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  • Diamond Therapeutics 宣布首例患者参加 FDA 授权研究，该研究评估低剂量裸盖菇素在士气低落的人类受试者中的作用
    研发注册政策
    Diamond Therapeutics 宣布首例患者参加 FDA 授权研究，该研究评估低剂量裸盖菇素在士气低落的人类受试者中的作用
    Diamond Therapeutics公司宣布，在阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）启动了一项由美国食品药品监督管理局（FDA）授权的临床试验，旨在评估低剂量裸盖菇素对患有士气低落的人类受试者的影响。这是首个针对士气低落患者进行的低剂量裸盖菇素影响的研究。该试验由著名迷幻药物研究者彼得·亨德里克斯博士领导，计划招募60名患者，以评估低剂量裸盖菇素治疗士气低落的有效性、可行性和潜在作用机制。该研究旨在解决COVID-19疫情后普遍存在的士气低落问题，并探索低剂量裸盖菇素在心理健康治疗中的潜力。
    美通社
    2023-10-17
    COVID-19
  • Monte Rosa Therapeutics 宣布 MRT-2359 在 MYC 驱动的实体瘤 1/2 期试验中的中期 PK/PD 和临床数据
    研发注册政策
    Monte Rosa Therapeutics 宣布 MRT-2359 在 MYC 驱动的实体瘤 1/2 期试验中的中期 PK/PD 和临床数据
    Monte Rosa Therapeutics公司宣布了其MRT-2359药物在针对MYC驱动型实体瘤的1/2期临床试验中的中期PK/PD和临床数据。MRT-2359是一种口服生物利用度高的GSPT1靶向分子胶降解剂，由Monte Rosa Therapeutics发现。该研究显示，MRT-2359在经过大量治疗的肺癌和高分级神经内分泌癌患者中表现出良好的耐受性、药代动力学和药效学特征。MRT-2359显著降低了患者肿瘤中的GSPT1蛋白水平，并在生物标志物阳性的晚期患者中观察到肿瘤大小的减少，包括部分缓解。MRT-2359的安全性特征支持进一步的临床试验开发，未观察到低血压、细胞因子释放综合征或临床相关的低钙血症。Monte Rosa Therapeutics计划在2024年提供更多关于MRT-2359完整1期数据披露的详细信息。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    实体瘤 肺癌 GSPT1 Monte Rosa Therapeutics AG MRT-2359
  • SynerFuse（TM） 概念验证研究的入组完成
    研发注册政策
    SynerFuse（TM） 概念验证研究的入组完成
    SynerFuse公司已完成其概念验证研究的患者招募，该研究旨在评估将脊柱融合与直接神经刺激相结合的e-TLIF手术在治疗慢性下背痛患者中的安全性和耐受性。研究在完成对15名患者的手术后达到这一里程碑，旨在解决术后疼痛管理问题，避免长期使用阿片类药物。SynerFuse公司致力于开发一种结合脊柱融合硬件和主动神经调节系统的非阿片类药物疼痛管理方案，以改善慢性下背痛患者的治疗效果和生活质量。
    美通社
    2023-10-17
    SynerFuse Inc South Bend Orthopaed University of Minnes
  • SpliceBio 与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法
    交易并购
    SpliceBio 与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法
    SpliceBio与Spark Therapeutics达成独家合作，共同开发针对一种未公开的遗传性视网膜疾病的基因疗法。SpliceBio将获得高达2.16亿美元的前期、选择权和里程碑付款，以及净销售额的版税。Spark Therapeutics将获得SpliceBio专有的蛋白质拼接平台的全球独家权利，用于开发、生产和商业化基因疗法。这项合作旨在解决目前无法通过基因疗法治疗的疾病，因为所需的基因太大，无法通过腺相关病毒（AAV）载体递送。SpliceBio将继续开发其针对Stargardt病的领先项目，并进一步建立其完全拥有的基因疗法项目组合，为患者提供改变生活的疗法。
    美通社
    2023-10-17
    视锥细胞营养不良 Spark Therapeutics LLC
  • Apellis 将在肾脏周展示 Pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的积极 2 期 NOBLE 结果
    研发注册政策
    Apellis 将在肾脏周展示 Pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的积极 2 期 NOBLE 结果
