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辉瑞因DMD基因疗法失败损失2.3亿美元交易并购辉瑞 6 月 30 日发布的第二季度财务报告显示：该制药公司杜氏肌营养不良症（ DMD ）基因疗法 fordadistrogene movaparvovec 因为 Ⅲ 期临床试验阶段失败，给这家制药公司造成了 2.3 亿美元的损失。 辉瑞公司在 6 月份报告了 DMD 基因疗法 fordadistrogene movaparvovec 的 Ⅲ 期临床试验失败。 辉瑞公司的这一决定为 fordadistrogene movaparvovec 项目画上了句号。
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2024Q2季度Shingrix收入下滑4%、Arexvy销售低于预期，GSK下调疫苗全年销售展望财报业绩从业务板块来看，在第二季度，公司的 特药业务、普药业务及疫苗业务分别增长22%、12%及3% 。 其中， Q2季度疫苗业务营收19.99亿英镑，同比增长3% （排除新冠疫苗影响，CER，下同）。 而 今年上半年，疫苗业务营收42.76亿英镑，同比增长12% 。
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崔宗强团队在广谱抗新冠病毒疫苗研究中取得重要进展前沿研究SARS-CoV-2疫苗的快速研发已被用于预防2019冠状病毒（COVID-19）的传播。 然而，SARS-CoV-2变异和突变引起的持续和未来的大流行强调了提供广谱保护的有效疫苗的必要性。 在hACE 2转基因小鼠中，CePnF疫苗接种显著抑制了SARS-CoV-2 Delta、WIV 04和Omicron株的复制和病理学，因此，赋予了针对这些SARS-CoV-2变体的广泛保护。药时空2024-08-01SARS-CoV-2 COVID-19 新冠病毒疫苗
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固源医疗完成数千万元A轮融资，贵阳创投出手医药投融资深圳市固源塑胶制品有限公司（固源医疗）近日完成数千万元A轮融资，投资方为贵阳创投，资金将用于医用材料及医疗耗材新产品产线建设。固源医疗成立于2005年，是国内领先的医疗器械及医疗耗材综合解决方案商，拥有全链路解决方案，在体外诊断、医学成像等领域技术领先。公司已与四川大学、中山大学等高校建立产学研合作，研发生产的基因测序盒技术为国内独家。贵阳创投和挚金资本均看好固源医疗的发展前景，期待其在高分子材料业务和海外业务上取得新进展。
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重磅！医保扩围！基层检验市场需求大涨！医保动态7月31日，国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》。 明确提出，加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度，规范村卫生室医保服务协议管理，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。 可以预见，基层检验市场正在迎来新一轮需求扩容。药精通Bio2024-08-01医保
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干细胞治疗的安全性与有效性研究：我国的实践与成果前沿研究那么，我国在干细胞临床研究方面究竟对其安全性和有效性做了哪些研究和评价。 国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局制定了包括《干细胞临床研究管理办法（试行）》在内的一系列法规和指导原则，确保研究的合规性和科学性。 2023年，国家药品监督管理局药品审评中心发布了 《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》 ，为干细胞相关产品的临床试验提供了在总体规划、设计、实施和数据分析等方面的技术指导。
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试错机会归零，解雇75%美国员工公司动态FibroGen的核心管线Pamrevlumab临床再度宣告失败。 昨日， FibroGen公布了 Pa mrevlumab 针对转移性胰腺导管腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验PanCAN Precision Promise以及局部晚期不可 切除的胰腺癌的Ⅲ期LAPIS试验的顶线结果，两项临床皆未能 达到预先指定的总生存期 主要终点。 这已是Pamrevlumab遭遇的的第四次临床失败。
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一期“益”会｜突破铂类化疗瓶颈：1例特瑞普利单抗和西妥昔单抗联合放疗治疗铂类化疗不敏感局部晚期鼻咽癌患者实现完全缓解临床研究鼻咽癌（NPC）是起源于鼻咽黏膜内层的上皮性恶性肿瘤，常发生于东亚和东南亚。 由于症状不典型，超过70%的NPC患者在初诊时已被诊断为局部区域晚期，5年整体生存率（OS）约70%，显著低于早期患者的92~98%。 然而对于铂类化疗后疾病进展的NPC，目前尚无可靠的标准治疗方案。
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创新突破！国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式获得海南药监局批准审批动态近日，罗氏诊断 阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒 （包括Elecsys ® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys ® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys ® Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品） 1 正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械， 即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。 该试剂盒是 国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒 ，可定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白（1-42）（Aβ-42）、磷酸化Tau蛋白（P-Tau）和总Tau蛋白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍，也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者，为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断开启崭新篇章。 2020年《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》显示，我国60岁以上人群中痴呆患者约1507万，占全球病例数的25%，其中阿尔茨海默病患者约983万人 2 ，已成为影响我国人群健康并严重危及生命的重大疾病。
