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  • SparX 集团与 Arovella Therapeutics 合作开发 CLDN18.2-CAR-iNKT 细胞疗法
    交易并购
    SparX 集团与 Arovella Therapeutics 合作开发 CLDN18.2-CAR-iNKT 细胞疗法
    SparX集团与Arovella Therapeutics达成合作，共同开发针对CLDN18.2-CAR-iNKT细胞的细胞疗法。该合作旨在利用SparX集团的创新单克隆抗体SPX-101，该抗体靶向Claudin 18.2肿瘤特异性抗原，与Arovella的CAR-iNKT细胞平台相结合，以开发一种领先的现货型CAR-iNKT细胞疗法。SparX集团CEO Gui-Dong Zhu强调，与Arovella的合作标志着mAb疗法的一个转型阶段，而Arovella的CAR-iNKT平台在iNKT细胞体外扩增和输注后持久性方面具有领先地位。Arovella CEO Michael Baker表示，从SparX获得CLDN18.2 mAb序列是公司治疗策略中的一个里程碑。CLDN18.2主要存在于胃癌、胃食管交界癌、胰腺癌和其他多种实体瘤中，这两种癌症是全球癌症相关死亡的主要原因。SPX-101是SparX集团通过其SAILING发现平台开发的，旨在提供优化的治疗效果。Invariant Natural Killer T（iNKT）细胞是一种特殊的T细胞亚群，能够通过CD1d分子识别脂质抗原，它们具有组织渗透能力，
    美通社
    2023-10-10
    胰腺癌 实体瘤 肿瘤 胃癌 CD1D
  • Salipro Biotech 和 Icosagen 启动抗体发现合作
    交易并购
    Salipro Biotech 和 Icosagen 启动抗体发现合作
    瑞典生物技术公司Salipro Biotech和爱沙尼亚生物技术公司Icosagen宣布启动一项多靶点抗体发现合作，旨在发现和表征针对多种G蛋白偶联受体（GPCRs）和SLC转运蛋白的单克隆抗体。双方将结合各自在药物发现和蛋白质生产分析方面的专长，共同推进针对复杂膜蛋白靶点的药物研发。Salipro Biotech拥有稳定膜蛋白的平台技术，而Icosagen则擅长抗体发现和优化技术。此次合作旨在开发新型药物，以改善患者预后。
    Biospace
    2023-10-10
    GPCR
  • SOHM 与亚利桑那大学创新中心合作，推进 ABBIE，一种开创性的非病毒基因编辑技术
    交易并购
    SOHM 与亚利桑那大学创新中心合作，推进 ABBIE，一种开创性的非病毒基因编辑技术
    SOHM公司与亚利桑那大学创新中心（UACI）合作，共同推进ABBIE非病毒基因编辑技术的研发。UACI作为一家领先的科技初创企业孵化器，拥有丰富的资源和专业基础设施。SOHM将在UACI设立办公室和实验室，利用其GLP认证的实验室环境加速ABBIE的研发。ABBIE是一种非病毒基因编辑平台，有望用于治疗遗传疾病和推进生物研究。SOHM计划通过许可机会和明年推出的非病毒基因编辑试剂盒来商业化ABBIE。
    Biospace
    2023-10-10
    遗传疾病
  • Sosei Heptares 和 PharmEnable Therapeutics 扩大药物研发合作
    交易并购
    Sosei Heptares 和 PharmEnable Therapeutics 扩大药物研发合作
    Sosei Heptares与英国药企PharmEnable Therapeutics宣布扩大药物发现合作，双方将结合各自技术平台，针对第二个神经性疾病靶点开展新药研发。Sosei Heptares擅长受体蛋白结构确定、结构基础药物设计（SBDD）和转化开发，而PharmEnable将利用其专有的AI药物化学平台（chemUNIVERSE）设计高度特异性的药物先导化合物。双方将共同承担发现和开发项目的成本，并共同拥有任何产生的产品。此外，双方在2021年的合作基础上，已成功识别出具有新结合模式和新型化学类型的潜在小分子。
    GlobeNewswire
    2023-10-10
    Sosei Group Corp PharmEnable Ltd
  • Olema Oncology 宣布扩大与 Novartis 的合作协议
    交易并购
    Olema Oncology 宣布扩大与 Novartis 的合作协议
    Olema Oncology宣布与诺华扩大合作，增加palazestrant/ribociclib组合 Phase 1/2 临床研究规模至约60名患者，支持palazestrant在一线晚期或转移性乳腺癌中与ribociclib联合使用的潜在晚期开发。该研究目前处于palazestrant 120mg与ribociclib 600mg的剂量扩展阶段，有望生成足够的临床数据以支持一线关键试验的监管途径。Olema与诺华于2020年7月首次签署临床合作和供应协议，2022年1月协议修订并重述，主要评估palazestrant与诺华的CDK4/6抑制剂ribociclib和/或PI3Ka抑制剂alpelisib在转移性ER+乳腺癌患者中的安全性、耐受性和疗效。此次修订为palazestrant与ribociclib的临床研究增加了约30名患者。
