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共 369352 篇内容
  • Myeloid Therapeutics 在晚期肝细胞癌 (HCC) 的 1 期研究中开始使用 MT-303 给药,MT-303 是一种靶向 RNA CAR 的新型 GPC3 药物
    研发注册政策
    Myeloid Therapeutics启动了MT-303的临床试验,这是一种针对GPC3的新型RNA CAR疗法,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)。MT-303是该公司第二个进入临床试验的体内mRNA CAR项目,它利用下一代mRNA创新技术,直接在患者体内编程免疫细胞。这是首次在HCC中评估体内CAR疗法。MT-303有望通过重复给药,触发针对癌症的协调免疫反应,并维持持续的免疫监视和防御。该研究旨在评估MT-303的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效,并确定MT-303的推荐剂量。
    Pipeline Review
    2024-07-31
  • Paratek Pharmaceuticals 完成 NUZYRA(R)(omadacycline)的五年微生物学监测研究,显示对指定病原体的体外效力没有变化
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals完成了对NUZYRA(omadacycline)的五年微生物学监测研究,结果显示该广谱口服和静脉抗生素对指定病原体体外活性未发生变化,未观察到耐药性出现。这项研究旨在监测omadacycline和相关标准治疗比较药物对来自美国不同感染类型患者的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌临床分离株的体外活性。研究期间收集了35,000个临床分离株,结果显示omadacycline对评估的分离株表现出一致的体外活性,没有报告耐药性出现(即MIC值保持不变,没有逐年增加)。这些结果进一步支持了NUZYRA作为治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的有效治疗选择。尽管与FDA的这项后批准承诺已完成,但Paratek决定将这一重要的微生物学监测计划延长数年,作为公司继续应对抗菌素耐药性的承诺的一部分。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
  • IDEAYA Biosciences 宣布与 Biocytogen 达成潜在的同类首创 B7H3/PTK7 Topo-I-Payload 双特异性 ADC 项目的期权和许可协议
    交易并购
    IDEAYA Biosciences与Biocytogen达成一项选择和许可协议,共同开发潜在首创的B7H3/PTK7双特异性抗体药物偶联物(BsADC)项目。该项目针对多种实体瘤,包括肺癌、结直肠癌和头颈癌等,预计2024年下半年提名开发候选药物。IDEAYA将获得Biocytogen的全全球独家许可选择权,总潜在 upfront、选择权行使和里程碑付款高达4.065亿美元。合作将利用Biocytogen的RenLite平台和专有连接体-有效载荷技术,提高ADC的精确性和效力。
  • Halia Therapeutics 和 Biolexis Therapeutics 的合作成功确定了靶向 NLRP3 驱动的神经炎症的新型临床候选药物
    交易并购
    Halia Therapeutics与Biolexis Therapeutics合作成功鉴定出一种新型临床候选药物,针对NLRP3驱动的神经炎症。该候选药物通过利用Biolexis的MolecuLernAI技术实现,有望为神经炎症疾病的治疗带来变革。这一成果标志着在神经炎症疾病治疗领域取得的重要进展,包括帕金森病和其他神经退行性疾病。Halia Therapeutics的总裁兼首席执行官David Bearss博士表示,与Biolexis Therapeutics的合作取得了令人兴奋的结果,AI技术的创新应用使他们能够鉴定出一种具有巨大潜力的新型临床候选药物。Biolexis Therapeutics的首席科学官Hariprasad Vankayalapati博士也表示,与Halia Therapeutics的合作展示了MolecuLern过程的强大能力,他们期待这一新候选药物在开发管道中取得进展,为神经退行性疾病患者带来希望。
    美通社
    2024-07-31
  • 在《柳叶刀·肿瘤学》上发表文章:癌症诊断公司 Canhelp Genomics 的 Canhelp 起源检测指导原发性不明癌症的精确治疗
    研发注册政策
