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  • Verge Genomics 宣布与 Lilly 开展为期三年的合作,利用其 AI 驱动的全人体平台发现和开发新型治疗方法
    交易并购
    Verge Genomics与Eli Lilly公司达成三年合作,共同研究开发治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新型疗法。Verge将利用其AI驱动的全人类药物发现和开发平台,通过人工智能算法和大量人类数据库,识别高潜力药物靶点。Verge将获得最高2500万美元的前期付款、股权投资和潜在短期支付,以及额外6.94亿美元的里程碑价值和潜在下游版税。合作旨在推进靶点研究,Verge保留其领先项目的所有权利。Verge将利用其全人类平台发现和验证新的ALS靶点,而Lilly将选择最多四个靶点进行临床开发和商业化。
    Businesswire
    2021-07-08
    Eli Lilly & Co Verge Analytics Inc
  • ASC Therapeutics 获得美国食品药品监督管理局 ASC618 第二代基因治疗 A 的 IND 批准
    研发注册政策
    ASC Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IND申请,批准其第二代基因疗法ASC618用于治疗严重和中度严重的血友病A。ASC618是一种基于AAV的基因疗法,包含一种新型的肝脏特异性启动子和经过生物工程改造的B结构域删除的FVIII变体,在临床前研究中显示出比其他基因疗法更高的FVIII生物合成和分泌效率。该疗法有望降低治疗成本并延长疗效。
    Businesswire
    2021-07-08
    ASC Therapeutics University of Michig
  • Anivive 获得 FDA 的 500,000 美元赠款,用于犬癌研究
    医药投融资
    Anivive公司获得FDA颁发的50万美元资助,用于继续研究LAVERDIA-CA1(verdinexor)在治疗犬类淋巴瘤中的应用。这是MUMS资助计划中首次获得资助的公司。资助将加速正在进行中的犬类淋巴瘤研究,并启动verdinexor治疗其他类型癌症的研究。Anivive将与塔夫茨大学合作,开展一项针对淋巴瘤犬的LAVERDIA-CA1的随机、双盲、多中心研究。此外,Anivive还将评估LAVERDIA-CA1在骨肉瘤、移行细胞癌和噬血细胞肉瘤等癌症中的体外研究,并开始进行LAVERDIA-CA1与CCNU联合治疗复发/难治性淋巴瘤犬的研究。LAVERDIA-CA1是首个用于治疗犬类淋巴瘤的口服药物,于2021年1月11日获得FDA有条件批准。
    美通社
    2021-07-08
    Anivive Lifesciences Food and Drug Admini Tufts University
  • Breckenridge Pharmaceutical, Inc. 宣布推出酒石酸唑吡坦缓释片剂,USP(Ambien(R) CR 的仿制药)
    医投速递
    Breckenridge Pharmaceutical, Inc.宣布推出Zolpidem Tartrate缓释片(USP,安必恩CR的通用名),由Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd.生产。该产品以自有品牌销售,提供6.25毫克和12.5毫克两种规格,每瓶100片。据行业销售数据显示,安必恩CR及其通用名在截至2021年5月的12个月内销售额达4200万美元。美国食品药品监督管理局已批准该产品的简化新药申请。Breckenridge Pharmaceutical, Inc.是Towa Pharmaceutical(日本大阪)的子公司,与全球制造商合作,为美国患者提供高质量、价格合理的仿制药。Centaur Pharmaceuticals是印度第32大制药公司,提供全方位的制药解决方案,是印度最大的精神活性药物API制造商和出口商,产品出口到100多个国家。
    美通社
    2021-07-08
    Breckenridge Pharmac Centaur Pharmaceutic
  • iBio 通过三个新抗体项目建立肿瘤药物发现管道
    交易并购
