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  • Indivior 与 Alar Pharmaceuticals 签订独家许可协议
    交易并购
    Indivior 与 Alar Pharmaceuticals 签订独家许可协议
    Indivior公司与Alar Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得其长效注射型阿片类药物组合的全球开发、生产和商业化权利，包括Alar的领先长效注射型候选药物ALA-1000。ALA-1000是一种长效注射型布托啡诺前药，可能成为首个三个月一次的注射治疗药物，旨在满足未满足的阿片类药物使用障碍（OUD）患者的需求。Indivior将支付1000万美元以获得独家权利，并可能根据开发、监管和商业目标实现情况获得里程碑式付款。ALA-1000作为一项研究性药物，有望成为首个进入临床阶段的皮下注射三个月一次的布托啡诺。Alar是一家位于台湾的药物开发公司，专注于开发中枢神经系统疾病和慢性疾病的长效药物产品。
    美通社
    2023-10-11
    中枢神经系统疾病 布托啡诺 Indivior PLC
  • IMIDomics 与巴塞罗那大学建立许可和合作伙伴关系，以推进 IMID 的治疗
    交易并购
    IMIDomics 与巴塞罗那大学建立许可和合作伙伴关系，以推进 IMID 的治疗
    IMIDomics Inc.与巴塞罗那大学达成战略许可与合作协议，旨在推进针对免疫介导性炎症疾病（IMIDs）的研究。IMIDomics将利用巴塞罗那大学的尖端技术和专业知识，加速其IMB-1003和IMB-1004药物的研发，这两款药物旨在治疗自身免疫性疾病。此次合作标志着IMIDomics在IMID研究领域的重大进展，公司已通过其专有的临床发现引擎识别出关键治疗靶点。巴塞罗那大学的项目负责人和教授对与IMIDomics的合作表示兴奋，希望通过合作在IMID研究中取得突破，为患者带来实质性改善。该协议涵盖了所有相关技术的专有知识产权，包括专利和专有知识，具体财务细节未公开。
    Businesswire
    2023-10-11
    免疫系统疾病
  • NurExone 获得 Eureka Grant 合作伙伴关系，以扩展到慢性脊髓损伤治疗
    医药投融资
    NurExone 获得 Eureka Grant 合作伙伴关系，以扩展到慢性脊髓损伤治疗
    NurExone生物科技公司获得以色列创新局颁发的100万新谢克尔（约合35万加元）的Eureka项目资助，用于与加拿大Inteligex公司合作开发针对慢性脊髓损伤的创新混合疗法。这一合作将结合Inteligex在干细胞治疗方面的专业知识和NurExone的ExoTherapy药物递送平台。NurExone目前正致力于开发针对急性脊髓损伤的ExoPTEN产品，此次合作有望使公司拓展至慢性脊髓损伤领域。该资助预计将覆盖项目第一年的大部分预算，并加速该领域的研发进程。
    Biospace
    2023-10-11
    ExoPTEN
  • Galderma @ EADV 2023：III 期试验证明 Nemolizumab 在特应性皮炎和结节性瘙痒症中的疗效和快速起效
    研发注册政策
    Galderma @ EADV 2023：III 期试验证明 Nemolizumab 在特应性皮炎和结节性瘙痒症中的疗效和快速起效
    Galderma公司在2023年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上宣布了三项关键III期临床试验在特应性皮炎和结节性痒疹治疗中的积极数据。这些试验包括ARCADIA 1和2以及OLYMPIA 1。结果显示，nemolizumab显著减少了特应性皮炎患者的皮肤病变和瘙痒，且在第一周就显示出瘙痒改善的临床意义。此外，nemolizumab在结节性痒疹患者中也显示出快速起效的瘙痒和皮肤病变减少效果。这些数据突显了nemolizumab作为治疗这两种疾病的潜在有效性和便利性。试验结果表明，nemolizumab在16周的治疗后，与安慰剂相比，在皮肤病变清除率、EASI评分降低和瘙痒改善方面均显示出显著差异。此外，nemolizumab的安全性和耐受性良好。这些结果将提交给全球各地的卫生当局，并有望为特应性皮炎和结节性痒疹患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-10-11
    特应性皮炎 结节性痒疹 Nemolizumab注射液
  • SOFIE 和 GE HealthCare 签订许可协议，开发 FAP PET 放射性示踪剂
    交易并购
    SOFIE 和 GE HealthCare 签订许可协议，开发 FAP PET 放射性示踪剂
    GE HealthCare与SOFIE Biosciences达成全球独家许可协议，共同开发、生产和商业化针对纤维母细胞活化蛋白（FAP）的镓-68和氟-18标记诊断产品。GE HealthCare将获得[68Ga]FAPI-46和[18F]FAPI-74在全球和除美国外的权利，这两款产品原由德国海德堡大学开发，目前在美国处于II期临床试验阶段。SOFIE将继续在美国进行[18F]FAPI-74的临床开发和商业化。GE HealthCare计划通过临床试验和监管提交，以及潜在的商业化，开发FAP成像产品。双方将通过联合指导委员会合作开发与商业化过程。GE HealthCare的药物诊断部门是全球影像剂领域的领导者，其分子成像产品组合涵盖了心脏病学、神经病学和肿瘤学等多个领域。SOFIE致力于通过开发和交付分子诊断和疗法（theranostics）来改善患者预后。
