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  • 基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理
    研发注册政策
    基石药业宣布其多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国临床试验申请获受理,标志着公司管线2.0战略的深化。该抗体针对PD-L1、4-1BB和HSA,具有创新分子设计和作用机制,有望成为肿瘤免疫治疗领域下一代治疗方法。产品由三个稳定抗体Fv片段组成,能激活抗癌T细胞,避免肝毒性,并延长半衰期。基石药业与Numab合作开发该药物,基石药业负责大中华区、韩国和新加坡的开发和商业化,Numab保留全球其他地区权利。
    美通社
    2021-07-07
    基石药业(苏州)有限公司
  • Eloxx Pharmaceuticals 为正在进行的囊性纤维化 2 期临床研究提供入组更新
    研发注册政策
    Eloxx Pharmaceuticals宣布了其针对囊性纤维化(CF)患者全球二期临床试验的进展。该试验使用ELX-02药物,旨在治疗至少携带一个G542X等位基因的患者。截至2021年6月底,Eloxx已招募足够数量的患者以评估ELX-02的生物活性,并计划在年底前公布前四个治疗组的试验数据。ELX-02目前正在进行二期临床试验,旨在评估其在CFTR基因 nonsense突变患者中的安全性及生物活性。此外,一项新的治疗臂被添加到试验中,以评估ELX-02与Kalydeco(ivacaftor)联合使用的安全性。该研究部分由囊性纤维化基金会资助,并获得了美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。Eloxx专注于开发针对罕见疾病的新型药物,包括遗传性疾病、癌症、肾脏疾病和罕见眼科遗传疾病。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Eloxx Pharmaceutical
  • NextCure 启动 NC762 治疗实体瘤的 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    NextCure公司宣布启动了其第三种产品NC762的1/2期临床试验,NC762是一种人源化B7-H4单克隆抗体,旨在治疗癌症和其他免疫相关疾病。该试验旨在评估NC762在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定其药理活性剂量。NC762通过独特的T细胞非依赖机制直接抑制肿瘤生长,有望在多种癌症类型中提供治疗益处。试验将在2022年中报告初步数据。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    NextCure Inc
  • OncoSec 与默克达成合作协议,开展 TAVO™ 联合 KEYTRUDA® 治疗晚期转移性黑色素瘤的关键全球 3 期研究 KEYNOTE-C87
    研发注册政策
    OncoSec Medical与Merck达成临床试验合作与供应协议,旨在评估OncoSec的DNA-质粒IL-12 TAVO™与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA®联合治疗晚期黑色素瘤患者的疗效。该全球性3期临床试验KEYNOTE-C87旨在支持TAVO™的加速批准或全面上市。OncoSec将提供TAVO™,Merck提供KEYTRUDA®,双方各自承担内部成本。试验将招募约400名对免疫检查点疗法产生耐药性的晚期黑色素瘤患者。TAVO™已获得美国FDA的快速通道指定,用于治疗对KEYTRUDA®或OPDIVO®耐药的转移性黑色素瘤。
    PRNewswire
    2021-07-07
    Merck & Co Inc OncoSec Medical Inc
  • FDA 批准非阿片类药物候选产品 Resiniferatoxin (RTX) 治疗骨关节炎 (OA) 患者膝关节疼痛的 Sorrento 2 期试验
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics公司宣布获得FDA批准,将进行RTX治疗膝关节骨关节炎疼痛的二期临床试验。一期临床试验显示RTX单次关节内注射安全,且无剂量限制性毒性,对缓解骨关节炎疼痛具有显著疗效,持续超过6个月。Sorrento认为RTX有潜力成为关键治疗药物,该市场预计到2025年将超过100亿美元。二期临床试验将评估不同剂量RTX对中度至重度膝关节骨关节炎疼痛患者的疗效和安全性,并包含活性对照药物。该研究基于一期临床试验数据,显示RTX在84天时疼痛缓解效果显著,并持续至一年。RTX的临床开发计划将继续进行,包括更大规模患者的二期和三期临床试验。RTX是一种强效的非阿片类疼痛管理小分子,对治疗骨关节炎疼痛具有临床潜力。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Sorrento Therapeutic
