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  • AN2 Therapeutics 与佐治亚大学研究基金会签署许可协议，开发针对美洲锥虫病的新型硼基疗法
    交易并购
    AN2 Therapeutics 与佐治亚大学研究基金会签署许可协议，开发针对美洲锥虫病的新型硼基疗法
    AN2 Therapeutics公司获得乔治亚大学研究基金会独家许可，推进一种含硼小分子药物的开发，用于治疗查加斯病。该药物原由安科制药公司（辉瑞的全资子公司）和乔治亚大学的研究人员发现，并得到威康基金会的资助。AN2-502998（原名AN15368）是这一系列中的主要化合物，由乔治亚大学的查加斯病和克氏锥虫生物学专家Rick Tarleton教授参与发现。AN2-502998在非人灵长类动物中表现出治愈感染的能力，是目前唯一在多种物种中证明完全治愈感染的化合物。查加斯病是一种全球影响超过700万人的疾病，现有疗法效果不稳定且副作用大。AN2 Therapeutics公司对AN2-502998的开发充满信心，希望将其作为治疗查加斯病的潜在药物。
    Businesswire
    2023-10-18
    Pfizer Inc 美洲锥虫病
  • 核舟医药完成数千万美元种子轮融资，致力于新型Alpha放射性药物开发
    医药投融资
    核舟医药完成数千万美元种子轮融资，致力于新型Alpha放射性药物开发
    2023年10月18日，上海核舟医药有限公司宣布完成数千万美元种子轮融资，本轮融资由斯道资本及其姊妹基金联合领投的。本轮种子轮融资将助力核舟医药快速推进Pb-212管线的临床开发，并构建领先的放射性药物研发技术平台以及未来管线。据悉，核舟医药由斯道资本和其姊妹基金携手放射性药物知名科学家程震教授共同孵化创立，致力于在中国和全球范围内推进下一代α核素放射性配体药物以及高度差异化的β核素放射性配体药物的开发。
    动脉网
    2023-10-18
    上海核舟医药有限公司
  • 虚拟护理服务提供商Allara宣布完成1000万美元A轮融资，由GV领投
    医药投融资
    虚拟护理服务提供商Allara宣布完成1000万美元A轮融资，由GV领投
    2023年10月18日，虚拟护理服务提供商Allara宣布完成1000万美元A轮融资，本轮融资由GV领投，Great Oaks Venture Capital、Humbition、Vanterra、Gaingels以及Tom Lee（One Medical）和Maggie Sellers等个人投资者参投。Allara的开创性护理平台将患者与经过专门培训的专业医生和注册营养师配对，为患者提供持续护理，填补了妇女保健领域的重大空白。
    VC News Daily
    2023-10-18
    GV Gaingels humbition Great Oaks Venture C Allara
  • Bio4t2 宣布开展试验，评估重复输注靶向实体瘤的 CAR-T 而不进行淋巴细胞清除
    研发注册政策
    Bio4t2 宣布开展试验，评估重复输注靶向实体瘤的 CAR-T 而不进行淋巴细胞清除
    Bio4t2公司获得监管批准，可反复向患者输注表达嵌合抗原受体（CAR）的T细胞，这些T细胞针对的是在实体瘤上发现的BT-001抗原，该抗原是通过PrismCore平台识别的。CAR-T细胞称为B4t2-001，预计无需预处理化疗（淋巴细胞清除）即可植入，并且每个受者可以接受多次输注，以进一步提高治疗效果。PrismCore平台生成的CAR-T细胞可识别实体瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine技术使CAR-T细胞暂时识别循环血液细胞中的一小部分，从而在不需预处理化疗的情况下增加输注的基因改造T细胞的数量。Bio4t2利用这些技术来释放CAR-T在侵袭性癌症患者中的商业潜力。一项先前的试点研究显示，B4t2-001即使在省略淋巴细胞清除的情况下，也能植入循环淋巴细胞的40%至50%范围内，并产生了抗肿瘤效果。一项新的1期临床试验评估了B4t2-001在无需淋巴细胞清除的情况下，对成人实体瘤患者的重复给药和剂量递增，同时评估了自体CAR-T的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。Bio4t2是一家全球性的处于临床试验阶段的私营生物制药公司，利用独家技术生成识别实体瘤的CAR-T细胞。其专有的Pri