    Businesswire
    2023-10-11
    GE Healthcare Ltd SOFIE
  • Forge Biologics 被选为加州再生医学研究所的 AAV 生产合作伙伴，帮助加速基因治疗项目
    交易并购
    Forge Biologics 被选为加州再生医学研究所的 AAV 生产合作伙伴，帮助加速基因治疗项目
    Forge Biologics宣布加入加州再生医学研究所（CIRM）的产业资源合作伙伴计划，旨在推动加州的AAV基因治疗项目制造。Forge将利用其专有的平台工艺和端到端CDMO服务，包括填充和包装，为CIRM资助的项目提供更高效的服务，缩短临床开发阶段的时间。Forge在AAV和质粒制造领域处于领先地位，将协助CIRM的合作伙伴，包括行业和学术研究人员，加速基因治疗的发展与制造。CIRM的产业资源合作伙伴计划旨在通过引入具有资源、经验和专长的行业合作伙伴，加速其资助的再生医学研究项目。Forge Biologics致力于加速AAV基因治疗项目，从临床前到临床和商业制造，所有制造均在位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的定制cGMP设施“Hearth”进行。
    Businesswire
    2023-10-11
    California Institute California State Gov Forge Biologics Inc
  • 加拿大卫生部批准 Eurofins CDMO Alphora Inc. 的合成植物大麻素大麻药物许可证
    医投速递
    加拿大卫生部批准 Eurofins CDMO Alphora Inc. 的合成植物大麻素大麻药物许可证
    Eurofins CDMO Alphora Inc.在2023年9月获得了加拿大卫生部的健康加拿大大麻药物许可证，这补充了其在2021年6月获得的机构研究许可证和2022年5月获得的标准加工许可证。该公司现在能够供应符合cGMP标准的 cannabinoids，用于药物疗法。Eurofins CDMO Alphora自2008年以来已获得Health Canada和FDA的批准，并已生产临床阶段和商业阶段的活性药物成分。通过与Kare Chemical Technologies Inc.签订许可协议，Eurofins CDMO Alphora开发了用于生产高质量植物性大麻素的可扩展工艺，包括CBD、CBDv、THC、THCv和CBN等。此外，公司还提供这些以及其他小众大麻素的高质量参考标准和C13标记的大麻素，以支持产品开发和测试。Eurofins CDMO Alphora成立于2003年，在开发符合生物技术和制药行业临床和商业要求的可扩展API工艺方面拥有丰富的经验，并已成功获得FDA和Health Canada的批准。随着对植物性大麻素医疗应用的兴趣日益增加，Eurofins CDMO Alphora I
    Businesswire
    2023-10-11
    Health Canada THC
  • Biocare Medical 的 IntelliPATH FLX（TM） 自动玻片染色机：EmeritusDX 改进的诊断工作流程不可或缺的一部分
    交易并购
    Biocare Medical 的 IntelliPATH FLX（TM） 自动玻片染色机：EmeritusDX 改进的诊断工作流程不可或缺的一部分
    Biocare Medical宣布与EmeritusDX建立战略合作伙伴关系，成为其病理学和免疫组化（IHC）的首选供应商。Biocare Medical的IntelliPATH FLX自动化染色仪与Biocare的IHC抗体、检测套件和辅助试剂相结合，显著提高了EmeritusDX IHC测试的效率和灵活性。该系统成功整合到EmeritusDX的工作流程中，增强了其诊断能力，缩短了所有IHC测试的周转时间，包括Bladder17膀胱癌测试。EmeritusDX作为一家快速增长的癌症诊断和信息公司，需要支持IHC测试量增长和抗体菜单扩展的平台。Biocare Medical的IntelliPATH FLX技术提供了更高的通量和一致性，改善了EmeritusDX的结果周转时间，保持了高准确度。此外，Biocare的IVD抗体菜单，包括超过325个抗体标记和25个多标记IHC标记，进一步增强了EmeritusDX的测试能力。
    美通社
    2023-10-11
    Biocare Medical EmeritusDX
  • ClinConnect 与 Conduit Pharmaceuticals 合作开展 AZD1656 年 Cocrystal 开发计划
    交易并购
    ClinConnect 与 Conduit Pharmaceuticals 合作开展 AZD1656 年 Cocrystal 开发计划
