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  • LegoChem Biosciences 与 Glycotope 达成抗体偶联药物开发全球许可协议
    交易并购
    LegoChem Biosciences 与 Glycotope 达成抗体偶联药物开发全球许可协议
    LegoChem Biosciences与Glycotope达成全球许可协议，共同开发抗体药物偶联物（ADC）。该协议基于双方2022年宣布的合作与许可协议，LegoChem Biosciences将获得全球独家权利开发并商业化选定的抗体作为ADC。Glycotope将获得前期付款，并有权获得临床试验、监管和销售里程碑付款以及全球净销售额的版税。LegoChem Biosciences的ADC平台技术克服了现有ADC的局限性，提高了生物结合的特异性、癌症选择性连接子和有效载荷的癌症选择性激活。Glycotope的抗体针对特定的肿瘤相关碳水化合物结构或蛋白/碳水化合物结合的糖基表位（GlycoTargets），具有肿瘤特异性，适用于多种作用模式，如裸抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物、细胞疗法或融合蛋白。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    恶性肿瘤 肿瘤 LegoChem Biosciences Inc
  • Kymera Therapeutics 公布临床前数据，证明 MDM2 降解剂在急性髓系白血病和默克尔细胞癌中的活性
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 公布临床前数据，证明 MDM2 降解剂在急性髓系白血病和默克尔细胞癌中的活性
    Kymera Therapeutics公司在2023年10月16日报告了其先导MDM2降解剂KT-253在治疗急性髓系白血病（AML）中的治疗潜力，该药物作为单药治疗或与标准护理药物venetoclax联合使用均显示出良好的效果。在Merkel细胞癌（MCC）的预临床模型中，MDM2降解剂比MDM2小分子抑制剂表现出更高的活性。MDM2降解剂能够克服MDM2小分子抑制剂引起的MDM2反馈循环，在敏感的p53野生型癌细胞系中快速诱导细胞死亡。此外，KT-253在AML和ALL模型中表现出强大的体内活性，与venetoclax联合使用在venetoclax耐药的AML模型中也显示出活性。Kymera Therapeutics正在开展一项针对多种液体和实体肿瘤的KT-253 Phase 1试验，预计将在今年晚些时候分享有关其机制验证的数据。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    急性髓系白血病 Kymera Therapeutics Inc 急性淋巴母细胞白血病 MDM2 默克尔细胞癌
  • Theriva（TM） Biologics 宣布在 2023 年 ESMO 年会上发表，展示评估 VCN-01 联合 Durvalumab 治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 1 期研究的生存结果
    研发注册政策
    Theriva（TM） Biologics 宣布在 2023 年 ESMO 年会上发表，展示评估 VCN-01 联合 Durvalumab 治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 1 期研究的生存结果
    Theriva Biologics宣布将在2023年ESMO大会上展示一项针对头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的VCN-01联合Durvalumab的1期临床试验数据。结果显示，在经过系统治疗的抗PD(L)-1药物后，患者生存期得到延长，这与VCN-01诱导的PD(L)-1上调相关。这些数据将在10月20日至24日在西班牙马德里举行的ESMO大会上以海报形式展示。此外，还将举办一场由知名肿瘤学家Ricard Mesia M.D., Ph.D.主持的专家研讨会，讨论头颈癌治疗领域的未满足医疗需求、当前局限性以及新方法的需求。研讨会将于10月23日举行。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    度伐利尤单抗 Theriva Biologics Inc
  • Tilray Medical支持研究医用大麻在胶质母细胞瘤癌症治疗中的新临床试验
    研发注册政策
    Tilray Medical支持研究医用大麻在胶质母细胞瘤癌症治疗中的新临床试验
    Tilray Medical支持了一项独立临床试验，旨在研究医用大麻在胶质母细胞瘤治疗中的疗效。该试验将在西班牙进行，由西班牙神经肿瘤研究小组（GEINO）和马德里康普顿斯大学合作，招募30名患者。Tilray Medical将提供用于试验的药典级医用大麻（THC/CBD 1:1）。这项试验由医疗大麻自行车巡游基金会资助，计划于2023年9月5日在12 de Octubre大学医院启动。试验由GEINO的协调调查员Dr. Juan Manuel Seplveda Snchez领导，旨在评估Tilray Medical的T10:C10（THC+CBD）提取物与替莫唑胺和放疗联合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的安全性和疗效。该试验是科学界和医用大麻社区10年合作的成果，旨在为患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    胶质母细胞瘤 替莫唑胺
