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  • 华卫恒源获数千万元Pre-A轮融资，推进建立临床级免疫豁免细胞工艺
    医药投融资
    华卫恒源获数千万元Pre-A轮融资，推进建立临床级免疫豁免细胞工艺
    2021年6月28日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司近日完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由启迪之星创投领投，水木创投、华安景因、九合创投、全球健康产业创新中心等新老股东联合跟投。据悉，本轮融得资金将主要用于公司建立临床级的免疫豁免细胞生产工艺以及继续完善质量、生产和运营相关的团队。
    动脉网
    2021-06-28
    九合创投 华安景因投资 启迪之星创投 水木创投 全球健康产业创新中心 华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司
  • Eiger BioPharmaceuticals 在美国糖尿病协会第 81 届虚拟科学会议上宣布 Avexitide 治疗先天性高胰岛素血症的 2 期阳性结果
    研发注册政策
    Eiger BioPharmaceuticals 在美国糖尿病协会第 81 届虚拟科学会议上宣布 Avexitide 治疗先天性高胰岛素血症的 2 期阳性结果
    Eiger生物制药公司在美国糖尿病协会第81届科学会议上宣布了Avexitide在先天性高胰岛素血症（HI）治疗中的2期临床试验结果。Avexitide是一种针对HI的GLP-1拮抗剂，HI是一种罕见且危及生命的儿科疾病，会导致儿童中高达50%的不可逆脑损伤。该研究显示，Avexitide显著降低了葡萄糖输注率，且耐受性良好，无严重不良事件。Eiger生物制药公司计划完成所有注册前活动，包括监管同意、生产和设备开发，以推进Avexitide在HI治疗中的进展，目标是在2022年准备进入3期临床试验。
    美通社
    2021-06-28
    Eiger BioPharmaceuti Childrens Hospital o
  • Valbiotis 宣布与雀巢健康科学合作，在魁北克市拉瓦尔大学实施 INAF1 的 TOTUM•63 作用模式临床研究
    研发注册政策
    Valbiotis 宣布与雀巢健康科学合作，在魁北克市拉瓦尔大学实施 INAF1 的 TOTUM•63 作用模式临床研究
    Valbiotis宣布在加拿大魁北克市拉瓦尔大学下属的营养与功能性食品研究所（INAF）实施TOTUM63作用机制的临床研究，与雀巢健康科学合作。该研究旨在探索TOTUM63在人体中的作用机制，并为该活性物质在糖尿病前期市场的科学沟通和商业化提供更多数据。研究由Valbiotis团队、INAF专家和雀巢健康科学专家共同设计，预计于2021年第四季度在加拿大启动。研究将由拉瓦尔大学医学院教授、INAF研究员André MARETTE担任科学顾问。该研究旨在通过深入研究生理参数，评估TOTUM63在8周内对多种与糖尿病前期和2型糖尿病病理生理学相关的机制参数的影响。
    Businesswire
    2021-06-28
    Nestle Health Scienc Universite Laval Valbiotis SA
  • ImmunityBio 和 NantOmics 宣布对一种专有方法进行临床验证，以确定个体乳腺癌患者免疫治疗的独特靶点
    研发注册政策
    ImmunityBio 和 NantOmics 宣布对一种专有方法进行临床验证，以确定个体乳腺癌患者免疫治疗的独特靶点
    ImmunityBio和NantOmics宣布了一种独特的靶向疗法，通过识别个体乳腺癌患者的独特靶点来提高免疫治疗效果。这一方法利用了生物信息学技术，结合基因组学和表达分析，预测出可能引发肿瘤免疫反应的突变肽序列，即新抗原。该方法在德国弗赖堡亚历山大大学和美国国家癌症研究所的科学家们的合作下开发，并已在《免疫治疗癌症杂志》上发表。新抗原识别系统支持了ImmunityBio的Adeno和酵母疫苗平台的靶向抗原递送，这些平台在1/2期临床试验中显示出良好的结果。通过这种方法，可以针对每个患者的肿瘤特异性免疫原性靶点进行个性化治疗，有望提高治疗效果。
    Businesswire
    2021-06-28
    NantCell Inc
  • 纠正和替代 Pinteon Therapeutics 受到支持 PNT001 治疗 Tau 病的临床前研究的鼓励 科学转化医学
    研发注册政策
    纠正和替代 Pinteon Therapeutics 受到支持 PNT001 治疗 Tau 病的临床前研究的鼓励 科学转化医学
