ContraFect公司宣布其新型工程化溶菌酶CF-296在对抗金黄色葡萄球菌（Staph aureus）方面展现出强大的体内活性，该病原体是一种致命的致病菌。研究数据表明CF-296在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）骨髓炎中具有显著效果，并且与达托霉素联合使用时表现出良好的耐受性。此外，CF-296在标准抗生素的基础上，作为单一疗法或联合治疗，在动物模型中显示出增强的抗菌活性。ContraFect正在进一步评估CF-296在临床开发中的潜力，并积极寻求全球开发权。

Navidea Biopharmaceuticals宣布，其NAV3-35 Phase 2b研究已招募并成像超过110名受试者，预计总招募135名参与者。该研究旨在建立正常受试者数据库，以改善类风湿性关节炎（RA）成像的准确性，并预测治疗反应。研究分为两组，一组120名健康志愿者接受Tc99m tilmanocept成像，另一组15名受试者包括10名RA患者和5名健康志愿者，以验证3D SPECT/CT成像在关节炎症定量评估中的可行性。该数据库将用于训练自动化图像分析算法，以提高Tc99m tilmanocept成像的准确性，并促进其商业化。

Eyenovia公司将在7月22日的Eyecelerator@ASCRS公司展示会上亮相，并参与“老花眼：人人都有，但能治好吗？”的圆桌讨论。公司近期成功完成了MicroLine（其专利的毛果芸香碱配方）的Phase 3 VISION-1研究，该研究通过无接触式微剂量Optejet®分配器，旨在改善患有老花眼患者的近视力。此外，公司管理层还进行了两次业务和临床更新演示，演示回放链接已提供。Eyenovia是一家处于临床阶段的眼科生物制药公司，专注于开发微剂量阵列打印（MAP）疗法，目前正致力于老花眼、近视进展和扩瞳的微剂量药物的研发。

Compugen公司宣布在Phase 1/2临床试验中，首个患者接受了COM701、Opdivo和BMS-986207的三联免疫疗法治疗。这项研究旨在评估同时阻断PVRIG、TIGIT和PD-1三种免疫检查点通路的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。Compugen认为，免疫肿瘤学的未来将由联合疗法驱动，并强调其在TIGIT领域的差异化优势。该研究将重点考察特定患者群体中DNAM轴的优势，以评估这种独特的免疫疗法组合在更广泛患者群体中的潜在益处。Compugen与Bristol Myers Squibb合作进行此项研究，并期待在第四季度报告初步数据。

Oblato公司宣布获得FDA同意，提交OKN-007用于治疗高级别胶质瘤的中间规模扩大访问方案。该公司正在开发OKN-007作为治疗胶质母细胞瘤的药物。FDA已同意Oblato对弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）儿童患者进行临床试验。目前，公司正在与儿科癌症医院联盟讨论此试验。由于许多患者不符合临床试验条件或无法到达试验地点，Oblato决定通过中间规模扩大访问方案（iEAP）为这些患者提供治疗机会。iEAP允许严重或危及生命的疾病患者获得处于开发阶段或尚未获得市场批准的实验性医疗产品。Oblato计划尽快提交iEAP方案，以尽快为更多患者提供治疗。

Nanoscope Therapeutics公司宣布其基因疗法MCO-010的Phase 2b临床试验已开始，该疗法旨在恢复视网膜色素变性（RP）患者的视力。MCO-010是一种环境光激活的光遗传学单药疗法，通过将多特性视蛋白（MCO）基因递送至视网膜细胞，表达多色视蛋白，使患者能够在不同颜色的环境中看到。该疗法可在医疗办公室环境中进行，无需佩戴护目镜或其他干预措施。初步证据表明，MCO-010不仅适用于RP，还可能适用于其他眼部退行性疾病。该临床试验预计将在2021年底完成入组，2022年底提供12个月的结果。Nanoscope Therapeutics致力于为视网膜退行性疾病患者提供光遗传学疗法，其产品线包括针对RP、斯特加德特病和干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的视网膜再生疗法。