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Guardant Health的Shield™血液检查获批FDA，开创结直肠癌筛查新纪元审批动态Shield™是首个获得FDA批准作为结直肠癌初级筛查选项的血液检测，符合医疗保险的性能要求。 血液检查提供了简单、方便、令人愉快的筛查选择，有望提高结直肠癌筛查率。 Shield™是Guardant Health推出的一种血液检查，用于对45岁及以上的一般风险人群进行结直肠癌筛查。
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百吉生物医药携手新加坡科技研究局(A*STAR)，共绘自身免疫治疗新篇章公司动态本次会议其中一项重要议程是围绕“大湾区与新加坡企业的‘双向奔赴’”展开的专题交流。 百吉生物医药、吉宝集团、盛裕集团三家新加坡企业代表参与对话，共同探讨合作新机遇，共谋发展蓝图。 分享了各自在大湾区与新加坡之间的合作成果与未来展望。医麦客2024-08-01新加坡科技
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针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获临床试验默示许可审批动态7月30日，据CDE官网公示，普米斯生物技术（珠海）有限公司（以下简称“普米斯生物”）的PM1032注射液获批临床试验默示许可。 PM1032是一款 同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物 ，拟用于 联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌 。 胰腺癌作为消化道常见的恶性肿瘤之一，其致死率极高，其中约90%的病例起源于腺管上皮的胰腺导管腺癌（PDAC）。
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又增一适应症！中源协和发表间充质干细胞疗法治疗肝纤维化研究结果前沿研究近日，中源协和首席科学官张宇博士及其带领的研发团队在国际权威学术期刊Molecular Biology Reports在线发表了题为“Human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells attenuate hepatic stellate cells activation and liver fibrosis”的研究论文。 肝纤维化是慢性肝病向肝硬化发展的必经阶段，也是多种慢性肝脏疾病共有的病理改变。 当肝脏长期受到损伤时，干细胞不断坏死，而肝脏为了修复这些损伤，会启动一系列复杂的细胞增殖和细胞外基质生成的过程，最终形成肝纤维化。
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GLP-1减肥药：百尺竿头，如何更进一步？前沿研究以GLP-1受体激动剂为代表的减肥药无论从市场表现还是开发热情的角度来看，都成为可以匹敌肿瘤学和炎症及免疫学药物的重要势力。 暗度陈仓：口服小分子GLP-1的开发。 辉瑞最近宣布，计划推进其管线小分子GLP-1受体激动剂肥胖症候选药danuglipron。
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普利制药半年度回顾—业务篇公司动态通过一系列前瞻性的战略调整与布局，有效整合了国内外的优质资源，实现了从研发到市场的全方位优化升级，取得了显著进展。 诺为 ® 马来酸曲美布汀片。 2024年1月28日，诺为 ® 马来酸曲美布汀片开始向加拿大首批发货，该产品于2023年5月获得加拿大卫生部签发的上市许可。
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Cell Reports 影响因子8.8|上海嘉因生物ATAC-seq客户文章| CTCF与先锋转录因子形成调控中枢决定细胞命运前沿研究CTCF是一种普遍表达的结构蛋白，已成为细胞身份基因转录的关键调节因子，但其特殊功能背后的精确分子机制仍然不完全清楚。 本研究通过对小鼠和人类的原代肝细胞、肌细胞和B细胞进行综合分析来探索CTCF的机制。 研究发现CTCF与谱系特异性先驱转录因子合作，包括MyoD、FOXA 和 PU.1，在1D和3D水平上控制细胞身份。
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解读CGT领域相关法规及探讨监管趋势研发注册政策近年来，全球范围内的细胞和基因治疗（cell and gene therapy，CGT）产品研发加快，产业界对相关产品的投入热情日益高涨。 同时，一系列相关指导原则、政策法规等也相继颁布，提出了更高标准的药物规范要求。 国内细胞和基因治疗法规。蒲公英Biopharma2024-08-01CGT
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默克周虹的“使命驱动”：从“中国梦”到“中国虹” 让更多患者获益前沿研究深耕中国医药市场的默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹称，自己是在使命驱动下，在不同阶段完成不同任务。 中国及国际市场负责人。 实际上，长期以来默克也非常重视中国市场。
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科研成果发布：灵芝孢子油通过抑制PD-1增强化疗药物抗肿瘤效果并延长肝癌小鼠生存期前沿研究肝癌是全世界高发的一种恶性肿瘤，化疗作为肝癌治疗的重要方式之一，在一定程度上能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，但不可避免地会带来一系列不良反应。 近年来，针对化疗过程的不良反应，研究者不断探索能够减轻这些副作用的方法。 近期，白云山汉方研究团队在权威学术期刊《中医药杂志》发布了一项重要研究成果， 揭示了灵芝孢子油通过抑制PD-1增强环磷酰胺的抗肿瘤效果并延长H22肝癌荷瘤小鼠的生存期的作用 ，为辅助肝癌化疗又添新证据。
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研究应用篇 | 转录组和代谢组锁定关键基因和关键信号通路前沿研究疾病的发病机理及病程发展极其复杂，基因变异、表观遗传的改变、基因表达水平、翻译后修饰、代谢结构等的异常，等诸多因素都在影响着生命体特征的改变。 而不同组学的联合分析，不仅可以相互验证，而且可以系统全面地解析分子功能和调控机制，用于多层次、多角度地解析致病机理及寻找治疗靶点。 同时结合GO 功能分析、代谢通路富集、分子互作等生物功能分析，系统全面地解析生物分子功能和调控机制。
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