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“饿死”结核杆菌！《自然》研究揭示抗结核药物作用机理

前沿研究

“饿死”结核杆菌！《自然》研究揭示抗结核药物作用机理

贝达喹啉（Bedaquiline, BDQ）是一种靶向结核分枝杆菌ATP合成酶的抑制剂，可高效抑制结核分枝杆菌的生长，是近半个世纪以来第一个上市的抗结核新药，更被世界卫生组织列为耐利福平结核病和耐多药结核病长程治疗方案的首选药物。然而研究发现，BDQ由于与钾离子通道蛋白hERG相互作用导致患者心脏发生心律失常的风险增加，且对人源ATP合成酶也存在潜在的交叉抑制活性。因此，揭示结核分枝杆菌ATP合成酶的工作机制和BDQ的作用机理及其抑制人源ATP合成酶活性的分子机制，将有效助力新型结核分枝杆菌ATP合成酶抑制剂的开发。

学术经纬

2024-08-01

贝达喹啉
Lancet 子刊 | 高温天气与儿童急性淋巴细胞白血病风险相关性研究

前沿研究

Lancet 子刊 | 高温天气与儿童急性淋巴细胞白血病风险相关性研究

全球气候变化背景之下，高温天气越来越常见，对人类健康和生活质量的影响也备受关注。特别是对孕妇而言，孕期暴露于高温环境可能会对胎儿的健康产生负面影响，儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）起源于产前，被怀疑是一种潜在的不良后果。但孕期暴露于高温环境与婴儿长期健康的研究较少，因此尚未有统计学数据直接证明这一结论。

学术经纬

2024-08-01

急性淋巴母细胞白血病
糖尿病是睡出来的？哈佛8万多人研究发现，这样睡觉的人，更容易得糖尿病

前沿研究

糖尿病是睡出来的？哈佛8万多人研究发现，这样睡觉的人，更容易得糖尿病

糖尿病患者中，90%是2型糖尿病，也就是我们日常所说的“糖尿病”。 2型糖尿病的发生、发展与生活方式有很大关联。已有研究发现，睡眠时间不足、质量差，以及患有睡眠障碍等，都与2型糖尿病风险升高有关。

学术经纬

2024-08-01

糖尿病
市值大涨！argenx半年报公布，长期主义的胜利初现

财报业绩

市值大涨！argenx半年报公布，长期主义的胜利初现

argenx是一家致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活质量的全球免疫学公司。半年财报公布后，其市值大涨。自身免疫性疾病的病程长，难以根治，一旦确诊就将伴随患者终生。

药渡

2024-08-01

免疫系统疾病 argenx SE
大地震！将解决百年历史性新药研发难题！AIphaFold3与分子对接杀疯了！

前沿研究

大地震！将解决百年历史性新药研发难题！AIphaFold3与分子对接杀疯了！

2024 年 5 月 8 日，谷歌 DeepMind 与 Isomorphic Labs 联合在《自然》期刊上发布蛋白质领域最新人工智能模型 AlphaFold 3！这一模型能够准确预测蛋白质、DNA、RNA 以及配体等生命分子的结构及其相互作用方式。这是继 AlphaFold 2 之后的又一重大突破。

精准药物

2024-08-01

Isomorphic Labs Ltd DNA RNA
OS Therapies 宣布其在纽约证券交易所美国证券交易所的首次公开募股定价 - 公司将以“OSTX”进行交易

医药投融资

OS Therapies 宣布其在纽约证券交易所美国证券交易所的首次公开募股定价 - 公司将以“OSTX”进行交易

OS Therapies公司今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行160万股，预计将筹集6400万美元。公司的主要产品候选物OST-HER2是一种创新的免疫疗法，利用经过生物工程改造的李斯特菌（Lm）触发针对表达HER2蛋白的癌细胞产生强烈的免疫反应。此外，公司还在开发一种名为OST-tADC的下一代抗体偶联药物（ADC）平台。OS Therapies的股票预计将于2024年8月1日在美国纳斯达克小型资本市场开始交易，股票代码为“OSTX”。

Businesswire

2024-08-01

HER2 OS Therapies LLC
肿瘤微环境机械应力与癌症转移

前沿研究

肿瘤微环境机械应力与癌症转移

仅仅关注癌症基因特征则忽略了一个事实，即转移从根本上是一个机械过程，需要特定的细胞生物物理特性。实体瘤的发展通常与异常的细胞外基质（ ECM ）沉积和原发性肿瘤微环境（ TME ）的重塑有关，这增加了肿瘤细胞感知的机械应力。原发性肿瘤的机械应力。

