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31次提到合成生物！梅花生物发布2024年半年报审批动态半年报显示， 2024 上半年， 梅花生物实现营业收入126.43亿元，同比下降6.96%；实现归属于上市公司股东的净利润14.74亿元，同比增长7.51%。 在半年报中，梅花生物表示， 公司拥有的大规模生物制造能力，是合成生物学应用发展和产品落地的必须能力，是全球合成生物学领域的稀缺资源 。 上半年梅花生物 通过合成生物学平台实现的研发成果在各个基地快速推广落地，技术指标在行业里长期保 持领先 。
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马大为院士：小分子药物创新研发趋势，“创仿药”内卷有重大社会意义专家观点7月26日，钛资本董事总经理、财经自媒体“芳博士” 主笔人方昕应邀参加“国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会”后，撰文如下。 上午马大为院士的报告《小分子药物创新研发趋势》，坦诚、直接，兼具科学和商业思维，给了我很大的启发。 作为行业的泰斗，马院士有很强的影响力，他的观点，能给暂时低迷的药物创新行业，带来更明朗的方向和更坚定的信心。
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“资本寒冬”中，还有哪些机构在投资合成生物技术企业？医药投融资7月26日，钛资本董事总经理、财经自媒体“芳博士” 主笔人方昕应邀参加“国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会”后，撰文如下。 美元基金的投资热情，超过人民币基金。 587家合成生物技术海内外企业中，出现次数最多的前30家投资机构如下：。
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Ethos Cannabis推出新型液态钻石和活液态钻石电子烟油医投速递Ethos Cannabis旗下的高端品牌Natural Selections宣布推出其最新产品——液态钻石和活液态钻石电子烟油。这些产品由活树脂THCa制成，旨在提升用户体验，提供优质、丰富的口味和无需燃烧的硬件技术，确保顺畅、一致的吸食体验。这些电子烟油采用Natural Selections标志性的花材，体现了公司对质量和创新的承诺。液态钻石和活液态钻石均经过低于-50℃的温度提取，得到超过99%纯度的THCa结晶——这是一种在未加工的大麻花蕾中发现的非精神活性大麻素。THCa晶体与高萜烯提取物分离，使THCa在不过度影响丰富萜烯轮廓的情况下转化为THC。这些产品目前仅在宾夕法尼亚州的Ethos零售店独家销售，并计划于8月扩展到马萨诸塞州。GlobeNewswire2024-07-30Thomas Jefferson Uni
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Neuronetics 宣布与 Perceptive Advisors 完成高达 9000 万美元的高级担保信贷融资医药投融资Neuronetics，一家专注于神经健康领域医疗技术产品的研发和营销的公司，宣布与Perceptive Advisors LLC达成一项最高达9000万美元的债务融资协议。Neuronetics在协议签署时获得了5000万美元的首批款项，用于偿还现有SLR Capital的贷款。未来，根据达成特定里程碑，Neuronetics还将获得1500万美元和2500万美元的额外资金。这笔贷款为期5年，利率为每年最高4.5%加上7%的适用利差。作为协议的一部分，Neuronetics向Perceptive Advisors发行了购买112.5万股普通股的认股权证，如果第二笔款项被借出，还有可能发行更多认股权证。Neuronetics表示，这笔资金将支持其商业计划、扩大临床适应症并推动NeuroStar治疗法的采用。GlobeNewswire2024-07-30
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ProMIS Neurosciences 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了最大限度地靶向有毒 β 淀粉样蛋白寡聚体的新型疫苗方法研发注册政策ProMIS Neurosciences公司在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其针对阿尔茨海默病（AD）疫苗的优化方法，该方法旨在针对有毒的淀粉样蛋白寡聚体（AβO）。研究结果表明，使用AβO限制性构象B细胞表位进行疫苗接种产生了强烈的抗体反应，而没有可测量的促炎T细胞反应。这一发现支持了公司PMN310抗体和AβO疫苗候选药物的潜在治疗优势，并可能为预防或治疗AD提供新的策略。
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Tris Pharma 公布新的临床数据，证明在研性同类首创疗法 cebranopadol 治疗疼痛的稳健安全性和有效性研发注册政策Tris Pharma公司宣布，其研发的cebranopadol药物在临床试验中显示出比氧可酮更低的呼吸抑制风险，该药物是一种新型的双重NMR激动剂，用于治疗中重度疼痛。这项研究将在2024年8月7日于阿姆斯特丹举行的国际疼痛研究协会世界疼痛大会上进行展示。研究结果表明，cebranopadol在减轻疼痛的同时，能够有效减少呼吸抑制的风险，并可能降低与MOP相关的不良反应和滥用潜力。Tris Pharma计划很快开始cebranopadol的第三阶段临床试验。
