SpeeDx和MolGen于2021年6月30日宣布合作开发COVID-19检测解决方案，双方将结合SpeeDx的化学技术和MolGen广泛的设备，实现无缝整合的高通量样本到结果的工作流程。该合作将连接样本处理、核酸提取、试剂设置、扩增和结果报告，覆盖欧洲和亚太地区。双方利用各自公司的现有基础设施和协同效应，共同应对临床需求，提供更完整的检测解决方案。MolGen开发了包括PurePrep核酸提取产品组合、液体处理仪器和其他专用自动化设备在内的全面解决方案，以应对SARS-CoV-2的高量测试需求。SpeeDx则提供基于其专有PlexPCR技术的CE-IVD SARS-CoV-2测试，为病理实验室提供一站式服务。此次合作标志着两家公司在创新产品组合方面的共同发展。

Novome Biotechnologies宣布启动了其首个GEMM（基因工程微生物药物）疗法NOV-001的1期临床试验，该疗法旨在治疗肠源性草酸尿症。肠源性草酸尿症患者易患肾结石，严重病例可能导致慢性肾病和肾衰竭。目前尚无FDA批准的治疗方案。该1期临床试验旨在评估NOV-001在健康志愿者中的安全性和耐受性，预计2021年底公布结果，随后可能立即开始2a期临床试验，以评估该疗法在肠源性草酸尿症患者中的初步疗效。NOV-001是一种由重组活生物制品NB1000S和植物来源的多糖NB2000P组成的候选药物，预临床研究表明，它能够在多种动物模型中降低尿草酸水平。Novome致力于利用其GEMMs平台开发针对溃疡性结肠炎、肠易激综合症和免疫肿瘤学等疾病的治疗方案。

NeuroPace公司获得NIH资助，将进行一项名为Feasibility IDE的研究，旨在评估其RNS系统对Lennox-Gastaut综合征（LGS）的治疗效果。LGS是一种严重的儿童期癫痫，会导致认知功能障碍和频繁的全身性发作。该研究将评估RNS系统在治疗LGS方面的安全性和有效性，并有望为患者提供新的治疗方案。研究将由八个美国学术中心合作进行，包括六个临床研究站点和两个学术站点，共招募20名LGS患者。该研究将利用RNS系统的脑响应神经调节技术，通过持续监测大脑活动，识别患者独特的癫痫模式，并在实时中通过微弱的刺激来预防癫痫发作。

Axcella公司宣布启动AXA1665的EMMPOWER Phase 2临床试验，旨在降低复发性显性肝性脑病（OHE）的风险。该试验已在多个临床中心启动，患者筛选正在进行中。AXA1665是一种多靶点口服产品候选药物，有望改善肝硬化患者的标准治疗方案，通过解决OHE的关键驱动因素。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估AXA1665在既往至少发生过一次OHE事件且在筛选时存在神经认知功能障碍的患者中的疗效和安全性。该试验的主要终点是评估24周治疗期间患者心理肝性脑病评分（PHES）增加2分的比例。其他次要终点包括OHE突破事件的发生率、首次OHE突破事件的时间以及住院时间等。

Scopus BioPharma宣布收购洛杉矶的Olimmune Inc.，一家专注于寡核苷酸免疫疗法的癌症治疗公司。Olimmune的领先药物候选OLIM-01针对泌尿生殖系统和头颈癌，预计2023年第一季度提交IND申请。Scopus BioPharma的主席表示，此次收购显著扩大了公司在免疫肿瘤学领域的影响力，并使其成为全球寡核苷酸癌症治疗领域的领导者。Olimmune的联合创始人Marcin Kortylewski博士是免疫肿瘤学领域的先驱，他发现了成功癌症免疫治疗需要结合TLR9免疫刺激和STAT3抑制。Scopus BioPharma正在与City of Hope合作开展一项针对非霍奇金淋巴瘤的CpG-STAT3siRNA Phase 1临床试验，并计划扩大合作范围。Olimmune的CEO表示，Scopus BioPharma是Olimmune的理想归宿，结合了免疫肿瘤学资产，并提供了宝贵的临床开发经验和专业知识。

Madrigal Pharmaceuticals宣布其Phase 3临床试验MAESTRO-NASH达到预定目标入组，并将提交加速批准申请至美国食品药品监督管理局（FDA）。该研究旨在评估resmetirom治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效和安全性。同时，MAESTRO-NAFLD-1研究也在进行中，旨在提供更多关于resmetirom在NASH患者中的临床益处数据。Madrigal计划在加速批准所需患者数量之外继续入组患者，以提供更多临床结果数据。预计到2022年第三季度，将报告52周数据，以支持加速批准申请。

