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  • 澳大利亚核科学技术组织 （ANSTO），OncoBeta（R） GmbH 在澳大利亚的新生产合作伙伴
    交易并购
    澳大利亚核科学技术组织 （ANSTO），OncoBeta（R） GmbH 在澳大利亚的新生产合作伙伴
    澳大利亚核科学和技术组织（ANSTO）与医疗设备公司OncoBeta GmbH正式建立制造合作伙伴关系，将生产用于治疗非黑色素瘤皮肤癌的创新医疗设备Rhenium-SCT疗法。该疗法预计将在2021年底前在澳大利亚上市。随着全球非黑色素瘤皮肤癌病例的急剧增加，Rhenium-SCT将为澳大利亚患者提供新的有效治疗选择。ANSTO拥有丰富的放射性药物诊断、治疗和医疗设备制造经验，此次合作有助于其继续履行改善澳大利亚人民健康和支持产业的核心使命。
    美通社
    2021-07-13
    Australian Nuclear S Oncobeta Internation
  • 德琪医药在台湾提交塞利尼索新药申请，用于治疗血液系统恶性肿瘤的三个适应症
    研发注册政策
    德琪医药在台湾提交塞利尼索新药申请，用于治疗血液系统恶性肿瘤的三个适应症
    安进生物制药公司向台湾食品药品监督管理局提交了新药申请，寻求将selinexor（XPOVIO）用于治疗三种血液恶性肿瘤。该药物是美国FDA批准的首个XPO1抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤。安进已在包括中国、澳大利亚、韩国和新加坡在内的多个亚太市场提交了selinexor的新药申请，并获得了中国药品监督管理局的优先审评和韩国食品药品安全部的孤儿药指定。selinexor是一种新型抗癌药物，具有独特的机制，已在不到两年的时间里获得FDA批准用于治疗两种肿瘤类型（MM和DLBCL）的三种适应症。安进与Karyopharm Therapeutics Inc.签订了独家合作和许可协议，在包括中国大陆在内的17个亚太市场开发和商业化selinexor及其他两种XPO1抑制剂和一种PAK4/NAMPT抑制剂。
    美通社
    2021-07-13
    Karyopharm Therapeut
  • Unicycive Therapeutics 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Unicycive Therapeutics 宣布首次公开募股定价
    Unicycive Therapeutics，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于肾病治疗药物的研发，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股5美元的价格发行500万股，每单位包含一股普通股和四分之五的购买一股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股6美元，有效期为发行日期后的五年。公司授予承销商45天内购买最多750万股普通股和/或认股权证的权利。公司普通股已获批准在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“UNCY”，预计于7月13日开始交易。预计募股所得的毛收入为2500万美元。Roth Capital Partners担任本次发行的唯一经理。所有证券均根据S-1表格（注册号333-256367）在美国证券交易委员会（SEC）注册并已生效。
    Biospace
    2021-07-13
  • Blue Water Vaccines 宣布与辛辛那提儿童医院医疗中心达成新型多功能疫苗平台的全球独家许可协议
    交易并购
    Blue Water Vaccines 宣布与辛辛那提儿童医院医疗中心达成新型多功能疫苗平台的全球独家许可协议
    Blue Water Vaccines公司宣布与辛辛那提儿童医院医学中心达成独家全球许可协议，获得一种新型病毒样颗粒（VLP）疫苗平台的许可。该平台利用纳米颗粒递送技术，可能具有广泛的应用潜力，用于开发多种传染病的疫苗。该平台利用诺如病毒衣壳蛋白来展示外来抗原以增强免疫反应。Blue Water Vaccines计划利用该技术开发革命性的流感通用疫苗和针对诺如病毒/轮状病毒的联合疫苗。该疫苗有望提供终身保护，消除每年接种疫苗的需要，并减少流感引起的严重病例和死亡。
    美通社
    2021-07-13
    Cincinnati Children' University of Oxford
