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  • 斯道资本新设4亿美元中国医疗专项基金
    医药投融资
    斯道资本推出4亿美元规模的中国医疗专项基金V,旨在投资和创建具有颠覆式创新能力的医疗健康和生命科学公司,填补市场空白。该基金将覆盖新药研发、医疗器械及诊断、医疗服务,以及医疗IT/数字医疗四大子领域,并支持行业变革。斯道资本表示,此举源于对中国创新能力和医疗市场投资机会的信心,并将利用全球生态系统和资源网络提供支持。至今,斯道资本在中国医疗健康领域投资超过50家公司,形成协同效应的生态圈,并在全球范围内投资超过200家医疗企业。
    美通社
    2021-06-29
  • 利拉鲁肽和胰岛素比其他常见的糖尿病药物更有效地维持平均血糖水平
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院资助的研究团队公布了关于治疗2型糖尿病常用药物有效性的最大规模和最长期研究的结果。这项名为GRADE的研究在美糖尿病协会的81届科学会议上以虚拟形式展示。研究纳入了包括20%黑人、18%拉丁裔在内的多元化患者群体,旨在比较葡萄糖降低药物在维持目标范围内平均血糖水平方面的有效性。研究比较了四种最常用的药物类别,包括两种口服药物(磺酰脲类glimepiride和DPP-4抑制剂sitagliptin)和两种注射药物(胰岛素glargine和GLP-1受体激动剂liraglutide)。结果显示,liraglutide和胰岛素在维持A1C水平低于7%方面最为有效,glimepiride效果较小,sitagliptin效果最低,导致A1C水平超过7%的频率最高。该研究有助于临床医生根据个体患者需求和药物特性为患者选择最佳治疗方案。
    PRNewswire
    2021-06-29
  • Catalyst Pharmaceuticals 对加拿大卫生部最近决定重新签发 Ruzurgi® NOC 发表评论
    研发注册政策
    Catalyst Pharmaceuticals宣布,加拿大卫生部门重新发放了Ruzurgi®(amifampridine tablets)的合规通知,允许其在加拿大市场销售,用于治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)患者。此前,加拿大联邦法院撤销了Ruzurgi®的合规通知,要求卫生部门重新评估其批准销售的决定。Catalyst公司对此表示失望,并正在评估进一步的诉讼选项。Catalyst是一家专注于罕见病患者的商业阶段生物制药公司,其Firdapse®(amifampridine)在美国已获批准用于治疗LEMS,并在加拿大获得批准用于治疗LEMS患者。Catalyst还计划开发针对其他罕见疾病的创新药物。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    Catalyst Pharmaceuti
  • 每周注射降糖药为 2 型糖尿病患者提供安全有效的方法,可显着减少心肾事件
    研发注册政策
    国际大型临床试验数据显示,每周注射efpeglenatide(一种具有降糖和减重效果的注射药物)可显著降低2型糖尿病患者首次发生心脏病发作、中风或死亡的风险,并减少肾脏疾病进展。该研究在美洲糖尿病协会(ADA)第81届科学会议上发布,并在《新英格兰医学杂志》上同时发表。研究纳入了28个国家的超过4000名2型糖尿病患者,结果显示,与安慰剂组相比,efpeglenatide组患者的首次心脏病发作、中风或心血管死亡风险降低了27%,肾脏疾病进展风险降低了32%,任何原因导致的心脏病发作、中风或死亡风险降低了27%。研究还发现,无论是否使用SGLT2抑制剂药物,efpeglenatide均显示出相似的效果,且未出现严重副作用。该研究为2型糖尿病患者提供了一种有效的卡迪保护药物。
    PRNewswire
    2021-06-29
  • Chiasma 宣布向欧洲药品管理局提交 MYCAPSSA® 的上市许可申请
    研发注册政策
