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默沙东股价跌近10%，与医药反腐有关？财报业绩文中指出，默沙东的首席执行官Rob Davis表示， 中国的医药反腐行动正导致Gardasil系列产品（四价、九价HPV疫苗）出货量放缓。 Gardasil系列是默沙东的第二大营收支柱，2023年销售额达88.86亿美元，仅次于“药王”Keytruda。 2024年第二季度，Gardasil系列销售额为24.78亿美元（+1%），上半年总计销售额为47.27亿美元（+7%）。
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Athira Pharma 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上展示了对 Fosgonimeton 保护神经元免受阿尔茨海默病相关病理侵害机制的新见解研发注册政策Athira Pharma在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其研发的Fosgonimeton药物在治疗阿尔茨海默病中的新临床前数据。Fosgonimeton能够减轻由β-淀粉样蛋白引起的毒性，降低pTau水平，并减少蛋白质清除机制的破坏，这些机制可能对pTau病理学有贡献。研究显示，Fosgonimeton单独使用或与lecanemab联合使用，都能保护原代神经元免受β-淀粉样蛋白的毒性影响。此外，Fosgonimeton还改善了自噬作用，这对于清除病理蛋白如pTau至关重要。这些数据支持了Fosgonimeton作为阿尔茨海默病潜在治疗药物的研究，并可能为临床应用带来益处。
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Ardelyx 宣布在 Current Medical Research and Opinion 上发表来自 XPHOZAH® （tenapanor） 临床试验的两份简明语言摘要研发注册政策Ardelyx公司今日宣布，其创新药物XPHOZAH（tenapanor）的两个临床试验结果以通俗易懂的摘要形式发表在《Current Medical Research and Opinion》期刊上。XPHOZAH是一种磷酸吸收抑制剂，用于治疗慢性肾脏病透析患者的血清磷水平。该药物通过阻断磷酸吸收的主要途径来降低血清磷水平，且作为单片剂每日两次服用。临床试验结果显示，XPHOZAH在降低血清磷水平方面有效，且安全性良好。公司首席医疗官Laura Williams表示，这些平实的摘要有助于患者及其护理者更好地理解XPHOZAH的治疗效果和潜在影响。
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新事 | 老百姓大药房董事长被立案调查人事变动7月30日，老百姓大药房连锁股份有限公司发布公告称，公司实际控制人、董事长谢子龙家属于2024年7月28日收到由湖南省监察委员会签发的 谢子龙被留置、立案调查 的通知书。 老百姓大药房在公告中表示， 谢子龙被留置、立案调查所涉事项与公司无关 。 截止2023年底，老百姓大药房有门店1.4万家、员工4万余人，2023年营业收入突破224亿元，是国内药品零售行业头部企业。
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突破20年疗效天花板，维泊妥珠单抗备战医保谈判医保动态经过20年的探索，弥漫大B细胞淋巴瘤治疗领域均未有新方案突破R-CHOP的治疗天花板，但维泊妥珠单抗的出现实现了这一突破。 维泊妥珠单抗“优罗华”（Polivy，简称Pola） ，是由罗氏研发的全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）。 因为价格的问题，很多有需要的患者仍存在用药不可及的情况。
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Achieve Life Sciences 宣布 FDA 授予 Cytisinicline 突破性疗法认定，用于治疗电子烟或电子烟尼古丁依赖研发注册政策Achieve Life Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品cytisinicline针对尼古丁电子烟戒断的突破性疗法认定。cytisinicline是一种用于戒烟和尼古丁依赖的药物，目前尚未有针对尼古丁电子烟戒断的FDA批准药物。该认定旨在加速严重疾病治疗药物的开发和审查，cytisinicline有望成为首个针对电子烟戒断的药物。Achieve计划与FDA的多学科团队进行互动沟通，并计划在年底前举行End-of-Phase 2会议。该药物在Phase 2 ORCA-V1临床试验中表现出良好的疗效和安全性，参与者接受cytisinicline治疗比接受安慰剂治疗更有可能戒烟。
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IMUNON 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 1000 万美元注册直接发行医药投融资IMUNON公司宣布，其已签订注册直接发行普通股的最终证券购买协议，发行价格将根据纳斯达克规则进行市场定价。此次发行预计于2024年8月1日完成，预计将获得1000万美元的毛收入。公司将使用融资所得净收益作为营运资金和一般企业用途。此次发行的股票和未注册认股权证将在不涉及公开发行的情况下进行交易。IMUNON是一家专注于开发利用人体自然机制治疗多种人类疾病的临床阶段生物技术公司，其领先的临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于治疗晚期卵巢癌。