    PRNewswire
    2023-10-17
    实体瘤 BT-001
  • LG化学宣布开始在罕见形式的遗传肥胖患者中进行新型口服MC4R激动剂LB54640的两项2期试验（ROUTE & SIGNAL）
    研发注册政策
    LG化学宣布开始在罕见形式的遗传肥胖患者中进行新型口服MC4R激动剂LB54640的两项2期试验（ROUTE & SIGNAL）
    LG Chem Life Sciences宣布启动两项针对LB54640的二期临床试验，这是该公司研发的一种新型口服小分子黑色素皮质素-4受体（MC4R）激动剂，旨在治疗某些罕见类型的肥胖。试验将在美国和欧洲的多地展开，旨在评估LB54640在MC4R通路缺陷导致的肥胖患者中的疗效和安全性。其中，ROUTE试验是一项单臂、开放标签研究，评估LB54640的安全性、耐受性、药代动力学和减重效果，主要终点是治疗16周后体重指数的变化。SIGNAL试验则是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，评估三种不同剂量LB54640的安全性、耐受性、药代动力学和减重效果，主要终点是治疗14周后体重指数的变化。LB54640此前已获得美国FDA针对LEPR缺乏症和POMC缺乏症的孤儿药指定。LG Chem是一家全球领先的化学公司，业务涵盖石化、先进材料和生命科学等领域，致力于在免疫学、肿瘤学和代谢疾病（特别是糖尿病和相关代谢疾病）等关键治疗领域扩大全球影响力。
    Businesswire
    2023-10-17
    糖尿病 肥胖 MC4R
  • GordonMD® 宣布投资放射性制药生物技术 Radionetics Oncology
    医药投融资
    GordonMD® 宣布投资放射性制药生物技术 Radionetics Oncology
    GordonMD® Global Investments LP的CEO Craig Gordon宣布，其公司联合投资了Radionetics Oncology的私募融资。Radionetics Oncology是一家临床阶段的制药公司，于2021年从Crinetics公司（纳斯达克：CRNX）分拆出来，专注于发现和开发新型放射性治疗药物，用于治疗多种肿瘤疾病。GordonMD®与Frazier Healthcare、5AM Ventures和Crinetics Pharmaceuticals共同成为Radionetics的投资者。据市场研究报告，放射性药物市场预计到2027年将达到126亿美元。Radionetics Oncology的平台技术使用小分子靶向技术，通过选择性结合肿瘤上过度表达的受体，将放射性同位素递送到广泛的癌症中。该公司正在推进一系列针对G蛋白偶联受体的新型小分子放射性配体的管线，用于治疗包括肾上腺皮质癌、乳腺癌和肺癌在内的多种癌症。Gordon表示，Radionetics Oncology提供了一个独特的投资机会，该公司利用新型靶点和放射性药物的力量来治疗癌症。Radionetics刚刚启
    Businesswire
    2023-10-17
    乳腺癌 肺癌 GPCR 肾上腺皮质癌 Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • 发现与 PML 的遗传联系获得世界上最大的 MS 会议的荣誉
    研发注册政策
    发现与 PML 的遗传联系获得世界上最大的 MS 会议的荣誉
    研究人员发现罕见基因变异与药物诱导的多发性硬化症（PML）病例相关，这一发现荣获MS米兰2023最佳成果奖。该研究揭示了药物如natalizumab（Tysabri）与PML之间的遗传联系，并指出突变基因的生物意义。预防性筛查有望成为患者常规护理的一部分，患者对基因检测表现出强烈支持。Tysabri等药物已存在PML警告，但新发现的基因检测可预测PML风险，并已在PML基金会网站上提供免费测试。
    PRNewswire
    2023-10-17
    多发性硬化 那他珠单抗 进行性多灶性脑白质病
  • Cambrian Bio 管道公司 Amplifier Therapeutics 在 1B 期临床试验中为首批患者给药，并完成来自 Future Ventures 和 RA Capital Management 的新融资