    Apellis制药公司宣布，其在肾脏周会上将展示Pegcetacoplan治疗移植后原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）和C3肾小球病（C3G）的积极2期NOBLE研究结果。结果显示，接受Pegcetacoplan治疗的患者在12周内，80%的患者C3c染色减少，40%的患者C3c沉积物被清除，治疗还改善了蛋白尿等关键临床指标，稳定了肾脏功能。目前，IC-MPGN和C3G这两种罕见病没有批准的治疗方法。Pegcetacoplan是一种针对C3的治疗药物，旨在调节补体级联反应的过度激活，该反应可能导致多种严重疾病的发生和发展。Apellis和Sobi正在全球范围内共同开发Pegcetacoplan，Sobi拥有除美国以外的独家商业化权利，Apellis则拥有美国独家商业化权利以及全球眼科Pegcetacoplan的商业化权利。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    pegcetacoplan Sobi Inc
  • Sobi 宣布 pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的阳性 2 期 NOBLE 结果
    研发注册政策
    Sobi 宣布 pegcetacoplan 在原发性 IC-MPGN 和 C3G 移植后复发中的阳性 2 期 NOBLE 结果
    Sobi公司宣布，其研发的pegcetacoplan在治疗移植后原发性IC-MPGN和C3G复发方面的II期NOBLE研究取得积极成果。研究显示，接受pegcetacoplan治疗的50%患者C3c染色强度降低两个或更多数量级，80%患者C3c染色强度降低一个或更多数量级，40%患者C3沉积清除。此外，pegcetacoplan在12周内使蛋白尿减少39.2%，并改善其他生物标志物，如血清C3、血清C5b-9和肾脏功能。目前，IC-MPGN和C3G尚无批准的治疗方法。Sobi公司将继续推进pegcetacoplan的研发，以帮助更多患者。
    美通社
    2023-10-17
    C3 pegcetacoplan Sobi Inc
  • Blue Earth Diagnostics Ltd 与 Sinotau Pharmaceutical Group 合作，将前列腺癌 PET 诊断显像剂 Flotufolastat （18F） 注射液引入中国
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics Ltd 与 Sinotau Pharmaceutical Group 合作，将前列腺癌 PET 诊断显像剂 Flotufolastat （18F） 注射液引入中国
    Blue Earth Diagnostics与Sinotau Pharmaceutical Group签署了独家战略协议，旨在将创新型PET显像剂flotufolastat（18F）注射剂引入中国市场，用于前列腺癌的诊断。该协议标志着Blue Earth Diagnostics全球战略的重要一步，旨在将flotufolastat（18F）推广至全球患者和临床医生。此产品有望填补中国市场上18F标记的PSMA-PET诊断放射性药物领域的空白，为中国的前列腺癌诊断和治疗提供新的解决方案。随着中国前列腺癌发病率的上升，这一合作对于满足临床医生和患者对最新治疗手段的需求具有重要意义。
    Businesswire
    2023-10-17
    前列腺癌 Blue Earth Diagnostics Ltd
  • Persephone Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 完整的可重复使用拟杆菌厌氧工程工具包
    交易并购
    Persephone Biosciences 和 Ginkgo Bioworks 完整的可重复使用拟杆菌厌氧工程工具包
    Persephone Biosciences和Ginkgo Bioworks共同完成了Bacteroides厌氧工程工具包的研发，该工具包可用于快速生成治疗药物。Persephone将利用这项技术从其正在进行的研究中快速生成治疗药物，而Ginkgo则保留使用该工具包的权利，以满足客户的各种需求和应用。这项技术包括一套可通用的遗传工具，可以促进Bacteroides的快速工程，包括在高通量厌氧工程环境中。Ginkgo在其旗舰硬件和软件工作流程中加入了厌氧层，显著扩展了其细胞工程平台的能力，使其能够在厌氧环境中高效工作。
    美通社
    2023-10-17
    Ginkgo BioWorks Inc
  • GRI Bio 宣布与呼吸转化研究合作合作，推进领先的 NKT 调节技术，在炎症级联反应的早期靶向以调节疾病进展
    交易并购
    GRI Bio 宣布与呼吸转化研究合作合作，推进领先的 NKT 调节技术，在炎症级联反应的早期靶向以调节疾病进展