  • 百奥赛图/Eucure Biopharma 的 CTLA-4 和 CD40 mAb 获 FDA 批准用于 II 期临床试验
    研发注册政策
    Eucure Biopharma,Biocytogen的全资子公司,专注于开发拥有独立知识产权的抗体药物,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YH001(抗CTLA-4)和YH003(抗CD40)在美国进行两项II期临床试验。YH001将与君实生物的抗PD-1单克隆抗体(托瑞帕利木单抗)联合用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和肝细胞癌(HCC),而YH003则将评估与托瑞帕利木单抗联合治疗PD-1耐药性不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌(PDAC)的安全性和有效性。这两项试验均为多区域临床试验,将在美国、澳大利亚和中国进行。Eucure Biopharma的董事长兼首席执行官沈跃雷博士表示,这些批准标志着Eucure Biopharma的“一个里程碑”,一年内两个产品从澳大利亚I期临床试验进展到FDA批准的II期临床试验,这不仅是对这两个产品临床安全性和初步有效性的肯定,也是对Biocytogen药物发现平台和体内药物疗效筛选模型的肯定。Eucure Biopharma致力于开发创新的免疫疗法,以满足全球患者的临床需求,拥有超过10个靶点的产品管线。
    PRNewswire
    2021-07-07
  • 生物技术公司VitriVax宣布完成A轮融资,进一步证明恒温单剂量疫苗技术可行性
    医药投融资
    2021年7月7日,新型疫苗和治疗剂稳定和输送平台开发商VitriVax宣布通过Adjuvant Capital完成A轮融资,融资所得资金将用于开发和商业化一项有可能消除全球疫苗管理障碍的技术,将其扩大到服务不足的人群,并将多剂量方案压缩为一次注射。
    biospace
    2021-07-07
    Adjuvant Capital VitriVax Inc
  • Francisco Partners 将收购 STARLIMS
    交易并购
    全球领先投资公司Francisco Partners宣布,已与全球医疗保健公司Abbott达成最终协议,收购其STARLIMS信息产品套件及相关业务资产。STARLIMS是一款世界级的实验室信息管理系统(LIMS)解决方案,致力于提升组织在产品生命周期各阶段的质量与安全,从研发开始。STARLIMS软件解决方案已帮助组织管理实验室产生的信息收集、处理、存储、检索和分析超过35年。STARLIMS业务自1986年以来,全球销售额持续增长,现服务于60个国家的超过1100家客户。Francisco Partners表示,STARLIMS业务在Abbott的informatics业务中蓬勃发展了十多年,他们期待与员工和客户合作,进一步巩固在LIMS行业的领导地位。
    Businesswire
    2021-07-07
    Francisco Partners M
  • Inceptor Bio 推出 FastBack Bio,这是其第一家开发针对难治性癌症的新型 CAR-T 平台的投资组合公司
    医投速递
    Inceptor Bio宣布推出其首个投资组合公司FastBack Bio,专注于开发针对难治性癌症的新型CAR-T平台。FastBack Bio利用从北卡罗来纳大学教堂山分校许可的技术,开发基于M83共刺激域的T细胞疗法,旨在治疗难治性实体瘤。M83技术作为CD28和4-1BB的替代品,在体外实验中显示出增强的CAR-T细胞增殖动力学、效应细胞和中央记忆表型的平衡,以及对抗T细胞耗竭的抵抗力。在体内实体瘤小鼠模型中,基于M83的CAR-T细胞表现出增强的肿瘤杀伤能力,优于基于CD28和4-1BB的CAR-T细胞。FastBack Bio将成为首个获得Inceptor Bio先进制造平台(AMP+)访问权限的公司,该平台旨在提供适合目的、资本高效和可扩展的制造设施,以支持关键病毒载体和细胞疗法操作。
    美通社
    2021-07-07
    FastBack Bio LLC Inceptor Bio LLC
  • BioCopy AG 和 Immatics 合作表征 T 细胞受体-肽-HLA 相互作用
    交易并购
    BioCopy AG与Immatics N.V.达成合作,共同研究T细胞受体与肽-HLA复合物的相互作用。这项合作旨在通过BioCopy的高通量筛选技术,同时表征超过5000种不同的T细胞受体-肽-HLA相互作用,以加速基于T细胞的癌症疗法开发。BioCopy的创新技术平台能够为新型T细胞癌症疗法提供安全性筛选,而Immatics则致力于开发针对癌症免疫疗法的真正靶点和相应的T细胞受体。此次合作将有助于Immatics的XCEPTOR平台进一步推进临床前产品候选人的开发,为癌症患者提供T细胞的强大力量。
