Biomarck Pharmaceuticals宣布，其研发的抑制MARCKS的肽类新药BIO-11006在2021年ARDS药物开发峰会上将展示临床和预临床研究结果。该研究显示，BIO-11006在Phase 2临床试验中，与安慰剂相比，显著提高了患者的氧合水平，降低了促炎细胞因子水平，并减少了死亡病例。此外，BIO-11006在三个预临床小鼠模型中表现出抑制ARDS、逆转已建立的ARDS和防止中性粒细胞进入肺部的效果。Biomarck公司专注于治疗炎症和免疫疾病，其研发的肽类新药在ARDS、COPD和NSCLC等潜在适应症中显示出安全性和有效性。

Gossamer Bio公司将在2021年欧洲克罗恩病和溃疡性结肠炎组织（ECCO）虚拟大会上展示GB004的相关数据。该药物是一款口服的肠道靶向HIF-1α稳定剂，用于治疗轻至中度溃疡性结肠炎。7月8日，William Sandborn博士将进行数字口头报告，内容包括来自完成GB004 Phase 1b临床试验的靶点结合和药代动力学生物标志物数据。此外，还将展示GB004对免疫细胞和上皮细胞产生保护作用的体外单层和共培养系统研究。报告和海报将在ECCO网站和Gossamer Bio公司网站上发布。Gossamer Bio是一家专注于免疫学、炎症和肿瘤疾病治疗领域的临床阶段生物制药公司，致力于成为这些治疗领域的行业领导者，并改善和延长患者的生活。

一项由全球知名研究团队领导的研究正在进行，旨在评估年龄和体重对OLINVYK和吗啡对呼吸功能影响的作用。这项研究由莱顿大学医学中心麻醉学教授、临床研究者Albert Dahan博士领导，旨在探讨OLINVYK在老年/肥胖患者中的生理影响。研究采用临床效用函数分析方法，将多种生理输入整合为一个单一的输出函数，以评估风险和收益。研究预计将在2021年第三季度开始招募，并在2021年底公布主要数据。该研究是一项1期随机、双盲、四周期交叉试验，招募55岁以上的受试者，并评估OLINVYK和吗啡的呼吸和镇痛效果。

Seelos Therapeutics公司宣布，其在研药物SLS-004在利用CRISPR-dCas9基因治疗技术进行的体内小鼠模型研究中表现出积极的成果。SLS-004能够有效降低SNCA mRNA和蛋白表达，对帕金森病（PD）的治疗具有潜在价值。该研究显示，单剂量SLS-004能将SNCA mRNA降低27%，SNCA蛋白表达降低40%。SNCA基因与PD密切相关，其过度表达是PD的重要风险因素。Seelos Therapeutics计划进一步验证SLS-004的安全性和有效性，并推进其作为PD精准治疗方法的研发。

武田制药宣布其创新药物mobocertinib（TAK-788）在中国上市许可申请获受理，并纳入优先审评审批程序，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌成人患者。该药物在美国已获得FDA优先审评资格，此次中国上市许可申请的受理标志着中国与全球同步递交。mobocertinib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR和HER2 20号外显子插入突变。在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%，目前市场上尚无针对此突变的靶向药物。武田中国总裁表示，此次上市许可申请的受理将有助于满足患者的治疗需求。Mobocertinib的临床研究显示，该药物在既往接受过化疗的患者中显示出临床意义的缓解，缓解持续时间可达17.5个月。武田将继续加速引进创新药物，助力中国患者获得全球同步的创新体验。

Sobi公司在ISTH 2021大会上展示九篇关于四种治疗方案的摘要，包括针对血友病A和B的Alprolix和Elocta，以及用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的Doptelet。此外，还将展示关于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者疲劳的pegcetacoplan数据。Sobi致力于罕见血液疾病领域，与Sanofi合作开发Elocta和Alprolix，并与Apellis合作开发pegcetacoplan。这些研究旨在提高对罕见疾病的认识，并改善患者护理。

EMPEROR-Preserved III期临床试验成功，证明恩格列净可显著降低射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险，成为首个且唯一经临床验证的改善各种射血分数类型心力衰竭患者预后的疗法。这一成果有望改变心力衰竭患者的治疗方式，对全球约3000万HFpEF患者产生积极影响。恩格列净安全性特征与已知相似，其临床试验结果将在欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并计划递交注册申请。

EpimAb Biotherapeutics宣布在患者中启动了两种新型双特异性抗体EMB-02和EMB-06的Phase 1/2临床试验，分别针对晚期实体瘤和复发难治性多发性骨髓瘤。其中，EMB-02靶向PD-1和LAG-3，EMB-06靶向BCMA和CD3。公司还获得了EMB-02在中国的新药临床试验申请批准。公司创始人兼CEO Chengbin Wu表示，这验证了公司FIT-Ig平台在生成新型双特异性药物程序方面的能力及其在多种靶点上的广泛适用性。CMO Bin Peng提到，PD-1和LAG-3靶点组合在难治性癌症治疗中受到关注，EMB-02在标准抗PD-1单药治疗无效的肿瘤模型中显示出显著改善。临床试验将在美国、中国和澳大利亚进行。

基石药业宣布其多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国临床试验申请获受理，标志着公司管线2.0战略的深化。该抗体针对PD-L1、4-1BB和HSA，具有创新分子设计和作用机制，有望成为肿瘤免疫治疗领域下一代治疗方法。产品由三个稳定抗体Fv片段组成，能激活抗癌T细胞，避免肝毒性，并延长半衰期。基石药业与Numab合作开发该药物，基石药业负责大中华区、韩国和新加坡的开发和商业化，Numab保留全球其他地区权利。

