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  • BioCopy AG 和 Immatics 合作表征 T 细胞受体-肽-HLA 相互作用
    交易并购
    BioCopy AG与Immatics N.V.达成合作,共同研究T细胞受体与肽-HLA复合物的相互作用。这项合作旨在通过BioCopy的高通量筛选技术,同时表征超过5000种不同的T细胞受体-肽-HLA相互作用,以加速基于T细胞的癌症疗法开发。BioCopy的创新技术平台能够为新型T细胞癌症疗法提供安全性筛选,而Immatics则致力于开发针对癌症免疫疗法的真正靶点和相应的T细胞受体。此次合作将有助于Immatics的XCEPTOR平台进一步推进临床前产品候选人的开发,为癌症患者提供T细胞的强大力量。
    美通社
    2021-07-07
    BioCopy Holding AG Immatics NV
  • McKesson Corporation 达成协议,将某些欧洲业务出售给 PHOENIX Group
    交易并购
    麦克森公司于2021年7月7日宣布,已与PHOENIX集团达成协议,将其在法国、意大利、爱尔兰、葡萄牙、比利时和斯洛文尼亚的欧洲业务出售给PHOENIX集团。此次交易还包括麦克森在德国的总部、伤口护理业务、立陶宛的共享服务中心以及荷兰合资企业Brocacef 45%的股权。交易预计将于2022年完成,需满足常规的交割条件,包括获得必要的监管批准。英国、挪威、奥地利和丹麦的剩余欧洲业务不包括在此交易中,将继续由麦克森运营。麦克森承诺探索所有剩余欧洲业务的战略选择,并将未来的投资重点放在欧洲以外的增长战略上。麦克森还将保留与沃尔格林博姿联盟在德国合资企业的少数股权。此次交易标志着麦克森简化业务、优先投资于其长期增长战略领域的重要一步。PHOENIX集团是一家领先的整合型医疗保健提供商,在欧洲医疗保健领域处于领先地位,拥有超过25年的经验,为欧洲的客户、患者和合作伙伴提供服务。
    Businesswire
    2021-07-07
    Lighting Science Gro McKesson Corp Walgreens Boots Alli
  • PharmaJet 合作伙伴 Zydus Cadila 寻求对世界上第一种质粒 DNA COVID-19 疫苗的 EUA
    研发注册政策
    PharmaJet公司宣布,其合作伙伴印度制药公司Zydus Cadila已向印度药品监督管理局申请紧急使用授权,用于其首个针对COVID-19的质粒DNA疫苗ZyCoV-D。该疫苗将独家使用PharmaJet的Tropis无针注射系统进行接种。Zydus Cadila是一家全球性的制药公司,在印度开发、生产和销售各种医疗疗法。ZyCoV-D疫苗是首个用于人类使用的质粒DNA疫苗,代表了科学创新和技术进步的关键里程碑。该疫苗通过PharmaJet Tropis无针注射系统进行皮内注射,不仅提高了疫苗的有效性,而且患者和医疗提供者对其的接受度高于其他给药方式。该DNA平台非常适合作为COVID-19疫苗,因为它可以轻松适应病毒突变,并且相比其他疫苗具有更好的热稳定性和更宽松的冷链要求。ZyCoV-D疫苗在初步分析中显示出66.6%的有效性,并且在使用第三剂后没有观察到COVID-19的轻度病例,显示出100%的预防中度疾病的有效性。除了成年人外,该疫苗对12至18岁的青少年也是安全的。PharmaJet总裁兼首席执行官Chris Cappello表示,他们很高兴与Zydus Cadila合作,推进首个DNA疫苗
    Businesswire
    2021-07-07
    PharmaJet Inc Zydus-Cadila Group
  • Eisbach Bio 获得 800 万欧元政府拨款,通过 I/II 期临床开发推进 COVID-19 抗病毒药物
    医药投融资
    德国生物技术公司Eisbach Bio宣布获得德国教育和研究部(BMBF)的额外资金支持,用于其首个SARS-CoV-2解旋酶抑制剂的临床开发。这笔总额为800万欧元的资金将支持公司新型COVID-19疗法的临床开发,紧随其临床前研究完成之后。Eisbach Bio利用其变构抑制剂平台开发针对严重疾病中复杂分子机器的特定药物。该公司在癌症研究中确定了合成致死和致癌解旋酶作为靶点,并开发了针对特定染色质重塑酶的小分子抑制剂。Eisbach Bio的CEO Dr. Adrian Schomburg表示,他们非常感谢BMBF对药物候选人的临床验证支持,这有助于方便口服给药。该药物不仅具有缓解疾病症状的广泛潜力,还有助于全球减少COVID-19的住院和死亡人数。CSO Prof. Andreas Ladurner补充说,他们的药物通过一种新颖、针对性的机制阻止病毒复制,这种机制在所有已知的病毒变体中都是完全保守的。Eisbach Bio正在迅速推进其IND启动工作,预计将在2022年第一季度开始其COVID-19资产的I期临床试验。Eisbach Bio成立于2019年,是一家私人控股公司,由国际投资者支持,专注于开
