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  • Omega Therapeutics 在 AASLD 的 2023 年肝脏会议上®宣布了两场关于肝脏炎症和纤维化的海报展示
    研发注册政策
    Omega Therapeutics 在 AASLD 的 2023 年肝脏会议上®宣布了两场关于肝脏炎症和纤维化的海报展示
    Omega Therapeutics宣布将在美国肝病研究协会会议上展示其新型表观遗传调控器在治疗炎症性和纤维化肝病方面的潜力。公司OMEGA平台能够设计可编程的表观遗传调控器，以双向调节基因表达。新数据表明，这些候选药物能够上调单个基因以促进纤维化模型的肝再生，并能够通过单个表观遗传调控器同时下调与炎症性肝病相关的多个基因的表达。Omega的OMEGA平台利用对基因调控、基因组结构和表观遗传机制的深入理解，设计可编程的表观遗传mRNA药物，以精确靶向和调节基因表达。这些发现突出了OMEGA平台的灵活性和精确表观遗传控制的潜力，以解决广泛的疾病。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    纤维化
  • ConfIdeS imlifidase 在高度致敏肾移植患者中的 3 期试验更新
    研发注册政策
    ConfIdeS imlifidase 在高度致敏肾移植患者中的 3 期试验更新
    Hansa Biopharma宣布，预计将在2024年中完成美国ConfIdeS临床试验的随机化。该试验是一项开放标签、对照的3期临床试验，旨在评估高度致敏（cPRA ≥99.9%）的肾脏移植患者使用imlifidase进行脱敏治疗与标准治疗在12个月肾脏功能方面的差异。Hansa计划在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），并加速随机化进程，目前已有87名患者在16个激活的试验点中入组，另有9个试验点正在启动。Hansa还更新了其在自身免疫疾病领域的临床试验进展，并预计到2023年底将实现多个里程碑。此外，Hansa在第三季度实现了总收入22.8百万瑞典克朗，其中产品销售收入为16.5百万瑞典克朗，并已与欧洲领先的移植中心签订了新的供应协议，预计将在第四季度及以后增加商业销售。
    PRNewswire
    2023-10-12
    自身免疫疾病 Hansa Biopharma AB 硫唑酸
  • NanoViricides在PODD大会上展示抗病毒治疗突破
    交易并购
    NanoViricides在PODD大会上展示抗病毒治疗突破
    NanoViricides公司总裁Anil Diwan博士将于2023年10月16日在波士顿PODD大会上亲自发表演讲，主题为“革命性的抗病毒治疗 - 可口服的纳米药物，可递送难溶性药物并改善其药代动力学”。演讲将涵盖NanoViricides灵活的位点靶向平台技术处于I期临床试验，口服广谱抗病毒平台超越免疫治疗，病毒逃逸不太可能，治愈病毒感染触手可及等内容。NanoViricides的技术平台已产生一种针对RSV、COVID-19、MERS、SARS等多种病毒感染的高度有效、广谱抗病毒药物候选物NV-387。NV-387已制成三种不同的药物产品，包括NV-CoV-2口服果冻、NV-CoV-2口服糖浆和NV-CoV-2注射、输注和吸入溶液。NV-CoV-2的两种口服制剂正在印度进行1a/1b期临床试验，由公司的许可人和合作者Karveer Meditech Pvt. Ltd.赞助。此外，该临床试验还包括COVID-19患者治疗臂，旨在评估COVID患者中的安全性并获得剂量方案选择的疗效参数。目前，健康受试者部分的36名受试者中有26名已完成研究，没有发现不良事件或严重不良事件，药物在最高剂量下也被良好耐受。
    Biospace
    2023-10-12
    COVID-19 NanoViricides Inc
  • PMV Pharmaceuticals 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示更新的 1 期 PC14586 数据，并举办 KOL 网络研讨会
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals 将在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示更新的 1 期 PC14586 数据，并举办 KOL 网络研讨会
    PMV Pharmaceuticals宣布将在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其PC14586药物的最新一期临床试验数据。该药物是一种针对p53的小分子肿瘤非特异性疗法，旨在恢复p53蛋白的野生型结构和肿瘤抑制功能。会议期间，将有多位专家对PC14586的临床试验数据进行讨论，包括确定最大耐受剂量和推荐剂量，以及评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。此外，PMV还将举办一场专家网络研讨会，以回顾数据并提供监管更新。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    恶性肿瘤 肿瘤 p53
