洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Olema Oncology 宣布 Palazestrant 的 2 期单药治疗临床研究结果呈阳性
    研发注册政策
    Olema Oncology 宣布 Palazestrant 的 2 期单药治疗临床研究结果呈阳性
    Olema制药公司宣布，其研发的palazestrant（OP-1250）在治疗转移性ER+/HER2-乳腺癌的II期临床试验中取得积极成果。在86名接受重度预处理的晚期乳腺癌患者中，palazestrant单药治疗的中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，临床获益率（CBR）为40%；在基线时存在ESR1突变的患者中，中位PFS为5.6个月，CBR为52%。在49名接受二线或三线治疗的晚期乳腺癌患者中，中位PFS为7.2个月，CBR为48%；在ESR1突变患者中，中位PFS为7.3个月，CBR为59%。这些结果支持了palazestrant在OPERA-01 III期关键性临床试验中的进一步开发。Olema计划于2023年10月23日举办投资者电话会议，讨论palazestrant的研究进展。
    GlobeNewswire
    2023-10-22
    HER2 ESR1 Olema Pharmaceuticals Inc palazestrant
  • 3 期 MAGNITUDE 研究的最终多变量分析显示，接受尼拉帕尼和醋酸阿比特龙加泼尼松治疗的 BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者总生存期有改善的趋势
    研发注册政策
    3 期 MAGNITUDE 研究的最终多变量分析显示，接受尼拉帕尼和醋酸阿比特龙加泼尼松治疗的 BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者总生存期有改善的趋势
    Janssen制药公司宣布，其药物尼拉帕利与阿比特龙醋酸酯及泼尼松联合治疗在MAGNITUDE III期临床试验中显示出对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者生存期和疾病进展时间的显著改善。该研究包括225名BRCA突变阳性的mCRPC患者，结果显示，接受尼拉帕利联合阿比特龙醋酸酯和泼尼松治疗的患者，其总生存期（OS）和无症状进展时间（TSP）均有所改善，且对化疗时间（TCC）的延长趋势有利。此外，患者报告的结局评估显示，接受尼拉帕利联合阿比特龙醋酸酯治疗的患者，其疼痛进展时间延迟的趋势与安慰剂组相比有所改善。该研究结果在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。
    PRNewswire
    2023-10-22
    BRCA 尼拉帕利 泼尼松 去势抵抗性前列腺癌
  • 在 BEGONIA 1b/2 期试验中，Datopotamab Deruxtecan 联合 durvalumab 在转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中显示出稳健和持久的肿瘤反应
    研发注册政策
    在 BEGONIA 1b/2 期试验中，Datopotamab Deruxtecan 联合 durvalumab 在转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中显示出稳健和持久的肿瘤反应
    BEGONIA临床试验更新结果显示，使用datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）联合durvalumab（一种抗PD-L1疗法）治疗未经治疗的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，显示出持久的肿瘤反应，且没有新的安全信号。该组合疗法在客观缓解率（ORR）方面达到79%，中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，中位缓解持续时间（DoR）为15.5个月。研究还显示，这种组合疗法在PD-L1表达水平不同的患者中均观察到反应。Daiichi Sankyo和AstraZeneca正在全球范围内进行datopotamab deruxtecan的开发，并期待其成为TNBC治疗的新选择。
    Businesswire
    2023-10-22
    PD-L1 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 在 ESMO 2023 上呈报卡博替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤的 3 期 CABINET 关键性试验的详细结果
    研发注册政策
    在 ESMO 2023 上呈报卡博替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤的 3 期 CABINET 关键性试验的详细结果
    Exelixis公司宣布了CABINET三期临床试验的详细结果，该试验评估了cabozantinib（CABOMETYX®）与安慰剂相比，在先前接受治疗的神经内分泌肿瘤患者中的疗效。研究显示，cabozantinib在胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤（epNET）患者中均显著提高了无进展生存期（PFS）。这些数据在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。CABINET试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，由NCI资助的临床试验联盟领导并执行。研究结果表明，cabozantinib在pNET和epNET患者中均显著提高了PFS，且安全性特征与已知特征一致。Exelixis公司表示，他们期待与FDA讨论这些发现，以便将这种新的治疗方法带给患有这种发病率上升的疾病的患者。
    Businesswire
    2023-10-22
    神经内分泌肿瘤 cabozantinib NCI Inc 胰腺神经内分泌肿瘤 原始神经外胚层瘤
  • Arvinas 的 PROTAC（R） AR 降解剂的潜力通过使用 Bavdegalutamide 的 11.1 个月 rPFS 和第二代 ARV-766 在 mCRPC 中更新的阳性中期数据得到增强
    研发注册政策