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Eisbach Bio GmbH German Federal Minis
  • Laevoroc Oncology 与 CSO Shanta Bantia 成立免疫子公司,开发用于根除复发性白血病的 PNP 抑制剂
    医投速递
    Laevoroc Oncology宣布成立免疫学子公司Laevoroc Immunology,由Shanta Bantia博士担任首席科学官,专注于开发强效的Purine Nucleoside Phosphorylase (PNP)抑制剂LR 09(Ulodesine),以引导免疫系统消除干细胞移植后复发的白血病。公司从Nitor Therapeutics获得了口服免疫肿瘤资产Ulodesine的全球专利权,并与UCLA和Fred Hutchinson癌症研究中心达成协议以支持LR09药物开发。Bantia博士拥有超过20年的药物发现和开发经验,此前曾担任Nitor Therapeutics的创始人和首席执行官,成功将PNP抑制剂重新用于新适应症。Laevoroc Immunology将Ulodesine从治疗痛风的小分子药物重新定位为口服免疫肿瘤剂,以启动移植物抗白血病反应,治疗异基因干细胞移植后的复发病例。
    美通社
    2021-07-07
    Laevoroc Oncology AG Fred Hutchinson Canc Nitor Therapeutics
  • 180 Life Sciences 扩展科学纤维化平台,以胶原蛋白 VI 作为人类纤维化的驱动因素和疾病生物标志物发表在 FEBS 期刊上
    医投速递
    180 Life Sciences Corp.宣布,其关于胶原蛋白VI作为人类纤维化驱动因素和疾病生物标志物的论文已发表在《FEBS Journal》的“最新技术综述”系列中。该研究由牛津大学的Lynn Williams、Thomas Layton、Nan Yang、Marc Feldmann和Jagdeep Nanchahal共同撰写,指出内脏器官如肺、心脏、肾脏和肝脏的纤维化是发病率和死亡率的主要原因,并与多种疾病相关,包括癌症和代谢性疾病。胶原蛋白VI在许多纤维化状况中表达升高,如特发性肺纤维化(IPF)和慢性肝、肾疾病。该论文强调了胶原蛋白VI在纤维化、炎症和胰岛素抵抗中的作用,以及其链片段如endotrophin(PRO-C6)、C6M和C6M3作为纤维化状况的重要生物标志物。180 Life Sciences Corp.计划将这些裂解片段作为潜在的治疗靶点。该论文可在《FEBS Journal》在线图书馆查看。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    180 Life Sciences Co University of Oxford
  • MYND Life Sciences 提供公司最新动态
    医投速递
    MYND Life Sciences公司发布2021年第二季度业务更新,强调其在新型迷幻药物研发、诊断方法、制药和疫苗领域的进展。公司通过将迷幻药物的生物活性形式应用于特定医疗条件,创造独特生物标志物以诊断和监测重度抑郁症(MDD),并采用新型疫苗和免疫疗法治疗中枢神经系统疾病。MYND正在开发一系列针对中枢神经系统(CNS)疾病的治疗方案和评估工具,包括诊断生物标志物、特定医疗条件的迷幻药物治疗方法以及疫苗和免疫疗法。公司已获得四项专利申请,包括诊断MDD和其他疾病的生物标志物、利用迷幻药物类似物调节MDD治疗的关键途径等。此外,MYND与不列颠哥伦比亚大学、SISCAPA Assay Technologies和Eyam Vaccines等机构建立战略合作伙伴关系,并计划在2022年第一季度商业化其生物标志物面板。MYND还开始规划2022年第一季度的临床试验,包括针对Covid-19患者中迷幻药物和迷幻药物类似物对抑郁症和“脑雾”的治疗影响的研究,以及与澳大利亚莫纳什大学合作进行的适应性试验。
    美通社
    2021-07-07
    MYND Life Science In Eyam Vaccines and Im Monash University SISCAPA Assay Techno University of Britis
  • Ischemix, Inc. 获得美国国防部 290 万美元的资助,用于开展治疗创伤性脑损伤 (TBI) 的候选药物的 1 期研究
    医药投融资
    Ischemix公司获得美国国防部290万美元资助,用于开展CMX-2043新型治疗急性TBI药物的1期临床试验。该药物基于人体内天然存在的分子,在TBI的预临床模型中已显示出安全性和有效性。公司已组建一支经验丰富的团队,包括药物制造、配方和临床试验管理合作伙伴,共同推进这一重要阶段的研发。1期临床试验将评估CMX-2043在健康志愿者中的安全性,包括单剂量递增和多剂量递增研究。TBI是一种目前没有批准的药物治疗的疾病,每年在美国造成大量死亡和永久性残疾,经济和社会成本巨大。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Ischemix Inc Medical Technology E US Army Medical Rese US Department of Def