  • Quanta Therapeutics 在 AACR-NCI-EORTC 会议上公布多 KRAS 抑制剂 QTX3034 的最新数据
    研发注册政策
    Quanta Therapeutics 在 AACR-NCI-EORTC 会议上公布多 KRAS 抑制剂 QTX3034 的最新数据
    Quanta Therapeutics公司宣布，其研发的QTX3034非共价多KRAS抑制剂在临床前研究中显示出与EGFR抑制剂联合使用的强大、协同的抗癌活性。该公司计划将QTX3034与EGFR抑制剂西妥昔单抗联合使用，并计划在2024年初启动QTX3034的临床试验。这些数据验证了QTX3034与EGFR靶向治疗联合使用在多种癌症类型中的潜力，并支持了其作为一期临床试验计划的一部分进行评估。
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    EGFR 西妥昔单抗 KRAS
  • Longeveron 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 400 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Longeveron 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 400 万美元注册直接发行
    Longeveron Inc.宣布与投资者达成协议，以每股1.65美元的价格发行242.4万股A类普通股或等值股票，并发行242.4万股A类和B类认股权证。预计此次发行将筹集约400万美元，用于支持Lomecel-B™的临床和监管开发，以及资本支出、营运资金和一般公司用途。此次发行预计于10月13日完成，由H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商。
    Biospace
    2023-10-12
    Longeveron LLC
  • 丽珠医药与兰晟医药签署抗抑郁新药LS21031的合作协议
    交易并购
    丽珠医药与兰晟医药签署抗抑郁新药LS21031的合作协议
    丽珠医药与兰晟医药签署抗抑郁新药LS21031的合作协议
    巨潮资讯
    2023-10-12
    丽珠医药集团股份有限公司 抑郁
  • Virpax Pharmaceuticals 宣布与美国陆军外科研究所延长 CRADA 协议
    交易并购
    Virpax Pharmaceuticals 宣布与美国陆军外科研究所延长 CRADA 协议
    Virpax Pharmaceuticals宣布与美军医学研究研究所延长合作研发协议，评估其长效局部麻醉剂Probudur，用于术后疼痛管理，预计2024年9月完成。Probudur旨在减少或消除术后对阿片类药物的需求，临床试验预计今年第四季度开始。Virpax致力于开发非成瘾性疼痛管理产品，包括用于术后疼痛的Probudur和用于治疗癌症相关疼痛的Envelta。此外，公司还在开发用于治疗创伤后应激障碍和罕见儿童癫痫的产品。Virpax与国家卫生研究院和国防部拥有多个合作研发协议，其子公司Novvae正在开发非处方产品，寻求AnQlar的审批，用于抑制流感或SARS-CoV-2引起的病毒复制。
    Businesswire
    2023-10-12
    术后疼痛 创伤后应激障碍 国家卫生研究院(台湾) Virpax Pharmaceuticals Inc
  • Ocean Biomedical 和 Virion Therapeutics 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是功能性治愈影响全球 300+ 百万患者的疾病
    交易并购
    Ocean Biomedical 和 Virion Therapeutics 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是功能性治愈影响全球 300+ 百万患者的疾病
    Ocean Biomedical和Virion Therapeutics宣布成立合资企业，旨在加速和扩大Virion的临床阶段项目和产品线，目标是为癌症和慢性感染疾病患者找到治愈方法。Virion已经开始招募多国首个人类临床试验VRON-0200，针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治疗，旨在为影响全球3亿多患者的疾病提供功能性治愈。此外，Virion正在进行其肿瘤学项目的IND（新药申请）准备工作。Ocean Biomedical正在推进针对肺癌、脑癌和其他癌症的潜在免疫疗法，通过靶向壳聚糖酶3样蛋白1（CHi3L1）的表达，并拥有针对纤维化以及疟疾的治疗和预防的开发项目。Ocean Biomedical的执行董事长兼联合创始人Chirinjeev Kathuria博士表示，与Virion的合作将推动T细胞激活以显著提高免疫反应和治疗结果，这是一个高度创新的新技术，具有广泛的潜在用途。Virion的首席执行官兼联合创始人Andrew Luber博士表示，两家公司具有高度协同的管线和互补的商业模式，这将有助于彼此并导致未来出现令人兴奋的新治疗方法。
