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肿瘤颠覆性疗法开发商Pinetree Therapeutics完成1700万美元A轮融资

医药投融资

肿瘤颠覆性疗法开发商Pinetree Therapeutics完成1700万美元A轮融资

2024年7月30日，肿瘤颠覆性疗法开发商Pinetree Therapeutics完成1700万美元A轮融资。本轮融资由STIC Investments和DSC investment共同领投，新投资者包括Atinum Investment、Quantum FA和S&S Investment，现有投资者包括Schmidt和SGI Partners。所得款项将用于利用该公司的AbReptor™抗体降解平台，以推进其新型多特异性TPD开发项目，涵盖多种肿瘤类型和几种肿瘤适应症的靶点，并有可能应用于其他治疗领域。

CISION

2024-07-30

肿瘤
医疗解决方案提供商AmSurg收购俄勒冈州ASC的所有权股份

医药投融资

医疗解决方案提供商AmSurg收购俄勒冈州ASC的所有权股份

2024年7月30日，医疗解决方案提供商AmSurg宣布已收购River Road Surgery Center。River Road Surgery Center是一家获得联合委员会认证的独立门诊机构。该中心有三个手术室，提供全方位的头颈部疾病诊断、治疗和修复服务，包括耳部感染、听力损失、打鼾、鼻窦炎、扁桃体炎、睡眠呼吸暂停、嗓音障碍以及颈部或咽喉癌。

Becker's ASC Review

2024-07-30

扁桃体炎鼻窦炎听力损失
Dr. Reddy's 因其提议的利妥昔单抗生物仿制药而获得欧洲药品管理局的积极 CHMP 意见

研发注册政策

Dr. Reddy's 因其提议的利妥昔单抗生物仿制药而获得欧洲药品管理局的积极 CHMP 意见

印度Hyderabad，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已采纳其对拟在欧洲市场推出的生物类似物Rituximab候选产品DRL_RI（ITUXREDI®）的积极意见。Dr. Reddy’s已获得印度海得拉巴的Rituximab药物原料和药物产品制造设施的欧盟GMP证书。CHMP的积极意见将提交欧洲委员会（EC）审查，随后将决定在欧盟成员国和欧洲经济区（EEA）成员国挪威、冰岛和列支敦士登授予营销授权。公司将单独向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交营销授权申请。DRL_RI作为MabThera®（Rituximab）的生物类似物，其目的治疗与MabThera®相同，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）等。Dr. Reddy’s的生物类似物业务是其关键战略举措之一，预计将推动近中期和长期增长。公司拥有包括API、通用药、品牌通用药、生物类似物和非处方药在内的产品和服务组合。

Businesswire

2024-07-29

利妥昔单抗慢性淋巴细胞白血病类风湿关节炎非霍奇金淋巴瘤
在 AAIC 2024 上提交的新数据表明，使用 ALZpath 专有 pTau217 抗体进行阿尔茨海默病诊断的血液测试具有很高的准确性

研发注册政策

在 AAIC 2024 上提交的新数据表明，使用 ALZpath 专有 pTau217 抗体进行阿尔茨海默病诊断的血液测试具有很高的准确性

ALZpath公司宣布了一项多队列研究结果，评估了其ALZpath pTau217抗体在血液检测中识别阿尔茨海默病病理性能、跨方法比较和临床应用。该抗体已在超过40项队列研究中使用，涉及50000个样本。研究表明，该抗体在预测淀粉样蛋白和tau蛋白负担方面具有高准确性，支持早期疾病识别、治疗和干预。这一发现对于提高阿尔茨海默病的诊断率和改善患者护理具有重要意义。ALZpath的pTau217抗体已成为首个商业化的抗体，可准确预测淀粉样蛋白和tau蛋白负担，为全球的研究人员、临床医生、诊断公司和行业合作伙伴提供便利。

PRNewswire

2024-07-29

老年性痴呆
千亿屈臣氏，要去IPO了

医药投融资

千亿屈臣氏，要去IPO了

屈臣氏在酝酿一千亿IPO。屈臣氏在酝酿一千亿IPO。投资界-天天IPO消息，日前淡马锡控股副首席执行长谢松辉对外透露：“屈臣氏集团上市计划仍存在，具体时间将由公司董事局及管理层决定。”

