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美迪西大动物药效研发服务平台

公司动态

美迪西大动物药效研发服务平台

随着精准医疗时代的到来和对疾病机制理解的深入，非人灵长类、犬类、兔子及小型猪等大动物模型，凭借其生理构造与人类的高度相似性，在心血管疾病、代谢失调、炎症免疫疾病及神经系统疾病等多个药物研发关键领域，展现出了独特的优势与价值。该平台不仅配备了国际一流的实验设施与设备，还拥有一支由资深科学家和技术专家组成的专业团队，致力于为客户提供方案设计、模型建立、数据分析等药效学研究服务，加速科研成果向临床应用的转化。美迪西大动物药效研发服务平台涵盖了广泛的疾病模型，包括但不限于代谢性疾病（如肥胖、糖尿病、高尿酸血症等）、心血管疾病（如血栓、脑卒中、动脉粥样硬化等）、炎症与免疫性疾病（如关节炎、骨质疏松、银屑病等），以及其他疾病模型，几乎涵盖了当前药物研发的主要疾病领域。

美迪西Medicilon

2024-07-31

缺血性卒中银屑病骨质减少动脉粥样硬化关节炎
美迪西靶向Nectin-4的抗体技术荣获国家发明专利

审批动态

美迪西靶向Nectin-4的抗体技术荣获国家发明专利

近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）自主研发的关于“针对Nectin-4靶点的抗体及其多种应用”的项目，成功获得了国家知识产权局授予的发明专利权。 Nectin-4靶点。肿瘤治疗领域的潜力股，多种肿瘤治疗新希望。

美迪西Medicilon

2024-07-31

上海美迪西生物医药股份有限公司子宫内膜癌肿瘤 nectin-4 Seagen Inc
BMS上半年营收超240亿美元，他做了哪些断舍离？

财报业绩

BMS上半年营收超240亿美元，他做了哪些断舍离？

在Legacy Products（成熟产品）类别的产品中，口服抗凝药物Eliquis表现最好，Q2在全球范围内获得了近35亿美元的收入，比2023年同期增长了7%，H1营收超过了71亿美元；其次是用于治疗多发性骨髓瘤的Revlimid（来那度胺），尽管下降了8%，但Q2收入超过13亿美元，H1收入则超过30亿美元。在Growth Products（增长产品）类别的产品中， Opdivo（纳武利尤单抗）Q2销售额增长了11%，达到近24亿美元，H1营收近45亿美元。值得一提的是，作为大名鼎鼎的O药，其在去年的的全球销售额已经突破100亿美元大关。

医麦客

2024-07-31

Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤纳武利尤单抗来那度胺 Bristol-Myers Squibb AG
深圳细胞谷CD19/CD22双特异性CAR-T治疗白血病研究结果发表国际知名期刊

临床研究

深圳细胞谷CD19/CD22双特异性CAR-T治疗白血病研究结果发表国际知名期刊

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤领域已取得显著成效，但部分患者仍面临复发问题。与已经上临床的LoopCAR-4或其他环状结构CD19/CD22 CAR相比，CD19/CD22 LoopCAR-1表现出更好的CD22重定向活性，这表明LoopCAR-1可能提供了几何上最优的免疫突触（IS)，并展现出有效的双重特异性和突出的抗白血病活性。首先，研究人员分别采用了G4S Linker、Long Hinge Lama Linker和β-Stranded Loop Linker构建了三种不同形式的CD19/CD22 CAR，分别命名为TanCAR-1、TanCAR-2和LoopCAR-1。

医麦客

2024-07-31

CD19 白血病 CD22
新型细胞疗法治疗膝骨关节炎，75%显著改善，效果长达12个月

前沿研究

新型细胞疗法治疗膝骨关节炎，75%显著改善，效果长达12个月

该疗法还可能阻止疾病的进展。全球有超过 6.5 亿 40 岁以上的人患有膝关节骨关节炎 (OA) 这种进行性疾病是导致残疾的主要原因，并带来巨大的经济和医疗负担。 2022年，全球 7.6% 的人口患有疼痛性退行性疾病骨关节炎，自 1990 年以来病例总数增加了 132.2%。

