Prometheus Biosciences公司宣布启动了针对中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的PRA023药物的Phase 2 ARTEMIS-UC临床试验，并已开始患者入组。该试验是一项安慰剂对照试验，旨在评估PRA023在UC患者中的疗效和安全性。PRA023是一种针对TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）的人源化单克隆抗体，具有阻断TL1A表达和改善中度至重度IBD患者预后的潜力。Prometheus公司计划在7月28日的研发日上提供更多关于Phase 2 ARTEMIS-UC研究的详细信息。此外，公司已完成PRA023的Phase 1a临床试验的给药阶段，并计划在第四季度公布最终结果。

EPI Health和MC2 Therapeutics宣布在美国推出Wynzora乳膏治疗斑块型银屑病，该乳膏含有钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯（w/w 0.005%/0.064%），采用每日一次的局部治疗方法。Wynzora是首款采用PAD技术的水基乳膏，旨在优化斑块型银屑病的治疗。该乳膏在美国于2021年7月19日开始商业供应，针对95%的美国银屑病患者，局部疗法是首选治疗方法。Wynzora在临床试验中显示出卓越的临床疗效、良好的安全性和使用便利性。

BioMarin公司在国际血栓与止血学会（ISTH）2021虚拟大会上宣布，其基因疗法Valoctocogene Roxaparvovec在治疗严重血友病A的III期关键性试验中取得积极结果。该试验显示，与基础因子VIII预防性治疗相比，Valoctocogene Roxaparvovec在关键临床疗效指标上表现出优越性，将平均年化出血率（ABR）降低了84%，平均年化因子VIII利用率降低了99%。此外，研究中的参与者经历了因子VIII表达水平的显著增加，显示出显著的临床益处。这些数据为血友病A的基因治疗提供了强有力的支持，并有望改变血友病A的治疗模式。

HCW Biologics Inc.宣布以每股8美元的价格定价7,000万股普通股的首次公开募股，预计筹集约5600万美元，所有股票均由公司提供。股票预计将于7月20日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“HCWB”。募股预计于7月22日左右完成，条件为满足常规关闭条件。公司授予承销商45天内以公开发行价格减去承销折扣和佣金购买最多105万股额外股票的期权。EF Hutton作为本次发行的唯一簿记经理，Revere Securities LLC作为联合经理。美国证券交易委员会（SEC）于7月19日宣布与这些证券相关的注册声明生效。最终招股说明书将提交给SEC。本次发行仅通过招股说明书进行，可在EF Hutton，Benchmark Investments LLC分部，纽约市麦迪逊大道590号，39楼，纽约，NY 10022，关注：承销部门，或通过电子邮件syndicate@efhuttongroup.com或电话（212）404-7002获取。本新闻稿不构成对所描述证券的出售或购买要约，也不应在未经任何州或司法管辖区证券法注册或资格认定的情况下，在法律禁止此类要约、招揽或出售的任何州或司法管辖区进行证券的出

Xeris Pharmaceuticals与Tetris Pharma Limited达成独家许可和供应协议，在欧洲经济区和英国及瑞士商业化Ogluo，用于治疗2岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。Xeris将负责产品供应，Tetris将负责在欧洲地区的商业化。Xeris将获得最高达7100万美元的基于时间、里程碑和销售额的付款，以及销售提成。Ogluo预计将在2021年第四季度在英国首次上市，并计划在2022年中在至少七个其他国家推出。Xeris估计在欧洲地区有超过500万使用胰岛素的糖尿病患者面临严重低血糖症的风险，其中只有估计10-20%的人有处方格隆酸。

Imbria Pharmaceuticals宣布启动了名为IMPROVE-HCM的二期临床试验，旨在研究IMB-1018972（IMB-101）在非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性、耐受性和疗效。这项研究由位于波士顿的Tufts Medical Center的心肌病中心进行，已随机分配了第一位患者。IMB-101是一种新型心脏线粒体激动剂，旨在通过抑制部分脂肪酸氧化（pFOX）来提高心肌代谢效率。该研究将评估60名非梗阻性HCM患者在服用IMB-101 200 mg每日两次的情况下，经过12周治疗后的峰值摄氧量和氧摄取效率斜率的变化，同时还将考察治疗相关不良事件的发生率和严重程度。IMB-101目前还在进行三项二期概念验证研究，针对HCM、稳定型心绞痛和有糖尿病心肌病风险的2型糖尿病患者。

