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  • 开拓药业获得美国 FDA 的 IND 批准，用于治疗雄激素性脱发和痤疮的GT20029
    研发注册政策
    开拓药业获得美国 FDA 的 IND 批准，用于治疗雄激素性脱发和痤疮的GT20029
    Kintor Pharmaceutical Limited宣布，其创新药物GT20029获得美国FDA的IND批准，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。GT20029是全球首个进入临床阶段的局部PROTAC化合物。该药物基于Kintor的PROTAC平台开发，能够降解AR蛋白，有效阻断雄激素受体通路。在中国，GT20029的I期临床试验已获CDE批准，首例患者给药预计在本月进行。Kintor致力于开发针对雄激素受体相关疾病领域的创新药物，包括COVID-19、前列腺癌、乳腺癌、脱发和痤疮等。
    PRNewswire
    2021-07-14
    苏州开拓药业股份有限公司
  • scPharmaceuticals Inc. 宣布 FREEDOM-HF 研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    scPharmaceuticals Inc. 宣布 FREEDOM-HF 研究取得积极顶线结果
    scPharmaceuticals公司宣布其FREEDOM-HF临床试验的积极结果，该试验评估了使用FUROSCIX治疗慢性心力衰竭患者治疗充血的整体和心力衰竭相关成本。与历史匹配的对照组相比，FUROSCIX组平均30天心力衰竭相关成本降低了17,753美元（p
    GlobeNewswire
    2021-07-14
    scPharmaceuticals In
  • 西班牙制药公司 Zendal 与 IAVI 合作，将结核病候选疫苗 MTBVAC 推进到功效试验中
    交易并购
    西班牙制药公司 Zendal 与 IAVI 合作，将结核病候选疫苗 MTBVAC 推进到功效试验中
    西班牙制药公司Zendal及其子公司Biofabri与IAVI合作推进结核病疫苗候选药物MTBVAC的临床试验。MTBVAC由西班牙研究者Carlos Martin设计，旨在替代BCG疫苗，用于婴儿预防结核病，以及青少年和成人预防结核病。目前，MTBVAC正在进行II期评估，是当前最有希望的结核病疫苗之一。BCG疫苗对预防成人肺结核效果有限，而MTBVAC有望改善这一状况。在全球COVID-19疫苗研发加速的背景下，双方合作旨在推动结核病疫苗的研发，以应对结核病带来的全球性挑战。
    Businesswire
    2021-07-14
    Biofabri SL International AIDS V European and Develop National Institutes Tuberculosis Vaccine US Department of Def Universidad de Zarag
  • INMUNE BIO， INC. 宣布 4000 万美元注册直接发行
    医药投融资
    INMUNE BIO， INC. 宣布 4000 万美元注册直接发行
    INmune Bio公司宣布与一家医疗保健机构投资者和一家家族办公室达成协议，以每股22美元的价格出售1,818,182股普通股，筹集约4000万美元。这笔资金将用于公司运营、研发和临床试验，包括其领先候选药物XPro1595在阿尔茨海默病患者中的二期临床试验。该交易预计于7月16日完成，由A.G.P./Alliance Global Partners担任独家承销商。
    Biospace
    2021-07-14
  • Codexis 宣布完成与全球制药领导者的 CodeEvolver（R） 许可技术转让
    交易并购
    Codexis 宣布完成与全球制药领导者的 CodeEvolver（R） 许可技术转让
    Codexis公司宣布完成与诺华药业的CodeEvolver平台技术转移，双方于2019年签署了平台技术转移和许可协议，诺华获得非独家许可以开发新型性能酶用于制药产品制造。此次技术转移使诺华能够利用Codexis的专有酶工程技术，相比传统非酶化学，CodeEvolver改进的酶和工艺可降低资本需求，实现更高产率、减少能源使用和降低废物产生。这是Codexis第三次与客户合作将CodeEvolver技术引入内部，但也是首次在疫情期间实现虚拟实施。Codexis致力于利用其CodeEvolver平台发现和开发新型高性能酶和新型生物治疗药物，其酶在可持续制造药品、食品和工业产品、创造下一代生命科学工具以及生物治疗和基因治疗中具有应用。
    GlobeNewswire
    2021-07-14
    Codexis Inc Novartis Pharma AG
  • NIIMBL 获得 NIST 的 $153M 奖励
    医药投融资
    NIIMBL 获得 NIST 的 $153M 奖励
