康宁杰瑞生物制药宣布其自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤，这是继治疗晚期胆道癌后的第二项孤儿药资格认定。恩沃利单抗注射液在中国上市申请已获中国国家药品监督管理局纳入优先审评，预计今年下半年上市。该药在罕见软组织肉瘤患者中显示出40%的缓解率，与PD-L1阿替利珠单抗治疗罕见软组织肉瘤患者42%的缓解率相近。康宁杰瑞致力于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物，拥有多个具有自主知识产权的技术平台和大规模生产能力。

Angion Biomedica Corp.宣布，其针对严重COVID-19相关肺炎患者进行的ANG-3777 Phase 2 ALI-201试验未达到主要或次要疗效终点。该试验旨在评估ANG-3777在预防急性呼吸窘迫综合征（ARDS）方面的疗效。尽管如此，试验中不良事件和整体安全性与先前发表的严重COVID-19肺炎住院患者报告一致。公司表示，将不再继续开发针对COVID-19的该程序，但将继续评估ANG-3777在急性肺损伤人群中的临床开发。此外，Angion计划在2021年底前报告ANG-3777 Phase 3注册试验的数据，该试验针对移植相关急性肾损伤，并计划在2021年下半年报告ANG-3777 Phase 2概念验证试验的数据，该试验针对心脏手术相关的急性肾损伤。

Brickell Biotech公司宣布，其针对治疗腋下多汗症的Phase 3关键性Cardigan I研究已完成最后一名患者的入组，所有计划中的患者已入组到Phase 3关键性Cardigan II研究中。这两项研究都在评估15%的sofpironium bromide凝胶对原发性腋下多汗症患者的疗效和安全性。Brickell公司计划在2021年第四季度报告Phase 3项目的顶线结果，并期待分享后续研究进展。Sofpironium bromide是一种新型抗胆碱能药物，旨在局部作用，并迅速代谢成活性较低的代谢物。Brickell公司专注于开发针对皮肤疾病的创新和差异化处方疗法，其管理团队和董事会成员在产品开发和全球商业化方面拥有丰富的经验。

Altimmune公司宣布，其AdCOVID疫苗在健康志愿者中表现出良好的耐受性，但未能激发足够的免疫反应，因此将停止该疫苗的进一步开发，并将资源集中于其肥胖和肝病项目。同时，公司还更新了T-COVID疫苗的1/2期临床试验进展，该试验旨在评估T-COVID预防早期COVID-19患者病情恶化的潜力。AdCOVID试验结果显示，尽管抗体检测到结合SARS-CoV-2刺突蛋白并中和病毒，但免疫反应的幅度和响应的百分比均低于其他已授权的紧急使用疫苗。T-COVID试验中，T-COVID治疗在低风险进展为严重疾病的COVID-19感染者中表现出良好的耐受性，但最终因患者招募困难而终止。Altimmune将继续推进其肥胖和肝病项目，包括ALT-801和HepTcell等新型肽基治疗药物。

Vedanta Biosciences宣布了其16菌株活菌疗法VE202在健康志愿者中进行的1期临床试验的新数据，该疗法针对炎症性肠病（IBD）。这些数据在2021年国际人类微生物组联盟大会上展示，显示VE202在31名健康志愿者中的长期安全性和定植动态。Vedanta计划将这一联合体推进到溃疡性结肠炎患者的2期临床试验，部分资金来自辉瑞的2500万美元投资。VE202是一种新型口服疗法，旨在重塑肠道微生物组，以解决IBD中未被生物制剂或其他现有药物类别解决的问题。Vedanta计划在2021年下半年开始VE202的2期临床试验，针对患有轻度至中度溃疡性结肠炎的患者。VE202是一种口服的、首创新活菌疗法联合体，由16种梭菌类细菌菌株组成，旨在诱导肠道免疫耐受、逆转IBD患者常见的肠道微生物群异常并加强上皮屏障。Vedanta Biosciences专注于开发使用定义明确的细菌联合体作为免疫介导疾病的口服疗法，其平台包括被认为是来自人类微生物组最大的细菌库、细菌联合体设计的高通量方法、来自人类干预性研究的大量数据集以及符合cGMP标准的定义明确的细菌联合体制造的最新能力。