  • KKR 和 Flerie 成立专业制药服务平台 Frontier Biosolutions 并投资科里奥利制药
    医药投融资
    KKR 和 Flerie 成立专业制药服务平台 Frontier Biosolutions 并投资科里奥利制药
    KKR与Flerie合作成立全球医药服务平台Frontier Biosolutions，专注于投资专注于高端治疗药物服务的公司。Frontier将投资于具有差异化科学能力和专有技术平台的公司，以解决高端治疗药物开发和制造中的关键瓶颈。前Recipharm联合创始人兼Flerie生命科学投资者Thomas Eldered将担任Frontier的执行董事长，其丰富的管理经验和在Recipharm的联合创始人身份将为管理团队带来巨大价值。Frontier的首笔投资是位于慕尼黑的Coriolis Pharma，该公司是全球领先的配方研究开发、分析服务和非GMP制造创新高价值生物制剂和细胞及基因治疗产品的领导者。KKR的投资将支持Coriolis Pharma的持续扩张，特别是细胞和基因治疗领域，并扩大其向全球客户提供的服务范围。
    Businesswire
    2023-10-16
    Recipharm AB
  • 丰泽生物科技子公司 Helocyte 宣布与希望之城达成全球独家权利，使用新型双特异性 CMV/HIV CAR T 细胞疗法（可选与 Triplex 联合使用）治疗成人 HIV-1 感染者
    交易并购
    丰泽生物科技子公司 Helocyte 宣布与希望之城达成全球独家权利，使用新型双特异性 CMV/HIV CAR T 细胞疗法（可选与 Triplex 联合使用）治疗成人 HIV-1 感染者
    Helocyte，Fortress Biotech的子公司，与City of Hope签署了一项独家选择权协议，获得使用Triplex疫苗与CMV/HIV-CAR T细胞疗法（可选与Triplex联合使用）治疗HIV-1成年患者的全球专利权。这项疗法旨在治疗HIV-1病毒，包括潜伏库中的病毒。加州再生医学研究所（CIRM）最近授予City of Hope 1130万美元的拨款，用于资助City of Hope的1期临床试验，该试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Triplex疫苗在多项临床试验中表现出安全性和免疫原性，目前正在进行多个临床试验，包括1/2期临床试验、2期临床试验和1期临床试验。Fortress Biotech首席执行官Lindsay A. Rosenwald表示，公司致力于为患有高未满足医疗需求的疾病的患者提供变革性的治疗选择，并期待结合Helocytes Triplex疫苗与双特异性CMV/HIV-CAR T细胞疗法，以消除HIV而不引起安全问题。
    Business Upturn
    2023-10-16
    City of Hope Fortress Biotech Inc
  • 吉利德和 Kite Oncology 在 2023 年 ESMO 年会上公布多种难治性癌症的重要新数据
    研发注册政策
    吉利德和 Kite Oncology 在 2023 年 ESMO 年会上公布多种难治性癌症的重要新数据
    Gilead Sciences和其子公司Kite将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示关于Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）和Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的新临床数据。Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和预先治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）中的应用得到进一步支持，同时在小细胞肺癌和头颈癌中也展现出潜力。Kite还将展示支持Yescarta在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）中使用的分析。这些数据反映了Gilead和Kite在难治性癌症领域广泛的临床开发计划。
    Businesswire
    2023-10-16
    HER2 转移性乳腺癌 小细胞肺癌 阿基仑赛 头颈癌
  • Lygos与CJ FNT合作提供高性能、可持续的材料
    交易并购
    Lygos与CJ FNT合作提供高性能、可持续的材料
    Lygos公司与韩国CJ Food & Nutrition Tech（CJ FNT）签署协议，共同支持大规模生产用于Lygos Soltellus & Ecoteria产品的氨基酸和有机酸前体。CJ FNT拥有超过60年的发酵业务经验，具备微生物发酵和基础设施优化生产流程的专业能力。此次合作使Lygos能够利用CJ先进的制造能力，并获取其新成立的精确发酵CDMO业务的技术和优化工具。Lygos计划执行针对Soltellus和Ecoteria产品应用的中短期需求计划，而CJ将为工艺和生产的商业化提供关键的技术和战略优化。Lygos的CEO Eric Steen表示，此次合作加强了公司的商业化战略，并提供了CJ的技术和优化能力，以及合作开发新产品的潜力。CJ FNT的CEO Lance Choi认为，Lygos是CJ的杰出合作伙伴，其技术和商业计划符合CJ未来增长的目标。Soltellus聚合物是一种可持续、可生物降解、水溶性的聚合物，适用于家居护理、农业和水处理等领域。Ecoteria丙二酸盐在香料、涂料、农业化学品、制药和其他特种应用中提供安全性、可持续性、性能和供应弹性。
    Businesswire
    2023-10-16
    Lygos Inc