    美国国家生物制药制造业创新研究所（NIIMBL）获得国家标准与技术研究院（NIST）153百万美元的新资金支持，其中包括7000万美元用于继续联邦资助NIIMBL五年，以及8300万美元用于应对新冠病毒的项目。这笔资金将用于加强美国在生物制药领域的竞争力，支持新型生物制药制造技术的研发，以及培训世界领先的生物制药制造人才。NIIMBL自2017年成立以来，已有超过180个成员，包括大型企业、中小型企业、学术机构、非营利机构和联邦机构合作伙伴。NIIMBL致力于推动生物制药制造创新，支持标准制定，提高制造效率，并培养一支高素质的制造队伍。
    美通社
    2021-07-14
    National Institute f National Institutes
  • 基因治疗公司Kriya Therapeutics完成1亿美元B轮融资，由Patient Square Capital领投
    医药投融资
    基因治疗公司Kriya Therapeutics完成1亿美元B轮融资，由Patient Square Capital领投
    2021年7月14日，基因治疗公司Kriya Therapeutics, Inc.宣布完成1亿美元B轮融资。本轮融资由Patient Square Capital领投，新投资者Woodline Partners LP、CAM Capital、Hongkou、Alumni Ventures以及现有投资者QVT、Dexcel Pharma、Foresite Capital、Bluebird Ventures、Transhuman Capital、Narya Capital、Amplo和JDRF T1D Fund跟投。融资所得将用于进一步开发Kriya的核心技术平台，扩大其治疗管道，并推进其目前在代谢性疾病、眼科和肿瘤学方面的项目。
    vcaonline
    2021-07-14
    Amplo Patient Square Capit CAM Capital Alumni Ventures JDRF T1D Fund QVT Financial Bluebird Ventures Woodline Partners Foresite Capital Narya Capital Transhuman Capital Dexcel Pharma Kriya Therapeutics I
  • NanoDx（TM） 宣布与 IBM Research 合作，设计和制造用于快速诊断测试的纳米级传感器
    交易并购
    NanoDx（TM） 宣布与 IBM Research 合作，设计和制造用于快速诊断测试的纳米级传感器
    NanoDx公司宣布与IBM研究部门达成许可合作协议，共同设计和制造用于快速诊断测试的纳米级传感器。这项合作旨在提升和扩展对包括COVID-19、脑外伤、败血症和中风在内的多种疾病的快速、准确检测。NanoDx正在寻求美国FDA的紧急使用授权，以推广其两分钟快速检测COVID-19的技术。公司总裁兼首席执行官Sharad Joshi表示，这一合作将利用IBM在体外诊断和生物传感器领域的先进技术，以较低的成本开发高通量诊断平台。NanoDx正在商业化一种实时、床旁诊断平台，能够在不到两分钟内检测和量化小量体液样本中的生物标志物。IBM研究部高级副总裁Mukesh Khare强调，这一CMOS兼容设备可在现有晶圆厂中制造，提供易于扩展和成本效益的硬件，与NanoDx的高先进纳米传感器平台结合，有助于加速将多种诊断解决方案推向市场。
    美通社
    2021-07-14
    IBM Almaden Research NanoDx Inc
  • 小分子疗法开发商Entos宣布完成5300万美元A轮融资，由Coatue和Catalio领投
    医药投融资
    小分子疗法开发商Entos宣布完成5300万美元A轮融资，由Coatue和Catalio领投
    2021年7月14日，结合人工智能驱动技术和自动合成开发设计小分子疗法的公司Entos, Inc宣布完成5300万美元A轮融资，本轮融资由技术投资公司Coatue和生物医学技术投资公司Catalio Capital Management领投，OrbiMed和Sequoia Capital以及现有投资者Nexus Ventures和Freeflow跟投。
    vcaonline
    2021-07-14
    Freeflow Ventures Nexus Venture Partne Sequoia Capital 奥博资本 Catalio Capital Mana Coatue Management Iambic Therapeutics
  • BriaCell 晚期乳腺癌患者的 I/IIa 期临床试验联合研究开放入组
    研发注册政策
    BriaCell 晚期乳腺癌患者的 I/IIa 期临床试验联合研究开放入组