小药说药

2024-08-01

EGFR ROCK 实体瘤 COX-2 YAP
人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）治疗晚期肝癌患者的前瞻性研究

前沿研究

人参皂苷Rg3联合经导管动脉化疗栓塞（TACE）治疗晚期肝癌患者的前瞻性研究

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是由上海复旦大学附属中山医院王建华、周波等人开展的前瞻性研究。对于肝功能尚可的晚期HCC患者，TACE与人参皂苷Rg3联合应用与单纯TACE相比，可延长总生存期。

亚泰制药

2024-08-01

贫血奥沙利铂高胆红素血症人参皂苷Rg3 5-氟尿嘧啶
人参皂苷Rg3抑制小鼠肝癌淋巴道转移作用及其对免疫功能的影响

前沿研究

人参皂苷Rg3抑制小鼠肝癌淋巴道转移作用及其对免疫功能的影响

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。本文是赵翌,刘基巍等刊登在《临床肿瘤学杂志》的旨在观察人参皂甙Rg3抑制小鼠肿瘤生长及抗淋巴结转移的作用及对免疫功能的影响的研究。结果表明:人参皂甙Rg3具有明显的抗肿瘤作用,可以增强化疗药物PDD的抗癌作用,及抑制淋巴道转移作用,并提高荷瘤小鼠免疫功能。

亚泰制药

2024-08-01

肝癌肿瘤 CD4 CD8 人参皂苷Rg3
Ocugen， Inc. 宣布 3500 万美元普通股公开发行的定价

医药投融资

Ocugen， Inc. 宣布 3500 万美元普通股公开发行的定价

Ocugen公司宣布了其30,434,783股普通股的公开募股定价，每股1.15美元，预计总收益为3500万美元。公司计划将净收益用于一般企业用途、资本支出、营运资金和一般管理费用。此外，公司还授予承销商30天内以公开募股价格购买至多4,565,217股额外普通股的期权。此次募股预计于2024年8月2日左右完成。Ocugen的募股是根据之前于2024年4月18日提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册声明进行的，该声明于5月1日生效。

GlobeNewswire

2024-08-01

Ocugen Inc
Beyond Air® 在科学报告中发表了同行评审的期刊文章，临床数据表明一氧化氮是病毒性肺炎患者安全有益的辅助疗法

研发注册政策

Beyond Air® 在科学报告中发表了同行评审的期刊文章，临床数据表明一氧化氮是病毒性肺炎患者安全有益的辅助疗法

Beyond Air公司宣布其科学论文《A safety evaluation of intermittent high-dose inhaled nitric oxide in viral pneumonia due to COVID-19: a randomized clinical study》在《Scientific Reports》期刊上发表，该论文评估了间歇性高剂量吸入一氧化氮在治疗COVID-19病毒性肺炎中的安全性。研究表明，使用LungFit® PRO设备吸入150 ppm的一氧化氮在治疗因COVID-19住院的成年患者时，耐受性良好、安全且有效。这项研究支持了进一步研究吸入一氧化氮治疗病毒和细菌性肺感染的可能性，并展示了其在高风险人群中的临床益处和安全性。Beyond Air将继续专注于其商业计划，包括LungFit PH系统治疗新生儿缺氧性呼吸衰竭，并推进其感染性疾病项目。

GlobeNewswire

2024-08-01

COVID-19 病毒性肺炎
Jazz Pharmaceuticals 公布 2024 年第二季度财务业绩并更新 2024 年财务指引

研发注册政策

Jazz Pharmaceuticals 公布 2024 年第二季度财务业绩并更新 2024 年财务指引

Jazz Pharmaceuticals在2024年第二季度实现了超过10亿美元的创纪录收入，主要得益于Xywav、Epidiolex和Rylaze等关键增长驱动的产品需求增加。公司预计2024年全年总营收将在40至41亿美元之间，并确认了GAAP和非GAAP调整后的净收入预期。Zanidatamab获得美国FDA的优先审评，预计2024年11月29日有PDUFA日期。公司还更新了其管线，包括即将进行的EmpowHER试验。此外，公司重启了约1.61亿美元的普通股回购计划，并授权了新的5亿美元回购计划。公司完成了约27亿美元的美元期限贷款的重新定价，降低了利率并移除了信用利差调整。Jazz Investments I Limited宣布对2026年到期的2.000%可交换高级债券的结算方式进行了不可撤销的选择。第二季度GAAP净收入为1.686亿美元，非GAAP调整后净收入为3.647亿美元。