  • Celldex Therapeutics 宣布 2.5 亿美元普通股公开发行的定价
    医药投融资
    Celldex Therapeutics 宣布 2.5 亿美元普通股公开发行的定价
    Celldex Therapeutics公司宣布以每股42美元的价格公开发行5952.381万股普通股，预计募集资金约2.5亿美元，用于继续其产品候选人的临床和临床前开发，包括CDX-0159的研发，扩展其双特异性抗体平台和临床候选药物，以及支持其他临床管线产品的开发。此次发行预计于7月16日完成，同时授予承销商30天内以相同价格购买至多892.857万股股票的期权。
    Biospace
    2021-07-13
  • 阿诺医药完成1亿美元D轮融资，由国投招商和泰格医药联合领投
    医药投融资
    阿诺医药完成1亿美元D轮融资，由国投招商和泰格医药联合领投
    2021年7月13日，阿诺医药集团有限公司宣布顺利完成1亿美元的D轮融资。本轮融资由国投招商和泰格医药联合领投，联想之星、药明生物产业基金、勤智资本、青岛木奎、国联产业投资、某国家级著名投资机构、某知名投资机构、天鸽互动等参与投资，原有股东ATCG Holdings及锐合资本继续参投。本轮所募集资金将用于推进项目临床试验进展，启动针对更多靶点的新药研发项目，进一步扩充研发管线与团队。
    药智网
    2021-07-13
    锐合资本 泰格医药 联想之星 国投招商 勤智资本 ATCG控股有限公司 天鸽互动 杭州阿诺生物医药科技有限公司
  • ARCA biopharma 提供 ASPEN-COVID-19 2b 期临床试验的最新情况，该试验评估 rNAPc2 作为 COVID-19 的潜在治疗方法
    研发注册政策
    ARCA biopharma 提供 ASPEN-COVID-19 2b 期临床试验的最新情况，该试验评估 rNAPc2 作为 COVID-19 的潜在治疗方法
    ARCA生物制药公司宣布，其正在进行的ASPEN-COVID-19 Phase 2b临床试验，旨在评估rNAPc2作为治疗COVID-19患者的潜在药物。公司已获得阿根廷和巴西监管机构的批准，开始招募患者。试验在美国七个研究地点进行，预计7月将招募首批南美患者。为增加样本量，试验目标招募人数从100人增加到160人。截至目前，已有77名患者被招募。公司预计将在2021年第四季度获得该国际临床试验的顶线数据。ARCA生物制药公司专注于通过精准医疗方法开发针对心血管疾病的基因靶向疗法，其研发的rNAPc2是一种针对RNA病毒相关疾病（如COVID-19）的潜在治疗药物。
    Biospace
    2021-07-13
  • RTI Surgical 和 Exactech 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    RTI Surgical 和 Exactech 宣布建立战略合作伙伴关系
    RTI Surgical与Exactech宣布建立长期战略合作伙伴关系，涉及生物骨替代品的研究与供应。RTI Surgical收购了Exactech的Optecure，这是一种用于脊柱、骨盆和四肢骨移植的510(k)认证去矿物质化骨基质。此次合作将加强两家公司在生物材料领域的业务，RTI Surgical将专注于其独特优势，即人类组织基植入物的采购、加工和制造，而Exactech则负责市场和分销临床解决方案。这一合作对两家公司来说都是重要里程碑，有助于增强其市场地位和供应稳定性。
    美通社
    2021-07-13
    Exactech Inc Montagu Private Equi
  • Moleculin 在评估安霉素治疗急性髓性白血病的 1/2 期欧洲临床试验中获准延长剂量递增
    研发注册政策
    Moleculin 在评估安霉素治疗急性髓性白血病的 1/2 期欧洲临床试验中获准延长剂量递增
    Moleculin Biotech公司获得波兰卡罗尔·马尔钦基耶茨医科大学伦理委员会和波兰药品注册部门批准，对Annamicyn治疗急性髓系白血病（AML）的1/2期临床试验方案进行修订。Annamicyn是一种新型蒽环类药物，在治疗AML的临床试验中显示出无心脏毒性。公司计划继续在1期试验中增加剂量，并确定2期试验的推荐剂量。此外，Annamicyn在美国的1/2期临床试验中表现出良好的安全性和无心脏毒性。Moleculin Biotech还致力于开发其他药物，包括WP1066和WP1220，用于治疗多种癌症。
    Biospace
    2021-07-13
    Moleculin Biotech In
