洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Anova 与 NeOnc Technologies 合作，将 NEO100 带给 IDH1 突变的胶质瘤患者
    交易并购
    Anova 与 NeOnc Technologies 合作，将 NEO100 带给 IDH1 突变的胶质瘤患者
    Anova Enterprises与NeOnc Technologies合作，旨在加速将针对IDH1突变型胶质瘤患者的NEO100治疗药物推向市场。AnovaOS平台被用于设计、管理和交付NEO100的早期访问计划，并支持患者识别和临床试验的即时注册。Anova承诺通过其技术平台，帮助患者获得罕见和孤儿病种的治疗机会。NeOnc专注于开发新型分子技术，以增强治疗药物对中枢神经系统疾病的治疗效果。合作内容包括支持患者进入NEO100临床试验，并在临床试验不可行时提供同情使用。这种即时激活和注册模式可在五天内为符合条件的患者提供治疗。
    Businesswire
    2021-06-29
    Neonc Technologies H
  • Cerevel Therapeutics 宣布 CVL-231 在精神分裂症患者 1b 期临床试验中取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Cerevel Therapeutics 宣布 CVL-231 在精神分裂症患者 1b 期临床试验中取得积极顶线结果
    Cerevel Therapeutics宣布其新型M4选择性正向别构调节剂CVL-231在治疗精神分裂症患者的1b期临床试验中取得积极结果。CVL-231在成人精神分裂症患者中表现出良好的耐受性，与安慰剂相比，中断率相似。30毫克每日一次和20毫克每日两次的剂量均显示出有临床意义的抗精神病活性。30毫克每日一次的剂量在PANSS总分和PANSS评分方面均显示出统计学上和临床上有意义的降低。这些结果支持CVL-231在精神分裂症治疗中的进一步开发。
    Biospace
    2021-06-29
    Cerevel Therapeutics
  • CrestOptics 被 Akoya Biosciences 选中进行空间生物学合作
    交易并购
    CrestOptics 被 Akoya Biosciences 选中进行空间生物学合作
    CrestOptics被Akoya Biosciences选为空间生物学合作的首席显微镜提供商，将提供旋转盘显微镜技术以提升单细胞、多路成像的检测和性能。CrestOptics的仪器将通过Akoya的成像创新者网络与Akoya的CODEX系统集成，为研究人员提供新的成像解决方案。此次合作旨在提供新的工作流程、更快的获取速度和更深的分辨率。CrestOptics的CEO Renato Giacobbo Scavo表示，公司致力于开发适用于多种应用的灵活系统，支持细胞生物学和成像领域的研究人员，并兴奋地成为这一创新合作的一部分，以扩展生命科学领域的成像能力。Akoya Biosciences的CEO Brian McKelligon表示，与包括CrestOptics在内的领先成像公司合作，将有助于加速空间生物学领域的进一步创新，为生物发现提供更快、更精确的工具。
    Businesswire
    2021-06-29
    Akoya Biosciences In
  • Akoya 将与 Nikon、CrestOptics 和 Andor 合作，通过 Imaging Innovators （I2） 网络实现新的空间生物学应用
    交易并购
    Akoya 将与 Nikon、CrestOptics 和 Andor 合作，通过 Imaging Innovators （I2） 网络实现新的空间生物学应用
    Akoya Biosciences与Nikon、CrestOptics和Andor等显微镜制造商合作，通过I2 Network推动空间生物学应用的发展。这是Akoya首次与多家成像公司合作，旨在促进其平台上的创新和应用。合作将使用户能够通过多种成像模式，如共聚焦和超分辨率，轻松配置系统，扩展空间生物学应用的可能性。合作伙伴关系旨在提供更流畅的用户体验、新的工作流程、更快的获取速度和更深的分辨率。这些合作将有助于研究人员利用CODEX系统开发新的空间生物学应用，并推动生物学领域的突破性发现。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    Akoya Biosciences In Nikon Instruments Nikon Corp
  • Glycomine 的自然历史研究为 PMM2-CDG 患者护理标准更新提供了可能挽救生命的信息
    研发注册政策
    Glycomine 的自然历史研究为 PMM2-CDG 患者护理标准更新提供了可能挽救生命的信息
    Glycomine公司发布了一项关于PMM2-CDG疾病的研究成果，指出该疾病患者可能存在肾上腺皮质功能减退的风险，并建议将晨尿皮质醇和ACTH水平监测纳入常规护理。该研究还计划进行GLM101的临床试验，这是一种旨在解决PMM2-CDG患者PMM2酶缺乏的治疗药物。研究结果表明，PMM2-CDG患者晨尿皮质醇和ACTH水平显著低于正常值，表明他们可能存在继发性肾上腺皮质功能减退的风险。这项研究为改善PMM2-CDG患者的标准护理提供了关键见解，并建议每年至少评估一次所有患者的晨尿皮质醇和ACTH水平。Glycomine公司计划在年底前启动GLM101的临床试验，以治疗PMM2-CDG疾病。
