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  • AcelRx 在欧洲签订 DZUVEO(R) 许可协议,在美国签订两种产品的许可协议。
    交易并购
    AcelRx与欧洲制药公司Aguettant达成协议,授予Aguettant在欧洲商业推广DZUVEO的权利,并从Aguettant获得高达5500万美元的前期和基于销售额的里程碑付款。同时,AcelRx获得在美国提交新药申请并商业化两种创新预填充注射剂产品的权利,这些产品已在欧洲获得批准。Aguettant将获得基于销售额的里程碑付款和净销售额的40至45%的分成。AcelRx首席执行官Vince Angotti表示,与Aguettant的合作将有助于扩大公司的产品组合,并降低研发成本。Aguettant首席执行官Eric Rougemond表示,与AcelRx的合作将进一步巩固双方的战略伙伴关系。
    美通社
    2021-07-14
    Aguettant SA
  • Entos 完成 5300 万美元 A 轮融资,Coatue 和 Catalio 领投
    医药投融资
    Entos公司宣布完成5300万美元A轮融资,由Coatue和Catalio Capital Management领投,OrbiMed、Sequoia Capital等参与,现有投资者Nexus Ventures和Freeflow也跟投。Entos公司致力于利用AI驱动技术和自动化合成开发小分子药物,其OrbNet平台通过AI加速分子特性预测,大幅缩短研发周期。公司新任董事会成员包括Coatue的Aaron Weiner和Catalio的R. Jacob Vogelstein,以及公司创始人Tom Miller、Fred Manby和Naren Gupta。Entos团队由机器学习、软件开发、计算化学和药物化学领域的专家组成,并得到诺贝尔化学奖得主Frances Arnold等业界先驱的科学顾问团支持。资金将用于加速OrbNet平台开发,包括与机器人合成和高通量实验的整合,并支持公司科学和工程人才的招聘。
    Biospace
    2021-07-14
    Catalio Capital Mana Coatue Management Freeflow Ventures Nexus Venture Partne Sequoia Capital 奥博资本
  • 亚盛医药与信达生物达成总额达2.45亿美元的多方面战略合作协议,包括奥维替尼(HQP1351)在中国的商业化、Lisaftoclax(APG-2575)的联合临床开发和股权投资
    交易并购
    Ascentage Pharma与Innovent Biologics达成一项总价值达2.45亿美元的全方位战略合作。该合作包括在中国共同开发和商业化Ascentage Pharma的第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351(Olverembatinib),以及联合开发Ascentage Pharma的Bcl-2抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)与Innovent和Eli Lilly共同开发的抗CD20单克隆抗体HALPRYZA(利妥昔单抗生物类似药注射剂)和Innovent的抗CD47单克隆抗体letaplimab(IBI188)。此外,Innovent将以每股44.0港元的价格购买Ascentage Pharma价值5000万美元的普通股,并获得股票认股权证,以每股57.2港元的价格购买额外价值5000万美元的Ascentage Pharma普通股。该协议标志着两家中国领先创新生物制药公司之间的大规模全方位合作。
    美通社
    2021-07-14
    信达生物制药(苏州)有限公司 Eli Lilly & Co
  • 信达生物与亚盛医药达成多方位战略合作协议,包括奥维替尼在中国的联合商业化、多个产品的联合临床开发以及股权投资
    交易并购
    Innovent和Ascentage Pharma达成一项全面的战略合作,包括在中国共同商业化Olverembatinib(HQP1351)、联合多个产品的临床开发以及投资Ascentage Pharma。Olverembatinib是针对耐药性慢性髓性白血病的第三代BCR-ABL激酶抑制剂,目前在中国已提交新药申请并获得优先审评和突破性疗法认定。双方将共同负责HQP1351在中国的研发,并在获得批准后共同商业化,利润平分。此外,Innovent还将投资Ascentage Pharma,并探索联合开发Bcl-2抑制剂APG-2575与抗CD20单抗HALPRYZA和抗CD47单抗letaplimab的可能性。