    Chiasma公司向欧洲药品管理局(EMA)提交了MYCAPSSA(口服奥曲肽胶囊)的上市许可申请(MAA),寻求批准其作为成人肢端肥大症维持治疗药物。该申请基于全球3期MPOWERED™临床试验的积极结果,该试验比较了MYCAPSSA与长效注射型生长抑素类似物(iSSAs)在肢端肥大症患者中维持生化反应的效果。MYCAPSSA是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于治疗肢端肥大症的口服生长抑素类似物,目前在美国用于对注射型奥曲肽或兰瑞肽有反应和耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。Chiasma首席执行官Raj Kannan表示,他们很高兴按照计划向EMA提交了营销授权申请,这是将MYCAPSSA扩大到美国以外肢端肥大症患者的关键一步。MPOWERED™试验是一项全球性、随机、开放标签、主动控制的15个月临床试验,旨在支持MYCAPSSA在欧洲联盟的批准。该试验的主要终点是在9个月RCT阶段中IGF-1的时间加权平均值低于正常上限的1.3倍。MYCAPSSA的适应症和重要安全信息包括对奥曲肽或MYCAPSSA成分的超敏反应、胆结石问题、血糖、甲状腺水平和维生素B12水平的变化、心动过缓、心
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    Chiasma Inc
  • Entera Bio 将于 6 月 30 日举行电话会议,讨论 EB613 的 2 期结果,成为第一个治疗骨质疏松症的口服骨骼构建剂
    研发注册政策
    Entera Bio Ltd.宣布将召开电话会议,讨论其针对骨质疏松症治疗的EB613口服药物在已完成2期临床试验的结果。EB613是一种口服的人甲状旁腺激素(1-34)或PTH,有望成为首个治疗骨质疏松症的口服骨形成(合成)产品。会议将包括骨质疏松症专家、2期研究主要研究员Dr. Liana Tripto-Shkolnik,以及Entera的高管团队。会议将于6月30日举行,并提供现场问答环节。Entera Bio致力于开发口服大分子治疗药物,其技术旨在解决大分子药物吸收差、变异性高和无法有效递送至身体特定部位的技术挑战。Entera Bio的EB613和EB612产品候选人在2期临床试验中,并与Amgen Inc.建立了合作关系。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    Entera Bio Ltd
  • BioAegis 获得 BARDA 合同,推进凝溶胶蛋白的开发,Gelsolin 是一种新型宿主导向的人类蛋白,用于脓毒症和严重感染患者
    医药投融资
    BioAegis Therapeutics Inc.获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局(BARDA)的合同,以进一步开发针对重症脓毒症患者的创新疗法。该公司提供一种新型的重组蛋白疗法,旨在治疗由损伤或感染引起的炎症性疾病,如脓毒症。该疗法通过补充一种天然存在于人体中的蛋白质(rhu-pGSN),旨在恢复免疫平衡,而不是抑制免疫系统。该产品已在欧洲进行严重COVID-19的研究,并将支持在美国进行进一步的研究。Rhu-pGSN是一种广谱、病原体非特异性产品,通过增强病原体杀伤和缓解炎症来改善受伤部位的免疫细胞功能。该合作将支持监管活动和制造准备,为在脓毒症患者群体中评估该技术的未来临床应用奠定基础。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    BioAegis Therapeutic Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Fostamatinib 被选为 NIH ACTIV-4 COVID-19 临床试验
    研发注册政策
    Rigel Pharmaceuticals公司的新型口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂Fostamatinib被选入美国国立卫生研究院(NIH)ACTIV-4 COVID-19临床试验,该试验旨在评估Fostamatinib在约300名住院的COVID-19患者中的疗效。此试验由NIH的国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)资助,由范德堡大学医学中心(VUMC)协调。该研究是继近期完成的一项NHLBI/NIH资助的2期临床试验之后进行的,该试验对住院的COVID-19成年患者使用Fostamatinib进行了评估,并取得了积极的结果。Fostamatinib将成为ACTIV-4 Host Tissue试验的第四个研究组,旨在更好地理解疾病进展的核心途径,并寻找保护及修复由COVID-19造成的宿主组织损伤的方法。
    美通社
    2021-06-29
