ADial Pharmaceuticals Inc.宣布，其在治疗酒精使用障碍（AUD）的关键性ONWARD Phase 3临床试验中取得了显著进展，已达到100%的患者筛选目标和90%的患者入组目标。该试验评估AD04作为治疗与血清素转运体和受体基因相关的特定基因型酒精使用障碍患者的治疗药物。预计将在2022年第一季度提供试验数据。ONWARD试验是一项24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Phase 3临床试验，旨在评估AD04在患有酒精使用障碍（AUD）和特定多态性血清素转运体和受体基因的患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验正在斯堪的纳维亚和东欧的7个国家（瑞典、芬兰、波兰、拉脱维亚、爱沙尼亚、保加利亚和克罗地亚）的25个临床中心进行。

LBB Specialties与全球创新活性成分制造商GREAF达成合作协议，加强其在北美专业化学品和成分分销领域的实力，特别是针对抗衰老和美白成分。GREAF以其创新、安全、有效的先进护肤产品而闻名，其产品将帮助LBB Specialties扩大个人护理产品组合，满足市场对创新活性成分和趋势性配方的需求。此次合作将使LBB Specialties的个人护理产品组合增加20多种活性成分，GREAF也期待在美国市场进一步扩张。

Adept Neuro SA，由DIXI Medical和Aleva Neurotherapeutics SA合资成立，专注于研发新一代脑内立体电生理学（SEEG）电极，以促进癫痫源区的定位和热凝。公司宣布在MEMS智能SEEG电极开发上取得重要进展，DIXI Medical将提前投资第二笔款项。公司正致力于在美国和欧盟获得监管认证，预计2022年第二季度在美国市场推出新产品，2023年推出具有增强传感能力的产品。DIXI Medical CEO Frederic Koehn表示，公司对过去24个月取得的进展印象深刻，并高兴地加快合作步伐。Aleva Neurotherapeutics创始人兼Adept Neuro执行董事长Dr. Andre Mercanzini补充说，Adept团队进展迅速，DIXI作为强大合作伙伴，其销售渠道和忠诚客户基础确保了创新SEEG解决方案的快速采用。Adept Neuro拥有Aleva Neurotherapeutics在癫痫领域的MEMS技术独家使用权，可提供设计灵活性和小型化，同时受益于DIXI Medical在SEEG颅内电极制造方面的领导地位。

Bionomics公司启动了针对PTSD患者的BNC210药物的Phase 2b临床试验（ATTUNE研究），旨在评估BNC210片剂对PTSD症状的改善效果。BNC210是一种新型、首创的α7烟碱型乙酰胆碱受体负性别构调节剂，用于治疗焦虑和压力相关疾病，并获得FDA的快速通道指定用于治疗PTSD和其他创伤和压力相关疾病。该研究是一个随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，主要目标是评估BNC210与安慰剂在12周治疗后对PTSD症状严重程度的改善。BNC210口服片剂将在研究中进行评估，剂量为每日两次900毫克。该研究预计在2023年上半年公布结果。

Adagio Medical公司宣布，首次在人类身上成功使用超低温冷冻消融技术治疗复发性室性心动过速，标志着多中心研究的开始，为高风险患者开辟了新的治疗可能性。该技术由比利时OLV医院的心脏中心电生理科副主任Tom De Potter医生实施，成功消融了患者左心室的缺血性瘢痕，且无并发症发生。Adagio Medical的VT冷冻消融系统基于其独特的iCLAS平台技术，该技术已在欧洲上市，并在美国进行FDA IDE试验。该系统旨在满足心室消融的严格解剖和生理要求。室性心动过速和室颤是导致猝死的重要原因，而植入式心脏除颤器虽然能降低心律失常患者的死亡率，但并不能治愈，且可能降低患者的生活质量。Adagio Medical的VT冷冻消融研究旨在评估冷冻消融在室性心动过速患者中的急性及长期安全性和有效性。

Perrigo公司宣布已完成其通用Rx药品业务的出售，交易金额为15.5亿美元，买家为Altaris Capital Partners。此举标志着Perrigo向全球消费自我护理公司的转型完成。Perrigo首席执行官兼总裁Murray S. Kessler表示，这一交易是Perrigo转型的重要里程碑，现在公司已成为一家专注于全球消费自我护理的领先企业，拥有大量资源用于投资，并拥有一支致力于实现公司愿景的团队。Kessler还感谢了Rx团队在整个过程中的贡献，并对其未来的成功充满信心。Perrigo公司是一家领先的提供高质量、实惠的自我护理产品和OTC健康解决方案的公司，在美国OTC产品类别中是最大的自有品牌OTC玩家，同时在欧洲也是排名前十的OTC公司。

