摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
Actinium 提供有关 Iomab-B 在美国的 BLA 申请计划和未来计划的监管更新。研发注册政策Actinium Pharmaceuticals宣布，其针对复发难治性急性髓系白血病（r/r AML）的Iomab-B生物制品许可申请（BLA）与FDA的沟通已结束。尽管SIERRA试验在持久完全缓解（dCR）方面达到主要终点，但FDA要求进行一项随机头对头试验以证明总生存期（OS）的益处。Actinium被建议进行一项研究，比较使用Iomab-B加上低强度预处理方案（Flu/TBI）的异基因骨髓移植（BMT）与使用环磷酰胺加上Flu/TBI的BMT。此外，新研究将不允许患者从对照组交叉到实验组，而SIERRA试验允许，这影响了整体生存分析的意图治疗（ITT）患者人群。Actinium表示，将努力与FDA讨论新研究的具体细节，并期待SIERRA试验的数据为未来的BLA申请提供支持。
-
规模居全国首位！上半年北京地区医药材及药品进口645.6亿元招标采购北京医药健康产业正蓬勃发展，动能强劲。 据海关统计，今年上半年，北京地区医药健康产业实现进出口810.6亿元，占全国同类商品进出口的21.3%，同比增长0.4%。 罕见病药品进口规模全国居首。
-
我院薛蔚、黄吉炜团队最新临床研究成果：靶免联合新辅助治疗局部进展期肾癌又添新证临床研究大约30%的肾癌患者初诊时因肿瘤巨大，或伴有静脉瘤栓，或淋巴结转移而被诊断为局部进展期肾癌，难以直接手术，即使手术后这类患者也面临极高的复发转移风险。 分子靶向药物联合免疫检查点抑制剂的方案在晚期肾癌患者中取得了划时代意义的优异疗效，而在局部进展期肾癌患者的应用价值仅有极少数报道。 研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗局部进展期肾癌具有显著的抗肿瘤活性，且安全性良好，该研究为局部晚期肾癌围手术期靶免联合治疗再添新证据，并且填补了国产免疫检查点抑制剂药物在该领域应用的空白。
-
企业资讯丨澄耀生物顺利通过CFDI药品注册临床试验现场核查临床研究近日，BioBAY园内企业 澄耀生物 顺利通过了由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）组织的盐酸多奈哌齐片人体生物等效性项目生物分析部分的现场核查。 CFDI核查专家组于2024年06月17至18日对实验室的质量体系以及澄耀生物完成的盐酸多奈哌齐片人体生物等效性项目生物分析部分进行了全面、深入、细致的核查。 本次核查内容包括多奈哌齐片项目研究原始记录、原始数据以及相关资料，实验室的设施布局、仪器设备验证及管理、样本和对照品管理、人员培训以及数据可靠性安全性等质量体系的关键环节。
-
首次！治疗过程中无需停药，既达到效果又减少了副作用前沿研究
-
985，获批2所附属医院！审批动态据华东师范大学今日消息，经多轮考察评审，上海市教育委员会、上海市卫生健康委员会近日正式批复同意， 将上海市长宁区妇幼保健院、上海市长宁区精神卫生中心列为华东师范大学附属医院 。 至此，连同2020年11月共建的华东师范大学附属芜湖医院， 华东师范大学附属医院数量增加为三家 。 2019年5月，长宁区人民政府与华东师范大学签署区校合作协议，共建长宁区妇幼保健院为华东师范大学附属妇幼保健院（筹）、长宁区精神卫生中心为华东师范大学附属精神卫生中心（筹）。
-
Ocugen， Inc. 宣布 FDA 批准视网膜色素变性患者的扩大准入计划研发注册政策Ocugen公司宣布，其基因治疗产品OCU400已获得FDA批准，开始进行扩大访问计划（EAP），用于治疗18岁及以上成年患者的视网膜色素变性（RP）。该计划旨在为符合条件的患者提供OCU400治疗，以解决RP患者的未满足医疗需求。OCU400是一种修饰性基因治疗产品，旨在通过调节视网膜中的基因网络，恢复患者的视力。Ocugen正在积极进行OCU400的3期临床试验，并计划与临床医生、患者和RP社区合作，通过EAP为符合条件的患者提供治疗。此外，OCU400还获得了孤儿药和再生医学高级治疗（RMAT）的认定，并有望在2026年获得BLA和MAA批准。
-
天士力73亿元换主“上岸”，中药的尽头是“考编”？交易并购8月4日，市值近210亿的中药龙头 天士力 发布公告，宣布将 33% 股权转让给了两位买家：。 一位是华润三九，受让天士力集团及其一致行动人28%的股份， 交易对价为 62.12亿元 。 两笔交易合计总金额 超73亿元 。
-
裁员第一大户卖产品“自救”，继恒瑞、康诺亚，嘉和生物也攒了一个高端局公司动态8月5日，嘉和生物发布公告， 将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004，后者“支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成 ” 。 这份授权对于处于水深火热的嘉和生物来说，是一场及时雨，但除了提到的“数千万美元预付款”之外，嘉和生物的其他权益都尚且在路上。 对于2023年营收为0、亏损近7亿元、现金流仅剩11.65亿元（截至2023年底）的嘉和生物来说，前路依然不够清晰，依然需要努力向前冲。
-
蛰伏多年，轶诺药业多款创新药迎来新进展公司动态国际上首个口服治疗糖尿病眼病的创新药物，有望未来出在张江！ 日前轶诺药业研发的口服治疗糖尿病视网膜黄斑水肿（DME）的IND申请正式获批。 这款创新药眼内生物利用度高，靶点抑制强，在多个相关的疾病模型上展示了显著药效。
-
