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穿越血脑屏障！ADC开辟阿尔茨海默病、帕金森病新治疗模式前沿研究AC Immune公司日前在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 2024）上发布了一类 新型抗神经退行性疾病候选药物，称为Morphomer抗体偶联药物（morADC）。 在肿瘤学中，抗体偶联药物的设计用于以靶向方式选择性杀死肿瘤细胞，而AC Immune的morADC用于神经退行性疾病，结合了Morphomer小分子的高度大脑渗透性与单克隆抗体的靶向特异性，以减少中枢神经系统中病理性聚集蛋白。 morADC能够靶向包括β淀粉样蛋白（Aβ）、Tau和α-突触核蛋白在内的重要靶点，同时允许单一或双重靶向策略（例如，将抗Aβ抗体与抗Tau小分子结合），在单一制剂中提供组合疗法。
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改善慢性运动瘫痪，同种异体间充质干细胞疗法获批上市审批动态近日，SanBio宣布其开发的“ AKUUGO颅内植入悬浮液 ”（以下简称“AKUUGO”） 在日本获得有条件上市批准 ，用于 改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪 。 据官方新闻稿披露，AKUUGO不仅是 全球首款 ，也是目前 唯一一款获批用于此适应症的同种异体细胞治疗药物 ，这标志着再生医学领域的重大突破。 TBI是由交通事故、跌倒等强烈外力冲击头部所致，导致颅骨内脑组织损伤。
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华润携手天士力 迎来数智中药整合时代，新范式引领新未来公司动态近年来，中医药市场规模不断扩大。 根据中研普华产业院的研究报告，2023年中医药市场规模已突破4800亿元大关，同比增长4.77%。 预测显示，到2024年底市场规模将达到5102亿元，年均复合增长率持续攀升。
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抖音卖药大放开，药企营销10个关键公司动态一批药企抢占先机 ：阿斯利康、白云山、辉瑞、同仁堂、可威、葵花药业…… 小红书火爆，在医药大健康品类增速达到三位数。 作为以年轻女性为主要用户、日活人数超1亿的小红书，推广销售大健康产品具有天然优势。
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印度新药获FDA批准上市，瞄准1.47亿脱发人群审批动态近日，印度药企太阳制药宣布 Leqselvi（deuruxolitinib）获FDA批准上市 ，用于治疗成人重度斑秃。 斑秃患者群体庞大，且缺少良好的治疗手段，随着多款JAK抑制剂突围斑秃市场， 斑秃治疗进入精准靶点抑制细胞因子的新时代。 据发表于《国际皮肤性病学杂志》上的文章数据， 全球大约有1.47亿斑秃患者，其中我国斑秃患者约400万人。
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司美格鲁肽，「比肩」二甲双胍？前沿研究
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共价抑制剂的动力学分析前沿研究越来越多的共价抑制剂获批上市，截至2023年12月，在肿瘤治疗领域已有12个共价抑制剂获得FDA批准上市，针对6种不同类型的蛋白质靶标： 蛋白酶体 、布鲁顿酪氨酸激酶( BTK )、表皮生长因子受体( EGFR )、输出蛋白1（ exportin 1 ）、成纤维细胞生长因子受体 FGFR 、和 KRAS G12C等 ，如下图:。 本文将简要阐述非共价抑制剂的动力学分析机制。 参考酶抑制剂结合模式，抑制剂机制主要分为经典的一步可逆抑制、两步可逆共价抑制、两步不可逆共价抑制和一步不可逆共价抑制。
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GS-Rg3联合GEM对肝癌HepG2细胞株及其VEGF的影响前沿研究
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PPG、阿克苏诺贝尔、宣伟、佐敦、艾仕得等涂料领域知名企业2024上半年财报汇总 谁营收最多？谁净利润最高？财报业绩近日， PPG、阿克苏诺贝尔、宣伟、佐敦 、 艾仕得 等涂料领域知名企业纷纷公布2024上半年财报。 今年上半年实现净销售额为91.05亿美元，同比下降1.59%；所得税前利润为12.31亿美元，同比增长23.22%。 其中，高性能涂料部门上半年净销售额为56.62亿美元，与去年同期相比持平；工业涂料部门净销售额为34.43亿美元，同比下降3.91%。新材料在线2024-08-05阿克苏-诺贝尔 阿克苏诺贝尔
