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  • Versant Diagnostics 与 Dahl-Chase Pathology and Diagnostic Group 合作
    交易并购
    Versant Diagnostics 与 Dahl-Chase Pathology and Diagnostic Group 合作
    Versant Diagnostics与Maine的Dahl-Chase Pathology Associates和Dahl-Chase Diagnostic Services达成合作，后者提供病理诊断服务。Versant Diagnostics旨在通过结合专业病理团队和前沿技术，推动病理学领域的数字化转型。此次合作将有助于提高医疗服务质量，改善患者预后。Iron Path Capital支持这一战略，Advanced Strategic Partners为Dahl-Chase提供财务咨询服务。Versant Diagnostics成立于2021年，致力于提供高质量的病理学服务，而Dahl-Chase成立于1971年，是提供全面病理诊断服务的机构。
    Businesswire
    2023-10-23
    Versant Diagnostics
  • 使用一流的细胞周期蛋白 A/B 抑制剂治疗乳腺癌的令人信服的数据在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 国际会议上公布
    研发注册政策
    使用一流的细胞周期蛋白 A/B 抑制剂治疗乳腺癌的令人信服的数据在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 国际会议上公布
    Circle Pharma与西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所Violeta Serra博士实验室合作，在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布了临床前数据，显示其口服Cyclin A/B抑制剂在患者来源的乳腺癌肿瘤模型中的有效性。研究在40种乳腺癌细胞系中发现了E2F、G2/M和有丝分裂纺锤体通路的关键通路评分与对Cyclin A/B抑制的敏感性之间的关联，其中多例三阴性乳腺癌（TNBC）和luminal B乳腺癌细胞系对Cyclin A/B抑制敏感。这些发现有助于选择TNBC和luminal乳腺癌患者来源的肿瘤模型进行后续体内疗效研究。体内研究表明，口服Cyclin A/B抑制剂在TNBC和luminal乳腺癌模型中导致显著肿瘤消退，其中一例luminal B乳腺癌模型在患者肿瘤经多种治疗（包括CDK4/6抑制剂）后进展的情况下观察到完全反应。Circle Pharma计划基于在小细胞肺癌和卵巢癌模型中显示的成功，于2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其Cyclin A/B抑制剂临床候选药物CID-078的IND申请，并开始临床开发。
    Businesswire
    2023-10-23
    乳腺癌 小细胞肺癌 卵巢癌 E2F
  • Mereo BioPharma 报告了最近的项目进展并提供财务更新
    医投速递
    Mereo BioPharma 报告了最近的项目进展并提供财务更新
    Mereo BioPharma公司近日发布了关于其研发项目和第三季度财务状况的更新。在研发项目方面，Setrusumab（UX143）在治疗成骨不全（OI）患者的临床试验中显示出降低骨折率的积极效果；Alvelestat（MPH-966）在治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺疾病（AATD-LD）的研究中显示出良好的安全性和有效性；Etigilimab（MPH-313）在治疗复发/晚期实体瘤的试验中表现出令人鼓舞的疗效。在财务方面，截至2023年9月30日，公司拥有现金和短期存款5.12亿英镑（6.24亿美元），第三季度现金和短期存款净增加910万英镑（1110万美元）。
    GlobeNewswire
    2023-10-23
    成骨不全 卢卡帕利 Mereo BioPharma 5 Inc
  • 在 TROPION-Lung01 III 期试验中，与化疗相比，Datopotamab deruxtecan 改善了既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者的无进展生存期
    研发注册政策
    在 TROPION-Lung01 III 期试验中，与化疗相比，Datopotamab deruxtecan 改善了既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者的无进展生存期
    TROPION-Lung01三期临床试验结果显示，针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与当前标准治疗药物多西他赛相比，在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义的改善。该研究数据将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年大会的主席论坛上公布。Dato-DXd是一种由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发的TROP2靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。与多西他赛相比，Dato-DXd将疾病进展或死亡的风险降低了25%（风险比[HR] 0.75；95%置信区间[CI] 0.62-0.91；p
