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Vital Care获得来自Berkshire Partners、Leonard Green & Partners和Linden Capital Partners的战略投资医药投融资Vital Care，一家领先的输液治疗药房特许经营商，宣布已从Berkshire Partners和Leonard Green & Partners获得战略投资，同时Linden Capital Partners继续作为现有投资者参与。Vital Care自1986年成立以来，致力于为慢性病和急性病患者提供高质量、安全、便捷且成本效益的输液治疗服务，拥有160多家药房，遍布35个州。公司CEO和总裁Steve Foreman表示，新合作伙伴将增强公司资源，支持全国范围内的特许经营商，并推动公司扩张。Berkshire Partners的Ben Levy和LGP的Mike Greenman均表示对Vital Care的承诺和激情印象深刻，并期待与Linden Capital Partners合作，共同推动公司增长。Linden的Piyush Shukla也对Vital Care的成长感到自豪，并期待与Berkshire Partners和LGP合作，共同推动公司未来的成功。Vital Care致力于为美国各地提供高质量的输液治疗服务，并通过其本地拥有的和运营的特许经营网络改善患者对输液服务的可及性。Businesswire2024-08-01Berkshire Partners Leonard Green & Part Linden Capital Partn
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热烈祝贺公司与江西格朗生物技术有限公司完成肾损伤分子（kim-1）检测试剂盒收购交接交易并购7月26日，经过3个多月的前期准备、现场调研和讨论决策，公司与江西格朗生物技术有限公司正式签订收购协议，买断肾损伤分子（kim-1）检测试剂盒产权，公司开始布局体外诊断试剂（IVD）产业，这一里程碑标志着公司将开拓新的领域，凭借卓越的技术实力、丰富的行业经验和广阔的市场前景，为着力打造肾脏病领域治疗用药先锋企业积蓄力量。 肾损伤分子（kim-1）检测试剂盒收购交接中。 8月1日，正值中国人民解放军建军97周年纪念日，公司常务副总经理张德慧带领研发部经理贾诚、研发部霍泽鑫、财务部仝丹与江西格朗生物技术有限公司在南昌进行交接，经过双方团队的精心筹备与共同努力，双方对肾损伤分子（kim-1）检测试剂盒相关的固定资产、体系文件、原材料及辅料等进行了盘点，逐项核对后签字盖章，完成交接工作。
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国产千亿疫苗之王，悬了公司动态2021年5月，智飞生物的股价触及历史最高点153.06元/股，彼时市值超过3664亿元人民币。 截至2024年8月1日收盘，智飞生物市值662亿人民币，已经不及3年前的零头，而3664亿的市值，很可能是智飞生物在相当长一段时间内都无法回去的巅峰。 当下智飞生物的市值急剧缩水，既有市场纠偏的因素，更是因为其一度依赖的HPV疫苗大单品已经显露出明显的衰退趋势。
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总额21亿美元！宜明昂科完成管线对外大额BD公司动态2024年8月1日，港股上市Biotech企业宜明昂科宣布，公司与SynBioTx 公司订立授权及合作协议(授权及合作协议)。 根据授权及合作协议，SynBioTx将获得在大中华地区以外研究、开发及商业化若干靶向PD-L1及VEGF的双特异性抗体(包括候选产品IMM2510)，以及若干靶向CTLA-4的单克隆抗体(包括候选产品IMM27M)的独家授权。 公司将保留在大中华地区的开发及商业化权利。
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MNC扫货“自免”资产公司动态2024年上半年，共25家biotech被MNC收购，其中11家主要布局自免领域。 不难看出，自免已成为MNC布局重点。 对于那些面临专利悬崖、增长危机的MNC来说，自免无疑是块值得深耕的沃土。
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职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床审批动态8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”。 首个体内制造CAR-T疗法获得FDA批准进入临床试验。 7月31日，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其研发中的CD19靶向原位CAR-T细胞疗法UB-VV1的IND，用于治疗血液恶性肿瘤。
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D轮融资圆满收官，生物岛企业获数亿元资金注入医药投融资序祯达生物入驻广州国际生命科学创新园；。 完成数亿元D轮融资；。 3、 格乐立®（阿达木单抗）荣获省级制造业单项冠军；。
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【掇菁撷华】介孔二氧化硅用于口服递送多肽和蛋白药物的研究进展前沿研究介孔二氧化硅是一种人工合成的纳米级无机多孔材料。 文章综述了阻碍多肽与蛋白质药物口服吸收的主要屏障，介孔二氧化硅 的特性、合成与表面修饰方法以及近年来取得的一些进展，以期为介孔二氧化硅用于口服递送多肽和蛋白药物提供新思路。 多肽； 蛋白质； 介孔二氧化硅； 口服给药； 研究进展。医药地理2024-08-01蛋白药物 介孔二氧化硅
