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国内格局 | 原位CAR细胞疗法的体内再生之路前沿研究近几年来，细胞治疗逐渐成为肿瘤研究的热点，已经逐渐应用于临床治疗多种疾病。 原位CAR细胞疗法是一种直接在患者体内编辑患者免疫细胞的创新方法 。 该疗法通过系统给药将表达嵌合抗原受体（CAR）的mRNA或编码CAR的工程化病毒载体靶向递送至体内原位的免疫细胞，使它们能够原位表达特定表面蛋白以靶向并攻击癌细胞，从而让细胞治疗过程免于复杂且耗时的离体处理。医麦客2024-08-03肿瘤 CAR细胞疗法 细胞疗法
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疫苗佐剂研究的现状和未来机遇前沿研究
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【重磅】凯莱英首个欧洲研发生产基地正式启用公司动态作为公司全球化战略布局的关键一环，该基地按计划启用，将进一步支撑公司全球供应链体系完善，满足更广泛的全球合作伙伴药品研发与生产需求。 Sandwich研发生产基地。 凯莱英Sandwich研发生产基地在承接国际一流研发及生产设备、平均15年以上相关经验的人才团队、综合性药物研发技术等优势基础上，进行了整体完善和升级。
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【行研】抗HER2靶向ADC药物未来可期临床研究近年来，抗HER2治疗药物不断更迭，逐渐进入ADC药物时代。 HER2-ADC已成为HER2表达的晚期乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌以及HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗手段之一，尤其是新型ADC药物T-DXd的出现更是为乳腺癌诊疗画上了浓墨重彩的一笔。 尽管HER2在泛瘤种治疗中还不是常规检测靶点，但HER2广泛表达于多种实体瘤，为抗HER2治疗在泛瘤种的探索提供了理论基础。
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人参皂苷Rg3联合索拉非尼对裸鼠肝癌移植瘤生长和血管生成的调控作用前沿研究
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参一胶囊加慈丹胶囊联合介入治疗中晚期肝癌的疗效观察前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 研究表明参一胶囊加慈丹胶囊联合介入化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌，其疗效明显优于单行介入化疗栓塞治疗，两种中成药联合使用，具有协同作用，可以减少化疗栓塞所导致毒副反应，并能提高患者疗效。 60例病人均采用Seldinger插管行肝动脉介入化疗栓塞，经皮股动脉穿刺后先插入导丝，然后插入导管并退出导丝，在明确肝肿瘤部位和范围后，经导管注入化疗药物，先将5-Fu针0.75~1.0g、HCTP针10~15mg、DDP30~40mg注入肝动脉，再用40%的碘10~15mL与MMC针10~15mg混合注入肝动脉栓塞。
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FDA 咨询委员会投票赞成数据支持 Arimoclomol 作为 C 型尼曼匹克病患者的有效治疗方法研发注册政策Zevra Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）遗传代谢疾病咨询委员会（GeMDAC）投票支持其药物arimoclomol在治疗尼曼匹克病C型（NPC）方面的有效性。该委员会的11票赞成、5票反对的结果基于包括关键试验、长期开放标签扩展研究和扩大访问计划（EAP）在内的临床数据。GeMDAC的推荐将被FDA考虑，但并非具有约束力。arimoclomol的新药申请（NDA）已设定处方药用户费法案（PDUFA）行动日期为2024年9月21日。NPC是一种罕见的、进展性的、神经退行性溶酶体储存疾病，由NPC1或NPC2基因突变引起，导致胆固醇和其他脂质在细胞内积累。arimoclomol是Zevra的口服研究性药物，已获得FDA的孤儿药、快速通道、突破性疗法和罕见儿科疾病指定，以及EMA的孤儿药品指定。Zevra致力于为罕见病提供变革性疗法。
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Tourmaline Bio 在 2024 年美国预防心脏病学会 （ASPC） 大会上展示 2 期 TRANQUILITY 研究设计研发注册政策Tourmaline Bio公司正在进行的Phase 2 TRANQUILITY试验旨在评估其候选药物TOUR006在降低慢性肾病（CKD）患者中升高的高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平方面的效果、安全性、耐受性和药代动力学。该试验的设计基于之前在健康志愿者和患有炎症性自身免疫疾病的患者中进行的六项Phase 1和Phase 2临床试验，以及药代动力学/药效学建模。预计2025年上半年将公布初步数据。该试验的数据有望使TOUR006向Phase 3临床试验推进，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和其他心血管疾病。试验的主要目标是评估TOUR006在CKD和hs-CRP升高的患者中的hs-CRP降低效果、安全性和耐受性，并计划在约120名CKD 3或4期患者中进行随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。