    美通社
    2021-07-14
    信达生物制药(苏州)有限公司 Eli Lilly & Co
  • Kineta 宣布在 KCP506 的 1 期多次递增剂量临床试验中首次给药
    研发注册政策
    Kineta公司宣布其子公司Kineta Chronic Pain LLC在治疗慢性神经性疼痛的KCP506药物上,已完成首名受试者的首次给药,KCP506是一种α9α10烟碱型乙酰胆碱受体(nAChR)拮抗剂。该药物正处于1期多剂量递增临床试验阶段,旨在评估其在健康人群中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验预计将在2021年下半年完成,并招募最多24名参与者。KCP506有望成为治疗多种慢性神经性疼痛的有效药物,包括根性神经病、化疗引起的周围神经病变和糖尿病神经病变。Kineta公司致力于开发解决未满足患者需求的生物技术,并已在肿瘤学和神经科学领域推进了一系列研究药物。
    Biospace
    2021-07-14
    Kineta Inc
  • Kepley BioSystems 获得美国国家科学基金会 (National Science Foundation) 资助,帮助预防导致过早死亡的主要原因脓毒症
    医药投融资
    Kepley BioSystems获得国家科学基金会(NSF)的小型商业创新研究(SBIR)资助,以开发一种新型方法来诊断和治疗败血症。这项名为“快速、灵敏的病原体分型和抗生素敏感性测试”的项目,旨在利用马蹄蟹血液中的独特成分——嗜水螺血细胞裂解物(LAL)的细菌特异性和灵敏度,提高血液感染检测的准确性。该项目是对世界卫生组织和联合国大会在达沃斯世界经济论坛上提出的全球呼吁的直接回应,旨在应对败血症这一导致全球每年1100万人死亡的主要原因。Kepley BioSystems的研究旨在开发下一代诊断工具,以减少败血症的影响。NSF SBIR项目为具有商业潜力和社会影响的颠覆性科学和技术小型企业提供非稀释性资金。Kepley BioSystems是一家位于北卡罗来纳州的生命科学生物技术公司,致力于开发颠覆性创新,以实现全球解决方案。
    美通社
    2021-07-14
    Kepley BioSystems National Science Fou
  • 开拓药业有限公司自愿公告开拓药业与复星医药发展合作,在印度和非洲将普克鲁胺商业化,用于治疗COVID-19
    交易并购
    金托尔制药与复星医药发展合作,在印度和非洲地区商业化普罗沙坦用于治疗COVID-19。金托尔制药与复星医药发展签订许可协议,复星医药发展将获得在合作区域注册和商业化普罗沙坦的独家权利,金托尔制药将获得不超过5.6亿元人民币的前期和里程碑付款,以及基于销售额的分成。普罗沙坦作为一种新型雄激素受体拮抗剂,金托尔制药已在美国、巴西、欧盟和亚洲等地区开展多项III期临床试验。
    Biospace
    2021-07-14
    苏州开拓药业股份有限公司
  • 开拓药业与复星医药发展合作,在印度和非洲将普克鲁胺商业化,用于治疗 COVID-19
    交易并购
    Kintor Pharmaceutical与上海复星医药开发有限公司达成协议,共同在印度和非洲28个国家商业化proxalutamide用于治疗COVID-19。Kintor将获得近5.6亿元人民币的前期付款和里程碑付款,以及基于销售量的分成。proxalutamide是一种新型雄激素受体拮抗剂,Kintor正在进行多项III期临床试验。复星医药开发将负责注册和商业化,旨在为更多COVID-19患者提供治疗。
    美通社
    2021-07-14
    上海复星医药产业发展有限公司 苏州开拓药业股份有限公司
  • Cellares 和 Poseida Therapeutics 合作加速细胞疗法的生产
    交易并购
