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  • 妙佑医疗国际和 Oxford Nanopore 宣布合作推进癌症和遗传疾病的精准医疗
    交易并购
    妙佑医疗国际和 Oxford Nanopore 宣布合作推进癌症和遗传疾病的精准医疗
    Mayo Clinic与Oxford Nanopore Technologies宣布开展多年联合研发合作，旨在开发新的临床检测方法，提升患者护理水平。双方将共同致力于从人类遗传学转化研究到癌症遗传易感性检测等广泛领域。Oxford Nanopore Technologies的CEO Gordon Sanghera表示，此次合作标志着公司技术成熟和长期愿景的实现，旨在成为全球知名临床中心的核心力量。Mayo Clinic的Bobbi Pritt博士表示，与Oxford Nanopore Technologies的合作将有助于推进患者护理，并开发出为患者提供及时准确答案的新临床检测方法。合作活动将在明尼苏达州罗切斯特的Mayo Clinic校园内进行。
    Businesswire
    2023-10-19
    Mayo Clinic 恶性肿瘤 遗传疾病 Oxford Nanopore Technologies Ltd
  • 在 MCL 会议上呈报有前景的临床前 Narazaciclib 数据
    研发注册政策
    在 MCL 会议上呈报有前景的临床前 Narazaciclib 数据
    Onconova Therapeutics公司宣布，其科学合作伙伴西班牙Josep Carreras Leukaemia Research Institute的Gal Rou博士在欧洲MCL网络年度会议上就narazaciclib联合ibrutinib和其他靶向疗法在治疗MCL方面的潜力进行了展示。narazaciclib是一种针对CD1等靶点的多激酶抑制剂，具有治疗MCL的潜力。Onconova计划在2023年第四季度更新narazaciclib在LGEEC患者中的1/2a期临床试验进展，包括安全性、药理学数据和推荐剂量。此外，Onconova还在评估narazaciclib与其他药物的联合应用，如letrozole和rigosertib，以拓展其在多种癌症治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2023-10-19
    伊布替尼 套细胞淋巴瘤 来曲唑
  • GE HealthCare 和 Novo Nordisk 将合作推进 2 型糖尿病和肥胖症的新型无创超声治疗
    交易并购
    GE HealthCare 和 Novo Nordisk 将合作推进 2 型糖尿病和肥胖症的新型无创超声治疗
    GE HealthCare与Novo Nordisk合作推进外周聚焦超声（PFUS）技术的临床和产品开发，该技术有望通过超声波调节身体代谢功能，支持治疗2型糖尿病和肥胖等慢性疾病。PFUS是一种非侵入性生物电子医学，利用超声波激活神经系统，刺激可能治疗疾病。初步临床研究表明，PFUS可能通过个性化超声波刺激神经通路影响糖尿病患者的葡萄糖代谢。GE HealthCare和Novo Nordisk将各自在超声波医疗技术和代谢疾病治疗管理方面的专业知识贡献给合作，共同开发PFUS解决方案，以改善患者护理。全球约5.4亿成年人患有糖尿病，其中2型糖尿病占90%以上，肥胖影响全球约10亿人，双方期望通过这一技术为2型糖尿病和肥胖患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-10-19
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S 2 型糖尿病 GE Healthcare Ltd
  • Foundation Medicine 宣布在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上接受 11 篇摘要
    研发注册政策
    Foundation Medicine 宣布在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上接受 11 篇摘要
    Foundation Medicine在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上将展示11篇摘要，展示高质量生物标志物测试在癌症治疗中的价值。其中，一项关于CUPISCO研究的摘要揭示了分子指导的治疗如何通过Foundation Medicine的FoundationOneCDx和FoundationOneLiquid CDx诊断测试改善CUP患者的无进展生存期和总生存期。此外，研究还探讨了ctDNA肿瘤分数与代谢肿瘤体积的相关性，以及其在膀胱癌中的预后应用。另一项研究则揭示了胆管癌患者遗传背景的差异及其对预后和治疗反应的影响。Foundation Medicine强调，其高质量的组织和血液检测在多种疾病类型中的临床应用价值不断扩大，并与合作伙伴共同推进癌症治疗知识的传播。
    Businesswire
    2023-10-19
    恶性肿瘤 膀胱癌 Foundation Medicine Inc