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17省辅助生殖进医保，辅助生殖检测项目汇总医保动态辅助生殖医保报销，又一省托起“生育的希望”。 今天，陕西省医保局官方发布指出：。 陕西省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委员会，三部门于2024年7月31日印发《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知》（陕医保发〔2024〕23号），自9月1日起将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付。独立医学实验室资讯2024-08-02辅助生殖检测项目
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尹芝南教授科研团队|我国科学家首次发布《中国人免疫力数据蓝皮书》专家观点8月1日，暨南大学生物医学转化研究院院长、广东省免疫学会理事长、暨德康民创始人尹芝南教授科研团队在广州隆重发布了《中国人免疫力数据蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），这是我国科学家首次对中国人群免疫状况进行的全面研究报告，其发布将对建立中国人群免疫健康参数和标准、推动免疫大数据建设产生深远影响，并为公共卫生政策的制定和个人健康管理提供坚实的科学依据 。 基于去年发布的我国首个“免疫年龄”计算模型，免疫年龄2.0研究将利用人工智能算法在更多维度进行免疫数据的分析，研究成果已成功应用于临床，服务于大众健康。 研究发现，我国健康人群中，无论男女，免疫力轻度低下人群过半数，人群免疫力大多数处于亚健康状态；女性群体中，免疫力正常人群比例较男性群体高；男性群体中，免疫力中度或重度低下的人群比例较女性群体高。暨德康民2024-08-02尹芝南 免疫力
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董事长被查；控股权易主；高层更迭；大裁员。多家药企剧烈调整中… | E周药闻人事变动动荡与变化，是本周的关键词。 “人”的变化堪称高频。 更关键的是，从“人”的变化，已逐渐演变成不同药企命运走向的不确定性。E药经理人2024-08-02E周药闻
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传言成真！一跨国药企“退出”中国市场，官宣了……公司动态8月1日，日本药企协和麒麟发布了关于重组亚太地区业务及变更的公告。 公告显示， 协和麒麟（中国）制药有限公司股份将转让给新成立的一家特殊目的公司(“新公司”)，并随后将新公司的所有股份转让给香港维健医药集团有限公司，转让价格为7.2亿人民币。 维健医药是一家专注罕见病、专科疾病及其他临床药物商业化开发和运营的创新型生物医药公司，2006年创立于杭州，总部位于中国香港，与协和麒麟有过很多年的合作基础。
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荣昌生物：新适应症持续拓展，逐步向 Biopharma 迈进前沿研究公司自 2008 年 7 月 创立以来，致力于发现、开发和商业化同类首创和同类最佳的生物药， 用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病。 核心产品泰它西普（ RC18 ）、维迪 西妥单抗（ RC48 ）分别于 2021 年 3 月和 6 月获得国家药监局批准在国 内上市销售，并于同年底双双进入国家医保药品目录，实现快速放量。 2020 年、2022 年，公司先后在 香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市，成为“ A+H ”两地上市公司。
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Molecular Cell发文！邦耀生物团队开发出一种高活性、体积更小的新型基因编辑工具前沿研究2024年8月2日， 聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）与华东师范大学刘明耀、李大力团队合作在国际著名学术期刊 Molecular Cell 上发表题为： “Engineering IscBto develop highly efficient miniature editing tools in mammalian cells and embryos” 的研究论文，报道开发出了一种全新的基于IscB的超高活性、且体积更小的基因编辑工具，该项研究成果为多元化的基因治疗策略提供了新的工具。 一种体积更小的基因编辑系统：极大临床应用潜力。 以CRISPR/Cas9为代表的技术自被发现的十年来屡屡获奖，已成为当前炙手可热的基因编辑工具，为基础生物学和疾病治疗带来了重大变革。