    Cellares公司与Poseida Therapeutics合作加速细胞疗法制造,Poseida Therapeutics成为Cellares的第三家合作伙伴,加入早期访问合作伙伴计划(EAPP),提供关于自体和异体CAR-T工作流程以及TCR-T、基因改造NK细胞等新兴细胞疗法制造流程的见解。Cellares公司致力于开发下一代细胞疗法制造平台Cell Shuttle,Poseida Therapeutics将帮助Cell Shuttle的发展,提高其适用性和适用范围。Cellares公司通过Cell Shuttle平台,实现封闭、自动化和可扩展的细胞疗法生产,降低生产成本,提高制造效率。
    美通社
    2021-07-14
    Cellares Corp Poseida Therapeutics Fred Hutchinson Canc PACT Pharma
  • Integra LifeSciences 获得 Vizient 的创新技术合同,为软组织重建提供 SurgiMend(R) 胶原蛋白基质
    交易并购
    Integra LifeSciences Holding Corporation宣布其SurgiMend胶原蛋白基质产品获得Vizient公司颁发的创新技术合同,该合同基于医院专家的推荐,标志着SurgiMend胶原蛋白基质在软组织重建方面的独特品质有望提升医疗行业水平。SurgiMend胶原蛋白基质是唯一一种由牛真皮来源、经美国FDA批准用于加强软组织、修复受损或撕裂的组织膜的产品,包括整形外科、疝修补和肌肉瓣加固等手术。该产品具有快速再血管化、支持组织生长、延长加固作用且不会引起有害的异物反应等特点,在复杂腹部伤口重建(CAWR)患者中表现出较低的复发率。Vizient公司代表超过1000亿美元的年度采购量,通过其创新技术项目与成员领导的委员会合作,评估产品对医疗保健的潜在创新价值。
    GlobeNewswire
    2021-07-14
    Integra LifeSciences Vizient Inc
  • FDA 批准在非霍奇金淋巴瘤/白血病临床试验中加速给药
    研发注册政策
    AVM生物技术公司宣布获得FDA批准修改其正在进行中的临床试验AVM0703-001,即“WWRD研究:AVM0703治疗白血病或淋巴瘤”。修改后的方案取消了三个剂量组,并将直接进行18mg/kg的预期有效剂量研究,以加速剂量递增部分的研究进程。临床前研究和同情使用数据表明,18-21mg/kg将是研究扩展阶段的目标有效剂量。该药物被证明具有良好的耐受性,且副作用轻微且自限性。AVM0703可激活新型γδ阳性自然杀伤T(NKT)细胞,这些细胞在治疗癌症和自身免疫疾病等方面具有重要作用。AVM生物技术公司正在推进AVM0703在非霍奇金淋巴瘤/白血病以及自身免疫疾病等领域的研发,并计划将其作为“现成”细胞疗法产品进行商业化。
    Businesswire
    2021-07-13
  • Lixte Biotechnology 评论外部研究,称 LB-100 的 PP2A 抑制是三阴性乳腺癌的潜在治疗策略
    研发注册政策
    Julio Pimentel,韦恩州立大学医学院癌症生物学专业博士四年级学生,第二次获得国家拉美领袖奖并获奖学金,将在2021年10月25日至29日举行的美国拉丁裔/西班牙裔和美洲原住民在科学界会议上,通过虚拟方式展示其在三阴性乳腺癌(TNBC)研究中关于LB-100的成果。Pimentel及其合作者发现,LB-100显著抑制TNBC细胞生长,无论它们对TRAIL(肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)这一抗肿瘤药物是敏感还是耐药。研究还表明,LB-100可提高TNBC细胞对化疗药物紫杉醇和顺铂的敏感性。Pimentel及其合作者认为,抑制PP2A活性可能是治疗这种难以治疗的乳腺癌亚型的一种新的治疗方法。Lixte生物技术控股公司(纳斯达克:LIXT)的CEO John S. Kovach,MD表示,LB-100在增强多种癌症的标准疗法方面显示出潜力,并希望找到合作伙伴评估LB-100作为TNBC化疗成分的效果。Lixte是一家致力于发现更有效的癌症和其他严重常见疾病治疗药物的处于临床试验阶段的制药公司。
    GlobeNewswire
    2021-07-13
    Lixte Biotechnology
  • FDA 批准 Petros Pharmaceuticals 召开会议,讨论勃起功能障碍药物 STENDRA® 的标签扩展
    研发注册政策