以太创服

2024-07-29

IPO 屈臣氏
72亿美元：GSK与Flagship合作开发10款创新药

交易并购

72亿美元：GSK与Flagship合作开发10款创新药

葛兰素史克与Flagship共同出资1.5亿美元以支持初步的探索，合作目标为确定10款创新药或疫苗，葛兰素史克将为每款药物提供7.2亿美元的预付款、研发和商业里程碑基恩，以及临床前的资金支持和特定比例销售分成。 Flagship已经建立起庞大的源头创新和转化生态系统，此次合作的模式同去年和辉瑞的合作类似，同样是合作开发10款创新药，共同出资1亿美元预付款，辉瑞每款药物提供7亿美元里程碑金额。今年6月，Flagship宣布与辉瑞已经启动新一代减肥药物的研发。

Armstrong生物药资讯

2024-07-29

GSK PLC Pfizer Inc
13亿美元！勃林格殷格翰收购Nerio，获得一款PTPN2/N1抑制剂

交易并购

13亿美元！勃林格殷格翰收购Nerio，获得一款PTPN2/N1抑制剂

7月29日，勃林格殷格翰宣布以高达13亿美元收购Nerio Therapeutics，获得了一款创新的临床前 PTPN1/2抑制剂，预计2024年下半年提交IND 。勃林格殷格翰计划将该项目开发为其免疫生态学产品组合的潜在关键核心组成部分，以实现改善癌症患者结果的目标。 Nerio的小分子抑制蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2），它们充当免疫检查点。

Medaverse

2024-07-29

恶性肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp PTPN1
安捷伦收购 AI 支持的实验室运营技术创造者 Sigsense

医药投融资

安捷伦收购 AI 支持的实验室运营技术创造者 Sigsense

Agilent Technologies宣布收购了位于旧金山的初创公司Sigsense Technologies，该公司利用人工智能和电力监控技术优化实验室运营。Sigsense的技术已通过Agilent的CrossLab Connect数字应用套件提供给客户，该套件包括库存管理、服务管理、资产监控、智能警报和资产生命周期分析等功能。Sigsense的算法可跟踪所有科学资产的仪器利用率和状态，无论供应商或制造商。此次收购使Sigsense的员工、知识产权和资产成为Agilent CrossLab Group的一部分，有助于进一步扩展AI技术，提高客户的生产力和减少停机时间。

Businesswire

2024-07-29

Agilent Technologies Inc
这个注射剂8家企业过评了，有望被纳入第十批集采

招标采购

这个注射剂8家企业过评了，有望被纳入第十批集采

消化性溃疡是消化系统的常见病，在普通人群中，消化性溃疡的终身患病率为5%~10%。消化性溃疡是指胃肠道黏膜被胃酸或胃蛋白酶自身消化而引起的溃疡，病变可深达黏膜肌层或更深层，可发生于酸性胃液接触的任何部位，绝大多数消化道溃疡为胃溃疡和十二指肠溃疡。法莫替丁注射液主要用于消化性溃疡病所致上消化道出血等症状，是国家医保甲类和基本药物目录品种。

药春秋

2024-07-29

十二指肠溃疡胃溃疡消化性溃疡法莫替丁胃十二指肠溃疡
利拉鲁肽：国内3家药企获批，市场持续增长

审批动态

利拉鲁肽：国内3家药企获批，市场持续增长

利拉鲁肽（Liraglutide）是一种人工合成酰化人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可以激活人GLP-1受体，促进胰腺细胞分泌胰岛素。 GLP-1具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等，是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。利拉鲁肽除了适用于成人2型糖尿病患者控制血糖外，还获批用于肥胖或超重适应症。

药春秋

2024-07-29

GLP-1 利拉鲁肽糖尿病肥胖超重
盐酸多奈哌齐口溶膜、利鲁唑口溶膜未获批 | 新产品

审批动态

盐酸多奈哌齐口溶膜、利鲁唑口溶膜未获批 | 新产品

利鲁唑口溶膜是按5.1类进口申报，未获批准，最伤心的，应该是国内企业，没办法按4类仿制申报了。溴吡斯的明口服溶液进口仿制未获批准。除此之外，上海上药中西今年4月，也按3类仿制申报。

药筛

2024-07-29

多奈哌齐利鲁唑
临床肺癌发表研究：93% 的肿瘤学家使用 OncoHost 的 PROphetNSCLC™ 测试调整治疗建议

研发注册政策

临床肺癌发表研究：93% 的肿瘤学家使用 OncoHost 的 PROphetNSCLC™ 测试调整治疗建议

OncoHost公司发布了一项研究，展示了其PROphetNSCLC™测试对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗决策的影响。该研究显示，PROphetNSCLC™测试作为一种基于血浆蛋白质组学机器学习的检测方法，能够为医生提供额外信息，帮助识别可能从不同治疗方案中受益的患者，包括单药免疫检查点抑制剂（ICI）治疗、联合治疗或化疗，从而优化治疗效果并减少毒性。研究结果表明，将PROphetNSCLC™与PD-L1表达相结合，对治疗决策产生了显著影响。此外，PROphetNSCLC™测试易于在单一血液样本上执行，有助于其被纳入临床工作流程。

