BetterLife Pharma Inc.与卡尔顿大学神经科学系Dr. Argel Aguilar-Valles合作，成功获得Mitacs Accelerate项目资助，研究第二代LSD衍生物TD-0148A在慢性抑郁症模型中的抗抑郁效果。TD-0148A有望模拟LSD的疗效，同时避免其不良反应。BetterLife计划尽快将此治疗推进至临床试验阶段，卡尔顿大学团队在神经科学领域的专业能力将为实现这一目标提供支持。研究将在体外和体内模型中进行，以了解TD-0148A的分子机制。卡尔顿大学神经科学系在压力对大脑功能和心理健康影响的研究方面享有国际声誉，采用跨学科方法研究心理和物理疾病。Mitacs作为加拿大非营利组织，通过学术机构的研究解决方案解决商业挑战。BetterLife致力于开发新一代迷幻类产品，用于治疗精神疾病，并利用先进的合成化学方法和药物递送平台技术，生成非致幻化合物，以实现门诊治疗精神健康疾病。同时，公司也在开发基于干扰素技术的药物候选者，以对抗病毒感染。

Mydecine Innovations Group宣布将旗下 proprietary psychedelic molecule MYCO-004用于治疗物质滥用障碍和戒烟。MYCO-004是一种贴片式tryptamine化合物，具有短效、透皮、精确剂量和长期稳定性等特点。选择这两种疾病作为治疗目标是因为它们在美国存在巨大的未满足的医疗需求。在美国，大约有1970万成年人患有物质滥用障碍，其中850万人同时患有物质滥用障碍和心理健康障碍，社会成本超过7400亿美元。针对尼古丁成瘾，目前的治疗方法缺乏效率和安全性。美国有约3140万吸烟者对尼古丁有未治疗的依赖。据CDC统计，吸烟是美国每年死亡人数的五分之一，大约480000人。MYCO-004是第二代药物，旨在提高安全性，疗效和临床实践中的半衰期控制、吸收时间、可扩展性和稳定性。MYCO-004基于第一代药物MYCO-001（纯麦角酸酰胺），已在约翰霍普金斯大学的研究中显示出高达85%的有效率。

Vividion Therapeutics宣布获得与罗氏公司独家全球合作、选择权和许可协议相关的首个里程碑付款，该协议旨在发现和开发针对多种肿瘤学和免疫学目标的程序。这笔付款是在Vividion完成针对一种已知但难以药物治疗的靶点的前临床数据包后获得的。Vividion自去年与罗氏合作以来一直在努力工作，并自豪地实现了这一针对肿瘤学领域极具吸引力的目标的第一个里程碑。Vividion是一家利用新颖的发现技术来解锁高价值、传统上难以治疗的靶点，以精确治疗严重癌症和免疫疾病的生物制药公司。该公司已识别出数百个与多种疾病相关的已知蛋白靶点上的先前未知的功能口袋，并从其专有的共价化学库中识别出与这些口袋高度选择性地相互作用的化合物。Vividion正在利用其专有的化学蛋白质组平台推进一系列针对肿瘤学和免疫学中高价值、传统上难以治疗的靶点的高度选择性小分子治疗药物。

Lyndra Therapeutics完成6050万美元C轮融资，由AIG Investments领投，用于推进其领先产品候选人的关键试验和商业化准备。公司创新平台将日常药片转化为每周或每月一次的口服治疗，其领先产品LYN-005有望为精神分裂症患者带来显著益处。该技术可提供长达一周或更长时间的线性药物释放，改善药物剂量和药代动力学，提高患者依从性和治疗结果。Lyndra已筹集近2.5亿美元资金，包括本轮融资，并计划将每周一次的利培酮治疗推进至关键试验。

Prothena公司从Bristol Myers Squibb获得8000万美元的独家美国许可费，用于PRX005的研发。PRX005是一种针对阿尔茨海默病的新型抗tau抗体，专注于微管结合区域（MTBR）的治疗。该药物在完成第一阶段临床试验后，Bristol Myers Squibb将获得全球权利。PRX005在临床试验中表现出优异的绑定、拦截和阻断细胞内化病理性tau的能力，相比其他抗tau抗体，能够更有效地减轻神经毒性。Prothena公司表示，与Bristol Myers Squibb的合作有助于加速治疗神经退行性疾病的药物研发。