  • TransCode Therapeutics， Inc. 宣布完成首次公开募股，包括全面行使承销商的超额配售选择权
    医药投融资
    TransCode Therapeutics， Inc. 宣布完成首次公开募股，包括全面行使承销商的超额配售选择权
    TransCode Therapeutics，一家致力于RNA肿瘤治疗的创新公司，宣布完成首次公开募股，共发行7187.5万股普通股，每股发行价为4美元，募集资金总额为2875万美元。此次募股包括承销商行使超额配售权购买的937.5万股普通股。公司计划将募资用于TAX-MC138的临床试验、药物研发、药物候选产品组合的战略扩张以及一般运营资金。TAX-MC138是一款针对转移性癌症的领先候选药物，有望治疗包括乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多种癌症。此外，公司还拥有其他候选药物，如TTX-siPDL1和TTX-siLIN28b，分别针对PD-L1和Lin28b进行肿瘤治疗。
    Biospace
    2021-07-13
  • eTheRNA 免疫疗法和根特大学宣布 mRNA 递送合作和许可协议
    交易并购
    eTheRNA 免疫疗法和根特大学宣布 mRNA 递送合作和许可协议
    eTheRNA免疫疗法公司与根特大学宣布了mRNA递送合作与许可协议，双方将共同开发新型脂质纳米颗粒（LNP）配方，以增强mRNA的稳定性、生物降解性和安全性。这项合作将有助于推动新型现货疗法的研发。eTheRNA将获得由根特大学教授Bruno De Geest领导的研究团队共同开发的离子化脂质新库的全球独家商业化权利。这些离子化脂质旨在提高生物降解性，从而提供更好的安全性。此外，使用这些离子化脂质配制的LNP预计将具有有利的稳定性特性，减少最终产品对冷链存储的需求。eTheRNA首席执行官Steven Powell表示，与根特大学教授De Geest的实验室合作，将有助于解决当前mRNA药物中存在的冷链物流难题。根特大学教授Bruno De Geest表示，他与eTheRNA免疫疗法公司Dr. Stefaan De Koker的长期合作最终取得了成功。Ghent大学商业发展经理Dr. Dominic De Groote强调，这一合作是根特大学和根特大学医院成为领先的学术和临床中心，开发先进治疗药物产品（ATMPs）的持续努力的结果。
    美通社
    2021-07-13
    Universitaet Gent eTheRNA immunotherap Universitair Ziekenh
  • ORYZON 获准开始 vafidemstat 治疗精神分裂症的 EVOLUTION IIb 期试验
    研发注册政策
    ORYZON 获准开始 vafidemstat 治疗精神分裂症的 EVOLUTION IIb 期试验
    Oryzon Genomics宣布其药物vafidemstat获得西班牙药品管理局批准，用于进行针对精神分裂症患者的IIb期临床试验。该试验名为EVOLUTION，是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的24周试验，旨在评估vafidemstat对成年精神分裂症患者的疗效和安全性。试验的主要目标是评估vafidemstat对精神分裂症的阴性症状和认知障碍的影响。该试验计划在西班牙6-10个地点进行，共招募100名患者。Oryzon的CNS项目总裁表示，EVOLUTION试验是继vafidemstat在边缘型人格障碍IIb期试验PORTICO启动后的又一重要里程碑。Vafidemstat是一种口服的CNS优化型LSD1抑制剂，已在多个临床前模型中显示出对认知障碍、神经炎症和神经保护作用的潜力。
    Biospace
    2021-07-13
    Oryzon Genomics SA
  • TruDiagnostic 授权 Van Andel 研究所和 Cedars-Sinai 医学中心开发的有丝分裂时钟
    交易并购
    TruDiagnostic 授权 Van Andel 研究所和 Cedars-Sinai 医学中心开发的有丝分裂时钟
    TruDiagnostic公司正式获得由范德比尔特安德尔研究所和西达斯西奈医疗中心研发的细胞有丝分裂时钟（Mitotic Clock）的许可，并计划与范德比尔特安德尔研究所合作，继续开发和优化这一新工具。细胞有丝分裂时钟是一种基于细胞复制次数的检测方法，对临床研究和个性化医疗领域具有潜在应用价值。它能够检测细胞衰老、异常细胞分裂和高细胞分裂水平等生物标志物，有助于早期发现癌症和评估干细胞耗竭，从而在治疗和预防疾病方面发挥重要作用。
