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近9亿美元！一项针对靶向SMARCA2 PROTAC的交易刚刚达成交易并购2024年8月1日，BridGene Biosciences（简称“BridGene”）宣布，公司扩大与Galapagos的战略合作和许可协议；重点是 发现一种高度选择性的口服SMARCA2蛋白降解靶向嵌合体 (PROTAC) 。 依据本次合作，BridGene 将利用其 PROTAC 发现引擎与 Galapagos 在选择性 ATPase 小分子方面的专业知识相结合；旨在将合作分子推进为临床前候选药物，Galapagos拥有进一步开发和商业化合作分子的独家权利。 根据协议条款，本次Galapagos 将向 BridGene 提供前期和临床前里程碑付款，以及基于临床和商业里程碑的额外付款， 潜在交易总价值高达 1.59 亿美元 ；BridGene 还有资格获得合作产品净销售额的分级版税。
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新成果！中源协和现货型人脐带源间充质干细胞及其制备技术获得发明专利授权审批动态近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的发明专利——“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”（专利号：ZL202111672027.1）正式获得国家发明专利的授权，标志着中源协和在核心干细胞新药制备领域拥有自主知识产权并获得国家权威认可。 该技术也同时申请了国际发明专利（PCT/CN2022/116699）。 本发明所提供的方法制备的间充质干细胞具有有效的免疫调节及细胞修复活性，分泌多种活性因子，可用于制备细胞制剂治疗特发性肺间质纤维化、急性肺损伤、肝纤维化、克罗恩等多种适应症，本发明还采取冷冻保存的方式，开发得到人脐带源间充质干细胞冻存制剂，该冻存制剂便于储存，复苏后可直接进行静脉给药，避免了配药时可能造成的污染风险，更利于临床使用，且冻存制剂保质期长，货架期内可完成针对制剂功能和安全的多项检测。
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mRNA-LNP产品的质控与表征前沿研究2024年5月31日，Moderna宣布旗下用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染所引起的下呼吸道疾病的mRNA疫苗mRESVIA获FDA批准上市，这是继Covid-19 mRNA疫苗后第二款上市的mRNA疫苗。 mRESVIA的上市基于其三期临床的积极数据，也再次证明了mRNA药物的可商业性。 mRNA药物具有开发周期短、生产速度快的优势，其开发过程可以概括为质粒DNA的制备、线性化DNA模板的制备和纯化、体外转录（In Vitro Transcription, IVT）、mRNA纯化和脂质纳米颗粒（Lipid Nano Particle, LNP）包封， 而分析方法开发和质量控制伴随mRNA药物的整个生命周期。
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7月的外企裁员名单人事变动
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一度暴跌超20%！Moderna公布2024Q2财报，大幅下调年度预期财报业绩2024年8月1日，Moderna公布2024第二季度财务结果，并将其2024全年销售预期从先前的40亿美元下调至30亿至35亿美元。 Moderna将这一调整归咎于“2024年欧盟市场的极低销量、部分国际销售收入可能推迟到2025年以及美国呼吸道疫苗市场竞争的加剧”。 据财报显示，公司2024年第二季度营收为2.41亿美元，同比下降30%，上年同期营收为3.44亿美元，公司营收下降主要原因为公司新冠疫苗销售额同比下降37%。
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迈威生物与润佳医药签订许可协议，拓展骨健康领域布局公司动态迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）就润佳医药在研品种 RP901 项目签署许可协议 。 RP901 是一款 骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在 First-in-class 的小分子药物，拟开发为用于骨关节炎口服治疗的 1 类新药。 临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 RP901 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明 RP901 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明 RP901 具有良好的安全性。
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中药创新药ZY5301临床研究结果荣登《JAMA》子刊！临床研究近日，康辰药业中药创新药ZY5301治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊，这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。 ZY5301是北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）拥有自主知识产权的中药创新药，聚焦于治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究。 近期，ZY5301Ⅱ期临床研究结果（CTR20202153）在经多位国际评审专家严苛审评后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。
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今日2款mRNA疫苗！丽凡达RSV疫苗、瑞吉生物带状疱疹疫苗临床申请获受理审批动态2024年8月2日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 珠海丽凡达生物技术有限公司的LVRNA007申报临床并获受理 ，受理号为CXSL2400512。 据悉， LVRNA007是一款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗 。 作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，以及国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，艾美疫苗一直在推进mRNA疫苗更广阔的应用。
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【综述】癌症预防用天然产物EGFR抑制剂的研究（下）前沿研究EGFR抑制剂的研究。 靶向EGFR的天然产物。 虽然有几种靶向EGFR的癌症治疗方法，但它们通常会引起耐药性和有限的无进展生存时间。
