洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • NGM 修订与默克的合作，主要专注于推进治疗视网膜和心血管与代谢 （CVM） 疾病的新型药物
    研发注册政策
    NGM 修订与默克的合作，主要专注于推进治疗视网膜和心血管与代谢 （CVM） 疾病的新型药物
    梅克与NGM将继续在视网膜和心血管代谢疾病领域进行研发合作，范围更窄，重点在于梅克感兴趣的目标。梅克将继续推进MK-3655的研发，这是一种针对非酒精性脂肪性肝炎患者的FGFR1c/KLB激动性抗体，目前正在进行全球2b期临床试验。梅克保留了对NGM621的许可选择权，这是一种针对地理萎缩患者的抗补体C3抗体，目前正在进行NGM领导的2期临床试验。NGM获得了其披露的肿瘤学产品组合的全球权利，包括NGM120、NGM707和NGM438，以及所有未披露的预临床和研究资产。梅克将向NGM提供约1.2亿美元的研发合作资金，直至2024年3月。NGM将继续推进多个价值驱动的机会，包括推进其内部发现引擎产生的多个项目。
    Biospace
    2021-07-01
    Merck & Co Inc NGM Biopharmaceutica
  • 强生单针COVID-19疫苗对德尔塔变种活性和反应持久性的积极新数据
    研发注册政策
    强生单针COVID-19疫苗对德尔塔变种活性和反应持久性的积极新数据
    强生公司宣布，其单剂COVID-19疫苗在针对Delta变种和其他流行病毒变种的保护效果方面表现出强大的中和抗体活性，且免疫反应持久，至少持续八个月。研究数据表明，该疫苗在第三期ENSEMBLE试验中对严重/危重疾病的有效率为85%，并显示出对住院和死亡的防护作用。此外，疫苗在包括南非和巴西在内的全球多个地区均表现出一致性有效性，这些地区在研究期间存在高流行的Beta和Zeta变种。
    美通社
    2021-07-01
    Johnson & Johnson Beth Israel Deacones Biomedical Advanced Janssen Pharmaceutic National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • Amyris 完成第一个主要许可，将 RNA 疫苗推进到人体试验中
    交易并购
    Amyris 完成第一个主要许可，将 RNA 疫苗推进到人体试验中
    Amyris公司宣布与Nant Africa LLC签订独家许可协议，用于开发和使用其与传染病研究研究所（IDRI）共同开发的RNA COVID疫苗。该协议预计将为Amyris带来数百万美元的前期和里程碑付款，并包括非洲大陆上对Amyris和IDRI技术的长期版税。许可协议包括资助人类临床试验，成功完成后，预计将在南非生产并扩大疫苗规模，目标是在今年年底前让患者使用。这种RNA疫苗技术无需冷链物流，生产成本估计低10倍，有望使强大、安全且持久的COVID疫苗惠及所有人。
    美通社
    2021-07-01
    Amyris Inc Access to Advanced H Nant Africa LLC
  • Bone Therapeutics 从欧洲投资银行获得高达 1600 万欧元的贷款融资，以加速创新骨科治疗的持续临床和商业开发
    交易并购
    Bone Therapeutics 从欧洲投资银行获得高达 1600 万欧元的贷款融资，以加速创新骨科治疗的持续临床和商业开发
    骨治疗公司Bone Therapeutics宣布与欧洲投资银行（EIB）签订了一项最高达1600万欧元的贷款协议，用于支持其领先资产增强型透明质酸补充剂JTA-004的未来监管批准和商业化。JTA-004正在接受注册性III期临床试验，用于治疗膝骨关节炎疼痛，预计第三季度将公布主要结果。若试验结果积极，公司计划于2022年上半年向欧洲监管机构提交市场授权申请。此外，该融资还将用于加速ALLOB细胞疗法平台的临床开发，ALLOB目前正在进行IIb期临床试验，以治疗难以愈合的胫骨骨折。Bone Therapeutics正致力于推进包括潜在监管批准和商业化治疗超过2.5亿患者的疗法，以及继续其同种异体细胞疗法平台ALLOB的临床开发。EIB的融资将分两期发放，每期800万欧元，并附带条件。第一笔款项将在Bone Therapeutics股东大会批准发行相关认股权证后发放，第二笔款项将在达到特定临床和商业里程碑后发放。
