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  • 韩国生物技术公司 Y-Biologics 和法国中型制药公司皮尔法伯 (Pierre Fabre) 在高度创新的免疫肿瘤学领域达成全球独家许可协议
    交易并购
    韩国生物技术公司Y-Biologics与法国制药集团Pierre Fabre达成全球独家许可协议,共同开发针对肿瘤微环境的免疫肿瘤领域创新药物。该协议基于双方自2018年以来的合作,旨在为患者提供针对难治性或复发性癌症的创新药物。Y-Biologics将提供其拥有的噬菌体展示人抗体Ymax-ABL库中的人源抗体家族,而Pierre Fabre将负责进一步开发和商业化。此次合作标志着双方在科学手段和肿瘤学专业知识方面的有效结合,旨在推动创新免疫肿瘤治疗的发展。
    美通社
    2021-07-06
    Pierre Fabre SA Y-Biologics Inc
  • Eureka Therapeutics 宣布与 Sanofi 达成针对多发性骨髓瘤的新 GPRC5D 许可协议
    交易并购
    Eureka Therapeutics与Sanofi达成一项非CAR疗法用GPRC5D结合域的许可协议,旨在治疗多发性骨髓瘤。该结合域利用Eureka的E-ALPHA抗体发现平台发现,并与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作开发。GPRC5D作为一种新型治疗靶点,对治疗多发性骨髓瘤具有潜力,尤其是针对其他疗法复发的患者。根据协议,Sanofi获得GPRC5D结合域的非CAR用途独家权,Eureka和MSK将获得前期付款以及超过10亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款,还有基于净销售额的分级版税。Eureka Therapeutics是一家专注于开发新型癌症T细胞疗法的临床阶段生物技术公司,致力于改善癌症患者的生命质量。
    Businesswire
    2021-07-06
    Eureka Therapeutics Memorial Sloan Kette Sanofi SA
  • Psomagen Inc. 扩展其 COVID-19 诊断服务,包括家用唾液采集套件
    医投速递
    Psomagen公司于2021年7月6日宣布,为了适应公众不断变化的COVID-19检测需求,该公司将扩展其SARS-CoV-2诊断服务,新增提供针对18岁及以上成年人的直接面向消费者的唾液采集试剂盒。该服务通过在线订购,无需离开家门,可在家中进行样本采集,并在样本送达实验室后24小时内获得检测结果。此外,该服务还包括一份资格问卷和通过国家医生网络服务获得的授权。Psomagen公司还提供基于唾液的SalivaDirect检测和基于拭子的Psoma COVID-19 RT冠状病毒检测两种EUA授权的SARS-CoV-2测试。
    Businesswire
    2021-07-06
    Psomagen Inc Yale School of Publi
  • 首例患者接受 Gadeta 的 γ δ TCR 细胞疗法
    研发注册政策
    荷兰乌得勒支和波士顿,2021年7月6日,Gadeta B.V.公司宣布,其开发的创新性γδT细胞受体(TCR)免疫疗法GDT-002(原名TEG002)在多发性骨髓瘤(MM)治疗的多中心1/2期临床试验中,已对首位患者进行了给药。GDT-002是一种潜在的首个同类细胞免疫疗法,旨在治疗癌症。该试验由达纳-法伯癌症研究所、马萨诸塞州总医院癌症护理中心和贝斯以色列女执事医疗中心合作进行,旨在评估GDT-002的安全性、耐受性和初步疗效。GDT-002是一种利用特定TCR的细胞疗法产品,针对多种癌症进行治疗。其目标肿瘤在多种液体和实体肿瘤中上调,具有巨大的治疗潜力。Gadeta公司正在开发一系列细胞疗法,利用肿瘤特异性TCR。该公司致力于将新型TCR基产品带入临床,重点关注实体肿瘤。
    美通社
    2021-07-06
    Gadeta BV Beth Israel Deacones
  • TRIO 提前完成 2 期 Giredestrant 早期乳腺癌试验的入组
    研发注册政策
    全球学术临床研究组织Translational Research in Oncology(TRIO)宣布,其赞助的giredestrant(GDC-9545)Phase 2随机、多中心、开放标签临床试验——coopERA乳腺癌(WO42133/TRIO038)已完成入组。该研究由Roche公司资助,giredestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),在雌激素受体阳性(ER+)转移性乳腺癌患者中显示出良好的耐受性和肿瘤活性。试验旨在评估giredestrant作为单药治疗以及与palbociclib联合治疗在早期乳腺癌环境中的安全性和有效性。尽管全球疫情,入组工作提前三个月完成,显示出TRIO研究网络对承诺的坚定性。