Akari Therapeutics公司宣布，其新型药物Nomacopan在多个疾病领域的临床试验取得进展。包括针对严重儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的III期临床试验，以及针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的药代动力学（PK）研究。此外，公司还在进行针对COVID-19肺炎和严重哮喘等疾病的肺部项目研究。Akari Therapeutics还宣布，其新型抗组胺药Votucalis在皮肤病学和神经病学领域的临床前研究进展顺利。公司财务状况方面，截至2021年3月31日，公司现金约为670万美元，较2020年12月31日的1410万美元有所减少。公司研发和一般管理费用有所增加，净亏损也有所扩大。

Direct Biologics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ExoFlo™产品用于治疗轻至中度COVID-19的I/II期临床试验申请，这是Direct Biologics的第三个FDA批准的临床试验，也是首个由FDA批准的旨在研究使用细胞外囊泡（EVs）治疗轻至中度COVID-19的IND。Direct Biologics计划在2021年下半年开始EMOTE COVID-19临床试验，这是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验。此外，Direct Biologics还成功完成了两项临床试验，评估ExoFlo在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和在住院和ICU设置下的疗效。公司还获得了开展针对后急性COVID-19综合征和慢性后COVID-19综合征的I/II期临床试验的批准。

两项大型临床试验结果显示，SGLT2和SGLT1抑制剂索托格利福辛在降低糖尿病患者的糖尿病、心衰、心肌梗死和中风等主要问题方面具有显著和早期益处。该研究在虚拟美国糖尿病协会第81届科学会议上公布。这些发现来自SOLOIST试验，该试验随机分配了1,222名近期因心衰恶化而住院的2型糖尿病患者，以及SCORED试验，该试验研究了该药物在患有糖尿病和慢性肾病的人中预防心血管事件的能力。研究结果表明，对于患有2型糖尿病且患有肾脏病或心衰的患者，应评估开始使用SGLT抑制剂。这些研究为SGLT1/2抑制剂药物在2型糖尿病患者中的应用提供了证据。

Journey Medical Corporation与Dr. Reddys Laboratories Ltd.达成合作协议，共同开发及商业化治疗玫瑰糠疹的DFD-29（40mg改型释放胶囊）项目。Journey Medical获得全球商业化权利，除巴西、俄罗斯、印度和中国等特定市场外，Dr. Reddys保留部分权利。双方将合作完成DFD-29的开发，Dr. Reddys将提供包括监测两项3期临床试验在内的开发支持。德国完成的一项2期研究评估了DFD-29治疗玫瑰糠疹炎症性皮损的疗效、安全性和耐受性，DFD-29在两个主要终点上均显示出对安慰剂和活性对照药Oraycea（美国市场Oracea的德国等效药）的统计学显著优势。Journey Medical总裁Claude Maraoui表示，DFD-29有望成为治疗玫瑰糠疹的有效选择。Fortress Biotech董事长兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald表示，Fortress及其合作伙伴公司一直寻求机会为患者提供潜在的药物。该合作标志着Journey Medical的一个重要里程碑，使其能够继续扩大在皮肤病学领域的足迹，同时将重点扩大到具有

ERS Genomics与Nippon Gene于2021年7月1日签署了CRISPR/Cas9许可协议，旨在增强Nippon Gene的CRISPR/Cas9研究试剂产品线。该协议使Nippon Gene获得ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利组合的访问权限，以开发、生产和销售基于CRISPR/Cas9技术的科研试剂。ERS Genomics拥有诺贝尔奖得主、共同创始人Dr. Emmanuelle Charpentier对CRISPR/Cas9基础知识产权的独家全球许可。Nippon Gene是一家生物技术公司，在日本制造并提供科研试剂，包括酶、缓冲液和LAMP及PCR试剂盒试剂，以及植物疾病诊断试剂盒、过敏原检测试剂盒和抗生素检测试剂盒等。

Medsenic公司与澳大利亚的Phebra公司达成独家许可协议，共同开发口服砷剂（Arscimed）用于治疗自身免疫疾病。该口服剂型在临床试验中证明其生物利用度与静脉注射剂型相当，将首先用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的门诊患者。这一合作标志着Medsenic药物候选人的第二代产品上市进程，并有助于启动针对cGvHD的III期临床试验。此外，Medsenic计划将其他自身免疫疾病纳入其临床开发计划。Medsenic公司专注于砷盐的新用途和新型制剂的开发，其产品Arscimed在治疗cGvHD方面已显示出良好的疗效。Phebra公司拥有在药物开发和砷基药物配方方面的专长，此次合作将有助于提高患者护理水平，减少住院和注射的痛苦，并可能降低副作用。