Mesoblast Limited，一家全球领先的异体细胞疗法公司，针对慢性低背痛（CLBP）患者，特别是因退行性椎间盘疾病（DDD）而难以治疗的病人，提出了将新型细胞疗法rexlemestrocel-L推向美国市场的策略。该公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行会议，讨论该疗法在美国的监管审批路径。Mesoblast还计划利用美国临床试验的结果，通过包括20%的欧盟患者来支持美国和欧盟的产品审批，以实现监管协调、成本效率和简化时间表。此外，Mesoblast与合作伙伴Grnenthal修订了合作协议，在欧盟产品上市前，如果满足某些临床和监管里程碑以及达到报销目标，Mesoblast有资格获得高达1.125亿美元的付款。Mesoblast还将在产品销售中获得按比例的两位数版税。慢性低背痛是导致背痛的最常见原因，在美国和欧盟都有大量患者受到影响。

NANOBIOTIX公司宣布启动一项新的I期临床试验，评估NBTXR3在非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）领导，旨在评估NBTXR3在放疗激活下的安全性及最佳剂量。这项研究是MD Anderson五个合作领导的研究之一，也是第三个开始招募患者的试验。NBTXR3是一种新型抗癌产品，通过一次性的肿瘤内注射，并在放疗激活下发挥作用。该产品旨在通过放疗激活在注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡，并随后触发适应性免疫反应和长期的抗癌记忆。NBTXR3正在局部晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中作为主要开发途径进行评估，并计划在2021年下半年启动一项III期全球注册研究。

Savara公司宣布在关键性3期临床试验IMPALA-2中首次对患者进行给药，该试验旨在评估吸入型重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）药物molgramostim在治疗罕见肺部疾病aPAP（肺泡蛋白沉着症）中的疗效和安全性。该试验基于2/3期IMPALA试验的结果设计，预计将在全球多个国家约50个地点进行，招募约160名患者。aPAP是一种由肺泡中表面活性物质沉积异常引起的疾病，会导致肺与血液之间的气体交换受损，严重影响患者生活质量。molgramostim有望成为首个针对这种疾病的治疗药物。

GSK新加坡公司和Vir Biotechnology宣布与新加坡政府达成预购协议，供应单剂量单克隆抗体sotrovimab（VIR-7831）用于治疗不需要氧气补充且存在进展为严重COVID-19风险的COVID-19患者。sotrovimab正在新加坡卫生科学局（HSA）的紧急特别通道（PSAR）下进行审查，以获得临时授权。该协议是在美国食品药品监督管理局（FDA）授予sotrovimab紧急使用授权（EUA）和欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表积极科学意见之后达成的。GSK新加坡已向新加坡卫生科学局提交了sotrovimab的PSAR申请，sotrovimab目前正在PSAR下进行监管审查以获得临时授权。临床试验数据显示，sotrovimab在治疗COVID-19患者方面具有显著疗效，且对多种流行变种具有活性。GSK和Vir正在与其他政府进行讨论，以探索类似的供应协议。

Sofinnova Partners宣布从其专注于意大利科学研究的Sofinnova Telethon基金中投资了三家初创公司，分别是AAVantgarde Bio、Alia Therapeutics和Borea Therapeutics，它们正在开发针对罕见遗传疾病的新疗法。这些投资总计600万欧元，旨在支持意大利的科学研究，并强调风险投资在推动罕见遗传疾病治疗突破中的重要作用。Sofinnova Partners的团队由技术转移专家Lucia Faccio和Paola Pozzi领导，他们基于米兰办公室。AAVantgarde Bio专注于基因治疗，Alia Therapeutics专注于基于CRISPR的基因编辑治疗，Borea Therapeutics则在推进新一代基因治疗技术。这些公司都拥有高素质的科研团队，有望解决现有疗法的局限性，为目前缺乏有效治疗方法的疾病提供新的治疗方案。