    研发注册政策
    Cambrian Bio 管道公司 Amplifier Therapeutics 在 1B 期临床试验中为首批患者给药，并完成来自 Future Ventures 和 RA Capital Management 的新融资
    Amplifier Therapeutics宣布开始其Phase 1B临床试验，该试验旨在研究ATX-304，一种针对心血管代谢疾病的周围限制性泛AMPK激活剂。试验为期8周，为双盲、随机、安慰剂对照研究，在欧洲联盟进行，主要关注ATX-304的安全性和药代动力学，并探索其对代谢参数和肌肉的影响。Amplifier Therapeutics成为Cambrian Bio旗下第三家从隐秘模式中浮现的公司，通过利用Cambrian的枢纽和辐射模型，Amplifier Therapeutics团队与Cambrian团队有效推进了这一临床试验。同时，RA Capital Management和Future Ventures加入了Amplifier Series A融资，使Amplifier的Series A融资达到3325万美元，这将使公司能够显著加速其研发工作。
    PRNewswire
    2023-10-17
    AMPK
  • NS-089/NCNP-02 临床前数据发表在 Molecular Therapy Nucleic Acids 上
    研发注册政策
    NS-089/NCNP-02 临床前数据发表在 Molecular Therapy Nucleic Acids 上
    NS Pharma，Nippon Shinyaku的全资子公司，宣布其研发的针对杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy）的候选药物NS-089/NCNP-02（brogidirsen）在《分子治疗核酸》期刊上发表的预临床数据。该药物通过Nippon Shinyaku与国家神经和精神疾病中心（Kodaira City）的联合研究发现，具有双重靶向的脱氧核糖核酸。文章详细介绍了NS-089/NCNP-02的发现过程及其分子特性，包括针对肌营养不良蛋白前mRNA中exon 44的两个独立位点。此外，文章还展示了体外和体内预临床研究中关于肌营养不良蛋白表达的数据。NS Pharma计划在美国和日本分别进行NS-089/NCNP-02的2期临床试验，该药物已获得美国食品药品监督管理局的罕见儿科疾病、突破性疗法和孤儿药资格认定。Duchenne肌营养不良症是一种主要影响男性的进行性疾病，导致肌肉逐渐弱化和丧失，严重时可能需要轮椅，并伴随心脏和呼吸肌肉问题。
    PRNewswire
    2023-10-17
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Nippon Shinyaku Co Ltd
  • SELLAS Life Sciences 将在国际妇科癌症学会 2023 年全球年会上呈报 Galinpepimut-S 联合 Keytruda®（帕博利珠单抗）治疗 WT1+ 铂耐药晚期卵巢癌患者的 1/2 期研究的最终数据
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 将在国际妇科癌症学会 2023 年全球年会上呈报 Galinpepimut-S 联合 Keytruda®（帕博利珠单抗）治疗 WT1+ 铂耐药晚期卵巢癌患者的 1/2 期研究的最终数据
    SELLAS Life Sciences Group宣布，将在2023年11月5日至7日在韩国首尔举行的国际妇科癌症学会（IGCS）年会上展示galinpepimut-S（GPS）与pembrolizumab（Keytruda）联合治疗WT1阳性铂耐药卵巢癌的1/2期临床试验的最终分析结果。该多中心研究由SELLAS赞助，并与默克公司（Merck & Co., Inc.）合作进行。基于这些数据，SELLAS计划在2024年第一季度向同行评审期刊提交完整的研究论文。该研究旨在评估GPS与pembrolizumab联合治疗对铂耐药卵巢癌患者的疗效。GPS是一种针对WT1蛋白的异源肽疫苗，WT1在卵巢癌中高度表达。该研究的关键结果将在IGCS 2023网站上公布，并将在会议期间通过电子海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    帕博利珠单抗 Merck & Co Inc WT1 注射用3D-189 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • Biomea Fusion 宣布在 I 期临床试验中首例患者使用共价 FLT3 抑制剂 BMF-500 治疗复发或难治性急性白血病 （COVALENT-103）