    Pinteon Therapeutics公司因一项发表在《Science Translational Medicine》杂志上的预临床研究而备受鼓舞，该研究支持其PNT001药物用于治疗血管性痴呆和tauopathies。该研究由贝斯以色列女执事医疗中心的研究人员领导，发现针对cis-pT231的单克隆抗体可以减少血管性痴呆小鼠模型和人类tau过度表达模型中的神经退化和认知障碍。Pinteon从贝斯以色列女执事医疗中心团队那里获得了其cis-pT231 tau抗体PNT001的许可。这项研究为PNT001抗体在改善认知功能和减少神经退化的能力提供了证据，该公司计划在2021年底开始针对阿尔茨海默病患者的PNT001 Phase 1b/Phase 2研究。Pinteon还宣布了PNT001在剂量水平上的良好耐受性，并计划进行急性颅脑损伤患者的PNT001 Phase 1b多剂量递增研究。
    Businesswire
    2021-06-28
    Pinteon Therapeutics Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho
  • Siparex 收购 Pharmactive 的植物学专业知识
    交易并购
    Siparex 收购 Pharmactive 的植物学专业知识
    法国私募股权集团Siparex对专注于天然成分研发和提取的Pharmactive公司进行了少数股权投资，以助力其快速发展和扩张。Pharmactive自2017年以来，销售额平均年增长率超过23%，主要得益于其高端产品affron saffron extract和ABG10+的成功。Siparex Midcap的 Managing Director Pierre Bordeaux Montrieux 表示，Pharmactive是一家由经验丰富的创始经理领导的创新公司，在高端产品验证定位和系统科学分析方面具有独特优势。Pharmactive的CEO和创始人Jean-Marie Raymond表示，此次投资标志着公司的一个重要里程碑，尽管2020年受到疫情影响，公司仍实现了增长，并预计2021年销售额将继续增长。Pharmactive成立于2009年，专注于高端天然植物基成分，如上述的藏红花和黑蒜，并致力于通过科学研究确保产品的高质量。
    美通社
    2021-06-28
    Pharmactive Biotech SiparexGroup
  • Amydis 因脑淀粉样血管病中的新型 β 淀粉样蛋白视网膜示踪剂而获得 300 万美元的 NIH 商业化准备试点资助奖
    医药投融资
    Amydis 因脑淀粉样血管病中的新型 β 淀粉样蛋白视网膜示踪剂而获得 300 万美元的 NIH 商业化准备试点资助奖
    Amydis Inc.获得来自美国国立卫生研究院国家老龄化研究所的300万美元资助，用于推进其针对中枢神经系统生物标志物的眼科诊断药物研发。这笔资金将支持公司完成新药临床试验申请和首个人体临床试验，以测试其针对老年性痴呆症等疾病的小分子视网膜示踪剂。过去五年，Amydis一直获得NIH的持续资助，致力于开发用于视网膜的老年性痴呆症示踪剂。这一项目的成功将有助于加速新型疗法的开发和验证，并为医生提供更早、更有效的诊断手段，从而改善患者护理。
    GlobeNewswire
    2021-06-28
    Amydis Inc National Institute o National Institutes
  • REMD Biotherapeutics 宣布 1 型糖尿病患者主要候选产品 Volagidemab 的 2 期项目取得积极顶线结果
    研发注册政策
    REMD Biotherapeutics 宣布 1 型糖尿病患者主要候选产品 Volagidemab 的 2 期项目取得积极顶线结果
    REMD Biotherapeutics宣布，其领先产品候选药物Volagidemab在1型糖尿病患者中的2期临床试验取得积极结果，并在美国糖尿病协会第81届科学会议上口头报告。该研究评估了Volagidemab每周一次注射35mg和70mg对正在接受胰岛素治疗的1型糖尿病患者的安全性、有效性和药代动力学。结果显示，Volagidemab显著降低了患者的糖化血红蛋白A1C水平和每日胰岛素用量，同时未观察到低血糖增加。REMD Bio首席执行官Hai Yan表示，公司将与FDA讨论3期临床试验的设计。
    Businesswire
    2021-06-28
    REMD Biotherapeutics University of Califo
  • Q-State Biosciences 宣布在极罕见神经系统疾病中进行外显子跳跃 ASO 治疗的临床前概念验证数据
    研发注册政策
    Q-State Biosciences 宣布在极罕见神经系统疾病中进行外显子跳跃 ASO 治疗的临床前概念验证数据