    雅虎财经
    2021-07-01
    BioSenic SA European Investment
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会 （Alzheimer's Drug Discovery Foundation） 和哈灵顿研发研究所 （Harrington Discovery Institute） 将支持有前景的研究，以恢复阿尔茨海默病患者的大脑功能
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物研发基金会 （Alzheimer's Drug Discovery Foundation） 和哈灵顿研发研究所 （Harrington Discovery Institute） 将支持有前景的研究，以恢复阿尔茨海默病患者的大脑功能
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）和克利夫兰大学医院的哈灵顿发现研究所授予了ADDF-哈灵顿学者奖给伦敦大学学院药物发现研究所的Paul Fish博士和约翰霍普金斯大学的Paul Worley博士，以支持他们旨在恢复阿尔茨海默病患者大脑功能的研究。Fish博士发现了一种药物候选物，旨在恢复阿尔茨海默病患者的大脑血脑屏障健康，而Worley博士则发现了一种针对NPTX2蛋白的药物候选物，以维持大脑中神经细胞信号的正常平衡。这两位科学家将获得资金和药物开发指导，以推进他们的研究，并在成功实现发展里程碑后，有资格获得高达60万美元的财务支持。该合作项目已进入第七年，旨在加速将创新学术研究转化为治疗、预防或延缓阿尔茨海默病的药物。
    美通社
    2021-07-01
    Alzheimer's Drug Dis Harrington Discovery Johns Hopkins Univer University College L
  • FluGen 获得美国国防部资助，用于开展临床研究，评估研究性 M2SR 流感疫苗和当前标准护理高剂量疫苗
    医药投融资
    FluGen 获得美国国防部资助，用于开展临床研究，评估研究性 M2SR 流感疫苗和当前标准护理高剂量疫苗
    FluGen公司获得美国国防部资助，开展一项针对其研发的M2SR流感疫苗和当前标准高剂量疫苗的临床研究。该研究旨在评估M2SR疫苗和现行标准疫苗对流感病毒变异株的保护能力，特别是针对老年人这一易受流感死亡风险影响的群体。研究预计于2022年第二季度开始，旨在评估疫苗的安全性和免疫原性，并测量免疫反应的广度。FluGen公司表示，M2SR疫苗有望成为更有效的疫苗选择，因为它能诱导广泛的抗体反应，包括粘膜、体液和细胞免疫，即使在流感预存免疫的情况下。该研究由国防部提供的1140万美元资助支持。
    美通社
    2021-07-01
    FluGen Inc US Department of Def United States Army
  • Mandos， LLC 完成对 Mallinckrodt Pharmaceuticals 的 Adrabetadex 收购
    交易并购
    Mandos， LLC 完成对 Mallinckrodt Pharmaceuticals 的 Adrabetadex 收购
    Mandos, LLC在2021年7月1日完成了从Mallinckrodt Pharmaceuticals的子公司Vtesse LLC收购Adrabetadex（又称VTS-270）的交易，这是一种用于治疗Niemann-Pick Type C1疾病（NPC1）的药物。NPC1是一种罕见的遗传性疾病，会导致胆固醇和其他脂质物质在体内细胞内运输受阻，导致这些物质在身体各组织中的异常积累，包括大脑、肝脏、脾脏和肺组织。随着疾病的进展，NPC1可能导致认知能力下降、言语能力丧失、吞咽困难、运动能力丧失，最终死亡。Mandos计划与Mallinckrodt合作完成药物赞助义务的转移，并继续NPC1的扩展访问计划（EAPs）和研究者发起的研究。Mandos还将重新分析现有数据，并与研究人员、科学和医学界成员、第三方合同研究组织、供应商和政府监管机构进行沟通，以支持这些活动。
