Qu Biologics公司宣布，其RESTORE临床试验数据在ECCO大会上进行口头报告，该试验评估了其QBECO SSI疗法在治疗中重度克罗恩病患者的疗效。结果显示，QBECO SSI疗法在改善症状、诱导和维持临床及内镜反应和缓解方面表现出显著效果，且安全性良好。该研究为克罗恩病的治疗提供了新的思路，即通过恢复先天免疫功能来克服细菌入侵和慢性炎症。Qu Biologics公司CEO Hal Gunn表示，这些数据为克罗恩病的治疗提供了新的可能性，可能改变这一疾病的治疗方式。

Hepion Pharmaceuticals宣布其Phase 2a AMBITION临床试验结果积极，主要终点均达成。该试验评估了CRV431在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）中的疗效和安全性。结果显示，CRV431在75mg和225mg剂量下均具有良好的耐受性，未发生严重不良事件，且ALT水平显著降低，表明药物对NASH有潜在的治疗效果。这些发现为即将进行的Phase 2b临床试验提供了重要信息，预计将于2021年底启动。

Lineage Cell Therapeutics公司宣布，其主导产品OpRegen在治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩（GA）的24名患者中，经过至少6个月的随访，显示出持续视力改善的趋势。OpRegen是一种异基因视网膜色素上皮（RPE）细胞疗法，一次注射到视网膜下空间。在第四组12名患者中，治疗眼的视力改善明显，未治疗眼则视力下降。OpRegen疗法在改善患者视力方面显示出潜力，并有望成为治疗干性AMD的新选择。Lineage计划与FDA会面，讨论OpRegen的进一步临床开发。

Salarius Pharmaceuticals宣布，费城Fox Chase癌症中心成为其关键药物候选药seclidemstat在复发或难治性Ewing肉瘤和晚期FET重排肉瘤患者中进行的临床试验的剂量扩展阶段的新试验点。该药物是一种新型口服可逆性LSD1抑制剂，LSD1是一种在多种癌症的发展和进展中起关键作用的酶。目前，该试验包括三个患者组，分别针对Ewing肉瘤、粘液脂肪肉瘤和类似Ewing肉瘤的某些肉瘤。Salarius期望在2022年报告数据，并可能提供更早的更新。Fox Chase癌症中心的加入使得参与开放标签试验的活跃站点增加到九个。

强桥生物制药公司宣布，其产品KEVEYIS（二氯苯胺）在治疗原发性周期性麻痹（PPP）方面的长期使用安全有效。一项为期一年的开放标签研究的结果显示，长期使用KEVEYIS可以维持疗效，且未发现疗效随时间减弱的证据。研究还发现，使用KEVEYIS的患者中，中位每周发作次数显著减少，甚至到研究结束时几乎为零。此外，从安慰剂组转为开放标签KEVEYIS治疗的患者，其发作率在研究结束时与整个研究期间持续接受KEVEYIS治疗的患者相似。这些结果进一步证实了KEVEYIS在治疗PPP方面的有效性。研究还显示，在研究的最后52周中，与最初的9周相比，没有出现新的安全信号，常见的不良事件如感觉异常和认知障碍在延长阶段的发生频率低于最初的9周。

Cyclacel Pharmaceuticals宣布在多队列1/2期临床试验中开始给首名患者口服fadraciclib治疗晚期实体瘤。这是公司推进其领先候选药物fadraciclib的关键临床里程碑。试验将在City of Hope和MD Anderson癌症中心等机构进行，旨在评估fadraciclib和CYC140在实体瘤和淋巴瘤以及白血病中的潜力。该试验旨在确定单剂口服fadraciclib的推荐剂量，并评估其在多种癌症类型中的疗效。

拜耳公司宣布其创新疗法Copanlisib与利妥昔单抗联用治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（i-NHL）的二线治疗申请已获国家药品监督管理局受理，此前Copanlisib单药疗法治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的上市申请也已获受理并获优先审评资格。这一疗法基于CHRONOS-3 Ⅲ期试验的阳性结果，该试验显示联合治疗可显著改善复发性iNHL患者的无进展生存期。拜耳希望Copanlisib能早日获批上市，为中国非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