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阿尔茨海默病新疗法：细胞和基因治疗领域的突破研发注册政策阿尔茨海默病是一种难以管理和治疗的神经退行性疾病。尽管该疾病在美国的患病人数接近700万，且已有多种治疗方法，包括小分子药物、行为疗法和免疫疗法，但大多数临床试验都未能成功。Longeveron和Lexeo Therapeutics等公司正在尝试通过细胞和基因疗法颠覆传统方法。Longeveron开发的Lomecel-B在2023年第四季度完成了IIa期临床试验，并在2024年7月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级疗法指定。Lexeo Therapeutics正在开发三种针对阿尔茨海默病的基因疗法，均使用基于AAV的载体靶向APOE基因。此外，一些早期阶段的公司在细胞和基因治疗阿尔茨海默病的领域也开始涌现。如果这些疗法在临床试验中证明有效，将为阿尔茨海默病提供新的治疗选择。Biospace2024-08-05
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嘉和生物与TRC 2004, INC.订立GB261许可协议交易并购
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InspireMD 祝贺 CREST-2 研究人员完成试验招募研发注册政策InspireMD公司宣布，其研发的CGuard颈动脉支架系统在CREST-2临床试验中完成患者招募。该支架系统利用独家MicroNet网状结构，于2022年2月获得FDA批准，作为CREST-2试验中支架植入的设备选项。CREST-2试验包括23例植入CGuard的病例。公司CEO表示，感谢所有参与这一里程碑式试验的研究人员，并自豪地表示CGuard是唯一获得FDA批准的第二代研究性设备，用于试验的支架部分。CREST-2是一项针对无症状重度颈动脉狭窄患者的随机对照试验，旨在确定最佳治疗方案。GlobeNewswire2024-08-05University of Maryla
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新研究表明视网膜祖细胞疗法在光感受器变性临床前模型中取得突破研发注册政策一项由加州大学欧文分校的Gavin Herbert眼科研究所和Sue & Bill Gross干细胞研究中心的研究人员，联合加州大学圣巴巴拉分校神经科学研究所开展的前瞻性研究显示，将视网膜祖细胞（RPCs）通过玻璃体腔注射治疗光感受器退化的方法在动物模型中取得了显著效果。该研究发表在《国际分子科学杂志》上，指出RPCs能够释放神经生长因子，保护并恢复退化的光感受器功能。这项研究为治疗视网膜变性如视网膜色素变性（RP）提供了新的治疗思路，并已在临床试验中取得进展，有望为患者带来新的希望。
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SK pharmteco 和 Rznomics 探索基于 RNA 的基因疗法开发和制造的合作交易并购SK pharmteco与Rznomics签署了关于RNA基基因治疗开发与生产的合作协议，旨在共同推进多个基因治疗产品的研发和商业化。SK pharmteco将提供技术专长和资源，包括设施和人员，以支持Rznomics的RNA基生物制药从临床试验到大规模商业生产的顺利过渡。此次合作将标志着Rznomics基因治疗产品管线的后期开发和生产，为后续的II期临床试验和可能的商业化铺平道路。SK pharmteco是全球合同研发、制造和分析测试组织，服务于小分子和细胞与基因治疗行业；Rznomics是一家专注于RNA基基因治疗开发的韩国生物制药公司。美通社2024-08-05Rznomics
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Onco360（R） 已被选为 crovalimab-akkz 的国家专业药房交易并购Onco360被选为Genentech旗下药物PIASKY（crovalimab）的国家专科药房，该药物用于治疗13岁以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。这一批准基于Phase III COMMODORE-2试验，该试验比较了crovalimab与未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者的eculizumab。crovalimab的上市是基于Phase III COMMODORE-2临床试验的结果，该试验评估了补体C5抑制剂crovalimab与eculizumab在未经C5抑制剂治疗的PNH患者中的非劣效性。Onco360表示，他们很高兴能成为crovalimab的专科药房提供商，并希望为PNH患者提供更多治疗选择。
