Innovent Biologics与Synaffix达成非独家ADC技术许可协议，以推进其抗体药物偶联物（ADC）的研发。Synaffix将提供其专有的ADC技术，包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN连接体-有效载荷，以支持Innovent将一种抗体快速转化为顶级ADC候选药物。该协议标志着双方在初步概念验证研究阶段的成功，Innovent将负责ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将支持研究活动并负责其专有技术的相关组件制造。此外，Synaffix有资格获得前期付款、与某些开发销售业绩相关的潜在里程碑付款以及基于ADC产品未来商业销售的版税。

Bellicum Pharmaceuticals与北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心和麻省总医院达成许可协议，涉及其CaspaCIDe（诱导性caspase-9，或iC9）安全开关和相关技术，以及rimiducid的使用。该技术可能有助于细胞疗法在出现细胞因子释放综合征和神经毒性时，追求具有靶点/肿瘤安全问题的创新靶点，并与下一代高活性细胞疗法结构结合使用。该协议涵盖了四个正在开发的CAR-T项目，其中两个由Lineberger拥有，两个由两家机构共同拥有。根据协议，每个项目转让给行业合作伙伴后，Bellicum将获得预付款，并有权获得行业合作伙伴支付给机构的某些款项的百分比以及全球销售额的单位数版税。Bellicum表示，该协议反映了其开关技术的潜在价值，并计划通过外部合作使该技术更广泛地可用。

Kite公司宣布，其Yescarta CAR T细胞疗法在二线复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）治疗中，与化疗加干细胞移植相比，显著提高了无事件生存率（EFS）达60%。这是2017年启动的ZUMA-7研究的初步分析结果，该研究是全球首个随机临床试验，旨在测试CAR T细胞疗法在标准治疗早期应用的效果。研究达到了无事件生存率和客观缓解率的主要和关键次要终点，与标准治疗相比，显示出高度统计学和临床意义的改善。Yescarta在该研究中被证明在治疗LBCL方面具有革命性的潜力，特别是在一线化疗后复发的患者中，与传统的二线标准治疗相比，效果显著。Kite公司计划与全球健康机构讨论提交补充生物制品许可申请，以扩大Yescarta的批准适应症。

Crescita Therapeutics与Croma Pharma签署了9国商业化和开发许可协议，涵盖德国、英国、爱尔兰、瑞士、巴西、罗马尼亚、比利时、荷兰和卢森堡，Croma将直接通过其销售网络推广Pliaglis。Crescita将获得前期、累积销售额和其他里程碑付款，总额可能达到125万，还有基于增量销售额的进一步累积销售额里程碑。Croma预计将在2022年将Pliaglis推广到大多数地区。Croma Pharma是一家专注于医疗美容、眼科和骨科的全球知名制药公司，Crescita是一家以增长为导向、以创新为动力的加拿大商业皮肤病学公司。

Crinetics Pharmaceuticals宣布其用于治疗肢端肥大症的药物paltusotine的Phase 3临床试验已开始招募第一位患者。该试验旨在评估每日一次口服paltusotine在肢端肥大症患者中的安全性和有效性。如果试验成功，paltusotine有望在美国和欧洲获得批准，成为首个非肽类、口服替代注射疗法的药物。Crinetics计划进一步推进paltusotine的研发，并投资于新的药物发现方法。该试验预计将在2023年提供初步数据。

Clovis Oncology宣布，其研发的靶向放射性核素治疗和成像剂FAP-2286在独立命名患者使用中的初步临床经验已发表在《核医学杂志》上。该研究由Richard P. Baum教授和Harshad R. Kulkarni博士领导，与3B Pharmaceuticals合作完成。在德国Zentralklinik，Bad Berka进行的首次独立命名患者使用中，11名患有胰腺、乳腺、直肠和卵巢腺癌的患者接受了FAP-2286联合177Lu放射性核素治疗的临床试验。结果显示，FAP-2286在肿瘤中表现出高摄取和长期保留，且毒性可接受。Clovis Oncology正在开展一项名为LuMIERE的1/2期临床试验，评估FAP-2286在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。FAP-2286是一种靶向纤维母细胞活化蛋白（FAP）的肽靶向放射性核素治疗（PTRT）和成像剂，在多种上皮癌中高度表达。Clovis Oncology计划进一步研究FAP-2286作为治疗和成像剂在多种实体瘤类型中的应用。