  • Endeavor BioMedicines 与 Hummingbird Bioscience 达成许可协议，获得下一代 HER3 靶向抗体-药物偶联物 （ADC） HMBD-501 的全球权利
    交易并购
    Endeavor BioMedicines 与 Hummingbird Bioscience 达成许可协议，获得下一代 HER3 靶向抗体-药物偶联物 （ADC） HMBD-501 的全球权利
    Endeavor BioMedicines与Hummingbird Bioscience达成一项许可协议，获得全球范围内HMBD-501的独家权利，这是一种针对HER3靶点的下一代抗体-药物偶联物（ADC）。HMBD-501采用优化的安全性及疗效，并计划在2024年上半年提交新药研究申请。Hummingbird Bioscience将获得高达4.3亿美元的前期和里程碑付款，以及销售提成。HMBD-501由Hummingbird Bioscience的抗体发现和工程平台以及先进的ADC技术生成，具有比上一代ADC更优的疗效和安全性。
    美通社
    2023-10-19
    HER3 Hummingbird Bioscience Pte Ltd
  • 欧洲癌症研究和治疗组织以及美纳里尼集团在早期乳腺癌中启动新的临床试验
    研发注册政策
    欧洲癌症研究和治疗组织以及美纳里尼集团在早期乳腺癌中启动新的临床试验
    欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）与Menarini集团宣布启动一项针对早期乳腺癌的新临床试验。该试验名为EORTC 2129-BCG TREAT ctDNA，旨在评估elacestrant（一种选择性雌激素受体降解剂）在早期ER+/HER2-乳腺癌患者中，相较于标准辅助内分泌治疗，是否能延迟转移或死亡的发生。试验预计将在2023年第四季度开始，在12个国家的120多个地点筛选超过1900名早期乳腺癌患者。该研究将使用分子残留疾病（MRD）测试来检测循环肿瘤DNA（ctDNA）。
    美通社
    2023-10-19
    HER2 Elacestrant片
  • GigaGen 与美国国防部签订了扩展合同，以开发针对肉毒杆菌神经毒素的合成人抗体治疗药物
    交易并购
    GigaGen 与美国国防部签订了扩展合同，以开发针对肉毒杆菌神经毒素的合成人抗体治疗药物
    GigaGen公司获得美国国防部合同扩展，价值增至1180万美元，用于开发针对肉毒杆菌神经毒素的合成人抗体治疗药物。该合同将支持包括制造和IND-enabling研究在内的先进开发活动，以证明产品的高效性和军事效用。GigaGen的下一代超免平台利用高通量、单细胞基因组学和蛋白质工程技术，快速创建针对BoNT A和B的重组人抗体细胞库，以支持快速制造平台的能力。
    GlobeNewswire
    2023-10-19
    PPIB
  • 赛默飞世尔科技与勃林格殷格翰签署伴随诊断协议，选择非小细胞肺癌患者接受靶向治疗
    交易并购
    赛默飞世尔科技与勃林格殷格翰签署伴随诊断协议，选择非小细胞肺癌患者接受靶向治疗
    Thermo Fisher Scientific与Boehringer Ingelheim宣布合作开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的伴随诊断（CDx）测试，旨在通过提高可靠基因组测试的获取途径，支持新兴的精准疗法并改善患者预后。合作将利用Oncomine Dx Express Test和Oncomine Dx Target Test，旨在帮助识别具有特定基因突变的NSCLC患者。该合作旨在确保患者能够及时获得这些靶向疗法。Thermo Fisher Scientific的Oncomine Dx Express Test与Genexus Dx系统结合，提供全集成NGS平台，可在24小时内提供可操作的结果。Boehringer Ingelheim希望通过与Thermo Fisher的合作，开发多种伴随诊断测试，确保实验室能够匹配符合条件的患者接受新兴的NSCLC治疗。
    Businesswire
    2023-10-19
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Corp Thermo Fisher Scientific Inc
  • Sabin 疫苗研究所在乌干达开始马尔堡疫苗的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Sabin 疫苗研究所在乌干达开始马尔堡疫苗的 2 期临床试验
    Sabin疫苗研究所于2023年10月19日在乌干达启动了针对致命的马尔堡病毒的疫苗候选品的二期临床试验。该研究所的疫苗候选品基于ChAd3平台，在一期临床试验和非临床试验中表现出良好的安全性，并能激发快速而强大的免疫反应。此次试验在乌干达坎帕拉的玛凯雷雷大学沃尔特·里德项目（MUWRP）进行，共有125名志愿者参与。Sabin首席执行官Amy Finan表示，这一试验为改善应对致命疾病的能力提供了机会。马尔堡病毒病在非洲的爆发数量近年来稳步上升，乌干达和肯尼亚的社区对此疾病并不陌生。此外，Sabin还计划在美国进行类似的二期临床试验。美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对局（BARDA）支持了这些疫苗试验。