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Tempus 宣布与 Remix Therapeutics 扩大数据和测序合作研发注册政策Tempus AI与临床阶段生物技术公司Remix Therapeutics宣布扩大合作，双方原本的合作始于数据许可，现已扩展为更广泛的战略联盟。Remix利用Tempus的多模态数据平台Lens分析特定群体，包括腺样囊性癌（ACC）和急性髓系白血病（AML）。合作还包括为Remix的REM-422 Phase I试验提供下一代测序支持。Remix使用Tempus的xT和xR检测DNA和RNA数据，并使用xM Monitor追踪治疗反应。Tempus COO Ryan Fukushima表示，Tempus的多模态数据对Remix的研究至关重要。Remix CSO Dominic Reynolds认为，Tempus的资源将有助于推进REM-422的临床试验，并最终为患者提供新的治疗选择。
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Bracco 旗下公司 Blue Earth Diagnostics 宣布评估 POSLUMA® （Flotufolastat F 18） 诊断性能和非裔美国男性前列腺癌临床试验入组结果研发注册政策Blue Earth Diagnostics公司宣布了其Phase 3 SPOTLIGHT研究的结果，该研究评估了FDA批准的PSLUMA（flotufolastat F 18）注射剂在复发性前列腺癌患者中的表现。分析显示，在非洲裔美国人患者中，PSLUMA的检测率较高，93%的患者扫描结果为阳性，与所有其他患者的87%检测率一致。非洲裔美国人在SPOTLIGHT研究中的参与率为17%，是其他类型肿瘤临床试验中通常报告的8.5%的两倍。这项研究的结果发表在《Advances in Radiation Oncology》杂志上，强调了在肿瘤临床试验中实现种族多样性的重要性。FDA批准的PSLUMA是一种基于新型放射性杂交技术的PSMA靶向PET放射性药物，有助于前列腺癌的检测。
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减员3000人，营收净利双降，却带飞CXO股价，药明康德利空出尽了？财报业绩再次减员3000人，营收、净利双跌的药明康德，为何反而大涨5%。 这一次，药明康德终于没有带着CXO集体崩盘。 坏消息是，上半年，五年来首次药明康德营收和净利润双双下滑，其中净利润下滑幅度高达20%；。
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艾伯维眼科的2.0时代，不仅是产品创新，更是生态创造公司动态艾伯维不光用一系列产品填补了缺失的空白，更打造出了一个全方位的眼科生态圈。 近日，于广州举办的2024年眼科国际交流会，透露出了艾伯维在眼科领域的雄心。 这两年，艾伯维风头正盛。
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肠癌血检产品获FDA批准上市；默沙东、辉瑞发布财报审批动态阿尔茨海默症市场再添竞争者。 7月29日，Alpha Cognition宣布，美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl，用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）。 根据新闻稿，这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。
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Pinetree Therapeutics 完成 1700 万美元 A 轮融资，以推进 AbReptor™ 蛋白降解平台和产品组合计划医药投融资PineTree Therapeutics公司成功完成A轮融资，共筹集1700万美元，投资方包括STIC Investments、DSC Investment、Atinum Investment、Quantum FA和S&S Investment等。资金将用于推进其AbReptor™抗体降解平台，以开发针对多种肿瘤类型和靶点的多特异性抗体降解剂，并有望应用于其他治疗领域。公司创始人兼CEO Hojuhn Song表示，此次融资将支持PineTree Therapeutics的靶向降解方法，并推动其在肿瘤学和其他指示方面的候选药物。DSC Investment的执行董事Yohan Kim表示，PineTree Therapeutics的AbReptor™平台具有巨大潜力，有望解决多种治疗抵抗性疾病的未满足医疗需求。
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亚莫药业宣布 L1-79 治疗自闭症核心症状的 2 期研究取得积极结果研发注册政策Yamo制药公司宣布其二期临床试验结果显示，针对自闭症谱系障碍（ASD）的药物L1-79在青少年和年轻成人中显示出与安慰剂相比的统计学上显著的改善，特别是在社交化方面。该研究使用了Vineland-3社交化标准评分，结果显示L1-79与安慰剂相比，在社交化领域有7.09分的改善（p值=0.02）。此外，L1-79在减轻疾病严重程度和改善自闭症最令人烦恼的三个症状方面也显示出统计学上的显著改善。L1-79被证明是安全且耐受性良好的，没有严重不良事件或导致退出试验的不良事件。Yamo制药公司计划与FDA讨论三期临床试验计划，并申请突破性疗法认定。L1-79是一种酪氨酸羟化酶抑制剂，旨在调节儿茶酚胺通路，从而改善自闭症的核心症状。
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Aspargo Labs 宣布了第一种治疗勃起功能障碍的口服喷雾剂 ASP-001 的数据，与伟哥®片剂相比，吸收速度快了两倍研发注册政策Aspargo Labs公司宣布其研发的用于治疗勃起功能障碍的ASP-001口服喷雾剂在Phase 1临床试验中显示出快速吸收效果，吸收速度是传统西地那非片剂的两倍。该研究发表在《国际科学与研究》杂志上。ASP-001已获得西班牙、德国、荷兰、爱尔兰、墨西哥和英国等国的监管批准。Aspargo Labs正寻求在美国获得FDA对ASP-001的批准，同时也在开发其他处方药和非处方药的口服悬浮液和溶液。这种创新的口服喷雾剂为患者提供了更多的灵活性和便利性，有望提高药物使用的疗效、依从性和安全性。CEO Michael Demurjian表示，该技术旨在提供一种新的给药方式，简化药物消费过程。研究结果表明，ASP-001在给药后的最初几分钟内显示出比Viagra®片剂更快的吸收速度。研究由Aspargo Labs首席医疗官、Mount Sinai Health System男性健康项目主任、Icahn School of Medicine at Mount Sinai教授Steven Kaplan领导。Kaplan指出，ASP-001的快速吸收特性有望解决治疗勃起功能障碍的关键未满足需求。该研究在53名健康男性志愿
