合作伙伴勃林格殷格翰在小细胞肺癌和其他神经内分泌癌中使用 BI 764532 2 期试验为首位患者给药
    Oxford BioTherapeutics宣布，其合作伙伴Boehringer Ingelheim开始了一项针对小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的BI 764532（OBT620）的Phase 2临床试验。该试验名为DAREON-5，旨在评估两种剂量对复发/难治性广泛期小细胞肺癌和其他复发/难治性神经内分泌癌患者的疗效。BI 764532是一种T细胞激动剂，可能选择性地将T细胞（一种帮助免疫系统抵抗疾病的淋巴细胞）引导至表达DLL3蛋白的癌细胞。DLL3在正常组织中表达极低，但在80-85%的小细胞肺癌肿瘤和约77%的神经内分泌癌中表达，使其成为这两种高未满足医疗需求的理想治疗靶点。OBT的CEO Christian Rohlff表示，BI 764532的Phase 2试验启动是公司的一个重要里程碑，这一进展和近期美国FDA的快速通道指定，验证了公司平台和发现能力在识别启动有影响治疗发展的靶点方面的力量。Boehringer Ingelheim的Mike Akimov表示，他们希望通过多样化的思维实现癌症治疗的变革，与OBT等合作伙伴的合作对于解决癌症研究的最具挑战性但可能最具影响力的领域至关重要。
    GlobeNewswire
    2023-10-24
    恶性肿瘤 DLL3 小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Corp Oxford BioTherapeutics Ltd
  • 机器学习技术开发商PhaseV宣布获得1500万美元融资，推动ML技术在临床试验优化中的应用
    医药投融资
    机器学习技术开发商PhaseV宣布获得1500万美元融资，推动ML技术在临床试验优化中的应用
    2023年10月24日，机器学习技术开发商PhaseV宣布已获得1500万美元融资，本轮融资由Viola Ventures和Exor Ventures领投，LionBird和一些著名天使投资人也参与了投资。PhaseV利用专有的ML技术应对这一挑战，该技术为临床开发团队提供了先进的回溯分析和优化研究设计能力，并能在整个试验过程中实时调整。
    PR Newswire
    2023-10-24
    LionBird Viola Ventures EXOR PhaseV
  • 2023 ESMO｜SKB264（TROP2-ADC）用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌前景可期，多癌种齐头并进
    研发注册政策
    2023 ESMO｜SKB264（TROP2-ADC）用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌前景可期，多癌种齐头并进
    在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，科伦博泰和默沙东联合开发的TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）在治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。该药物由人源化抗TROP2单抗与毒素小分子T030结合而成，药物抗体比高达7.4。研究结果显示，客观缓解率为36.8%，疾病控制率为89.5%，中位无进展生存期为11.1个月。SKB264已在乳腺癌和肺癌领域获得突破性疗法认定，并正在进行多项注册研究和联合用药探索。
    美通社
    2023-10-23
    HER2 乳腺癌 肺癌 TROP2 Trop2-adc
  • Salubris Biotherapeutics 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了 JK08 1b/2 期临床试验的积极初步数据
    研发注册政策
    Salubris Biotherapeutics 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了 JK08 1b/2 期临床试验的积极初步数据
    Salubris Biotherapeutics公司宣布，其在欧洲医学肿瘤学会年度大会上展示了关于JK08在实体瘤成人患者中首次人体研究的积极初步数据。该研究纳入了32名复发或难治性实体瘤患者，他们每周接受一次皮下注射JK08单药治疗。结果显示，JK08在目前评估的剂量水平上具有良好的耐受性，表现出初步的疾病稳定性和对目标免疫细胞群体的预期调节作用。观察到明显的NK和CD8+ T细胞诱导，并通过这些细胞群体中HLA-DR表达的升高来证明这些细胞群体的激活。超过20%的重度预先治疗晚期转移性癌症患者在接受JK08单药治疗3个月或更长时间后，显示出初步的临床益处。最常见的副作用为轻度至中度（1级和2级），包括注射部位反应、疲劳、发热、贫血和恶心。至今未观察到剂量限制性毒性或导致治疗中断的药物相关不良事件。JK08结合了CTLA-4靶向和IL-15的效果，旨在增强抗肿瘤免疫反应同时管理潜在的副作用。SalubrisBio计划在未来的医学会议上报告该研究的更多数据。JK08是一种由CTLA-4特异性抗体和IL-15融合结构域组成的重组融合蛋白，旨在通过CTLA-4抗体域将IL-15的强大免疫刺激作用引导至耗竭T调节细
    Businesswire
    2023-10-23
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 CTLA4 IL-15
  • Avistone 在欧洲临床肿瘤学会 （ESMO） 大会上宣布 c-Met 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） Vebreltinib 的 II 期结果
    研发注册政策
    Avistone 在欧洲临床肿瘤学会 （ESMO） 大会上宣布 c-Met 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） Vebreltinib 的 II 期结果
    Avistone生物技术公司宣布了其针对携带MET基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用的Vebreltinib（PLB1001，Bozitinib）在II期KUNPENG研究中的初步结果。该研究在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展出。结果显示，在52名携带METex14跳跃突变的受试者中，客观缓解率（ORR）为75%，其中39名患者达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。治疗初治和既往治疗的患者ORR分别为77.1%和70.6%。中位无进展生存期（PFS）为14.1个月，中位总生存期（OS）为20.7个月。大多数不良事件为1/2级。Avistone致力于开发针对全球范围内具有重大未满足医疗需求的患者的创新疗法，其产品管线包括两个处于临床阶段的药物候选人和多个处于临床前开发阶段的在研项目。
    Businesswire
    2023-10-23
    非小细胞肺癌 MET 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 具有里程碑意义的 3 期 MARIPOSA 研究表明，与奥希替尼相比，RYBREVANT®▼（amivantamab） 联合拉泽替尼在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中的疾病进展或死亡风险降低了 30%
    研发注册政策
    具有里程碑意义的 3 期 MARIPOSA 研究表明，与奥希替尼相比，RYBREVANT®▼（amivantamab） 联合拉泽替尼在 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中的疾病进展或死亡风险降低了 30%