    ClinConnect与Conduit Pharmaceuticals合作开展AZD1656化合物共晶开发项目，旨在解决该化合物在溶解度、稳定性和生物利用度方面的挑战。这一合作标志着ClinConnect在连接患者与治疗之间的使命上的重要里程碑，旨在通过其平台加速临床试验的发现和患者获得救命创新的过程。ClinConnect致力于提高患者获得应得护理的途径，通过与Conduit的合作，希望加速AZD1656的研发进程，同时保持科学严谨。Conduit是一家提供高效化合物开发模式的疾病非特异性生物科学公司，其领导团队由经验丰富的制药行业高管组成，专注于从大型制药公司获得授权的分子开发。
    Businesswire
    2023-10-11
    AstraZeneca PLC
  • Cellares 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成扩大协议，将第二个 CAR-T 计划纳入 Cellares 的技术采用合作伙伴计划
    交易并购
    Cellares 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成扩大协议，将第二个 CAR-T 计划纳入 Cellares 的技术采用合作伙伴计划
    Cellares，全球首个专注于临床和工业规模细胞疗法制造的集成开发和制造组织（IDMO），宣布全球生物制药公司、细胞疗法领导者Bristol Myers Squibb（纽约证券交易所：BMY）将加入Cellares技术采用合作伙伴计划（TAP）的第二轮概念验证技术转移流程，以制造CAR-T细胞疗法。在此扩展协议下，Cellares将优化、自动化并将额外的CAR-T细胞疗法工艺转移到其自动化制造平台Cell Shuttle上。Cellares TAP计划为细胞疗法开发者提供了一个快速且风险低的机遇，以采用公司的自动化制造技术。Bristol Myers Squibb利用此计划评估Cell Shuttle作为自动化制造流程，并生产可比性数据，以确认Cell Shuttle作为可行、成本效益和可扩展的细胞疗法制造解决方案。Cellares正经历快速增长和对其TAP计划的巨大需求，领先的细胞疗法开发者正寻求将Cell Shuttle作为临床和商业阶段的GMP制造解决方案。Cellares首席执行官Fabian Gerlinghaus表示，他们很高兴进一步扩展与Bristol Myers Squibb的关系，通过TA
    Businesswire
    2023-10-11
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA CAR-T细胞疗法 Bristol Myers Squibb Co Cellares Corp
  • 来自班纳大学医学院的新数据证明 BVA-100（R） 在非卧床心力衰竭患者中的有效性在美国心力衰竭协会年度科学会议上公布
    研发注册政策
    来自班纳大学医学院的新数据证明 BVA-100（R） 在非卧床心力衰竭患者中的有效性在美国心力衰竭协会年度科学会议上公布
    新数据显示，Daxor公司的BVA-100诊断血液检测在治疗门诊心力衰竭患者中具有显著效果。这些数据在2023年10月8日美国心力衰竭学会年会上公布，研究显示BVA-100能够准确指导治疗，提高患者生存率。研究涉及83名门诊心力衰竭患者，结果显示大部分患者存在严重的血液量异常，而BVA-100的引入有助于优化治疗，改善患者预后。Daxor公司致力于通过血液体积分析技术，为患者提供更精准的医疗服务。
    Biospace
    2023-10-11
    心力衰竭
  • Astria Therapeutics 宣布与 Ichnos Sciences 就 OX40 产品组合达成全球独家许可协议
    交易并购
    Astria Therapeutics 宣布与 Ichnos Sciences 就 OX40 产品组合达成全球独家许可协议
    Astria Therapeutics与Ichnos Sciences达成全球独家许可协议，获得OX40疗法用于治疗特应性皮炎（AD）及其他过敏和免疫性疾病。Astria计划开发STAR-0310，一种结合了YTE半衰期延长技术的OX40单克隆抗体拮抗剂，用于AD治疗。STAR-0310具有高亲和力、减少治疗负担和良好的安全性和耐受性，有望成为AD领域的最佳治疗方案。Astria预计将在2024年底提交STAR-0310的IND申请，并在2025年第一季度开始进行I期临床试验。此外，Astria还计划在2026年第二季度开始STAR-0310的I期临床试验，以验证其在AD患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2023-10-11
    特应性皮炎 适应障碍 OX40 Astria Therapeutics Inc
  • ICHNOS SCIENCES 与 ASTRIA THERAPEUTICS 签订 OX40 拮抗剂单克隆抗体产品组合许可协议
    交易并购
    ICHNOS SCIENCES 与 ASTRIA THERAPEUTICS 签订 OX40 拮抗剂单克隆抗体产品组合许可协议
