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Delcath Systems 报告 2024 年第二季度业绩和业务亮点

医投速递

Delcath Systems 报告 2024 年第二季度业绩和业务亮点

Delcath Systems于2024年第二季度报告了财务结果和业务亮点，包括HEPZATO KIT（美法仑/肝靶向系统）和CHEMOSAT的销售收入，以及在美国激活了三个HEPZATO KIT治疗中心。公司还获得了CMS的新技术附加支付状态，并发布了HEPZATO KIT在不可切除性转移性脉络膜黑色素瘤患者中的关键研究数据。此外，公司还与Synerx Pharma和Mylan Teoranta签订了延长美法仑供应期限的协议，并任命了新的董事会成员。第二季度总营收为780万美元，研发费用为340万美元，销售、一般和行政费用为680万美元。

Businesswire

2024-08-05

深圳市康哲药业有限公司美法仑 Delcath Systems Inc
Genmab 完全控制 Acasunlimab 开发项目

研发注册政策

Genmab 完全控制 Acasunlimab 开发项目

Genmab宣布将全面负责继续开发并可能商业化Acasunlimab，而BioNTech决定不再参与该项目的进一步开发。Genmab计划在下半年启动Acasunlimab的3期临床试验。尽管Acasunlimab的临床表现令人鼓舞，但BioNTech表示，这一决定与其投资组合战略有关。两家公司的长期合作在抗体科学领域仍将继续，并将继续按照现有协议开发现有项目。Genmab与BioNTech的合作已取得高度成功，共同展示了Acasunlimab在治疗转移性非小细胞肺癌患者中的潜力。

GlobeNewswire

2024-08-05

BioNTech SE Genmab A/S 转移性非小细胞肺癌
Axsome Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新

医投速递

Axsome Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新

Axsome Therapeutics发布2024年第二季度财务报告，报告显示总净产品收入为8720万美元，同比增长87%。其中，Auvelity净销售额为6500万美元，同比增长135%；Sunosi净销售额为2210万美元，同比增长16%。公司提交了AXS-07用于治疗偏头痛的新药申请，并预计在2024年下半年公布AXS-05在阿尔茨海默病激越症状和solriamfetol在ADHD治疗中的关键III期临床试验的顶线结果。此外，公司还启动了solriamfetol在轮班工作障碍治疗中的III期临床试验，并预计在2026年公布顶线结果。

Stock Titan

2024-08-05

偏头痛索安非托注意力缺陷多动障碍 Axsome Therapeutics Inc
台塑制药宣布与 Apotex Inc. 达成许可协议，将丙酸氯倍他索眼用混悬液商业化，以缓解和恢复眼科手术

交易并购

台塑制药宣布与 Apotex Inc. 达成许可协议，将丙酸氯倍他索眼用混悬液商业化，以缓解和恢复眼科手术

台湾Formosa Pharmaceuticals公司与加拿大Apotex Inc.签订独家许可协议，将独家商业化用于眼部手术缓解和恢复的Clobetasol Propionate眼药水（APP13007）。该药水已获得美国FDA批准，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。Formosa Pharma的APNT纳米粒子配方平台使药物具有快速和持久的疗效。该协议包括前期付款和达到特定监管和销售里程碑的里程碑付款。APP13007将进入约5亿美元的市场，年增长约5%，由加拿大每年约50万例眼部手术推动。Formosa Pharma总裁Erick Co表示，与Apotex合作，对其品牌眼科产品充满信心。Apotex总裁Allan Oberman表示，很高兴为加拿大患者提供APP13007，这是一种新的眼部手术后炎症和疼痛的治疗选择。

美通社

2024-08-05

疼痛 Apotex Inc
Senti Bio 宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，用于 SENTI-202 的临床开发

医药投融资

Senti Bio 宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，用于 SENTI-202 的临床开发

Senti Biosciences公司宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元赠款，用于支持其Logic Gated CAR-NK细胞疗法产品SENTI-202的临床开发。该疗法旨在治疗复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。SENTI-202是一种针对CD33和/或FLT3表达血液恶性肿瘤的细胞疗法，旨在杀死癌细胞同时保护健康骨髓细胞。目前，该疗法正在进行美国和澳大利亚多中心的1期临床试验，预计2024年底将公布初步疗效数据，2025年将公布初步持久性数据。Senti Bio利用其专有的Gene Circuit平台开发下一代细胞和基因疗法，以增强治疗精度和控制。CIRM致力于加速干细胞治疗，帮助满足未满足的医疗需求。