医麦客

2024-07-31

骨关节炎膝关节骨关节炎
又一IPO终止，不符合“大盘蓝筹”的主板定位？

医药投融资

又一IPO终止，不符合“大盘蓝筹”的主板定位？

7月29日，上交所公布对江苏中法水务股份有限公司主板IPO终止审核的决定，直接原因是公司及保荐机构东吴证券撤回申报/保荐。公司本次IPO拟募资2.86亿元。一、常熟市国资办为实控人，董事长、副董事长都不在公司领薪。

500VC

2024-07-31

IPO
基于 DARZALEX FASPRO®（daratumumab 和透明质酸酶-fihj）的四联方案在美国获批用于符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者

研发注册政策

基于 DARZALEX FASPRO®（daratumumab 和透明质酸酶-fihj）的四联方案在美国获批用于符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达雷扎木单抗（DARZALEX FASPRO®）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）联合用药，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，这些患者符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。该治疗方案在首次四联疗法研究中显示出疾病进展或死亡风险降低60%，巩固了DARZALEX FASPRO®作为多发性骨髓瘤一线治疗的基础地位。这一批准基于PERSEUS III期临床试验的数据，该试验评估了DARZALEX FASPRO®在D-VRd诱导和巩固治疗中的疗效，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）在诱导和巩固治疗中的疗效进行了比较。研究结果显示，与VRd相比，D-VRd显著提高了无进展生存期（PFS），降低了疾病进展或死亡的风险。D-VRd的整体安全性特征与DARZALEX FASPRO®和VRd已知的安全性特征一致。

PRNewswire

2024-07-31

地塞米松多发性骨髓瘤来那度胺硼替佐米达雷妥尤单抗
TLR9激动剂与肿瘤免疫治疗

前沿研究

TLR9激动剂与肿瘤免疫治疗

他们检测局部感染和/或组织损伤，从而防止全身感染，监视恶性细胞产生。对病毒感染产生I型干扰素的主要天然免疫细胞是浆细胞样树突状细胞（ pDC ），其表达Toll样受体7（ TLR7 ）和TLR9，并且经常以失活状态存在于肿瘤中。因此，将TLR9激动剂与经批准的PD-1阻断疗法相结合是靶向癌症免疫逃避的有效方法。

小药说药

2024-07-31

PD-1 肿瘤 TLR7 病毒感染 TLR9
肿瘤免疫共刺激分子CD28相关知识点

前沿研究

肿瘤免疫共刺激分子CD28相关知识点

CD28是一种重要的共刺激分子，主要在T细胞表面表达，对T细胞的激活、增殖、分化和存活发挥着至关重要的作用。 CD28是一个I型跨膜蛋白，具有一个细胞外结构域、一个跨膜结构域和一个细胞内结构域。 CD28的细胞外结构域包含两个免疫球蛋白样结构域，这些结构域负责与配体CD80和CD86 的结合。

小药说药

2024-07-31

CD8 CD28 CBLB CD80 CD86
【JMC】合成致死小分子药物的研发现状与未来

前沿研究

【JMC】合成致死小分子药物的研发现状与未来

１.1. PARP 和 BRCA1/2。合成致死在临床上的概念最好的例证是使用聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂 (PARPi) 专门针对缺乏同源重组 (HR) DNA 修复因子 BRCA1 或 BRCA2 (BRCA1/2）。 PARPi的使用会阻止肿瘤修复单链DNA断裂并增加DSB的发生率。

精准药物

2024-07-31

BRCA1 BRCA2 PARP
全球最新一代可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）获证出色表现获医学界认可

审批动态

全球最新一代可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）获证出色表现获医学界认可

上海微创 ® 自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb ® （火鹮 ® ）今日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。火鹮 ® 上市前大规模临床研究数据显示，火鹮 ® 支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据，尤其是作为评估其安全性和有效性最为重要的复合终点的靶病变失败率（TLF），其4年随访TLF仅为4.3%。中国，上海——2024年7月30日消息：微创医疗科学有限公司（00853.HK）全资子公司上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创 ® ”）自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb ® （火鹮 ® ）今天正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

MicroPort微创

2024-07-31

国家药品监督管理局上海微创医疗器械（集团）有限公司
新的临床数据显示，双效 LEQEMBI® （lecanemab-irmb）连续治疗三年继续显著有益于早期阿尔茨海默病患者在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发表

研发注册政策

新的临床数据显示，双效 LEQEMBI® （lecanemab-irmb）连续治疗三年继续显著有益于早期阿尔茨海默病患者在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上发表