    Businesswire
    2021-07-01
    Mandos LLC Vtesse LLC Mallinckrodt PLC
  • QIAGEN 与 Sysmex Corporation 结成战略联盟，利用 NGS 和 Plasma-Safe-SeqS 技术进行全球癌症伴随诊断开发和商业化
    交易并购
    QIAGEN 与 Sysmex Corporation 结成战略联盟，利用 NGS 和 Plasma-Safe-SeqS 技术进行全球癌症伴随诊断开发和商业化
    QIAGEN与日本Sysmex公司达成全球战略合作，共同开发癌症伴随诊断产品，利用QIAGEN在癌症诊断领域的领导地位和Sysmex的Plasma-Safe-SeqS技术进行下一代测序（NGS）。该合作旨在与制药公司合作开发抗癌药物，推广超灵敏液体活检伴随诊断的早期临床应用。合作将使QIAGEN在监管、临床专业知识和商业化方面增强NGS能力，并为制药行业合作伙伴提供支持。Sysmex的Plasma-Safe-SeqS技术能够以超高灵敏度检测血液中的癌症基因突变，QIAGEN作为精准医学的先驱，拥有从NGS到聚合酶链反应（PCR）等技术在伴随诊断开发方面的独特优势。
    Businesswire
    2021-07-01
    Qiagen NV Sysmex Corp Illumina Inc
  • Lupin 宣布 FDA 批准 SOLOSEC®（塞克硝唑）治疗滴虫病的补充新药申请
    研发注册政策
    Lupin 宣布 FDA 批准 SOLOSEC®（塞克硝唑）治疗滴虫病的补充新药申请
    美国Lupin制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其子公司Lupin Limited的补充新药申请（sNDA），扩大SOLOSEC®（secnidazole）的使用范围，包括成人滴虫病的治疗。滴虫病是美国最常见的非病毒性、可治愈的性传播感染（STI），每年影响约三至五百万美国人。SOLOSEC®于2017年在美国获得批准，用于治疗成年女性的细菌性阴道病（BV）。此次补充批准使SOLOSEC®成为首个也是唯一一种单剂量口服处方抗菌剂，用于治疗滴虫病和BV。该批准基于临床试验结果，显示出SOLOSEC®在治疗滴虫病方面的治愈率为92.2%，且总体耐受性良好。SOLOSEC®现在可用于治疗患者及其伴侣。
    Biospace
    2021-07-01
    Lupin Ltd
  • AGC Biologics 达成协议，收购位于科罗拉多州朗蒙特的工厂，旨在大幅扩展其细胞和基因治疗能力和产品
    交易并购
    AGC Biologics 达成协议，收购位于科罗拉多州朗蒙特的工厂，旨在大幅扩展其细胞和基因治疗能力和产品
    AGC Biologics宣布与诺华基因治疗达成购买协议，收购其在科罗拉多州洛恩蒙特的一座先进细胞和基因治疗商业制造设施。此举将使AGC Biologics获得额外产能和空间，以扩大其端到端细胞和基因治疗服务，确保现有和未来客户的供应安全。该设施距离AGC Biologics在博尔德的先进大型不锈钢哺乳动物设施仅16英里。此次收购发生在AGC Biologics宣布在意大利米兰的细胞和基因治疗卓越中心进行扩张的三个月后。自2020年收购并整合MolMed以来，AGC Biologics在C服务领域投入了大量资金，现已成为全球极少数提供端到端C服务，包括所有等级的质粒生产的CDMO之一。洛恩蒙特设施占地229英亩，拥有622,000平方英尺的运营和办公空间，位于丹佛以北40分钟处。AGC Biologics计划雇佣该设施诺华员工中的大部分。这一举措符合AGC Biologics长期增长和扩张计划，旨在满足现有和未来客户的需求。
    GlobeNewswire
    2021-07-01
    Novartis Gene Therap AGC Biologics SPA Novartis AG
  • Oyster Point Pharma 宣布临床前数据，强调 OC-01（伐尼克兰）和 OC-02（辛匹克兰）对 SARS-CoV-2 病毒和变体的强效活性