    NTB Kommunikasjon
    2023-10-19
    Makerere University Sabin Vaccine Instit Biomedical Advanced Kenya Medical Resear US Department of Hea
  • 第一三共和默克宣布就三款第一三共 DXd ADC 进行全球开发和商业化合作
    交易并购
    第一三共和默克宣布就三款第一三共 DXd ADC 进行全球开发和商业化合作
    日本制药公司大塚安科（Daiichi Sankyo）与美国默克公司（Merck）达成全球开发和商业化协议，共同推进大塚安科三种DXd抗体偶联药物（ADC）候选药物的全球研发和潜在商业化，包括patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd）。这些药物主要用于治疗多种实体瘤，包括单药治疗或与其他治疗方法的联合治疗。其中，patritumab deruxtecan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。大塚安科将负责生产供应，而默克公司将支付高达22亿美元的前期和里程碑付款。双方将共享全球范围内的利润，但大塚安科在日本保留独家权利。
    Businesswire
    2023-10-19
    非小细胞肺癌 EGFR 实体瘤 注射用MK-2400 注射用MK-5909
  • 百时美施贵宝公司皮下注射纳武利尤单抗联合 Halozyme 的 ENHANZE（R） 药物递送技术治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的 3 期 CheckMate-67T 试验报告了积极的顶线结果
    研发注册政策
    百时美施贵宝公司皮下注射纳武利尤单抗联合 Halozyme 的 ENHANZE（R） 药物递送技术治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的 3 期 CheckMate-67T 试验报告了积极的顶线结果
    Bristol Myers Squibb公司宣布，其Phase 3 CheckMate-67T临床试验中，皮下注射Nivolumab联合Halozyme的ENHANZE药物递送技术治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的患者取得了积极的主要终点结果。该研究达到了其联合主要终点和关键次要终点，皮下注射Nivolumab在客观缓解率（ORR）方面与静脉注射Opdivo相当。BMS正在与卫生当局讨论皮下Nivolumab在多个适应症中的提交和批准的下一步行动。
    美通社
    2023-10-19
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co
  • Basilea 宣布收购用于治疗曲霉菌感染的新型临床阶段抗真菌药
    交易并购
    Basilea 宣布收购用于治疗曲霉菌感染的新型临床阶段抗真菌药
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布收购新型抗真菌药物GR-2397，用于治疗由曲霉菌引起的侵袭性真菌感染。该药物具有新颖的作用机制，已完成临床1期研究，并计划在2025年上半年开始2期临床试验。Basilea将支付200万美元的前期款项，并在达到特定里程碑后支付高达1750万美元的预审批里程碑款项和6700万美元的审批和商业化里程碑款项。Basilea还将支付从低个位数到中个位数的分级版税。Basilea表示，这是其扩大抗感染药物管线和补充其产品组合的战略的第一步。
    GlobeNewswire
    2023-10-19
    Basilea Pharmaceutic Astellas Pharma Inc Fresh Tracks Therape
  • 合成生物学公司Debut宣布完成4000万美元B轮融资，由BOLD领投
    医药投融资
    合成生物学公司Debut宣布完成4000万美元B轮融资，由BOLD领投
    2023年10月19日，合成生物学公司Debut宣布完成4000万美元B轮融资，本轮融资由欧莱雅风险投资基金BOLD领投。Debut的科学家和品牌专家团队致力于开发新型生物活性护肤成分和产品，包括通过其可扩展的创造模式推出首个消费者品牌。
    VC News Daily
    2023-10-19
    Business Opportuniti Debut Biotechnology
  • Halia Therapeutics 将出席第 17 届年度疼痛治疗学峰会
    研发注册政策
    Halia Therapeutics 将出席第 17 届年度疼痛治疗学峰会