    GlobeNewswire
    2023-10-10
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd alpelisib片 Olema Pharmaceuticals Inc palazestrant
  • Couragene 联合创始人开发遗传病基因编辑技术获得重大联邦拨款
    医药投融资
    Couragene 联合创始人开发遗传病基因编辑技术获得重大联邦拨款
    Couragene公司宣布，其联合创始人、耶鲁大学的杨辉江和周江兵，以及RUSH大学的伊丽莎白·贝里-克拉维斯获得美国国立卫生研究院（NIH）体细胞基因组编辑（SCGE）项目的UG3/UH3竞争性资助，总额约4000万美元。该资助将支持利用基因组编辑技术对抗神经遗传疾病的研究，其中杨辉江教授在安格曼综合症研究方面有显著贡献，周江兵教授则开发了非病毒基因编辑递送技术STEP，该技术能高效地将基因编辑器递送到中枢神经系统。Couragene公司已独家许可这些创新技术，并有望对遗传疾病的未来治疗产生深远影响。该资助将支持基于STEP技术的基因组编辑在安格曼综合症和H1-4综合症的临床转化。周江兵教授表示，这一资助将有助于进一步建立STEP技术，克服生物制剂递送中的许多限制。杨辉江教授强调，这一NIH资助的研究对于推进可能最终导致更有效治疗选择的技术至关重要。Couragene公司首席执行官李奥博士表示，利用STEP技术开发针对安格曼综合症和H1-4综合症的有效治疗将革新遗传药物的递送，为等待有效疗法的患者带来希望。
    Businesswire
    2023-10-10
    遗传疾病 天使综合征 （Angelman 综合征）
  • Ocugen 粘膜疫苗候选者 OCU500 被 NIH/NIAID Project NextGen 选中纳入临床试验
    研发注册政策
    Ocugen 粘膜疫苗候选者 OCU500 被 NIH/NIAID Project NextGen 选中纳入临床试验
    Ocugen公司宣布，其黏膜疫苗候选产品OCU500被美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）选入“下一代疫苗”（NextGen）项目，用于即将开展的早期临床试验。OCU500将作为吸入和鼻腔喷雾两种黏膜途径的疫苗候选进行测试。这项研究旨在评估吸入式COVID-19疫苗与鼻腔喷雾疫苗的免疫反应差异。临床试验计划于2024年初开始。OCU500基于一种新的黑猩猩腺病毒载体（ChAd）技术，旨在提供对严重疾病的保护，增加疫苗的持久性并预防病毒传播。Ocugen公司期望这一新型黏膜疫苗平台能够预防COVID-19的感染和传播，并改善类似流感的年度疫苗的持久性。NIAID将承担临床试验的全部费用，Ocugen将负责提供临床试验材料，并在试验完成后获得对结果的完全引用权。
    纳斯达克证券交易所
    2023-10-10
    COVID-19
  • Thermedical 授予 300 万美元的 NIH 赠款，用于研究有前景的室性心动过速治疗方法，室性心动过速是心源性猝死的主要原因
    研发注册政策
    Thermedical 授予 300 万美元的 NIH 赠款，用于研究有前景的室性心动过速治疗方法，室性心动过速是心源性猝死的主要原因
    Thermedical公司获得国家心脏、肺和血液研究所的300万美元资助，用于在美国和加拿大七个中心进行其SERF消融系统与Durablate导管治疗室性心动过速的FDA批准临床试验。该系统旨在治疗对药物或标准消融程序无效的室性心律失常。公司将在国际室性心律失常会议上展示其技术，并宣布在最新多中心试验中，38名41名参与者术后立即消除了临床室性心动过速，且在六个月随访期间，73%的患者治疗如电击或节律调节显著减少或完全消除。
    Businesswire
    2023-10-10
    心源性猝死 室性心动过速 室性心律失常
  • CanariaBio 和 Hikma 宣布签署 oregovomab 在中东和北非地区的分销和许可协议
    交易并购
    CanariaBio 和 Hikma 宣布签署 oregovomab 在中东和北非地区的分销和许可协议
    CanariaBio公司与Hikma MENA FZE签署了在中东和北非（MENA）地区分销和许可协议，涉及肿瘤抗原CA125的单克隆抗体oregovomab。该药物在III期FLORA-5临床试验中与卡铂和紫杉醇联合用于治疗晚期卵巢癌，II期临床试验显示与标准化疗相比，oregovomab显著提高了无进展生存期和总生存期。Hikma是一家在MENA地区拥有强大影响力的制药公司，致力于为全球数百万患者提供高质量的药品。CanariaBio是一家专注于开发创新癌症生物疗法的临床阶段生物制药公司，其技术平台包括针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆抗体。
    美通社
    2023-10-10
    紫杉醇 PSA MUC1 MUC16 注射用Oregovomab
