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Cell Metab背靠背 | 王童童等发现一种新的脂肪细胞亚群可通过ATP依赖的无效循环来产热前沿研究在人体维持能量平衡和体温调节的过程中，脂肪组织扮演着至关重要的角色。 长期以来，科学家们认为棕色和米色脂肪细胞主要通过解偶联蛋白1 (UCP1) 介导的产热机制来调节能量平衡。 研究人员发现这些细胞通过ATP依赖的无效循环来产热，而不是依赖传统的UCP1介导的解偶联产热机制。BioArt2024-07-31ATP 王童童 脂肪细胞亚群
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Nat Cell Biol | 郭帆/曹云霞/梁丹团队解析人植入前胚胎中DNA羟甲基化的起源，命运与功能前沿研究表观遗传调控对人早期胚胎发育至关重要，但该过程中表观基因组动态及其作用机理仍有待深入研究 【1】 。 DNA甲基化 (5mC) 是哺乳动物中重要的表观遗传修饰，在体细胞有丝分裂过程中可以被精确地传递至子细胞，并作为染色质结合蛋白和相关修饰因子的重要调控标记，影响组蛋白修饰、基因表达和染色质结构 【2】 。 后两者会被胸腺嘧啶DNA糖基化酶 (TDG) 通过碱基切除修复 (BER) 途径识别和切除，从而诱导胚胎干细胞 (ESCs) 和体细胞中的DNA去甲基化 【3】 。BioArt2024-07-31DNA DNA羟甲基化
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Science丨乳腺癌通过神经信号通路绕过血脑屏障实现骨转移至脑膜前沿研究乳腺癌患者被诊断出转移至脑脊膜时，其中位生存期不到6个月。 尽管最近在治疗脑实质转移方面取得了一些进展，但脑脊膜疾病的预后几乎没有改善。 有实验表明，乳腺癌细胞可以通过破坏脉络丛的血液-脑脊液屏障进入脑脊膜。
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鱼与熊掌兼得 - Avida甲基化/突变双检方案前沿研究液体活检一直是精确肿瘤检测的重中之重，血浆cfDNA又是液体活检的明星分子，既携带特定基因的突变位点又包含甲基化变异信息。 肿瘤早筛的领头羊--Grail公司曾通过大量样本的多组学队列研究给出答案：甲基化panel能够得到最好的LOD。 因为早期肿瘤患者的cfDNA中的ctDNA含量实在是太低了。
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Cell Host & Microbe | 逯杨课题组揭示人类共生-致病真菌分泌效应蛋白调节宿主免疫的机制前沿研究随着免疫抑制治疗在临床中的广泛应用，白念珠菌 （ Candida albicans ） 感染日益成为公共健康关注的问题。 白念珠菌是一种常见的人类机会性致病真菌，通常定植于人体的皮肤、口腔和肠道中。 近期有研究表明，在一些慢性结肠炎和胃肠癌的患者的病灶中，白念珠菌的含量会异常增高，说明其与宿主的互作模式可能与这些疾病密切相关。
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Vertex 宣布 FDA 接受 Suzetrigine 治疗中度至重度急性疼痛的新药申请研发注册政策Vertex制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于suzetrigine的新药申请（NDA），这是一种用于治疗中度至重度急性疼痛的口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂。suzetrigine有望成为二十多年来治疗急性疼痛的第一个新药类别。FDA已授予suzetrigine优先审评资格，并设定了2025年1月30日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。suzetrigine已获得FDA快速通道和突破性疗法指定，用于治疗中度至重度急性疼痛。Vertex公司表示，这一批准标志着将这种新型非阿片类镇痛剂带给每年数百万美国中度至重度急性疼痛患者的关键里程碑。Vertex公司致力于开发一种新的疼痛信号抑制剂，旨在提供有效的疼痛缓解，同时避免现有疗法的局限性，包括阿片类药物的成瘾潜力。Vertex是一家全球生物技术公司，致力于通过科学创新为患有严重疾病的人创造变革性药物。
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ADvantage Therapeutics 宣布阿尔茨海默病治疗取得突破性发现：AD04TM 显示出即时对症和疾病缓解特性研发注册政策ADvantage Therapeutics宣布了其新型阿尔茨海默病治疗药物AD04™的研究突破性成果。该研究在阿尔茨海默病协会国际会议上展示，表明AD04™具有多方面的临床和蛋白质组学效应，包括立即症状缓解和长期疾病修饰。AD04™在先前的2期临床试验中表现出良好的安全性，未引发与其它阿尔茨海默病治疗相关的常见不良事件。研究显示，AD04™治疗显著恢复了老年小鼠中参与脂质代谢的蛋白质表达，与年轻小鼠的水平相匹配。这一恢复被认为有助于观察到的治疗效果。AD04™治疗还发现上调了脂质代谢中的关键蛋白质，如ACSL1，表明其治疗益处与海马脂质代谢的调节密切相关。AD04™有望改善阿尔茨海默病患者的认知功能，并可能成为阿尔茨海默病药物的新类别。ADvantage Therapeutics致力于通过严格的测试和监管审查推进这一有希望的候选药物，为受阿尔茨海默病影响的人提供一种新颖、有效且安全的治疗选择。
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刘如谦团队升级基因编辑系统，整合效率提高4倍，将基因整合到30%的小鼠细胞和人类细胞中专家观点