    中国杭州的癌症诊断公司Canhelp Genomics的研究团队发现,通过90基因表达检测(Canhelp-Origin测试)对肿瘤原发部位进行分类,指导的针对性治疗显著提高了未知原发肿瘤癌症患者的治疗效果。该研究FUDAN-CUP001的结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。这项随机研究首次表明,与经验性化疗相比,90基因表达检测指导的针对性治疗显著提高了无进展生存期(PFS),降低了疾病进展风险32%。该临床试验招募了182名患者,随机分配接受针对性治疗或经验性化疗。结果显示,接受针对性治疗的患者PFS(9.6个月)显著优于接受经验性化疗的患者(6.6个月)。研究的主要负责人表示,这项临床研究为使用基因表达分析指导未知原发肿瘤癌症患者的针对性治疗提供了高级别的临床证据,并有望为患者带来新的希望。Canhelp Genomics的CEO表示,该研究结果为该公司核心产品Canhelp-Origin测试提供了高级别的临床益处证据,使其成为病理学家和肿瘤学家诊断和治疗未知原发肿瘤癌症患者的独特且经过临床验证的工具。
    美通社
    2024-07-31
  • Esperto Medical 宣布用声音测量血压的研究结果
    研发注册政策
    Esperto Medical公司宣布了一项研究,展示了其名为Resonance Sonomanometry(RSM)的新技术,该技术通过声波刺激实现非侵入性连续血压监测,准确率在2%以内,无需校准。这项技术由加州理工学院研发,可检测血管中的共振,每秒进行数千次测量,显示整个心动周期中的血压变化,有助于临床医生快速准确地发现和纠正血压异常。RSM技术可佩戴在手臂、腿部甚至颈部,无需校准,易于设置和使用。该技术有望改善心血管疾病的医疗护理,为所有患者提供安全、易用的血压监测。
    美通社
    2024-07-31
  • Cutera(R) 宣布与 L'Oréal(R) 达成 SkinCeuticals(R) 产品在日本的独家分销协议
    交易并购
    Cutera公司宣布与L'Oral日本公司达成独家分销协议,将在日本推广、销售和分销SkinCeuticals产品。该合作将为期三年,并可选择续约。L'Oral日本公司将提供全面的市场营销和广告支持,以提升SkinCeuticals产品在医疗界的知名度和影响力。Cutera计划在第四季度将SkinCeuticals产品线引入日本市场,预计2024年该分销协议对财务的影响将微不足道。
    Businesswire
    2024-07-31
    Cutera Inc L'Oreal SA
  • Bracco Imaging S.p.A. 和 BURL Concepts, Inc. 建立战略合作伙伴关系,彻底改变中风护理
    交易并购
    Bracco Imaging S.p.A.与BURL Concepts, Inc.宣布建立战略合作伙伴关系,旨在革新中风护理。双方将共同研发便携式超声设备SONAS,用于非侵入性脑部血流灌注评估,以提升缺血性中风检测和患者护理水平。该设备克服了传统成像技术的局限性,如CT和MRI,具有便携、经济、非侵入性等特点,可广泛应用于治疗场景,提高患者护理效率和安全性。合作将结合Bracco的微泡溶液技术和BURL Concepts的SONAS设备,旨在改善中风评估的便捷性、效率和安全性,提升患者护理质量。SONAS设备已在德国多所知名学术中心进行临床试验,并计划于2025年初在美国启动FDA试验。
    美通社
    2024-07-31
  • Alcyone Therapeutics 宣布 FDA 继续批准 ThecaFlex DRx(TM) 系统用于诺西那生给药的 PIERRE Pivotal IDE 临床研究
    研发注册政策
    Alcyone Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准继续进行PIERRE关键IDE临床试验,该试验评估ThecaFlex DRx系统在脊髓性肌萎缩症(SMA)患者中用于慢性硬脊膜外给药、脑脊液(CSF)抽吸和SPINRAZA(nusinersen)输送的安全性及有效性。该系统作为重复腰椎穿刺的替代方案。试验第一阶段已完成,10名SMA患者接受了ThecaFlex植入并通过该设备接受了nusinersen治疗,未观察到与设备相关的副作用。基于第一阶段的数据,FDA批准在30个中心额外招募80名SMA患者。ThecaFlex植入过程通常在一到两小时内完成,大多数SMA患者在植入后24小时内出院。随着PIERRE IDE研究的下一阶段,将继续评估ThecaFlex系统的安全性和有效性,以帮助SMA患者接受SPINRAZA治疗。
    美通社
    2024-07-31
  • Sage Therapeutics 公布 2024 年第二季度财务业绩,并重点介绍产品管线和业务进展
    医投速递
    Sage Therapeutics发布2024年第二季度财务报告,强调ZURZUVAE在产后抑郁症(PPD)治疗中的早期商业推广表现,并期待其成为PPD的一线治疗和标准护理。同时,公司对KINETIC 2研究的负面结果表示失望,但继续推进其产品管线,包括NMDA受体正性别构调节剂Dalzanemdor和GABAA受体正性别构调节剂SAGE-324的开发。财务方面,第二季度现金、现金等价物和有价证券为6.47亿美元,收入主要来自ZURZUVAE的销售合作,研发和销售、一般及管理费用有所下降。