    Financial Post
    2021-07-06
    Translational Resear
  • Dynavax 和 Biological E 宣布达成 Dynavax CpG 1018 佐剂的商业供应协议,用于 Biological E 的 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Dynavax Technologies Corporation与印度Biological E Limited达成商业供应协议,将Dynavax的CpG 1018佐剂用于Biological E的COVID-19疫苗候选产品CORBEVAX的商业生产。该协议覆盖2021年的剂量供应,并持续至2022年。在印度监管机构批准的前提下,Biological E预计将在今年晚些时候开始CORBEVAX的产品上市。印度卫生部门已与Biological E签订协议,预定了3亿剂CORBEVAX,这是印度政府鼓励本土疫苗制造商的一部分。CpG 1018佐剂在成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B中已获得美国和欧盟的批准。
    美通社
    2021-07-06
    Biological E Ltd Dynavax Technologies Coalition for Epidem Government of India
  • Marinomed Biotech AG 将 Carragelose(R) 的独家权利授予 M8 Pharmaceuticals,该公司在当地以 Barlo(R) 的名义销售
    交易并购
    Marinomed Biotech AG与M8 Pharmaceuticals签订独家许可协议,授予M8在巴西和墨西哥市场销售Carragelose(巴洛)鼻喷剂的独家权利。Carragelose鼻喷剂在临床研究中显示出对多种上呼吸道病毒的高效性,能够形成保护层,减少病毒载量,增强人体自然防御。Carragelose产品已在40多个国家上市,包括针对SARS-CoV-2的研究。M8 Pharmaceuticals致力于将创新产品带给拉丁美洲患者,以改善患者预后。Marinomed Biotech AG是一家奥地利生物技术公司,专注于基于专利技术的创新产品开发,其Carragelose产品已在欧洲、亚洲部分地区、加拿大和澳大利亚等地销售。
    美通社
    2021-07-06
    M8 Pharmaceuticals I Marinomed Biotech AG
  • 新的生命科学公司瞄准了肥胖和营养过剩的毒性影响
    医投速递
    加拿大新成立的生命科学公司NIMIUM Therapeutics致力于开发治疗心血管代谢疾病的新型疗法。公司基于加拿大糖尿病和代谢研究领域的国际知名专家Dr. Marc Prentki的研究成果,该研究揭示了甘油-3-磷酸磷酸酶(G3PP)在糖、脂肪和能量代谢中的关键作用。NIMIUM由拥有丰富生命科学经验的Dr. Philippe Walker领导,他曾在AstraZeneca担任多个研发高级职位,并创立了NEOMED Institute。NIMIUM计划通过开发一种新的治疗方法来减少过量摄入卡路里的影响,以应对与过度营养相关的全球健康危机。该公司获得了来自adMare BioInnovations的知识产权,并得到了Investissement Quebec的资金支持。
    美通社
    2021-07-06
    NIMIUM Therapeutics adMare BioInnovation Centre de Recherche
  • 4D pharma 宣布发表临床前研究,显示单一菌株 Megasphaera massiliensis 提高了 CAR-T 的活性
    研发注册政策
    4D pharma公司宣布,其第二代的免疫肿瘤活生物疗产品MRx1299在预临床研究中显示出增强CAR-T疗法活性的效果。该研究由德国马堡菲利普斯大学和维尔茨堡大学合作完成,发表在《自然通讯》杂志上。研究显示,细菌Megasphaera massiliensis或其短链脂肪酸代谢物戊酸能够增强细胞毒性T淋巴细胞(CTL)和CAR-T疗法在动物模型中的抗肿瘤活性,从而实现更好的肿瘤清除。4D pharma利用其MicroRx平台发现M. massiliensis MRx1299,并先前证明MRx1299具有特定的组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制活性,是戊酸的罕见高产者。这促使与最近发表文章的通讯作者亚历山大·维塞克鲁纳博士的实验室进行讨论,因为他们的工作研究了短链脂肪酸对免疫细胞亚群的影响。4D pharma的研究表明,低丰度的共生细菌物种如M. massiliensis及其选择性代谢物如戊酸,可能被用作特定的微生物生物疗法治癌,提高CAR-T疗法的疗效。