Bioventus公司完成了对Vaporox公司的少数股权投资，Vaporox是一家专注于糖尿病足溃疡（DFU）伤口愈合疗法的创新公司。Vaporox开发的专利超声技术Vaporous Hyperoxia Therapy（VHT）已证明能够治愈约85%对现有标准治疗无反应的DFU。DFU是糖尿病最常见的严重并发症之一，对医疗保健系统造成巨大成本。Bioventus通过其外周神经刺激设备StimRouter和超声骨愈合系统EXOGEN，为足踝外科医生提供广泛的产品，并拥有专注于这一专业的直接销售团队。此次投资代表了一个有吸引力的估值进入点，并允许Bioventus采取分阶段的方法，以潜在收购的方式进入。Bioventus高级副总裁Chris Yamamoto将加入Vaporox董事会。投资条款未公开，对Bioventus的交易不具有重大影响。

一项新研究发现，一种名为METTL3的人类蛋白质被SARS-CoV-2冠状病毒利用以促进其传播，同时也使其对一种新型药物候选物敏感。该研究由纽约大学格罗斯曼医学院的研究人员领导，发现冠状病毒在感染的人体细胞中的复制需要METTL3对RNA进行的化学变化，而YTHDF1和YTHDF3这两种参与识别修饰RNA的人类蛋白质也对这一过程至关重要。这项发表在《基因与发育》杂志上的研究首次表明，由Storm Therapeutics Ltd设计的METTL3分子抑制剂STM2457在细胞培养中显著降低了流感大流行中的SARS-CoV-2和季节性冠状病毒HCoV-OC43的复制。研究结果表明，抑制METTL3可能对预防和治疗未来的大流行冠状病毒具有重要意义。

Karyopharm Therapeutics宣布与HealthCare Royalty Management, LLC（HCR）扩大 royalty agreement，最多可获100亿美元新融资，以支持XPOVIO（selinexor）的开发和商业化，以及Karyopharm其他产品如eltanexor的临床开发。XPOVIO在美国已获批用于多种血液恶性肿瘤，并在欧洲获得条件性市场授权。Karyopharm从HCR获得6000万美元，并可能获得额外2000万美元的支付，取决于未来开发及商业化里程碑。HCR将根据XPOVIO及其他未来产品的全球净收入获得分层版税支付。此次扩大协议继2019年9月HCR对Karyopharm的7500万美元投资之后。Karyopharm预计，从HCR获得的6000万美元加上其现有现金、现金等价物和投资，以及预期从产品销售中产生的现金，将足以支持其运营至2023年中。

LYNPARZA（奥拉帕利）在中国获得批准，用于治疗BRCA突变型转移性去势抵抗性前列腺癌患者。该药物是首个在中国获得批准的PARP抑制剂，用于治疗对先前治疗有反应的成年患者。这一批准基于PROfound试验的亚组分析，显示LYNPARZA在BRCA1/2突变男性患者中与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，在无进展生存期和总生存期方面有显著改善。LYNPARZA在中国被证明对患有BRCA突变的前列腺癌患者有临床益处，有助于延长患者的生存时间。

Noveome生物治疗公司宣布开始其ST266产品的Phase 1临床试验，该产品通过静脉注射治疗COVID-19患者的致命性炎症反应。ST266是一种新型生物平台药物，具有抗炎和神经保护特性，已在其他给药形式中进行了Phase 1和Phase 2临床研究。该研究旨在评估ST266在治疗严重系统性炎症（如细胞因子风暴和脓毒症）方面的安全性和耐受性，脓毒症在美国的年费用高达240亿美元。Noveome已获得约1150万美元的美国国防部资助和约1000万美元的其他公共和私人资助。此外，公司还宣布了ST266治疗持久性角膜上皮缺陷（PEDs）的Phase 2开放水平临床试验结果，并计划在2021年第三季度开始Phase 2b PED试验。

Nicox公司宣布，其新型硝酸甘油捐赠型前列腺素类似物NCX 470在Dolomites Phase 2临床试验中表现出显著降低眼内压（IOP）的效果，优于目前标准治疗药物拉坦前列腺素。该试验对比了NCX 470三个浓度与拉坦前列腺素0.005%眼药水在433名开角型青光眼或眼压升高的患者中的效果，结果显示NCX 470 0.065%在28天内的所有时间点均优于拉坦前列腺素，最高降低眼压1.4毫米汞柱。所有测试浓度的NCX 470均不劣于拉坦前列腺素，且剂量反应显示随着浓度的增加，NCX 470的眼压降低效果也得到改善。NCX 470安全性良好，耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件，也没有治疗相关的全身副作用。NCX 470目前正在进行两个多区域Phase 3青光眼临床试验，Mont Blanc和Denali，旨在证明每日一次剂量的NCX 470眼药水0.1%在降低眼压方面优于拉坦前列腺素0.005%眼药水。