Sermonix Pharmaceuticals完成其领先研究药物lasofoxifene与Eli Lilly的CDK 4和6抑制剂abemaciclib联合使用的Phase 2临床试验的招募。该试验旨在评估lasofoxifene与abemaciclib联合治疗雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌患者的安全性。Sermonix与Tempus公司合作，利用人工智能技术加速患者招募。初步数据预计在2022年上半年公布。这一试验的完成是Sermonix开展更大规模疗效研究的重要一步。Lasofoxifene是一种非甾体选择性雌激素受体调节剂，由Sermonix从Ligand Pharmaceuticals Inc.获得全球许可。Abemaciclib（商品名Verzenio）是一种CDK4和6抑制剂，用于治疗HR+、HER2转移性乳腺癌。Sermonix是一家专注于女性特定肿瘤药物开发的生物制药公司，由David Portman博士创立，目前正在进行两项lasofoxifene的Phase 2临床试验。

Veru Inc.宣布，其研发的口服细胞骨架破坏剂sabizabulin（VERU-111）在治疗去势抵抗性前列腺癌的1b/2期临床试验中取得积极进展，相关数据将在欧洲泌尿外科学会第36届年会上进行展示。该药物针对那些在接受了雄激素受体靶向治疗后病情进展的患者，显示出良好的耐受性和疗效潜力。此外，Veru Inc.还计划开展针对前列腺癌和乳腺癌的多个临床试验，包括评估sabizabulin在治疗转移性三阴性乳腺癌和COVID-19患者中的效果。公司还拥有女性健康产品FC2女性避孕套和TADFIN治疗良性前列腺增生等商业产品。

Sol-Gel Technologies与Galderma宣布在美国独家授权商业化EPSOLAY和TWYNEO，涉及高达1500万美元的前期和审批付款，以及从中等到高双位数的净销售额提成。Sol-Gel保留在五年后恢复商业化权利的选项。EPSOLAY和TWYNEO分别用于治疗玫瑰痤疮和寻常痤疮，采用Sol-Gel的专有微胶囊技术。Sol-Gel将获得高达1500万美元的前期付款和监管审批里程碑付款，以及中到高双位数的净销售额提成和最高900万美元的销售里程碑付款。Galderma已拥有市场领先的玫瑰痤疮和痤疮品牌，并认为EPSOLAY和TWYNEO具有创新性和成为关键市场品牌的潜力。

Catalyst Pharmaceuticals与DyDo Pharma达成独家许可和供应协议，共同开发及商业化在日本治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的Firdapse（氨酚哌齐）10毫克片剂。DyDo Pharma将负责在日本进行所有临床试验、监管、营销和商业化活动，而Catalyst则负责临床和商业供应，并支持DyDo Pharma获得日本监管机构的批准。Catalyst将获得前期付款，并有权获得Firdapse的开发和销售里程碑付款，以及向DyDo Pharma供应产品的转让价格。DyDo Pharma将利用其丰富的团队经验和罕见病承诺，致力于将Firdapse在日本市场上市，为目前缺乏批准治疗方案的日本LEMS患者提供新的治疗选择。

Novo Nordisk公司公布了Ozempic®（semaglutide）注射剂2毫克剂量在降低血糖（A1C）方面的数据，显示其与1毫克剂量相比具有显著和优越的效果。这些数据来自SUSTAIN FORTE试验，这是一项为期40周的3b期疗效和安全性试验，比较了961名2型糖尿病患者在使用二甲双胍的基础上，每周一次的semaglutide 2毫克与Ozempic® 1毫克作为辅助治疗的效果。试验结果显示，使用2毫克semaglutide的患者A1C降低了2.2%，而使用1毫克Ozempic®的患者降低了1.9%。此外，2毫克semaglutide在体重减轻方面也显示出显著效果，平均体重减轻6.9公斤，而1毫克Ozempic®为6.0公斤。Novo Nordisk计划向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）提交2毫克Ozempic®的新药标签扩展申请。