    Arvinas 的 PROTAC（R） AR 降解剂的潜力通过使用 Bavdegalutamide 的 11.1 个月 rPFS 和第二代 ARV-766 在 mCRPC 中更新的阳性中期数据得到增强
    Arvinas公司公布了其新型PROTAC蛋白降解剂bavdegalutamide（ARV-110）和ARV-766在mCRPC患者中的临床试验中期数据。bavdegalutamide在携带AR 878/875突变的mCRPC患者中显示出11.1个月的rPFS，而ARV-766在更广泛的mCRPC患者群体中表现出良好的疗效和耐受性。Arvinas计划优先启动ARV-766的mCRPC Phase 3临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-22
    Arvinas Inc
  • 开创性的 EV-302 试验显著延长了 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 和 KEYTRUDA（R） （pembrolizumab） 一线晚期膀胱癌患者的总生存期和无进展生存期
    研发注册政策
    开创性的 EV-302 试验显著延长了 PADCEV（R） （enfortumab vedotin-ejfv） 和 KEYTRUDA（R） （pembrolizumab） 一线晚期膀胱癌患者的总生存期和无进展生存期
    Seagen公司和Astellas Pharma公司宣布了EV-302（KEYNOTE-A39）三期临床试验的结果，该试验评估了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合化疗在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效。结果显示，该联合疗法显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），在ESMO大会2023年总统会议中公布。与化疗组相比，接受enfortumab vedotin和pembrolizumab治疗的患者中位OS为31.5个月，而化疗组为16.1个月，中位PFS分别为12.5个月和6.3个月。该研究达到了OS和PFS的双重主要终点，并显示出良好的安全性。这一发现为晚期尿路上皮癌的治疗提供了新的希望。
    Businesswire
    2023-10-22
    帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗
  • 在全球 3 期 innovaTV 301 试验中，与化疗相比，TIVDAK（R） （tisotumab vedotin-tftv） 显著延长了复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期
    研发注册政策
    在全球 3 期 innovaTV 301 试验中，与化疗相比，TIVDAK（R） （tisotumab vedotin-tftv） 显著延长了复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期
    Seagen Inc.和Genmab A/S宣布了来自Phase 3 innovaTV 301随机全球试验的结果，该结果显示，与化疗相比，TIVDAK治疗在复发或转移性宫颈癌患者中显著降低了死亡风险，降低了30%。这些数据在2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会的主席论坛上公布。TIVDAK在主要和关键次要疗效终点上与化疗相比显示出以下结果：总生存期（OS）显著延长，与化疗相比，死亡风险降低了30%；无进展生存期（PFS）结果显著，与化疗相比，疾病恶化或死亡风险降低了33%；确认的客观缓解率（ORR）也显著提高，与化疗相比提高了17.8%。TIVDAK的安全性特征与其在美国处方信息中呈现的已知安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。TIVDAK在美国的处方信息中包含一个关于眼部毒性的黑框警告，以及以下警告和预防措施：周围神经病变、出血、肺炎、严重皮肤不良事件和胚胎-胎儿毒性。
    Businesswire
    2023-10-22
    Genmab A/S Seagen Inc
  • 加科思制药在 ESMO 上呈报 Glecirasib 联合 JAB-3312 的临床结果
    研发注册政策
    加科思制药在 ESMO 上呈报 Glecirasib 联合 JAB-3312 的临床结果
    Jacobio Pharma在ESMO大会上公布了Glecirasib与JAB-3312联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果，结果显示联合疗法在所有剂量组中客观缓解率（ORR）为65.5%，疾病控制率（DCR）为100%，其中800mg glecirasib联合2mg JAB-3312的剂量组ORR达到86.7%，DCR为100%。该研究验证了Glecirasib与JAB-3312联合疗法的安全性和有效性，为后续注册临床试验奠定了基础。研究共纳入144名KRAS G12C突变患者，其中129名NSCLC患者，58名一线治疗患者，ORR为65.5%，DCR为100%。研究还发现，联合疗法的不良事件发生率与单药治疗相似。
    美通社
    2023-10-22
    非小细胞肺癌 KRAS G12C 戈来雷塞
  • 在 BEGONIA Ib/II 期试验中，Datopotamab deruxtecan 联合英飞凡齐（R）（durvalumab）在转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中显示出稳健和持久的肿瘤反应
    研发注册政策
    在 BEGONIA Ib/II 期试验中，Datopotamab deruxtecan 联合英飞凡齐（R）（durvalumab）在转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗中显示出稳健和持久的肿瘤反应
    BEGONIA临床试验更新的结果显示，使用datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与IMFINZI（durvalumab）联合治疗未经治疗的晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，显示出持久的肿瘤反应，且没有新的安全信号。该研究在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上进行口头报告。数据显示，联合疗法在包括六个月额外随访的62名患者中，客观缓解率（ORR）为79%，包括6个完全缓解（CR）和43个部分缓解（PR）。这些结果令人鼓舞，尤其是考虑到大多数患者具有PD-L1低表达肿瘤，这一群体长期以来治疗选择有限。此外，该联合疗法的安全性与已知的安全特性一致，尽管57%的患者发生了3级或更高的治疗相关不良事件（TEAEs）。AstraZeneca和Daiichi Sankyo正在进行的Phase III临床试验将进一步评估datopotamab deruxtecan在TNBC中的潜力。
