欧洲、以色列和东亚的EMPRISE真实世界证据研究首次数据公布，显示恩格列净与DPP-4抑制剂相比，心血管结果风险降低。该研究由Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company宣布，涉及超过13万2型糖尿病患者，无论是否患有心血管疾病。结果显示，恩格列净在降低心血管疾病风险方面表现出良好的效果，同时证实了其安全性能。该研究在81届美国糖尿病协会科学会议上公布，并将在欧洲心脏病学会心衰大会和欧洲心脏病学会大会上进一步展示。EMPRISE研究评估了恩格列净在治疗2型糖尿病中的心血管风险降低潜力，与EMPA-REG OUTCOME®试验的结果相辅相成，进一步证明了恩格列净在临床实践中的有效性和安全性。

美国合作伙伴疗法公司（Partner Therapeutics, Inc.）宣布了美国iLeukPulm临床试验的初步结果，该试验评估了吸入型Leukine（sargramostim，一种重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF））在住院的COVID-19患者中的疗效。该研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签试验，在美国11家医院进行，纳入了122名通过聚合酶链反应（PCR）检测确认感染SARS-CoV-2且急性低氧血症需要补充氧气的患者。结果显示，与单独使用标准治疗方案（SOC）相比，吸入Leukine与SOC联合治疗显著改善了患者的氧合水平，平均氧合改善（以肺泡-动脉氧梯度P(A-a)O2衡量）为100毫米汞柱（31%），而单独SOC仅为35毫米汞柱（5%）。此外，Leukine治疗组的患者中有84%的氧合水平有所改善，而对照组仅为64%。吸入Leukine具有良好的耐受性，不良事件在两组中普遍相似。这些结果支持了之前在比利时进行的SARPAC临床试验的发现，该试验表明吸入Leukine治疗安全、耐受性良好，并显著改善了肺功能。

欧洲委员会批准了罗氏公司研发的ENSPRYNG（satralizumab）药物，用于治疗12岁以上AQP4-IgG阳性的NMOSD成人及青少年患者，该药物可作为单药治疗或与免疫抑制疗法联合使用，以减少复发并预防永久性残疾。ENSPRYNG是首个也是唯一一种每四周皮下注射一次的NMOSD治疗药物，允许经过适当培训后在家自行给药。该药物在III期临床试验中显著降低了AQP4-IgG阳性的NMOSD患者复发的数量和严重程度。

Immunicum公司宣布其主导癌症复发疫苗候选产品DCP-001获得欧洲药品管理局（EMA）的先进治疗药物产品（ATMP）分类。DCP-001源自Immunicum专有的DCOne细胞系，目前正作为癌症复发疫苗在针对急性髓系白血病和卵巢癌的两个临床研究中进行评估。DCP-001作为皮内疫苗给药，已被证明可以触发针对不同肿瘤相关抗原的全身免疫反应，可能有助于免疫系统控制残余疾病。EMA和高级治疗委员会（CAT）认为DCP-001符合ATMP分类标准，将其归类为体细胞治疗药物产品。ATMP分类为DCP-001的监管路径提供了进一步指导。DCP-001是一种基于Immunicum专有的DCOne细胞系和制造工艺的“现成”细胞基癌症复发疫苗候选产品。DCP-001利用Immunicum在异基因树突状细胞生物学方面的专业知识开发，是一种高度免疫原性的疫苗，携带多种内源性肿瘤相关抗原，有可能增强免疫系统控制残余疾病并预防或减少肿瘤复发。在临床研究中表现出良好的安全性，目前正在进行一项针对急性髓系白血病（AML）患者的国际II期临床试验，以及一项针对高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者的I期临床试验。

Transgene公司宣布，在英国启动了TG4050 Phase I临床试验，这是其基于myvac®技术的个性化癌症免疫疗法，用于评估HPV阴性头颈癌患者。该疗法结合了Transgene的病毒免疫疗法专长、NEC的AI技术和英国、欧盟和美国著名癌症治疗中心的承诺。首个英国患者在利物浦加入试验，试验由Clatterbridge癌症中心医学肿瘤学顾问教授Christian Ottensmeier领导。TG4050利用NEC的Neoantigen Prediction System（NPS）选择患者特异性突变，并使用Transgene的病毒基因组工程技术将其编码到myvac®-MVA病毒载体中。此外，公司还启动了针对卵巢癌患者的TG4050 Phase I临床试验。

