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ALX Oncology跌30%：公布CD47胃癌二期临床数据临床研究消息发出后，ALX Oncology股价盘后下跌30%，目前市值不到2亿美元。 Evorpacept为一款经过工程化改造的高亲和力SIRPα融合蛋白。 ASPEN-06的数据表明CD47联合治疗可以提高ORR，PFS、OS数据尚未成熟。
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Macrogenics跌28%：B7H3 ADC二期临床未完成患者不再给药临床研究B7H3 ADC治疗前列腺癌的二期临床TAMARACK于今年5月披露二期临床数据，出现5例死亡。 当天，Macrogenics股价大跌28%，目前市值为2.4亿美元。 B7H3为目前ADC的又一个明星靶点，第一三共等在小细胞肺癌等适应症取得优异的疗效数据，Macrogenics则选择首先推进差异化的适应症前列腺癌。
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和誉医药将在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示依帕戈替尼的最新研究数据研发注册政策2024年8月1日，和誉医药宣布将在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布其自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼在I期临床试验中针对FGF19过表达的晚期肝细胞癌的最新安全性和有效性数据。此次更新将展示更多病例及其临床结果，并有望成为首个治疗FGF19过表达aHCC患者的突破性药物。此外，和誉医药还在探索依帕戈替尼联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗的II期试验，显示出突出的疗效和安全性。和誉医药是一家专注于肿瘤新药研发的创新药研发公司，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的创新药物。
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药明生物四个生产厂和生物药安全检测中心的十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局GMP认证审批动态此次药明生物位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）、生物药原液五厂（MFG5）和生物药制剂一厂（DP1）成功通过了欧盟EMA针对公司为客户生产的八款处于商业化和新药上市申请（NDA）阶段药品开展的全面检查，肯定了药明生物为全球客户提供相关服务的实力与能力。 这些生物药生产厂此前曾多次获得包括EMA在内的国际主要监管机构认证。 2017年至今，药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查，通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人（Qualified Person）的超145次审计。
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商贸零售罗晓婷|登康口腔深度：产品升级&纵深进阶、电商起势，抗敏龙头行稳致远专家观点口腔护理行业进入稳增长期（23-28E CAGR 为3.75%），国货品牌份额提升更优，究其原因，品牌差异定位、全渠道运营力、产品线布局的深度和丰富性是能否保持行业地位的关键，增长新动能来自新品类/增量场景/新渠道的渗透红利。 公司具备强品牌积淀&深度分销网络&抗敏技术底蕴，稳中求进。 1）强品牌积淀：核心品牌冷酸灵系抗敏感领域龙头，早于1987年就推出脱敏牙膏，“冷热酸甜，想吃就吃”深入人心，据尼尔森，21-23年占国内抗敏感牙膏60%市场份额。国金证券研究2024-08-01罗晓婷 登康口腔
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医药袁维|圣诺生物公司点评：多肽新产能释放在即，出口放量值得期待公司动态2024年7月30日，公司公告，2024年上半年营收1.99亿元，同比增长14.44%，归母/扣非净利润0.22/0.19亿元，同比增长8.14%/106.55%。 2024年二季度营收0.95亿，同比增长2.78%，归母/扣非净利润0.05/0.04亿元，同比增长-13.08%/33.56%。 多肽布局全面，营收稳健、技术领先、储备品种丰富。
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中国CXO行业下一个五年，CGT研发如火如荼，国内CXO企业机遇众多公司动态细胞与基因治疗领域2024-08-01CXO
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2024年二季度生物医药专精特新小巨人企业外迁布局分析公司动态根据火石创造产业数据中心， 2024年二季度，共有61家生物医药专精特新“小巨人”企业发生对外投资布局事件。 较2024年一季度环比增长41.86%，呈现出强劲的增长势头。 从成立年限来看，61家生物医药专精特新“小巨人”企业的平均年限为17年，最长年限为43年，最短年限为7年，其中，成立年限超过20年的占比26%，16-20年的占比25%，11-15年的占比31%，10年及以下的占比为18%，整体来看，成立10年以上的企业对外布局的需求更强。火石创造2024-08-01火石创造 生物医药专精特
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诺诚健华第二代TRK抑制剂获《自然》子刊发表审批动态文章指出，zurletrectinib是一款新型的 强效TRK抑制剂 ，与其他第二代药物相比， 其体内脑渗透性和颅内活性更强 。 文章指出，zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型 TRKA G595R 和 TRKA G667C 均展现出很强的抑制作用。 Zurletrectinib比第一代TRK抑制剂（larotrectinib）和第二代TRK抑制剂（selitrectinib和repotrectinib）拥有更有效的细胞增殖抑制活性。
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针对"癌症之王"，普米斯生物双抗创新药获批临床审批动态公开资料显示，PM1032为一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体。 根据 普米斯生物公开资料介绍， PM1032是一种 条件激活型4-1BB激动剂 ，能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活，从而增强肿瘤微环境中的T细胞活性，并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。 由于 该药只有 在靶细胞上表达CLDN18.2的情况下才会刺激免疫激活，因此该产品可以在保证 有效的抗肿瘤效果的同时降低 系统性 毒性 。