PRNewswire

2024-07-29

PD-L1 肺癌非小细胞肺癌转移性非小细胞肺癌
INmune Bio Inc. 宣布新的 1 期研究数据，证明 XPro™ 对调节阿尔茨海默病患者突触的蛋白质的剂量依赖性作用

研发注册政策

INmune Bio Inc. 宣布新的 1 期研究数据，证明 XPro™ 对调节阿尔茨海默病患者突触的蛋白质的剂量依赖性作用

INmune Bio在2024年AAIC会议上展示了一项新的蛋白组学分析结果，该分析揭示了XPro™治疗阿尔茨海默病患者后，脑脊液（CSF）蛋白组中剂量相关的变化。12周的治疗导致突触蛋白发生显著变化，这对于神经元间的通讯至关重要。XPro™对调节突触形成的多种蛋白质和通路产生显著影响，这与公司在预临床模型中的观察结果一致。该研究支持了XPro™在恢复免疫系统方面的效果，并为认知益处提供了生物学依据。INmune Bio正在进行的2期临床试验中，预计2025年初将公布顶线结果。XPro™是一种新型TNF抑制剂，能够减少神经炎症而不引起免疫抑制。

GlobeNewswire

2024-07-29

老年性痴呆 TNF INmune Bio Inc
院士创立的中药龙头股价暴跌，业绩大幅失速

财报业绩

院士创立的中药龙头股价暴跌，业绩大幅失速

中医药股在上半年被寄予厚望，认为有消费刚性，既可以传导成本压力，又可以避开医保控费，但实际情况可能并不如人意。康缘药业成立于1996年，是一家和恒瑞同时代的老牌中药企业，早在2002年就成功上市，公司董事长肖伟更是A股上市公司中少有的中国工程院院士。上市后，康缘药业一路飙升，营收从最初的不足10亿元增至2022年的超40亿元，一度被不少投资者视为“中药龙头第一股” 。

健识局

2024-07-29

江苏恒瑞医药股份有限公司
恩朗苏拜单抗获《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐

临床研究

恩朗苏拜单抗获《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐

日前，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》在中国实用妇科与产科杂志正式发表，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸 ® ）获2A类推荐。恩朗苏拜单抗注射液是1类治疗用生物制品，拥有发明专利和完全自主知识产权。《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》对临床实践发挥了重要指导作用，随着多项免疫治疗临床研究取得重要进展以及我国临床实践经验不断积累，本着既体现先进性和科学性，又适合我国具体国情的基本原则，经中国抗癌协会宫颈癌专业委员会编写组专家反复探讨、推敲打磨，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》发表，该指南结合最新临床研究进展和临床实际情况，以循证为中心、以实践需求为导向，为临床决策提供切实可行的指导建议。

健识局

2024-07-29

石药集团有限公司宫颈癌恩朗苏拜单抗
Anixa Biosciences 宣布在国际妇科癌症学会 2024 年年会上展示其卵巢癌 CAR-T 临床试验

研发注册政策

Anixa Biosciences 宣布在国际妇科癌症学会 2024 年年会上展示其卵巢癌 CAR-T 临床试验

Anixa Biosciences公司宣布将在2024年10月16日至18日在爱尔兰都柏林举行的国际妇科癌症学会（IGCS）年会上展示其针对卵巢癌的CAR-T疗法临床试验。该试验由Moffitt癌症中心妇科肿瘤学主席、Anixa合作伙伴Robert Wenham博士主持。Anixa的CAR-T疗法采用一种名为CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）的新技术，针对卵巢颗粒细胞上的促卵泡激素受体（FSHR）。这项技术由杜克大学医学院免疫生物学系免疫学教授Jose R. Conejo-Garcia开发，Anixa从Wistar研究所获得了全球独家许可。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的疫苗，旨在预防乳腺癌和卵巢癌，以及针对肺癌、结直肠癌和前列腺癌等多种癌症的疫苗。Anixa通过与全球知名研究机构合作，在所有发展阶段不断探索和开发互补领域的创新技术。

