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Vir Biotechnology与Sanofi达成独家许可协议，推进癌症和感染性疾病治疗交易并购Vir Biotechnology公司宣布与Sanofi达成一项独家全球许可协议，涉及三种处于临床阶段的T细胞结合剂（TCEs）以及Sanofi从Amunix Pharmaceuticals获得的蛋白酶可裂解掩蔽平台在肿瘤学和感染性疾病领域的独家使用权。这些临床阶段资产包括SAR446309（AMX-818）、SAR446329（AMX-500）和SAR446368（AMX-525），均为双掩蔽的靶向TCE。Sanofi的专有掩蔽平台能够利用肿瘤微环境的内在高蛋白酶活性，在肿瘤组织中特异性激活药物，从而可能提高治疗效果指数（TI）并减轻传统TCEs相关的全身免疫激活的毒性。Vir Biotechnology首席执行官Marianne De Backer表示，这些潜在的同类最佳T细胞结合剂旨在解决这些问题，并进一步推进其使命，即通过增强免疫系统来改变患者的生活。根据协议，Sanofi将获得前期付款，并有权获得基于未来开发、监管和商业净销售额的里程碑付款和全球净销售额的分级版税。这一战略许可交易是Vir Biotechnology致力于开发针对一些最严重疾病的变革性疗法的重大里程碑。Businesswire2024-08-02Vir Biotechnology In
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美国 FDA 将 Jemperli （dostarlimab-gxly） 联合化疗批准扩大至所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者，作为首个也是唯一一个基于免疫肿瘤学的治疗，显示出总生存期获益研发注册政策GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jemperli（dostarlimab-gxly）与卡铂和紫杉醇（化疗）联合使用，随后以Jemperli单药治疗成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这一批准将Jemperli联合化疗的先前适应症扩展到包括70-75%的子宫内膜癌患者，这些患者为错配修复蛋白（MMRp）/微卫星稳定（MSS）肿瘤，且治疗选择有限。支持这一扩展适应症的补充生物制品许可申请（sBLA）获得了优先审查，并在处方药用户费法案行动日期之前获得批准。Jemperli联合化疗是首个和唯一一种显示出对成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者总生存期显著和有意义改善的免疫肿瘤治疗方案，无论生物标志物状态如何。这一扩展批准基于RUBY III期临床试验Part 1的双重主要终点结果，包括研究者评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。RUBY Part 1是唯一一个在这个环境中显示出对原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者全人群总生存期显著益处的临床试验，与单独化疗相比，死亡风险降低了31%。
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Nat Cell Biol | 吴乔/陈航姿合作揭示全长GSDME通过剪切非依赖的方式诱导细胞焦亡前沿研究细胞焦亡 (Pyroptosis) 是由Gasdermin （GSDM） 家族蛋白介导的程序性细胞坏死。 GSDM蛋白的C端对N端的抑制作用使得全长Gasdermin蛋白处于自抑制状态，阻碍其诱导细胞焦亡。 邵峰课题组早期发现在GSDM-C端和GSDM-N端结合的界面引入氨基酸突变，可以解除Gasdermin的自抑制状态，全长Gasdermin则具备了自主诱导细胞焦亡的能力，首次提示Gasdermin蛋白可以通过不依赖于蛋白酶剪切的方式诱导细胞焦亡 （ Nature , 2016） 。BioArt2024-08-02蛋白酶 Nat Cell Biol GSDME
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Cell | Danesh Moazed/李晴合作揭示真核DNA复制体介导的亲本组蛋白遗传与表观遗传新机制前沿研究细胞是如何实现在分裂后可以记住自己的“身份”的是一个重要的生物学问题，理解这一问题对我们认识正常发育、癌变或者衰老至关重要。 近期研究发现，异染色质相关的亲本组蛋白修饰 （H3K9me3） 在裂殖酵母 （ Schizosaccharomyces pombe ） 可以通过DNA复制实现遗传且该遗传不依赖于诸如沉默子 （silencer） 或者RNA沉默 （RNAi） 等的核酸机制 【1,2】 。 在这一科学模型中，DNA复制偶联的亲本组蛋白遗传就对异染色质的表观遗传有着重要的作用。
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Mol Cell | 贾松涛/单淳敏合作揭示复制体蛋白Mrc1在表观遗传信息传递中的关键作用前沿研究组蛋白在表观遗传信息向后代传递的过程中发挥了核心作用，其末端存在各类不同的化学修饰，在基因组不同位置富集，调节基因表达和DNA代谢。 如何准确地将染色质信息传递给子细胞一直是表观遗传学领域的最重要及最难回答的问题之一。 染色质的表观遗传记忆与亲代组蛋白H3-H4聚合体在新合成的子代DNA链上的转移过程紧密相关。BioArt2024-08-02表观遗传 Mrc1
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Neuron | 汪胜/徐华强团队合作揭示GPCR受体动力学与配体动力学的调控机制前沿研究在中世纪的西方，女巫通过使用迷幻剂使人产生强烈幻觉，从而控制信众。 其中， 致幻剂 LSD （麦角酸二乙酰胺） 以其强烈的作用效果而闻名于世，被各国严格管控。 尽管LSD等致幻剂被普遍认为仅具有致幻作用且存在一定不良影响，但后续的临床研究表明，这些药物对难治性抑郁症和酒精成瘾等精神障碍展现出巨大的治疗潜力 【1】 。BioArt2024-08-02幻觉 GPCR 配体动力学