    BriaCell Therapeutics Corp.与Incyte合作开展一项针对晚期乳腺癌的Phase I/IIa组合临床试验，评估BriaCell的领先候选药物Bria-IMT与Incyte的检查点抑制剂retifanlimab和IDO1抑制剂epacadostat的联合治疗效果。该研究旨在为晚期乳腺癌患者提供新的治疗方案，特别是对于那些其他治疗选择有限的患者。BriaCell和Incyte的合作始于2019年4月，此前已治疗两名患者，并包含在BriaCell最近的生存数据公告中。随着资金到位，BriaCell再次开放该研究以招募患者。BriaCell总裁兼首席执行官Bill Williams表示，他们与Incyte的合作伙伴一致认为创新至关重要，并期待共同开发针对晚期乳腺癌患者的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2021-07-14
    BriaCell Therapeutic Incyte Corp
  • Lipocine 宣布与 Clarus Therapeutics 达成和解
    医投速递
    Lipocine 宣布与 Clarus Therapeutics 达成和解
    Lipocine公司宣布与Clarus Therapeutics公司达成全球和解和许可协议，以解决双方之间正在进行的知识产权诉讼和干扰诉讼。根据和解协议，Lipocine和Clarus同意在美国特拉华州地方法院驳回Lipocine Inc.诉Clarus Therapeutics Inc.的诉讼，并就美国专利商标局正在进行的Clarus Therapeutics Inc.诉Lipocine Inc.的干扰诉讼达成一致。Lipocine是一家专注于代谢和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括TLANDO、LPCN 1144、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1154和LPCN 1107等。
    美通社
    2021-07-14
    Clarus Therapeutics Lipocine Inc
  • City of Hope 和 Osel 宣布获得将活体生物治疗产品 CBM588 用于肿瘤治疗应用的独家知识产权许可
    交易并购
    City of Hope 和 Osel 宣布获得将活体生物治疗产品 CBM588 用于肿瘤治疗应用的独家知识产权许可
    City of Hope与Osel宣布就使用活生物治疗产品CBM588治疗癌症的知识产权达成独家许可协议。CBM588在近期ASCO 2021会议上展示的1b期临床试验数据表明，与单独使用检查点抑制剂相比，CBM588联合nivolumab/ipilimumab治疗转移性肾细胞癌患者的总缓解率和无进展生存期得到改善。该实验性治疗方案在City of Hope发起的1b期临床试验中进行了评估。Osel公司表示，CBM588有望增强免疫检查点抑制剂的疗效，并建议人类微生物组（菌群失调）在癌症治疗反应中起着至关重要的作用。City of Hope计划在7月份启动一项研究，评估CBM588与近期批准的nivolumab/cabozantinib联合治疗晚期肾细胞癌的效果，并计划将该治疗扩展到其他肿瘤类型。此外，CBM588还在一项临床试验中用于预防异基因造血干细胞移植受者的移植物抗宿主病（GVHD）。
    Businesswire
    2021-07-14
    City of Hope Osel Inc Miyarisan Pharmaceut
  • Jaguar Health 宣布完成研究者发起的 2 期 HALT-D 研究，该研究评估 Mytesi（Crofelemer）用于预防和预防乳腺癌患者腹泻的作用
    研发注册政策
    Jaguar Health 宣布完成研究者发起的 2 期 HALT-D 研究，该研究评估 Mytesi（Crofelemer）用于预防和预防乳腺癌患者腹泻的作用
    Jaguar Health公司宣布，由乔治城大学赞助并由罗氏集团成员基因泰克资助的第三方发起的2期HALT-D研究已完成，该研究评估了Mytesi®（克罗菲勒美）在HER2阳性乳腺癌患者中缓解化疗引起的腹泻的有效性。该研究的结果摘要已提交至2021年12月7日至10日在圣安东尼奥举行的乳腺癌研讨会，等待评审。HALT-D研究独立于Napo Pharmaceuticals（Jaguar的全资子公司）于2020年10月启动的crofelemer用于预防接受靶向治疗的成年癌症患者腹泻的3期关键临床试验。克罗菲勒美是一种从亚马逊雨林药用克罗顿莱切尔树红色树皮树脂中提取和纯化的植物药物，用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻。Jaguar Health专注于开发新型、植物来源、非阿片类和可持续提取的处方药物，以治疗人类和动物的胃肠道不适。
    Biospace
    2021-07-14
    Jaguar Health Inc
  • Arch Scientists 获得 CIHR 资助，研究 LSALT 预防慢性病
    医药投融资
    Arch Scientists 获得 CIHR 资助，研究 LSALT 预防慢性病