    Businesswire
    2021-06-29
    Glycomine LLC University of Minnes
  • Allied Corp 签署裸盖菇素生产协议，为我们认为是世界上最大的已知裸盖菇素患者队列生产 Psilonex（TM） RX
    交易并购
    Allied Corp 签署裸盖菇素生产协议，为我们认为是世界上最大的已知裸盖菇素患者队列生产 Psilonex（TM） RX
    Allied Corp.与HAVN Life Sciences签订供应和制造协议，生产并分销Psilonex RX医疗产品，旨在解决当前医疗心理健康问题。Allied拥有Psilonex RX的配方和商标的临时专利，并计划为300多名有创伤后症状的退伍军人、警察、消防员和救护人员提供该产品。公司将在医生监督下照顾这些患者，并寻求特别通道豁免以获得Psilonex RX。HAVN将生产Psilonex RX胶囊，并遵守加拿大管制物质办公室的规定。Psilonex RX是一种包含裸盖菇素、虫草、灵芝、维生素B和其他成分的专有配方。Allied拥有患者群体、医生监督、营养师、裸盖菇素专家、药剂师科学家和医生研究团队，现在只差制造商和供应商。这一合作标志着全球制药市场对抑郁症和焦虑症治疗的重要进展。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
  • 华大基因宣布与 Advaite 建立美国战略合作伙伴关系，并启动诊断合作伙伴论坛
    交易并购
    华大基因宣布与 Advaite 建立美国战略合作伙伴关系，并启动诊断合作伙伴论坛
    BGI Americas与Advaite达成合作，推出dxpartnerships.com平台，旨在促进诊断公司间的合作。Advaite的RapCov快速COVID-19测试将被纳入BGI的诊断产品组合，该测试可在15分钟内提供准确结果。此次合作将结合Advaite的便携式测试和BGI的实时荧光RT-PCR试剂盒，为医院和其他医疗机构提供中心实验室和点-of-care测试解决方案。Advaite CEO Karthik Musunuri表示，与BGI合作有助于抗击疫情。BGI的dxpartnerships.com平台旨在与全球诊断测试领域的各类组织合作，推动诊断解决方案的发展。BGI致力于提供高质量的分子和血清学测试，以应对疫情。
    GlobeNewswire
    2021-06-29
    Advaite LLC
  • Element Biosciences 完成 2.76 亿美元 C 轮融资，实现基因组学普及
    医药投融资
    Element Biosciences 完成 2.76 亿美元 C 轮融资，实现基因组学普及
    Element Biosciences宣布完成2.76亿美元的C轮融资，新投资者包括Janus Henderson Investors、Logos Capital、Meritech Capital Partners、Counterpoint Global（摩根士丹利）和T. Rowe Price，现有投资者包括Fidelity Management & Research Company、Foresite Capital、JS Capital Management LLC、RA Capital Advisors和Venrock。公司累计融资达4亿美元，旨在为研究人员提供创新技术选择和更灵活的工具，以实现高质量、低成本、易用的基因组工具的愿景。Element Biosciences开发的DNA测序平台具有差异化、模块化、基于平台的方法，旨在革新DNA测序解决方案的各个方面。融资所得将用于扩大商业组织，并资助公司下一代测序解决方案的推出。
    Biospace
    2021-06-29
    Counterpoint Global Foresite Capital JS Capital Managemen Janus Henderson Inve Logos Capital Meritech Capital RA Capital Advisors T. Rowe Price Venrock Capital 富达国际
  • Hansa Biopharma 宣布瑞典新疗法委员会决定推荐使用 Idefirix® （imlifidase） 作为高度致敏肾移植患者的脱敏治疗
    研发注册政策
    Hansa Biopharma 宣布瑞典新疗法委员会决定推荐使用 Idefirix® （imlifidase） 作为高度致敏肾移植患者的脱敏治疗
    Hansa Biopharma宣布其创新药物Idefirix®（imlifidase）获得瑞典新疗法委员会（NT-rådet）推荐，用于高度敏感的成年肾脏移植患者的前敏化治疗。这一推荐对瑞典移植诊所引入Idefirix®作为脱敏治疗具有重要意义，有助于高度敏感患者获得潜在救命和改变生活的肾脏移植。瑞典牙科和药品福利局（TLV）此前进行的健康经济评估显示，Idefirix®治疗在指定患者群体中具有成本效益或甚至成本节约。Idefirix®作为首个在临床环境中证明有效果的脱敏治疗，通过灭活高度敏感患者中的免疫球蛋白G，降低移植后超急性排斥的风险。Hansa Biopharma正在欧洲开展商业推广活动，Idefirix®定价已在多个市场公布，2021年第一季度已报告首次商业销售。
    PRNewswire
    2021-06-28
    Hansa Biopharma AB
  • 君实生物宣布JS014的新药临床试验申请获得NMPA受理