  • 迈阿密癌症研究所 (Miami Cancer Institute) 招募了第一批患者参加针对无法手术的原发性或转移性癌症的单分次立体定向 MRI 引导的适应性放射治疗试验
    研发注册政策
    迈阿密癌症研究所启动了名为SMART ONE的临床试验,该试验旨在探索使用单次分次立体定向MRI引导的适应性放射治疗(SMART)治疗无法手术的原发性或转移性癌症的可行性和耐受性。该研究由迈阿密癌症研究所的放射肿瘤科医生和医学主任迈克尔·周博士领导,采用MRIdian的每日MRI引导和台上自适应重新规划技术,旨在提高治疗的安全性和效果。研究使用MRI而非CT进行每日图像引导,提供了更好的内部解剖学可视化,有助于更精确地定位肿瘤并保护周围健康组织。SMART ONE试验的目的是通过减少治疗次数来缩短治疗时间、降低成本并提高患者便利性。
    美通社
    2021-07-07
    Miami Cancer Institu ViewRay Technologies
  • ARCA biopharma 宣布达成 rNAPc2 COVID-19 专利转让协议
    交易并购
    ARCA生物制药公司与德国美因茨约翰内斯古腾堡大学医学院达成专利转让协议,获得rNAPc2作为COVID-19及其他疾病潜在治疗方法的全球独家专利权。rNAPc2是一种由ARCA开发的重组蛋白治疗药物,旨在治疗COVID-19和其他严重病毒感染。该药物正在进行的ASPEN-COVID-19 II期临床试验评估其作为COVID-19住院患者的潜在治疗方法。美国食品药品监督管理局(FDA)已将rNAPc2作为COVID-19潜在治疗方法的调查指定为快速通道开发计划。ARCA还获得了关于rNAPc2在自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮等疾病中潜在治疗用途的全球专利权,以及关于rNAPc2其他治疗用途的专利权。如果rNAPc2获得监管批准并商业化,ARCA将承担约160万美元的前期和里程碑义务,以及低个位数范围的版税义务。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Johannes Gutenberg U University Medical C
  • Mallinckrodt 宣布发表 3 期 STRATA2016 研究
    研发注册政策
    Mallinckrodt公司宣布其StrataGraft治疗产品在烧伤领域的III期STRATA2016临床试验结果发表在《烧伤》杂志上。该研究显示,使用StrataGraft治疗烧伤,96%的患者无需进行自体皮肤移植,83.1%的患者在三个月内实现了伤口的持久闭合,无需自体皮肤移植。此外,与自体皮肤移植相比,StrataGraft治疗组的供体部位疼痛和外观恢复情况均有所改善。该研究得到了美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的支持。StrataGraft是一种由同种异体培养的角质形成细胞和真皮成纤维细胞构成的生物工程支架产品,旨在支持人体自身的愈合能力。Mallinckrodt公司计划将StrataGraft用于治疗全层烧伤和儿童烧伤患者。
    美通社
    2021-07-07
    Mallinckrodt PLC Biomedical Advanced US Department of Hea
  • PureTech 宣布与百济神州达成临床试验和供应协议,以评估 LYT-200 和替雷利珠单抗在难治性实体瘤患者中的疗效
    交易并购
    PureTech Health与百济神州达成临床试验和供应协议,旨在评估百济神州的抗PD-1免疫检查点抑制剂tislelizumab与PureTech的LYT-200(一种靶向galectin-9的实验性单克隆抗体)联合使用,以治疗难以治疗的实体瘤。LYT-200目前正作为单一药物在1/2期临床试验的第一阶段进行评估,预计将在2021年第四季度公布LYT-200的单药治疗的一期临床试验的初步结果。PureTech计划进一步研究LYT-200作为单一药物以及与其他抗癌治疗(包括化疗和其他免疫疗法)联合使用。百济神州的tislelizumab在中国获得四个实体瘤适应症的批准,并正在等待另外两个适应症的监管决定。
    Businesswire
    2021-07-07
    PureTech Health PLC Novartis AG
  • Stealth BioTherapeutics 加入罕见病公司联盟
    交易并购
    Stealth BioTherapeutics公司宣布加入罕见病公司联盟,该联盟致力于发现、开发和交付罕见病治疗方案。Stealth BioTherapeutics专注于治疗涉及线粒体功能障碍的疾病,其CEO表示,加入联盟旨在支持罕见病患者的创新疗法开发。联盟将与政策制定者合作,推动对罕见病治疗的药物和医疗保健政策,并强调全面立法对罕见病治疗创新的影响。Stealth BioTherapeutics正在开发针对线粒体功能障碍的疗法,包括治疗罕见遗传性心脏病、肌肉萎缩症、遗传性神经退行性疾病等。