RedHill Biopharma宣布完成了475名严重COVID-19肺炎住院患者的全球Phase 2/3研究，使用opaganib（ABC294640）作为治疗药物。opaganib是一种新型口服抗病毒和抗炎药物，在治疗严重COVID-19方面处于临床开发阶段。研究的主要终点是患者在第14天无需氧支持呼吸的比例。此外，opaganib在体外抑制了Beta（南非）和Gamma（巴西）变异株，并可能对Delta和Delta Plus等新兴变异株保持活性。公司正在与FDA、EMA和其他监管机构讨论潜在批准途径，并计划根据研究结果确定下一步行动。

NRx Pharmaceuticals将在疾病控制和预防峰会上展示ZYESAMI™（aviptadil）在预防COVID-19患者细胞因子急剧上升方面的显著效果。该研究显示，与安慰剂组相比，接受ZYESAMI™治疗的患者的细胞因子水平（特别是IL-6）增加较少，且60天死亡率显著降低。这些数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为紧急使用授权（EUA）申请的补充，并计划提交生物标志物意向书。NRx的ZYESAMI™正在接受美国国立卫生研究院（NIH）等机构资助的3期临床试验，并获得了FDA的突破性疗法指定和生物标志物支持。

阿斯利康公司宣布，其药物英飞凡（度伐利尤单抗）在中国获得批准，用于联合依托泊苷和卡铂或顺铂治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案。这一批准基于CASPIAN III期临床试验的阳性结果，显示度伐利尤单抗联合化疗在总生存期（OS）方面有显著改善。度伐利尤单抗的获批为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择，有望改善预后。阿斯利康公司表示，这一批准是其在肺癌治疗领域的重要里程碑，并致力于改善中国癌症患者的预后。CASPIAN III期临床试验结果显示，度伐利尤单抗联合化疗组的总生存期显著优于单独化疗组，且安全性良好。

CytoDyn公司宣布，其研发的CCR5拮抗剂leronlimab在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的1b/2期临床试验中取得初步积极结果。该试验共纳入30名患者，其中72%的患者在接受leronlimab治疗后30天内CAMLs（癌症相关巨噬细胞样细胞）数量下降，与平均无进展生存期（mPFS）增加300%和总生存期（OS）增加450%相关。此外，高CCR5肿瘤组织活检可能有助于筛选对leronlimab可能进展的患者，CAMLs和CTCs（循环肿瘤细胞）的减少似乎与进展放缓和死亡率降低有关。CytoDyn公司表示，这些结果为mTNBC患者提供了希望，并计划推进leronlimab在多个治疗领域的潜在营销批准。

Kyowa Kirin公司宣布，其药物CRYSVITA（burosumab）在欧洲联盟获得批准，可用于治疗X连锁低磷血症（XLH），这是一种罕见代谢性骨骼疾病，影响儿童和成人。该批准意味着部分患者或照护者可在治疗医师的建议下自行给药，适用于治疗1至17岁有骨骼疾病影像学证据的儿童和青少年，以及成人。CRYSVITA通过皮下注射给药，治疗需由经验丰富的医师启动，稳定剂量后医师可能建议患者或照护者自行给药，但首次给药或剂量调整后需在医疗专业人员监督下进行。Kyowa Kirin致力于通过为医疗专业人员提供更好的护理方式来改善患者及其家庭的生活，此次批准为儿童、青少年和成人XLH患者提供了另一种有价值的选择。

Frontier Biotechnologies在IAS艾滋病科学会议上宣布了其TALENT 3期临床试验的积极结果，该试验显示ABT为基础的双药治疗方案与洛匹那韦（LPV）为基础的三药治疗方案在疗效上非劣效（75.7% vs 77.3%）。研究显示，在48周时，接受ABT方案的患者中有良好比例的HIV RNA低于50拷贝/毫升。该药物对包括耐药株在内的主要HIV菌株有效，且未在48周出现病毒学失败的受试者中发现与gp41相关的耐药相关突变。ABT+LPV/r组合药作为首选的双药治疗方案，ABT对大多数HIV菌株，包括耐药菌株有效，且具有高耐药屏障，而LPV/r在中国广泛可用。该研究在418名患者中进行，其中超过25%的患者为女性，超过70%的患者对至少两种药物类别有耐药性。ABT+LPV/r组合药在48周时，HIV RNA