PRNewswire

2024-08-01

Jazz Pharmaceuticals PLC
Contineum Therapeutics 宣布在美国国家科学院院刊上发表了令人鼓舞的数据，其 M1 受体选择性抑制剂 PIPE-307 正在开发用于复发缓解型多发性硬化症的临床开发

研发注册政策

Contineum Therapeutics 宣布在美国国家科学院院刊上发表了令人鼓舞的数据，其 M1 受体选择性抑制剂 PIPE-307 正在开发用于复发缓解型多发性硬化症的临床开发

Contineum Therapeutics宣布其新型小分子药物PIPE-307在治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）方面的预临床数据令人鼓舞，并已发表在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上。PIPE-307是一种潜在的同类首创M1受体拮抗剂，旨在治疗RRMS患者。该研究提供了PIPE-307作为新型、选择性M1受体抑制剂的早期证据，并展示了其在促进多发性硬化症中脱髓鞘病变的再髓鞘化方面的潜力。Contineum Therapeutics正在开展PIPE-307的Phase 2临床试验，以评估其在RRMS患者中的疗效和安全性。该药物的开发是根据与强生旗下Janssen Pharmaceutica NV的全球许可和开发协议进行的。

Businesswire

2024-08-01

CHRM1 Johnson & Johnson 多发性硬化 Janssen Pharmaceutica NV
Avadel Pharmaceuticals 宣布 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症的 3 期 REVITALYZ™ 试验中完成首例患者给药

研发注册政策

Avadel Pharmaceuticals 宣布 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症的 3 期 REVITALYZ™ 试验中完成首例患者给药

Avadel Pharmaceuticals宣布在名为REVITALYZ的3期临床试验中，首个患者已接受LUMRYZ（钠羟丁酸盐缓释口服悬浮液）治疗。该试验旨在评估LUMRYZ作为治疗特发性嗜睡症（IH）的潜在药物。IH是一种以睡眠惯性（难以醒来）和持续的白天嗜睡为特征的睡眠障碍。LUMRYZ的潜在治疗IH的能力，仅通过单次睡前剂量提供全夜药物暴露，显示出改善患者护理的巨大潜力。该研究是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心3期研究，计划招募约150名被诊断为IH的成年人。主要目标是证明在14周时，通过Epworth嗜睡量表（ESS）总分的变化来衡量白天嗜睡的减少。次要终点将评估LUMRYZ对其他疗效参数的影响，包括患者和医生对变化的印象、IH严重程度以及睡眠功能结果。

GlobeNewswire

2024-08-01

Avadel Pharmaceuticals PLC 羟丁酸钠
Immuneering 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗一线胰腺癌的 IMM-1-104

研发注册政策

Immuneering 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗一线胰腺癌的 IMM-1-104

Immuneering公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先临床阶段项目IMM-1-104快速通道认定，作为胰腺导管腺癌（PDAC）的一线治疗药物。此前，该公司已于2024年2月宣布IMM-1-104作为PDAC二线治疗药物的快速通道认定。IMM-1-104旨在通过每日一次的口服给药，深度循环抑制MAPK通路，实现RAS的广谱活性。目前，IMM-1-104的Phase 2a临床试验包括多个试验组，面向一线和二线胰腺癌患者、RAS突变黑色素瘤患者和RAS突变非小细胞肺癌患者。公司预计将在2024年下半年从多个试验组中获得初步数据。

GlobeNewswire

2024-08-01

胰腺癌胰腺导管腺癌 Immuneering Corp
ALX Oncology 报告了 ASPEN-06 2 期试验的顶线数据，证明 evorpacept 可改善 HER2 阳性胃癌患者的肿瘤反应

