Gredale, LLC宣布收购了佛罗里达州迈阿密的个人防护设备制造商Maskco Technologies, Inc.的多数股权，交易估值高达44亿美元。双方未公开具体财务条款，但Maskco Technologies CEO表示，估值基于4亿美元的基础设施投资和信贷设施以及5年期的基于业绩的支付结构。Gredale与Maskco自2020年6月起合作，包括联合分销协议和战略制造合作，Gredale投资1亿美元。此次收购后，Gredale将负责MTech 95呼吸器的生产和包装，以及北美、南美、欧洲、非洲和亚洲的分销。Gredale CEO Greg Lorber表示，此次收购符合公司成为美国最大个人防护设备制造商的战略愿景。交易完成后，Maskco Technologies CEO Scott H. Weissman将继续担任CEO并加入Gredale董事会。Maskco Technologies成立于2020年4月，由一群医疗保健专业人士创建，专注于N95呼吸器的生产。Gredale LLC是一家位于洛杉矶的全球产品制造、采购和分销公司，专注于医疗级个人防护设备，并在2020年获得FDA批准。

Ortho Clinical Diagnostics与Thermo Fisher Scientific宣布建立合作伙伴关系，推出VITROS QC解决方案，旨在通过整合Ortho Clinical Diagnostics控制和Thermo Scientific MAS质量控制，为VITROS系统客户提供全面的质量控制解决方案。该方案包括Gen-Specific Value赋值、LabLink xL在线质量保证程序，以及独特的Gen-Specific Peer Group评估。通过这一合作，实验室可提高工作效率，优化产品利用，同时确保质量。Ortho Clinical Diagnostics致力于提供创新解决方案，帮助实验室提升运营效率，降低成本。

Thermo Fisher Scientific与Ortho Clinical Diagnostics达成独家合作协议，将为Ortho Clinical Diagnostics的VITROS分析仪提供Thermo Scientific MAS质量控制和LabLink xL质量保证软件。该合作将使Ortho Clinical Diagnostics的客户能够全面使用MAS第三方质量控制以及LabLink xL基于网络的质保程序，提供实时质量控制监控、自动数据上传和便于审计的报告。客户还将获得包括支持、服务和针对特定试剂批次的质控范围等额外功能，这些功能目前任何其他质控程序都无法提供。Thermo Fisher Scientific临床诊断部门总裁Tina Liedtky表示，MAS质量控制产品有助于临床实验室通过市场领先的控制材料整合、超过行业标准的长效货架稳定性和开放式瓶稳定性来最大化生产力，减少手动时间，同时提供一致的结果。

Vaxart与Altesa Biosciences签署全球独家许可协议，授权Altesa开发并商业化Vaxart的专利Vapendavir抗病毒药物。Vapendavir对多种肠道病毒具有活性，具有治疗包括手足口病、慢性阻塞性肺病患者的HRV感染以及儿童多种疾病的潜力。Vaxart将获得最高1.3亿美元的开发和商业里程碑付款以及产品销售的分层版税。Altesa由知名生物技术企业家George Painter领导，致力于开发针对RNA病毒的疗法。

康福美斯公司宣布与斯特莱克公司达成和解，解决涉及Wright Medical Technology, Inc.和Tornier, Inc.（统称Wright Medical）的专利诉讼。斯特莱克公司在2020年11月收购了Wright Medical。康福美斯公司总裁兼首席执行官马克·奥古斯蒂表示，很高兴解决了与Wright Medical相关的所有专利诉讼。根据和解协议，斯特莱克公司将向康福美斯支付一次性款项，并获得某些康福美斯专利的非独家许可。2020年4月24日，康福美斯在美国特拉华州地区法院对Wright Medical提起诉讼，指控其肩部手术器械和与之配合使用的植入组件侵犯了康福美斯的某些专利。康福美斯是一家医疗技术公司，利用其专有的iFit Image-to-Implant技术平台开发、制造和销售个性化关节置换植入物和器械。

Gyros Protein Technologies与Cygnus Technologies宣布扩展合作，共同支持生物工艺杂质分析，并推出适用于Gyrolab平台的HEK 293 HCP检测试剂套件。这一合作旨在开发一系列针对Gyrolab平台的即用型生物工艺杂质试剂套件。新推出的HEK 293 HCP试剂套件能够有效检测用于疫苗和病毒载体制造以及细胞和基因治疗中的HEK 293细胞中的宿主细胞蛋白杂质。该套件与Gyrolab Bioaffy 1000HC工具箱配合使用，支持快速开发、流程转移，提高生产效率，缩短结果时间，减少手动操作时间和样品及试剂消耗。这一合作标志着Gyros Protein Technologies致力于提供前沿自动化分析解决方案，以支持生物工艺和制造。

