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  • 免疫组抗体混合物 (IMM-BCP-01) 在临床前测试中和 SARS-CoV-2 Delta 变体
    研发注册政策
    Immunome公司宣布,其三抗体鸡尾酒(IMM-BCP-01)在针对SARS-CoV-2 Delta变异体的前临床假病毒测试中显示出强大的中和活性。此外,IMM-BCP-01在体外通过非中和机制,如补体固定,显示出活性,这有望实现病毒清除。IMM-BCP-01对包括Delta变异体在内的SARS-CoV-2变异体的中和活性,使其成为COVID-19长期解决方案的潜在候选药物。Immunome获得了来自美国国防部联合项目执行办公室的1760万美元技术奖,以支持其COVID-19项目。鉴于COVID-19感染可能因新出现的变异体而再次激增,Immunome计划加快该潜在疗法的开发,并计划在本季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND申请。Immunome是一家利用其专有的人类记忆B细胞平台发现和开发首创抗体疗法的生物制药公司,专注于开发治疗癌症和传染病(包括COVID-19)的疗法。
    Businesswire
    2021-07-20
    Immunome Inc
  • 默克在 IAS 2021 上公布了正在进行的 2a 期临床试验的新数据,该试验评估了每月一次的口服伊拉曲韦预防 HIV-1 的研究性安全性、耐受性和药代动力学
    研发注册政策
    Merck公司宣布了其研究药物islatravir的Phase 2a临床试验结果,该药物是一种用于预防HIV-1感染的核苷酸逆转录酶转移抑制剂。试验显示,在24周内,每月一次口服islatravir的剂量对受试者来说耐受性良好,大多数不良事件轻微,且无严重药物相关不良事件。islatravir在血液中的浓度也保持在预防HIV-1感染所需的水平之上。这些数据在IAS 2021会议上作为口头报告分享,是对今年早些时候在HIVR4P 2021会议上所进行的中期分析的后续。Merck致力于研究开发多种抗病毒药物,以帮助管理HIV和保护人们免受HIV感染,目标是减少全球感染负担。
    Businesswire
    2021-07-20
    Merck & Co Inc
  • 拜耳治疗晚期帕金森病的细胞疗法获得FDA快速通道资格
    研发注册政策
    拜耳集团下属的生物制药公司BlueRock宣布其DA01疗法获得美国FDA的快速通道资格认定,用于治疗晚期帕金森病。DA01疗法利用多能干细胞生成多巴胺能神经元,目前正进行I期临床试验。FDA的快速通道资格旨在加速新型疗法的开发与审批。BlueRock首席开发官表示,这一认定将加快DA01疗法的临床开发。临床试验将在美加招募10名患者,主要评估移植后一年期的安全性和耐受性,以及移植细胞的存活和运动效应。帕金森病是一种神经退行性疾病,全球影响超过750万人,其中北美地区有130万人。
    美通社
    2021-07-20
    BlueRock Therapeutic
  • iOnctura 宣布在下一代自身趋化因子抑制剂 IOA-289 的健康志愿者研究中完成第一个受试者给药
    研发注册政策
    iOnctura公司宣布其第二款临床项目、新一代自噬素抑制剂IOA-289的临床开发已启动,该药物将成为首个在肿瘤学领域研究的自噬素抑制剂。意大利药品管理局已批准IOA-289在健康志愿者中进行1a期剂量递增研究,为在胰腺癌患者中进行1b期试验做准备。IOA-289在多个预临床实体瘤模型中显示出有希望的效果,包括胰腺癌,并且比第一代自噬素抑制剂具有更高的活性和更低的毒性。1a期健康志愿者研究预计将在2021年第四季度提供初步数据,为IOA-289在胰腺癌患者中的1b期试验提供关键信息。
    GlobeNewswire
    2021-07-20
    iOnctura SA
  • Meissa 宣布鼻内 COVID-19 疫苗的临床前数据显示,单剂后可抵御 SARS-CoV-2 攻击
    研发注册政策