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GigaGen 重组多克隆抗体治疗 HBV 的 1 期试验 GIGA-2339 获得 FDA 批准研发注册政策GigaGen公司宣布，其首个用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染的重构多克隆疗法GIGA-2339获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，即将启动一期临床试验。GIGA-2339含有超过1000种全人源重组抗HBV抗体，能够模拟人体自然免疫反应。GIGA-2339由GigaGen利用下一代平台开发，比血浆衍生的HBV药物活性高2000倍，并覆盖了循环中的HBV变异体。该疗法在动物模型中已显示出中和和清除HBV病毒DNA及其抗原的能力。GIGA-2339有望清除病毒颗粒并激活免疫反应，为HBV感染者提供功能性治愈。GIGA-2339的开发是Grifols公司创新战略的一部分，旨在为患者和医疗保健专业人员提供下一代抗体药物。
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CREATV BIO宣布其CAML生物标志物被纳入转移性乳腺癌的关键性3期试验研发注册政策Creatv Bio，Creatv MicroTech Inc.的子公司，宣布其CAML液体活检生物标志物被纳入BriaCell Therapeutics Corporation主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌中的关键性3期临床试验。该研究预计将招募404名患者，分为两组：Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂与医生选择的晚期转移性乳腺癌治疗方案。Bria-IMT获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道地位。Blood samples are being provided to Creatv to analyze for the presence of circulating tumor cells (CTCs), CAML subtyping, and to monitor PD-L1 upregulation in patients. The samples are being taken at baseline and at a designated time following the initial patient treatment. Creatv previ
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类器官技术的新突破！ Nat. Biotechnol | 患者特异性“迷你结肠”能对肿瘤微环境复杂性进行长期模拟前沿研究癌症类器官已成为当前癌症研究中广泛使用的工具，它们克服了传统二维癌细胞系培养的局限性。 然而， 传统类器官仍存在不足，比如缺乏足够的多细胞多样性、组织层次结构、生物持久性和实验灵活性，这限制了它们在模拟肿瘤微环境（TME）方面的能力， 尤其是在结直肠癌（CRC）研究中，离体模型在临床应用中的转化率并不理想。 与传统类器官相比， 这种“迷你结肠”不仅能实现细胞动态的实时、高分辨率评估，而且还能模拟长达一个月以上的肿瘤微环境， 这使其成为评估长期药物反应的理想模型。
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「一直不阳的天选之子」到底强在哪里？Nature揭秘：有更高HLA-DQA2基因表达水平、更活跃免疫系统的人，能有效防止病毒扩散前沿研究转眼间，距离新冠疫情爆发已经过去了四年半的时间。 从一开始的恐慌无措，到今天能够习以为常地面对一次又一次的感染，人们似乎已经习惯了与病毒共存。 近日， 英国帝国理工学院的研究团队 发表在知名期刊 《自然》 上的一篇论文揭示了为何有些人至今未感染新冠。生物谷2024-07-31感染 基因 病毒扩散
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哺乳期奇迹激素CCN3！Nature | 新发现的母体脑激素CCN3可增强哺乳动物的骨密度和骨强度前沿研究在一项新的研究中，来自 加州大学旧金山分校和加州大学戴维斯分校的研究人员 解决了一个长期存在的难题，即 哺乳期女性如何在大量钙质转移到乳汁中滋养婴儿的同时，依然保持骨骼的健康与强度？ 这项研究揭示了一种此前未知的激素—— “母体脑激素”（MBH），具体而言是一种名为CCN3的激素， 它不仅能够增强哺乳期女性的骨骼，还可能促进骨折愈合，惠及更广泛的人群。 全球逾2亿人深受骨质疏松症困扰 ，该病导致骨骼脆弱，易发骨折。
