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共 369352 篇内容
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华润为何接手天士力？公司动态闫凯境从父亲闫希军手中接任天士力董事长之位，至今正好十年。 上市20余年的老牌中药企业天士力（600535.SH）即将转变身份，从民企变为国资控股企业。 2024年8月4日晚间，天士力披露了股份转让计划，在本次变动完成后，华润三九（000999.SZ）将直接持有天士力28%的股份及对应的表决权，因此，天士力的控股股东将由天士力生物医药产业集团有限公司（下称“天士力集团”）变更为华润三九，而华润三九将为此斥资62.12亿元。
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甘李药业门冬胰岛素30注射液临床试验申请（IND）获美国FDA批准临床研究中国北京/ 美国新泽西州布里奇沃特，2024年8月5日 —— 甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND 143212）。 根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示 ，全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病；预计到2030年，该数字将上升到6.43亿；到2045年将上升到7.83亿 1 。 该报告显示，未来全球糖尿病相关的卫生总支出将继续增长，到2030年预计达到1.03万亿美元，到2045年预计达到1.05万亿美元。
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京新药业阿卡波糖片获药品注册证书审批动态
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13家创新药公司获融资；CAR-T细胞疗法新锐获超1亿美元支持 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资11起。 生物医药领域共13家公司获融资，涉及药物类型包括CAR-T细胞疗法、寡核苷酸疗法、蛋白降解疗法等。 Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资。
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世界首次人工合成蛋白质——牛胰岛素“攻关记”前沿研究把产物放在显微镜下，只见相互独立的六面体晶体如钻石般闪闪发光、晶莹透明——和天然牛胰岛素结晶一模一样。 在人们紧张的注视下，小白鼠跳了起来——这是体内胰岛素过量导致血糖过低而引发的惊厥反应，证明人工合成牛胰岛素具备与天然牛胰岛素同样的生物活性。 这意味着，历时近7年的牛胰岛素人工合成研究工作终于获得成功。
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武田注射用伏尼凝血素α正式获批 填补中国血管性血友病临床治疗空白研发注册政策武田中国宣布其创新药物重组血管性血友病因子注射用伏尼凝血素α获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗血管性血友病成人患者。这是全球首个且目前唯一一个重组血管性血友病因子产品，填补了中国血管性血友病领域的治疗空白。武田制药全球高级副总裁单国洪表示，这一批准将满足中国血管性血友病患者的治疗需求，改善其生活质量。血管性血友病是一种遗传性出血性疾病，患者常于皮肤和黏膜发生出血事件，严重时危及生命。中华医学会血液学分会专家表示，注射用伏尼凝血素α的获批将有助于加强血管性血友病的临床规范化诊疗。
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守正出奇，宜明昂科的进取与稳健公司动态以上，是创新药投资领域的辩证法。 对于Biotech公司来说，最大的无人区显然是尚未成药的靶点，从全球创新药行业的发展规律来看，那些成功实现跨越式发展并写就资本回报神话的Biotech，十有八九是在未成药的靶点领域实现了实质性的突破。 作为近年来最热门的未成药靶点之一的CD47，虽然整个市场目前对该靶点抱有偏悲观的消极态度，但是一家中国Biotech仍然在砥砺前行——宜明昂科。
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汇宇制药“羧基麦芽糖铁注射液”向欧盟13个国家和地区正式提交上市许可申请审批动态
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年内四“新”亮相｜ 安斯泰来赵萍：中国市场有望成为创新药“主创地”专家观点年内，安斯泰来中国“四箭齐发”，在胃癌、尿路上皮癌、前列腺癌及女性绝经相关疾病领域的四款创新产品均有新突破。 在年内的创新成果引入速度上，安斯泰来中国已有优势。 “这与国内创新药政策的推动及企业研发、商业化投入均息息相关。”
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迈威生物与 CRISTÁLIA 就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作公司动态迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 与巴西领先的制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.（以下简称 “CRISTÁLIA”） 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia ® 生物类似药，国内商品名：迈利舒 ® ）和 9MW0321（Xgeva ® 生物类似药，国内商品名：迈卫健 ® ）达成许可协议 。 根据协议，CRISTÁLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。 巴西拥有 2.15 亿人口，是拉美国家中最大的医药市场，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。
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全球乙烯市场面临重压公司动态在宏观经济疲软和地缘政治环境动荡的背景下，2024年下半年，全球乙烯仍将与持续低迷的市场状况作斗争。 从全球各地的市场情况看，下半年，全球乙烯需求持续结构性疲软，而供应仍然过剩，重压成为全球乙烯市场主旋律。 欧洲乙烯整合影响甚微。中国化工报2024-08-05乙烯