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基因镜检查的新型基于粪便的 RNA 平台在监测克罗恩病方面显示出高准确性研发注册政策Geneoscopy公司发布了一项关于其非侵入性粪便RNA技术平台在克罗恩病（CD）管理中的有效性的同行评审研究，该研究发表在《Gastro Hep Advances》期刊上。研究评估了68名个体在不同时间点的102份粪便样本，结果显示该测试在区分活动性疾病和缓解期方面具有83%的敏感性和80%的特异性。此外，一个次要分类器在区分活动性疾病中的轻度与中度疾病严重程度时，达到了89%的敏感性和95%的特异性。Geneoscopy公司首席医疗与科学官Erica Barnell表示，这项研究证明了该公司技术有望改变CD的管理和治疗方式，提高患者的生活质量。克罗恩病影响美国超过100万人，维持长期缓解对于避免并发症、手术、恶变和其他副作用至关重要。尽管治疗选项有所进步，但准确评估疾病严重程度和预测治疗结果仍然具有挑战性。Geneoscopy的平台有望提供更准确的疾病进展跟踪，并作为一种成本效益高、方便的疾病监测方法，减少医疗保健费用和总体负担。
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MilliporeSigma 宣布完成对 Mirus Bio 的收购，加强病毒载体生物工艺产品医药投融资MilliporeSigma，默克集团在美国和加拿大生命科学业务，宣布收购Mirus Bio，交易金额约为6亿美元，以加强其在病毒载体制造全流程的解决方案提供能力。Mirus Bio专注于转染试剂的开发和商业化，其技术将与默克的生命科学业务结合，以推动细胞和基因疗法的研发。此次收购标志着默克集团在生命科学领域的战略布局，旨在支持客户从临床前到商业化生产的全流程，并满足对救命疗法的日益增长的需求。Businesswire2024-08-01Sigma-Aldrich
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Spectral Medical 提供 7 月 Tigris 试验更新研发注册政策Spectral Medical Inc.宣布其Tigris试验进展，该试验是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion（PMX）在治疗成人细菌性休克中的疗效的随机对照三期临床试验。截至2024年7月底，已成功招募125名患者，创下了单月招募记录，并有望在2024年12月前完成试验。目前，Tigris试验在全球23个临床中心进行，Spectral临床团队致力于确保试验顺利进行。Spectral致力于开发治疗细菌性休克的独特产品Toraymyxin™（PMX），该产品已在日本和欧洲获得批准，并在全球超过340,000名患者中安全有效地使用。GlobeNewswire2024-08-01Spectral Medical Inc
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23andMe 宣布 CEO 的私有化提案医药投融资23andMe公司首席执行官兼董事会主席安妮·沃西基提出了一项初步的非约束性意向，拟以每股0.40美元的现金收购23andMe公司除她及其关联方外所有未持有的流通股份，以及她邀请的任何其他股东将其股份转换为现金。该提案于2024年7月31日通过美国证券交易委员会的13D表格公布。23andMe董事会特别委员会正在仔细审查和评估该提案，并承诺在23andMe及其股东的最佳利益下行事。特别委员会已聘请富国银行作为其财务顾问，德杰律师事务所作为其法律顾问。23andMe是一家以基因学为引领的消费医疗和生物制药公司，致力于推动更健康的未来。
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Spinogenix 宣布开放 2 期研究，评估 SPG302 治疗阿尔茨海默病研发注册政策Spinogenix公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的SPG302药物进入澳大利亚的二期临床试验阶段，旨在评估该药物对轻度至中度阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性、临床疗效、药代动力学和药效学。SPG302是一种每日一次的口服药物，具有恢复突触功能、改善记忆和认知能力的潜力。该试验在澳大利亚悉尼的圣文森特医院启动，并计划在阿德莱德的弗林德斯医疗中心开设第二个试验点。此外，SPG302也在澳大利亚进行肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的评估，并计划在美国进行临床试验。Spinogenix致力于开发针对突触损失或功能障碍的变革性疗法，其研发的SPG302和SPG601分别针对阿尔茨海默病和脆性X综合征。
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Adverum Biotechnologies 宣布 Ixo-vec 获得 FDA 再生医学先进疗法 （RMAT） 资格，用于治疗湿性 AMD研发注册政策Adverum Biotechnologies宣布，其基因疗法产品Ixo-vec获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。这一指定基于Ixo-vec的临床数据，认可了该疗法在治疗湿AMD患者中的变革潜力。Ixo-vec是一种基因疗法，旨在通过一次性的眼内注射，为患者提供长期的疗效，减少频繁的抗VEGF注射，优化患者依从性并改善视力。Adverum还期待与FDA和EMA继续紧密合作，推进其关键项目，并在今年第四季度分享监管讨论的更新。