    研发注册政策
    Biomea Fusion 宣布在 I 期临床试验中首例患者使用共价 FLT3 抑制剂 BMF-500 治疗复发或难治性急性白血病 （COVALENT-103）
    Biomea公司利用其专有的FUSION™系统开发了一种新型口服共价抑制剂BMF-500，用于治疗FLT3突变的急性白血病。BMF-500在临床试验COVALENT-103中已开始对复发或难治性急性白血病患者进行安全性及疗效评估。该药物旨在对FLT3具有高度选择性，避免抑制其他相关受体，如cKIT，以减少骨髓抑制等副作用。前期研究显示，BMF-500对FLT3激活性突变和耐药性突变具有显著活性，并有望与其他靶向疗法联合使用。Biomea公司计划进一步开展BMF-500与其他药物如BMF-219的联合研究，以探索更有效的治疗策略。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    FLT3 Biomea Fusion Inc
  • MAIA Biotechnology 将在 2023 年土耳其生物化学学会国际生物化学大会上展示第二代 THIO 项目的最新发现
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 将在 2023 年土耳其生物化学学会国际生物化学大会上展示第二代 THIO 项目的最新发现
    MAIA生物技术公司将在2023年10月29日至11月1日在土耳其举行的国际生物化学大会上展示其第二代telomere靶向免疫疗法的研究成果。公司首席科学官Sergei Gryaznov博士将介绍一项关于第二代telomere靶向剂的研究，这些靶向剂源自脂质修饰的THIO分子。MAIA公司首席执行官Vlad Vitoc表示，第二代telomere靶向分子项目的目标是发现对癌细胞具有更高特异性和抗癌活性的新化合物。THIO目前处于非小细胞肺癌治疗II期临床试验阶段，是一种首创的telomere靶向药物，旨在评估其在非小细胞肺癌中的作用。MAIA公司致力于开发具有新颖作用机制的潜在首创药物，以改善和延长癌症患者的生命。
    Businesswire
    2023-10-17
    非小细胞肺癌 MAIA Biotechnology Inc
  • Prime Medicine 将在即将举行的行业会议上重点介绍 Prime 编辑流程和平台的积极临床前进展
    研发注册政策
    Prime Medicine 将在即将举行的行业会议上重点介绍 Prime 编辑流程和平台的积极临床前进展
    Prime Medicine公司将在2023年10月和11月的多个医疗行业会议上展示其在Prime Editing管道和平台方面的临床前数据进展。公司总裁兼首席执行官Keith Gottesdiener表示，这些数据展示了公司科学研究的实力，并强调了Prime Editing在提供治愈性基因疗法方面的潜力。会议包括AIChE国际CRISPR技术会议、干细胞克隆性和基因组稳定性研讨会、寡核苷酸治疗学会年度会议、国际视网膜变性研讨会、欧洲基因和细胞治疗学会会议、北美囊性纤维化会议、CRISPR 2.0会议以及美国肝病学会肝脏会议。Prime Medicine致力于利用其专有的Prime Editing平台，一种灵活、精确和高效的基因编辑技术，开发新一代基因编辑疗法。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    Prime Medicine Inc
  • Corbus Pharmaceuticals 宣布在肥胖临床前模型中发表其新型大麻素 1 型受体反向激动剂的数据，并在 2023 年肥胖周上发表演讲
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals 宣布在肥胖临床前模型中发表其新型大麻素 1 型受体反向激动剂的数据，并在 2023 年肥胖周上发表演讲