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【隆门Family】圣诺医药与Gore Range Capital合作成立Sagesse Bio，将RNAi疗法推向美容医学领域公司动态Sagesse Bio， 一家 注 册于美国特拉华州的公司，通过优化组合 圣诺医药 基 于 RNAi科技和产品开发方面的领导地位以及 Gore Range Capital 在皮肤健康行业世界领先的专业知识和财务资源，得以加快本公司创新药 产 品的临床开发，来应对和布局快速增长的美容医学市场。 Sagesse Bio将迅速开发圣诺医药已经在临床阶段（通过IND）的先导化合物。 该药物已经处 于 并完成其他适应症的II期临床试验。
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雷米普利：亿元级别品种，国内“1+1”竞争格局审批动态雷米普利（Ramipril） 为前体药物，经胃肠道吸收后，在肝脏水解成有活性的血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂雷米普利拉，产生有益的血流动力学效应。 临床 用于高血压、充血性心力衰竭及降低急性心肌梗死后死亡率。 来自国家药监局的数据，截至目前， 国内只有原研药与昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片获批上市。
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bioAffinity Technologies 宣布完成注册直接发行、同步私募和认股权证诱导，总收益为 175 万美元医药投融资bioAffinity Technologies, Inc.近日宣布，根据2024年8月2日的认股权证行使协议，三名现有合格投资者行使了1041,667股普通股的认股权证，以每股1.25美元的价格购买，总现金收入约1302,083美元。作为交易的一部分，行使者获得了新的未注册认股权证，以每股1.50美元的价格购买至多1302,083股普通股。公司还宣布与一家机构投资者签订了证券购买协议，以每股1.25美元的价格在注册直接发行中购买了360,000股普通股，并在同时的私募中获得了至多450,000股普通股的认股权证。WallachBeth Capital担任注册直接发行的独家承销商和认股权证诱导交易的财务顾问。CyPath® Lung是一种利用先进流式细胞术和人工智能识别患者痰液中细胞群体的非侵入性检测，以确定癌症的存在或患者是否无癌。
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FDA 批准首个用于治疗成人转移性滑膜肉瘤的基因疗法研发注册政策美国食品药品监督管理局批准了Tecelra（afamitresgene autoleucel）基因疗法，用于治疗既往接受过化疗的成年人，这些患者患有不可切除或转移性滑膜肉瘤，且HLA抗原为A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P阳性，且肿瘤表达MAGE-A4抗原。Tecelra是首个获FDA批准的T细胞受体（TCR）基因疗法，由患者自身的T细胞组成，旨在靶向MAGE-A4抗原。该疗法通过加速审批途径获得批准，旨在为患者提供新的治疗选择，并验证其临床效益。临床试验显示，Tecelra在44名患者中的总缓解率为43.2%，中位缓解持续时间为六个月。然而，该疗法也存在一些副作用，如恶心、呕吐、疲劳、感染等，以及可能危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。
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一连获得5款商业化产品，维健医药收购协和麒麟中国子公司 | 会员动态交易并购2024年8月1日，中国香港——香港维健医药集团有限公司 （以下简称“维健医药”） 宣布， 于2024年8月1日与日本协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）签署股权收购协议，将收购其子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（以下简称“协和麒麟中国”）的100%股份。 此次收购包括协和麒麟中国的全部权益转让，维健医药通过此次收购将获得协和麒麟在中国上市或正在商业化的五个原研品牌药品的永久商业化及生产权益。 此外，维健医药还与协和麒麟签订了全球产品麟平 ® 和惠尔金 ® 商业化许可协议，获得其在中国的商业化权益。
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为何执迷首创新药，“先入关中”的药道玄机前沿研究本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 "First-in-class"药物是指在特定疾病领域中首次开发的全新药物，通常是新的治疗机制或靶标的药物。 "First-in-class"药物具有以下特点：。同写意2024-08-02创新药
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