Agenus公司宣布与Bristol Myers Squibb签订全球独家许可协议，获得其 proprietary bispecific antibody program AGEN1777的许可，并获得了美国FDA对AGEN1777的IND申请批准。AGEN1777是一种Fc增强型抗体，旨在靶向T和NK细胞上的主要抑制性受体，以提高抗肿瘤活性。AGEN1777的Fc增强型和双特异性设计有望带来改善的疗效，包括单药和联合用药的潜力。Agenus将获得2亿美元的预付款，以及高达13.6亿美元的里程碑付款和净销售额的分级双位数版税。Bristol Myers Squibb将负责AGEN1777及其相关产品的全球研发和商业化。Agenus将保留在研发计划下进行临床试验、与其他Agenus产品进行联合研究以及在商业化后共同推广AGEN1777的权利。AGEN1777是一种具有潜在首创性的双特异性抗TIGIT抗体，具有增强的Fc区域，以提高结合亲和力和改善T和NK细胞激活。Agenus是一家专注于发现和开发免疫疗法的临床阶段公司，旨在通过结合方法扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。

Harbour BioMed宣布其针对重症肌无力（gMG）患者的Batoclimab（HBM9161）二期临床试验取得积极结果。试验显示，Batoclimab治疗组和安慰剂组相比，在改善患者日常生活活动能力（MG-ADL）评分方面显示出显著且具有临床意义的疗效，同时安全性良好，未出现严重不良事件（SAEs）和因不良事件（AEs）而中断治疗的情况。Batoclimab通过皮下注射给药，表现出良好的耐受性，并能够快速降低总IgG水平，与临床改善密切相关。基于这些积极结果，Harbour BioMed已与国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心进行了“二期结束”会议，并获得对三期研究计划的全面支持。

Orgenesis公司完成了Ranpirnase（RanTop）用于治疗尖锐湿疣的II期临床试验的IND咨询，并计划按计划开始这项试验。其合作伙伴Okogen，Inc.展示了OKG-0301（Ranpirnase）在急性腺病毒结膜炎治疗中的积极II期临床试验结果。此外，Orgenesis与Leidos公司合作，准备针对SARS-CoV-2感染者的Ranpirnase系统性治疗临床试验的IND提交材料。同时，Orgenesis开始开发将Ranpirnase与Bioxome技术结合的可行性研究，并启动了重组Ranpirnase的试点项目。

Tetherex Pharmaceuticals与Mayo Clinic签署了独家全球许可协议，用于开发和商业化一种新型单周期腺病毒疫苗平台。该平台旨在针对多种传染病，首项临床研究正在澳大利亚进行，旨在研究针对COVID-19的疫苗。该疫苗平台通过增强目标抗原的表达，提高对传染病目标的免疫反应。Tetherex的Phase 1开放标签研究旨在评估单周期腺病毒疫苗的安全性、反应性和免疫原性，预计将招募约80名健康志愿者，包括单剂量组和多剂量组。Mayo Clinic和Michael Barry博士（腺病毒平台的共同发明人）在该公告中提及的技术中拥有财务利益。

澳大利亚Pesticides and Veterinary Medicines Authority（APVMA）批准了QBiotics公司研发的抗癌新药STELFONTA（tigilanol tiglate）用于治疗犬类非转移性肥大细胞瘤（MCT），这是澳大利亚首次批准用于治疗所有级别的犬类非转移性MCT的药物。STELFONTA在美国、欧洲和英国的主要伴侣动物市场已获得上市许可。该药将于2021年10月在澳大利亚通过QBiotics的营销和分销合作伙伴Virbac（一家全球动物健康公司）提供给兽医，包括肿瘤学家和普通兽医。STELFONTA的批准基于一项在美国进行的随机、双盲、未治疗的对照研究，该研究显示，STELFONTA注射后，75%的犬类患者的肿瘤完全消失，88%的患者通过两次注射达到完全反应。此外，89%的患者在治疗后12个月无肿瘤复发。QBiotics首席执行官兼总经理Dr Victoria Gordon表示，APVMA对STELFONTA的批准是QBiotics的一个重要里程碑，作为一家具有强大发现、研究和开发传统的澳大利亚公司，他们为STELFONTA现在可用于治疗澳大利亚犬类癌症而感到自豪。

