Pear Therapeutics宣布在NIDA临床试验网络（CTN）-0100研究中首次招募参与者，旨在优化阿片类药物使用障碍（OUD）的药物治疗策略。该研究使用Pear的处方数字疗法reSET-O，结合不同剂量的布佩诺啡和纳洛酮，旨在提高治疗保留率、持续时间和中断策略。研究由NIH HEAL倡议资助，旨在为患者和提供者提供改善OUD治疗策略的数据。Pear致力于通过其数字疗法解决未满足的患者需求，并通过临床试验进一步验证其产品。

BioVaxys科技公司宣布进行一项最多200万美元的非经纪私募，单位定价为0.22美元，每单位包含一股普通股和一份权证，权证可在30个月内以0.50美元行权价格认购额外普通股。私募所得款项将用于研发计划和营运资金。公司正在推进SARS-CoV-2新冠病毒疫苗的开发，并计划开展临床试验。此外，公司还在开发针对SARS-CoV-2的T细胞免疫应答评估诊断方法。BioVaxys已获两项美国专利，并正在申请两项与癌症疫苗相关的专利。

VBI Vaccines公司宣布其eVLP COVID-19疫苗候选产品VBI-2902a在健康成年人中的Phase 1/2试验取得积极结果。该疫苗表现出良好的耐受性和强烈的免疫反应，证明其有效性和安全性。公司计划进一步研究针对Beta变异株的VBI-2905a，并开发多价eVLP候选疫苗，以增强对COVID-19的保护范围。此外，VBI Vaccines将与加拿大政府、CEPI和加拿大国家研究委员会合作，推进疫苗研发。

vTv Therapeutics公司宣布将在6月30日至7月3日在瑞典斯德哥尔摩举行的第六届世界银屑病与银屑病关节炎大会上，通过海报展示其研发的HPP737作为银屑病治疗药物的药代动力学和药效学数据。HPP737是一种新型、强效的口服PDE4抑制剂，由vTv Therapeutics发现，用于治疗包括银屑病在内的多种疾病。在1期单剂量递增剂量研究中，HPP737表现出良好的耐受性，且在测试的剂量范围内，几乎没有胃肠道不良事件。HPP737在体外LPS刺激TNF-α产生实验中显示出对目标的结合证据，并在Th17皮肤驻留免疫细胞活化（sRICA）实验中表现出非常强的活性，抑制细胞因子/趋化因子的生成，其效果比apremilast强10-100倍。目前，HPP737正在进行一项多剂量递增的1期研究，预计将在第三季度完成。vTv Therapeutics是一家专注于开发口服小分子药物候选药物的处于临床阶段的生物制药公司，其研发管线包括治疗1型糖尿病和银屑病的项目。

Palatin Technologies与FDA完成PL9643治疗干眼症的EOP2会议，达成关键性3期临床试验计划共识，包括研究设计、终点、中期评估和患者群体。PL9643为新型黑色素皮质素激动剂，通过眼药水局部给药，此前2期临床试验显示对干眼症有显著改善，无安全性问题。Palatin计划在2021年第四季度开始3期临床试验，2022年下半年公布数据，2023年下半年提交新药申请。

Zealand Pharma将在第17届肠道康复与移植协会（CIRTA）大会上展示关于Glepaglutide治疗短肠综合征（SBS）的数据，包括三篇海报，其中两篇专注于Glepaglutide的药代动力学特性。数据显示，对于患有肾损伤的SBS患者，Glepaglutide的剂量可能无需调整。Glepaglutide是一种长效GLP-2类似物，正在开发中用于治疗SBS，目前正在进行III期临床试验。Zealand Pharma是一家专注于肽类药物发现、开发和商业化的生物技术公司，拥有多个药物候选人和已上市产品。

