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Armata Pharmaceuticals 从美国国防部获得 525 万美元的额外非稀释性赠款资金，以支持正在进行的 AP-SA02 diSArm 临床试验研发注册政策Armata Pharmaceuticals获得美国国防部额外525万美元的非稀释性资助，以支持其正在进行的AP-SA02治疗复杂金黄色葡萄球菌菌血症的diSArm临床试验。该资助通过医疗技术企业联盟（MTEC）和海军医学研究司令部（NMRC）的海军先进医学发展（NAMD）获得，资金来自国防卫生局和联合战士医学研究计划。AP-SA02是一种优化的噬菌体候选药物，旨在治疗金黄色葡萄球菌菌血症，这是一种与高发病率和死亡率相关的严重血液感染，通常对大多数现有抗生素产生耐药性。diSArm研究是一项1b/2a期、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究，旨在评估静脉注射AP-SA02作为最佳可用抗生素治疗的辅助治疗，与单独使用最佳可用抗生素治疗相比，在治疗由金黄色葡萄球菌引起的菌血症的成年人中的安全性和耐受性。该研究预计将招募约50名受试者，目前已有68%的受试者入组。美通社2024-07-30Armata Pharmaceutica Joint Warfighter Med Medical Technology E US Department of Def
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独立研究强调了 Truvian 血液检测平台在真实临床环境中的稳健性和易用性研发注册政策独立研究强调了Truvian血液检测平台在真实世界临床环境中的稳定性和易用性。加州大学圣地亚哥分校的研究人员在芝加哥的协会诊断和实验室医学（ADLM）会议上展示了他们对Truvian Health（Truvian）多模式血液检测平台的最新评估结果。研究发现，Truvian的设备准确性与中心实验室的检测相当，并显示出高度的可靠性。目前，常规血液检测由中心实验室的技术人员完成，这导致检测时间延误、成本增加，对病人和医生都造成负担，导致不良依从性和可能的医疗干预延迟。Truvian平台通过在点对点护理提供全面血液检测来解决这个问题。FDA批准后，该设备可放置在医生办公室、诊所、药店和长期护理设施，由非实验室人员运行。Truvian的创始人兼首席运营官Dena Marrinucci表示，这项独立研究的积极发现增强了他们对平台准确性和一致性的信心。研究结果显示，Truvian平台在各种临床环境中的性能、可用性和适用性，其运行可靠性为98%，用户界面被100%的操作员描述为易于遵循。Truvian最近扩大了其临床顾问委员会，包括加拿大Shoppers Drug Mart的首席医疗官Dr. Karim Vellani和前白Businesswire2024-07-30Truvian Sciences Inc University of Califo
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ViaLase 第一台用于治疗青光眼的飞秒激光器 ViaLase（R） 激光器获得 CE 标志研发注册政策ViaLase公司宣布其ViaLase激光器获得欧盟CE标志认证，成为首个用于治疗青光眼的飞秒激光器。该激光器结合了飞秒激光技术和微米级图像引导，实现了非侵入性、高精度的飞秒激光引导小梁切除术（FLigHT），标志着青光眼治疗领域的重大突破。ViaLase已与Teleon和Global Surgical Service建立战略分销伙伴关系，为在欧洲市场商业化做准备。该技术有望为患者提供类似手术的效果，同时减少侵入性手术的并发症。早期临床数据显示FLigHT安全有效，可降低眼内压。ViaLase预计将在今年晚些时候在关键市场进行选择性商业化推广。
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aTyr Pharma 宣布与 Stanford Medicine 合作开展研究交易并购aTyr Pharma与斯坦福医学院合作开展研究，旨在探索其抗NRP2抗体在治疗胶质母细胞瘤（GBM）中的作用。这项研究由斯坦福医学院神经外科主任Michael Lim博士领导，旨在评估NRP2抗体与化疗结合使用在逆转GBM免疫逃逸方面的作用。如果初步研究成功，研究人员计划评估NRP2抗体与其他免疫调节剂（如抗PD-1、STING或抗CSF-1R）结合使用，以针对髓系和T细胞免疫抑制的多重靶点，用于GBM的潜在治疗。GBM是一种快速生长且侵袭性强的脑肿瘤，通常不会扩散到其他器官，但会导致死亡。当前的治疗标准包括手术、放疗和化疗，虽然可以延长生存期，但不是治愈性的，且复发率很高。这项研究旨在通过探索GBM复发的原因和机制，为新的治疗方法提供可能，以满足这一未满足的医疗需求。
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Atraverse Medical 宣布 HOTWIRE（TM） 射频 （RF） 导丝系统在圣伯纳德医疗中心首次临床使用医投速递Atraverse Medical公司宣布，其HOTWIRE射频导丝系统在圣伯纳德医疗中心首次应用于临床实践，由著名心脏电生理学家Dr. Devi Nair实施。该系统今年初获得FDA 510(k)认证，并在5月份的心脏节律学会会议上展出。HOTWIRE导丝是一种创新的射频导丝，能够在不交换导丝的情况下实现左心房进入，并作为导管治疗系统的轨道。该系统具有通用套管兼容性，旨在提高患者治疗效果并简化手术流程。Atraverse Medical还加强了其管理团队，提升Jay Kelley为首席营销官，并引入了销售副总裁Brandon Allen，以支持其商业化计划。美通社2024-07-30