    Einpresswire
    2023-10-12
    恶性肿瘤 肺癌 纤维化 疟疾 VRON-0200
  • Virion Therapeutics 和 Ocean Biomedical 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是对影响全球 300+ 百万患者的疾病进行功能性治愈
    交易并购
    Virion Therapeutics 和 Ocean Biomedical 成立合资企业，支持多国首次人体临床慢性乙型肝炎研究：现已入组，目标是对影响全球 300+ 百万患者的疾病进行功能性治愈
    Virion Therapeutics和Ocean Biomedical宣布成立合资企业，旨在加速和扩大Virion的临床阶段项目，目标是治愈癌症和慢性感染疾病。Virion已经开始招募多国首个人类临床试验“VRON-0200”，针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，旨在为影响全球3亿多患者的疾病提供功能性治愈。此外，Virion正在进行其肿瘤项目的IND（新药申请）准备工作。Ocean Biomedical通过靶向壳聚糖酶3样1（CHi3L1）表达，正在推进针对肺癌、脑癌和其他癌症的潜在免疫疗法。两家公司都期待通过合作加速新疗法的开发，为癌症和感染疾病患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2023-10-12
    恶性肿瘤 肺癌
  • Cassava Sciences 关于纽约市立大学向媒体泄露的内部报告的声明
    医投速递
    Cassava Sciences 关于纽约市立大学向媒体泄露的内部报告的声明
    Cassava Sciences就纽约城市大学（CUNY）内部报告泄露发表声明，报告未发现数据操纵，而是指出CUNY内部记录保存失败导致无法客观评估研究不当行为。Cassava Sciences表示对simufilam的研发充满信心，将继续推进其阿尔茨海默病药物的临床试验。报告泄露前，Cassava Sciences股票遭遇大规模做空，公司已对参与做空活动的人士提起诉讼。Cassava Sciences强调其科学研究的独立性，并指出其药物候选人的科学基础得到多个学术机构的研究支持。
    MarketScreener
    2023-10-12
    老年性痴呆 simufilam Cassava Sciences Inc
  • 令人鼓舞的 Rigosertib 数据在 EADV 上作为 Late Breaker 呈现
    研发注册政策
    令人鼓舞的 Rigosertib 数据在 EADV 上作为 Late Breaker 呈现
    Onconova Therapeutics公司宣布，其在欧洲皮肤病性病学会（EADV）会议上呈现了一项关于rigosertib治疗RDEB相关鳞状细胞癌（SCC）的研究。这项研究显示，rigosertib在治疗RDEB相关SCC患者中展现出积极效果，其中两名患者实现了12个月以上的皮肤完全反应，一名患者经历疾病进展，一名患者仍在研究中。研究结果表明，rigosertib可能成为RDEB相关SCC的治疗选择。
    MarketScreener
    2023-10-12
    鳞状细胞癌
  • BIOCAPTIVA 将进行离体研究，以评估 BioCaptis 设备捕获游离 DNA 以改善胸膜疾病诊断的潜力
    研发注册政策
    BIOCAPTIVA 将进行离体研究，以评估 BioCaptis 设备捕获游离 DNA 以改善胸膜疾病诊断的潜力
    BIOCAPTIVA公司启动了一项体外研究，旨在评估其BioCaptis设备从胸腔积液样本中捕获游离DNA（cfDNA）的潜力，以改善胸腔疾病诊断。该研究旨在确定肿瘤特异性突变，以辅助胸腔疾病和癌症类型的诊断，无需进行侵入性活检。研究将由BIOCAPTIVA、高地与岛屿大学（UHI）和NHS Highland合作进行。BIOCAPTIVA的CEO Jeremy Wheeler表示，胸腔疾病的诊断具有挑战性，由于肿瘤细胞含量低，液体采样往往结论不明确，进一步的侵入性活检往往需要，而这些活检本身也是医院住院和患者发病率的常见原因，因此需要非侵入性程序。由于BioCaptis设备能够增加可用于液体活检测试的游离DNA（cfDNA）的数量，因此有可能显著缩短胸腔疾病诊断时间，同时降低整体风险和成本，为患者提供最佳的健康结果。胸腔疾病是一个总称，定义为肺的衬里增厚或胸壁与肺之间的液体。它包括多种疾病，包括癌症、感染和自身免疫性疾病。虽然许多患有胸腔疾病的患者会有肺部周围的大量积液，这是标准临床护理的一部分，但这一合作旨在通过BioCaptis设备从这种液体中分离游离DNA，以识别肿瘤特异性突变，从而辅助癌症类型的诊断，
    GlobeNewswire
    2023-10-12
    恶性肿瘤 感染 免疫系统疾病 DNA