    研发注册政策
    Oyster Point Pharma 宣布临床前数据，强调 OC-01（伐尼克兰）和 OC-02（辛匹克兰）对 SARS-CoV-2 病毒和变体的强效活性
    Oyster Point Pharma宣布，其研发的OC-01（varenicline）鼻喷剂在非人灵长类动物和体外模型中对SARS-CoV-2及其变异病毒具有潜在的抗病毒活性。研究发现，OC-01鼻喷剂能保护恒河猴免受SARS-CoV-2鼻感染，并显著降低病毒在鼻腔黏膜细胞中的复制。此外，OC-01在体外实验中也表现出对SARS-CoV-2及其变异病毒的强效抗病毒活性。Oyster Point Pharma认为，OC-01鼻喷剂有望作为全球疫苗接种策略的补充，预防感染并减少SARS-CoV-2的传播。目前，OC-01鼻喷剂正在美国进行临床试验，预计2021年第四季度在美国上市。
    GlobeNewswire
    2021-07-01
    Oyster Point Pharma Trudeau Institute
  • Atara Biotherapeutics 与行业游戏规则改变者一起加入罕见病公司联盟
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 与行业游戏规则改变者一起加入罕见病公司联盟
    Atara Biotherapeutics加入罕见病公司联盟，旨在推进创新疗法及时应用于罕见病患者。公司利用其独特的EBV T细胞平台开发针对癌症和自身免疫疾病的疗法。该联盟致力于发现、开发和交付罕见病治疗药物。Atara Biotherapeutics首席医疗官AJ Joshi表示，EBV+ PTLD患者急需特定疗法。Atara Biotherapeutics将与行业和政策制定者合作，推动针对罕见和超罕见疾病如PTLD和其他EBV驱动的血液和实体肿瘤的异基因细胞疗法。联盟的目标是向政策制定者传达这些治疗的新希望和挑战，并倡导有利于及时和适当获得安全且变革性治疗的政策和法规框架。
    Businesswire
    2021-07-01
    Atara Biotherapeutic Rare Disease Company
  • Orchard Therapeutics 和 Pharming Group 宣布合作开发和商业化用于遗传性血管性水肿的离体自体 HSC 基因疗法
    交易并购
    Orchard Therapeutics 和 Pharming Group 宣布合作开发和商业化用于遗传性血管性水肿的离体自体 HSC 基因疗法
    Orchard Therapeutics与Pharming Group宣布建立战略合作伙伴关系，共同研发、生产和商业化OTL-105，这是一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的实验性体外自体造血干细胞（HSC）基因疗法。OTL-105旨在通过将SERPING1基因插入患者自身的HSCs中，以增加血清中的C1酯酶抑制剂（C1-INH）水平，从而预防HAE发作。Pharming将负责OTL-105的临床开发、监管申报和商业化，Orchard将领导IND启动活动并监督OTL-105在临床前和临床开发中的生产。Orchard将获得1750万美元的前期付款，包括1000万美元的现金和750万美元的Pharming对Orchard股票的溢价投资。此外，Orchard还有资格获得高达1.895亿美元的里程碑付款以及未来全球销售的单一到低双位数版税支付。
    MarketScreener
    2021-07-01
    Orchard Therapeutics Pharming Group NV
  • Denovo Biopharma 获得灵北晚期阿尔茨海默病资产的许可
    交易并购
    Denovo Biopharma 获得灵北晚期阿尔茨海默病资产的许可