GlobeNewswire

2024-08-05

FLT3 急性髓系白血病血管肌脂肪瘤 CD33 SENTI-202
臻亿医疗完成B+轮融资，加速产品研发和市场推广

医药投融资

臻亿医疗完成B+轮融资，加速产品研发和市场推广

2024年8月5日，江苏臻亿医疗科技有限公司宣布完成B+轮融资，投资方为厦门高新投和宜兴杰宜。本次融资将用于加速臻亿医疗的产品研发和市场推广，进一步巩固其在结构性心脏病治疗领域的领先地位。投资方厦门高新投和宜兴杰宜表示，看好臻亿医疗的技术实力和市场前景，愿意携手助力公司发展。

163

2024-08-05

宜兴杰宜厦门高新投江苏臻亿医疗科技有限公司
3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资

医药投融资

3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资

2024年8月5日，3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资，以支持其持续增长。Outcome Capital在NanoHive的融资中担任战略和财务顾问。在获得融资的同时，该公司还聘请了格雷格·霍夫曼和大卫·斯科特为董事会成员。Hoffman是Hoffco Holdings的管理合伙人，Scott是Xator Corporation的联合创始人兼首席执行官。这两家公司都参与了NanoHive Medical的A、B和C轮融资。

MASSDEVICE

2024-08-05

Outcome Capital NanoHive Medical
国家级“团购”为就医减负

医保动态

国家级“团购”为就医减负

“阿托西班注射剂集采后价格降幅超过80%。” 广西壮族自治区妇幼保健院厢竹院区产一科主任宁思婷说，许多住院保胎的患者会用到这款药品，“千元一支”的高价曾让不少人负担很重，集采后价格大幅下降，惠及更多患者。自2018年以来，国家医保局已开展9批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降价超50%，数以亿计的患者用上了质优价宜的药品。

药闻康策

2024-08-05
滴眼液临床品种中的《潜力股》

临床研究

滴眼液临床品种中的《潜力股》

普瑞清 ® 马来酸噻吗洛尔滴眼液。本品为无色至微黄色澄明液体。本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。

药闻康策

2024-08-05

马来酸噻吗洛尔滴眼液感染
注射用盐酸兰地洛尔不批准，江西科睿熊去氧胆酸口服混悬液仿制申请 | 周仿制药动态（7.29-8.4）

审批动态

注射用盐酸兰地洛尔不批准，江西科睿熊去氧胆酸口服混悬液仿制申请 | 周仿制药动态（7.29-8.4）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（7.29-8.4）。 1、仿制上市申请获批药品名称企业名称分类受理号鲑降钙素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 CYHB2350839 吡拉西坦片福建省福抗药业股份有限公司。

药筛

2024-08-04

鲑降钙素吡拉西坦
科兴投资的兴盟生物引领狂犬病防治进入新阶段

医药投融资

科兴投资的兴盟生物引领狂犬病防治进入新阶段

狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病，但通过规范的暴露后处置（PEP）可以100%避免发病。全球狂犬病病例主要来自发展中国家和地区，其中亚洲是狂犬病发病最多的地区。 2024年6月12日，由兴盟生物研制的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕 ® 已在国内获批上市。

SINOVAC科兴

2024-08-04

水痘脊髓灰质炎灭活疫苗脊髓灰质炎甲型肝炎灭活疫苗兴盟生物科技股份有限公司
10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品

交易并购

10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品

8月4日，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，就其靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。科济药业与华东医药就泽沃基奥仑赛达成商业化合作）。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究。

Medaverse

2024-08-04

CD19 华东医药股份有限公司急性B淋巴细胞白血病泽沃基奥仑赛套细胞淋巴瘤
73.2亿元！天士力医药实控人变为华润三九

公司动态

73.2亿元！天士力医药实控人变为华润三九

8月4日，华润医药旗下华润三九医药股份有限公司宣布以每股14.85元，总代价约62.11亿元收购天士力医药28%股权，并将成为天士力医药的最大股东。此外，天士力集团同意，天士力集团应出具书面承诺，承诺在转让给华润三九的股份登记日后放弃其所持有的天士力5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不超过12.5008%。同时，天士力集团拟通过协议转让的方式向国新投资有限公司（简称“国新投资”）转让所持有的74,697,501股公司股份，每股14.85元，总代价约11.09亿元，占公司总股本的5%。