Valo Therapeutics Limited宣布向德国监管机构保罗·埃尔利希研究所提交了针对PeptiCRAd-1（一种肿瘤特异性肽包覆条件性复制腺病毒）的I期临床试验申请，该试验将在德国进行，旨在评估PeptiCRAd-1在黑色素瘤、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌患者中的安全性和免疫活性。试验将使用免疫检查点抑制剂pembrolizumab与PeptiCRAd-1联合应用，预计将在2021年第四季度开始，2022年底完成12名患者的入组。试验将探索PeptiCRAd-1单独及与pembrolizumab联合使用时的安全性、局部和全身免疫激活以及针对NY-ESO-1和MAGE-A3来源的免疫原性肽的免疫反应。Valo Tx首席执行官Paul Higham表示，这项试验是验证其PeptiCRAd平台的重要里程碑，该平台旨在开发抗原包覆的溶瘤病毒作为治疗性疫苗。协调研究者Elke Jäger教授表示，很高兴能够与Valo Therapeutics合作，领导其新型免疫疗法在肿瘤学领域的首次人体试验。PeptiCRAd是一种结合两种临床证明的癌症免疫疗法（溶瘤腺病毒和肽疫苗）的创新方法。

在2021年7月8日至12日举行的欧洲泌尿外科学会虚拟大会上，Photocure ASA公司在膀胱癌管理中蓝光膀胱镜（BLC®）的重要性方面展示了新的科学数据。会议中，两项海报展示突出了蓝光膀胱镜程序：一项研究比较了白光和蓝光膀胱镜在检测BCG耐药肿瘤方面的效果，另一项则是系统性回顾和荟萃分析，评估了蓝光光动力诊断（PDD）与白光膀胱镜在NMIBC复发率上的影响。这些研究结果强调了在膀胱癌治疗中使用蓝光膀胱镜进行更完整的TURBT的重要性，并展示了科学界对NMIBC管理中BLC程序的兴趣。

Ascletis药业宣布在中国开展ASC42桥接研究，旨在为慢性乙型肝炎（CHB）患者选择剂量，以进行即将到来的二期临床试验。ASC42是一种新型非甾体、选择性、强效的FXR激动剂，具有同类最佳潜力。该研究在中国招募了30名健康受试者，进行随机、安慰剂对照、双盲单剂量（5毫克和15毫克）试验。研究基于ASC42在美国一期临床试验中的药代动力学数据。ASC42对乙型肝炎病毒（HBV）具有独特的作用机制，可抑制HBVcccDNA转录为HBV RNA，进而抑制HBV RNA翻译为HBsAg。ASC42还可能降低HBVcccDNA的稳定性。临床前研究和体内研究均表明ASC42具有治疗慢性乙型肝炎的潜力。Ascletis药业致力于开发和商业化创新药物，涵盖非酒精性脂肪性肝炎、癌症脂质代谢、口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和艾滋病等领域。

康方生物宣布其自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单抗（AK117）在澳洲完成I期剂量爬坡试验，结果显示各剂量队列受试者耐受性良好，且获得国家药品监督管理局批准开展联合阿扎胞苷治疗AML的Ib/II期临床研究。AK117作为二代CD47单抗，安全性较一代CD47单抗有显著提升，有望在同类药物中获得更佳表现。此前，AK117在MDS研究中已体现安全性优势，并在实体瘤、血液瘤中开展临床并实现患者给药。康方生物致力于创新抗体新药研发，拥有20个以上治疗重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究。

Akeso公司宣布其自主研发的第二代新型免疫肿瘤治疗药物CD47单克隆抗体AK117在澳大利亚完成了一期剂量递增试验，结果显示AK117在所有剂量组中均未出现剂量限制性毒性（DLT）和临床意义的贫血，且耐受性良好。此外，Akeso已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开始AK117与阿扎胞苷联合治疗急性髓系白血病（AML）的Ib/II期临床试验。AK117在治疗MDS中显示出良好的安全性和疗效。目前，AK117在实体瘤和血液肿瘤的临床试验已启动并开始给药。AML是一种高度异质性的疾病，CD47在多种肿瘤细胞表面高度表达，与不良预后相关。CD47阻断可刺激巨噬细胞吞噬肿瘤细胞并促进适应性免疫反应。临床数据显示，AK117与阿扎胞苷联合治疗AML患者比单独使用阿扎胞苷更有效且安全。AK117是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，可结合肿瘤细胞表面的CD47，防止其与巨噬细胞表面的SIRPα受体相互作用，从而增强吞噬作用抑制肿瘤细胞生长。Akeso公司致力于研发创新抗体药物，目前拥有20多个创新药物管线，其中13个已进入临床阶段。