    Businesswire
    2023-10-22
    PD-L1 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 来自 3 期 PAPILLON 研究的新数据显示，RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗使既往未经治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变阳性非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低 60%
    研发注册政策
    来自 3 期 PAPILLON 研究的新数据显示，RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗使既往未经治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变阳性非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低 60%
    最新数据显示，RYBREVANT®与化疗联合作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首选一线治疗方案具有潜力。在2023年ESMO大会上，Janssen制药公司宣布了PAPILLON三期临床试验的新数据，结果显示，与单独化疗相比，RYBREVANT®联合化疗显著降低了疾病进展或死亡的风险，客观缓解率和无进展生存期（PFS）也得到了显著改善。这些数据在ESMO 2023大会的主席论坛上发布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，RYBREVANT®联合化疗组的PFS显著延长，且不良事件发生率与单独化疗组相似。此外，RYBREVANT®联合化疗组的总生存期（OS）趋势良好。
    PRNewswire
    2023-10-21
    非小细胞肺癌 EGFR
  • 礼来的 Retevmo®（塞普替尼）3 期治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌和 RET 突变甲状腺髓样癌，均发表在《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年 ESMO 年会的主席研讨会上发表
    研发注册政策
    礼来的 Retevmo®（塞普替尼）3 期治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌和 RET 突变甲状腺髓样癌，均发表在《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年 ESMO 年会的主席研讨会上发表
    在LIBRETTO-431和LIBRETTO-531两项III期临床试验中，Eli Lilly公司宣布了Retevmo（selpercatinib）在治疗RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）方面的积极结果。LIBRETTO-431试验显示，与化疗加派姆单抗相比，Retevmo将无进展生存期（PFS）提高了超过一倍；LIBRETTO-531试验则显示，与卡博替尼或凡德他尼相比，Retevmo将PFS提高了72%。这些数据在ESMO大会和《新英格兰医学杂志》上发表，Eli Lilly公司希望这些数据能促进对NSCLC和MTC患者进行生物标志物检测，并将Retevmo作为所有合适患者的标准初始治疗选择。
    PRNewswire
    2023-10-21
    非小细胞肺癌 RET 塞普替尼 甲状腺髓样癌 凡德他尼片
  • 2023 ESMO | Garsorasib+西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌，疗效显著！
    研发注册政策
    2023 ESMO | Garsorasib+西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌，疗效显著！
    2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的II期研究结果公布，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。研究显示，该联合疗法在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率达45%，中位无进展生存期为7.6个月。Garsorasib是一款新型、高效的KRAS G12C选择性抑制剂，在KRAS G12C突变结直肠癌患者中单药治疗耐受性良好，具有良好的抗肿瘤活性。此次ESMO大会公布的最新研究数据显示，Garsorasib联合西妥昔单抗在既往经治的KRAS G12C突变结直肠癌患者中展现出可喜的初步疗效和可控的安全性特征。
    微信公众号
    2023-10-21
    西妥昔单抗 KRAS G12C 中山大学肿瘤防治中心 格索雷塞 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 2023ESMO优选口头报告︱恒瑞医药卡瑞利珠单抗一项Ⅲ期研究发布，有望为直肠癌治疗提供新策略
    研发注册政策
    2023ESMO优选口头报告︱恒瑞医药卡瑞利珠单抗一项Ⅲ期研究发布，有望为直肠癌治疗提供新策略
    2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗的一项研究“新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗对比长程放化疗序贯化疗治疗局部晚期直肠癌”以优选口头报告形式亮相，该研究由华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授担任主要研究者，结果显示卡瑞利珠单抗联合治疗组的病理完全缓解率显著高于化疗组，有望为直肠癌患者治疗提供新策略。该研究是全球首个评估短程放疗序贯免疫治疗联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究，已达到主要终点。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，已在多个瘤种中获批适应症，恒瑞医药将继续推进卡瑞利珠单抗在多个瘤种的临床研究。