    研发注册政策
    君实生物宣布JS014的新药临床试验申请获得NMPA受理
    Junshi Biosciences宣布其新型疗法JS014的IND申请已被中国国家药品监督管理局接受，JS014是一种结合了IL-21和抗人血清白蛋白的单域纳米抗体融合蛋白，具有延长半衰期的特点，能特异性结合并激活T淋巴细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。2019年，公司与Anwita Biosciences签订许可协议，共同开发JS014在更大中国地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的推广。Junshi Biosciences是一家致力于创新药物研发的生物制药公司，拥有28个创新药物候选和2个生物类似物，涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病五大治疗领域。公司曾获得中国首个抗PD-1单克隆抗体上市批准，其首个针对实体瘤的first-in-human抗BTLA抗体获得FDA和NMPA批准进入临床试验，抗PCSK9单克隆抗体成为中国首个获得NMPA批准进入临床试验的生物类似物。此外，公司还与中科院微生物所和Eli Lilly合作开发了中国首个针对SARS-CoV-2的中和型全人源单克隆抗体JS016，并与bamlanivimab联合使用获得美国FDA紧急使用授权。
    GlobeNewswire
    2021-06-28
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 新的 Soliqua 100/33 数据显示，与预混胰岛素相比，血糖控制改善，体重没有增加
    研发注册政策
    新的 Soliqua 100/33 数据显示，与预混胰岛素相比，血糖控制改善，体重没有增加
    一项新研究表明，针对2型糖尿病成人患者的Soliqua 100/33（甘精胰岛素和利拉西坦注射剂）在头对头比较中，与预混胰岛素（双相胰岛素门冬酸30，BIAsp 30）相比，达到了两个主要终点和所有关键次要终点。结果显示，Soliqua 100/33在降低血糖（HbA1c）方面表现出非劣效性，并在体重变化方面优于预混胰岛素。此外，Soliqua 100/33在减少低血糖风险和体重增加方面也表现出优势。这项研究有助于临床医生考虑将基础胰岛素疗法升级为每日一次的固定比例组合疗法，而不是每日两次的预混胰岛素方案。研究还发现，使用Soliqua 100/33的患者在治疗负担、日常生活、糖尿病管理、依从性、心理健康和治疗有效性等方面报告了更好的改善。
    PRNewswire
    2021-06-28
    Sanofi SA
  • 国内首创！纽福斯宣布 G.O.L.D. 基因治疗 LHON 临床试验已完成首例患者给药
    研发注册政策
    国内首创！纽福斯宣布 G.O.L.D. 基因治疗 LHON 临床试验已完成首例患者给药
    Neurophth Biotechnology Ltd.宣布在G.O.L.D.临床试验中为治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的首位患者进行了给药。G.O.L.D.是一项多中心、两阶段、I/II/III期研究，旨在评估一种携带NADH脱氢酶亚基4（ND4）基因的重组腺相关病毒载体2的安全性、耐受性和疗效。该研究的目的是开发一种针对ND4突变引起的LHON的单剂量治疗方案，以恢复视力。NR082是一种新型重组腺相关病毒血清型2载体（rAAV2），含有优化密码子的NADH脱氢酶亚基4（ND4）基因，是治疗LHON的候选药物。该研究旨在评估NR082的安全性、耐受性和疗效，并观察不良事件、实验室指标和眼科检查结果。Leber遗传性视神经病变是一种母系遗传的双侧视神经萎缩，目前尚无有效的治疗方法。Neurophth致力于为全球患有失明和其他眼科疾病的患者开发基因疗法。
    PRNewswire
    2021-06-28
    武汉纽福斯生物科技有限公司
  • 在一项具有里程碑意义的头颈癌 3 期研究中，CEL-SCI 的多因子®免疫疗法在接受手术加放疗的组中产生了 14.1% 的显着 5 年生存获益（62.7% 对 48.6%）
    研发注册政策
    在一项具有里程碑意义的头颈癌 3 期研究中，CEL-SCI 的多因子®免疫疗法在接受手术加放疗的组中产生了 14.1% 的显着 5 年生存获益（62.7% 对 48.6%）
    CEL-SCI公司宣布其免疫疗法Multikine在治疗晚期头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的9.5年关键性3期临床试验结果。研究显示，接受Multikine治疗并在手术和放疗后进行标准治疗（不包括化疗）的患者，与仅接受标准治疗的患者相比，总生存率提高了14.1%，5年总生存率为62.7%。这项全球性试验纳入了来自3个大陆的928名III期和IVa期患者，其中923名患者参与了意向治疗（ITT）分析。在未接受化疗的较低风险患者组中，Multikine治疗组的总生存率显著提高，达到14.1%，超过了预先设定的10%的总生存率提高目标。CEL-SCI计划寻求FDA批准Multikine用于治疗未接受化疗的SCCHN患者。
    Businesswire
    2021-06-28
    CEL-SCI Corp
  • BioMarin 向欧洲药品管理局重新提交 Valoctocogene Roxaparvovec 治疗严重血友病 A 的上市许可申请 （MAA）