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Cancer Cell丨徐瑞华团队证实新辅助放化疗联合信迪利单抗较新辅助放化疗显著提升pMMR局部进展期直肠癌的完全缓解率前沿研究针对 pMMR （ 错配修复功能正常 ） 的局部进展期直肠癌患者，当前的标准治疗方案是实施新辅助放化疗后联合全直肠系膜切除术。 此外，即便经过治疗，远处转移的风险依然高达30%，这对患者的长期生存构成了严重威胁。 因此，徐瑞华教授和潘志忠教授带领结直肠癌MDT团队开展了一项前瞻性随机对照临床研究，旨在对比新辅助放化疗联合PD-1单抗与新辅助放化疗治疗pMMR局部进展期直肠癌患者的疗效和安全性，并针对疗效相关指标开展探索性研究。
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受体酪氨酸激酶知多少：RTKs异常激活与肿瘤发生的机制前沿研究受体酪氨酸激酶（RTKs）属于蛋白激酶的一类。 RTKs由三个部分组成：细胞外结构域（含有配体结合位点）、跨膜区域（单次疏水α螺旋）及胞内结构域（具有酪氨酸蛋白激酶活性）。 RTKs包含60多种跨膜蛋白，不仅是细胞因子、生长因子、激素和其他信号分子的受体，也是将酪氨酸磷酸化的激酶。
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FDA加速批准afamitresgene autoleucel治疗不可切除或转移性滑膜肉瘤【AI生成】研发注册政策2024年8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Adaptimmune, LLC公司的afamitresgene autoleucel（商品名TECELRA）加速批准。该药是一种针对黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）的基因修饰自体T细胞免疫疗法，适用于接受过既往化疗、HLA特定亚型阳性且肿瘤表达MAGE-A4抗原的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。其疗效基于SPEARHEAD-1试验队列1的数据，在44名接受单次输注的患者中，独立评审确定的总体缓解率（ORR）为43.2%，中位缓解持续时间（DOR）为6个月。处方信息包含关于严重或致命细胞因子释放综合征（CRS）的黑框警告。常见不良反应包括CRS、恶心、呕吐、疲劳等。推荐剂量范围为2.68 x 10^9至10 x 10^9个MAGE-A4 TCR阳性T细胞。
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迈威生物关于全资子公司与润佳医药签订许可协议的公告交易并购迈威生物关于全资子公司与润佳医药签订许可协议的公告
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华东医药关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告交易并购
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Anivive 获得价值高达 $33M 的 NIAID 合同，以推进 Valley Fever 疫苗医药投融资Anivive Lifesciences Inc.获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）价值高达3300万美元的合同，用于推进针对由球孢子菌引起的山谷热疫苗的研发。该疫苗有望成为首个预防人类和动物共有的严重系统性真菌感染的疫苗。合同资金将支持利用Anivive的动物健康山谷热疫苗（目前正由美国农业部兽医生物制品中心审查）的基础科学，开发针对人类的类似疫苗。资金将用于进行IND（新药临床试验申请）所需的额外制造、配方、广泛的安全性测试和IND提交，然后完成人类1期临床试验。随着气温升高和极端天气的增多，真菌疾病的增加趋势日益明显。世界卫生组织（WHO）在2022年发布了首个真菌“优先病原体”名单，呼吁改善政策并加强相关领域的研究，如真菌疾病分布、抗真菌耐药性模式和最易受暴露和疾病风险的人群。目前，尚无针对人类或动物的抗真菌疫苗获得批准。Anivive表示，获得此NIAID合同将大大加快其商业化疫苗以保护人们免受山谷热侵害的努力。美通社2024-08-02Anivive Lifesciences National Institute o National Institutes Recipharm AB University of Arizon
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Trinity Biotech 提供 2024 年第二季度初步更新并与 MedScience 达成英国分销协议医投速递2024年第二季度，Trinity Biotech公司预计收入在1550万至1600万美元之间，同比增长超过两位数。公司重申了到2025年第二季度实现约2000万美元的年度化EBITDASO1，年度化收入约为7500万美元的财务指导。此外，Trinity Biotech与英国MedScience达成分销协议，涵盖临床化学、传染病和自身免疫产品，协议自2024年8月1日起生效。公司预计第二季度毛利率将与2023年第二季度相当。Trinity Biotech计划在8月中旬发布完整的第二季度2024年收益报告，并更新其全面转型计划和推进连续血糖监测（CGM）项目的举措。MedScience是Pharmed Group的子公司，专注于英国和爱尔兰的医疗服务，其强大的销售团队将有助于Trinity Biotech在英国市场扩大其产品组合，并支持现有业务线的增长。GlobeNewswire2024-08-02Trinity Biotech PLC