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Porton Advanced 和 Geneseed Biotech 达成战略合作，专注于推进 circRNA 创新疗法交易并购Porton Advanced与Geneseed Biotech达成战略合作，共同推进circRNA创新疗法的研发。双方将结合各自在基因治疗领域的优势，提供更优质的药物研发服务。利用Porton Advanced的细胞和基因治疗CDMO服务平台及资源优势，结合Geneseed Biotech在circRNA药物概念验证和工艺开发方面的核心技术，双方将共同推动技术创新和临床转化，加速circRNA疗法的实施。Porton Advanced致力于提供细胞和基因治疗的端到端CDMO服务，拥有丰富的核酸治疗工艺开发和GMP生产经验，涵盖mRNA、saRNA、circRNA等多种类型。Geneseed Biotech凭借其深厚的技术和强大的原创研发能力，突破了circRNA药物开发的技术瓶颈，拥有核心环化技术的独立知识产权。此次合作，双方将建立全面战略合作伙伴关系，深化circRNA领域的科技合作和资源共享，进一步强化Porton Advanced的端到端CDMO平台，从研发创新到高质量项目交付，为客户提供更有价值的服务。美通社2024-07-30苏州博腾生物制药有限公司
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Genexys BioMed 获得 $320K SBIR 赠款，以推进新型囊性纤维化基因治疗医药投融资Genexys BioMed获得国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）提供的32万美元SBIR一期研究资金，用于推进其针对囊性纤维化（CF）和其他遗传疾病的创新非病毒、非脂质基因治疗平台的发展。这项资助将支持公司将治疗性mRNA或DNA直接递送到CF患者肺部的新型非病毒递送系统的研究。该技术旨在克服现有基于病毒和脂质的基因治疗方法的挑战，为CF患者提供更安全、可能更有效的治疗选择。囊性纤维化是一种影响全球约10万名患者的严重遗传性疾病，其中美国约有4万名患者。CF主要影响肺部和消化系统，由CFTR基因突变引起，约70%的CF患者携带delta F508（F508del）突变。当前的治疗方法主要针对这种常见突变，导致许多CF患者没有治疗选择。Genexys BioMed的非病毒基因治疗平台旨在对所有CF患者有效，无论其具体基因突变，并且也具有治疗其他遗传疾病的潜力。
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Metabolize 从 Stanford OTL 获得两种专有代谢物以解决肥胖问题交易并购Metabolize公司从斯坦福大学技术许可办公室独家获得两项专利代谢物的许可，旨在解决肥胖问题。这两项代谢物有望显著改善代谢健康，以自然方式应对肥胖流行病，填补GLP-1药物留下的空白。该协议使Metabolize能够利用斯坦福大学病理学副教授、ChEM-H研究院学者Jonathan Long博士的实验室的尖端研究成果，将这些化合物作为营养补充剂开发并推向市场，为减肥提供一种有效、经济、无副作用的解决方案。随着美国每年医疗费用飙升，肥胖人数持续增加，全球近30亿人受到影响，平均寿命减少近十年，这一协议显得尤为重要。GLP-1药物虽然有效，但价格昂贵，副作用明显，导致81%的患者在第一年内停止治疗，许多人体重反弹。新化合物不仅有助于减肥，还能带来健康体重带来的所有益处，如血糖调节和健康寿命延长，成本仅为GLP-1药物的一小部分。Metabolize的方案还可以作为有效的辅助治疗方案，通过针对不同途径进一步加速GLP-1药物的减肥效果。初步研究表明，这些化合物还可能带来一系列长寿益处。
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Implantica 宣布 RefluxStop（TM） 研究者发起的优秀研究结果发表在《自然》杂志 Scientific Reports 上研发注册政策Implantica公司宣布，其研发的RefluxStop设备在治疗无效食管运动（IEM）患者方面取得显著成果，相关研究结果发表在《科学报告》杂志上。这项由研究者发起的多中心研究在奥地利维也纳医科大学总医院和英国伦敦的国王爱德华七世医院进行，40名患有IEM的GERD患者接受了RefluxStop治疗。三个月后，90%的患者症状完全缓解或改善，PPI消耗量减少84%，生活质量评分提高80%，副作用有限。研究结果表明，RefluxStop设备有望为难以治疗的IEM患者以及大量GERD患者提供新的治疗选择。