Polyphor AG宣布其全球III期研究FORTRESS未能达到主要终点，该研究评估了balixafortide（POL6326）与eribulin联合治疗HER2阴性、局部复发或转移性乳腺癌患者的疗效。研究结果显示，与单独使用eribulin相比，balixafortide联合eribulin在客观缓解率（ORR）上没有显著改善（13.0% vs 13.7%；p=1.00）。董事会正在进行战略评估，考虑公司未来的多种选择，并将在7月底前提供更新。Polyphor将继续分析数据，并与专家进行审查，以决定研究的未来方向。

欧洲药品管理局将更新Dupixent（dupilumab）的产品特性总结（SmPC），添加成人中重度特应性皮炎的长期安全性结果，基于人类用药产品委员会（CHMP）的积极意见。一项单臂3期开放标签扩展（OLE）试验的数据显示，中重度特应性皮炎成人长达三年的长期安全性特征与在受控的3期关键试验中观察到的结果基本一致。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和嗜酸性食管炎（EoE）。Dupixent在全球60多个国家获得批准，超过26万名患者接受治疗。

工业视觉公司「平方和」近日宣布完成千万美元级A轮融资，由云晖资本领投，资金将用于团队扩张、业务拓展和制造加工中心建设。公司自2018年运营，提供全栈式视觉服务及企业级解决方案，聚焦不规则形态产品瑕疵检测，其Insvis品牌在医药和医疗器械领域应用广泛。CEO蔡仲伦表示，公司目标是将智能制造体系扩展到工业生产全流程，通过视觉检测提高生产效率和品质。平方和的智能检测产线相比传统检测方式效率更高，可替代大量人工。此外，公司计划通过视觉检测覆盖整条生产线，实现数据采集和反馈，助力企业改进工艺，提升产能。过去三年，平方和已获得多轮融资，未来将继续拓展医药和医疗器械行业，并探索其他工业场景。

生物医药高科技公司诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。去年，该药已获得美国FDA孤儿药资格认定，并在中国上市用于治疗多种淋巴瘤。奥布替尼是诺诚健华的创新药，具有高度靶点选择性，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。诺诚健华正加速推进奥布替尼在全球的临床试验，以造福更多患者。突破性疗法认定意味着FDA认可其治疗潜力，并加速药品研发和审评进程。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。

普吉华®在晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）中国患者中表现出优越和持久的抗肿瘤活性，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其作为国家一类新药上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普吉华®由基石药业开发，与Blueprint Medicines公司达成独家合作和许可协议，获得在大中华地区的开发和商业化权利。该药在甲状腺癌领域取得重大进展，此前已获得肺癌领域适应证的批准。基石药业计划在近期国际学术会议上公布普吉华®注册研究的具体数据，并期待其甲状腺癌适应证早日获批，以惠及更多患者。

乐奥医疗，一家专注于外周血管介入、消化内镜介入及呼吸内镜介入器械的高新技术企业，已完成逾亿元新一轮融资，投资方为中金资本旗下中金启辰基金和山蓝资本。此次融资将用于其创新产品的临床和市场推广。乐奥医疗产品线丰富，涵盖外周动脉和静脉治疗、消化内镜介入治疗及呼吸内镜介入等领域。凭借自研技术平台，乐奥医疗实现关键部件自研自产，并在外周取栓系统等多个领域首创产品。在我国，外周血管介入和消化内镜介入市场前景广阔，市场规模持续增长。同时，呼吸内镜介入领域也具有巨大潜力，乐奥医疗CEO张忠民预计国内市场规模将超过百亿。

Zentalis Pharmaceuticals近日公布了其药物研发管线的关键临床和监管更新。其中，ZN-c3作为WEE1抑制剂，在晚期实体瘤单药治疗中表现出增加的肿瘤减少和持久性，以及新的确认响应和额外的未确认PR。FDA会议后，ZN-c3在USC的单药使用中确定了加速批准路径。此外，ZN-c3与化疗联合用于骨肉瘤的孤儿药和罕见儿科疾病指定已获得批准，预计将在2021年第三季度开始试验。ZN-c5作为口服SERD，在单药和联合治疗中显示出最佳耐受性潜力。Zentalis计划开展基于生物标志物的Phase 2研究，并推进其他候选药物的临床试验。