GenesisCare与PreludeDx宣布建立全球精准医疗伙伴关系，旨在提升癌症患者对个性化医疗诊断的获取，并加速研发计划。该合作投资标志着双方的第二项合作，旨在快速增加全球对DCISionRT风险评估工具的访问，该工具用于导管原位癌（DCIS）患者。投资将加速两家公司共同建立的全球数据登记，扩大DCISionRT的推广，并加速PreludeDx新型早期浸润性乳腺癌检测的开发。DCISionRT是一种针对被诊断为DCIS（也称为0期乳腺癌）的妇女的精准医疗测试，评估女性在保乳手术后DCIS复发或发展成浸润性乳腺癌的10年风险。该测试预测了放疗在降低疾病复发方面的10年益处，使医生和患者能够做出个性化的治疗决策。GenesisCare首席执行官Dan Collins表示，该合作旨在改善癌症患者对关键精准医疗诊断和定制治疗的获取。PreludeDx总裁兼首席执行官Dan Forche表示，该投资也使他们能够加速开发必要的精准医疗新产品，为医生和患者提供做出更好医疗决策所需的精准度。GenesisCare是全球领先的综合性癌症护理提供商，而PreludeDx是分子诊断和精准医疗的领导者。

NovaBay Pharmaceuticals与Harrow Health的子公司ImprimisRx达成合作，共同推广处方药Avenova。Avenova是一种针对多种慢性眼病的抗菌眼睑和睫毛溶液，由0.01%的次氯酸制成。ImprimisRx将为NovaBay提供全国范围内的销售、营销和分销支持。此次合作旨在通过ImprimisRx的全国眼科医生和验光师客户群，扩大Avenova的市场覆盖范围，提高其在处方渠道的可用性。Avenova针对庞大的干眼市场，包括3000万患有慢性眼病的美国人，如睑板腺炎和泪腺功能障碍。

Knowde Group Inc.与LMC Manna Research达成战略合作，旨在推动大麻和迷幻药物临床试验的质量与协作。双方将结合Knowde Group在植物和进步医学领域的专业知识和LMC Manna的加拿大多省临床研究站点进行临床I-IV期试验的丰富经验，共同推进大麻和迷幻药物在治疗精神疾病如抑郁症、PTSD和成瘾等领域的临床试验。此次合作旨在确保临床试验的科学性和严谨性，并支持大麻和迷幻药物作为潜在突破性治疗在全球范围内的应用。

Eluminex Biosciences宣布获得全球独家授权，开发并商业化一种基于重组人胶原蛋白III型的新型生物合成角膜，用于治疗角膜盲。这一技术旨在满足全球对角膜移植的需求，尤其是在中国，每年有超过10万例角膜盲病例，传统治疗方法存在供体组织短缺和免疫抑制药物需求等问题。Eluminex将向FibroGen支付800万美元的前期费用，并可能获得高达6400万美元的未来里程碑付款。同时，Eluminex宣布眼科专家Edward Holland博士加入其科学顾问委员会，为生物合成角膜项目提供专业指导。Eluminex的生物合成角膜（EB-301）预计将在2022年下半年进入中国市场进行临床试验，以验证其安全性和有效性。

Athira Pharma将在2021年7月26日至30日举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其领先候选药物ATH-1017的1期a/b临床试验的临床脑电图（EEG）数据，包括阿尔茨海默病患者数据。ATH-1017是一种小分子治疗药物，旨在增强肝细胞生长因子（HGF）及其受体MET的活性，以影响神经退行性疾病并再生脑组织。除了阿尔茨海默病，ATH-1017还旨在解决更广泛的痴呆人群，包括帕金森病痴呆。Athira Pharma是一家位于西雅图地区的后期临床阶段生物制药公司，专注于开发小分子以恢复神经元健康并阻止神经退行性疾病。