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写在世界肺癌日：向突破性疗法致敬行业分析
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超4亿美元开发潜在"first-in-class"双特异性ADC癌症疗法！新锐达成协议交易并购今日，IDEAYA Biosciences宣布与百奥赛图（Biocytogen Pharmaceuticals）签订一项潜在总额超过4亿美元的协议。 IDEAYA将具有选择权，获得百奥赛图潜在"first-in-class"双特异性抗体偶联药物疗法（BsADC）的全球独家许可。 根据协议条款，Biocytogen将获得一笔预付款，并在IDEAYA行使选择权后，有权获得权利行使费、开发、监管与商业里程碑等款项。
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18家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据药明康德内容部统计，截至2024年7月31日，今年7月全球生物医药领域共计完成超过 165起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经超过了 56 亿美元 。 其中，有 18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。
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卫材/渤健阿尔茨海默病疗法3年长期数据公布！临床研究日前，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）在2024年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上公布其联合开发的Leqembi（lecanemab）的三年试验的 最新 结果。 数据显示，与基线相比， 接受lecanemab治疗的最早期阿尔茨海默病（AD）患者亚群中， 51% 在三年内表现出持续的认知和功能改善，这些患者在基线时 大脑 没有检测到 Tau蛋 白或 Tau蛋 白水平很 低 。 这次所公布的Clarity AD试验是一项全球性、安慰剂对照、随机双盲、平行组3期研究，共纳入1795名早期AD患者（药物组：898人，接受每两周一次10 mg/kg lecanemab的静脉注射治疗；安慰剂组：897人）。
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首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验临床研究Umoja Biopharma今天宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。 Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。 根据新闻稿， UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。
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Prestige Biopharma 的赫赛汀生物仿制药 Tuznue® 获得 EMA 的 CHMP 积极意见研发注册政策Prestige Biopharma宣布，其生物类似药Tuznue®获得欧洲药品管理局（EMA）下属人用药品委员会（CHMP）的营销授权推荐，成为首个在欧洲联盟商业化其生物类似药的新加坡公司。这一里程碑是基于Tuznue®与Herceptin®生物相似性的临床证据，包括1期和3期临床试验。Tuznue®主要用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃腺癌。Prestige Biopharma已与主要制药伙伴建立许可协议，为全球市场营销和销售做准备，并正在进行谈判以确保Tuznue®在欧洲市场的成功进入。
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神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资，中关村资本领投医药投融资神济昌华生物科技有限公司成功完成近亿元Pre-A轮融资，由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。资金将用于首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品推进。神济昌华依托清华大学医学院贾怡昌教授团队，致力于开发针对ALS、脑卒中、帕金森病等神经系统疾病的治疗方法。SNUG01是首个进入临床试验阶段的基因治疗药物，展现出良好的安全性及疗效。投资方表示看好神济昌华的技术实力和创新能力，期待其成为基因治疗行业标杆，为全球患者带来更多治疗选择和希望。神济昌华将继续推进管线研发和临床转化，致力于为广大神经系统疾病患者带来福祉。
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大反转，BMS涨11%，Merck跌10%财报业绩相关资料可上 知识星球 下载：。 但结合基本面来看，两家公司的股价波动大 必然是有超预期的事情 ：。 1）BMS似乎超预期进入了新的成长期；。
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药明业绩下滑却带飞CXO股价，谈行业回暖尚早财报业绩近两年，CXO板块走低，国内前10的企业股价跌幅一度达70%。 在这个市场信心最脆弱的时刻，国内CXO龙头企业药明康德在7月29日晚发布了一份“意料之外”的半年报。 7月30日，药明康德带动整个CXO板块高开高走，药明康德盘中涨逾6%，创近一个月新高。
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【首发】神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资，致力于神经系统疾病的创新药物研发医药投融资动脉网获悉，近日，神济昌华（北京）生物科技有限公司成功完成了近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。 本轮所融资金将主要用于神济昌华首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品的推进等。 适应证为ALS的SNUG01，是神济昌华首个进入临床试验阶段的基因治疗药物，其以AAV为载体，采用全球首创治疗靶点，在临床前动物实验中展现出显著的神经元保护作用。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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