Orchard Therapeutics近日宣布了其血液干细胞基因治疗产品组合的多个项目更新，涉及针对代谢性白质营养不良（MLD）、粘多糖病I型Hurler综合征（MPS-IH）和Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的多个临床阶段项目。公司与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了会议，并获得了关于OTL-200在MLD中生物制品许可申请（BLA）所需的临床资料反馈，预计将在2022年底或2023年初提交BLA。此外，Orchard还启动了纽约ScreenPlus新生儿筛查试点项目，旨在推动MLD的筛查。对于MPS-IH的OTL-203，公司收到了FDA和欧洲药品管理局（EMA）关于全球注册试验设计的科学建议。OTL-201的POC试验已达到招募目标，预计将在2021年下半年和2022年发布中期数据。OTL-103的MAA和BLA提交时间表已更新，预计MAA提交时间将从2021年推迟至2022年。Orchard将于今天上午8点（东部时间）举行电话会议，讨论其领先项目的最新监管和临床更新。

Synthetic Biologics公司完成了一项针对其研发的肠碱性磷酸酶（IAP）候选药物SYN-020的1期临床试验，该试验评估了不同剂量下SYN-020的安全性。结果显示，SYN-020在所有剂量水平上均表现出良好的安全性，且耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。公司计划在第三季度启动一项新的1期临床试验，以评估SYN-020的多剂量安全性。SYN-020是一种针对胃肠道炎症的新药，具有治疗多种疾病如乳糜泻、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和与年龄相关的代谢和炎症疾病的潜力。

PYC Therapeutics发布了一项关于其VP-002项目的全面临床前研究结果，该研究支持VP-002作为首个针对自发性显性视神经萎缩（ADOA）患者的疾病修饰疗法。VP-002项目利用PPMO技术显著提高OPA1蛋白水平，并纠正ADOA的主要功能缺陷。公司预计2023年上半年开始临床试验。此外，PYC Therapeutics正在推进两个主要项目，包括针对视网膜色素变性11型（Retinitis Pigmentosa type 11）的VP-001项目，这两个项目均有望成为两种重要遗传性视网膜疾病的首个疾病修饰疗法。PYC Therapeutics的PPMO技术有望应用于更多眼科疾病以外的领域。ADOA是一种遗传性疾病，全球约有1/30000的人受到影响，大多数病例由OPA1基因功能丧失突变引起。VP-002项目旨在通过上调目标OPA1蛋白来治疗ADOA。目前，没有针对OPA1 ADOA的批准治疗或处于临床试验阶段的药物。PYC Therapeutics计划在2023年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请。

Trillium Therapeutics公司宣布，其研发的TTI-621（SIRPα-IgG1 Fc）作为一种实验性检查点抑制剂，已开始在一项针对平滑肌肉瘤（LMS）的1b/2期临床试验中与多柔比星联合使用。TTI-621通过结合CD47，一种先天免疫检查点，来增强巨噬细胞的吞噬作用，从而破坏肿瘤细胞。该试验旨在评估TTI-621联合多柔比星治疗新诊断的LMS患者的安全性和总缓解率。Trillium Therapeutics致力于探索实体瘤，并在此基础上扩大其初步的血液恶性肿瘤数据集。

SAB Biotherapeutics公司宣布，其新型抗流感免疫疗法SAB-176的Phase 2a临床试验已开始进行，该疗法旨在解决当前治疗中度至重度季节性流感的局限性。SAB-176是一种针对A型和B型季节性和大流行性流感病毒感染的高效多价人源多克隆抗体疗法。该公司在60名健康成人中进行了随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估SAB-176在受到大流行性流感病毒（pH1N1）挑战时的安全性和治疗有效性。SAB-176有望补充季节性疫苗计划，在普通人群中实现比小分子抗流感抗病毒药物更好的疗效，并在高风险人群中发挥重要的预防作用。SAB-176还正在进行一项升序剂量、双盲、随机、安慰剂对照的Phase 1安全性试验。SAB预计将在2021年第四季度报告该研究的数据。