Medaverse

2024-08-04

华润三九医药股份有限公司天士力医药集团股份有限公司华润医药集团有限公司
最高9.5亿，首付1.25亿！华东医药获得艺妙神州IM19嵌合抗原受体T细胞注射液中国大陆的独家商业化权益

交易并购

最高9.5亿，首付1.25亿！华东医药获得艺妙神州IM19嵌合抗原受体T细胞注射液中国大陆的独家商业化权益

今日（8月4日），华东医药发布公告称：8月2日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司签订了产品独家商业化合作协议。华东医药（杭州）获得艺妙神州靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19 嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“许可产品”或“标的产品”）于中国大陆的独家商业化权益。华东医药（杭州）将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不超过9.5 亿元人民币的注册及销售里程碑付款。

药品圈

2024-08-04

CD19 北京艺妙神州生物医药股份有限公司华东医药股份有限公司
氨基一周｜又一跨国药企“退出”中国市场；DS8201第一次“被拒”

公司动态

氨基一周｜又一跨国药企“退出”中国市场；DS8201第一次“被拒”

本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。上海“扶持政策”的正反方之辩。上海“扶持政策”的正反方之辩。

氨基观察

2024-08-04

GSK PLC Pfizer Inc 实体瘤滑膜肉瘤吉兰巴雷综合征
又又又降价了！曾经的“顶流”跌破个位数?广东正大量上市……

审批动态

又又又降价了！曾经的“顶流”跌破个位数?广东正大量上市……

一斤曾卖到两三百元的。一些地区批发价甚至已经跌至5-9元/斤。记者采访了解到，广州市场上阳光玫瑰的零售价为每斤10多元到30多元不等。

广州日报

2024-08-04

广东
落地！华润入主天士力

公司动态

落地！华润入主天士力

交易总金额超73亿元。天士力医药集团及其一致行动人转让28%股份给华润三九，交易对价为62.12亿元，并放弃5%股份对应的表决权（剩余表决权不超过12.5008%）。天士力医药集团股份有限公司，自1994年成立以来，凭借其主导产品“复方丹参滴丸”成为中药行业的领军企业。

蒲公英Ouryao

2024-08-04

天士力医药集团股份有限公司复方丹参滴丸
瑞吉生物由探针资本参与投资并担任独家财务顾问

医药投融资

瑞吉生物由探针资本参与投资并担任独家财务顾问

瑞吉生物自主研发的、拥有完全自主知识产权的 “冻干带状疱疹mRNA疫苗”临床试验申请，日前获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。公司总部位于深圳，并在武汉、上海设立了研发、生产和临床注册中心，是为数不多的mRNA国家高新技术企业。

探针资本

2024-08-04

肿瘤带状疱疹深圳瑞吉生物科技有限公司
伊利：深表歉意

专家观点

伊利：深表歉意

8月3日，有网友在社交媒体发文称，在巴黎奥运会郑钦文参加的网球女单决赛、樊振东参加的乒乓球男子单打决赛以及孙颖莎参加的乒乓球女子单打决赛举行前，伊利已在大屏幕投放了祝贺郑钦文“网球女子单打项目摘银”“恭喜樊振东夺得男单金牌”“孙颖莎夺得女单金牌”的物料内容。当天，伊利在社交平台上发布道歉公告称，当天为确保比赛后能够第一时间与大家分享喜悦，故提前测试大屏投放效果，导致物料不合时宜露出，给大家带来了不良体验。已立即采取有效措施，确保类似问题不再发生。

北京日报

2024-08-04

伊利
腹腔积液多肽药物获FDA孤儿药资格认定

审批动态

腹腔积液多肽药物获FDA孤儿药资格认定

Ocelot Bio前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其主要候选药物OCE-205孤儿药资格认定，用于治疗除癌症外的所有病因引起的腹腔积液（ascites）。数据表明，约有40万人患有腹腔积液，其中6万人无法接受标准的护理治疗，他们需要更积极的治疗方法。 Ocelot Bio计划于2024年启动OCE-205治疗难治性腹腔积液的临床研究。

罕见病信息网

2024-08-04

恶性肿瘤腹水