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GLP-1类药物，下一站如何创新？减重领域竞争格局关注要点前沿研究喻志云： 经纬创投合伙人、BiG青委（主持）。 减重领域一直是大众关注的焦点！ 在 BiG 10周年 上，关于减重与代谢的讨论引起了广泛关注。
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政策丨国家医保局：《关于规范注射剂挂网工作的通知》医保动态8 月 4 日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》规定， 注射剂统一按最小制剂单位挂网 。 《通知》要求，做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。国药致君2024-08-05国家医保局
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刚刚！武田血友病新药「伏尼凝血素α」在中国获批上市审批动态今日（8月5日 ）， 中国国家药监局（NMPA）官网最新公示 ， 武田（Takeda）申报的注射用vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）上市申请已获得批准 。 根据 武田发布的公开资料， 注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子 ，本次在中国获批的适应症为 用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理 。 作为人体重要的血浆成分之一，血管性血友病因子具有介导血小板黏附至血管损伤部位，以及作为凝血因子Ⅷ（FⅧ）的载体，具有稳定凝血因子Ⅷ的作用。
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聚焦临床需求，医企研联动合作，助推临研项目高质量发展——注射用曲妥珠单抗安赛汀真实世界研究启动会侧记公司动态2024年8月3日，由海军军医大学第一附属医院肿瘤科牵头发起，中国科学技术大学附属第一医院（西区）安徽省肿瘤医院担任共同组长单位的 “注射用曲妥珠单抗(安赛汀 )在真实世界环境中治疗中国HER-2阳性肿瘤患者的前瞻性、非干预性、多中心研究”项目启动和培训会在上海顺利召开 （中国临床试验注册号：ChiCTR2400084071），来自全国24家中心的研究者，以及统计学专家、合同研究组织专业人员等近40位代表参会。 据悉该项目拟在40家中心开展，计划纳入2074例曲妥珠单抗真实世界病例，预期研究结果将获取曲妥珠单抗生物类似物安赛汀 在真实临床情境下使用的疗效和安全性数据，并为含抗HER2靶向治疗的探索性抗肿瘤方案提供科学数据。 在当前精准医学时代背景下，HER2靶点是精准治疗的主要靶点之一，包含抗HER2靶向治疗的经验方案在真实世界中应用较多，但大样本的真实世界研究数据却相对缺乏。
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趋势洞察：细胞和基因疗法发展的现状与未来前沿研究在过去几十年里，随着技术的进步和对疾病机制的深入理解，细胞和基因疗法等新型治疗方法正在改变治疗方式，为选择余地较小的患者带来了希望。 细胞和基因疗法属于一个宽泛的医药类别，包括基于细胞的免疫疗法、细胞疗法、基因疗法和组织工程产品，它们通常遵循从研究到患者治疗的复杂路径。 近期，IQVIA Institute发布报告 Strengthening Pathways For Cell And Gene Therapies: Current State and Future Scenarios ，旨在探讨突出利益相关方在这一生命周期中所面临的复杂性，并分析细胞和基因疗法行业的现状，以及可能影响该行业未来发展的因素。IQVIA艾昆纬2024-08-05
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刚刚！批件大爆发，140品规产品获批上市审批动态刚刚，NMPA发布2024年08月05日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有140个受理号获批，均为上市申请 。 其中， 惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。 德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，该产品的特点为集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身，一次注射便能同时满足基础和餐时胰岛素需求，能够快速控制空腹和餐后血糖，更好的降低糖化血红蛋白。
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服务多家行业头部企业，这家苏州公司完成超五千万Pre-A及A轮融资医药投融资创客君获悉 ， 工业软件提供商 冠骋信息技术（苏州）有限公司 （以下简称“冠骋信息”）近日完成 Pre-A轮和A轮融资 ，累计金额 超五千万元 ，由苏高新金控、朱国栋先生、领创未来共同投资。 本轮资金将主要用于产品的持续创新迭代、丰富产品线及市场开拓，进一步扩大冠骋信息在医疗器械行业数字化领域的领先优势。 公司核心团队均自西门子，PTC，SAP等国内外工业软件头部企业，在工业软件领域平均拥有十八年的行业经验。
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【瞩目】8亿潜力产品，江西药企入局抢食公司动态近日，江西施美药业提交了塞来昔布胶囊的4类仿制上市申请。 塞来昔布胶囊是抗炎药和抗风湿药畅销产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额超过8亿元。 塞来昔布胶囊用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等，也用于治疗成人急性疼痛。
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人福医药千亿市场封王，1类新药大涨149%！独家产品获批，20多款新药、6个首仿药冲刺审批动态近日，人福医药发布了2024上半年业绩，营业收入达128.6亿元再创新高，公司的拳头领域神经系统用药销售收入增长约11.2%，千亿市场龙头地位稳固。 公司的新药研发陆续进入丰收期，化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元，生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液即将报产，改良新药氨酚氢可酮缓释片也启动了III期临床。 表1：人福医药TOP10神经系统药物近三年的增长情况。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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