    Halia Therapeutics公司宣布，其首席运营官Jared Bearss将在第17届疼痛治疗峰会上展示其新型NLRP3炎症小体抑制剂HT-6184的新数据。该峰会旨在讨论新型疼痛治疗领域的最新进展。Halia的展示将强调其在创伤性膝骨关节炎大鼠模型中，通过部分内侧半月板切除术（ACLT + pMMx）创建的模型中，HT-6184的疗效。HT-6184是首个通过别构机制靶向NEK7的药物候选物，NEK7是NLRP3炎症小体的重要组成部分，对于其组装和维持NLRP3活性至关重要。Halia的研究表明，抑制NEK7与NLRP3的结合能力会导致NLRP3炎症小体复合物的形成中断，从而抑制炎症小体的信号传导并减少炎症反应。Halia Therapeutics致力于发现和开发新型治疗药物，以改善慢性炎症性疾病和神经退行性疾病患者的生命质量。
    PRNewswire
    2023-10-18
    NLRP3 疼痛 NEK7
  • Actym 完成 5950 万美元 A 轮融资，续签 2550 万美元
    医药投融资
    Actym 完成 5950 万美元 A 轮融资，续签 2550 万美元
    Actym Therapeutics宣布成功完成Series A融资轮的额外融资，总额达到59.5百万美元，由现有投资者Boehringer Ingelheim Venture Fund和Illumina Ventures共同领投，新投资者GKCC LLC加入，以及Panacea Ventures和JLo Ventures等现有股东参与。该公司利用其专有的S. Typhimurium-Attenuated Cancer Therapy（STACT）平台，通过基因改造细菌载体将治疗药物输送到肿瘤微环境中，激活免疫反应。其领先候选药物ACTM-838在临床试验中表现出对肿瘤微环境的有效富集，并启动了全面的抗肿瘤免疫反应。此次融资将支持公司进入1期临床试验，旨在证明ACTM-838的机制，评估其剂量选择、安全性、有效性和药代动力学。Actym Therapeutics致力于通过其平台为癌症患者提供创新疗法。
    PRNewswire
    2023-10-18
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Carrick Therapeutics 宣布 Samuraciclib 联合 Elacestrant 治疗晚期乳腺癌患者的 2 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Carrick Therapeutics 宣布 Samuraciclib 联合 Elacestrant 治疗晚期乳腺癌患者的 2 期临床试验中完成首例患者给药
    Carrick Therapeutics宣布在Phase 2临床试验中首次给患者使用samuraciclib（CT7001）和elacestrant的联合疗法，针对CDK4/6i耐药的HR+、HER2-转移性乳腺癌患者。该试验旨在评估联合疗法的耐受性和药代动力学，并招募扩大队列以评估长期的无进展生存期益处。ctDNA分析将是研究的关键组成部分，以了解患者中ESR1突变的无进展生存期益处水平以及TP53突变状态作为患者选择生物标志物的潜力。该临床试验与Menarini集团合作进行，并遵循elacestrant的临床试验合作和供应协议。此外，elacestrant还在多个临床试验中用于治疗转移性乳腺癌，包括ELEVATE、ELECTRA和ELCIN。Carrick Therapeutics专注于开发针对癌症的差异化新型疗法，其领先项目samuraciclib是一种CDK7抑制剂，目前正在进行HR+乳腺癌的Phase 2临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-18
    HER2 ESR1 转移性乳腺癌 CDK7 Elacestrant片
  • 新研究证实 Phenomix Sciences 的饥饿大脑测试可识别异常饱腹感并预测对 Qsymia 的反应
    研发注册政策
    新研究证实 Phenomix Sciences 的饥饿大脑测试可识别异常饱腹感并预测对 Qsymia 的反应
    在2023年肥胖周会议上，一项独立研究展示了Phenomix的表型测试在帮助医疗提供者确定对肥胖干预措施如Qsymia有良好反应的患者方面的准确性。这项由梅奥诊所进行的新研究评估了Phenomix Sciences MyPhenome Hungry Brain测试的效用，研究结果表明，该测试能够预测Hungry Brain表型并识别出对芬特明-托吡酯（phen-top，如Qsymia）这种FDA批准的减肥药物有高反应性的患者。研究使用来自12个月随机对照试验的患者数据，评估了MyPhenome Hungry Brain测试。该生物标志物测试通过人工智能从22个基因和选定的流行病学数据中创建了一个机器学习多基因风险评分。研究证实，MyPhenome口腔拭子测试可以帮助医生准确选择患者进行有效的肥胖干预。Phenomix Sciences首席数据科学家Timothy O'Connor表示，该研究证明了使用人工智能和机器学习在稳健且精心挑选的数据集上可以产生如多基因风险评分测试这样的复杂预测工具。Phenomix Sciences是一家致力于通过其专有的遗传测试、独特的数据集和先进的分析征服全球肥胖的精准肥胖生物技
    PRNewswire
    2023-10-18
    Mayo Clinic 肥胖
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