JanOne公司宣布其临床试验包装合作伙伴Xerimis已收到JAN101的临床批量瓶装药品，为即将进行的二期临床试验做准备。JAN101旨在治疗周围动脉疾病（PAD），一项针对可能患有PAD的850万美国人的治疗。早期临床试验显示JAN101能减少与PAD相关的疼痛。如果JAN101成功，作为非成瘾性疼痛缓解药物，其在医疗领域的潜在价值可能显著，并可能为JanOne带来数十亿美元的潜在收入。JanOne致力于开发治疗严重疼痛的药物，减少对阿片类药物的需求，并探索非成瘾性疼痛药物解决方案。

Alterity Therapeutics Limited收到欧洲药品管理局（EMA）关于其研究药物ATH434治疗多系统萎缩（MSA）的2期临床试验关键方面的指导。公司正在积极准备该试验，预计将在今年下半年启动。EMA支持Alterity纳入早期MSA患者并使用生物标志物来准确诊断这些患者。ATH434是一种新型小分子药物，旨在阻断α-突触蛋白的积累和聚集，该蛋白在帕金森病等神经退行性疾病中是病理标志物。Alterity正在与美国范德堡大学医学中心合作进行的BioMUSE自然史研究中收集数据，以确定适合2期研究的生物标志物和临床终点。

Resolve Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局批准了RSLV-132的新药研究申请，以启动针对长期新冠患者的二期临床试验。长期新冠患者中，约30%的患者在感染SARS-CoV-2病毒后，会出现持续数月甚至一年的疲劳等症状，其中最常见的是严重的疲劳。研究发现，长期新冠患者的中枢神经系统中存在病毒RNA和含RNA的自身抗体，可能导致炎症，进而引起疲劳和脑雾。Resolve Therapeutics的CEO James Posada表示，基于RSLV-132在自身免疫疲劳治疗中的积极二期临床试验，他们希望该药物能够改善长期新冠患者的疲劳和脑雾症状。RSLV-132是一种安全、新颖、靶向的生物制剂，旨在从患者循环中去除促炎核酸，这是多种促炎级联反应的关键触发因素。Resolve Therapeutics致力于开发针对未得到充分关注的自身免疫疾病的安全、靶向疗法。

Seven and Eight Biopharmaceuticals Inc.宣布在佛罗里达州萨拉索塔的佛罗里达癌症专家与研究机构启动了BDB018的首次人体一期临床试验，该试验旨在评估BDB018在晚期实体瘤中的安全性。BDB018是一种新一代的静脉注射Toll样受体7和8（TLR 7/8）双重激动剂，旨在增强免疫系统对癌症的激活，同时保持与类似物BDB001相似的良好安全性。BDB001作为单药治疗或与抗PD-1单克隆抗体联合使用时，在多种晚期实体瘤类型中显示出良好的耐受性和反应。该试验的启动是Seven and Eight Biopharma在开发新型癌症治疗和扩展免疫肿瘤治疗领域的重要里程碑。

罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局批准创新靶向药物赫赛莱®用于治疗HER2阳性乳腺癌，这是继早期乳腺癌辅助治疗后的第二个适应症。赫赛莱®是全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物，也是中国第一个乳腺癌领域HER2靶向ADC产品。该药物基于EMILIA研究及中国桥接研究，显著改善了患者的中位无进展生存期和总生存期，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，有助于延长生存期和提高生活质量。赫赛莱®的获批标志着国内ADC治疗新时代的开启，为乳腺癌患者带来更多治愈希望。

Entera Bio Ltd.公布了其口服骨生成剂EB613的Phase 2临床试验的最终6个月骨矿物质密度（BMD）结果。结果显示，接受2.5毫克剂量EB613的患者在腰椎、总髋部和股骨颈的BMD方面显示出剂量相关的显著增加。该研究的主要疗效终点，即在3个月时P1NP（骨形成标志物）的显著增加，已达到预期目标。EB613表现出良好的安全性，没有药物相关的严重不良事件。公司计划进行一项为期一年的关键性Phase 3研究，比较接受EB613治疗的患者与接受Forteo®治疗的患者腰椎BMD的变化。EB613定位为治疗骨质疏松症的首个口服骨生成剂。