    Businesswire
    2021-07-06
    4D pharma PLC Philipps-Universitat
  • 3 期 ONWARD™ 试验达到筛选目标并接近完成入组
    研发注册政策
    ADial Pharmaceuticals Inc.宣布,其在治疗酒精使用障碍(AUD)的关键性ONWARD Phase 3临床试验中取得了显著进展,已达到100%的患者筛选目标和90%的患者入组目标。该试验评估AD04作为治疗与血清素转运体和受体基因相关的特定基因型酒精使用障碍患者的治疗药物。预计将在2022年第一季度提供试验数据。ONWARD试验是一项24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Phase 3临床试验,旨在评估AD04在患有酒精使用障碍(AUD)和特定多态性血清素转运体和受体基因的患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验正在斯堪的纳维亚和东欧的7个国家(瑞典、芬兰、波兰、拉脱维亚、爱沙尼亚、保加利亚和克罗地亚)的25个临床中心进行。
    Biospace
    2021-07-06
    Adial Pharmaceutical
  • LBB Specialties 与领先的创新活性物质制造商 GREAF 达成协议
    交易并购
    LBB Specialties与全球创新活性成分制造商GREAF达成合作协议,加强其在北美专业化学品和成分分销领域的实力,特别是针对抗衰老和美白成分。GREAF以其创新、安全、有效的先进护肤产品而闻名,其产品将帮助LBB Specialties扩大个人护理产品组合,满足市场对创新活性成分和趋势性配方的需求。此次合作将使LBB Specialties的个人护理产品组合增加20多种活性成分,GREAF也期待在美国市场进一步扩张。
    美通社
    2021-07-06
    LBB Specialties LLC
  • Adept Neuro 在新型脑立体脑电图 (SEEG) 电极的开发中达到了关键里程碑
    交易并购
    Adept Neuro SA,由DIXI Medical和Aleva Neurotherapeutics SA合资成立,专注于研发新一代脑内立体电生理学(SEEG)电极,以促进癫痫源区的定位和热凝。公司宣布在MEMS智能SEEG电极开发上取得重要进展,DIXI Medical将提前投资第二笔款项。公司正致力于在美国和欧盟获得监管认证,预计2022年第二季度在美国市场推出新产品,2023年推出具有增强传感能力的产品。DIXI Medical CEO Frederic Koehn表示,公司对过去24个月取得的进展印象深刻,并高兴地加快合作步伐。Aleva Neurotherapeutics创始人兼Adept Neuro执行董事长Dr. Andre Mercanzini补充说,Adept团队进展迅速,DIXI作为强大合作伙伴,其销售渠道和忠诚客户基础确保了创新SEEG解决方案的快速采用。Adept Neuro拥有Aleva Neurotherapeutics在癫痫领域的MEMS技术独家使用权,可提供设计灵活性和小型化,同时受益于DIXI Medical在SEEG颅内电极制造方面的领导地位。
    GlobeNewswire
    2021-07-06
    Aleva Neurotherapeut DIXI Medical USA Cor
  • Bionomics 启动 BNC210 治疗 PTSD 的 2b 期 ATTUNE 研究
    研发注册政策
    Bionomics公司启动了针对PTSD患者的BNC210药物的Phase 2b临床试验(ATTUNE研究),旨在评估BNC210片剂对PTSD症状的改善效果。BNC210是一种新型、首创的α7烟碱型乙酰胆碱受体负性别构调节剂,用于治疗焦虑和压力相关疾病,并获得FDA的快速通道指定用于治疗PTSD和其他创伤和压力相关疾病。该研究是一个随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,主要目标是评估BNC210与安慰剂在12周治疗后对PTSD症状严重程度的改善。BNC210口服片剂将在研究中进行评估,剂量为每日两次900毫克。该研究预计在2023年上半年公布结果。
    美通社
    2021-07-06
    Bionomics Ltd
  • Adagio Medical 宣布首次在人体中使用并启动超低温冷冻消融治疗复发性室性心动过速的多中心研究,为高危患者开辟新的可能性