Todos Medical Ltd.与Fosun Pharma达成协议，分销cPass SARS-CoV-2中和抗体检测套件，该套件获得美国FDA紧急使用授权。Nature Medicine发表的研究指出，中和抗体对于预防或减轻COVID-19感染至关重要，包括Delta变种等新出现的变种。Todos Medical正在其自动化程度高的Provista Diagnostics CLIA/CAP实验室验证cPass，以实现抗体定量、高通量和快速周转时间。公司计划通过Provista提供cPass作为服务，并向客户实验室分发试剂盒。随着Delta变种带来的风险和第三波疫情的可能性增加，中和抗体检测对于决定谁可能适合加强针以及之前感染COVID的人何时开始显示免疫力下降并可能决定接种疫苗变得至关重要。cPass测试将帮助个人通过基于数据的决策来保护自己，例如戴口罩或避免某些高风险活动。Todos Medical预计cPass将开拓一个大型市场，开始侵蚀2020年迅速发展到800亿美元规模的COVID-19 PCR检测市场。

INmune Bio将在2021年7月26日至30日举行的阿尔茨海默病协会国际大会上展示XPro1595（pegipanermin）在阿尔茨海默病患者的1b期临床试验数据，并计划年底启动2期临床试验。公司首席执行官RJ Tesi表示，XPro1595在降低神经炎症方面表现出积极效果，有助于改善神经退化和突触功能。此外，佛罗里达大学医学院的Dr. Malu Tansey将在大会上发表主题演讲，探讨针对阿尔茨海默病的天然免疫疗法。INmune Bio专注于开发针对先天免疫系统的治疗药物，其产品平台包括针对多种疾病的DN-TNF和NK细胞激活平台。

Mesoblast Limited在细胞疗法领域取得重要进展，其在国际细胞与基因治疗学会的会议上展示了针对COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的细胞疗法remestemcel-L的90天生存数据。结果显示，remestemcel-L在65岁以下患者中显著降低了死亡率，90天生存率提高了48%，显示出持久的治疗效果。此外，remestemcel-L在联合使用地塞米松的患者中效果更佳，90天死亡率降低了77%。尽管在65岁以上患者中未观察到死亡率降低，但remestemcel-L在改善呼吸功能方面显示出治疗相关改善。Mesoblast Limited将与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论remestemcel-L在年轻患者中的持久死亡率降低情况，并探讨该药物的监管途径。

ViiV Healthcare在2021年国际艾滋病学会会议上公布了SALSA研究的48周数据，该研究评估了Dovato（dolutegravir/lamivudine）两种药物组合的疗效。结果显示，与继续使用至少三种药物的现有抗逆转录病毒方案（CAR）相比，Dovato在病毒学抑制的HIV-1成人患者中表现出非劣效性，无病毒学失败案例和耐药性发展。研究包括来自全球各地的120多个研究地点，其中女性、50岁及以上和不同种族背景的参与者比例较高。Dovato在48周时显示出非劣效的病毒学抑制率，且没有发生耐药性突变。总体不良事件率在Dovato和CAR组之间相似，且没有严重的药物相关不良事件。这些结果为医生提供了将病毒学抑制患者切换到这种两种药物方案的信心。

Gilead Sciences公司宣布，一项对两个三期临床试验（1489和1490）的48周开放标签扩展研究分析显示，99%的Biktarvy（bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg片剂，B/F/TAF）治疗参与者通过四年的随访（第192周，n=476/480，缺失值排除）保持了不可检测的病毒载量（HIV-1 RNA

Kiromic BioPharma于2021年5月向FDA提交了两项IND申请，针对首个针对实体瘤的现货型同种异体CAR-T细胞疗法。FDA对公司的同种异体CAR-T产品提出了关于试剂追踪、制造流程流程图和产品分析证书的反馈。公司组建了由30年行业经验专家组成的FDA回应任务小组，致力于回应上述评论。公司CMC流程严格，其同种异体γδT细胞制造技术为少数公司掌握。预计公司首次人体临床试验的给药开始时间将更加紧凑，但仍计划在2021年第三季度完成。此外，Kiromic宣布完成了公开募股。Kiromic BioPharma是一家利用先进人工智能平台进行靶点发现和基因编辑的公司，专注于释放患者自身免疫系统的力量来对抗癌症。公司的DIAMOND人工智能引擎利用大数据科学进行靶点识别，大幅缩短了药物开发所需的时间和资金。