PRNewswire

2024-07-29

乳腺癌前列腺癌卵巢癌大肠癌肺癌
收到FDA警告信之后，恒瑞医药从头部CXO挖来一位首席质量官

审批动态

收到FDA警告信之后，恒瑞医药从头部CXO挖来一位首席质量官

7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。徐学健先生拥有美国东北大学有机化学博士学位，具备30多年制药行业工作经验，涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块，其中包括20多年制药行业质量管理相关工作。此前不久，恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。

医药投资部落

2024-07-29

江苏恒瑞医药股份有限公司
HOPE Therapeutics， Inc. 和 NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布仲裁令，允许 HOPE Therapeutics 分拆

研发注册政策

HOPE Therapeutics， Inc. 和 NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）宣布仲裁令，允许 HOPE Therapeutics 分拆

NRx Pharmaceuticals宣布，犹他州的仲裁员驳回了Streeterville Capital LLC要求禁止NRx计划将其49%的HOPE Therapeutics股份分拆给现有股东的请求。尽管分拆仍需遵守1933年证券法及1934年证券交易法的相关规定，但此举旨在让NRx股东有机会分享分拆带来的预期价值，并可能使HOPE Therapeutics（NRx的全资子公司）在证券交易所上市。仲裁员还驳回了Streeterville要求禁止NRx出售更多NRx股票以资助持续运营的请求。NRx的创始人兼董事长兼HOPE Therapeutics的联合首席执行官Jonathan Javitt表示，这一仲裁裁决使他们能够履行对股东的承诺，将NRx持有的49%的HOPE Therapeutics股份分拆给股东，前提是获得董事会的批准并遵守相关法律。NRx是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和PTSD。

PRNewswire

2024-07-29

创伤后应激障碍中枢神经系统疾病 NRx Pharmaceuticals Inc
Thermo Fisher Scientific 宣布延长 Freelite 检测的 510k 清除率，用于评估多发性骨髓瘤的前体 MGUS

研发注册政策

Thermo Fisher Scientific 宣布延长 Freelite 检测的 510k 清除率，用于评估多发性骨髓瘤的前体 MGUS

Thermo Fisher Scientific宣布其Optilite Freelite检测产品获得FDA 510(k)批准，可用于评估不明确意义的单克隆 gammopathy（MGUS）。MGUS是一种影响美国50岁以上3%人口的终身疾病，患者血液中存在异常的单克隆蛋白。Freelite检测提供了一种敏感准确的方法来测量血清中的κ和λ游离轻链（FLC），有助于识别血清蛋白电泳无法检测到的微小浓度的单克隆FLC蛋白。这一新批准将帮助医疗保健提供者持续评估MGUS患者，以了解疾病及其向病理恶性肿瘤的进展。Freelite检测之前已获得FDA批准，用于诊断和监测多发性骨髓瘤、淋巴细胞性肿瘤、Waldenström巨球蛋白血症、AL淀粉样变性、轻链沉积病和系统性红斑狼疮等疾病。Thermo Fisher Scientific在2023年完成了对The Binding Site的收购，增加了针对单克隆 gammopathy的诊断和监测等蛋白质诊断解决方案。

Businesswire

2024-07-29

多发性骨髓瘤系统性红斑狼疮 Thermo Fisher Scientific Inc 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
Serina Therapeutics 将在第 4 届基于 mRNA 的治疗学峰会上展示有关 POZ-Lipid 技术的新数据，该技术可能会提高 mRNA LNP 制剂的安全性和有效性

研发注册政策

Serina Therapeutics 将在第 4 届基于 mRNA 的治疗学峰会上展示有关 POZ-Lipid 技术的新数据，该技术可能会提高 mRNA LNP 制剂的安全性和有效性

Serina Therapeutics宣布，公司首席开发官Randall Moreadith博士将在2024年7月29日至31日在波士顿举行的第四届mRNA疗法峰会上发表演讲。演讲主题为“克服针对mRNA-LNP制剂的PEG抗体反应，提高功效并降低不良反应”，旨在介绍Serina Therapeutics创新的POZ-lipid技术，该技术旨在显著提高mRNA-LNP制剂的安全性和有效性。研究显示，POZ-lipid不会引起IgM或IgG抗体反应，即使在体内模型中重复给药。这一发现对于目前mRNA疫苗中使用的PEG脂质可能引发的抗PEG抗体反应至关重要，因为这种反应与严重的副作用相关，包括过敏性休克，可能对患者构成生命威胁。该演讲将提供关于Serina的POZ-lipid技术如何可能减轻这些不良反应的见解，从而提高mRNA-LNP药物的安全性和有效性。

GlobeNewswire

2024-07-29

Serina Therapeutics