    Businesswire
    2023-10-23
    AstraZeneca PLC TROP2 多西他赛 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Novartis Pluvicto（R） 在紫杉烷前情况下，对 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 rPFS 获益具有临床意义和高度统计学意义
    研发注册政策
    Novartis Pluvicto（R） 在紫杉烷前情况下，对 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 rPFS 获益具有临床意义和高度统计学意义
    Novartis公司宣布，其Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，在去税烷治疗前的设置中，达到了其III期PSMAfore试验的主要终点，即放射学无进展生存期（rPFS）。Pluvicto将中位rPFS延长至12.0个月，比每日口服ARPI治疗的患者延长了8.6个月。此外，Pluvicto还显示出与ARPI相比的生活质量改善，以及其他临床意义疗效终点的改善。尽管全因生存期（OS）数据的解释在第二次中期分析中受到交叉影响的干扰，但Pluvicto继续收集OS数据。Novartis正在研究一系列晚期癌症的RLT，包括乳腺癌、结直肠癌、神经内分泌癌、肺癌、胰腺癌和前列腺癌，并投资于生产能力以满足全球患者的需求。
    美通社
    2023-10-23
    大肠癌 胰腺癌 PSMA 前列腺癌 肺癌
  • Genesis MedTech 开始使用 J-Valve（TM） 经股动脉系统治疗严重主动脉瓣反流患者的北美早期可行性研究
    研发注册政策
    Genesis MedTech 开始使用 J-Valve（TM） 经股动脉系统治疗严重主动脉瓣反流患者的北美早期可行性研究
    Genesis MedTech宣布在美国启动使用J-Valve Transfemoral系统治疗严重主动脉反流的早期可行性研究。该系统由JC Medical开发，已获得突破性设备指定，用于治疗严重主动脉反流和以主动脉反流为主的混合主动脉瓣疾病。该研究在俄亥俄州辛辛那提的林德纳研究中心成功进行，由Dr. Dean Kereiakes和Dr. Santiago Garcia团队完成。该系统通过微创股动脉途径进行，无需开放心脏手术或体外循环。J-Valve TF系统有望为美国无批准治疗方案的主动脉瓣反流患者提供新的治疗选择。Genesis MedTech致力于通过严格的临床试验和与医疗保健专业人员的合作，确保产品安全性和有效性，以解决关键医疗需求并改善患者生活。
    美通社
    2023-10-23
    健适医疗科技（上海）有限公司 苏州杰成医疗科技有限公司
  • 三星生物和 Kurma Partners 宣布建立战略合作伙伴关系，为 Kurma 的投资组合公司开发和生产生物药
    交易并购
    三星生物和 Kurma Partners 宣布建立战略合作伙伴关系，为 Kurma 的投资组合公司开发和生产生物药
    三星生物与Kurma Partners宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发及制造Kurma Partners旗下生物制药公司的生物制品。三星生物将为合作伙伴提供从研发早期阶段到大规模商业化的风险降低、开发、制造服务，并简化基因到IND的过程，以加速候选药物的选择和推进临床开发。此次合作预计将支持生物制药行业的可持续增长，并使三星生物进一步扩大其在欧洲市场的业务版图。
    美通社
    2023-10-23
    Kurma Partners
  • CDR-Life 在 2023 年 ESMO 年会上展示 CDR404 的精确肿瘤和患者选择：首款双 MAGE-A4 T 细胞接合器
    医投速递
    CDR-Life 在 2023 年 ESMO 年会上展示 CDR404 的精确肿瘤和患者选择：首款双 MAGE-A4 T 细胞接合器
    CDR-Life Inc.在2023年ESMO大会上展示了其新型双特异性抗体片段T细胞趋化剂CDR404的研究成果，该药物针对MAGE-A4蛋白，有望为实体瘤治疗带来革命性突破。研究揭示了MAGE-A4在多种实体瘤中的高表达，包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌和膀胱癌等，为CDR404的精准治疗提供了理论基础。CDR-Life还确定了针对MAGE-A4的免疫组化抗体，以优化临床试验的筛选。这一发现标志着CDR404作为潜在现货精准免疫疗法的开发迈出了重要一步，预计将于2024年开始一期临床试验。
    Biospace
    2023-10-23
    非小细胞肺癌 实体瘤 膀胱癌
  • [根据 LR 第 53 条的临时公告]罗氏达成收购 Telavant 的最终协议，包括 Roivant 的新型 TL1A 定向抗体 （RVT-3101） 用于治疗炎症性肠病的权利
    交易并购