    Meissa Vaccines公司发布了一项关于其鼻内重组减毒COVID-19疫苗(MV-014-212)的预临床数据,该数据表明该疫苗在非人灵长类动物模型中表现出与现有授权疫苗相当的疗效。该疫苗刺激了上呼吸道的黏膜抗体和系统抗体,有望有效预防SARS-CoV-2感染。此外,Meissa宣布已开始进行MV-014-212的1期临床试验,并计划在年内进行中期分析。公司CEO表示,该疫苗有望在全球范围内控制疾病和病毒传播。Meissa的疫苗基于AttenuBlock平台,旨在提供遗传稳定性、免疫稳定性和优化免疫反应。该疫苗有望帮助全球人民摆脱口罩,恢复正常生活,并可能为无法获得现有授权疫苗的人群提供免疫保护。
    Businesswire
    2021-07-20
    Meissa Vaccines Inc
  • 36氪首发|聚焦半导体与医疗交叉科技,「芯宿科技」获数千万天使轮投资
    医药投融资
    芯宿科技完成数千万元天使轮融资,由峰瑞资本领投,嘉程资本跟投。该公司专注于DNA合成领域,将半导体技术应用于合成生物学,目标是三代DNA合成技术。芯宿科技CEO赵昕博士强调DNA合成技术在生物产业的重要性,并指出其应用场景广泛,市场潜力巨大。芯宿科技计划利用硅芯片与微流控技术降低长链DNA合成成本,并开发数字免疫检测系统。公司创始团队来自MIT,拥有丰富的半导体、微流控和生物科技研究经验。芯宿科技即将开展新一轮融资,目标融资额为5000-6000万元,专注医疗或深科技投资。
    36氪
    2021-07-20
    嘉程资本 峰瑞资本 上海芯宿医疗科技有限公司
  • 36氪首发|聚焦上游蛋白原料生产,「引加生物」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    引加(上海)生物医药科技有限公司已完成数千万元Pre-A轮融资,由高榕资本领投,鼎晖VGC和复容投资跟投,用于加速蛋白优选平台建设、核心技术骨干招募、GMP生产平台产能扩增和单细胞多功能蛋白分析平台建设。公司成立于2020年11月,已研发出多个独特原料,包括高活性、高稳定性的重组胰蛋白酶和极难表达的钙调神经磷酸酶。引加生物还与美国IsoPlexis公司达成战略合作,推进单细胞多功能蛋白组学分析平台应用。创始人吴一飞博士拥有丰富生物医药领域经验,曾主导过多个高挑战蛋白产品的研发和生产。国内高端蛋白原料市场曾由海外巨头垄断,但随着国内生命科学领域发展,引加生物等公司正努力打破这一局面。
    36氪
    2021-07-20
    复容投资 高榕创投 鼎晖投资 引加(上海)生物医药科技有限公司
  • Catalyst Biosciences 在 2021 年国际血栓形成和止血学会 (ISTH) 虚拟大会上展示四张海报
    研发注册政策
    Catalyst Biosciences在ISTH 2021虚拟大会上展示了四篇关于MarzAA和DalcA的研究海报。研究包括MarzAA在FVII缺乏大鼠模型中的治疗作用、剂量选择以及儿童血友病患者的临床试验设计。此外,还有关于DalcA注射部位反应的缓解机制研究。公司表示,这些数据支持了MarzAA在止血领域的临床试验,包括正在进行的三期注册研究。
    GlobeNewswire
    2021-07-20
    Gyre Therapeutics In
  • AB Science 宣布公布新的生存数据,显示与安慰剂相比,马赛替尼可将 ALS 的生存期延长 25 个月
    研发注册政策
    长期随访75个月的研究显示,与安慰剂相比,在疾病早期开始治疗的Masitinib延长了肌萎缩侧索硬化症患者的生存期25个月。这项发表在同行评审期刊《神经疾病治疗进展》上的研究,基于随机临床试验AB10015的数据,分析了Masitinib作为riluzole辅助治疗在ALS患者中的长期生存效果。研究指出,在疾病初期轻度或中度疾病严重程度的患者中,Masitinib治疗(4.5mg/kg/天)相对于单独使用riluzole治疗,将中位生存期从44个月延长至69个月,死亡风险降低44%。这些结果与Masitinib的作用机制一致,该机制通过减缓与巨噬细胞相关的疾病进展,防止肥大细胞相关的神经肌肉接头去神经化和施万细胞介导的神经炎症。AB Science公司正在进行的AB19001 III期临床试验旨在进一步验证这些发现。