Eli Lilly公司的新药tirzepatide，一种用于治疗2型糖尿病的新型每周一次注射药物，在SURPASS全球临床试验中显示出与多个对照药物相比，A1C和体重降低的统计学显著效果。该研究在美糖尿病协会的81届科学会议上以虚拟形式呈现，其中SURPASS-1和SURPASS-2研究分别在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上同时发表。该药旨在帮助糖尿病患者管理体重，并达到治疗目标。tirzepatide是一种新型每周一次注射的双葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，整合了GIP和GLP-1增敏素的作用，代表了治疗2型糖尿病的新药类别。这些研究旨在评估tirzepatide在治疗2型糖尿病中的疗效和安全性，结果显示tirzepatide在降低A1C和体重方面表现出显著效果，且安全性良好。这些研究结果为2型糖尿病患者的治疗提供了新的希望。

Arbutus Biopharma在EASL国际肝脏大会上展示了AB-729和AB-836的临床前和临床试验数据。AB-729是一种针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）的RNA干扰（RNAi）疗法，结果显示在所有剂量和给药间隔下，AB-729均表现出强劲和持续的HBsAg降低，且安全性良好。AB-836是一种口服HBV衣壳抑制剂，其临床前数据表明，与上一代衣壳抑制剂相比，具有更高的效力和增强的耐药性。Arbutus计划在下半年启动两项AB-729的2a期概念验证临床试验，并报告AB-836的1a/1b期临床试验的健康志愿者和HBV受试者的初步数据。

Arrowhead Pharmaceuticals公司公布了ARO-AAT在AATD相关肝纤维化治疗中的积极中期结果，该药物是一种RNA干扰疗法，用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的罕见遗传性肝病。研究显示，ARO-AAT治疗显著降低了突变AAT蛋白水平，改善了肝脏健康指标，且治疗耐受性良好。Arrowhead与Takeda合作开发ARO-AAT，预计将在2021年第三季度完成SEQUOIA研究的全面入组。

Saniona公司宣布，其合作伙伴Medix报告了墨西哥监管机构COFEPRIS对tesofensine治疗肥胖的审批进展。COFEPRIS技术委员会在审查tesofensine申请时未能给出积极意见，要求提供更多关于体重减轻维持等方面的信息。Medix将收集所需信息并尽快与委员会继续讨论，但预计COFEPRIS的最终审批决定可能推迟至2022年。Medix于2016年从Saniona获得tesofensine在墨西哥和阿根廷的开发和商业化权利，而Saniona保留全球其他地区的所有权利。Saniona是一家专注于罕见病治疗的生物制药公司，其领先产品Tesomet正在中期临床试验中，用于治疗下丘脑肥胖和普拉德-威利综合征。

瑞典生物制药公司Camurus宣布，其美国许可商Braeburn提交的Brixadi（布托啡诺）长效每周和每月注射剂新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，PDUFA（处方药用户费用法案）行动日期定于2021年12月15日。Brixadi用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍，该药在临床试验中的安全性总体与口服布托啡诺相似，但注射部位反应较为常见。Camurus公司总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示，期待Brixadi获得批准，以帮助美国阿片类药物使用障碍患者。

Arbutus Biopharma Corporation在EASL国际肝脏大会上展示了关于AB-729和AB-836的五个摘要，AB-729是一种RNA干扰（RNAi）治疗药物，在慢性乙型肝炎患者中表现出强劲和持续的HBsAg抑制，且安全性良好；AB-836是一种口服的乙型肝炎病毒衣壳抑制剂，具有提高疗效和增强耐药性潜力的前临床数据。Arbutus计划在2021年下半年启动两项AB-729的2a期概念验证临床试验，并报告AB-836 1a/1b期临床试验中健康志愿者和HBV受试者的初步数据。