    National Institutes Rigel Pharmaceutical National Heart Lung
  • CicloMed 宣布在新诊断和复发性尿路上皮癌患者中启动 Fosciclopirox 的 1B 期试验
    研发注册政策
    CicloMed公司宣布,其针对膀胱癌的新型治疗药物fosciclopirox的Phase 1B临床试验已开放。该公司获得国家癌症研究所的SBIR资助,支持该试验。该试验由约翰·A·泰勒三世博士领导,旨在研究fosciclopirox在治疗膀胱癌中的作用机制。CicloMed还计划在2021年9月前完成一项评估fosciclopirox在肌肉浸润性膀胱癌患者中的新辅助治疗的Phase 1扩展队列研究。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    CicloMed LLC National Cancer Inst National Institutes The University of Ka University of Kansas
  • Ixaka 和 SomaLogic 开展研究合作,开发肿瘤学双特异性药物
    交易并购
    伊卡卡公司与索马逻辑公司宣布开展一项研究合作,旨在开发基于aptamer的双特异性抗癌药物。该合作将评估索马逻辑先前筛选出的抗原特异性SOMAmer试剂(一种与蛋白质靶点紧密结合并具有高度特异性的修饰型aptamer)与伊卡卡的抗CD3 aptamer结合的安全性及有效性。伊卡卡正在开发基于其体内基因递送技术的体内CAR-T疗法,该技术有助于体内靶向和转导患者T细胞。索马逻辑的抗原特异性SOMAmer试剂将被用于评估,以改善基于抗体的双特异性疗法的安全性和有效性。这一合作基于伊卡卡近期的一项体外概念验证研究,该研究成功展示了其癌症特异性抗原xCD3双特异性aptamer作为新的抗癌药物,能够招募细胞毒性T细胞并诱导杀死肿瘤细胞的潜力。伊卡卡和索马逻辑的专家都对合作表示了期待和兴奋,并强调SOMAmer分子作为新型药物实体在抗癌治疗开发中的潜力。
    Businesswire
    2021-06-29
    SomaLogic Inc
  • 随着 Encompass Health 和 Altru Health System 成立合资企业,住院康复服务在 Grand Forks 扩张
    交易并购
    Encompass Health与Altru Health System在北达科他州格兰 Forks宣布成立合资企业,共同运营Altru现有的住院康复单元。该单元位于格兰 Forks的South Washington Medical Park校园内,拥有23张床位。合资企业将对该单元进行改造,增加至40张私人病房,增设日常生活活动套房,扩大治疗健身房,并为康复患者提供院内透析服务。改造预计于2022年夏季完成,届时合资企业将开始运营。Altru康复医院将继续提供物理治疗、职业治疗和言语治疗,为患者恢复功能和生活质量。
    美通社
    2021-06-29
    Altru Health System Encompass Health Cor
  • Ocular Therapeutix(TM) 和 Mosaic Biosciences 达成战略发现合作,治疗干性年龄相关性黄斑变性
    交易并购
    Ocular Therapeutix与Mosaic Biosciences达成一项战略发现合作,旨在开发治疗干性年龄相关性黄斑变性的新靶点和治疗药物。双方将共同研究新型补体抑制剂,以延长其活性。这一合作标志着Ocular Therapeutix在眼科产品研发领域的重要进展,旨在通过结合新化学实体的发现,开发新型、长效的治疗产品。Mosaic Biosciences将利用其在研究及蛋白质工程方面的专长,与Ocular Therapeutix的缓释技术相结合,共同开发治疗干性年龄相关性黄斑变性的新型化合物。
    Businesswire
    2021-06-29
    Mosaic Biosciences I Ocular Therapeutix I
