Akili Interactive，PureTech Health的子公司，推出了EndeavorRx游戏的全新游戏功能和特性，旨在提升儿童ADHD患者的治疗体验。这些新功能基于视频游戏开发的最新趋势和用户反馈，包括患者和护理者的深入访谈、调查和游戏数据。EndeavorRx作为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的视频游戏治疗，旨在改善8至12岁儿童ADHD患者的注意力功能。新功能的推出标志着Akili开始大规模推广EndeavorRx，旨在为家庭和医疗保健专业人士提供规模化的服务。

IMMUNOPRECISE ANTIBODIES LTD.宣布其TATX-03 PolyTope™疗法的新研究结果，该疗法是一种针对SARS-CoV-2的四种单克隆抗体鸡尾酒，用于预防和治疗新冠病毒。结果显示，TATX-03对Delta（B.1.617.2）变异株表现出强大的中和活性。公司针对病毒变异设计了多抗体鸡尾酒，以减少突变逃逸的风险。TATX-03在体内和体外实验中均显示出对Alpha（B.1.1.7）和Beta（B.1.351）变异株的强效中和作用。此外，TATX-03对Delta变异株也表现出良好的中和活性。这些结果支持了公司对多抗体鸡尾酒策略的信心，认为其有助于降低突变逃逸的风险和新型变异株的出现。

Catalyst Biosciences宣布在CB 4332项目中筛选首位患者，该药物为首个全权拥有的增强型补体因子I（CFI），旨在预防性皮下注射治疗CFI缺乏症患者。公司计划在2022年中进行CB 4332的1/2期临床试验。该研究将测量与CFI缺乏相关的疾病患者的CFI水平和活性，并跟踪这些患者的临床生物标志物和现有治疗方案的安全性。Catalyst的补体产品组合包括CB 4332和CB 2782-PEG，这些候选药物源自公司内部发现平台，旨在治疗多种补体相关疾病。

Ocuphire Pharma公司宣布其Ref-1抑制剂APX3330在治疗视网膜疾病方面的研究进展，该药物具有新颖的抗血管生成和抗炎作用机制。文章发表在《细胞信号杂志》上，指出APX3330在临床试验中表现出良好的安全性，预计在2022年将公布2型糖尿病视网膜病变的ZETA-1试验数据。APX3330通过阻断HIF-1α的激活，降低异常血管生成和炎症，保护视网膜。在2型糖尿病视网膜病变的2型临床试验中，APX3330的剂量预计将比小鼠模型中显示疗效的剂量高出数倍。Ocuphire Pharma正在招募ZETA-1 2型临床试验，该试验将在20个美国地点进行，主要终点是糖尿病视网膜病变严重程度评分的改善百分比。

Adagene公司与默克公司达成临床试验合作和供应协议，共同开展针对晚期/转移性实体瘤患者的临床试验，评估Adagene的两种抗CTLA-4单克隆抗体ADG116和ADG126与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的疗效。Adagene公司利用其AI驱动的平台开发了两种具有高度差异化的CTLA-4靶向分子，并期待通过这种联合疗法克服现有抗CTLA-4疗法的局限性，同时调节不同T细胞群体以驱动新的免疫功能和协同作用。该合作标志着Adagene在CTLA-4临床开发计划中的一个重要里程碑，并有望为晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。

Seres Therapeutics公司宣布，将召开电话会议和现场音频网络直播，讨论SER-287在治疗轻度至中度溃疡性结肠炎患者中的2b期ECO-RESET研究的主要结果。会议和直播将于美国东部时间上午8:30举行，可通过电话或网络参与。Seres Therapeutics是一家领先的微生物组治疗公司，正在开发新型多功能细菌群落，旨在与宿主细胞和组织相互作用以治疗疾病。其SER-109项目取得了首个针对微生物组药物候选人的积极关键性临床结果，并获得了FDA的突破性疗法和孤儿药资格。Seres正在评估SER-301和SER-155，分别用于治疗溃疡性结肠炎和胃肠道感染、败血症和移植物抗宿主病。此外，公司还讨论了微生物组治疗的可能性、产品候选人的安全性、有效性和临床进展、未来开发计划以及风险因素等。