    iBio公司宣布将三种抗癌目标添加到其治疗候选药物管线中,标志着其新药发现能力的建立。公司计划利用其专有的FastPharming蛋白表达系统,通过与FairJourney Biologics S.A.合作,利用其抗体优化技术,快速开发具有改进的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)的差异化癌症治疗抗体。FairJourney是一家领先的生物制药合同研究组织,提供抗体发现、工程和生产的一站式服务。iBio致力于改变药物开发模式,通过FastPharming系统减少从初始概念到临床试验的时间成本。
    MarketScreener
    2021-07-08
    iBio Inc iBio CMO LLC
  • Virpax Pharmaceuticals 提供候选产品的最新进展
    研发注册政策
    Virpax® Pharmaceuticals Inc.在IPO后迅速推进产品管线,对现有产品进行改进和拓展新适应症。公司正优化Epoladerm™的配方,并评估其在膝骨关节炎疼痛上的应用;Probudur™的IND试验被推迟以增强稳定性;Envelta™的IND试验正在进行,并计划拓展至癌症疼痛和PTSD;MMS019作为抗病毒屏障,正进行动物研究并准备提交NDA。公司致力于通过其专利技术平台,开发非成瘾性疼痛管理产品。
    Businesswire
    2021-07-07
    Virpax Pharmaceutica
  • MyMD Pharmaceuticals 宣布先导化合物 MYMD-1 比较研究的新数据
    研发注册政策
    MyMD Pharmaceuticals公司宣布,其研发的药物MYMD-1在针对慢性炎症的TNF-a抑制方面显示出显著活性,并在与现有FDA批准的TNF抑制剂(TNFi)的比较研究中展现出抗增殖效应。MYMD-1旨在治疗自身免疫和与年龄相关的疾病,减缓衰老过程,增加寿命。该药物在调节免疫系统方面表现出色,通过靶向炎症的根本原因,作为选择性TNF-a抑制剂发挥作用。Eurofins Discovery的研究发现,与市场上现有的TNFi生物药物相比,MYMD-1在抑制细胞生长方面具有显著活性。此外,该药物在临床试验中表现出对多种炎症和自身免疫相关疾病的潜在治疗效果,包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、银屑病等。MyMD将继续与Eurofins合作,评估MYMD-1的疗效和安全性,并推进其进入2期临床试验。
    Businesswire
    2021-07-07
    Tnf Pharmaceuticals
  • Moderna 宣布其四价季节性流感 mRNA 疫苗的 1/2 期研究首次参与者给药
    研发注册政策
    Moderna公司宣布其四价季节性流感mRNA疫苗候选产品mRNA-1010的Phase 1/2临床试验已开始,该试验旨在评估mRNA-1010在18岁及以上健康成人中的安全性、反应性和免疫原性。这是Moderna首个进入临床试验的季节性流感疫苗候选产品,旨在预防包括季节性流感A型H1N1、H3N2和流感B型Yamagata和Victoria在内的流感病毒株。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示,季节性流感疫苗候选产品将是公司未来组合呼吸道疫苗的重要组成部分,公司致力于开发一种mRNA组合疫苗,以提供针对多种呼吸道病毒的高效保护。此外,Moderna计划探索针对流感、SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)和人类副流感病毒(hMPV)的潜在组合疫苗。
    Businesswire
    2021-07-07
    Moderna Inc
  • Bold Therapeutics 获得 FDA 批准,增加美国研究中心,用于 BOLD-100 治疗晚期胃肠道癌症的 1b / 2a 期试验
    研发注册政策
    Bold Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BOLD-100-001的IND修订案,允许在美国增加临床试验站点,包括佛罗里达州的H. Lee Moffitt癌症中心与研究中心和加州洛杉矶的加州大学洛杉矶分校。BOLD-100-001是一项开放标签、多中心两阶段研究,旨在评估BOLD-100与FOLFOX化疗联合使用在晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌和胆管癌患者中的安全性和有效性。BOLD-100-001目前已在加拿大的六个临床试验站点招募患者。Bold Therapeutics公司表示,FDA的批准是其重大里程碑,将加速患者招募并扩大患者群体。BOLD-100是一种基于钌的小分子治疗药物,通过选择性GRP78抑制改变未折叠蛋白反应(UPR)并诱导活性氧(ROS),导致DNA损伤和细胞周期停滞,从而在敏感和耐药癌症中引起细胞死亡。Bold Therapeutics公司预计将在今年晚些时候获得初步临床疗效数据后申请突破性疗法指定(BTD)。