    Petros Pharmaceuticals宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)安排会议,讨论其ED药物STENDRA(avanafil)标签的扩展和修改。会议定于2021年9月举行。Petros希望修改STENDRA的处方信息,包括硝酸盐禁忌症的时间间隔,并探讨在特定情况下扩大STENDRA的使用范围,如前列腺癌手术后的男性。此外,Petros还计划将STENDRA转变为非处方药,以扩大其市场。美国约有3000万男性患有ED,尽管已有20多年的治疗药物,但仍有约75%的患者未得到治疗。Petros致力于成为世界领先的男性健康公司,通过开发创新的男性健康药物,包括ED、内皮功能障碍、心理性及心理社会疾病、佩罗尼病、激素健康和物质使用障碍等。
    PRNewswire
    2021-07-13
    Petros Pharmaceutica
  • 泛生子8基因试剂盒获CE资质,新冠试剂盒在FDA性能评比中表现优异
    研发注册政策
    泛生子宣布其自主研发的人类8基因突变联合检测试剂盒获得欧盟CE资质,此前已获中国国家药品监督管理局批准。该试剂盒搭载“一步法”专利技术,覆盖多个基因突变,适用于非小细胞肺癌患者检测。泛生子同时公布了SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在美国FDA性能评比中的高灵敏度数据,该试剂盒已获FDA紧急使用授权。泛生子致力于为全球患者提供高质量分子诊断解决方案,推动癌症精准医疗发展。
    美通社
    2021-07-13
    北京泛生子基因科技有限公司
  • Tenaya Therapeutics 在 ESC 心力衰竭 2021 上推出支持罕见和普遍心脏病适应症的候选产品的临床前研究
    研发注册政策
    Tenaya Therapeutics在ESC-HF会议上公布了其精准医疗平台在药物发现方面的临床前数据,展示了利用人诱导多能干细胞来源的心肌细胞(hiPSC-CMs)识别心脏保护剂,以及其专有的高度特异性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂(HDAC6i)在HFpEF和遗传性扩张型心肌病(gDCM)模型中的有益作用。数据表明,TYA-11631等HDAC6i在HFpEF模型中显示出显著的疾病逆转效果,且在小型和大型动物模型中表现出良好的耐受性。此外,Tenaya还展示了利用hiPSC-CMs表型筛选和深度学习算法进行靶点发现的能力,并已建立了40多个内部hiPSC-CM疾病模型,致力于发现更多靶点。
    Businesswire
    2021-07-13
    Tenaya Therapeutics
  • IMAC Holdings, Inc. 宣布启动其脐带间充质干细胞治疗帕金森病引起的运动迟缓的 1 期临床研究的第二队列
    研发注册政策
    IMAC Holdings, Inc.宣布启动第二阶段针对帕金森病引起的运动迟缓的I期临床试验,使用脐带来源的同种异体间充质干细胞。该试验为15名患者进行的剂量递增安全性和耐受性研究,分为低、中、高剂量三组。IMAC再生中心在密苏里州切斯特菲尔德、肯塔基州帕杜卡赫和田纳西州布伦特伍德进行。运动迟缓是帕金森病典型症状,全球帕金森病治疗市场预计到2025年将增长至52.8亿美元。IMAC成立于2015年,拥有或管理超过15家门诊医疗诊所,提供再生、骨科和微创手术和疗法。
    GlobeNewswire
    2021-07-13
    IMAC Holdings Inc
  • Hoth Therapeutics 宣布 HT-003 资产体内模型作为潜在痤疮治疗方法的积极确认结果
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics公司宣布其HT-003资产组合在体内痤疮治疗模型中取得积极成果,该模型显示HT-003能降低与痤疮病理生理学相关的关键通路Toll样受体2(TLR2)的表达,并减少多种对痤疮病理生理学至关重要的细胞因子的表达,这些细胞因子也是其他炎症性皮肤疾病的潜在治疗标志物。HT-003是一种新型药物,能够防止视黄酸分解,视黄酸在体内作为抗炎剂。研究显示,预先用RAMBA处理的皮肤在注射肽聚糖(PGN)后,TLR2和一系列炎症细胞因子的诱导被抑制。Hoth Therapeutics正在探索HT-003资产在炎症性肠病(IBD)中的潜在应用。
    PRNewswire
    2021-07-13
    Hoth Therapeutics In
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