Clinical Laserthermia Systems AB（CLS）宣布，其与德国马格德堡奥托·冯·格里克大学的医学系合作进行的调查者发起试验（IIT）已获得德国伦理委员会和负责的Competent Authority（BfArM）的批准。CLS与马格德堡医疗团队将进行关于使用MRI-超声融合引导的聚焦激光消融治疗前列腺癌的IIT。试验将包括10名患有局部前列腺癌（Gleason 7a或以下）的患者，他们将在CLS的TRANBERG热疗系统和配件的帮助下接受聚焦激光消融治疗。治疗后的随访时间为12个月。CLS首席执行官丹·莫格林表示，公司很高兴与马格德堡大学医院合作，进行有关其新一代产品如何与MRI-超声融合引导结合治疗前列腺肿瘤的研究。融合活检作为一种检测前列腺癌的准确且微创的方法越来越受欢迎。CLS开发并销售TRANBERG热疗系统，包括专为微创消融治疗软组织和癌症肿瘤设计的无菌一次性产品，产品在欧洲和美国已获得监管批准。CLS总部位于瑞典隆德，在德国和加州欧文设有子公司，并在纳斯达克第一北增长市场上市，股票代码为CLS B。

Codexis公司宣布，其专有的CodeEvolver蛋白质工程平台技术已获得葛兰素史克（GSK）的许可，并因此获得了一笔重要的里程碑付款。这笔款项与一个使用CodeEvolver技术制造的酶的商业化进程有关，该酶旨在改进一种目前未公开药物的制造过程中的关键步骤。这一里程碑预计将在2021年下半年实现，并已计入第二季度的收入。Codexis公司对CodeEvolver平台为GSK带来的价值感到自豪，并认为这一里程碑证实了CodeEvolver许可的长期收益潜力。Codexis是一家领先的酶工程公司，利用其CodeEvolver平台发现和开发新型、高性能酶和新型生物治疗药物。该公司酶的应用包括可持续制造药品、食品和工业产品，以及创建下一代生命科学工具和基因治疗及生物治疗。

NGM生物制药公司宣布，其新型双拮抗抗体NGM707在单独或与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用时，已开始进行一项旨在评估其疗效、安全性和药代动力学/药效学的1/2期临床试验。NGM707旨在通过抑制ILT4和ILT2受体来改善癌症患者的肿瘤反应。该研究是继NGM120（一种针对转移性胰腺癌的GFRAL拮抗抗体）之后的第二个NGM完全拥有的肿瘤学候选药物。NGM707的设计目标是抑制ILT2和ILT4受体，以改善患者对肿瘤的免疫反应。研究将招募具有ILT2和ILT4高表达的晚期或转移性实体瘤成年患者，包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、肾细胞癌、间皮瘤、胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌、胃癌、胆管癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、结直肠癌和食管癌患者。

Polpharma Biologics Group宣布，其合资公司Bioeq与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.达成商业合作协议，在欧洲、加拿大、以色列和新西兰推广Ranibizumab（Lucentis）的生物类似物。该生物类似物用于治疗老年性黄斑变性，全球约有25至30百万患者受此疾病影响。此举旨在增加市场竞争，降低成本，并扩大患者对有效治疗方案的获取。Polpharma Biologics Group的CEO Joerg Windisch表示，这是治疗视力丧失的重要里程碑，他们为患者提供安全有效的药物感到自豪。Bioeq开发的Ranibizumab生物类似物FYB201，在III期临床试验中证明了其疗效与Lucentis相当。Polpharma Biologics Group专注于生物类似物的研发和生产，拥有先进的研发中心和商业规模制造设施。Bioeq是Polpharma Biologics Group和Strngmann Group的合资企业，专注于生物类似物的开发、许可和商业化。Teva Pharmaceutical Industries Ltd.是全球领先的药品

硅谷医疗设备公司SI-BONE宣布，其iFuse-3D植入系统在SALLY临床试验中取得了显著成果，该试验是一项前瞻性多中心临床试验，旨在研究骨生长在经微创手术植入钛制植入物后的骶髂关节。24个月的临床结果显示，患者骶髂关节疼痛、功能和生活质量显著改善，与之前三个多中心前瞻性临床试验的结果一致。研究还显示，使用阿片类药物的比例显著下降。此外，包括主动直腿抬高、五次坐站和过渡时间测试在内的三个客观物理功能测试均显示出统计学上显著的改善。这些结果表明，3D打印的iFuse-3D植入物在早期和持续的临床效益方面与之前使用的iFuse植入物相当。iFuse-3D植入物是首个用于骶髂关节融合的3D打印三角形钛植入物，具有专有的3D打印表面和专利的窗孔结构，可促进骨生长。