    Businesswire
    2024-07-31
  • Avicenna Biosciences 和 Molecure S.A. 签署战略研究合作协议,以加速小分子药物的发现和开发
    交易并购
    Avicenna Biosciences与Molecure S.A.签署了战略研究合作协议,旨在加速新型小分子药物的研发,针对的是与多种肿瘤相关的去泛素化酶USP7。该合作将结合Molecure在药物发现和USP7生物学方面的丰富经验,以及Avicenna的机器学习驱动的药物化学平台,以识别具有优越药理特性的新型药物候选物。根据协议,Avicenna将设计算法以识别抑制USP7的新化学实体,并满足预定的药理标准。Molecure将负责合成和评估这些新化学实体,并选择一个或多个进行进一步开发。Molecure保留开发与合作成果相关的药物候选物的权利。Avicenna将根据风险共担模式获得预付款和研究资金,如果生成的化合物满足既定成功标准,还将获得许可费和未来收益的指定份额。
    Businesswire
    2024-07-31
    Molecure SA
  • AbCellera 和 Lilly 扩大合作以开发抗体药物
    交易并购
    AbCellera与Eli Lilly公司扩大了原有的合作,共同开发针对免疫学、心血管疾病和神经科学领域的治疗性抗体。这一合作基于2020年3月建立的研发合作,包括八个由Lilly选定的全新项目和一个对AbCellera的COVID-19抗体项目的独家许可。在原协议下,AbCellera推进了所有八个项目,并获得了美国食品药品监督管理局对两家公司共同开发的两种COVID-19抗体疗法的紧急使用授权。AbCellera的创始人兼首席执行官Carl Hansen表示,Lilly是一位出色的合作伙伴,他们期待深化合作,并在多个治疗领域对病人产生更大的影响。在扩展协议下,Lilly有权开发和商业化合作产生的治疗性抗体,AbCellera已获得预付款,并将获得研究付款,还有资格获得下游里程碑付款和净产品销售的版税。AbCellera专注于发现和开发抗体药物,涵盖癌症、代谢和内分泌疾病以及自身免疫性疾病等多个治疗领域。
  • AVITA Medical 通过独特的 Dermal Matrix 扩展产品组合以推进伤口护理
    交易并购
    AVITA Medical与Regenity Biosciences达成独家开发和分销协议,获得一种独特的基于胶原蛋白的真皮基质的市场推广、销售和分销权。该产品将在FDA的510(k)批准后由Regenity生产。这一战略合作将加强AVITA Medical的产品组合,并推动其长期增长目标。AVITA Medical计划在2024年第四季度获得510(k)批准后,开始进行多项临床研究,以评估新真皮基质与现有RECELL技术的协同作用。该协议为期五年,自动续约五年,AVITA Medical将支付200万美元的预付款,并在临床研究取得积极结果后支付最多300万美元。
    GlobeNewswire
    2024-07-31
  • 金融投资咨询公司Unaprime收购Tata Healthcare持有的43.5% Lokmanya Hospitals股份
    医药投融资
    2024年7月31日,金融投资咨询公司Unaprime收购了Tata Healthcare Fund持有的总部位于马哈拉施特拉邦的Lokmanya Hospitals 43.5%的股份。该公司还从其他现有投资者手中购买了股份,使其在这家医院公司的总持股比例达到70%。
    economictimes.indiatimes
    2024-07-31
    Unaprime Investment Lokmanya Hospitals
  • 医疗技术开发商Mindera Health获得1400万美元融资,用于推进银屑病精准药物测试的商业化
    医药投融资
    2024年7月31日,医疗技术开发商Mindera Health获得1400万美元可转换票据融资,由Mountain Group Partners领投。这笔资金将加速Mindera旗舰产品Mind.Px™的商业化。Px™是一种开创性的测试,可预测患者对银屑病治疗的反应。
    HIT
    2024-07-31
  • 中国生物宣布裁员
    人事变动
    据医药行业媒体 Endpoints News 报道,中国生物制药全资子公司invoX Pharma正在进行机构重组,预计将裁员约60人,同时公司对其产品线也进行调整,将优先考虑推进CD137 / PD -L1双特异性抗体FS222 。 公司发言人表示,机构重组的原因主要是公司对“产品优先级顺序排序”,此举将导致约60人失业,主要集中在肿瘤研发团队,目前公司与“有裁员风险的员工”的咨询过程已经开始。 总部位于英国伦敦,为一家全面综合全球生物制药公司,专注于中国境外的研发及业务发展活动,致力核心研究肿瘤及呼吸系统疗法。
  • 这五个药品,列入药价风险品种!