    美通社
    2021-07-13
    Cedars-Sinai Medical TruDiagnostic LLC Van Andel Institute
  • 医学影像公司Aidoc完成6600万美元C轮融资，由General Catalyst领投
    医药投融资
    医学影像公司Aidoc完成6600万美元C轮融资，由General Catalyst领投
    2021年7月13日获悉，用于医学成像的人工智能工具制造商Aidoc已完成6600万美元C轮融资，本轮融资由General Catalyst领投，使得该公司的总融资额达到1.4亿美元。该公司计划利用新的资金来扩大其平台，并建立一个跨专业的医疗成像人工智能平台。
    mobihealthnews
    2021-07-13
    General Catalyst Aidoc Medical Ltd
  • Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd 宣布首次公开募股定价
    Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.今日宣布其首次公开募股（IPO）定价，共发行2,909,091个普通单位，每股价格为5.51美元，每个单位包含一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证，认股权证的初始行权价格为每股5.50美元。预计此次募股的毛收入为1600万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后。募股预计于7月16日完成，条件为满足常规的交割条件。公司还授予Aegis Capital Corp.一项45天的期权，以购买最多15%的额外普通单位，以覆盖可能的超额配售。普通股和认股权证预计将于7月14日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码分别为"IINN"和"IINNW"。此外，公司开发的突破性呼吸支持技术ART，可立即提升并稳定患者的氧饱和度水平，有望减少对侵入性、风险高且昂贵的机械通气系统的依赖。
    Biospace
    2021-07-13
  • Palisade Bio 与加利福尼亚大学签订全球技术许可协议，以支持靶点识别、药物发现和临床开发
    交易并购
    Palisade Bio 与加利福尼亚大学签订全球技术许可协议，以支持靶点识别、药物发现和临床开发
    Palisade Bio公司宣布与加州大学董事会达成独家许可协议，扩大其检测人类临床样本中酶促蛋白酶活性的专有技术。这项技术最初由加州大学圣地亚哥分校的Michael Heller博士在实验室开发。该协议使Palisade Bio获得全球独家专利权，涵盖某些工程化底物及其在测量降解酶用于疾病条件（包括癌症）中的应用。公司CEO Tom Hallam表示，这项许可将扩大其专有的全血检测，以识别导致这些疾病的特定蛋白酶活性。Palisade Bio致力于开发治疗术后消化酶损伤引起的急性和慢性胃肠道并发症的疗法，其创新领先资产LB1148是一种准备进入3期临床试验的蛋白酶抑制剂，有望减少腹部粘连并帮助恢复术后肠道功能。
    MarketScreener
    2021-07-13
    Palisade Bio Inc Regents of the Unive University of Califo
  • Cellectar 宣布扩大与 IntoCell Inc. 的持续合作协议
    交易并购
    Cellectar 宣布扩大与 IntoCell Inc. 的持续合作协议
    Cellectar Biosciences与韩国生物技术公司IntoCell扩大了合作，旨在结合IntoCell的OHPAS连接子化学与Cellectar的磷脂醚（PLEs）靶向平台，开发新的PDCs。合作已取得超出预临床结果，将启动IND使能研究。Cellectar将拥有全球开发和商业化任何含OHPAS的PDC的权利。IntoCell专注于开发新型ADC平台技术，其OHPAS连接子与多种功能基团和触发基团兼容，表现出优异的稳定性和效力。Cellectar计划利用其PDC平台开发下一代癌症靶向治疗，产品管线包括CLR 131等。
    GlobeNewswire
    2021-07-13
    Cellectar Bioscience IntoCell Inc
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