Eisai和Biogen公司宣布，其抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体Lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）的最新研究结果在2024年美国费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示。Lecanemab是唯一一种广泛可用的早期阿尔茨海默病（AD）治疗方法，通过清除高度有毒的原纤维来支持神经元功能，即使在斑块清除后，这些原纤维仍会继续造成神经元损伤和死亡。在Clarity AD研究中，Lecanemab治疗三年后，59%的无tau或低tau患者（24/41）显示出改善或无下降，51%（21/41）在CDR-SB上显示出从基线改善。研究还显示，即使斑块清除后，AD疾病仍会继续进展，停止治疗后会回到安慰剂组的下降速率。Lecanemab在清除斑块的同时，继续对生物标志物产生积极影响，表明即使斑块清除后，疾病仍会继续进展。

PRNewswire

2024-07-31

Aβ 老年性痴呆适应障碍仑卡奈单抗 Eisai Ltd
DBV Technologies 提供有关儿童和幼儿 Viaskin 花生计划的最新信息，并报告 2024 年第二季度和半年财务业绩

研发注册政策

DBV Technologies 提供有关儿童和幼儿 Viaskin 花生计划的最新信息，并报告 2024 年第二季度和半年财务业绩

DBV Technologies发布关于Viaskin Peanut儿童和幼儿过敏计划的最新进展，包括VITESSE三期临床试验和COMFORT幼儿补充安全性研究。公司提交了标签提案以解决FDA关于COMFORT幼儿研究的贴片佩戴时间问题。第二季度和上半年2024年财务报告显示，公司现金余额为6.62亿美元，由于成本节约措施，现金跑道延长至2025年第一季度。公司正在等待FDA对标签提案的回应，并计划寻求额外资金以支持研发和Viaskin Peanut的上市准备工作。

GlobeNewswire

2024-07-31

DBV Technologies SA
MacroGenics 提供 Vobramitamab Duocarmazine 更新

研发注册政策

MacroGenics 提供 Vobramitamab Duocarmazine 更新

MacroGenics公司将在2024年9月于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其TAMARACK Phase 2临床试验的vobramitamab duocarmazine（vobra duo）数据。该研究针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），主要终点为6个月rPFS率。在审查了包括疗效和长期暴露相关的不良事件在内的全部数据后，最近已停止了TAMARACK mCRPC研究参与者中符合进一步剂量条件的治疗。大多数参与者已接受至少8个周期的vobra duo治疗。公司计划在ESMO大会后举办投资者更新电话会议。

GlobeNewswire

2024-07-31

MacroGenics Inc
FibroGen 宣布两项晚期 pamrevlumab 胰腺癌研究的顶线结果并提供公司最新情况

研发注册政策

FibroGen 宣布两项晚期 pamrevlumab 胰腺癌研究的顶线结果并提供公司最新情况

FibroGen公司宣布，其在胰腺癌患者中评估pamrevlumab疗效和安全的两项晚期临床试验均未达到主要终点。Pamrevlumab在两项试验中均表现出良好的安全性，但未能显著提高患者的总生存期。基于这些结果，FibroGen将实施成本削减计划，包括终止pamrevlumab的研发投资，并迅速减少相关义务。此外，公司将缩减美国员工人数约75%。尽管如此，FibroGen与中国阿斯利康和日本安斯泰来在罗沙司他项目上的合作仍将继续。

GlobeNewswire

2024-07-31

AstraZeneca PLC 胰腺癌罗沙司他 FibroGen Inc
PepGen 宣布正在进行的 CONNECT1-EDO51 治疗杜氏肌营养不良症的 2 期临床试验中 PGN-EDO51 低剂量队列的积极数据

研发注册政策

PepGen 宣布正在进行的 CONNECT1-EDO51 治疗杜氏肌营养不良症的 2 期临床试验中 PGN-EDO51 低剂量队列的积极数据

PepGen公司宣布其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的领先候选药物PGN-EDO51在CONNECT1-EDO51 Phase 2开放标签试验中显示出积极结果，该药物针对的是可进行外显子51跳跃的患者。PGN-EDO51在DMD患者中显示出比其他寡核苷酸疗法更高的外显子跳跃水平，且在较低剂量和较短时间内产生显著的外显子跳跃转录水平。PGN-EDO51具有良好的安全性，支持公司对10 mg/kg剂量组的评估。PepGen计划利用CONNECT1的早期观察结果来优化CONNECT2-EDO51 Phase 2试验的设计，并期待在CONNECT1和CONNECT2试验中观察到更高的肌营养不良蛋白（dystrophin）生产水平。此外，公司还计划在年底前在美国启动CONNECT2临床试验。