  • Adocia 启动 BC LisPram 胰岛素泵治疗 1 型糖尿病患者的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Adocia公司宣布与加拿大麦吉尔大学Ahmad Haidar博士合作开展一项针对16名1型糖尿病患者的Phase 1临床试验,评估BioChaperone Lispro Pramlintide(BC LisPram)餐时制剂的药代动力学、血糖控制和安全性,与快速胰岛素lispro相比。该研究旨在通过使用单一泵同时输送两种激素,改善血糖控制并减轻患者负担。Adocia已开发出两种产品,M1Pram和BC LisPram,分别用于多次注射和胰岛素泵输送。Adocia的BioChaperone技术平台旨在提高治疗蛋白和肽的效果和安全性。该公司的临床管线包括四种用于糖尿病餐时治疗的胰岛素新制剂,以及用于治疗低血糖的葡萄糖水制剂。此外,还有针对肥胖的两种双激素产品。Adocia还启动了一项针对1型糖尿病患者的细胞疗法项目。
    Businesswire
    2021-06-29
    Adocia SAS McGill University
  • Medolife Rx 与领先的国际分销商签订合作协议,将产品引入墨西哥
    交易并购
    Medolife Rx, Inc.与墨西哥的Xoles Del Pacifico, S.A. De C.V.达成独家合作协议,将Medolife的消费者品牌引入墨西哥市场。合作涉及Medolife的Immunapen产品线、CBD和非CBD疼痛缓解/肌肉膏等产品。Medolife将利用其专利的极化技术来提升现有OTC白标产品。Xoles将独家在墨西哥市场销售和推广Medolife的专有产品线,包括通过其广泛的零售网络和电子商务渠道。Medolife的产品线还包括针对睡眠、免疫力、抗焦虑、能量和专注等健康方面的产品。此外,双方还将合作开发新的局部疼痛管理产品。Medolife还计划在美国市场销售其产品,并寻求全球合作伙伴以加速其产品分销。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    Medolife Rx Inc Xoles Del Pacifico S
  • Cannex Scientific 宣布达成协议,推进 FDA 监管的大麻素疗法的商业化
    交易并购
    Cannex Scientific与Brigham and Women's Hospital达成合作协议,共同推进FDA监管下的大麻素疗法商业化。公司利用新型药物发现平台,针对神经生物学、胃食道疾病和呼吸病毒引起的肺部损伤等未满足的医疗需求进行研究。研究团队由哈佛医学院的专家组成,将利用先进的微流控器官模型和体内模型,以发现具有优越治疗效果的天然化合物组合。Cannex Scientific旨在通过临床测试、FDA批准和进入医药市场,快速推进新疗法的开发。
    美通社
    2021-06-29
    Cannex Scientific In The Brigham and Wome Harvard Medical Scho
  • IONTAS 与 F-star 合作进入肿瘤学 1 期临床试验
    研发注册政策
    IONTAS公司与F-star Therapeutics合作,其CD137/PD-L1双特异性抗体FS222进入一期临床试验阶段。IONTAS利用其专有技术为FS222生成关键成分,并将其许可给F-star。这一临床试验的启动丰富了IONTAS生成的抗体产品线,CEO Antnio Parada表示对这一分子的进展感到高兴,并希望FS222能成为有效的癌症治疗方法。
    Businesswire
    2021-06-29
    F-star Therapeutics IONTAS Ltd
  • Applied BioMath, LLC 宣布与 Ichnos Sciences 合作,为肿瘤学中的双特异性抗体进行系统药理学建模
    交易并购
    Applied BioMath公司与Ichnos Sciences合作,共同开发一种用于肿瘤学领域双特异性抗体的系统药理学模型。该模型旨在预测人体药代动力学、有效剂量范围、首次人体剂量选择以及免疫细胞激动剂在肿瘤学中释放细胞因子的风险缓解策略。Ichnos Sciences的全球药物代谢和临床药理学副总裁Girish Gudi表示,期待与Applied BioMath合作,利用其临床前数据开发模型,以预测模型推导出的药代动力学参数和最佳剂量方案。Applied BioMath采用严格定制的模型开发流程,将治疗药物的作用机制与对人类疾病机制的理解进行定量整合,其方法采用专有的算法和软件,专门用于系统药理学模型开发、模拟和分析。
    美通社
    2021-06-29
    Applied BioMath LLC
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