    招标采购
    今日,很多小伙伴应该已经看到了业界流传的国家医保局的一份便函,5 个药品企业要注意了。 据这份《 关于做好药品价格风险处置(第三批)的函 》(医保价采函〔2024〕170 号)显示,第三批药品价格风险品种包括 醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀(冻干粉针)、通关藤口服液(消癌平口服液) 。 按照文件要求,各属地医保局须对照药品价格风险清单,按照属地管理原则开展书面问询,向相关企业核查了解相关药品制造成本、出厂价格,各省挂网价格及价格形成方式等信息,并督促企业如实填报《药品生产经营情况和价格构成情况表》,加盖企业公章, 并提供近三年不同规格出厂发票作为证据材料 。
    医药代表
    2024-07-30
  • 告别“一吃一大把”!益立妥®在华上市,开启降脂新篇章
    审批动态
    2024年7月29日,欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥 ® 【通用名:依折麦布阿托伐他汀钙片 (Ⅱ) 】正式在中国上市,用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。 益立妥 ® 是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂,可为血脂异常患者提供“ 联合降脂,一粒掌控 ” 的原研进口新选择,改善治疗依从性,助力降脂达标,让血脂管理更省心 。 2013~2014年全国调查研究显示,在患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的人群中,“坏”胆固醇——低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的达标率仅为6.8% ,降脂未尽之需亟待满足。
  • NEURIM PHARMACEUTICALS 收到 CHMP 对 SLENYTO®(儿科缓释褪黑激素)用于治疗神经遗传疾病 (NGD) 儿童失眠的积极评价
    研发注册政策
    Neurim Pharmaceuticals宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类用药药品委员会(CHMP)已采纳积极意见,建议将Slenyto®的现有适应症扩展到治疗患有神经遗传性疾病(NGDs)的儿童失眠。Slenyto®是一种适合儿童的延长释放褪黑素配方,2018年在欧盟获得批准,用于治疗患有自闭症谱系障碍(ASD)和/或史密斯-马格尼斯综合症的儿童失眠。Slenyto®是这些疾病中唯一获准用于失眠的药物。CHMP对Slenyto®的积极意见标志着解决患有NGDs儿童未满足需求的重要里程碑,这些儿童因睡眠障碍而严重受损。一旦获得批准,Slenyto®将成为唯一获准用于这一独特儿童人群睡眠障碍的药物,允许早期开始治疗。Slenyto®的延长释放配方能够在整个夜间提供褪黑素,模仿健康受试者的内源性褪黑素释放谱。Slenyto®已被特别配方用于儿童使用,并具有良好的安全性特征。这种治疗将解决许多患有NGDs的儿童和青少年在医疗管理中的重大需求。
  • 星竞威武集团宣布完成首次公开发行,承销商部分行使超额配股权
    公司动态
    此外,承销商部分行使了超额配股权,以2024年7月26日首次公开发行价额外购买了182,526股ADS。 承销商绿鞋期权行使同时结束。 星竞威武集团董事长兼联席CEO何猷君表示:“‘创造非凡电竞体验,助力梦想联通世界’是星竞威武集团的初心和使命,也是公司不断前进的动力。
    IPO早知道
    2024-07-30
    星竞威武
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
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企业
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  • CD3
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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