Businesswire

2024-07-31

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD PepGen Inc
Tectonic Therapeutic 宣布先导项目 TX45 获得美国 IND 批准

研发注册政策

Tectonic Therapeutic 宣布先导项目 TX45 获得美国 IND 批准

Tectonic Therapeutic公司正在开发一种名为TX45的Fc-relaxin融合蛋白，用于治疗患有II型肺动脉高压（PH）的患者，这种疾病在美国约有60万人受到影响，目前尚无批准的治疗方法。TX45旨在通过肺和系统性血管舒张、心脏舒张功能障碍以及肺血管和心脏肌肉的潜在重塑来改善PH-HFpEF患者的生理异常。公司计划在2024年第三季度开始一项全球性的24周Phase 2临床试验，预计2026年公布主要结果。Phase 1a临床试验的结果预计将在今年9月发布，Phase 1b临床试验的结果预计将在2025年中公布。TX45是一种长效Fc-relaxin融合蛋白，旨在通过调节RXFP1受体来改善PH-HFpEF患者的血流动力学。

GlobeNewswire

2024-07-31

直立性低血压
Diamyd Medical 宣布 1 型糖尿病 3 期试验的积极中期分析结果

研发注册政策

Diamyd Medical 宣布 1 型糖尿病 3 期试验的积极中期分析结果

Diamyd Medical宣布其正在进行的精准医疗3期DIAGNODE-3临床试验的期中分析（非无效性测试）成功。独立数据安全监测委员会（DSMB）的审查结果建议继续进行试验，无需任何修改。期中分析评估了74名受试者六个月的数据，评估试验达到其主要终点之一的可能性，即通过刺激C肽测量的内源性胰岛素产生能力的保留。DSMB的建议基于目前观察到的数据，表明试验进展顺利，有可能实现其目标。DIAGNODE-3试验正在美国和八个欧洲国家进行，旨在评估抗原特异性免疫疗法Diamyd®在1型糖尿病患者中的安全性和有效性。该试验将招募最多330名年龄在12至29岁之间、近期被诊断为1型糖尿病且携带HLA DR3-DQ2单倍型的个体。Diamyd Medical致力于推进这一有希望的疗法，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的加速审批途径。DIAGNODE-3试验得到突破性1型糖尿病研究（原JDRF）的部分资助。Diamyd Medical专注于开发针对1型糖尿病和LADA（成人潜伏自身免疫性糖尿病）的精准医疗疗法。

PRNewswire

2024-07-31

1 型糖尿病 Diamyd Medical AB
FDA geeft goedkeuring aan uitbreiding pediatrische indicatie in de VS voor orale immunotherapie met Palforzia ® voor de behandel

研发注册政策

FDA geeft goedkeuring aan uitbreiding pediatrische indicatie in de VS voor orale immunotherapie met Palforzia ® voor de behandel

Stallergenes Greer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品Palforzia®用于治疗1至3岁患有明确诊断的坚果过敏的幼儿。这是首个和唯一获得批准的口服免疫疗法（OIT），旨在减少对坚果过敏的反应，包括可能因意外接触坚果而引发的过敏性休克。这一批准扩展了2020年1月对4至17岁患者群体的FDA批准。

Businesswire

2024-07-31

Stallergenes Greer P
CSC | 黄仕强/王雁玲/王红梅团队揭示糖酵解-乙酰CoA通过组蛋白乙酰化调控人类胎盘滋养层干细胞分化命运的新机制

前沿研究

CSC | 黄仕强/王雁玲/王红梅团队揭示糖酵解-乙酰CoA通过组蛋白乙酰化调控人类胎盘滋养层干细胞分化命运的新机制

哺乳动物妊娠期间，胎盘是保障母儿健康的重要器官；它起源于囊胚期滋养外胚层，发育至妊娠中期结构和功能基本成熟。妊娠期间，胎盘和胎儿需要同步快速生长发育，故而适宜的胎盘-胎儿营养分配对确保母儿健康至关重要。而已有研究表明多种细胞中代谢产物对细胞分化发挥重要的调节作用。

BioArt

2024-07-31

妊娠糖酵解王红梅