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Lykos Therapeutics 宣布收到治疗 PTSD 的 Midomafetamine 胶囊的完整回复函研发注册政策Lykos Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），要求进行额外的第3期临床试验以进一步研究midomafetamine的安全性及有效性。Lykos计划与FDA会面，讨论重审决定和建议的重新提交事宜。FDA在回复信中提出的问题与6月4日顾问委员会会议中提出的问题相似，包括对临床数据的充分性、预期偏差和辅助心理治疗等方面的担忧。Lykos认为其NDA中的数据提供了足够的证据来证明midomafetamine的有效性和持久性。FDA要求进行额外研究，对Lykos及其患者来说是一个重大挫折，但Lykos表示将继续努力解决FDA的关切，并利用机构程序解决科学分歧。
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Lipella Pharmaceuticals 宣布完成 128 万美元的注册直接发行普通股，根据纳斯达克规则按市场定价医药投融资Lipella Pharmaceuticals Inc.成功完成注册直接发行，以每股0.62美元的价格出售了206.6万股普通股或等值的预先融资认股权证，筹集约128万美元，用于营运资金和一般企业用途。此次发行由H.C. Wainwright & Co.独家承销，证券根据S-3表格的“货架”注册声明进行出售，该声明已于2024年2月1日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2月8日生效。Lipella是一家专注于开发新药的临床阶段生物技术公司，通过重新配方现有仿制药的活性成分，并针对新应用进行优化。公司专注于治疗目前尚无批准药物疗法的重大未满足需求的疾病。GlobeNewswire2024-08-01
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venBio 筹集了 5.28 亿美元的风险投资基金，专注于生命科学公司医药投融资venBio宣布完成其第五支生命科学风险投资基金venBio Global Strategic Fund V的关闭，该基金超额完成目标，筹集到约5.28亿美元的资本承诺。基金管理团队由Richard Gaster、Corey Goodman和Aaron Royston领导，专注于投资开发针对未满足医疗需求的生物制药的生命科学公司。venBio Fund V的有限合伙人包括各类机构投资者，如主权财富基金、企业养老金、金融机构、大学捐赠基金、医疗机构、基金会、家族办公室和基金。venBio Fund V将继续在临床开发各阶段寻找投资机会，重点在于那些在三年至五年内提供有意义的临床数据和价值的公司。venBio在过去六年帮助建立了九家获得FDA药物批准的公司，并期待继续在关键转折点，如交叉轮融资和IPO时，加大对成功公司的投资。此外，venBio宣布同事Yvonne Yamanaka晋升为合伙人。自2011年成立以来，venBio已筹集约20亿美元资本承诺，并领导了对40多家公司的投资轮，包括Labrys Biologics、Aragon Pharmaceuticals、Seragon PharmaceuticalBusinesswire2024-08-01
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Cumulus Neuroscience 在 AAIC 2024 年年会和技术与痴呆症会前会议上展示数据研发注册政策Cumulus Neuroscience在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其CNS-101真实世界可行性研究的数据。该研究利用Cumulus NeuLogiq™平台在家中进行重复采样，与剑桥大学合作，展示了包括脑电图（EEG）在内的多种客观测量在患者和老年人中的可用性和可行性。研究显示，尽管对在家使用技术有顾虑，但患者和健康对照者对研究方案的参与度很高，且在12个月的试验期间，参与者报告了使用便捷性的显著提升和需要帮助的减少。该研究还证明了使用数字技术在家庭环境中收集的数据与传统复合量表具有可比性，为疾病的客观精确测量提供了早期证据。Cumulus Neuroscience致力于通过NeuLogiq™平台加速中枢神经系统（CNS）疾病的诊断和管理，该平台结合了专利技术、内部专业知识和关键行业合作伙伴关系，以捕获大量真实世界、临床数据，为神经科学临床试验和患者护理提供更好的决策支持。
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Ifinatamab Deruxtecan 在复发性小细胞肺癌患者中启动的 IDeate-Lung02 3 期试验研发注册政策Daiichi Sankyo和Merck宣布，在评估ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在复发小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效和安全性方面，IDeate-Lung02三期临床试验已开始招募首位患者。I-DXd是一种针对B7-H3蛋白的ADC，由Daiichi Sankyo发现并与Merck共同开发。该试验旨在评估I-DXd与医生选择的化疗相比，在经过一线铂类化疗后复发的SCLC患者中的疗效和安全性。该试验基于IDeate-PanTumor01试验的亚组分析结果，预计将招募约460名患者。Daiichi Sankyo和Merck还合作开发了patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、raludotatug deruxtecan（R-DXd）等多种ADC药物。
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9000万元！这一研究基金押注合成生物！医药投融资新加坡在合成生物学等脱碳领域。 这一资金将用于支持九个前沿研究项目，旨在推动新加坡在2050年实现净零排放的目标。 合成生物学将在航空燃料领域大显身手。合成生物学态势+2024-08-01合成生物
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