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脑益博制药宣布与 MThera Pharma 达成 NB-01 独家许可协议交易并购NeuroBo Pharmaceuticals与MThera Pharma签订独家许可协议，将NB-01用于治疗疼痛性糖尿病神经病变的权利授予MThera Pharma。MThera Pharma将进行包括美国和韩国的潜在III期临床试验在内的研究和临床试验，以推进NB-01的商业化。NeuroBo表示，此举是为了专注于DA-1726和DA-1241的临床开发。MThera Pharma首席执行官表示，将利用SyMthomics平台技术开发NB-01作为治疗周围糖尿病的潜在药物。MThera Pharma是一家总部位于韩国首尔，专注于开发创新植物药物产品的生物制药公司。NeuroBo是一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司。
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Leveragen 宣布与 Moderna 达成合作协议，使用专有的全人源单域抗体技术推进治疗交易并购Leveragen公司宣布与Moderna公司达成合作协议，利用其专有的全人源单域抗体技术推进治疗药物的发展。根据协议，Leveragen将利用其平台生成针对Moderna选定治疗靶点的优化结合模块。Moderna有权获得后续开发及商业化的独家权利。Leveragen将负责发现单域抗体序列，而Moderna若行使其商业选择权，将负责进一步的开发和商业化。Leveragen将获得前期付款、研究资金以及开发、监管和商业里程碑奖金，以及全球销售的分阶段版税。Leveragen利用CRISPR基因编辑和染色体工程技术，通过 Singularity Sapiens Mouse模型，实现了从完整的人源VH库中产生重链抗体，其单链和单体结构便于工程化，适用于多种生物应用，如多特异性抗体、抗体-药物偶联物以及mRNA和细胞疗法等。
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KabaFusion 被 GC Biopharma USA， Inc. 选为 ALYGLO（TM） 合作伙伴的有限分销合作伙伴，用于治疗成人原发性体液免疫缺陷 （PI）交易并购KabaFusion，一家全国知名的家庭输液领导者，被GC Biopharma USA，Inc.选为有限分销合作伙伴，负责提供针对17岁及以上患有原发性体液免疫缺陷（PI）的成人使用的ALYGLO（免疫球蛋白静脉注射，人源-stwk）10%液体。ALYGLO是一种含有10%免疫球蛋白G（100 mg/mL）的液体溶液，用于静脉注射。该产品在制造过程中采用创新的Cation Exchange Chromatography（CEX）技术，将FXIa降至无法检测的水平。GC Biopharma USA的CEO Woo Jin Lee表示，KabaFusion作为一家创新领导者，拥有全国性的IVIG专业药房服务，其全国范围的覆盖、在IVIG方面的专业知识和卓越的患者管理使其成为理想的合作伙伴。KabaFusion的创始人兼CEO Dr. Sohail Masood表示，公司很高兴与GC Biopharma合作，并准备好为患有原发性免疫缺陷的日益增长的病人提供服务。KabaFusion在全国范围内设有药店，致力于在治疗前后与患者、医疗保健实践者和支付者积极合作，提供全面的支持。GlobeNewswire2024-07-30KabaFusion LLC Green Cross Holdings
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帝斯曼-芬美意公布 2024 年上半年业绩医投速递dsm-firmenich发布2024年上半年财报，显示公司业绩强劲增长。财务结果显著改善，维生素转型计划进展顺利，前六个月实现9500万欧元收益。中期战略明确，包括财务目标和可持续发展目标。公司调整了2024年全年展望，预计调整后的EBITDA约为20亿欧元。公司宣布将动物营养与健康业务从集团中分离，并已宣布出售酵母提取物和海洋脂质业务。此外，公司还提升了全年的业绩预期，预计调整后的EBITDA将达到约20亿欧元。美通社2024-07-30DSM-Firmenich Ltd KD Pharma Group SA Lesaffre et Cie
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MacroGenics 宣布与 Incyte 合作的 Retifanlimab 相关里程碑实现 1 亿美元交易并购MacroGenics公司宣布，其与Incyte公司合作开发的PD-1抑制剂ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）项目取得了1000万美元的里程碑款项，这是基于双方2017年签订的独家全球合作和许可协议。ZYNYZ是一种针对美国成人转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌的静脉注射药物，最初由MacroGenics开发，后授权给Incyte。根据协议，MacroGenics已获得1.5亿美元的首付款，并累计实现2.15亿美元的里程碑款项。此外，MacroGenics还有资格获得最高2.1亿美元的潜在开发和监管里程碑款项以及最高3.3亿美元的潜在商业里程碑款项。公司预计，截至2024年6月30日的现金余额加上从Incyte获得的1亿美元里程碑款项，以及未来合作伙伴的支付和产品收入，将支持其至2026年的现金流动。