    美通社
    2021-07-07
    Rare Disease Company Stealth BioTherapeut
  • Atossa Therapeutics 获得监管部门批准在澳大利亚开展 AT-H201 临床研究
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics公司获得澳大利亚HREC批准,开展AT-H201的临床研究,该药物是一种雾化吸入疗法,旨在改善活动期COVID-19患者和感染后肺病患者肺功能。AT-H201是一种由两种已获FDA批准用于治疗其他疾病的药物组成的 proprietary 混合物,通过雾化器吸入,用于治疗中到重度住院的COVID-19患者和长期患者。研究包括60名健康参与者和COVID-19患者,分为四个部分,包括单剂量、多剂量、健康个体和COVID-19感染患者的组合。AT-H201在体外测试中显示出抑制SARS-CoV-2感染性的效果,其成分比Remdesivir强至少四倍,比Hydroxychloroquine强至少20倍。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Atossa Therapeutics Avance Clinical Pty
  • Desktop Health 将 PhonoGraft 生物制造平台添加到不断增长的技术组合中
    交易并购
    Desktop Health宣布收购PhonoGraft生物制造平台,旨在支持人体自然愈合和再生过程。该平台可能用于修复受损的鼓膜,采用可编程的、可生物降解的3D打印移植物,有望实现微创手术,缩短患者手术时间,并改善愈合和听力结果。PhonoGraft技术最初由哈佛大学Wyss生物启发工程研究所、哈佛约翰·A·保罗森工程学院和麻省眼耳医院的研究人员开发。Desktop Health计划进一步研发并寻求FDA审查。
    Businesswire
    2021-07-07
    Desktop Metal Inc Harvard John A Pauls Harvard University Massachusetts Eye & Wyss Institute for B
  • Treos Bio 达成临床合作,评估其多肽癌症免疫疗法 PolyPEPI1018 与罗氏 PD-L1 抑制剂的联合治疗
    交易并购
    Treos Bio Limited与罗氏公司合作,将在2021年第四季度启动一项评估其领先产品PolyPEPI1018与罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab联合用于治疗晚期微卫星稳定转移性结直肠癌(MSS mCRC)的I/II期临床试验。这项合作将为Treos提供深入研究其现货肽癌症免疫疗法的潜力,并探索其增强抗PD-L1免疫疗法抗癌反应的能力。Treos已完成一项I/II期研究,证明PolyPEPI1018在MSS mCRC一线维持治疗中安全且耐受性良好,并诱导针对多种肿瘤靶点的T细胞反应。PolyPEPI1018还增强了针对患者自发免疫的特定抗原的T细胞反应,显示出与抗PD-L1免疫疗法的潜在协同作用。在即将进行的I/II期试验中,Treos将负责研究,罗氏将提供所有所需的atezolizumab剂量。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Roche Holding AG Treos Bio Ltd
  • Trevena 宣布启动包括老年人/肥胖受试者在内的 OLINVYK(R) 呼吸生理学研究
    研发注册政策
    一项由世界知名研究团队领导的研究正在评估年龄和体重在OLINVYK与吗啡对呼吸功能影响比较分析中的作用。这项研究由莱顿大学医学中心麻醉学教授、人类阿片类药物对呼吸生理影响的主要临床研究人员Albert Dahan博士领导,旨在评估OLINVYK对老年/肥胖受试者呼吸功能的影响。研究采用了一种创新的PK/PD临床效用功能分析方法,预计将在2021年第三季度开始招募,并在2021年底公布主要数据。研究旨在招募约50%的65岁及以上受试者和约30%的BMI大于30 kg/m2的受试者,所有受试者将接受OLINVYK和静脉吗啡两种药物的两个剂量,以获得每种药物在临床相关范围内的血浆浓度范围。呼吸抑制将通过广泛认可的VRH测量方法进行评估,而镇痛作用将通过冷压测试进行测量。研究将通过人群PK/PD建模和临床效用功能分析评估两种治疗的通气镇痛效果。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Trevena Inc Leiden University Me
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