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国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作研发注册政策2023年7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开了会议，会议重点研究了创新药临床试验审评审批改革工作，并审议通过了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。该方案旨在通过优化审评审批流程，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力的发展。试点工作将针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，目标是在30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展，且创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。国家药监局将严格按照现行技术标准审评审批，并加强与各方协同，全力推动试点工作的开展。国家药品监督管理局2024-07-31
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洛启生物完成近2亿元B2轮融资，开发纳米抗体创新药医药投融资2024年7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布成功完成近2亿元人民币B2轮融资。本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。本轮募集资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043H）的临床2期研究，同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。
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蓝帆健康科技获外企投资，首次增资1亿美元医药投融资2024年7月31日，蓝帆医疗股份有限公司宣布，其全资子公司山东蓝帆健康科技有限公司已成功引入外国产业投资者Hua Kee Co., Ltd.，并完成了增资扩股的第一阶段。根据公告，HKG以现金方式增资2亿美元，按照交易前估值人民币211,645.73万元，增资后蓝帆医疗对山东健康科技的持股比例将降至59.83%，而HKG将持有40.17%的股份。增资款将分两个阶段缴付，每个阶段1亿美元。目前，山东健康科技已收到HKG支付的第一次增资款1亿美元（折合人民币约71,036.00万元），注册资本已增加至人民币276,925.2584万元，并已完成工商变更登记，取得了新的《营业执照》。
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奥莱恩。Health 利用 YourBio Health 的 TAP 毛细血管采血设备启动开创性的家长主导的儿科研究研发注册政策O'Ryan.Health公司推出两项开创性的家长主导的儿科研究——“健康儿童研究”和“幼年皮肌炎研究”，通过YourBio Health的TAP毛细血管血样采集设备，让家长在家中安全高效地为孩子采集血液，无需前往医疗机构。这些研究旨在解决偏远研究地点带来的挑战，通过TAP设备，孩子们可以在家中进行血样采集，并学习了解自己的免疫健康。YourBio Health公司致力于通过TAP技术革新和人性化血液采集过程，为临床试验、诊断和健康应用提供服务。O'Ryan.Health公司致力于改变儿科自身免疫疾病的研究，成为家庭血液检测市场的信赖品牌，并希望在未来能够治愈儿科自身免疫疾病。美通社2024-07-31Seventh Sense Biosys
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Sanbio 的“用于颅内植入的 AKUUGO（R） 混悬液”（INN：vandefitemcel）作为治疗剂获得上市许可，用于改善创伤性脑损伤 （TBI） 引起的慢性运动麻痹研发注册政策日本SanBio公司宣布，其产品AKUUGO悬浮液（用于颅内植入，通用名：vandefitemcel）获得有条件且时间限制的市场批准，用于治疗由脑外伤引起的慢性运动麻痹。AKUUGO是一种通过培养健康供体的骨髓间充质干细胞并暂时转染人类Notch-1细胞内结构域基因以增强其再生神经细胞的能力而制成的同种异体细胞产品。该产品在日本和美国进行的全球II期临床试验中显示出改善慢性运动麻痹的疗效，是首个获得此类批准的同种异体细胞治疗药物。该批准为慢性脑外伤患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的日常生活和社会生活。
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Tri-anim Health Services 推出 OneScope Pro 视频喉镜系列交易并购Tri-anim Health Services宣布与One-AI Healthcare合作，成为OneScope Pro视频喉镜产品线在美国的优先分销商，此举标志着Tri-anim在喉镜产品组合方面的重大扩展，以满足医疗保健提供者对高级视频插管解决方案日益增长的需求。OneScope Pro视频喉镜以其卓越的图像质量和独特的360度屏幕旋转而闻名，适用于常规和困难的插管。该产品提供多种可丢弃的刀片，适用于成人到儿童尺寸，包括Macintosh和倾斜样式，所有这些都与单个手柄兼容。此外，OneScope Pro的使用有助于提高新手提供者的培训效果，提高首次插管成功率，缩短响应时间，并减少成功插管所需的尝试次数。美通社2024-07-31Tri-anim Health tech