血浆与房水内皮素-1水平上升，青光眼风险显著提升前沿研究编者按： 青光眼作为一种复杂的眼部疾病，其特征在于视网膜神经节细胞的逐渐丧失及轴突损伤，进而危及视神经乳头功能。 内皮素-1（ET-1）作为眼血流调控的关键分子，不仅是强效的血管收缩剂，维持全身血管的基础张力，更在眼血流量与血管张力的自动调节中扮演重要角色，尤其是在脉络膜与视神经乳头区域。 基于此，Stamatios Lampsas教授等人进行了系统综述与荟萃分析，提供了青光眼患者血浆与房水中ET-1水平作用机制的宝贵见解。
-
Y24Q2财报速读：中国市场收入下降18%！GE医疗增长疲软财报业绩近日，多家跨国药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 GE医疗 本季度增长疲软，中国市场的消极表现促使公司下调全年收入指引。 中国收入下降18%，调低全年收入指引。
-
新药出海 | 专家采访：浙江海昶生物医药技术有限公司总裁赵孝斌专家观点关注并星标CPHI制药在线。 制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。
-
从FDA指南工作计划探求国际药政最新动向研发注册政策根据工作进展，一般会在每年7月份发布这些工作计划的修订文件。 本文将根据 FDA 下属的CBER和CDER发布的最新技术指南来整理，希望可以帮助国内制药同仁对变化明显的国际药政趋势有最新认知。 2024年7月，FDA发布《Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2024》，对涉及生物制品的技术指南发布计划，进行具体规定。CPHI制药在线2024-08-05FDA
-
小细胞肺癌ADC国内申报临床，艾伯维ADC探索之路仍在继续临床研究公开资料显示，ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。 此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国申报临床。 癫痫相关同源物 6 (SEZ6)是在选定神经元谱系细胞的细胞表面上发现的跨膜蛋白。
-
针对食管鳞癌，臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床临床研究近日，由北京大学肿瘤医院（以下简称“北大肿瘤医院”）牵头，北京臻知医学科技有限公司（以下简称“臻知医学”）等多方参与的一项“开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）治疗食管鳞状细胞癌 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目（项目代码“IPM514-001”）启动会正式召开。 这标志着由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段，有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药。 IPM514-001主要研究者，北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授表示：“我国是全球食管癌发病的大国，年新发超30万人，占全球发病率的一半以上，且 我国食管鳞状细胞癌( ESCC) 占所有食管癌病例的90%以上 。
-
丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理审批动态RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行。 RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 目前，针对RSV， 全球尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药 。
-
未遵守GMP，一家药企被罚研发注册政策近日， 贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开（第一百二十四期）。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕18号、18-1号、18-2号）显示， 贵州万胜药业有限责任公司 因未遵守药品生产质量管理规范 。 2024年7月23日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，贵州省药品监督管理局对贵州万胜药业有限责任公司做出处罚： 罚款 。医药健康资讯2024-08-05贵州万胜药业有限责任公司 GMP
-
支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态研发注册政策一批又一批怀揣创新药械梦想的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国生物医药创新市场的“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药械梦想照进现实。 一起来回顾7月生物医药行业动态，见证生命健康产业发展。
-
「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测临床研究「DIFF+」抗hMPV。 hMPV疫苗开发之路。 hMPV(人类偏肺病毒)于2001年被荷兰研究人员发现，属于肺病毒科偏肺病毒属，与RSV（呼吸道合胞病毒）非常相似。迪福润丝科技2024-08-05hMPV RSV
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