Reset Pharmaceuticals宣布获得纽约大学朗格尼健康中心关于使用迷幻药物（如麦角酸二乙基酰胺）治疗癌症患者严重情绪低落、焦虑和抑郁的知识产权独家许可。此举基于精神药理学专家、纽约大学朗格尼健康中心精神病学副教授Stephen Ross博士的研究成果。该协议旨在加速开发迷幻药物用于治疗癌症相关严重情绪低落，因为这类患者有较高的自杀意念风险。Reset Pharma将与NYU Langone Health合作，继续探索迷幻药物在治疗其他危及生命疾病中精神疾病的作用。

Echosens宣布其FibroScan产品被纳入美国国防部后勤局医疗设备电子目录（ECAT），通过Fidelis Sustainability Distribution公司获得合同，使FibroScan技术可轻松供国防部（DoD）和退伍军人事务部（VA）医疗设施使用，以改善非侵入性肝脏评估和早期检测非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。FibroScan有助于在疾病进展和出现症状之前检测肝脏疾病，降低成本并改善结果。便携式FibroScan系统的加入将使VA能够更深入社区，节省时间和金钱，并减轻退伍军人的医疗负担。

Parker Labs领导投资Solstice Pharmaceuticals的创新型超声对比剂，资金将加速该独家技术的临床开发，使超声检查更准确、多用途且对患者友好。Solstice Pharmaceuticals成功完成最新一轮融资，其独特的微泡技术显著提高了图像对比度，提高了诊断准确性，并使超声在广泛的诊断和治疗应用中更加适用。投资由美国Parker Laboratories等经验丰富的企业家和行业合作伙伴组成的财团提供，该公司是全球超声产品领域的领导者。此次投资对Solstice来说是一个重要的战略步骤，将使公司能够通过证明患者安全和产品多用途来加速独家超声对比剂的临床转化。Solstice计划将肾细胞癌的诊断作为首个临床指标。该技术有望在临床环境中广泛应用于诊断成像之外，包括监测血流和压力以及局部药物输送。

Silverback Therapeutics与Regeneron达成临床供应协议，评估SBT6050与Libtayo（cemiplimab）的联合应用，旨在治疗HER2表达的肺癌和胃癌。SBT6050是一种新型靶向免疫肿瘤药物，能激活肿瘤中表达中等至高水平HER2的髓系细胞。Silverback计划在2021年第一季度开始的治疗中评估SBT6050与PD-1抑制剂的联合应用，并计划扩大正在进行的一期/1b试验，以评估SBT6050和Libtayo在肿瘤特异性剂量扩展队列中的组合效果。Libtayo是由Regeneron和Sanofi共同开发和商业化的PD-1阻断抗体，已获批准用于治疗多种癌症。

巴托利单抗（HBM9161）II期临床试验结果显示，针对中国全身型重症肌无力（gMG）患者，340毫克和680毫克治疗组均显示出比安慰剂更快速、显著且持久的临床改善，同时具有良好的安全性和耐受性。该研究是中国首个抗FcRn疗法临床试验，巴托利单抗有望成为填补gMG患者目前治疗空白的新选择。研究结果表明，巴托利单抗治疗迅速起效，在用药后第43天，重症肌无力日常生活（MG-ADL）量表分值较基线降低，且在四项临床疗效评估中均显示出更快速、显著和持续的临床改善。所有巴托利单抗受试者均表现出显著的IgG水平下降，并与临床获益密切相关。基于II期临床研究的积极结果，和铂医药已与中国药监局药物审评中心举行会议，支持继续推进III期临床试验。

NRx Pharmaceuticals宣布启动对格鲁吉亚ICU医生的ZYESAMI™（Aviptadil-acetate）临床培训，用于治疗重症COVID-19患者，并将在2/3期临床试验中使用吸入型ZYESAMI™。公司预计将在两周内向格鲁吉亚运送临床试验药物。NRx还宣布，吸入型ZYESAMI™的2/3期临床试验已扩展至格鲁吉亚，并可能与高加索地区的邻国合作。NRx的ZYESAMI™是一种合成VIP，具有抗炎/抗细胞因子活性，可刺激肺泡II型细胞产生肺泡表面活性物质，防止COVID-19相关的呼吸衰竭。NRx还正在开发NRX-101，用于治疗自杀性双相抑郁症，目前处于3期临床试验阶段。