Can-Fite与法国兽医生物技术公司Vetbiolix达成协议，共同开发Piclidenoson用于治疗宠物（包括狗和猫）的骨关节炎。Vetbiolix将拥有Piclidenoson在兽医骨关节炎市场的独家权利两年，期间将进行概念验证研究并承担所有相关费用。如果研究结果显示积极数据，Vetbiolix将行使从Can-Fite获得许可的权利，并需支付Can-Fite前期和里程碑付款，以及兽医用途批准后的销售版税。预计犬类骨关节炎市场到2024年将达到30亿美元。目前，犬类骨关节炎的治疗方法包括口服非甾体抗炎药（NSAIDs）和注射式疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD），但它们只能缓解症状并存在严重副作用。Piclidenoson作为一种口服药物，在人类和动物研究中表现出良好的安全性，可能为犬类骨关节炎提供一种安全有效的治疗方法。兽医市场是一个巨大的机会，Can-Fite的药物可能产生重大影响。

Precision BioSciences和SpringWorks Therapeutics宣布，在多发性骨髓瘤患者中，PBCAR269A与尼罗加塞斯特的联合疗法已开始进行扩大的一期/二期a临床试验，这是首次对患者进行给药。该研究将评估Precision的PBCAR269A（一种针对BCMA的异基因CAR T细胞疗法）与SpringWorks的尼罗加塞斯特（一种γ分泌酶抑制剂）联合使用的安全性和初步临床活性。Precision和SpringWorks于2020年9月达成临床合作协议，以评估这种联合疗法的安全性和初步临床活性。Precision正在推进PBCAR269B的临床试验，这是一种针对R/R多发性骨髓瘤的免疫逃逸型隐形细胞制剂。SpringWorks正在开发尼罗加塞斯特作为BCMA联合疗法的基石，并与多家行业领先公司合作，评估尼罗加塞斯特在不同疗法中的组合应用。

Galera Therapeutics完成其关键性3期ROMAN试验的入组，该试验评估avasopasem锰（avasopasem）在局部晚期头颈癌（HNC）患者中治疗严重口腔粘膜炎（SOM）的效果。这一成就促使Blackstone Life Sciences管理的资金向Galera支付了3750万美元的里程碑付款。该公司计划在2021年下半年报告该潜在变革性疗法的试验结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估avasopasem在HNC患者中减少放疗引起的SOM的能力。FDA已授予avasopasem快速通道和突破性疗法指定，用于减少放疗引起的SOM，无论是否伴有系统性治疗。

Felix Biotechnology与Biocogent宣布启动一项研究合作项目，旨在利用Felix的技术平台开发新型无化学成分且针对性强的高科技护肤成分。该项目聚焦于开发针对皮肤微生物群中问题细菌的证明概念，旨在提供仅去除问题细菌同时保留有益细菌的解决方案。Felix Biotechnology的科技平台能够快速高效地开发针对复杂环境中特定微生物的定制解决方案，其产品不仅有效且无毒、环保，且能适应不同环境的生产和部署。Biocogent致力于为客户提供最新的科学发现和前沿研发成果，对Felix Biotechnology的创新技术充满期待。双方合作将有助于在个人护理和化妆品领域产生最大影响。

Antibe Therapeutics于2021年6月28日公布2021年度财务报告和业务亮点。公司利用其独特的硫化氢平台开发更安全的止痛和抗炎药物。报告显示，公司现金余额达7200万美元，足以支持超过两年的运营，并全额资助otenaproxesul的III期适应性试验。otenaproxesul是治疗骨关节炎疼痛的领先候选药物，已完成III期试验的动物长期和生殖毒性研究，并获得了美国FDA的IND批准。此外，公司还与Nuance Pharma达成1000万美元的合作协议，并开始为大型市场进行合作伙伴关系谈判。财务方面，公司2021年营业收入为970万美元，同比增长，但净亏损为2630万美元。