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EUROBIO SCIENTIFIC 完成对 MYRIAD GENETICS 的 ENDOPREDICT（R） 基因组测试的收购交易并购法国生命科学公司Eurobio Scientific完成对Myriad Genetics的EndoPredict基因组测试的收购，包括乳腺癌和前列腺癌的第二代基因组测试。此次收购在2024年5月7日宣布，于8月1日完成，预计年度收入约800万欧元，短期内对集团业绩有所稀释。Eurobio Scientific专注于体外诊断，业务涵盖移植、免疫学和传染病领域，拥有290名员工和四个生产基地，以及多个海外分支机构。
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Toleranzia AB 与 TOL2 的 I/IIa 期研究签订临床 CRO 合同交易并购Toleranzia AB与临床合同研究组织CTC签订协议，负责进行TOL2药物在重症肌无力患者中的I/IIa期临床试验。Toleranzia正在准备提交临床试验申请，并已选定CTC作为瑞典、丹麦和德国多中心研究的CRO。CTC具有丰富的I/II期临床试验经验和广泛的临床中心网络。Toleranzia CEO表示，对与CTC合作开展TOL2的临床研究感到非常高兴，并期待该药物在治疗重症肌无力患者中的潜力。CTC CEO表示，对成为Toleranzia的CRO感到荣幸，并期待与Toleranzia团队合作，共同推进这一重要研究。Toleranzia致力于开发针对罕见自身免疫疾病的药物，其产品具有治愈或显著缓解疾病的能力，而非仅减轻症状。
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Arch Biopartners 的 Cilastatin 候选药物将参与针对药物毒素引起的急性肾损伤的 PONTIAC II 期试验研发注册政策Arch Biopartners宣布将 cilastatin 作为治疗急性肾损伤（AKI）的新候选药物，并参与即将进行的PONTIAC临床试验，该试验旨在评估 cilastatin 预防由抗生素、化疗药物和放射性对比剂等药物引起的AKI的疗效。Cilastatin是一种二肽酶-1（DPEP1）抑制剂，已被FDA批准用于治疗细菌感染。Arch拥有在北美和欧洲等地区将 cilastatin 作为AKI治疗方法的专利。PONTIAC试验由卡尔加里大学和阿尔伯塔大学的临床团队主持，获得加拿大卫生研究院（CIHR）150万美元的资助。Arch作为研究合作伙伴，提供 cilastatin 药物产品和提供科学和监管建议。同时，Arch还在进行一项针对心脏手术相关AKI（CS-AKI）的LSALT肽（Metablok）II期临床试验。
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医疗保健服务提供商UCSF Health收购两家Dignity Health医院医药投融资2024年8月2日，医疗保健服务提供商UCSF Health宣布已收购Saint Francis Memorial Hospital和St. Mary's Medical Center。双方签署了一项1亿美元的最终协议，由UCSF Health在2月份接管这两家医院。7月初，UCSF Health和加州总检察长Rob Bonta签署了一项合作协议，保留了关键服务，并为两家医院加入加州大学旧金山分校医疗中心扫清了道路。Becker's Hospital Review2024-08-02UCSF Health Saint Francis Memor
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起底海尔医疗帝国公司动态在海尔集团的官网上，大健康已经作为一个完整板块，被单独列出。 今年6月中旬，海尔集团更是以总价125亿元完成对血制品巨头上海莱士的战略收购，至此海尔大健康版块旗下的上市公司数量已经攀升至三家。 伴随海尔集团的连续落子，其在医疗赛道的布局已经逐渐清晰，一座“大健康”医疗帝国正在悄然崛起。
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重磅！尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已达178个招标采购据统计，截至7月29日，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有178个。 友情提示：竞争格局符合条件不一定会纳入国家集采，主要还要考虑是否存在“专利争议”、专利是否到期；过评规格不一致，临床无法报量，部分规格临床用量极少；新上市药品市场销售时间较短，采购量较少，带量效果可能不明显；部分药品以零售市场为主，医院终端市场不大等方面问题。 （来源:华招医药网）。药闻康策2024-08-02国采
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Ultimovacs 在即将举行的 2024 年 ESMO 大会上宣布 NIPU II 期试验更新的壁报研发注册政策Ultimovacs公司将在2024年ESMO大会上展示NIPU临床试验的更新结果，该试验评估了nivolumab和ipilimumab与UV1疫苗接种在恶性间皮瘤患者中的疗效。试验显示，与单独使用ipilimumab和nivolumab相比，UV1与这两种免疫检查点抑制剂联合使用在二线治疗恶性间皮瘤患者中显示出临床上有意义的总生存期益处，且没有增加毒性。这些结果已在2024年3月的《欧洲癌症杂志》上发表。NIPU是一项随机、多中心的II期试验，旨在评估Ultimovacs的通用癌症疫苗UV1与Bristol-Myers Squibb的免疫检查点抑制剂nivolumab和ipilimumab联合使用作为恶性间皮瘤的二线治疗方案。
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