Eisai公司宣布其在美国的子公司Eisai Inc.展示了其强大的阿尔茨海默病（AD）药物研发管线，包括新近获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定的lecanemab（BAN2401）。lecanemab是一种研究性的人源化单克隆抗体，能够结合并中和消除可溶性、有毒的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集物（原纤维），这些聚集物被认为在AD的神经退行性过程中起作用。Eisai的数据和研究将在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展出，包括与Biogen的联合资产，共有18个口头和海报展示。Eisai和Biogen将举办一个虚拟研讨会，讨论阿尔茨海默病的新一代临床护理途径。Eisai和Biogen的ADUHELM在2021年3月完成了1,795名早期阿尔茨海默病患者的III期Clarity AD临床试验的入组，AHEAD 3-45 III期临床试验目前正在探索lecanemab在临床前阿尔茨海默病患者中的应用。Eisai致力于通过将基于生物标志物的诊断、预后和治疗决策作为核心，将目前的基于症状的框架转变为新的框架。

Arvinas与Pfizer达成全球合作，共同开发和商业化ARV-471，一种用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的口服PROTAC雌激素受体蛋白降解剂。Arvinas将获得6.5亿美元的预付款，以及可能高达14亿美元的里程碑付款；全球范围内的利润和成本将各占50%。Pfizer将向Arvinas投资3.5亿美元。双方将共同分担全球研发成本、商业化费用和利润。此次合作有望显著加快ARV-471的开发和潜在商业化进程，同时推动Arvinas成为全球一体化生物制药公司的战略。ARV-471目前正在进行针对ER+/HER2-乳腺癌患者的II期剂量扩展临床试验。

Plus Therapeutics公司宣布，其针对复发胶质母细胞瘤（rGBM）的ReSPECT™-GBM Phase 1剂量递增临床试验进展顺利，已成功治疗第八队列的首位患者。该试验队列将剂量增加40%，体积增至12.3毫升，总放射性增至31.2毫居里。公司计划在2021年第四季度提供试验更新。截至目前，ReSPECT™试验已治疗八剂量队列中的22名患者，未观察到治疗相关的剂量限制性毒性。Plus Therapeutics专注于开发针对罕见癌症和其他疾病的创新、靶向放射性治疗药物，其研发平台旨在改进、递送和商业化多种药物，以增强患者和医疗保健提供者的安全性、有效性和便利性。

全球血液治疗公司（GBT）宣布了其在镰状细胞性贫血（SCD）治疗领域的研究进展。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Oxbryta®（voxelotor）的补充新药申请（sNDA），寻求加速批准该药物用于治疗4至11岁儿童的SCD，并附带了针对儿童体重基药方的相关新药申请（NDA）。此外，GBT启动了两种全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估新型P-选择素抑制剂inclacumab治疗SCD相关血管闭塞性危象（VOCs）的安全性和有效性。同时，公司还开始了一项1期研究，评估下一代血红蛋白S（HbS）聚合物抑制剂GBT021601（GBT601）在SCD患者中的安全性。这些举措旨在为SCD患者提供更多治疗选择，改善他们的生活质量。

Rational Vaccines公司宣布获得英国创新许可和获取途径（ILAP）指导小组颁发的创新护照，用于其研发的针对HSV-2病毒引起的生殖器疱疹的活减毒治疗性疫苗RVx201。这是首个获得ILAP认定的HSV-2疫苗，旨在加速创新药物对患者可及性的进程。该疫苗旨在通过使病毒对干扰素敏感来破坏病毒抑制免疫反应的能力。MHRA表示，这一认可体现了对全球许多患有疱疹的人的严重疾病负担的重视。Rational Vaccines计划将RVx201推进临床试验，以帮助全球的疱疹患者。

德琪医药宣布，其研发的创新药ATG-101获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准，用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验。ATG-101是全球首个PD-L1/4-1BB双抗产品，旨在评估其治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。该药有望改善肿瘤治疗效果，针对传统治疗方式存在耐药或复发的恶性肿瘤，具有广阔的临床应用前景。德琪医药创始人梅建明博士表示，ATG-101进入首次人体试验是公司发展的关键里程，将加快其临床进程，预计今年将在中美两地递交临床试验申请。