英国手术机器人公司CMR Surgical完成6亿美元D轮融资，由软银愿景基金2号和Ally Bridge Group领投，腾讯等跟投，估值达30亿美元。此次融资将用于下一代手术机器人系统的全球商业化及数字生态系统研发。CMR Surgical成立于2014年，提供手术机器人Versius，主要针对肠道等腹腔内疾病，已在欧洲、澳大利亚、印度和中东等市场成功应用于超1000次手术。公司还推出相关数字生态系统，如Versius Connect应用程序。全球手术机器人市场规模预计2025年将超2万亿美元，北美为最大市场，国内手术机器人市场被达芬奇机器人垄断，国产腹腔镜手术机器人尚处于临床试验阶段。手术机器人领域受到资本关注，多家公司获得融资。

DiaMedica Therapeutics Inc.公布了其DM199在慢性肾病（CKD）治疗中的2期REDUX试验的积极中期结果。该试验针对非洲裔美国人、非糖尿病高血压患者、IgA肾病（IgAN）患者和糖尿病肾病（DKD）患者三个群体，结果显示DM199在稳定估计肾小球滤过率（eGFR）和降低尿液白蛋白与肌酐比（UACR）方面显示出对肾脏功能的临床意义改善。在高血压患者中，DM199还显著降低了血压。DM199在各队列中耐受性良好，没有严重的药物相关不良事件（AEs）或因药物相关不良事件（SAEs）而中断。这些数据进一步验证了重组KLK1（DM199）的生物活性，并支持了其达到与亚洲外源性KLK1产品相当或更好的临床益处的潜力。

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其在mNSCLC患者中进行的TIL细胞疗法LN-145的临床数据显示，接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者的总体缓解率（ORR）为21.4%，疾病控制率（DCR）为64.3%。这些数据来自IOV-COM-202研究的Cohort 3B，其中患者在接受过免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展。此外，公司还启动了IOV-LUN-202研究，以进一步评估LN-145在mNSCLC患者中的疗效。这些初步结果为LN-145在肺癌患者中的潜在应用提供了积极信号。

在37届欧洲人类生殖与胚胎学年会（ESHRE）上，新数据显示，Rekovelle个性化剂量方案在亚洲人群（中国大陆、韩国、越南和台湾）中的持续妊娠率与 follitropin alfa 相当，分别为31.3%和25.7%。使用Rekovelle的活产率显著高于follitropin alfa，分别为31.3%和24.7%。GRAPE研究显示，Rekovelle与follitropin alfa相比，显著降低了早期卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生率。此外，一项独立个体患者数据荟萃分析（IPD-MA）进一步支持了这些发现，表明个性化Rekovelle剂量减少了OHSS风险，同时保持了疗效。ESTHER-1和2临床试验的分析也表明，Rekovelle和follitropin alfa在冷冻胚胎移植周期中的活产率相当。Ferring制药公司表示，这些数据为Rekovelle在亚洲人群中的应用提供了重要支持。

BI 425809是一款新型甘氨酸转运蛋白1(GlyT1)抑制剂，旨在通过抑制GlyT1改善NMDA受体功能，治疗精神分裂症相关认知障碍。该药物已获得CDE突破性疗法认定，并在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。认知障碍是精神分裂症患者的核心症状，严重影响生活质量，目前尚无治疗药物获批上市。BI 425809通过增强谷氨酸能神经传递和神经可塑性过程，有望为患者带来新的治疗选择。勃林格殷格翰致力于将数字化技术应用于临床试验，扩展其精神神经疾病产品管线。

瑞士日内瓦，2021年6月29日——Addex Therapeutics Ltd（SIX: ADXN，Nasdaq: ADXN），一家专注于基于变构调节的药物发现和开发的临床阶段制药公司，宣布已开始筛选患者，以进行其关键性2b/3期研究，该研究使用dipraglurant治疗与帕金森病相关的运动障碍（PD-LID）。该研究旨在评估dipraglurant对PD-LID症状的疗效，包括通过统一运动障碍评分（UDysRS）在12周时与基线相比的改善情况。Addex Therapeutics公司首席执行官Tim Dyer表示，dipraglurant的这项关键性研究是该公司的重大里程碑，他们期待评估这一新型治疗药物。此外，Addex Therapeutics正在推进其他临床试验，包括与强生制药公司合作进行的ADX71149癫痫病研究，以及即将开始的dipraglurant治疗眼睑痉挛的临床试验。