PharmaJet宣布在澳大利亚启动使用其无针注射系统进行SARS-CoV-2疫苗的1期临床试验，该疫苗由法国-泰国制药公司BioNet-Asia开发，名为COVIGEN，是一种基于DNA的疫苗。选择PharmaJet系统是因为其提高DNA疫苗有效性的记录、易用性和快速交付系统，优于传统针筒。该无针技术已在澳大利亚9新闻频道报道。该疫苗含有DNA指令，教细胞如何制造COVID刺突蛋白，使人体免疫系统建立防御。PharmaJet的无针系统对于将疫苗递送到皮肤或肌肉至关重要。PharmaJet的CEO Chris Cappello表示，他们的无针系统已被证明可以产生相等的或更好的免疫反应，并改善患者和护理人员的体验。PharmaJet的使命是通过无针技术改善人们的生活，其系统安全、快速、易于使用，可消除针刺伤、针头重复使用和交叉污染，并有助于减少锐器废物处理。

Retrotope公司宣布，其主导研发候选药物RT001在多中心二期临床试验中已开始给药，用于治疗进行性核上性麻痹（PSP）患者。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估RT001在PSP患者中的疗效、长期安全性和耐受性。研究的主要终点是48周时PSP评分量表（PSPRS）的变化。RT001是一种临床阶段的同位素稳定、合成的亚油酸（LA），旨在对抗由脂质过氧化（LPO）引起的氧化应激和细胞退化。该药物在多种神经退行性疾病临床试验中表现出良好的安全性，并在PSP患者中显示出减缓疾病进展的潜力。Retrotope目前正在进行四项关于RT001的临床研究，涵盖多种孤儿神经退行性疾病。

Aditum Bio宣布成立Ancora Bio，专注于治疗难治性抑郁症。Ancora Bio是Aditum Bio的第五家子公司，该公司从大日本药品工业公司成功引进了选择性血管加压素1b受体（V1b）拮抗剂（ANC-501）。Aditum Bio的联合创始人兼管理总监Joe Jimenez表示，抑郁症是快速增长的心理健康挑战之一，特别是在新冠疫情期间。Ancora Bio的成立旨在加速将这一重要疗法推进临床试验，以帮助这些患者。Aditum Bio致力于加速疾病领域的研发，其使命是为广大患者群体提供药物，这些药物可能否则不会得到开发。该公司与TrialSpark合作，利用数据、软件和技术帮助创新药物更快、成本更低地通过临床试验阶段。

Cerus公司与LifeSouth社区血中心合作生产INTERCEPT纤维蛋白原复合物，扩大产品在佛罗里达市场的初始推广。LifeSouth成为第五个生产合作伙伴，助力产品在佛罗里达州上市。此举将使INTERCEPT纤维蛋白原复合物在加利福尼亚、路易斯安那、德克萨斯和威斯康星等四个州之外，覆盖美国近三分之一的人口。Cerus致力于保障全球血液供应，而LifeSouth则致力于为医院和患者提供高质量血液成分和服务。双方合作旨在满足治疗出血患者的需求，共同推动INTERCEPT纤维蛋白原复合物在佛罗里达市场的推广。

Abbott公司宣布其XIENCE系列支架获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于高风险出血（HBR）患者进行为期一个月（最多28天）的双联抗血小板治疗（DAPT）。此外，XIENCE支架还获得了CE标记批准，同样适用于为期28天的DAPT，成为全球DAPT指示时间最短的支架。除了HBR适应症外，Abbott的下一代XIENCE Skypoint支架也获得了FDA和欧洲CE标记批准。XIENCE Skypoint支架易于放置，并允许医生通过改进的支架扩张来更有效地打开堵塞的血管。这项新批准为介入心脏病专家提供了信心，他们可以为高风险出血患者提供最佳护理。Abbott的XIENCE 28和XIENCE 90研究显示，DAPT可以在28天内安全地提前终止，不会增加患者不良事件的风险，巩固了XIENCE支架家族的领先安全性。XIENCE Skypoint支架是基于10年的临床数据，包括120项临床试验和150万患者的植入，证明了其安全性和有效性。Abbott继续通过创新和临床数据支持，致力于改善XIENCE支架平台，以提供最佳护理给患有冠状动脉心脏病的患者。

Bioasis Technologies Inc.与Oxyrane UK Ltd.宣布启动一项研究合作，旨在结合Bioasis的xB3平台技术和Oxyrane的OxyCAT平台，将一种未公开的增强型酶替代疗法输送到大脑。Bioasis专注于开发针对中枢神经系统疾病的治疗方法，而Oxyrane专注于开发针对溶酶体储存疾病（LSDs）的酶替代疗法。双方合作旨在加速新一代酶替代疗法的发展，以改善患者的治疗效果。