Antengene公司宣布，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会批准了其创新分子ATG-101在转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的1期临床试验申请。ATG-101是Antengene自主研发的创新分子，也是全球首个进入临床试验阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。该多中心、开放标签的1期试验旨在评估ATG-101作为单一疗法在晚期实体瘤和NHL患者中的安全性和耐受性。ATG-101通过阻断PD-L1与PD-1的结合并激活4-1BB免疫刺激信号，从而增强疗效和安全性。预临床研究表明，ATG-101在人类外周血单个核细胞（PBMC）中可以非常精确地激活4-1BB。在多种动物模型中的测试，包括对或进展于抗PD(L)1治疗的耐药模型，已证实ATG-101的体内抗肿瘤活性和安全性。此外，体内测试表明，ATG-101可以增加CD8+ T细胞数量并减少调节性T细胞（Treg），这是一种独特的机制，可以增强抗癌免疫特征并可能改善治疗效果。

歌礼制药宣布中国国家药品监督管理局批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的III期临床试验，旨在评估无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。该试验是ASC40首个III期临床试验，此前II期临床试验数据显示，ASC40联合贝伐珠单抗的总缓解率为65%，其中完全缓解率为20%，部分缓解率为45%。胶质母细胞瘤在中国年发病率约为2.85~4.56例/10万人，每年约有4万~6.4万新发病例，超过90%的患者会出现复发。歌礼致力于肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发，已发展成为一体化平台型公司，拥有多个在研产品和商业化产品。

RedHill Biopharma Ltd.宣布已完成475名患者参与的opaganib（ABC294640）重症新冠肺炎住院患者2/3期研究的所有患者治疗和随访工作，预计未来几周将获得顶线结果。Opaganib是一种新型、宿主靶向、双重抗病毒和抗炎药物，对贝塔和伽马变种表现出体外抑制作用，并可能维持对德尔塔和德尔塔+等新出现变种的活性。研究的主要终点是到第14天无需借助吸氧设备能呼吸室内空气的患者比例，同时收集了其他预后指标。研究结果显示出令人鼓舞的死亡率评估结果，并收到四项继续进行研究的独立DSMB建议。RedHill与FDA、EMA等监管机构就获得批准的潜在途径持续进行讨论，并与潜在合作伙伴就opaganib在不同国家的权利进行讨论。

Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通知公司，其针对治疗中重度特应性皮炎的abrocitinib新药申请和针对治疗活动性强直性脊柱炎的XELJANZ/XELJANZ XR（托法替尼）补充新药申请将无法按时完成PDUFA目标日期。FDA表示，其正在审查Pfizer的上市后安全性研究ORAL Surveillance，该研究评估了托法替尼在类风湿关节炎患者中的安全性，是导致延期的一个因素。Pfizer全球产品开发部炎症与免疫首席开发官Michael Corbo表示，尽管如此，公司对abrocitinib和XELJANZ的获益-风险特征仍充满信心，并期待与FDA合作，将这些重要的潜在治疗选择带给合适的患者。关于abrocitinib，它是一种口服小分子，选择性地抑制Janus激酶（JAK）1。关于XELJANZ，它在美国已被批准用于四种适应症，包括治疗对甲氨蝶呤失败的成人中重度活动性类风湿关节炎、治疗对疾病修饰抗风湿药（DMARD）失败的成人活动性银屑病关节炎、治疗对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）失败的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎以及治疗2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）的

ERYTECH公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗对先前门冬酰胺酶疗法产生超敏反应的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。这一决定基于与FDA的预BLA会议讨论和NOPHO 1资助的Phase 2临床试验数据，该数据已在2020年ASH年度会议上展示。公司预计将在2021年底前提交BLA。在会议中，ERYTECH与FDA就临床、非临床和质量内容进行了讨论，并获得了关于潜在批准路径的反馈和指导。公司相信其监管资料可以支持在超敏性ALL患者中批准eryaspase。如果一切顺利，公司预计将在2022年将这一产品候选药物提供给ALL和胰腺癌患者。