  • 北海康成宣布中国国家药品监督管理局受理CAN108 （邁芮倍（R）/LIVMARLI（R）） 用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的胆汁淤积性瘙痒症的新药申请
    研发注册政策
    北海康成宣布中国国家药品监督管理局受理CAN108 （邁芮倍（R）/LIVMARLI（R）） 用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的胆汁淤积性瘙痒症的新药申请
    CANbridge公司宣布，中国国家药品监督管理局已受理其针对2个月及以上年龄的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者治疗胆汁淤积性瘙痒的新药申请（NDA），该新药为CAN108（Maralixibat Chloride口服溶液/LIVMARLI）。PFIC是一种罕见的遗传性疾病，会导致渐进性肝疾病，通常导致肝衰竭。CANbridge与Mirum Pharmaceuticals Inc.签订了独家许可协议，在中国大陆开发、生产和商业化LIVMARLI。LIVMARLI是美国、加拿大、欧洲和中国首个批准用于治疗与Alagille综合征相关的胆汁淤积性瘙痒的药物。该申请基于MARCH PFIC 3期研究的数据，这是迄今为止在PFIC中进行的最大规模的随机试验。
    美通社
    2023-10-16
    国家药品监督管理局 进行性家族性肝内胆汁淤积 北海康成（北京）医药科技有限公司
  • 新闻稿 Biocartis Group NV： Biocartis 推出乳腺癌产品组合，以纪念乳腺癌宣传月
    交易并购
    新闻稿 Biocartis Group NV： Biocartis 推出乳腺癌产品组合，以纪念乳腺癌宣传月
    Biocartis在乳腺癌意识月期间推出了新的乳腺癌产品组合，包括Idylla PIK3CA-AKT1突变检测、APIS乳腺癌亚型试剂盒和APIS ESR1突变试剂盒。这些产品旨在提高乳腺癌的诊断和治疗，通过自动化和快速检测，为临床提供更有效的解决方案。其中，Idylla PIK3CA-AKT1突变检测可在约150分钟内完成，APIS乳腺癌亚型试剂盒则通过基因表达分析提供更准确的诊断。Biocartis首席执行官Roger Moody表示，这些新产品的推出是对乳腺癌研究的重要贡献，有助于改善患者护理。
    GlobeNewswire
    2023-10-16
    乳腺癌 ESR1
  • BioAegis Therapeutics 获得价值 2000 万美元的 BARDA DRIVe 合同，以推进免疫调节剂 Gelsolin 作为急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 患者的治疗方法
    医药投融资
    BioAegis Therapeutics 获得价值 2000 万美元的 BARDA DRIVe 合同，以推进免疫调节剂 Gelsolin 作为急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 患者的治疗方法
    BioAegis Therapeutics获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的2000万美元合同，以推进凝胶素作为治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的疗法。凝胶素是一种调节先天免疫系统的关键蛋白，具有调节炎症、杀死微生物和清除有害炎症介质等多种功能。此次合作支持进行一项大规模的全球2期研究，以评估重组人血浆凝胶素（rhu-pGSN）在治疗中至重度ARDS中的有效性和安全性。这一项目旨在有效治疗ARDS，减少社会对全球大流行的脆弱性。
    Biospace
    2023-10-16
    急性呼吸窘迫综合征
  • SAIL Fusion 宣布首次植入其 BowTie（TM） 骶髂融合系统
    研发注册政策
    SAIL Fusion 宣布首次植入其 BowTie（TM） 骶髂融合系统
    SAIL Fusion公司宣布成功实施了其创新的BowTie SI融合系统，这是首个基于AO原则的SI融合系统。该系统在乌兹别克斯坦塔什干的Akfa Medline医院进行的首例手术由耶鲁大学医学院骨科与康复系副教授彼得·王博士和乌兹别克斯坦共和医学中心神经外科脊柱科主任阿布杜法鲁克·卡里莫夫博士完成。该系统采用独特的弓形设计，结合了髂骨和骶骨固定螺丝，以增强刚性，并通过专有的多孔结构和粗糙表面技术促进骨整合。SAIL Fusion公司总裁兼首席执行官大卫·詹森表示，这一成就标志着数十年的关节融合研究以及数年来的艰苦工作，旨在为SI融合提供更好的解决方案。公司正寻求FDA批准，并计划不久后在美国推出该系统。
    Businesswire
    2023-10-16
    Sail Fusion LLC Yale School of Medic
  • 医疗健康行业周报 | 「扬奇医芯」获数千万元战略投资；「固源医疗」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    医疗健康行业周报 | 「扬奇医芯」获数千万元战略投资；「固源医疗」获数千万元Pre-A轮融资
    36氪推出“医疗健康行业周报”，涵盖资本、政策、财务、新产品等多角度行业资讯。本周报道了扬奇医芯获得美鸿投资数千万元战略投资，用于产品迭代、技术创新和人才招募；固源医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速医用新材料研发及市场开拓；Precede Biosciences获5700万美元A轮融资，用于加快精准药物研发；Headway获1.25亿美元C轮融资，建立心理健康服务联络平台；Agomab Therapeutics获1亿美元C轮融资，研发针对纤维化疾病的新型疗法。此外，报道了重组XVII型胶原蛋白的发展，缙绣生物启动首轮融资，以及脑机接口技术在治疗抑郁、瘫痪等疾病的应用进展。