    GRI Bio宣布与英国呼吸转化研究合作组织（NIHR Respiratory TRC）合作，共同推进其领先的自然杀伤T（NKT）细胞调节技术，以治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病。该合作旨在加速对炎症性肺纤维化（IPF）的研究，GRI Bio的领先项目GRI-0621是一种小分子RAR-双重激动剂，可抑制人类I型iNKT细胞活性。GRI Bio计划利用505(b)(2)监管途径，开展GRI-0621治疗IPF的IIa期生物标志物研究，预计将招募约36名患者。这一合作将有助于推动GRI-0621的临床开发进程，并为IPF患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    特发性肺纤维化 炎症 免疫系统疾病 纤维化
  • Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏达成战略合作，以发现针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂
    交易并购
    Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏达成战略合作，以发现针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂
    Monte Rosa Therapeutics与全球医疗领导者罗氏达成战略合作伙伴关系，共同发现和开发针对癌症和神经退行性疾病的新型分子粘合降解剂（MGD）。合作结合了Monte Rosa Therapeutics的差异化QuEEN发现引擎和罗氏在提供变革性疗法方面的强大专业知识。Monte Rosa将获得5000万美元的预付款和超过20亿美元的潜在未来付款，以及分级版税。该合作将加速Monte Rosa的平台扩展到神经科学和额外的肿瘤学领域，旨在加速开发针对多个适应症的创新治疗方法。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    恶性肿瘤 神经系统疾病 Monte Rosa Therapeutics AG
  • Mark 基金会宣布 2023 年 Endeavor 奖;1200 万美元的癌症合作研究项目资助
    医药投融资
    Mark 基金会宣布 2023 年 Endeavor 奖;1200 万美元的癌症合作研究项目资助
    马克基金会宣布2023年挑战奖获奖名单；为支持癌症研究合作项目提供1200万美元的资助。基金会自2021年以来，通过挑战计划已分配超过3000万美元支持癌症研究。今年的1200万美元将分给七个机构，支持科学家团队解决癌症预防、诊断和治疗中的紧迫挑战。这些300万美元的资助将在三年内发放，以通过合作方式加速高优先级研究领域的进展。共有150多个团队竞争9个决赛席位，经过严格的选拔过程，包括由马克基金会科学顾问委员会进行的现场面试，最终选出四支获奖团队。这些项目涉及新型细胞疗法、肥胖与癌症关系、多模式免疫疗法等，旨在为癌症患者面临的长期难题带来新的解决方案。马克基金会自2017年以来，已向全球13个国家的100多所学术机构提供超过2亿美元的资助，支持早期职业支持、团队合作、新技术创新和治疗方法发现等研究项目。
    美通社
    2023-10-17
    恶性肿瘤
  • Lupus Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，以支持自然杀伤 （NK） 细胞疗法在狼疮性肾炎中的评估
    交易并购
    Lupus Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，以支持自然杀伤 （NK） 细胞疗法在狼疮性肾炎中的评估
    Lupus Therapeutics与Nkarta公司合作，评估NK细胞疗法在狼疮肾炎中的应用。该疗法针对对标准治疗无反应的难治性狼疮肾炎患者。Lupus Therapeutics将提供咨询服务，并通过北美顶级学术中心的Lupus Clinical Investigators Network（LuCIN）支持Nkarta的早期开发。这项研究首次将NK细胞疗法应用于狼疮肾炎，旨在为狼疮患者提供新的治疗选择。Lupus Therapeutics和Lupus Research Alliance致力于加速狼疮治疗的发展，通过LuCIN网络推动细胞疗法的临床评估。
    美通社
    2023-10-17
    狼疮肾炎 Nkarta Therapeutics Inc
  • SHL Medical 与 Lifecore Biomedical 达成联合营销合作协议
    交易并购
    SHL Medical 与 Lifecore Biomedical 达成联合营销合作协议