    Q-State Biosciences宣布，其开发的名为QSB-490的exon-skipping ASO治疗候选药物在非人灵长类动物（NHP）中取得了新的概念验证数据。QSB-490旨在治疗与TECPR2基因第8外显子中的致病突变相关的痉挛性截瘫型49（SPG49）。SPG49是一种罕见神经系统疾病，表现为智力障碍、言语障碍、肌张力低下、痉挛、严重运动延迟、胃食管反流、无反射、中枢性睡眠呼吸暂停和早逝。QSB-490的开发与Luke Heller TECPR2基金会合作。初步数据表明，QSB-490在NHP大脑组织中可能首次实现了ASO诱导的外显子跳跃。这些结果支持了之前的临床前发现，表明QSB-490能够有效挽救SPG49患者的TECPR2蛋白表达。Q-State Biosciences预计将在今年晚些时候的科学会议上展示QSB-490在NHP中的完整数据，并计划在下半年与Luke Heller TECPR2基金会共同启动一项临床试验。
    Businesswire
    2021-06-28
    Luke Heller TECPR2 F
  • ILIAS Biologics Inc. 证明了抗炎外泌体对缺血再灌注诱导的急性肾损伤的治疗效果
    研发注册政策
    ILIAS Biologics Inc. 证明了抗炎外泌体对缺血再灌注诱导的急性肾损伤的治疗效果
    ILIAS Biologics Inc.近期发表了一项研究，表明其抗炎外泌体在治疗由缺血再灌注损伤引起的急性肾损伤（AKI）方面具有疗效。该研究由首尔延世大学与ILIAS Biologics合作完成，发表在《肾脏国际》杂志上。ILIAS利用其平台技术EXPLOR成功制备了NF-B抑制性抗炎外泌体，并在小鼠模型中观察到显著降低AKI相关生物标志物水平的效果。这一成果是继其在早产领域的第二项POC研究之后，进一步证明了其外泌体疗法的治疗潜力。ILIAS计划在2021年底提交申请，启动针对AKI的第一项人体临床试验。
    美通社
    2021-06-28
    Ilias Biologics Inc Yonsei University
  • 美国糖尿病协会的最新数据显示 GlycoMark（R） 可能是 COVID-19 严重程度的有效检测方法
    研发注册政策
    美国糖尿病协会的最新数据显示 GlycoMark（R） 可能是 COVID-19 严重程度的有效检测方法
    美国糖尿病协会会议上，Precision Diabetes和Patia公司宣布了一项研究，表明GlycoMark血液检测可能成为评估COVID-19严重程度的有效指标，特别是在非糖尿病患者中。该研究在西班牙比利亚诺瓦大学医院进行，评估了563名有和无糖尿病的患者。结果显示，GlycoMark测试在区分轻症和重症COVID-19患者方面具有显著效果，特别是在非糖尿病患者中，重症患者中有23.3%显示出异常的1,5-脱氧葡萄糖醇水平，而轻症患者中仅为10.6%。这一发现对临床实践具有重要意义，因为非糖尿病患者可能不会表现出明显的血糖升高，而血糖升高与COVID-19患者的死亡率相关。此外，近期完成的临床研究将比较1,5-脱氧葡萄糖醇、HbA1c和空腹血糖在预测COVID-19患者死亡率方面的价值。
    美通社
    2021-06-28
    Precision Diabetes I Hospital Universitar
  • 结缔组织蛋白对抗细菌感染，同时抑制脓毒症中危险的免疫过度反应
    研发注册政策
    结缔组织蛋白对抗细菌感染，同时抑制脓毒症中危险的免疫过度反应
    研究发现，一种名为lumican的结缔组织蛋白既能促进免疫细胞对抗细菌感染，又能抑制可能导致脓毒症的致命性免疫过度反应。这项由纽约大学格罗斯曼医学院的研究人员领导的新研究揭示了结缔组织外基质（ECM）中的纤维母细胞分泌的lumican蛋白，在连接组织中的作用。研究发现，lumican通过稳定免疫细胞表面的toll样受体（TLR4）与细菌细胞壁毒素脂多糖（LPS）的相互作用，从而增强TLR4对LPS的反应能力，并促进TNF-α的产生，放大免疫反应。同时，lumican还能通过将DNA从TLR9上移开并防止其激活，抑制对DNA的免疫反应。这项研究还发现，缺乏lumican基因的实验鼠在抵抗细菌感染和抑制免疫过度反应方面存在困难，而人类脓毒症患者血液中的lumican水平升高，接受lumican治疗的人类免疫细胞（血液单核细胞）的TLR4活性升高，而TLR9反应受到抑制。
    美通社
    2021-06-28
    National Academy of National Institutes Sangamo Therapeutics
  • Nirsevimab 在 RSV 2/3 期 MEDLEY 试验中显示出积极的顶线结果
    研发注册政策
    Nirsevimab 在 RSV 2/3 期 MEDLEY 试验中显示出积极的顶线结果
    Nirsevimab在RSV Phase 2/3 MEDLEY试验中显示出积极的初步结果，该试验评估了该药物在早产儿、患有慢性肺病或先天性心脏病婴儿首次呼吸道合胞病毒（RSV）季节中的安全性和耐受性。Nirsevimab作为一种首创的单剂量免疫接种，旨在为所有进入首次RSV季节的婴儿提供保护。该试验的结果与现有的预防RSV引起的下呼吸道感染的唯一预防性选项——帕利维珠单抗相比，显示出相似的安全性和耐受性。Nirsevimab的开发旨在为所有婴儿提供快速直接的被动免疫保护，特别是那些出生时早产或足月、健康或有健康问题的婴儿。这些数据将支持全球监管机构在2022年提交的申请。