研发注册政策

ALX Oncology 报告了 ASPEN-06 2 期试验的顶线数据，证明 evorpacept 可改善 HER2 阳性胃癌患者的肿瘤反应

ALX Oncology公司宣布，其研发的CD47阻断剂Evorpacept在Phase 2 ASPEN-06临床试验中显示出显著的临床效果。该试验针对HER2阳性的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，结果显示Evorpacept组合疗法在总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）方面均优于对照组，其中总缓解率达到40.3%，中位缓解持续时间达到15.7个月。在具有新鲜HER2阳性活检的患者中，Evorpacept组合疗法的总缓解率更高，达到54.8%。此外，Evorpacept与TRP联合使用具有良好的耐受性。该试验结果支持Evorpacept在更多肿瘤类型中与抗癌抗体联合使用的研究。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Evorpacept在HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的二线治疗中的快速通道资格，同时FDA和欧洲委员会也授予了孤儿药资格。

GlobeNewswire

2024-08-01

HER2 CD47 evorpacept ALX Oncology
Otsuka 和 Lundbeck 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示了针对阿尔茨海默病所致痴呆相关激越的新型 REXULTI® （brexpiprazole）事后疗效数据分析

研发注册政策

Otsuka 和 Lundbeck 在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示了针对阿尔茨海默病所致痴呆相关激越的新型 REXULTI® （brexpiprazole）事后疗效数据分析

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck Pharmaceuticals LLC在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了关于REXULTI（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状的3期临床试验的新分析。新分析证实了REXULTI在治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状中的有效性，包括在12周和24周内实现临床有意义反应（CMR）的患者比例。此外，分析还强调了REXULTI在减少患者常见激越行为频率方面的作用，以及对患者及其照护者生活影响的行为的疗效。这些数据为临床实践提供了长期数据支持，并进一步证明了REXULTI在治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状方面的潜力。

Businesswire

2024-08-01

老年性痴呆布瑞哌唑 Lundbeck LLC
科思创二季度销量回升，稳步推进转型

财报业绩

科思创二季度销量回升，稳步推进转型

7月30日，科思创公布2024年第二季度财报，显示2024年第二季度，亚太和EMLA（欧洲、中东、非洲和除墨西哥以外的拉美）地区业务带动科思创销量实现同比增长，但由于需求原因造成的销售价格下降，集团销售额稳定在37亿欧元。集团息税折旧摊销前利润（EBITDA）下降16.9%至3.2亿欧元，与预测中间值持平。该季度，集团净亏损7200万欧元（去年同期：净利润4600万欧元），自由经营现金流（FOCF）为–1.47亿欧元。

新材料在线

2024-08-01

科思创
FDA扩大dostarlimab-gxly联合化疗治疗子宫内膜癌的适应症【AI生成】

研发注册政策

FDA扩大dostarlimab-gxly联合化疗治疗子宫内膜癌的适应症【AI生成】

2024年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准GSK的dostarlimab-gxly（Jemperli）联合卡铂和紫杉醇，随后单药维持治疗，用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）。此前该方案仅获批用于错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）的患者。此次扩展基于RUBY试验数据，在总体人群中，联合治疗组的中位总生存期（OS）为44.6个月，显著优于对照组的28.2个月（HR=0.69）；中位无进展生存期（PFS）分别为11.8个月和7.9个月（HR=0.64）。常见不良反应包括贫血、肌酐升高、周围神经病变等。推荐剂量为前6周期500mg每3周一次联合化疗，后续1000mg每6周一次单药维持。

FDA

2024-08-01

GSK PLC 卡铂子宫内膜癌紫杉醇贫血
Avista 支持的 WellSpring Consumer Healthcare 收购成熟的女性健康非处方品牌 vH essentials

交易并购

Avista 支持的 WellSpring Consumer Healthcare 收购成熟的女性健康非处方品牌 vH essentials

Avista支持的WellSpring消费者保健公司收购了知名女性健康OTC品牌vH essentials，此次收购增强了WellSpring的规模、产品组合多样性和女性健康领域的增长潜力。vH essentials提供针对女性私密护理的OTC产品，包括日常问题解决方案，品牌以其独特的临床支持产品组合、关注消费者关系和围绕女性健康的支持性信息而闻名。WellSpring是Avista旗下的医疗保健私营股权公司，专注于建立以增长为导向的医疗保健业务。这次收购是WellSpring自2022年8月Avista初始投资以来的第二次收购，标志着WellSpring在女性健康领域的进一步扩张。

美通社

2024-08-01

WellSpring Pharmaceu