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新兴“核药”赛道：谁是下一匹黑马？前沿研究核药赛道的重要性和市场潜力，源于其在医学诊断和治疗中的独特作用和不断增长的应用需求。 核药，也称为放射性药物，利用放射性同位素衰变产生的射线进行疾病诊断和治疗。 核药技术结合了放射性同位素与生物分子的靶向能力，用于精准诊断和治疗。佰傲谷BioValley2024-08-02核药
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使用电穿孔技术传递DNA疫苗前沿研究摘要 ：核酸是创造疫苗的一个有希望的平台。 电穿孔（EP）是提高DNA疫苗免疫原性的有效方法。 然而，由于用于EP的不同设备配置，需要优化EP协议，不仅要增强免疫原性，还要确保EP程序的更大安全性和耐受性。药时空2024-08-02DNA疫苗
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启明星 | 英矽智能Alex Zhavoronkov：AI制药应把重点放在应用研究上，产品化至关重要专家观点不仅资金投入多、技术难度大、临床要求高，而且耗时周期长、成功率低下。 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov。 “在生物科技领域，人们只关心结果。”
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合成生物学公司，完成超1.5亿元A系列轮融资医药投融资近日，生物制造明星企业 北京衍微科技有限公司 （简称：衍微科技）完成超1.5亿元A系列轮融资，由清控金信、亦庄国投领投，红杉中国、峰瑞资本、康裕资本、鼎晖VGC等新老股东跟投。 衍微科技成立于2022年， 以红球菌等独家掌握的高效非模式菌为底盘，构建独有的高效基因改造工具箱，开发低成本生物制造新工艺，多种原料的生物合成表达量达到全球领先 。 衍微科技与北京经济技术开发区签署了合成生物技术开发与应用创新平台和中试生产线项目合作协议。
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只需8周一次！阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床临床研究在本次启动的3期临床研究中，患者于 第1天接受诱导剂量，随后在第15天以及 此后每8周一次接受维持剂量给药 。 补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。 该药最早于2018年获得美国FDA 批准上市 ，用于治疗 PNH，患者只需要每8周接受一次注射就 可以有效控制溶血的发生 。
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基因治疗领军人物James Wilson将全职创业，新成立两家公司，已引进三条管线人事变动据美通社报道，基因治疗领域领军人物 James Wilson 即将离开宾夕法尼亚大学， 全身心投入创业实体中。 他曾在该校领导基因治疗领域规模最大、最具影响力的学术团体之一。 Wilson 40 年前就开始从事基因治疗工作，1993 年他被聘用到宾夕法尼亚大学，并创建了第一个也是最大的基因治疗学术项目。
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关注未来潜在传染病，科学家研究病毒的结构蛋白及其变异规律，助力疫苗设计和疾病防治前沿研究疫苗和抗病毒药物的研发为人们带来了控制甚至根除病毒性传染病的希望，例如通过疫苗的接种实现消灭天花。 在征服传染病过程中，涌现出大量优秀科学家，其中包括美国哥伦比亚大学艾伦戴蒙德艾滋病研究中心助理教授 王茜 博士，她多年来一直致力于研究影响公共卫生健康安全的重大传染性疾病，主要包括艾滋病毒和冠状病毒（含新冠）等。 凭借着 成功鉴定艾滋病毒 (HIV-1) 囊膜蛋白中影响构象、稳定性及抗原性变化的关键氨基酸，为疫苗优化设计提供新方法；同时深入研究新冠突变株、分离鉴定多株新冠高效中和抗体和评估新冠 mRNA 疫苗的免疫效果等，助力新冠防疫策略的调整和疫苗的更新迭代， 她成为 2023 年度《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人”中国区入选者之一。
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泽辉生物计划第三季度赴港上市：专注干细胞药物的研发与生产医药投融资产品管线包括半月板损伤，急性呼吸窘迫综合征等目前缺乏有效治疗手段的疾病治疗产品。 本文为IPO早知道原创。 成立于 2018年的泽辉生物是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业，现已建立标准化、现货型、可低成本量产的细胞研发生产基地和干细胞药物质量管理体系。
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美迪西与恒瑞医药深化战略合作，助力ADC、小核酸、CGT药物创新 | 战略合作公司动态近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）与江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）达成新分子药物（ADC/小核酸/CGT）临床前评价战略合作，共同推动中国生物医药产业向更高水平的创新与国际化迈进。 共绘新分子药物研发前沿。 整场交流会气氛热烈而融洽，与会者围绕新药研发的最新趋势、挑战与机遇展开了深入的交流和讨论。
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映恩生物新一代ADC喜获FDA孤儿药资质认证，助力ESCC患者新希望审批动态近日，映恩生物宣布其自主研发的DB-1311/BNT324获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）临床治疗的孤儿药资质认证(ODD, Orphan Drug Designation)，标志着该公司在这一疾病领域取得了重要进展。 孤儿药资质认证的授予是FDA对用于治疗罕见病的药物的重要认可。 获得孤儿药认证后，在DB-1311/BNT324在研发中将获得一系列激励措施，包括在药物开发过程中获得与 FDA 的更多合作和指导机会、临床试验费用税费减免，以及药物获批上市后享有七年的市场独占期等。
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礼来双重利好！“减肥神药”将摆脱供应短缺问题，且其心衰三期临床成功！临床研究8月2日，礼来CEO戴夫·瑞克斯透露， 其 畅销 减肥药物Zepbound(替尔泊肽注射液)将很快摆脱供应短缺的问题 。 “实际上，我认为今天或者明天就有可能解决缺货的问题。 这将对数十亿美元的复方制剂市场产生严重冲击。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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