    在2023年ESMO大会上，强生旗下杨森制药公司宣布了MARIPOSA三期临床试验的结果，该试验评估了RYBREVANT（amivantamab）与lazertinib联合用药对比奥希替尼在初治EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。结果显示，联合用药组疾病进展或死亡风险降低了30%，且在有无脑转移的患者中均观察到一致的结果。此外，联合用药在总生存期（OS）方面也显示出有利趋势。这些数据在大会的主席论坛上展出，并支持了该联合用药成为EGFR突变NSCLC一线治疗未来标准的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-10-23
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 埃万妥单抗 兰泽替尼
  • TROPION-Breast01 III期试验发布最新结果：与化疗相比，Datopotamab deruxtecan显著延长HR 阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者的无进展生存期
    研发注册政策
    TROPION-Breast01 III期试验发布最新结果：与化疗相比，Datopotamab deruxtecan显著延长HR 阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者的无进展生存期
    阿斯利康与第一三共联合开发的靶向TROP2的抗体偶联药物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在关键性III期临床试验TROPION-Breast01中显示出显著疗效，该药物针对既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体-2（HER2）低表达或阴性乳腺癌患者，与化疗相比，疾病进展或死亡风险降低37%，中位无进展生存期延长2个月，耐受性良好。该研究结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布，并入选大会主席研讨会。阿斯利康和第一三共正在开展两项III期试验，评估Datopotamab deruxtecan治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的结果。
    Businesswire
    2023-10-23
    HER2 AstraZeneca PLC TROP2 德达博妥单抗
  • ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在 DESTINY-PanTumor02 II 期试验中证明了在多种 HER2 表达晚期实体瘤中的临床意义生存率
    研发注册政策
    ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在 DESTINY-PanTumor02 II 期试验中证明了在多种 HER2 表达晚期实体瘤中的临床意义生存率
    DESTINY-PanTumor02临床试验的初步分析结果显示，ENHERTU®（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在多类HER2阳性晚期实体瘤患者中表现出临床意义和持久的效果，显著提高了患者的生存率。这些结果包括首次报告的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，并同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。ENHERTU是一种专门设计的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化。在主要分析中，ENHERTU在所有先前接受治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者群体中表现出中位PFS为6.9个月，中位OS为13.4个月。ENHERTU还显示出37.1%的确认客观缓解率（ORR）和11.3个月的中位缓解持续时间（DoR）。这些结果证实了ENHERTU在多种HER2阳性实体瘤中的疗效，有望为HER2阳性晚期癌症患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-10-23
    HER2 AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 3 期 MARIPOSA-2 研究表明，RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗联合或不联合拉泽替尼可将奥希替尼治疗期间或之后进展的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险分别降低 56% 和 52%
    研发注册政策
    3 期 MARIPOSA-2 研究表明，RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗联合或不联合拉泽替尼可将奥希替尼治疗期间或之后进展的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险分别降低 56% 和 52%
    Janssen制药公司宣布，其研发的RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）联合化疗方案在MARIPOSA-2 III期临床试验中，与化疗相比，显著提高了EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期。该方案包括RYBREVANT®与化疗的联合使用，以及与化疗和lazertinib的联合使用。研究结果显示，与单独化疗相比，RYBREVANT®联合化疗降低了疾病进展或死亡的风险，其中联合lazertinib的方案降低了56%，未联合lazertinib的方案降低了52%。此外，该方案在客观缓解率、颅内无进展生存期和缓解持续时间方面也显示出显著改善。这些数据在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的主席论坛上公布，并同步发表在《肿瘤学年鉴》上。
    PRNewswire
    2023-10-23
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 兰泽替尼
  • 在 TROPION-Breast01 3 期试验中，与化疗相比，Datopotamab Deruxtecan 显著延长了 HR 阳性、HER2 低或阴性乳腺癌患者的无进展生存期
    研发注册政策
    在 TROPION-Breast01 3 期试验中，与化疗相比，Datopotamab Deruxtecan 显著延长了 HR 阳性、HER2 低或阴性乳腺癌患者的无进展生存期
    TROPION-Breast01三期临床试验结果显示，针对HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌患者，datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与化疗相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出显著且具有临床意义的改善。该药物由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同研发，是一种针对TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。试验中，datopotamab deruxtecan将疾病进展或死亡风险降低了37%，中位PFS为6.9个月，而化疗组为4.9个月。此外，客观缓解率（ORR）在datopotamab deruxtecan组为36.4%，化疗组为22.9%。尽管在总生存期（OS）方面结果未达到统计学意义，但试验仍在进行中。这些数据在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展出，并支持datopotamab deruxtecan成为HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌患者的新潜在标准治疗方法。
    Businesswire
    2023-10-23
    HER2 AstraZeneca PLC TROP2 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
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