    研发注册政策
    Adagio Medical公司宣布,首次在人类身上成功使用超低温冷冻消融技术治疗复发性室性心动过速,标志着多中心研究的开始,为高风险患者开辟了新的治疗可能性。该技术由比利时OLV医院的心脏中心电生理科副主任Tom De Potter医生实施,成功消融了患者左心室的缺血性瘢痕,且无并发症发生。Adagio Medical的VT冷冻消融系统基于其独特的iCLAS平台技术,该技术已在欧洲上市,并在美国进行FDA IDE试验。该系统旨在满足心室消融的严格解剖和生理要求。室性心动过速和室颤是导致猝死的重要原因,而植入式心脏除颤器虽然能降低心律失常患者的死亡率,但并不能治愈,且可能降低患者的生活质量。Adagio Medical的VT冷冻消融研究旨在评估冷冻消融在室性心动过速患者中的急性及长期安全性和有效性。
    美通社
    2021-07-06
    Adagio Medical Inc Academic Medical Cen StAntonius Hospital
  • Perrigo 以 15.5 亿美元的价格完成对 Generic Rx 业务的剥离
    交易并购
    Perrigo公司宣布已完成其通用Rx药品业务的出售,交易金额为15.5亿美元,买家为Altaris Capital Partners。此举标志着Perrigo向全球消费自我护理公司的转型完成。Perrigo首席执行官兼总裁Murray S. Kessler表示,这一交易是Perrigo转型的重要里程碑,现在公司已成为一家专注于全球消费自我护理的领先企业,拥有大量资源用于投资,并拥有一支致力于实现公司愿景的团队。Kessler还感谢了Rx团队在整个过程中的贡献,并对其未来的成功充满信心。Perrigo公司是一家领先的提供高质量、实惠的自我护理产品和OTC健康解决方案的公司,在美国OTC产品类别中是最大的自有品牌OTC玩家,同时在欧洲也是排名前十的OTC公司。
    美通社
    2021-07-06
  • Agenus 完成 $200M 前期 BMS 合作,并宣布 FDA 接受合作抗 TIGIT 双特异性抗体的 IND,AGEN1777
    研发注册政策
    Agenus公司宣布与Bristol Myers Squibb签订全球独家许可协议,获得其 proprietary bispecific antibody program AGEN1777的许可,并获得了美国FDA对AGEN1777的IND申请批准。AGEN1777是一种Fc增强型抗体,旨在靶向T和NK细胞上的主要抑制性受体,以提高抗肿瘤活性。AGEN1777的Fc增强型和双特异性设计有望带来改善的疗效,包括单药和联合用药的潜力。Agenus将获得2亿美元的预付款,以及高达13.6亿美元的里程碑付款和净销售额的分级双位数版税。Bristol Myers Squibb将负责AGEN1777及其相关产品的全球研发和商业化。Agenus将保留在研发计划下进行临床试验、与其他Agenus产品进行联合研究以及在商业化后共同推广AGEN1777的权利。AGEN1777是一种具有潜在首创性的双特异性抗TIGIT抗体,具有增强的Fc区域,以提高结合亲和力和改善T和NK细胞激活。Agenus是一家专注于发现和开发免疫疗法的临床阶段公司,旨在通过结合方法扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。
    GlobeNewswire
    2021-07-06
    Agenus Inc Bristol Myers Squibb
  • 和铂医药 (Harbour BioMed) 公布 Batoclimab (HBM9161) 治疗全身性重症肌无力的 2 期临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Harbour BioMed宣布其针对重症肌无力(gMG)患者的Batoclimab(HBM9161)二期临床试验取得积极结果。试验显示,Batoclimab治疗组和安慰剂组相比,在改善患者日常生活活动能力(MG-ADL)评分方面显示出显著且具有临床意义的疗效,同时安全性良好,未出现严重不良事件(SAEs)和因不良事件(AEs)而中断治疗的情况。Batoclimab通过皮下注射给药,表现出良好的耐受性,并能够快速降低总IgG水平,与临床改善密切相关。基于这些积极结果,Harbour BioMed已与国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心进行了“二期结束”会议,并获得对三期研究计划的全面支持。
    美通社
    2021-07-06
    复旦大学
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