    Denovo Biopharma公司宣布从Lundbeck公司获得晚期阿尔茨海默病药物idalopirdine（现更名为DB109）的全球授权，包括开发、生产和商业化权利。该药物是一种口服的5-HT6受体拮抗剂，与阿尔茨海默病、精神分裂症等多种疾病相关。尽管Phase 3临床试验结果为阴性，但研究人员发现部分患者表现出有益的DB109活性。Denovo计划利用其独特的生物标志物平台寻找DB109疗效的药基因组学预测因子，以识别可能从该药物中受益的患者。Denovo在神经疾病领域拥有丰富的经验，包括发现治疗难治性抑郁症的DB104药物的第一个已知遗传生物标志物。此外，Denovo还拥有多个针对重大未满足需求的后期项目，包括DB103（pomaglumetad methionil）用于精神分裂症、DB104（liafensine）用于抑郁症等。
    美通社
    2021-07-01
    杭州索元生物医药股份有限公司 H Lundbeck A/S
  • Affimed Reports 2021 年第一季度财务业绩并重点运营进展
    医投速递
    Affimed Reports 2021 年第一季度财务业绩并重点运营进展
    Affimed公司公布了截至2021年3月31日的财务报告，并更新了其临床和公司进展。AFM13单药治疗在PTCL注册性试验中显示出积极结果，预计2022年上半年完成入组。AFM13与NK细胞结合使用，在四名可评估反应的患者中宣布了100%的客观缓解率，包括两名完全缓解。所有三个剂量递增队列均已完全入组，预计2021年下半年更新数据。AFM13的预临床数据显示，AFM13与NK细胞结合在体外和体内均表现出改善的肿瘤识别和增强的肿瘤细胞杀伤。AFM24单药治疗已完成第五队列，正在入组和治疗第六队列患者，预计2021年下半年开始扩大队列。AFM24与NK细胞结合的联合疗法临床试验预计将在2021年下半年开始。AFM24与抗PD-L1检查点抑制剂结合的联合疗法临床试验也预计将在2021年下半年开始。公司现金及现金等价物截至2021年3月31日约为2.407亿美元，预计现金余额将支持到2023年下半年。Affimed将继续推进其临床项目，并计划在接下来的几个月内启动多个临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-07-01
    Affimed NV Genentech Inc MD Anderson Cancer C
  • 贝海生物完成近亿元新一轮融资，加速多个创新药项目的临床研究推进
    医药投融资
    贝海生物完成近亿元新一轮融资，加速多个创新药项目的临床研究推进
    近日，珠海贝海生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币新一轮融资。国中资本、北京亦尚汇成、嘉兴金琥、珠海科创投等机构共同参与本轮投资。本轮募集的资金将用于推动公司肿瘤创新药项目的临床研究，支持后续管线的研发和继续扩大团队规模等，加快公司管线的产业化进程。 贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于开发临床需求未满足的肿瘤创新药。
    动脉网
    2021-07-01
    珠海科创投 国中资本 亦尚汇成 珠海贝海生物技术有限公司
  • 徕博科为安进新获批的肺癌治疗药物推出伴随诊断
    医投速递
    徕博科为安进新获批的肺癌治疗药物推出伴随诊断
    Labcorp宣布推出therascreen KRAS PCR突变分析，这是一种用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）患者是否适合使用LUMAKRAS（sotorasib）治疗的伴随诊断。该测试由Amgen开发，旨在为NSCLC患者提供新的治疗选择。Labcorp的肿瘤学平台结合了其在诊断测试和药物开发服务方面的领导地位，帮助推动科学突破，如KRAS伴随诊断。该测试已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并可通过Labcorp的实验室进行订购。Labcorp与QIAGEN合作，确保医生能够立即获得KRAS生物标志物测试，以便为可能从sotorasib中受益的患者提供适当的识别和治疗。
    Businesswire
    2021-07-01
    Amgen Inc Qiagen NV
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多