    Arch Biopartners公司获得加拿大卫生研究院（CIHR）75万美元团队研究资助，用于研究LSALT肽（Metablok）在预防和治疗慢性肾脏和肺部疾病中的潜在益处。该资助由卡尔加里大学的研究团队获得，由Arch科学家Donna Senger和Daniel Muruve领导。该资助将支持对LSALT肽作为治疗急性肾损伤（AKI）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者慢性肾脏或肺部疾病的潜在作用进行临床前研究，并确定针对DPEP-1的预防慢性疾病临床试验的最佳设计。此外，部分资金将支持Arch药库中针对DPEP-1途径的下一代药物候选人的临床前研究。
    GlobeNewswire
    2021-07-14
    Arch Biopartners Inc Canadian Institutes University of Calgar
  • Basilea 宣布与 JSC Lancet 达成抗生素 Zevtera（R）（头孢比普）分销协议，覆盖俄罗斯和欧亚经济联盟
    交易并购
    Basilea 宣布与 JSC Lancet 达成抗生素 Zevtera（R）（头孢比普）分销协议，覆盖俄罗斯和欧亚经济联盟
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与位于莫斯科的制药公司JSC Lancet签订协议，将在俄罗斯及其他欧亚经济联盟国家分销其抗生素Zevtera。JSC Lancet获得在许可区域内注册、分销和商业化Zevtera的独家权利，Basilea将按转让价格向JSC Lancet供应产品。Basilea还将获得预付款和销售里程碑付款。Zevtera在欧洲29个国家获得批准并在19个国家销售。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足癌症和感染性疾病患者的医疗需求。JSC Lancet是俄罗斯医院市场的领导者，与领先的医疗产品制造商建立战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2021-07-14
    Basilea Pharmaceutic Lancet
  • 胰腺癌行动网络 （PanCAN） 通过 2021 年赠款计划资助近 300 万美元的创新研究
    医药投融资
    胰腺癌行动网络 （PanCAN） 通过 2021 年赠款计划资助近 300 万美元的创新研究
    Pancreatic Cancer Action Network（PanCAN）在2021年通过其研究资助计划资助了近300万美元的创新研究。今年，共有11项新资助的研究项目和2项先前资助的项目获得延期。PanCAN在2021财年的总研究投资达到2200万美元，其中近300万美元用于研究资助计划。截至目前，PanCAN的总研究投资预计超过1.49亿美元。该组织资助了多位研究者，包括早期职业发展奖和奖学金获得者，以及专注于早期检测和改善胰腺癌遗传风险因素理解的研究项目。此外，PanCAN还对其资助计划进行了评估，发现资助的科学家们继续获得平均每投资1美元11.50美元的后续资金。自2003年以来，PanCAN已向75个机构的203位科学家授予了218项资助。
    美通社
    2021-07-14
    Fox Chase Cancer Cen Fred Hutchinson Canc Kaiser Permanente Pancreatic Cancer Ac Seattle Children's H University of Pennsy Thomas Jefferson Uni University of Washin Weill Cornell Medici Worcester Polytechni
  • Aeglea BioTherapeutics 宣布在《遗传代谢疾病杂志》上发表 Pegzilarginase 治疗精氨酸酶 1 缺乏症的 1/2 期和开放标签扩展研究的 20 周数据
    研发注册政策
    Aeglea BioTherapeutics 宣布在《遗传代谢疾病杂志》上发表 Pegzilarginase 治疗精氨酸酶 1 缺乏症的 1/2 期和开放标签扩展研究的 20 周数据
    Aeglea BioTherapeutics宣布在《遗传代谢疾病杂志》上发表了一项针对Pegzilarginase治疗Arginase 1缺乏症（ARG1-D）的20周数据。这项数据来自Phase 1/2临床试验和开放标签扩展研究，Pegzilarginase是一种新型重组人酶，旨在降低血浆中精氨酸水平。研究结果显示，Pegzilarginase耐受性良好，治疗相关不良事件发生率随时间下降，患者血浆精氨酸水平显著降低，79%的患者在至少一项运动评估中显示出临床改善。该研究为ARG1-D的治疗提供了关键信息，并有望改善患者及其家庭的生活质量。
    美通社
    2021-07-14
    Mount Sinai School o
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