    [根据 LR 第 53 条的临时公告]罗氏达成收购 Telavant 的最终协议，包括 Roivant 的新型 TL1A 定向抗体 （RVT-3101） 用于治疗炎症性肠病的权利
    罗氏公司宣布与Telavant达成最终收购协议，收购金额为71亿美元，并获得RVT-3101抗体在美国和日本的开发和商业化权利，该抗体用于治疗炎症性肠病。RVT-3101是一种新型TL1A靶向抗体，具有新颖的作用机制和强大的2b期临床试验数据。罗氏还将获得与辉瑞合作开发下一代p40/TL1A双特异性抗体的选择权。罗氏将支付7.1亿美元的预付款和1.5亿美元的短期里程碑付款。交易完成后，罗氏将拥有RVT-3101在美国和日本的进一步开发、生产和商业化权利，并计划尽快启动全球3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-23
    Pfizer Inc 炎症性肠病 TNFSF15 ERK
  • Mission Bio 宣布在 NIST 基因组编辑联盟初步研究中对 Tapestri（R） 平台进行高精度变异检测
    研发注册政策
    Mission Bio 宣布在 NIST 基因组编辑联盟初步研究中对 Tapestri（R） 平台进行高精度变异检测
    Mission Bio宣布了其Tapestri平台在NIST基因组编辑联合会的首次跨实验室研究中的初步结果，该研究旨在评估DNA检测技术在确认已知混合细胞群体中序列变异方面的性能。Tapestri平台在确认变异大小和频率方面表现出色，包括对单碱基至100kb变异的检测，以及0.1%的低频率变异。这些结果支持了Tapestri平台在基因组编辑社区中成为标准方法的潜力，有助于确保基因编辑疗法的安全性和有效性。Mission Bio还宣布了Tapestri基因组编辑解决方案的商业可用性，并期待与NIST和联合会的成员继续合作，以改善质量控制并推广基因组编辑技术的应用。NIST基因组编辑项目领导人Samantha Maragh博士将在即将举行的欧洲基因和细胞治疗学会会议上提供关于跨实验室研究的更新。Mission Bio计划在11月2日参加NIST基因组编辑联合会的公开研讨会，讨论当前和未来的工作。
    Businesswire
    2023-10-23
    Mission Bio Inc
  • 新的心理健康平台 INNERWORLD 获得美国国家心理健康研究所 （NIMH） 的 $2M 赠款
    医药投融资
    新的心理健康平台 INNERWORLD 获得美国国家心理健康研究所 （NIMH） 的 $2M 赠款
    Innerworld，一家专注于心理健康的新平台，近日获得美国国立卫生研究院（NIMH）200万美元的资助，用于在加州南加州大学进行一项随机对照试验，以测试其认知行为沉浸（CBI）程序对抑郁症的影响。该平台由CEO兼创始人Noah Robinson创立，通过提供由认知行为疗法专家引导的社交虚拟世界中的实时支持小组，已证明其工具能显著减少焦虑和抑郁症状。此外，Innerworld还获得了LaunchTN的30万美元匹配资金，并在最近一轮种子轮融资中筹集了140万美元。该平台旨在通过沉浸式技术结合实时认知行为疗法工具，为全球用户提供可扩展的心理健康资源。
    美通社
    2023-10-23
    焦虑
  • INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 宣布达成最终合并协议，以成立扩大的上市生命科学公司
    交易并购
    INVO Bioscience 和 NAYA Biosciences 宣布达成最终合并协议，以成立扩大的上市生命科学公司
    INVO Bioscience与NAYA Biosciences宣布达成最终合并协议，以建立一家扩大后的公开交易生命科学公司。合并后，新公司将命名为“NAYA Biosciences”，致力于提高癌症、生育和再生医学领域患者对变革性治疗的获取。NAYA计划扩大生育领域的盈利收入，与制药伙伴建立收入生成合作，并战略性地开发和收购协同技术及公司。INVO将以全股票交易收购NAYA，NAYA股东将获得INVO股票，交易完成后，NAYA将成为INVO的全资子公司。合并后，NAYA将作为一个在纳斯达克上市的、敏捷的、颠覆性的、高增长的公司集团运营，专注于提高癌症、生育和再生医学领域患者对变革性治疗的获取。
    美通社
    2023-10-23
    恶性肿瘤
  • SIGA 宣布欧盟委员会建立联合采购机制，预计参与国将收到约 1800 万美元的口服 TPOXX（R） （Tecovirimat） 初始订单
    医投速递
    SIGA 宣布欧盟委员会建立联合采购机制，预计参与国将收到约 1800 万美元的口服 TPOXX（R） （Tecovirimat） 初始订单
    SIGA Technologies宣布，欧洲委员会下属的健康紧急准备和应对局（DG HERA）创建了一个联合采购机制，允许欧盟和欧洲自由贸易联盟的13个成员国高效订购口服TPOXX（Tecovirimat）。预计初始订单价值约1800万美元，将在未来60天内由欧盟国家订购。通过这一机制，各国将能够获得口服TPOXX的疗程，并在满足最低数量阈值的情况下，未来继续高效订购。SIGA表示，这一机制将使欧洲出现多种高效采购口服TPOXX的途径，并强调了应对正痘病毒（如天花和猴痘）长期影响和风险的重要性。预计联合采购机制下的订单将使2023年的TPOXX订单总额达到约1.64亿美元，其中大部分预计将在2023年交付。因此，预计2023年的税前运营收入将在9000万至1亿美元之间。
    MarketScreener