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IMUNON 宣布接受 IMNN-001 治疗的新诊断晚期卵巢癌患者的总生存期增加 11.1 个月研发注册政策IMUNON公司宣布，其DNA介导的免疫疗法IMNN-001在卵巢癌患者中的Phase 2 OVATION 2临床试验中显示出积极结果。该研究显示，与标准治疗方案相比，接受IMNN-001治疗的患者总生存期（OS）风险比（HR）为0.74，延长了15.7个月。在维持PARP抑制剂治疗的患者中，OS风险比进一步降至0.41。此外，IMNN-001与标准治疗方案联合使用，使无进展生存期（PFS）风险比从0.79改善至0.79，延迟疾病进展。IMUNON计划在2025年第一季度启动注册研究。
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CinFina Pharma 宣布启动 CIN-110 治疗肥胖症的 1 期多次递增剂量 （MAD） 临床试验研发注册政策CinFina Pharma宣布启动针对肥胖症的新药CIN-110的Phase 1 MAD临床试验。CIN-110是一种新型、高度选择的PYY3-36类似物，旨在治疗肥胖症。该试验旨在评估CIN-110在肥胖成人中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。此临床试验是在CIN-110在SAD研究中表现出良好耐受性和显著减少热量摄入和体重的基础上进行的。CIN-110作为一种强效且高度选择的PYY3-36类似物，具有延长半衰期的特点，有望成为持久且耐受性好的药物，避免了先前PYY疗法开发中出现的严重恶心和呕吐。该试验是一项随机、安慰剂对照的临床试验，旨在研究CIN-110在肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。CinFina Pharma致力于开发治疗肥胖及其相关并发症的药物，其产品管线中的四种治疗候选药物都是经过工程改造的自然肽，旨在通过在体内发送信号来控制胰岛素分泌或饱腹感。CinRx Pharma是一家生物技术公司，通过其独特的中心辐射业务模式推进多样化的药物组合，通过临床开发解决高未满足医疗需求领域。
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Processa Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 NGC-Cap 在乳腺癌中进行 2 期临床试验的 IND 申请研发注册政策Processa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其下一代卡培他滨（NGC-Cap）的IND申请，支持在晚期或转移性乳腺癌患者中启动一项II期临床试验。该试验预计将在本季度开始招募患者。NGC-Cap是一种新型化疗药物，在Ib期临床试验中显示出比单药卡培他滨更强的疗效，同时安全性良好。预计2025年中旬将公布II期临床试验的初步数据。该试验旨在评估NGC-Cap与单药卡培他滨相比的安全性和有效性，并确定NGC-Cap的潜在最佳剂量方案。
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Agendia 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 MammaPrint® 在预测扩展内分泌治疗中的效用研发注册政策Agendia公司宣布，其MammaPrint检测在预测早期乳腺癌患者从延长内分泌治疗（EET）中获益的研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》7月期。研究显示，MammaPrint对低风险（0.000至+0.355）的激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者预测EET获益具有预测性，这些患者在接受EET后展现出改善的预后。NSABP B-42是一项针对3,966名绝经后HR+早期乳腺癌患者的III期临床试验，结果显示EET适度降低了绝经后女性的复发风险，并确立了进一步分层患者以确定其从EET中获益的必要性。研究数据表明，只有MammaPrint低风险（非超低风险）肿瘤在10年DFS和BCFI方面显示出统计学显著的EET获益。这些发现强调了MammaPrint在准确预测从EET中获益的患者亚群中的实用性，并将其确立为短期和长期治疗规划中最全面的独立基因组检测。Businesswire2024-07-30Agendia Inc
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PTC Therapeutics 宣布向 FDA 提交 Sepiapterin 新药上市申请研发注册政策PTC Therapeutics宣布向美国FDA提交了治疗苯丙酮尿症（PKU）患者的sepiapterin新药申请（NDA），包括儿童和成人各年龄段及疾病亚型。该NDA基于3期APHENITY临床试验的显著结果，显示sepiapterin能显著降低血液中苯丙氨酸水平，并使大部分患者达到治疗指南的苯丙氨酸控制标准。此外，sepiapterin的耐受性研究显示，患者即使在放宽饮食限制的情况下，也能维持苯丙氨酸水平在安全范围内。目前，sepiapterin的欧洲上市许可申请正在审查中，日本和巴西的申请预计将在2024年晚些时候提交。PTC Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的全球生物制药公司，致力于为患者提供最佳治疗方案。
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