    微信公众号
    2023-10-21
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 卡瑞利珠单抗 直肠癌 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • ESSA Pharma 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上呈报更新的 1 期 Masofaniten （EPI-7386） 临床数据
    研发注册政策
    ESSA Pharma 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上呈报更新的 1 期 Masofaniten （EPI-7386） 临床数据
    ESSA Pharma公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上公布了其masofaniten（原名EPI-7386）与enzalutamide联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的最新剂量递增数据。数据显示，该联合疗法在所有患者群体中，包括最新加入的四期队列中，均有良好的耐受性，并显著降低了前列腺特异性抗原（PSA）水平。在可评估疗效的患者中，大多数患者实现了PSA50、PSA90和PSA
    PRNewswire
    2023-10-21
    恩扎卢胺 PSA 去势抵抗性前列腺癌 Essa Pharma Inc
  • MEDSIR 在 ESMO 2023 上公布了三项新研究的结果：专注于肺癌的 LUPER，以及 PHERGain 在乳腺癌中的两项转化研究
    研发注册政策
    MEDSIR 在 ESMO 2023 上公布了三项新研究的结果：专注于肺癌的 LUPER，以及 PHERGain 在乳腺癌中的两项转化研究
    西班牙独立临床研究设计公司MEDSIR在ESMO 2023大会上展示了三项新研究的成果，包括针对小细胞肺癌的LUPER研究和两项基于PHERGain研究的转化研究。PHERGain研究在ASCO 2023大会上展示了突破性成果，表明约三分之一早期HER2阳性乳腺癌患者可无需化疗，并在手术后三年内无病生存。LUPER研究评估了lurbinectedin与pembrolizumab组合在化疗后复发的SCLC患者中的疗效和安全性，结果显示该组合在治疗化疗后复发的SCLC患者中有效。转化研究中，一项分析了Trop-2蛋白在HER2阳性乳腺癌患者肿瘤样本中的表达水平，发现Trop-2蛋白水平可能与治疗反应相关；另一项比较了HER2DX®基因测试预测与实际病理完全缓解之间的关联，以及HER2DX®风险评分与实际临床数据之间的关联。MEDSIR致力于推动全球独立研究，与Oncoclínicas等合作伙伴共同推动肿瘤学研究的创新。
    PRNewswire
    2023-10-21
    乳腺癌 肺癌 帕博利珠单抗 小细胞肺癌 芦比替定
  • 与依维莫司相比，默沙东的 WELIREG® （belzutifan） 显著提高了某些既往接受过治疗的晚期肾细胞癌 （RCC） 患者的无进展生存期和客观缓解率
    研发注册政策
    与依维莫司相比，默沙东的 WELIREG® （belzutifan） 显著提高了某些既往接受过治疗的晚期肾细胞癌 （RCC） 患者的无进展生存期和客观缓解率
    Merck公司宣布了WELIREG（belzutifan）在LITESPARK-005三期临床试验中的积极结果，该试验评估了该药物在治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。WELIREG是一种新型口服HIF-2α抑制剂，用于治疗接受过PD-1/L1和VEGFR靶向治疗后进展的成年RCC患者。试验结果显示，WELIREG在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均优于依维莫司，显示出统计学上显著的改善。这些数据首次在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，并正在与全球监管机构进行讨论。WELIREG的安全性与之前的研究一致，没有发现新的安全问题。此外，Merck还宣布，基于LITESPARK-005的积极结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予WELIREG针对晚期RCC患者的补充新药申请（sNDA）优先审查资格，预计审查日期为2024年1月17日。
    Businesswire
    2023-10-21
    贝组替凡 HIF2A VEGFR 依维莫司 肾细胞癌
  • ORIC-114 在 EGFR 和 HER2 外显子 20 突变患者中的初始 1 期剂量递增数据表明潜在的同类最佳特征
    研发注册政策
    ORIC-114 在 EGFR 和 HER2 外显子 20 突变患者中的初始 1 期剂量递增数据表明潜在的同类最佳特征
    ORIC Pharmaceuticals公司宣布，其在进行的ORIC-114 Phase 1剂量递增临床试验中，针对EGFR或HER2 exon 20突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，观察到多剂量水平下的中枢神经系统（CNS）活动，包括首次报告的EGFR外显子20抑制剂在患有未经治疗的脑转移患者的CNS完全缓解。在多剂量水平下观察到系统性反应，其中81%的患者先前接受了EGFR外显子20靶向治疗，86%的患者在基线时存在CNS转移。在潜在的推荐剂量（RP2D）为75 mg每日一次时，观察到2名3名先前接受过amivantamab治疗的EGFR外显子20患者的反应，包括一个已确认的完全缓解。在多个剂量水平观察到HER2外显子20患者的反应，包括一个部分缓解，靶病变消退100%。ORIC-114显示出良好的安全性特征，主要是一级和二级治疗相关不良事件；未达到最大耐受剂量，剂量递增仍在进行中。公司将于今日上午9:00举行电话会议和网络直播。
    GlobeNewswire
    2023-10-21
    HER2 非小细胞肺癌 EGFR
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多