MiNA Therapeutics Limited宣布，Eli Lilly and Company已签署最终协议，将直接投资约1500万美元于该公司。这笔投资是在双方于5月11日宣布的合作开发新型药物候选人的协议之后进行的，该协议旨在利用MiNA专有的小激活RNA（saRNA）技术平台。投资所得将用于推进和扩大MiNA的saRNA治疗药物内部管线，初期聚焦于免疫肿瘤学和遗传疾病。MiNA Therapeutics是小型激活RNA治疗领域的领导者，致力于利用RNA激活的独特知识，为患者扩大基于RNA的药物可能性。

BiologyWorks公司宣布获得ISO 13485:2016认证，以表彰其在医疗设备制造中的质量管理流程。该公司开发的BiologyWorks k(now)测试是一种快速分子测试，用于定性检测SARS-CoV-2和其他病毒及感染。该测试设备小巧便携，使用鼻拭子即可进行操作，能在30分钟内提供准确结果。此外，BiologyWorks还获得了CE IVD欧洲理事会指令98/79/EC认证，使其产品在欧洲及全球多个地区可用于点对点销售。

法国马赛，2021年7月6日（全球新闻社）——由研究者发起的FORCE试验未能达到主要终点，公司将停止在COVID-19中探索avdoralimab，但炎症领域的avdoralimab临床试验将继续进行。Innate Pharma SA（巴黎欧股交易所：IPH；ISIN：FR0010331421；纳斯达克：IPHA）（Innate或公司）今日宣布，其针对严重肺炎的COVID-19患者的抗C5aR1抗体avdoralimab的安全性和有效性评估的Phase 2临床试验FORCE（FOR COVID-19 Elimination）未达到试验的所有三个队列的主要终点。虽然试验中观察到了与疾病进展相关的C5a/C5aR1途径的激活，但这些数据并未转化为临床上的益处。尽管结果令人失望，但这些数据有助于加深对炎症途径的科学理解，并为治疗提供了潜在途径。公司将停止在COVID-19中探索avdoralimab，但将继续在炎症领域进行avdoralimab的Phase 2临床试验。

Arbutus Biopharma Corporation和Vaccitech plc宣布开展一项针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的临床试验合作，评估一种创新的联合治疗方案。该方案将Arbutus的GalNAc递送RNAi疗法AB-729与Vaccitech的免疫疗法VTP-300结合使用，旨在评估其安全性、药代动力学、免疫原性和抗病毒活性。该多中心、2a期临床试验预计将在今年下半年启动，由Arbutus管理，并设立由双方代表组成的联合开发委员会进行监督。双方将共享临床试验相关成本，并根据2a期临床试验的结果决定是否进行更大规模的2b期临床试验。Arbutus首席开发官Gaston Picchio表示，AB-729有望成为未来HBV联合治疗方案的核心。Vaccitech首席科学官Tom Evans指出，该临床试验旨在评估免疫疗法与降低HBsAg的药物联合使用，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。该试验预计将招募40名NrtI抑制的慢性乙型肝炎患者，并评估AB-729与VTP-300联合使用的疗效。

Algernon Pharmaceuticals宣布，由于全球疫苗接种率提高、其他COVID-19药物研发项目进展以及完成三期临床试验所需的时间和成本等因素，公司决定不将Ifenprodil推进至三期临床试验。尽管如此，公司对团队在COVID-19治疗研究中所做的工作表示骄傲，并计划继续推进其他疾病的研究项目，包括肺纤维化、慢性咳嗽、DMT和中风以及胰腺癌。

OncoSec公司与默克达成合作，开展一项针对晚期转移性黑色素瘤的全球III期临床试验KEYNOTE-C87，旨在评估TAVO联合KEYTRUDA的疗效。该研究旨在满足晚期黑色素瘤患者对治疗的需求，这些患者对免疫检查点疗法无反应。TAVO是一种DNA质粒基IL-12，旨在通过电穿孔技术产生肿瘤微环境中的IL-12，激活免疫系统攻击肿瘤。KEYNOTE-C87计划招募约400名患者，旨在支持TAVO的加速批准或全面上市。