    研发注册政策
    BioMarin 向欧洲药品管理局重新提交 Valoctocogene Roxaparvovec 治疗严重血友病 A 的上市许可申请 （MAA）
    BioMarin公司近日向欧洲药品管理局（EMA）重新提交了其基因疗法valoctocogene roxaparvovec的市场授权申请（MAA），用于治疗严重血友病A成人患者。EMA已批准加速评估该申请，预计2022年上半年将得到CHMP的意见。该申请包含来自134名受试者的安全性和有效性数据，这些受试者接受了valoctocogene roxaparvovec治疗，并在治疗后至少随访一年。此外，还包含来自6e13 vg/kg和4e13 vg/kg剂量组的4年和3年随访数据。BioMarin总裁Hank Fuchs表示，这是向血友病A患者提供潜在首款基因疗法的重要一步。爱尔兰血友病协会首席执行官Brian O Mahony认为，这一提交对血友病社区至关重要，因为持续的科学研究与医学创新对于满足许多血友病A患者的未满足医疗需求至关重要。在美国，BioMarin计划提交来自GENEr8-1研究所有受试者的两年随访安全性和有效性数据，以支持valoctocogene roxaparvovec的获益/风险评估。BioMarin的目标是在2022年第二季度重新提交生物制品许可申请（BLA），假设研究结果有利。此外，v
    PRNewswire
    2021-06-28
    BioMarin Pharmaceuti
  • Antares Pharma 宣布合作伙伴 Idorsia 启动塞拉替格雷治疗急性心肌梗死的 3 期研究
    研发注册政策
    Antares Pharma 宣布合作伙伴 Idorsia 启动塞拉替格雷治疗急性心肌梗死的 3 期研究
    Antares Pharma与Idorsia合作，利用Quickshot®自动注射器进行selatogrel（一种P2Y12受体拮抗剂）的皮下注射，评估其在疑似急性心肌梗死（AMI）患者中的疗效与安全性。Idorsia已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，预计将招募约14,000名高风险AMI患者。美国FDA已同意对Idorsia的selatogrel进行特殊协议评估，并已将其治疗疑似AMI的研究项目列为“快速通道”开发计划。Antares Pharma将提供临床供应和包装产品，而Idorsia负责临床开发和监管批准，并负责全球商业化。
    GlobeNewswire
    2021-06-28
    Antares Pharma Inc Idorsia Ltd
  • Kite 宣布 Yescarta® CAR T 细胞疗法在二线复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤中的无事件生存率比化疗加干细胞移植提高 60%
    研发注册政策
    Kite 宣布 Yescarta® CAR T 细胞疗法在二线复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤中的无事件生存率比化疗加干细胞移植提高 60%
    Kite公司宣布了ZUMA-7临床试验的主要结果，这是一项针对二线复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的随机、多中心、全球性3期研究，结果显示Yescarta（axicabtagene ciloleucel）与标准治疗方案（SOC）相比具有优越性。研究达到了无事件生存期（EFS）的主要终点，同时达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。Yescarta的安全性结果与已知的安全概况一致或更低，6%的患者出现3级或更高级别的细胞因子释放综合征（CRS），21%的患者出现3级或更高级别的神经系统事件。Kite计划向全球卫生当局提交补充生物制品许可申请，以扩大Yescarta的批准适应症。
    Businesswire
    2021-06-28
    Kite Pharma Inc
  • Hoth Therapeutics 宣布 BioLexa 治疗特应性皮炎的 1b 期临床试验 AD001 队列 1 的积极安全性结果
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 宣布 BioLexa 治疗特应性皮炎的 1b 期临床试验 AD001 队列 1 的积极安全性结果
    Hoth Therapeutics公司宣布，其针对特应性皮炎（俗称湿疹）的BioLexa平台在第一组受试者中的安全性结果良好，未观察到严重不良事件和药物相关的治疗相关不良事件。BioLexa是一种专利的抗菌局部制剂，旨在治疗由葡萄球菌生物膜介导的疾病。该制剂在14天内每日两次给药，目前正在进行第二组受试者的招募。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线旨在改善患有特应性皮炎、皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮和肺炎等疾病患者的生命质量。
    PRNewswire
    2021-06-28
    Hoth Therapeutics In
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多