    2023-10-23
    猴痘 SIGA Technologies Inc 特考韦瑞
  • Quanterix 宣布达成新协议，推进基于血液的阿尔茨海默病检测
    交易并购
    Quanterix 宣布达成新协议，推进基于血液的阿尔茨海默病检测
    Quanterix公司与强生旗下Janssen Sciences Ireland UC签署了许可协议，获得J&J研发的p-Tau 217抗体和检测设计在全球范围内非独占使用权，用于临床研究和诊断产品。此举将加强Quanterix在阿尔茨海默病生物标志物领域的领导地位。根据协议，Quanterix将推出基于J&J p-Tau 217抗体和检测的实验室自检测试，通过Lucent Diagnostics品牌提供。这一合作标志着Quanterix在推动阿尔茨海默病诊断和治疗方面的重大里程碑，为基于免疫分析的p-Tau 217测试的广泛应用铺平了道路。p-Tau 217作为阿尔茨海默病的顶级生物标志物，有助于提高诊断的敏感性和特异性，可能改善早期阿尔茨海默病患者的治疗。
    Businesswire
    2023-10-23
    老年性痴呆 Johnson & Johnson Quanterix Corp
  • 蜂鸟生物科学在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上宣布 HMBD-001 单药治疗试验取得积极的 I 期临床数据
    研发注册政策
    蜂鸟生物科学在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上宣布 HMBD-001 单药治疗试验取得积极的 I 期临床数据
    Hummingbird Bioscience在2023年欧洲肿瘤学会大会上宣布了HMBD-001单药治疗I期临床试验的积极数据。HMBD-001是一种针对HER3的 proprietary抗体，正在英国进行I/IIa期试验，在澳大利亚进行Ib期试验，旨在治疗多种实体瘤。临床数据显示，HMBD-001安全且耐受性良好，没有剂量限制性毒性，也没有严重与治疗相关的不良事件。疾病控制率（DCR）为43%，其中一名患者在经过两周期HMBD-001单药治疗后达到部分缓解，肿瘤最大缩小51%。HMBD-001作为单药治疗在本试验中的半衰期为12天。Hummingbird Bioscience正在执行分阶段策略，以证明HMBD-001在基因特征最有可能从HMBD-001中受益的患者中的益处。
    美通社
    2023-10-23
    实体瘤 HER3 Hummingbird Bioscience Pte Ltd HMBD-001
  • Iksuda Therapeutics 宣布 IKS014 在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中完成 IKS014 的 1 期试验中的首例患者给药
    研发注册政策
    Iksuda Therapeutics 宣布 IKS014 在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中完成 IKS014 的 1 期试验中的首例患者给药
    Iksuda Therapeutics宣布，其开发的HER2 ADC药物IKS014在针对HER2+晚期实体瘤患者的临床试验中，首位患者已完成第一周期治疗。该药物在Fosun Pharma的积极数据支持下，正在中国进行II期和III期临床试验。IKS014是一种肿瘤选择性抗体药物偶联物，在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，预计将于2025年下半年公布II期b阶段（剂量扩展阶段）的结果。IKS014的设计基于肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂，在临床前试验中表现出色。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发具有增强肿瘤特异性的ADC的生物技术公司，其产品线旨在显著提高治疗指数并改善癌症患者的预后。
    Businesswire
    2023-10-23
    HER2 晚期实体瘤
  • 迈瑞通过尖端的 hs-cTnI 和 NT-proBNP 检测扩展其心脏生物标志物产品组合，增强心血管疾病护理能力
    医投速递
    迈瑞通过尖端的 hs-cTnI 和 NT-proBNP 检测扩展其心脏生物标志物产品组合，增强心血管疾病护理能力
    Mindray公司推出新型高灵敏度肌钙蛋白I（hs-cTnI）和N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）心脏生物标志物，旨在提升心血管疾病（CVDs）的诊断和管理水平。这些新产品的研发是Mindray与HyTest公司合作的成果，HyTest是全球知名的心脏生物标志物供应商。两款检测方法已在中国武汉亚洲心脏病医院和美国明尼苏达州亨内平医疗保健研究院得到验证，表现出卓越的临床性能。Mindray的hs-cTnI检测具有高检测率和低变异系数，NT-proBNP检测则具有高精度和抗干扰能力，有效减少药物干扰。Mindray表示，这些创新技术将为心血管疾病领域带来更可靠的解决方案，改善患者预后。
    美通社
    2023-10-23
    心血管疾病 武汉迈瑞科技有限公司
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