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美国打压中国CMO企业的原因思考公司动态中美贸易战以来，美国的制裁措施主要集中在华为等高科技企业，针对制药行业的制裁措施极少。 有据可查的共有两次，一次是在2022年将药明生物列入“未经核实名单（UnverifiedList，UVL），限制采购某些商品，另一次是在《生物安全法案》中限制美国生命科学公司与药明生物等5家生物技术公司签订合同。 中国制药企业在世界范围内的排名确实较低，2024年全球制药企业TOP50榜单中国仅占4席，最高的云南白药排名33位，4家企业处方药销售额合起来比不上强生1家的1/3。
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MNC大调整后半年报亮相：默沙东、辉瑞、强生、阿斯利康增长！7月飞利浦、GSK、拜耳、百济神州等高管调整公司动态7月30日，默沙东发布了2024年第二季度财报。 同日，辉瑞也发布了2024年第二季度财报。 报告期内，公司营收为133亿美元，较上年同期的127.3亿美元有所增长，辉瑞预计全年营收在595亿至625亿美元之间。
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上半年3个中药创新药获批！中药临床前研究需要闯过哪四关？审批动态据不完全统计， 2024 年上半年，国家药监局共批准了 30 个创新药，其中中药创新药 3 个，据国家药监局《 2023 年度药品审评报告》， 2023 年药审中心批准上市 1 类创新药 40 个品种，其中创新中药 5 个。 新药研发难度大，在中药领域同样如此，且中药研发创新又有其独特的难点。 另外在药学研发的过程中还需进行物料的平衡，这是西药不需要的步骤。医药经济报2024-07-31中药
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共谱合作新篇章，同盼未来新成果|祝贺知原药业与京东健康签约圆满达成公司动态
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Paratek Pharmaceuticals 完成 NUZYRA®（omadacycline）的五年微生物学监测研究，显示对指定病原体的体外效力没有变化研发注册政策Paratek Pharmaceuticals宣布，其广谱抗生素NUZYRA（奥马单酰胺霉素）的五年微生物学监测研究结果显示，在2019年至2023年间收集的35,000个临床分离株中，奥马单酰胺霉素对所评估的分离株表现出持续的体外活性，未发现耐药性出现。该研究旨在监测奥马单酰胺霉素对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的体外活性，以及监测比较药物的敏感性模式。Paratek表示，尽管与FDA的批准后承诺已完成，但公司决定继续延长这一重要的微生物学监测项目，以应对抗微生物耐药性问题。研究由JMI Laboratories与Paratek合作进行，结果将提交给FDA。
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喜报 | 首家独家！博志研新助力合作伙伴获得对乙酰氨基酚泡腾颗粒一致性评价成人和小儿规格2个批件！审批动态日前，博志研新长期合作伙伴新疆银朵兰药业股份有限公司申报的对乙酰氨基酚泡腾颗粒的成人与小儿两个规格，国家局已批准。 该品种为 国内首家通过一致性评价！ 这也是自国家推行一致性评价工作以来， 全疆首家申请并一次性获得两个一致性评价的产品批件。
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药明触底，CXO的“预料之中”前沿研究而药明康德2024H1业绩报告的出炉，似乎也正在证实着这一市场共识。 2024H1，药明康德实现收入172.4亿元，同比减少8.6%，剔除新冠同比减少0.7%；公司归母净利润42.4亿元，同比减少20.2%，经调归母净利润43.7亿元，同比减少14.2%。 仅以2024Q2单季度看，公司实现收入92.6亿元，同比减少6.5%，环比增长16%；经调归母净利润24.6亿元，同比减少10.6%，环比增长28.5%，公司无论是营收端和利润端都在环比逐季进行改善，显然是一个良好且重要的趋势。
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和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展财报业绩中国香港、上海和美国新泽西州:2024年7月31日，星期三: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药" 、 "HUTCHMED" 、"本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2024年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 公司将于今天中国香港时间晚上8时/英国夏令时间下午1时/美国东部夏令时间上午8时举行网络直播 (英语场次)，并于2024年8月1日 (星期四) 中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话) 场次。 投资者登记后可透过和黄医药网站参与实时网络直播: www.hutch-med.com/event。
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