    美通社
    2021-07-07
    BioCopy Holding AG Immatics NV
  • McKesson Corporation 达成协议,将某些欧洲业务出售给 PHOENIX Group
    交易并购
    麦克森公司于2021年7月7日宣布,已与PHOENIX集团达成协议,将其在法国、意大利、爱尔兰、葡萄牙、比利时和斯洛文尼亚的欧洲业务出售给PHOENIX集团。此次交易还包括麦克森在德国的总部、伤口护理业务、立陶宛的共享服务中心以及荷兰合资企业Brocacef 45%的股权。交易预计将于2022年完成,需满足常规的交割条件,包括获得必要的监管批准。英国、挪威、奥地利和丹麦的剩余欧洲业务不包括在此交易中,将继续由麦克森运营。麦克森承诺探索所有剩余欧洲业务的战略选择,并将未来的投资重点放在欧洲以外的增长战略上。麦克森还将保留与沃尔格林博姿联盟在德国合资企业的少数股权。此次交易标志着麦克森简化业务、优先投资于其长期增长战略领域的重要一步。PHOENIX集团是一家领先的整合型医疗保健提供商,在欧洲医疗保健领域处于领先地位,拥有超过25年的经验,为欧洲的客户、患者和合作伙伴提供服务。
    Businesswire
    2021-07-07
    Lighting Science Gro McKesson Corp Walgreens Boots Alli
  • PharmaJet 合作伙伴 Zydus Cadila 寻求对世界上第一种质粒 DNA COVID-19 疫苗的 EUA
    研发注册政策
    PharmaJet公司宣布,其合作伙伴印度制药公司Zydus Cadila已向印度药品监督管理局申请紧急使用授权,用于其首个针对COVID-19的质粒DNA疫苗ZyCoV-D。该疫苗将独家使用PharmaJet的Tropis无针注射系统进行接种。Zydus Cadila是一家全球性的制药公司,在印度开发、生产和销售各种医疗疗法。ZyCoV-D疫苗是首个用于人类使用的质粒DNA疫苗,代表了科学创新和技术进步的关键里程碑。该疫苗通过PharmaJet Tropis无针注射系统进行皮内注射,不仅提高了疫苗的有效性,而且患者和医疗提供者对其的接受度高于其他给药方式。该DNA平台非常适合作为COVID-19疫苗,因为它可以轻松适应病毒突变,并且相比其他疫苗具有更好的热稳定性和更宽松的冷链要求。ZyCoV-D疫苗在初步分析中显示出66.6%的有效性,并且在使用第三剂后没有观察到COVID-19的轻度病例,显示出100%的预防中度疾病的有效性。除了成年人外,该疫苗对12至18岁的青少年也是安全的。PharmaJet总裁兼首席执行官Chris Cappello表示,他们很高兴与Zydus Cadila合作,推进首个DNA疫苗
    Businesswire
    2021-07-07
    PharmaJet Inc Zydus-Cadila Group
  • Eisbach Bio 获得 800 万欧元政府拨款,通过 I/II 期临床开发推进 COVID-19 抗病毒药物
    医药投融资
    德国生物技术公司Eisbach Bio宣布获得德国教育和研究部(BMBF)的额外资金支持,用于其首个SARS-CoV-2解旋酶抑制剂的临床开发。这笔总额为800万欧元的资金将支持公司新型COVID-19疗法的临床开发,紧随其临床前研究完成之后。Eisbach Bio利用其变构抑制剂平台开发针对严重疾病中复杂分子机器的特定药物。该公司在癌症研究中确定了合成致死和致癌解旋酶作为靶点,并开发了针对特定染色质重塑酶的小分子抑制剂。Eisbach Bio的CEO Dr. Adrian Schomburg表示,他们非常感谢BMBF对药物候选人的临床验证支持,这有助于方便口服给药。该药物不仅具有缓解疾病症状的广泛潜力,还有助于全球减少COVID-19的住院和死亡人数。CSO Prof. Andreas Ladurner补充说,他们的药物通过一种新颖、针对性的机制阻止病毒复制,这种机制在所有已知的病毒变体中都是完全保守的。Eisbach Bio正在迅速推进其IND启动工作,预计将在2022年第一季度开始其COVID-19资产的I期临床试验。Eisbach Bio成立于2019年,是一家私人控股公司,由国际投资者支持,专注于开
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Eisbach Bio GmbH German Federal Minis
  • Laevoroc Oncology 与 CSO Shanta Bantia 成立免疫子公司,开发用于根除复发性白血病的 PNP 抑制剂
    医投速递