Eloxx Pharmaceuticals宣布了其针对囊性纤维化（CF）患者全球二期临床试验的进展。该试验使用ELX-02药物，旨在治疗至少携带一个G542X等位基因的患者。截至2021年6月底，Eloxx已招募足够数量的患者以评估ELX-02的生物活性，并计划在年底前公布前四个治疗组的试验数据。ELX-02目前正在进行二期临床试验，旨在评估其在CFTR基因 nonsense突变患者中的安全性及生物活性。此外，一项新的治疗臂被添加到试验中，以评估ELX-02与Kalydeco（ivacaftor）联合使用的安全性。该研究部分由囊性纤维化基金会资助，并获得了美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。Eloxx专注于开发针对罕见疾病的新型药物，包括遗传性疾病、癌症、肾脏疾病和罕见眼科遗传疾病。

NextCure公司宣布启动了其第三种产品NC762的1/2期临床试验，NC762是一种人源化B7-H4单克隆抗体，旨在治疗癌症和其他免疫相关疾病。该试验旨在评估NC762在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定其药理活性剂量。NC762通过独特的T细胞非依赖机制直接抑制肿瘤生长，有望在多种癌症类型中提供治疗益处。试验将在2022年中报告初步数据。

OncoSec Medical与Merck达成临床试验合作与供应协议，旨在评估OncoSec的DNA-质粒IL-12 TAVO™与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA®联合治疗晚期黑色素瘤患者的疗效。该全球性3期临床试验KEYNOTE-C87旨在支持TAVO™的加速批准或全面上市。OncoSec将提供TAVO™，Merck提供KEYTRUDA®，双方各自承担内部成本。试验将招募约400名对免疫检查点疗法产生耐药性的晚期黑色素瘤患者。TAVO™已获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗对KEYTRUDA®或OPDIVO®耐药的转移性黑色素瘤。

Sorrento Therapeutics公司宣布获得FDA批准，将进行RTX治疗膝关节骨关节炎疼痛的二期临床试验。一期临床试验显示RTX单次关节内注射安全，且无剂量限制性毒性，对缓解骨关节炎疼痛具有显著疗效，持续超过6个月。Sorrento认为RTX有潜力成为关键治疗药物，该市场预计到2025年将超过100亿美元。二期临床试验将评估不同剂量RTX对中度至重度膝关节骨关节炎疼痛患者的疗效和安全性，并包含活性对照药物。该研究基于一期临床试验数据，显示RTX在84天时疼痛缓解效果显著，并持续至一年。RTX的临床开发计划将继续进行，包括更大规模患者的二期和三期临床试验。RTX是一种强效的非阿片类疼痛管理小分子，对治疗骨关节炎疼痛具有临床潜力。

Eucure Biopharma，Biocytogen的全资子公司，专注于开发拥有独立知识产权的抗体药物，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准YH001（抗CTLA-4）和YH003（抗CD40）在美国进行两项II期临床试验。YH001将与君实生物的抗PD-1单克隆抗体（托瑞帕利木单抗）联合用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和肝细胞癌（HCC），而YH003则将评估与托瑞帕利木单抗联合治疗PD-1耐药性不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌（PDAC）的安全性和有效性。这两项试验均为多区域临床试验，将在美国、澳大利亚和中国进行。Eucure Biopharma的董事长兼首席执行官沈跃雷博士表示，这些批准标志着Eucure Biopharma的“一个里程碑”，一年内两个产品从澳大利亚I期临床试验进展到FDA批准的II期临床试验，这不仅是对这两个产品临床安全性和初步有效性的肯定，也是对Biocytogen药物发现平台和体内药物疗效筛选模型的肯定。Eucure Biopharma致力于开发创新的免疫疗法，以满足全球患者的临床需求，拥有超过10个靶点的产品管线。

2021年7月7日，新型疫苗和治疗剂稳定和输送平台开发商VitriVax宣布通过Adjuvant Capital完成A轮融资，融资所得资金将用于开发和商业化一项有可能消除全球疫苗管理障碍的技术，将其扩大到服务不足的人群，并将多剂量方案压缩为一次注射。

全球领先投资公司Francisco Partners宣布，已与全球医疗保健公司Abbott达成最终协议，收购其STARLIMS信息产品套件及相关业务资产。STARLIMS是一款世界级的实验室信息管理系统（LIMS）解决方案，致力于提升组织在产品生命周期各阶段的质量与安全，从研发开始。STARLIMS软件解决方案已帮助组织管理实验室产生的信息收集、处理、存储、检索和分析超过35年。STARLIMS业务自1986年以来，全球销售额持续增长，现服务于60个国家的超过1100家客户。Francisco Partners表示，STARLIMS业务在Abbott的informatics业务中蓬勃发展了十多年，他们期待与员工和客户合作，进一步巩固在LIMS行业的领导地位。

Inceptor Bio宣布推出其首个投资组合公司FastBack Bio，专注于开发针对难治性癌症的新型CAR-T平台。FastBack Bio利用从北卡罗来纳大学教堂山分校许可的技术，开发基于M83共刺激域的T细胞疗法，旨在治疗难治性实体瘤。M83技术作为CD28和4-1BB的替代品，在体外实验中显示出增强的CAR-T细胞增殖动力学、效应细胞和中央记忆表型的平衡，以及对抗T细胞耗竭的抵抗力。在体内实体瘤小鼠模型中，基于M83的CAR-T细胞表现出增强的肿瘤杀伤能力，优于基于CD28和4-1BB的CAR-T细胞。FastBack Bio将成为首个获得Inceptor Bio先进制造平台（AMP+）访问权限的公司，该平台旨在提供适合目的、资本高效和可扩展的制造设施，以支持关键病毒载体和细胞疗法操作。