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OBiO Technology 祝贺 CorrectSequence Therapeutics 首个临床基因编辑疗法治疗中国海外患者研发注册政策CorrectSequence Therapeutics利用其创新的transformer Base Editor（tBE）技术，成功治愈了第一位海外患有输血依赖型β-地中海贫血的患者，该患者在中国广西医科大学第一附属医院接受临床试验。患者经过治疗后，持续两个月未进行输血，血红蛋白水平稳定在120g/L以上，恢复正常生活。这是中国首次记录的通过基因编辑疗法临床治愈海外患者的案例。OBiO Technology（上海）有限公司对治愈的患者表示祝贺，并对合作伙伴CorrectSequence Therapeutics取得的重大进展表示热烈祝贺。OBiO Technology作为领先的CDMO公司，为CorrectSequence Therapeutics提供了包括工艺开发、分析开发、生产和IND申报等服务。同时，OBiO Technology正在积极准备针对镰状细胞病（SCD）的临床试验，并已启动全球SCD患者的招募计划。
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Immunovia 的下一代检测将被纳入美国国立卫生研究院资助的胰腺囊肿大型研究医药投融资Immunovia公司宣布，其下一代胰腺癌检测测试被选入一项由美国国立卫生研究院资助的大型研究，旨在评估胰腺囊肿生物标志物测试。该研究由加州大学圣地亚哥健康 Moores癌症中心的Diane M. Simeone教授领导，将评估生物标志物测试在检测胰腺囊肿（PCNs）向胰腺癌发展中的作用。研究包括三个互补性研究，旨在定义血液生物标志物的性能和准确性，评估生物标志物测试在手术中检测早期胰腺癌的能力，以及检查生物标志物在检测早期癌症方面的表现。该研究由美国国立卫生研究院450万美元的拨款资助，Immunovia的财务承诺仅限于测试从参与机构收到的样本的成本。Immunovia的CEO Jeff Borcherding表示，加入该计划是对Immunovia下一代测试前景的肯定，他们欢迎与顶尖专家合作验证测试的准确性并评估其在临床上的应用。该研究将通过PRECEDE联盟的四个机构进行，该联盟是一个旨在通过改善早期检测、筛查、风险建模和预防来提高胰腺癌患者生存率的国际多机构合作组织。Simeone教授是该联盟的主要调查员和执行委员会主席，也是Immunovia科学顾问委员会的成员。Immunovia还计划在2024年第
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Alzamend Neuro 与麻省总医院合作，开展下一代锂治疗候选药物 AL001 的 II 期临床试验，涉及阿尔茨海默病患者研发注册政策Alzamend Neuro与麻省总医院合作开展AL001（下一代锂治疗药物候选品）的II期临床试验，旨在治疗阿尔茨海默病患者。该试验将比较阿尔茨海默病患者和健康受试者的脑内锂水平，以预测AL001的最低剂量，实现与现有锂盐等效的有效性和安全性。麻省总医院是哈佛大学医学院/哈佛大学的原始和最大临床教育和研究设施，拥有世界上最大的医院研究项目。Alzamend Neuro首席执行官Stephan Jackman表示，如果能够开发出具有改进的安全性和脑部生物分布的下一代锂产品（AL001），将构成对现有锂基治疗的重大改进，并积极影响数百万患有阿尔茨海默病的美国人。
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Galderma 将与欧莱雅建立新的科学合作伙伴关系，以进一步提升其在皮肤病学领域的领导地位交易并购Galderma与L'Oréal达成合作协议，双方将开展一项新的研发合作，共同推进皮肤科学领域的研究项目，以开发先进的技术。L'Oréal将收购Galderma 10%的股份，以认可其在皮肤科领域的领导地位和长期增长潜力。此次合作旨在加速皮肤科领域的创新，共同开发新产品，以提升产品组合。此外，L'Oréal还与Sunshine SwissCo AG等机构达成协议，出售Galderma 10%的股份。Galderma表示，将继续致力于研发和创新，以推动皮肤科学领域的发展。
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大昌华嘉与协和麒麟在亚太地区建立战略合作伙伴关系交易并购标题：DKSH与Kyowa Kirin在亚太地区建立战略合作伙伴关系 新闻摘要： 2024年8月5日，瑞士DKSH公司宣布与日本全球专业制药公司Kyowa Kirin达成一项战略业务伙伴关系。该合作旨在为Kyowa Kirin在南韩、台湾地区、新加坡、泰国、马来西亚以及香港和澳门特别行政区提供其专业药品的全面服务。DKSH凭借其专业知识、分销网络和强大的商业能力，将进一步提升该地区患者的护理和可及性。 具体内容包括： - DKSH与Kyowa Kirin的合作范围包括在上述地区推广和分销Kyowa Kirin的现有药品组合，以及全球产品如Crysvita和Poteligeo。 - DKSH被选为Kyowa Kirin的战略合作伙伴，以实施全代理联盟商业模式，优先考虑患者的医疗可及性。 - 该合作将加强DKSH在肾病领域的专业知识、强大的分销网络和商业能力，进一步推动该地区患者的护理和可及性。 双方领导人对此次合作表示了信心和期待，认为这将有助于继续为患者提供服务，同时提升员工福利和客户满意度。
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