    PRNewswire
    2021-07-07
    Bold Therapeutics In
  • Xenon Pharmaceuticals 宣布完成 2b 期“X-TOLE”临床试验的患者随机化XEN1101并宣布即将与领先的癫痫关键意见领袖举行投资者网络研讨会
    研发注册政策
    Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布其XEN1101 Phase 2b“X-TOLE”临床试验的随机化工作已完成,共有326名患者参与。公司预计将在2021年9月底至10月初公布试验的初步结果。Xenon公司还邀请了两位癫痫领域的知名专家进行网络研讨会,讨论XEN1101、X-TOLE临床试验以及更广泛的癫痫治疗领域。该网络研讨会将于7月12日举行。XEN1101是一种针对癫痫和其他神经疾病的Kv7钾通道调节剂,该试验旨在评估XEN1101作为辅助治疗在约300名成人局灶性癫痫患者中的疗效、安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Xenon Pharmaceutical
  • SciSparc 将启动 SCI-110 治疗阿尔茨海默病和激越的 IIa 期临床试验
    研发注册政策
    SciSparc Ltd.(前称Therapix Biosciences Ltd.)获得以色列卫生部和赫尔辛基委员会批准,开始进行SCI-110(前称THX-110)的IIa期临床试验,用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者的激越症状。该研究旨在评估SCI-110的安全性、耐受性和疗效趋势。SCI-110是一种由Dronabinol(合成大麻二酚)和CannAmide™(公司特有的棕榈酰乙二醇酰胺)组成的独特混合物,旨在改善阿尔茨海默病患者的激越和其他行为障碍。目前,治疗阿尔茨海默病激越的药物效果不佳,且存在副作用。SciSparc公司相信SCI-110可能成为治疗阿尔茨海默病激越的安全有效药物。
    PRNewswire
    2021-07-07
    SciSparc Ltd
  • dMed-Clinipace宣布完成5000万美元C+轮融资
    医药投融资
    全球临床合同研究组织dMed-Clinipace成功完成5000万美元C+轮融资,由启峰资本领投,Rock Springs Capital和Superstring Capital参与。此轮融资为缔脉和Clinipace的合并提供资金支持,合并后的公司总部位于中国上海和美国北卡罗来纳州莫里斯维尔,拥有全球22个办公室和1700多名员工。dMed-Clinipace成为全球肿瘤学和罕见病领域领先的中型CRO,具备丰富的临床开发、注册、药物安全警戒及临床数据和统计分析经验,并在多个治疗领域具备专业优势。投资者阵容包括富达、红杉资本中国基金、凯撒医疗和易方达资本等国际知名投资机构。
    美通社
    2021-07-07
    Rock Springs Capital Superstring Capital
  • Verge Genomics在第31届欧洲临床微生物学和传染病大会上展示了支持其新型口服抗病毒药物广泛潜力的临床前数据。
    研发注册政策
    Verge Genomics公司宣布,其新型PIKfyve抑制剂VRG101在临床前研究中显示出广泛的抗病毒活性,该研究将在2021年7月9日至12日举行的第31届欧洲临床微生物学和感染性疾病大会(ECCMID)上在线展示。VRG101在体外对SARS-CoV-2等多种病毒表现出强大的抗病毒效果,并在体内研究中改善了SARS-CoV-2感染仓鼠的肺部病理。Verge Genomics利用其人工智能驱动的药物发现和开发平台,专注于严重遗传疾病的治疗,公司致力于通过人类基因组学和机器学习开发疗法。
    Businesswire
    2021-07-07