  • 在 CHEST 2023 上展示的新数据证明了 Veracyte 的 Envisia 基因组分类器对间质性肺病患者的临床效用
    研发注册政策
    在 CHEST 2023 上展示的新数据证明了 Veracyte 的 Envisia 基因组分类器对间质性肺病患者的临床效用
    Veracyte公司宣布，在2023年美国胸科学会（CHEST）年会上展示的新数据表明，其Envisia基因组分类器在提高间质性肺疾病（ILD）的诊断和预后信心方面具有临床实用性。研究强调了在评估ILD的患者中识别常见间质性肺炎（UIP）的挑战。ILD是一组导致肺纤维化的疾病，患者呼吸困难，病情常随时间恶化。在ILD患者中，识别UIP至关重要，因为UIP是特发性肺纤维化的标志，也与更可能随时间进展的ILD相关。了解UIP的存在可能有助于医生为他们的ILD患者做出更明智的治疗建议。然而，UIP的诊断可能很困难，因为使用标准方法（如高分辨率计算机断层扫描（HRCT）和基于病理的诊断）很难检测到。研究显示，将Envisia基因组分类器添加到诊断过程中可以提高检测UIP的能力。一项独立研究表明，结合冷冻活检和基因组分类器，UIP的诊断率从46%提高到61%，对于HRCT结果不确定的患者，这一比率从23%提高到49%。第二项研究关注了疑似ILD患者HRCT结果的主观性。分析显示，仅61%的结果一致，表明在没有补充测试（如Envisia基因组分类器）的情况下，CT结果可能不如预期可靠。这些研究强调了Envisia基因组分
    Businesswire
    2023-10-12
    间质性肺疾病 Veracyte Inc
  • Mark 癌症研究基金会与 Takeda 合作，资助开创性研究，以发现和靶向新的癌症脆弱性
    交易并购
    Mark 癌症研究基金会与 Takeda 合作，资助开创性研究，以发现和靶向新的癌症脆弱性
    马克癌症研究基金会与武田制药合作，共同资助开创性研究，旨在揭示和针对新型癌症脆弱性。该合作利用马克基金会全球领先的学术科学家网络和强大的项目评审及资助平台，以及武田制药在开发救命癌症治疗方面的丰富经验。双方将共同推进一项新兴研究领域：深化对辅助细胞类型与癌细胞在肿瘤形成和进展中的协同作用的理解和治疗开发。马克基金会将从武田制药获得资金支持，举办独家研讨会并共同资助外部研究项目。研讨会将汇集来自不同学科的精选科学家，共同构思抑制肿瘤生长支持环境的创新方法。这些科学家将有机会申请学术研究资金，以启动对所开发卓越方法的研发。
    美通社
    2023-10-12
    恶性肿瘤 肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • Novocure 和斯坦福医学院建立肿瘤治疗电场研究计划
    交易并购
    Novocure 和斯坦福医学院建立肿瘤治疗电场研究计划
    Novocure公司与斯坦福大学医学院达成协议，共同建立肿瘤治疗电场（TTFields）研究项目，旨在支持TTFields的预临床研究和临床试验。该项目将探索TTFields的多种治疗机制，包括新的适应症和联合疗法。Novocure将为斯坦福大学研究人员提供其专有的TTFields预临床系统，并支持临床研究。目前，斯坦福大学是TTFields治疗的四个临床试验的地点，包括TRIDENT研究，这是一项由Novocure赞助的多中心研究，旨在评估TTFields与放疗和替莫唑胺联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的疗效。此外，斯坦福大学还进行了一项TTFields在髓母细胞瘤中的疗效的预临床研究。通过这一合作，双方将建立TTFields的预临床和临床开发基础设施，并培养未来的临床医生和科学家。
    Businesswire
    2023-10-12
    肿瘤 胶质母细胞瘤 替莫唑胺 髓母细胞瘤 Novocure Ltd
  • Specialised Therapeutics 与 CanariaBio 签署卵巢癌新疗法独家许可协议
    交易并购
    Specialised Therapeutics 与 CanariaBio 签署卵巢癌新疗法独家许可协议
    Specialised Therapeutics与CanariaBio签订独家许可协议，获得针对卵巢癌的新一代单克隆抗体疗法oregovomab在澳大利亚、新西兰及东南亚部分国家的独家许可。该疗法目前正在进行关键性的III期国际临床试验FLORA-5研究，旨在评估oregovomab与化疗药物卡铂和紫杉醇联合使用对晚期卵巢癌患者的疗效。根据协议，Specialised Therapeutics将负责其在澳大利亚、新西兰、新加坡、泰国、越南、文莱和马来西亚等关键地区的oregovomab的商业、医疗、监管和分销活动，而CanariaBio则负责oregovomab的生产和供应。该疗法在II期临床试验中显示出与化疗联合使用可显著提高无进展生存期，预计III期研究结果将在2025年公布。
    美通社
    2023-10-12
    紫杉醇 卵巢癌 卡铂 注射用Oregovomab
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