    GlobeNewswire
    2021-07-20
    AB Science SA
  • Neuspera Medical 宣布完成 $65M C 轮股权融资
    医药投融资
    NeuSpera Medical Inc.宣布完成6500万美元C轮融资,由Vertex Ventures HC和Treo Ventures共同领投。此轮融资将用于支持公司针对尿急失禁(OAB)症状的微型植入式神经调节技术平台的关键临床试验。NeuSpera Medical致力于开发微型神经调节技术,其植入模块比传统植入电池电源的神经调节设备小100多倍,可能减少植入手术的复杂性和患者并发症。Vertex Ventures HC和Treo Ventures的加入将推动NeuSpera平台的发展,使其能够为更广泛的病患群体带来植入式设备的已知治疗益处。NeuSpera Medical的CEO表示,公司将继续致力于为慢性疾病患者提供神经调节技术的已知益处。
    Biospace
    2021-07-20
    Action Potential Ven Treo Ventures Vertex Ventures Windham Venture Part
  • Safeguard Medical 收购美国制造的夹板生产线
    交易并购
    Safeguard Medical宣布收购美国本土制造的Universal Splint产品线,进一步丰富其创伤产品组合,以更好地支持紧急医疗救援人员。这些美国制造的夹板将纳入Safeguard的民用紧急医疗包和战斗生存包中,后者已被美国陆军近一半的作战单位采用。此次收购是Safeguard Medical在2021年进行的第三次收购,旨在扩大其全球紧急医疗产品选项,提供创新、市场领先的创伤治疗产品。Vetrun的创始人兼CEO Lucas Kerr表示,这次收购将把Vetrun的优质夹板带给快速有效地处理创伤伤员的紧急救援人员。
    美通社
    2021-07-20
    Safeguard Medical Ho Vetrun LLC
  • MaaT Pharma 获得 France Relance 政府拨款,以加速免疫肿瘤学的发展并支持下一代微生物组疗法的生产
    医药投融资
    法国生物技术公司MaaT Pharma获得法国政府1.9百万欧元的非稀释性资金支持,用于其MEPA项目,加速免疫肿瘤学领域的产品开发,并支持下一代微生物组疗法的生产。该项目是法国政府“重振计划”和“未来投资计划”的一部分,旨在支持微生物组生态疗法制造工艺的工业化。该资金将支持MaaT Pharma利用先进的人工智能数据分析工具和专有技术进行微生物生态系统的共发酵,以支持新型微生物组生态系统疗法的设计、开发和大规模制造。此外,该资金还将支持共发酵工艺的工业化和标准化,以及临床批次的制造。MaaT Pharma的MEPA项目旨在支持其免疫肿瘤学产品的开发,包括扩大其适应症范围至实体瘤,并加速其免疫肿瘤学项目。
    Businesswire
    2021-07-20
    French Government MaaT Pharma SA
  • NIMIUM Therapeutics 和 Paraza Pharma 建立合作伙伴关系,开发治疗心脏代谢疾病 (CMD)、肥胖症和 2 型糖尿病的新药
    交易并购
    NIMIUM Therapeutics与Paraza Pharma合作开发治疗心血管代谢疾病(CMDs)、肥胖和2型糖尿病的新药。该合作聚焦于开发G3PP(甘油-3-磷酸磷酸酶)激活剂,旨在预防并逆转过量糖和卡路里摄入的负面影响,促进健康老龄化。G3PP酶在哺乳动物细胞中被发现,其激活可减轻过量卡路里摄入的副作用,并有助于治疗肥胖、2型糖尿病和心血管疾病。Paraza Pharma将利用其药物化学、生物学和整合药物发现专长开发G3PP激活的先导化合物,而NIMIUM将提供体外和体内动物概念验证实验。这一合作有望为CMDs提供颠覆性的治疗方法。
    美通社
    2021-07-20
    NIMIUM Therapeutics Paraza Pharma Inc Centre de Recherche adMare BioInnovation