    Laevoroc Oncology宣布成立免疫学子公司Laevoroc Immunology,由Shanta Bantia博士担任首席科学官,专注于开发强效的Purine Nucleoside Phosphorylase (PNP)抑制剂LR 09(Ulodesine),以引导免疫系统消除干细胞移植后复发的白血病。公司从Nitor Therapeutics获得了口服免疫肿瘤资产Ulodesine的全球专利权,并与UCLA和Fred Hutchinson癌症研究中心达成协议以支持LR09药物开发。Bantia博士拥有超过20年的药物发现和开发经验,此前曾担任Nitor Therapeutics的创始人和首席执行官,成功将PNP抑制剂重新用于新适应症。Laevoroc Immunology将Ulodesine从治疗痛风的小分子药物重新定位为口服免疫肿瘤剂,以启动移植物抗白血病反应,治疗异基因干细胞移植后的复发病例。
    美通社
    2021-07-07
    Laevoroc Oncology AG Fred Hutchinson Canc Nitor Therapeutics
  • 180 Life Sciences 扩展科学纤维化平台,以胶原蛋白 VI 作为人类纤维化的驱动因素和疾病生物标志物发表在 FEBS 期刊上
    医投速递
    180 Life Sciences Corp.宣布,其关于胶原蛋白VI作为人类纤维化驱动因素和疾病生物标志物的论文已发表在《FEBS Journal》的“最新技术综述”系列中。该研究由牛津大学的Lynn Williams、Thomas Layton、Nan Yang、Marc Feldmann和Jagdeep Nanchahal共同撰写,指出内脏器官如肺、心脏、肾脏和肝脏的纤维化是发病率和死亡率的主要原因,并与多种疾病相关,包括癌症和代谢性疾病。胶原蛋白VI在许多纤维化状况中表达升高,如特发性肺纤维化(IPF)和慢性肝、肾疾病。该论文强调了胶原蛋白VI在纤维化、炎症和胰岛素抵抗中的作用,以及其链片段如endotrophin(PRO-C6)、C6M和C6M3作为纤维化状况的重要生物标志物。180 Life Sciences Corp.计划将这些裂解片段作为潜在的治疗靶点。该论文可在《FEBS Journal》在线图书馆查看。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    180 Life Sciences Co University of Oxford
  • MYND Life Sciences 提供公司最新动态
    医投速递
    MYND Life Sciences公司发布2021年第二季度业务更新,强调其在新型迷幻药物研发、诊断方法、制药和疫苗领域的进展。公司通过将迷幻药物的生物活性形式应用于特定医疗条件,创造独特生物标志物以诊断和监测重度抑郁症(MDD),并采用新型疫苗和免疫疗法治疗中枢神经系统疾病。MYND正在开发一系列针对中枢神经系统(CNS)疾病的治疗方案和评估工具,包括诊断生物标志物、特定医疗条件的迷幻药物治疗方法以及疫苗和免疫疗法。公司已获得四项专利申请,包括诊断MDD和其他疾病的生物标志物、利用迷幻药物类似物调节MDD治疗的关键途径等。此外,MYND与不列颠哥伦比亚大学、SISCAPA Assay Technologies和Eyam Vaccines等机构建立战略合作伙伴关系,并计划在2022年第一季度商业化其生物标志物面板。MYND还开始规划2022年第一季度的临床试验,包括针对Covid-19患者中迷幻药物和迷幻药物类似物对抑郁症和“脑雾”的治疗影响的研究,以及与澳大利亚莫纳什大学合作进行的适应性试验。
    美通社
    2021-07-07
    MYND Life Science In Eyam Vaccines and Im Monash University SISCAPA Assay Techno University of Britis
  • Ischemix, Inc. 获得美国国防部 290 万美元的资助,用于开展治疗创伤性脑损伤 (TBI) 的候选药物的 1 期研究
    医药投融资
    Ischemix公司获得美国国防部290万美元资助,用于开展CMX-2043新型治疗急性TBI药物的1期临床试验。该药物基于人体内天然存在的分子,在TBI的预临床模型中已显示出安全性和有效性。公司已组建一支经验丰富的团队,包括药物制造、配方和临床试验管理合作伙伴,共同推进这一重要阶段的研发。1期临床试验将评估CMX-2043在健康志愿者中的安全性,包括单剂量递增和多剂量递增研究。TBI是一种目前没有批准的药物治疗的疾病,每年在美国造成大量死亡和永久性残疾,经济和社会成本巨大。
    GlobeNewswire
    2021-07-07
    Ischemix Inc Medical Technology E US Army Medical Rese US Department of Def
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