    Ichons Sciences与Astria Therapeutics达成全球独家许可协议，将OX40抗体的单克隆抗体产品组合授权给Astria Therapeutics。该产品组合包括Telazorlimab及其后续分子，用于治疗炎症和免疫疾病。Astria将负责该药物的全球开发和商业化，Ichons将获得高达3.2亿美元的前期、开发、监管和销售里程碑付款以及高达两位数的版税。Telazorlimab是一种针对T细胞上OX40的人源化IgG1单克隆抗体，旨在治疗包括特应性皮炎在内的炎症性疾病。Ichons Sciences表示，这笔交易将使公司能够专注于其多特异性抗体在肿瘤学领域的临床阶段产品线，并继续开发针对实体瘤的NK细胞结合项目。Astria Therapeutics则对Ichons Sciences的OX40产品组合进行了肯定，并计划利用其技术优势开发新一代OX40抗体，以提供更安全、有效且长效的治疗方案。
    美通社
    2023-10-11
    实体瘤 特应性皮炎 自身炎症性疾病 OX40 免疫疾病
  • MediWound 宣布与 3M 合作开展 EscharEx（R） III 期研究
    交易并购
    MediWound 宣布与 3M 合作开展 EscharEx（R） III 期研究
    MediWound公司与全球最大的伤口护理公司3M Health Care合作，共同进行EscharEx Phase III临床试验。3M将为试验提供其市场领先的Coban 2和Coban 2 Lite双层压缩系统，用于伤口清创和愈合阶段。EscharEx是一种用于慢性伤口清创的药物，主要针对静脉溃疡。该研究旨在评估EscharEx的疗效和安全性，预计将在2024年初开始。
    GlobeNewswire
    2023-10-11
    3M Co MediWound Ltd
  • Amylyx Pharmaceuticals 宣布发表将 CENTAUR 与历史临床试验对照进行比较的生存分析
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals 宣布发表将 CENTAUR 与历史临床试验对照进行比较的生存分析
    Amylyx Pharmaceuticals发布了一项关于CENTAUR临床试验的后期分析，该分析比较了接受AMX0035治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者在长期生存率上的差异。结果显示，接受AMX0035治疗的患者平均生存时间比安慰剂组延长了10.4个月。这一结果与之前在2023年美国神经学年会上的数据一致。分析表明，AMX0035对延长ALS患者生存时间具有显著效果。研究还利用PRO-ACT数据库中的外部对照组进一步验证了这一结果，发现接受AMX0035治疗的患者死亡风险降低了52%。此外，该分析强调了在ALS临床试验中使用安慰剂转用活性药物时，可能低估了这些疗法对总生存率的影响。
    Businesswire
    2023-10-10
    Amylyx Pharmaceuticals Inc
  • Cumulus Neuroscience 在 ECNP 2023 年年会上展示数据
    研发注册政策
    Cumulus Neuroscience 在 ECNP 2023 年年会上展示数据
    Cumulus Neuroscience在西班牙巴塞罗那举行的欧洲神经精神药理学学会（ECNP）年度会议上，展示了其可行性试点研究的数据。该研究利用Cumulus专有的神经评估平台，通过在家中进行重复采样收集数据，由生物制药研究赞助商委托进行。研究展示了长期增强（LTP）的转化标记可以在家中使用干电极、16通道脑电图（EEG）头带以最小支持进行收集。这一发现对于神经精神病学中许多疾病状态的相关性具有重要意义，可以更直接地测量LTP，方便患者和临床团队。该试点研究证实了使用干传感器和FDA批准的16通道EEG头带在现实世界环境中测量神经可塑性的可行性。Cumulus还展示了与生物制药研究赞助商合作的第二篇海报，进一步支持了这一观点。Cumulus Neuroscience致力于通过其AI驱动的多领域数字生物标志物平台，加速中枢神经系统（CNS）疾病的诊断和管理，为全球数百万患者和护理者提供数据和分析。
    PRNewswire
    2023-10-10
    Cumulus Neuroscience
  • Plan Forward 在其新的牙科会员计划和分析平台需求强劲后筹集了 200 万美元的种子 B 轮融资
    医药投融资
    Plan Forward 在其新的牙科会员计划和分析平台需求强劲后筹集了 200 万美元的种子 B 轮融资
    Plan Forward，一家领先的牙科软件公司，近日宣布成功完成200万美元的种子B轮融资，由Elevate Ventures领投，IU Ventures和Revere Partners参与。该公司创新软件受到独立诊所、团体和牙科服务组织（DSOs）的强烈需求，被视为向直接初级保健模式过渡的最佳解决方案。Plan Forward的软件已与超过20个牙科实践管理系统集成，其新融资将加速公司增长，支持客户，扩大团队并继续投资于技术。公司推出的新平台Plan Forward Advanced受到市场的高度关注，旨在帮助诊所扩大现金患者群体。Plan Forward正迎来显著的增长轨迹，其市场影响力在短时间内得到了证实。
    PRNewswire
    2023-10-10
摩熵医药企业版
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