加速诊断公司宣布，将在2021年7月9日至12日举行的欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）上展示其Improving Outcomes and Antibiotic Stewardship（IOAS）研究的3项数据报告。该研究旨在通过多中心对比分析，评估加速诊断系统在治疗血液感染患者中的效果。研究结果显示，使用加速诊断系统与标准检测相比，在治疗无效经验性抗生素治疗的血液感染患者中，30天死亡率显著降低。此外，该系统在缩短微生物学检测周转时间、减少抗菌药物使用等方面也显示出显著的临床效益。

一项由Feinstein研究机构主导的3期临床试验结果显示，口服神经活性类固醇zuranolone（30mg）在治疗产后抑郁症（PPD）方面显示出希望。这项发表在《美国医学会精神病学杂志》上的研究发现，在接受两周每日一次zuranolone治疗的女性中，与接受安慰剂的女性相比，抑郁核心症状有显著减少。PPD在美国估计影响每8位女性中的一位，该研究旨在寻找一种新的治疗选择，以改善这一普遍存在的状况。Feinstein研究机构继续在诊断和治疗围产期抑郁症方面进行创新研究。

Codagenix公司宣布，其研发的COVI-VAC鼻内活减毒COVID-19疫苗在《美国国家科学院院刊》上发表了支持其安全性和有效性的预临床数据。该疫苗在完成1期临床试验给药后显示出安全性和良好的耐受性。COVI-VAC疫苗采用公司创新的平台，结合密码子去优化技术和已证实的活减毒疫苗方法，旨在开发出理性、安全、有效且易于部署的疫苗，以应对全球健康需求。该疫苗通过机器学习和计算生物学解码自然发生的野生型病毒靶标基因组，确定哪些密码子变化将产生一个理性去优化的病毒版本，同时不改变其氨基酸序列。新病毒基因组通过活减毒疫苗递送，向免疫系统展示病毒的所有蛋白质，从而产生广泛的反应，能够应对变种。此外，该疫苗在1期临床试验中表现出良好的耐受性，目前正在进行进一步的临床开发。

Turner Imaging Systems宣布进军国际市场，与MIS Healthcare达成合作协议，在英国和爱尔兰推广其Smart-C荧光Mini C-Arm产品。MIS Healthcare总部位于伦敦，是英国和爱尔兰大型独立医疗影像设备供应商，服务包括NHS和HSE医院以及私立医院、诊所、筛查中心和诊断部门。Turner Imaging Systems的Smart-C产品已获得CE标志，并计划在欧洲多个市场推出。MIS Healthcare的全国销售和市场营销经理Nicholas Sykes表示，Smart-C的便携性和灵活性使其成为多种应用的理想选择。该产品在美国医院、门诊手术中心、骨科诊所、临床实验室、疼痛管理中心和体育团队中取得成功，其便携性使其几乎可以在任何地方使用。Smart-C是一款无线、电池供电的16磅重设备，能够提供高质量的点对点/损伤部位成像。

Clover Biopharmaceuticals与Dynavax Technologies Corporation宣布了一项商业供应协议，Clover将采购Dynavax的CpG 1018佐剂用于其COVID-19疫苗候选产品SCB-2019（CpG 1018/Alum）的商业生产。该协议涵盖2021年的剂量，这些剂量是在之前宣布的CEPI与Dynavax之间的资金协议下制造的。Clover还宣布与Gavi疫苗联盟签订了一项高级购买协议，为COVAX设施提供至2022年的SCB-2019（CpG 1018/Alum）至4.14亿剂。Clover预计在2021年底前开始SCB-2019（CpG 1018/Alum）的产品上市，通过政府采购和/或双边供应协议向COVAX设施和各国供应。Clover的SCB-2019（CpG 1018/Alum）疫苗候选产品预计将成为全球首批商业化的基于蛋白质的COVID-19疫苗之一，通过COVAX设施提供。

皇家飞利浦公司参与了一项重要研究项目，开发了一种名为ESSOS的磁共振成像技术，该技术将心脏解剖和功能评估的扫描时间从约一小时缩短至几分钟，显著提高了患者舒适度，增加了医疗服务的可及性，并降低了成本。该技术可应用于现有的相控阵MRI扫描仪，无需修改。一项超过100名患有不同心脏疾病患者的临床试验结果发表在JACC Cardiovascular Imaging杂志上，显示新技术的图像与常规技术具有良好的一致性。该研究由西班牙国家心血管研究中心和皇家飞利浦公司合作完成，旨在将这项超快速的心脏MRI技术应用于临床。