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Sirnaomics 宣布与 Gore Range Capital 合作成立合资公司 Sagesse Bio，将其 RNAi 疗法推进到美容医学领域交易并购Sirnaomics与Gore Range Capital合作成立合资公司Sagesse Bio，旨在推进其RNAi疗法在美容医学领域的发展。Sagesse Bio结合了Sirnaomics在RNAi技术和产品开发方面的优势以及Gore Range Capital在皮肤健康行业和金融资源方面的领先地位，以加速公司创新产品的临床开发。Sagesse Bio的创始团队由皮肤健康行业资深高管、国际知名皮肤科和美容医学临床专家以及RNAi医学领域的领先专家组成。公司战略目标是成为世界领先的美容医学公司，拥有创新技术和美容产品。Sagesse Bio将启动其领先产品SGY-101的临床评估，并从Sirnaomics获得相关知识产权的授权。Sirnaomics将获得高达3300万美元的里程碑付款和Sagesse Bio多数股权，价值约3600万美元。Gore Range Capital负责初始资金和建立管理团队，并提供实际操作和业务发展支持。
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Emergent BioSolutions 以 7500 万美元的价格完成向 SERB Pharmaceuticals 出售 RSDL（R）（反应性皮肤去污化妆水）套件医投速递Emergent BioSolutions公司宣布以7500万美元的价格将RSDL（反应性皮肤去污乳液）套装出售给全球制药公司SERB Pharmaceuticals。交易包括支付7500万美元的购买价格，以及根据RSDL某个组件的采购达到里程碑时支付500万美元。SERB将收购并运营Emergent在密西西比州哈蒂斯堡的租赁制造设施，并吸纳支持RSDL的几位员工。此外，SERB还将获得RSDL产品库存和某些相关合同。Emergent温尼伯设施将继续根据两家公司之间的长期供应协议为SERB制造和供应大批量乳液。此次交易是Emergent宣布出售其巴尔的摩-坎登药物产品设施以及进行运营变更后的关键举措，旨在减少Emergent的总债务。Emergent预计通过运营绩效改进、营运资金减少和产品/资产剥离，将债务减少超过1.5亿美元。
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KVK Tech 的 Lomaira 已通过其合作伙伴 Medix 成功完成在墨西哥的注册交易并购KVK Tech宣布其减肥药Lomaira在墨西哥成功完成注册，合作伙伴为墨西哥领先的减肥药产品公司Medix。Lomaira是一种处方食欲抑制剂，用于成人短期减重，适用于BMI初值为30或以上，或27或以上伴有相关疾病如高血压、糖尿病或高胆固醇的人群。Medix将获得Lomaira在墨西哥的生产、分销和营销许可。KVK Tech致力于提供高质量的FDA批准药物，满足未满足的患者需求，并承诺将所有业务运营维持在美洲。
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美迪西与恒瑞制药深化战略合作，支持 ADC、小核酸和 CGT 药物创新交易并购Medicilon与恒瑞医药深化战略合作，共同推进ADCs、小核酸和CGT药物的创新。双方将整合Medicilon在临床前研发的专长与恒瑞的创新策略和市场影响力，提供从疗效测试、药代动力学到毒理学研究的一站式服务。此次合作旨在提升中国医药行业的国际竞争力，通过紧密合作加速药物研发进程，促进全球医药行业的创新发展。
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Sound Pharma 宣布完成 SPI-1005 治疗梅尼埃病的 3 期研究研发注册政策Sound Pharmaceuticals宣布SPI-1005的Phase 3临床试验完成，SPI-1005是一种新型抗炎药物，用于治疗梅尼埃病。该试验为期3个月，随后进行为期6个月和可选的12个月的开放标签扩展。SPI-1005是唯一一种在已完成的两项Phase 1b和2b研究中被证明可以显著改善梅尼埃病患者听力损失和耳鸣的药物。这项名为STOPMD-3的研究是迄今为止针对听力损失或耳鸣进行的最大规模的长期治疗试验。SPI-1005是一种含有ebselen的实验性新药，ebselen是一种硒有机化合物，可以模拟和诱导谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）活性，有效减少中枢和周围神经系统的神经炎症。Sound Pharmaceuticals是一家私人持有的生物技术公司，正在开发SPI-1005，用于治疗多种神经耳科疾病。
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ELIAS Animal Health 将在莫里斯动物基金会的资助下进行保留肢体的犬骨肉瘤临床研究医药投融资ELIAS Animal Health将开展一项关于犬类骨肉瘤的临床研究，旨在评估一种名为ELIAS癌症免疫疗法（ECI）的细胞疗法与一种新型辅助药物联合使用，作为大型犬类骨肉瘤保肢治疗的新方法。该研究由Morris动物基金会资助，将在密苏里大学Jeffrey Bryan博士和Megan Mickelson博士的指导下进行。研究旨在评估这种联合方法在大型犬类中的安全性和有效性，并探索无需截肢的治疗可能性，为患有骨肉瘤的犬类提供更好的生活质量。ELIAS Animal Health是一家致力于为伴侣动物开发新型癌症治疗的临床阶段开发公司，其ECI疗法在之前的犬类骨肉瘤研究中已显示出有希望的成果，并已达到产品许可路径的关键里程碑。美通社2024-07-31ELIAS Animal Health University of Missou
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