  • Athersys 报告了 MultiStem 治疗缺血性卒中的MASTERS-2 临床研究的中期分析结果，并与 Healios 签署了全球 ARDS 许可谅解备忘录 （MOU）
    研发注册政策
    Athersys 报告了 MultiStem 治疗缺血性卒中的MASTERS-2 临床研究的中期分析结果，并与 Healios 签署了全球 ARDS 许可谅解备忘录 （MOU）
    Athersys公司宣布，其正在进行的多项Stem（invimestrocel）细胞疗法在治疗急性中重度缺血性卒中的III期MASTERS-2临床试验中，独立数据安全监测委员会（DSMB）完成了预定的中期分析，认为目前300名患者的样本量不足以实现主要终点——第365天的mRS Shift分析。同时，Athersys与HEALIOS K.K.（Healios）签署了一份谅解备忘录（MOU），授予HEALIOS全球开发及商业化MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的权利。Athersys将获得1500万至4500万美元的短期付款，以及高达1.5亿美元的潜在开发销售里程碑和额外版税。此外，Athersys还计划在分析期间暂停新患者的招募，并继续探索战略选择，以维持其资本和现金资源。
    Businesswire
    2023-10-10
    缺血性卒中 急性呼吸窘迫综合征 Athersys Inc
  • ExThera Medical 获得 Seraph 100 血液过滤器的美国联邦供应计划合同
    交易并购
    ExThera Medical 获得 Seraph 100 血液过滤器的美国联邦供应计划合同
    ExThera Medical Corporation获得美国退伍军人事务部（VA）联邦供应计划（FSS）的五年期合同，可与其联邦医疗机构签订合同，包括美国退伍军人事务部、美国联邦监狱系统、印第安人保留地和国防部。该合同使公司能够快速进入市场，其Seraph 100微结合亲和力血液过滤器在治疗COVID-19方面受到军事和VA临床医生的欢迎。ExThera致力于扩大Seraph 100的国内和国际市场，以帮助更多患者。Seraph 100已获得欧盟CE标志和美国的紧急使用授权（EUA），用于治疗COVID-19。该产品通过吸附有害物质，降低血液中的细菌、病毒和真菌浓度，有效减少药物耐药性和未来微生物威胁。ExThera的产品在治疗严重血液感染方面具有生命拯救能力，并已在多个地区获得认可。
    Businesswire
    2023-10-10
    COVID-19
  • Eckert & Ziegler和PharmaLogic签署了治疗性放射性同位素锕-225供应的预留协议
    交易并购
    Eckert & Ziegler和PharmaLogic签署了治疗性放射性同位素锕-225供应的预留协议
    德国Eckert & Ziegler和PharmaLogic公司签署了供应治疗性放射性同位素锕-225的预订协议。根据协议，PharmaLogic将获得Eckert & Ziegler的高纯度、无载体添加的锕-225，用于放射性药物的研发和商业用途。锕-225在癌症治疗中作为活性物质，能够精确治疗肿瘤细胞，包括微转移，对周围健康组织影响最小。双方预计未来十年锕-225的需求将显著增加。Eckert & Ziegler计划在2024年建立符合GMP标准的锕-225大规模生产，并计划向美国食品药品监督管理局提交药物主文件。PharmaLogic致力于将变革性放射性药物带给患者，与Eckert & Ziegler的合作将确保其项目能够高效推进，使患者能够获得最新的治疗方法。
    美通社
    2023-10-10
    恶性肿瘤
  • Karius Test（R） 改善接受血癌治疗的患者对肺炎的诊断和管理
    研发注册政策
    Karius Test（R） 改善接受血癌治疗的患者对肺炎的诊断和管理
    一项发表于《临床传染病》的多中心研究揭示了Karius测试在免疫抑制性肺炎患者中的有效性，该测试通过增加对病原体的识别，将肺炎病原体的识别率提高了40%。这项名为PICKUP的研究由包括杜克大学健康系统、匹兹堡大学医学中心等十家领先医疗机构合作完成，旨在评估Karius测试在管理血液癌症患者肺炎中的诊断价值。研究显示，Karius测试在免疫抑制性患者中具有高度诊断价值，能够快速识别病原体，减少患者痛苦和死亡。该研究还发现，Karius测试在常规检测未能识别病原体的情况下，成功识别了肺炎的潜在原因，并优化了抗菌治疗。
    Businesswire
    2023-10-10
    Karius Inc City of Hope Duke Clinical Resear Duke University Heal Fred Hutchinson Canc Memorial Sloan Kette MD Anderson Cancer C Tulane University Me University of Califo University of Colora University of Pittsb Weill Cornell Medici