  • Abeona Therapeutics 在儿科皮肤病学会第 46 届年会上宣布隐性营养不良性大疱性表皮松解症的最新 EB-101 1/2a 期临床结果
    研发注册政策
    Abeona Therapeutics Inc.公布了其基因和细胞疗法产品EB-101治疗RDEB(隐性营养不良性大疱性表皮松解症)的长期临床试验结果。结果显示,接受EB-101治疗的伤口在3至6年的随访中,伤口愈合和疼痛减轻方面取得了显著成效,其中69%的伤口在3年后、93%的伤口在4年后、80%的伤口在5年后、80%的伤口在6年后实现了基线50%以上的愈合。此外,所有评估的伤口在3年、4年、5年和6年的随访中均未出现疼痛,与基线时53%的疼痛发生率形成对比。患者报告的疼痛评分也显示出改善,其中76%的伤口愈合达到50%以上与疼痛评分改善相关。这些数据在SPD第46届年会上以海报形式公布,并将在即将进行的 pivotal Phase 3 VIITAL™研究中进一步验证EB-101的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Abeona Therapeutics
  • Algernon Pharmaceuticals 宣布其 Ifenprodil IPF 和慢性咳嗽 2 期人体研究 70% 入组
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布,其针对特发性肺纤维化(IPF)和慢性咳嗽的药物NP-120(Ifenprodil)的二期临床试验已招募到70%的患者,目标是招募20名患者。该试验旨在评估Ifenprodil在保护肺功能(包括纤维化生物标志物)以及减少IPF患者相关慢性咳嗽频率方面的疗效。每个患者一经入组即开始12周的治疗。该研究在澳大利亚和新西兰的六个地点进行。Ifenprodil在实验动物模型中显示出减轻肺纤维化和减少咳嗽频率的效果。Algernon的CEO Christopher J. Moreau表示,公司对招募进度感到满意,并对参与研究的患者表示感谢。Algernon拥有约320万加元的现金和从澳大利亚政府研发税收激励计划中预期的200万加元可退还税收抵免,这将有助于公司继续执行其企业战略。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Algernon Pharmaceuti
  • Mindset Pharma 宣布了额外的临床前结果,表明其首个主要临床候选药物 MSP-1014 的头对头比较优于裸盖菇素,安全性更高
    研发注册政策
    Mindset Pharma Inc.宣布其首个临床候选药物MSP-1014在头对头临床前比较中展现出比传统裸盖菇素更优的疗效和安全性。MSP-1014是公司专利申请中的新型迷幻化合物家族1中的一个差异化裸盖菇素候选药物。研究表明,MSP-1014在5-HT2A受体活性方面表现优于裸盖菇素,且在动物实验中未观察到体温降低等副作用。Mindset Pharma CEO James Lanthier表示,MSP-1014有潜力成为治疗神经和精神疾病的更安全、更可扩展的替代品。公司正在开发一系列改进和差异化的第二、三代迷幻药物,旨在创造更优的迷幻疗法。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Mindset Pharma Inc
  • Silverback Therapeutics 宣布与 Regeneron 达成临床供应协议,以评估 SBT6050 与 Libtayo® (cemiplimab) 的联合治疗,最初用于治疗 HER2 表达的非小细胞肺癌和胃癌
    研发注册政策
    Silverback Therapeutics与Regeneron达成临床供应协议,以评估Libtayo®(cemiplimab)与SBT6050的联合使用效果。SBT6050是一种新型靶向免疫肿瘤药物,旨在激活肿瘤中表达HER2的髓系细胞。该协议支持SBT6050与PD-1抑制剂Libtayo®在肿瘤特异性剂量扩展队列中的研究,首先在HER2表达的NSCLC和胃癌中进行。Silverback Therapeutics利用其专有的ImmunoTAC技术平台开发治疗癌症、慢性病毒感染和其他严重疾病的药物。
    Businesswire
    2021-07-07
    Regeneron Pharmaceut Silverback Therapeut
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