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CastleVax Inc. 从 BARDA 获得 3400 万美元，以继续将基于鼻内 NDV 的 COVID-19 疫苗推进到 2b 期临床疗效测试医药投融资CastleVax公司获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的3400万美元资助，以推进其基于新城疫病毒（NDV）的鼻内COVID-19疫苗CVAX-01进入2b期临床试验。该项目将通过BARDA的快速响应合作伙伴计划（RRPV）支持CastleVax进行疫苗候选品的临床研究，预计将招募10000名受试者，其中一半接受CVAX-01疫苗的单次鼻内注射，另一半接受目前批准的COVID-19疫苗的单次肌肉注射。研究旨在评估CVAX-01疫苗在预防SARS-CoV-2突破性感染方面的效果。该疫苗由纽约西奈山医学院的科学家开发，并已获得紧急使用授权。CastleVax公司致力于开发基于NDV的疫苗平台技术，以应对呼吸道病毒。
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Eyenovia和SGN Nanopharma宣布合作协议，开发慢性干眼症的新疗法交易并购Eyenovia公司与SGN Nanopharma公司达成合作协议，共同开发治疗慢性干眼症的新疗法。双方将利用SGN公司的Micellar纳米颗粒平台（MNP）技术，结合Eyenovia的Optejet给药装置，开发基于环孢素的药物。据估计，美国有3500万人患有干眼症，其中约1600万人已确诊。目前，干眼症的治疗标准是环孢素，但现有药物存在起效慢、副作用大等问题。Eyenovia公司表示，Optejet给药装置可以减少药物体积，降低副作用，提高药物耐受性。此次合作有望在干眼症治疗领域取得突破，改善患者的生活质量。
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Dechra 从 Akston Biosciences 购买兽用胰岛素项目交易并购Dechra Limited从Akston Biosciences购买了该公司狗和猫长效胰岛素项目的全部权益，包括知识产权和开发、制造及全球商业化权利。此次收购是基于双方2019年和2021年签署的关于共同开发和商业化治疗狗和猫糖尿病长效胰岛素的协议。Dechra对将每周一次的胰岛素疗法商业化表示热情，认为这是其致力于通过创新改善动物健康和福利的例证。Akston Biosciences则表示，此次交易是其多年产品开发成果的体现，并期待Dechra将这些项目推进至后期临床试验和商业化。此外，Stifel担任Akston Biosciences的独家财务顾问，而Goodwin Procter LLP和Hovey Williams LLP则是其法律顾问。
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CDMO Cytovance Biologics 和 CDO Celltheon 合作，为 mAb 和难表达蛋白提供完整的美国平台解决方案交易并购Cytovance Biologics与Celltheon合作，提供美国本土的mAbs和难表达蛋白的完整平台解决方案。双方结合Celltheons的CHO-K1细胞系开发平台和Cytovance的CDMO服务，旨在满足日益增长的复杂生物制剂开发与制造需求。Cytovance客户将获得Celltheons的OmniCHO平台、CELLTHEON SMART平台、优化pGL载体和GOLDILOCKS转座酶系统，以及上游开发完成后，可转移至Cytovance的cGMP设施进行下游开发和cGMP制造，包括1000L和2000L生物反应器规模放大。此次合作是Cytovance战略扩展客户选择、加速临床和市场进程的一部分，同时也标志着Celltheon加入Cytovance的优质合作伙伴网络。
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渤健、Beckman Coulter 和 Fujirebio 将合作开发基于血液的生物标志物并检测阿尔茨海默病的 tau 病理学交易并购Biogen、Beckman Coulter和Fujirebio宣布合作，旨在开发针对阿尔茨海默病（AD）中tau病理的血液生物标志物和测试。该合作旨在通过识别和开发新的血液生物标志物，以及推进已知生物标志物，为tau病理提供关键见解，并可能推动新一代tau病理影响疗法的开发。合作将有助于开发新的工具，以测量大脑tau病理，并可能用于临床试验中的患者分层和治疗反应监测。合作还可能推动tau特异性血液生物标志物和诊断工具的发展，这些工具不仅可用于临床试验，也可用于临床实践，以促进未来影响tau病理的疗法。
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NorthStar 医用放射性同位素赞助题为“通过研究寻找治愈 ANCA 相关血管炎的计划”的研究交易并购NorthStar Medical Radioisotopes公司与一家未公开的美国研究机构达成赞助协议，共同开展一项旨在通过研究治愈ANCA相关血管炎的项目。研究由一位私人医生和研究员领导，将进行四项基础研究，包括开发非侵入性PET成像和靶向治疗，以及探索新的免疫疗法和抗原特异性B细胞解码。该项目有望为血管炎的诊断和治疗提供新的见解，并推动新兴免疫调节疗法的应用。NorthStar致力于利用其放射性药物技术为罕见复杂疾病提供解决方案。
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