Aronora公司宣布，其研发的重组抗体AB023在针对终末期肾病患者的随机双盲二期临床试验中取得积极结果。AB023能够特异性抑制凝血因子XI（FXI）和XII（FXII）的相互激活，同时不影响FXI的正常止血功能，这一特性使其区别于其他FXI抑制剂。试验中，患者被随机分配接受AB023或安慰剂治疗，结果显示AB023未增加出血风险，且降低了血栓和炎症的生物标志物水平，减少了血液在透析器中的滞留。Aronora首席运营官Erik Tucker表示，这些数据支持AB023作为预防或治疗血栓性疾病的一流药物候选。研究详情已在线发表在《Blood》期刊，并将于国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示。

Genentech公司宣布，其产品Hemlibra（emicizumab-kxwh）在Phase IIIb STASEY研究的最终分析中显示出良好的安全性，与Phase III HAVEN临床试验结果一致。该研究涉及193名患有A型血友病并产生抗FVIII抑制剂的成人及青少年，他们接受了每周一次的Hemlibra预防性治疗，最长持续两年。分析结果显示，没有发现与Hemlibra相关的新的安全性信号，且未出现血栓性微血管病或严重血栓事件。最常见的不良事件包括关节痛、普通感冒症状、头痛、注射部位反应和发热。Hemlibra在超过100个国家获得批准用于治疗A型血友病并产生抗FVIII抑制剂的患者。

Bone Therapeutics公司更新了其两项主要临床研究进展。JTA-004 Phase III临床试验已完成六个月随访，预计9月上半月公布结果。ALLOB Phase IIb临床试验因COVID-19疫情导致招募缓慢，但公司采取措施缓解影响，预计2022年第二季度完成招募。JTA-004旨在缓解膝骨关节炎疼痛，ALLOB用于治疗难愈性胫骨骨折。Bone Therapeutics专注于骨科和其他疾病领域创新产品的开发，拥有多样化的产品组合，包括细胞疗法和生物疗法。

依生生物制药有限公司宣布其自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗获得阿联酋卫生部门批准进入I期临床试验。该疫苗由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原组成，具有快速高效诱导中和抗体产生和细胞免疫的能力，对多种变异株有效。动物试验显示疫苗具有持久的中和能力，且在灵长类动物攻毒试验中表现出治疗效果。依生生物计划在全球多个国家开展临床试验，并建设现代化疫苗厂房以应对大规模接种需求。公司董事长张译强调皮卡佐剂的重要性，并提及皮卡技术平台在全球的专利优势。首席医学官石忠凯博士表示将加快临床试验进程，期待疫苗在全球范围内发挥重要作用。

Mesoblast公司在国际细胞与基因治疗学会的科学标志系列会议上公布了其在222名COVID-19患者中进行的remestemcel-L临床试验的90天生存结果。结果显示，在65岁以下的患者中，remestemcel-L在3-5天内给予两个剂量，至少在90天内提供了持续的生存益处。在123名65岁以下接受治疗的受试者中，remestemcel-L将90天死亡率降低了48%，与安慰剂组相比，死亡率从44%降至26%，风险比（HR）为0.52，95%置信区间（0.277，0.964），p值为0.038。此外，remestemcel-L在探索性分析中对于接受标准治疗的泼尼松龙的患者效果更佳，90天死亡率降低了77%。这些生存益处伴随着与安慰剂组相比的显著改善，包括无呼吸机天数、通过ARDS严重程度评估的呼吸功能以及7点等级量表上的整体临床改善。Mesoblast将与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论remestemcel-L在65岁以下患者中的持久死亡率降低情况，并讨论该药物在该患者群体中的监管途径。