    SHL Medical与Lifecore Biomedical达成非独家联合营销合作协议，共同推进药物输送系统的发展。SHL Medical作为先进的药物输送系统解决方案提供商，Lifecore Biomedical则是一家提供复杂无菌注射药品开发、填充和包装服务的CDMO。双方将共享知识和经验，为顾客提供优质的CDMO服务和一流的药物输送设备开发方案。此次合作将有助于SHL Medical在注射器开发及商业生命周期各阶段提供全面支持，同时Lifecore Biomedical也将扩大其CDMO客户的服务范围。
    美通社
    2023-10-17
    Lifecore Biomedical SHL Medical AG
  • ImmunOs Therapeutics宣布与美国新泽西州罗威的默克公司进行临床试验合作
    交易并购
    ImmunOs Therapeutics宣布与美国新泽西州罗威的默克公司进行临床试验合作
    ImmunOs Therapeutics与Merck & Co.达成临床试验合作，评估其领先化合物IOS-1002与KEYTRUDA联合治疗晚期实体瘤的疗效。IOS-1002是一种针对LILRB1、LILRB2和KIR3DL1的新型检查点抑制剂，旨在激活先天和适应性免疫细胞，触发抗肿瘤活性。该合作旨在评估IOS-1002作为单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗的效果，以改善晚期实体瘤患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    晚期实体瘤 LILRB2 LILRB1
  • 临床前数据表明，抗 Siglec-15 治疗可减少中度至重度成骨不全症 （OI） 小鼠的骨质流失并提高骨质量
    研发注册政策
    临床前数据表明，抗 Siglec-15 治疗可减少中度至重度成骨不全症 （OI） 小鼠的骨质流失并提高骨质量
    NextCure公司宣布，在2023年美国骨骼和矿物质研究学会（ASBMR）年会上，其新型抗Siglec-15（S15）抗体NC605在治疗成骨不全（OI）小鼠的实验中显示出减少骨丢失和增强骨质量的效果。成骨不全是一种罕见疾病，导致骨骼易碎，目前尚无治愈方法。NC605通过抑制S15（一种在未成熟破骨细胞表面表达并上调的蛋白质）来防止骨丢失和骨吸收，从而提高骨质量。实验结果显示，治疗后的小鼠骨丢失减少，骨强度增加，骨质量得到改善。这些数据支持NC605作为治疗成骨不全的潜在有效药物的开发。
    GlobeNewswire
    2023-10-17
    成骨不全 SIGLEC15
  • ImmunoForge 是 Froniglutide 治疗皮肌炎/多发性肌炎的 2 期临床试验的首位患者
    研发注册政策
    ImmunoForge 是 Froniglutide 治疗皮肌炎/多发性肌炎的 2 期临床试验的首位患者
    ImmunoForge公司在韩国首尔宣布，其正在进行的一项针对肌炎/多发性肌炎的Froniglutide二期临床试验中，已首次给药给第一位受试者。Froniglutide是一种每周一次的GLP-1受体激动剂生物制剂，旨在通过直接作用于肌细胞来增加肌肉质量和力量，以改善肌炎/多发性肌炎患者的肌肉强度和生活质量。该药物有望通过恢复肌肉力量、改善皮疹、吞咽困难、呼吸困难等症状，并减少炎症，为患者带来显著改善。目前，尚无同类作用机制的药物在开发中。该临床试验正在韩国10所大学医院进行，ImmunoForge公司专注于开发罕见和难治性疾病的新药，并已获得美国FDA和韩国食品药品安全部对多发性肌炎和肌炎的孤儿药指定，以及Froniglutide在治疗肌肉肌炎和肌肉减少症方面的专利。此外，公司还获得了美国FDA对杜氏肌营养不良症二期临床试验的批准，并正寻求联合开发。
    美通社
    2023-10-17
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 皮肌炎 肌炎 多发性肌炎
  • HCA Healthcare 和 Grail 合作，通过多癌症早期检测筛查推进全面的癌症护理
    交易并购
    HCA Healthcare 和 Grail 合作，通过多癌症早期检测筛查推进全面的癌症护理
    HCA Healthcare、Sarah Cannon癌症研究所和GRAIL公司宣布战略合作，以推进综合癌症护理和早期癌症检测。GRAIL的Galleri多癌症早期检测（MCED）测试将在符合条件的HCA Healthcare医师诊所为患者提供。Galleri测试是首个经过临床验证的MCED测试，可以通过简单的血液检测发现50多种癌症的共同信号。HCA Healthcare和Sarah Cannon将利用其护士导航计划，支持患者和提供者进行诊断旅程。HCA Healthcare还参与Galleri测试的多中心干预性研究，旨在提高癌症早期检测的准确性。
    Businesswire
    2023-10-17
    恶性肿瘤 Grail Inc Hca Healthcare Inc
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