    36氪
    2023-10-15
    抑郁 瘫痪
  • Immunic 在 2023 年欧洲联合胃肠病学周上展示了 IMU-856 治疗乳糜泻的 1b 期临床试验数据
    研发注册政策
    Immunic 在 2023 年欧洲联合胃肠病学周上展示了 IMU-856 治疗乳糜泻的 1b 期临床试验数据
    Immunic公司宣布，其在Copenhagen举行的UEGW 2023会议上，展示了IMU-856（一种针对SIRT6蛋白的小分子调节剂）在治疗乳糜泻患者中的1b期临床试验数据。该试验显示，IMU-856在保护肠道结构、改善症状、生物标志物反应和增强营养吸收四个关键维度上优于安慰剂。IMU-856表现出良好的安全性和耐受性，且可每日一次给药。IMU-856有望成为首个治疗乳糜泻的口服疗法，并可能适用于其他胃肠道疾病。Immunic公司正在准备进行IMU-856的2期临床试验。
    PRNewswire
    2023-10-15
    乳糜泻 Immunic AG
  • Avistone 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布 II 型 c-Met 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ANS014004 的临床前结果
    研发注册政策
    Avistone 在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上宣布 II 型 c-Met 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ANS014004 的临床前结果
    Avistone生物技术公司宣布其新型小分子II型c-Met酪氨酸激酶抑制剂ANS014004的非临床研究数据，该研究旨在开发针对多种MET基因突变的抗癌疗法。这些数据在AACR-NCI-EORTC会议上展示，ANS014004在体内表现出良好的吸收、分布、药代动力学、疗效和耐受性特征。该药物将很快进入中美两国的一期临床试验。Avistone致力于发现和开发创新药物，其产品管线包括针对MET和EGFR靶点的多种药物，旨在满足全球范围内未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2023-10-15
    恶性肿瘤 EGFR c-Met MET 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • Prelude 宣布在 AACR-NCI-EORTC 国际会议上展示多个临床和临床前壁报
    研发注册政策
    Prelude 宣布在 AACR-NCI-EORTC 国际会议上展示多个临床和临床前壁报
    Prelude Therapeutics在2023年10月11日至15日于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上，展示了其多个临床和临床前海报。这些海报包括针对CDK9抑制剂PRT2527和CDK4/6抑制剂PRT3645的两个正在进行的一期临床试验数据，以及针对SMARCA2降解剂化合物PRT3789的两个临床前海报。PRT2527在实体瘤试验中表现出良好的安全性和靶点结合特性，而PRT3645在脑和组织的渗透性方面显示出良好的耐受性和高靶点抑制。PRT3789作为一种强效和高度选择的SMARCA2降解剂，在临床前模型中显示出与免疫疗法、化疗和靶向疗法的协同作用。Prelude Therapeutics致力于开发针对关键癌症细胞通路的创新药物，其产品管线包括四个处于临床开发阶段的候选药物。
    GlobeNewswire
    2023-10-15
    恶性肿瘤 实体瘤 CDK9 SMARCA2 Prelude Therapeutics Inc
  • Coherus 在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议上宣布特瑞普利单抗数据
    研发注册政策
    Coherus 在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议上宣布特瑞普利单抗数据
    Coherus BioSciences在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上宣布，其研发的toripalimab在结合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）方面展现出显著的临床疗效，且不受PD-L1状态影响。研究显示，toripalimab与PD-1的结合亲和力比pembrolizumab高12倍，且在体外实验中，toripalimab对T细胞的激活作用比pembrolizumab更强。toripalimab结合化疗在多个随机对照临床试验中显著提高了患者的总生存率，包括NPC、非小细胞肺癌（NSCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）。此外，toripalimab的生物制品许可申请（BLA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中。
    GlobeNewswire
    2023-10-15
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 食管鳞状细胞癌
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