    纳斯达克证券交易所
    2021-06-28
    Sanofi SA AstraZeneca PLC Sanofi Pasteur SA State University of State University of
  • Medexus 收到在加拿大将 Treosulfan 商业化的合规通知
    研发注册政策
    Medexus 收到在加拿大将 Treosulfan 商业化的合规通知
    Medexus Pharmaceuticals Inc.宣布获得加拿大卫生部的合规通知，批准其商业化treosulfan，一种由medac GmbH开发的二功能烷化剂。treosulfan将在加拿大以Trecondyv品牌销售，并作为预处理方案与氟达拉滨联合使用，用于异基因造血干细胞移植前的治疗。Medexus此前仅通过特别准入计划在加拿大分销treosulfan。CEO Ken dEntremont表示，Health Canada批准treosulfan全面商业化，表明加拿大对此产品存在未满足的需求，并提供了可能治愈的治疗方案。Medexus预计将在今年第三季度开始商业化Trecondyv，并继续通过特别准入计划向患者提供药物。Medexus正与medac GmbH就treosulfan在加拿大的许可进行合作，medac负责生产和供应药物，Medexus负责销售和营销。
    Financial Post
    2021-06-28
    Medexus Pharmaceutic Medexus Inc
  • 沃特世通过与新加坡生物工艺技术研究所的研究合作，帮助加速生物制剂的生产
    交易并购
    沃特世通过与新加坡生物工艺技术研究所的研究合作，帮助加速生物制剂的生产
    Waters公司与新加坡生物工艺技术研究所（BTI）展开新的研究合作，旨在加速生物制药生产。双方将利用LC-MS数据分析方法快速表征复杂生物分子，以提升生物制药生产的整体安全性、准确性和速度。项目将开发针对核酸治疗产品的分析工作流程和生物信息学研究，旨在为各种生物分子提供稳健和准确的识别。Waters公司将提供科学专长和仪器，包括SYNAPT系列质谱系统和BioAccord LC-MS系统，以帮助快速识别和可视化复杂分子，同时结合BTI在生物工艺技术和高级生物分析方面的专业知识，共同开发将数据分析与广泛的生物信息库相结合的方法，以简化复杂数据注释，加快科学家的数据解读速度，促进发现。
    Businesswire
    2021-06-28
  • Teva 和 Bioeq 宣布建立生物仿制药商业合作伙伴关系
    交易并购
    Teva 和 Bioeq 宣布建立生物仿制药商业合作伙伴关系
    Teva制药公司和Bioeq宣布建立商业合作伙伴关系，共同在欧洲、加拿大、以色列和全球市场商业化Bioeq的FYB201生物类似物候选药物，该药物是对眼科药物卢尼单抗（Lucentis）的生物类似物。合作结合了Teva在欧洲和国际市场的长期商业存在、广泛的分销网络和销售及市场活动，以及Bioeq在高度监管国家开发生物类似药物的能力。Bioeq从德国生物类似物开发商Formycon AG获得了FYB201的独家全球商业化权利。双方将共享生物类似物的商业化收入，Bioeq负责开发、注册和供应该生物类似物，而Teva则负责商业化产品。此次合作扩展了Teva的生物类似物产品组合，再次展示了公司致力于为更多患者提供高质量药物以改善其生活的坚定承诺。
    Businesswire
    2021-06-28
    Bioeq GmbH Teva Pharmaceutical Formycon AG
  • Cybin Inc. 发布年度财务数据并提供业务亮点
    医投速递
    Cybin Inc. 发布年度财务数据并提供业务亮点
    Cybin Inc.于2021年6月28日发布了截至2021年3月31日的年度财务报告和业务亮点。公司专注于推进迷幻疗法，近期获得机构审查委员会批准，开始进行针对CYB001（针对重度抑郁症）的II期临床试验。公司宣布了3个针对重度抑郁症、酒精使用障碍、焦虑障碍和难治性精神疾病的药物项目。此外，Cybin扩展了专利组合，包括新型迷幻化合物、递送平台整合、精神病学适应症中的使用方法、改良和新型埃戈林、色胺和苯乙胺的药物发现管线。Cybin还与华盛顿大学合作，共同赞助一项针对COVID-19相关压力和倦怠的前线临床医生的迷幻素临床试验。公司还宣布成立EMBARK，这是一种结合临床方法和支持性疗愈的疗法模型。Cybin还与Catalent和Covance建立了药物开发协议，并完成了融资。财务方面，截至2021年3月31日，Cybin的现金和现金等价物总额为6402.6万美元，净亏损为3222万美元。
    Businesswire
    2021-06-28
    Cybin Inc Labcorp Drug Develop University of Washin
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