  • Intravacc 的灭活脊髓灰质炎疫苗获得科兴疫苗的许可,在中国获得上市许可
    研发注册政策
    Intravacc研发的灭活脊灰疫苗Sabin-IPV(sIPV)获得中国NMPA批准上市,由Sinovac生产。该疫苗旨在为低收入和中等收入国家提供生产安全脊灰疫苗的机会,助力全球脊灰根除计划。Sinovac的Eupolio疫苗(sIPV)的批准是脊灰根除和降低疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)的重要里程碑。此外,Intravacc的细胞技术也被用于开发Sinovac的新冠疫苗“CoronaVac”,该疫苗已获得WHO的紧急使用授权,并在全球范围内已接种超过4.3亿剂。Intravacc的CEO表示,这是Intravacc创新和知识为全球降低传染病负担做出贡献的典范项目。
    美通社
    2021-07-20
    北京科兴生物制品有限公司 Intravacc BV
  • Direct Biologics 的 ExoFlo(TM) 满足 COVID-19 治疗的紧急医疗需求
    医投速递
    ExoFlo,由Direct Biologics公司生产的创新生命拯救疗法,在治疗严重COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)方面取得了显著成效。该疗法利用骨髓间充质干细胞的抗炎和再生作用,作为一种安全有效的单次静脉注射治疗,已在多个医疗中心拯救了生命。产品早期支持者、纽约的Vik Sengupta医生将ExoFlo归功于自己的生命挽救,并在其妻子Sascha Sengupta医生的合作下,进行了临床安全试验,为FDA的IND批准奠定了基础。ExoFlo通过立即缓解炎症并促进健康肺组织的再生,帮助患者迅速康复。Direct Biologics公司作为再生医疗产品的市场领先者,致力于通过FDA的IND申请过程,进一步拓展其细胞外囊泡生物产品的临床应用。
    美通社
    2021-07-20
  • Kineta 和 Samsung Biologics 宣布达成抗 VISTA 抗体免疫疗法的开发和生产协议
    研发注册政策
    Kineta与三星生物制药宣布达成一项针对抗VISTA抗体免疫疗法的研发与生产协议。三星生物制药将为Kineta的KVA12.1项目提供从细胞系开发、临床药物原料到药物产品生产的全方位CDMO服务,支持KVA12.1的IND申请。KVA12.1是一种针对实体瘤的新型抗VISTA抗体,VISTA是免疫抑制性肿瘤微环境的关键驱动因素,其阻断可以重新编程抑制性髓系细胞并重新激活抗肿瘤免疫功能。三星生物制药的总部位于韩国仁川,并在美国旧金山设有研发中心,提供无缝的一站式CDMO研发服务。
    美通社
    2021-07-20
    Kineta Inc Samsung BioLogics Co
  • Pacific Biosciences 和 Invitae 宣布有意扩大合作
    交易并购
    太平洋生物科学公司和Invitae公司宣布扩大其多年合作,共同开发生产规模的高通量HiFi测序平台,将包括Omniome公司开发的测序技术。此次合作扩展预计将在PacBio拟收购Omniome公司后,将基于Sequencing by Binding(SBB)化学的短读测序技术加入其中,并取决于PacBio和Invitae就相关条款达成一致。Omniome的创新测序技术有望在原始碱基准确性方面显著提高,与传统下一代测序产品相比,使分子诊断更加精确和敏感。PacBio和Invitae计划共同利用SBB化学的改进准确性和灵敏度,进一步推进癌症诊断和病原体检测。双方还计划探索将SBB化学与PacBio HiFi基因组集成的创新方法。这一合作预计将在2021年下半年开始,一旦PacBio完成对Omniome的收购。
    Stock Titan
    2021-07-20
    Invitae Corp Omniome Inc Pacific Biosciences
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