  • 大分子 CDMO、Cytovance Biologics 和定制菌株开发专家 Vectron Biosolutions 合作，共同改善复杂微生物分子的开发
    交易并购
    大分子 CDMO、Cytovance Biologics 和定制菌株开发专家 Vectron Biosolutions 合作，共同改善复杂微生物分子的开发
    Cytovance Biologics与Vectron Biosolutions宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过定制E. coli菌株开发来提升微生物表达大分子治疗药物的能力。双方将共同开发定制化基因表达解决方案，以解决大分子药物生产中的难题。Cytovance Biologics作为北美领先的微生物制造服务提供商，将借助Vectron Biosolutions在基因表达和工业蛋白生产方面的丰富经验，为客户提供更高效的微生物制造解决方案。此次合作将有助于简化药物开发流程，加速新药从研发到商业化的进程。
    Businesswire
    2023-10-10
    Vectron Biosolutions T3S Technologies Inc
  • Cellipont Bioservices 和 Diakonos Oncology Corporation 合作开发针对胶质母细胞瘤的开创性疗法
    交易并购
    Cellipont Bioservices 和 Diakonos Oncology Corporation 合作开发针对胶质母细胞瘤的开创性疗法
    Cellipont Bioservices与Diakonos Oncology Corporation合作开发针对胶质母细胞瘤的创新疗法。双方达成协议，共同推进DOC1021自体树突状细胞疫苗的工艺开发及cGMP生产，该疫苗旨在治疗胶质母细胞瘤及其他癌症。DOC1021通过激活患者肿瘤的自然抗病毒免疫反应，具有独特疗法。Diakonos近期获得FDA的快速通道指定。胶质母细胞瘤是成人最常见的原发性脑肿瘤，尽管研究不断，但五年生存率仍停留在7%。Cellipont Bioservices的主席Darren Head表示，与Diakonos的合作将有助于将这一救命疗法带给无数胶质母细胞瘤患者。Diakonos首席执行官Mike Wicks表示，很高兴与Cellipont合作，期待改善胶质母细胞瘤及其他癌症患者的预后。Cellipont Bioservices专注于细胞疗法开发与制造，拥有丰富的经验和技术实力。Diakonos Oncology是一家专注于癌症免疫疗法的临床阶段生物技术公司，致力于革新癌症治疗，目前DOC1021治疗平台在胰腺导管腺癌和皮肤血管肉瘤的早期临床试验中。
    美通社
    2023-10-10
    胶质母细胞瘤 胰腺导管腺癌 血管肉瘤
  • Inspira（TM） 与 CIO MED GROUP 签订中美洲分销协议
    交易并购
    Inspira（TM） 与 CIO MED GROUP 签订中美洲分销协议
    Inspira Technologies与中美洲领先的医疗设备分销商CIO MED GROUP达成一项分销协议，预计五年内通过可重复使用的套件产生2800万美元的收入，主要针对心肺旁路设备（CPB）及其相关产品。双方将合作推广和部署InspiraART设备系列和可重复使用的套件，包括即将提交美国食品药品监督管理局（FDA）审批的InspiraART100心肺旁路设备，预计2024年上半年获得批准。此外，还包括InspiraART500设备、HYLABlood传感器技术和相关可重复使用的套件，旨在为超过2000万患者提供急性呼吸支持，减少对机械通气的依赖。
    美通社
    2023-10-10
    Inspira Technologies
  • Akita Biosciences 推出开创新型鼻内疗法
    研发注册政策
    Akita Biosciences 推出开创新型鼻内疗法
    Akita Biosciences公司今日宣布成立，致力于研发创新鼻内疗法。公司首个产品Profi是一款基于波士顿布里格姆和妇女医院新科学研发的每日一次鼻喷剂，旨在支持呼吸健康。Profi是一款无药鼻喷剂，有助于支持健康的免疫系统，尤其在呼吸系统疾病高发期。该产品通过一次喷洒即可阻挡和清除吸入的空气污染物长达八小时。Profi的研发基于对鼻腔重要性的研究，该研究由布里格姆和妇女医院的Nitin Joshi博士和Jeff Karp博士领导。Profi由多种成分组成，这些成分在FDA的非活性成分数据库和公认安全（GRAS）名单上，能够迅速中和多种病毒和细菌，包括流感A和B、SARS-CoV-2、RSV、腺病毒、大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等，减少病原体载量超过99.99%。Akita Biosciences计划继续开发新的生物材料，支持广泛的健康、药物递送和治疗方法。Profi现已上市，消费者可通过网站购买。
    美通社
    2023-10-10
    呼吸系统疾病
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