歌礼制药宣布其自主研发的新型FXR激动剂ASC42在中国桥接试验中完成首个健康受试者队列给药，该试验旨在确定ASC42在即将开展的II期临床试验中治疗慢性乙型肝炎的剂量选择。ASC42是一款高效选择性非甾类法尼醇X受体激动剂，具有独特的作用机制，可抑制HBV cccDNA转录为HBV RNA，降低HBV cccDNA的稳定性，有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。美国I期临床试验显示ASC42具有良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据，中国桥接试验为一项随机、安慰剂对照、双盲的单剂量递增研究，共30名健康受试者接受ASC42或安慰剂治疗。

Equillium公司宣布，已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就itolizumab在急性移植物抗宿主病（aGVHD）一线治疗中的第一阶段会议，FDA确认了将itolizumab推进至单阶段3期关键性研究以支持生物制品许可申请（BLA）的路径。公司计划在2021年第四季度启动该3期研究。FDA会议提供了关于关键性研究设计、化学、制造与控制（CMC）、非临床和监管相关主题的指导，以支持Equillium提出的单阶段关键性临床研究和itolizumab的BLA提交。该随机双盲关键性研究将评估itolizumab一种剂量方案与标准治疗（高剂量皮质类固醇）的疗效，以Day 29的完全缓解作为主要终点，并在50%患者入组时进行无效性和疗效的中间评估。

ENA Respiratory公司宣布启动了INNA-051的Phase I人体安全性研究，这是一种新型鼻喷剂，旨在增强对呼吸道病毒（包括SARS-CoV-2及其变种、流感和普通感冒）的先天免疫力。该鼻喷剂可在接触病毒前后使用，以更快地激发身体反应，保护患者免于疾病并减少社区传播的风险。INNA-051能够刺激鼻腔中的先天免疫反应，在病毒感染部位迅速消除病毒和其他病原体，从而为身体提供额外的防御线。该研究正在进行中，旨在评估INNA-051在18至55岁健康成人中的安全性和耐受性，并评估其药代动力学和药效学。此前的研究表明，INNA-051能够减少病毒复制高达96%，并有望保护人类免受COVID-19、流感和其他常见病毒感染。

KIDCARES10临床试验在意大利那不勒斯Dipartimento di Scienze Mediche Traslazionali Universitá Federico II开始治疗首位患者，旨在评估10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG）在2至17岁患有原发性免疫缺陷病（PI）的儿童中的疗效、安全性和药代动力学。该研究为开放标签、前瞻性、多中心、III期临床试验，将在五个国家（意大利、葡萄牙、匈牙利、斯洛伐克共和国和俄罗斯）的18个地点招募30名患者。KIDCARES10研究数据将提交给美国食品药品监督管理局。PI是一种罕见疾病，在美国大约有25万人受到影响。Kedrion Biopharma公司致力于推进对某些罕见和严重疾病的科学理解，KIDCARES10研究是该承诺的体现。全球血浆衍生的免疫球蛋白市场预计到2025年底将超过180亿美元。

Obsidio, Inc.获得国家心脏、肺和血液研究所颁发的价值210万美元的快速通道小型企业创新研究（SBIR）补助金，用于支持其凝胶栓塞材料（GEM）的开发。这笔资金将用于推进凝胶栓塞材料在周围血管、神经血管和肿瘤栓塞领域的应用，并提高生物材料的性能。Obsidio开发的剪切稀化生物材料在经导管血管内栓塞方面具有显著优势，是一种微创手术，用于控制出血、阻断肿瘤供血血管、消除动脉和静脉之间的异常连接以及治疗动脉瘤。该材料易于使用，可缩短手术时间和减少患者及操作者的辐射暴露，提高医生的整体体验。Obsidio的栓塞材料适用于广泛的治疗指征，可通过多种导管注射，与大多数成像技术兼容，并可直接从货架上获取，消除了今天使用的栓塞装置（如线圈）的库存成本。