    Corbus Pharmaceuticals宣布，其新型CB1受体inverse agonist CRB-913在DIO小鼠模型中表现出强大的单药疗效，且与tirzepatide、semaglutide或liraglutide联合使用时，体重减轻和相关结果显著增强。该研究在2023年肥胖周会议的肥胖杂志研讨会上进行了口头报告，并作为最新突破性海报展出。研究结果表明，CRB-913单药治疗可剂量依赖性地降低DIO小鼠体重，与增敏素类似物联合使用时效果更佳，同时观察到身体脂肪含量、瘦素血症、胰岛素抵抗、肝脏甘油三酯、肝脏脂肪沉积和肝脏组织学改善，所有变化均具有统计学意义。CRB-913未引起任何瘦体质量的损失。研究结论认为，CRB-913与增敏素类似物联合使用有望在肥胖和相关疾病治疗中带来显著改善。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    司美格鲁肽 肥胖 替尔泊肽 利拉鲁肽 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc
  • Rezolute 获得欧洲药品管理局的优先药物 （PRIME） 资格，以加强对 RZ358 治疗先天性高胰岛素血症的监管支持
    研发注册政策
    Rezolute 获得欧洲药品管理局的优先药物 （PRIME） 资格，以加强对 RZ358 治疗先天性高胰岛素血症的监管支持
    Rezolute公司宣布，其针对先天性高胰岛素血症（HI）的药物RZ358获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）资格认定。PRIME资格旨在支持具有重大治疗潜力的药物开发，以加速新疗法的审批流程。RZ358是一种针对肝脏、脂肪和肌肉中胰岛素受体的全人源单克隆抗体，旨在通过调节胰岛素的活性来恢复血糖水平。EMA的认定基于RIZE研究的临床数据，显示RZ358在降低低血糖事件和持续时间方面表现出显著改善。先天性HI是一种常见的儿童低血糖原因，如果不及时治疗，可能导致严重的脑损伤甚至死亡。Rezolute计划在本季度启动RZ358的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    嗜血杆菌感染 Rezolute Inc
  • 全球医疗健康初创公司 Sky Labs 在 C 轮融资中吸引总计 207 亿韩元的投资
    医药投融资
    全球医疗健康初创公司 Sky Labs 在 C 轮融资中吸引总计 207 亿韩元的投资
    全球医疗初创公司Sky Labs成功吸引了20.7亿韩元的C轮融资，累计投资额达54.8亿韩元，投资方包括韩国发展银行（KDB）等。公司推出的新型无袖带式连续血压监测器'CART BP'，可在24小时内连续监测血压，并通过与Daewoong Pharmaceutical签订的韩国市场分销协议，将在韩国医院和诊所全面推广。该产品基于AI算法，可追踪生活方式对血压的影响，有助于高血压患者管理血压，预防心血管疾病。Sky Labs计划在未来三年内仅韩国市场销售额达到700亿韩元，并计划明年进入美国和欧洲市场。
    PRNewswire
    2023-10-17
    心血管疾病 高血压 Daewoong Pharmaceutical Co Ltd
  • Lisata Therapeutics 宣布欧洲药品管理局已授予 LSTA1 孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 宣布欧洲药品管理局已授予 LSTA1 孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌
    Lisata Therapeutics公司宣布，其针对胰腺癌的治疗药物LSTA1获得欧洲药品管理局孤儿药指定，该药物旨在提高化疗药物在胰腺癌患者中的疗效。LSTA1正在进行全球多中心临床试验，旨在治疗多种实体瘤，包括胰腺癌。LSTA1通过激活一种新型摄取途径，使联合或连接的抗肿瘤药物更有效地穿透实体瘤。Lisata Therapeutics致力于开发创新疗法治疗晚期实体瘤和其他重大疾病，并已与多家公司建立了商业和研发合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    胰腺癌 实体瘤 晚期实体瘤 Lisata Therapeutics Inc
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