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Palisade Bio 成功完成微生物组研究，确认细菌酶用于主要候选产品 PALI-2108 的局部生物活化研发注册政策Palisade Bio公司宣布完成了一项微生物组研究，结果显示在狗、小鼠和健康志愿者以及患有克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者中，β-葡萄糖苷酶的水平相似。这一发现支持了其候选药物PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎方面的潜力。该公司计划在2024年底前开始进行PALI-2108的1期临床试验。此外，Palisade Bio还在开发另一候选药物PALI-1908，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病。
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『附一学术』王柠-陈万金/杨辉团队合作应用基因编辑技术，实现高效外显子跳跃治疗杜氏肌营养不良症前沿研究杜氏肌营养不良 ( Duchenne Muscular Dystrophy, DMD ) 是一种致死性的肌肉遗传性疾病，是儿童最常见的肌营养不良疾病之一。 患病的孩子往往在4 -5 岁出现症状， 在 13 岁前失去独立行走能力，大多 20-30 岁便因心肺功能衰竭而死亡。 而腺嘌呤碱基编辑器（ adenine base editors ， ABE ）作为一种 精确、高效的基因编辑技术，在外显子跳跃方面展现出了显著优势。
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四大连锁两个月内股价下跌超35% 网上比价对零售药店影响几何？财报业绩近期，医药商业板块在股票市场持续震荡不断。 同花顺显示，5月30日至7月25日，上证指数跌幅为7.21%，而医药商业板块跌幅则为16.07%。 值得注意的是，益丰药房、老百姓大药房、大参林医药和一心堂药业四大连锁药店跌幅更是超过了35%。
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药企CEO年薪6.45亿——背后的赌局与真相人事变动最近 Endpoints News搞了个大新闻，公布了2023年生物制药界薪酬最高的CEO大佬们。 猜猜看，谁站在了金字塔尖。 出乎人意料的是， 这个头衔并不属于全球排名top级别的礼来、强生、辉瑞等大佬，而是名不见经传的Acelyrin的前CEO ，年薪高达8867.86万美元，换算成人民币达到了惊人的6.45亿元 ，这数字岂是让人羡慕了得。
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临床 CRO 企业数字化转型策略研究报告公司动态在疫情影响下，企业不得不从生存的视角求助于数字化，重点关注业务的运转、客户的服务、供应链的恢复等。 但在“后疫情时代”，数字化增长将成为企业与其他品牌竞争的重要壁垒。 那么，临床CRO行业数字化转型的机遇和挑战在哪里。E药经理人2024-07-29
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业绩垫底的CXO，新董事长把前董事长告了公司动态不仅是欠债还钱，更是控股股东地位之争。 近日，一则《睿智医药科技股份有限公司关于公司控股股东、董事长涉及诉讼的公告》，再次将这家业绩垫底的CXO推入公众视野。 文件显示，此起诉讼原告为睿智医药现任董事长胡瑞连，被告为北海八本创业投资有限公司，而后者法人和大股东，都是睿智医药原董事长曾宪经。
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巨亏17亿，地方医药流通巨头用“对赌”换国资下场施救，能行吗？公司动态资产负债率高达87%，净利润去年亏损17亿元，这家地方医药流通巨头正历经艰难的“自救”挑战。 7月29日，海王生物宣布，广东省丝纺集团与公司控股股东海王集团签署股份转让协议，约定海王集团将其持有的公司3.16亿股无限售条件流通股转让给丝纺集团，转让价格为2.43元/股，转让总价款为7.67亿元，全部以现金方式支付。 海王生物控股股东变更为丝纺集团，实际控制人变更为广东省人民政府。E药经理人2024-07-29医药流通巨头
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抄底中国Biotech，为何没有本土大药企？公司动态生物制药领域资本市场遇冷、IPO阶段性收紧，BD与并购的热潮却是空前。 当VC、PE市场的活跃度缩减，知名VC悄然撤掉二级市场的业务与团队时，一位做并购的投资人终于告别冷板凳，等来了大展身手的时机，于他而言，“现在是最好的时候。”。 自去年底，亘喜生物被阿斯利康收购，成为首个“卖身”的中国Biotech后，仅半年的时间，已经有5家Biotech公司被跨国药企收购。
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夹缝求生的RNAi 老二前沿研究研发出全球第一款获批上市的RNAi药物，验证了RNAi技术路线；手握5款上市的RNAi药物，销售额持续攀升；股价一路高歌猛进，市值接近300亿美元，成功完成阶级跃迁。 这是RNAi赛道领头羊Alnylam，过去几年的故事。 尤其是当整个赛道经历高开低走，再度爆发之际，Arrowhead的处境却不容乐观。
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Alpha Cognition 的口服疗法 ZUNVEYL® 获得 FDA 批准用于治疗阿尔茨海默病研发注册政策Alpha Cognition公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型口服疗法ZUNVEYL（苯加兰他明）用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。ZUNVEYL是一种新型口服疗法，具有双重作用机制，旨在消除药物在胃肠道中的吸收，可能解决现有阿尔茨海默病药物的一些耐受性问题。该药物是基于加兰他明开发的前药，具有乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI）的特性，通过防止乙酰胆碱的分解来发挥治疗作用。ZUNVEYL的批准是基于与加兰他明立即释放片剂和加兰他明缓释胶囊的生物等效性和耐受性数据。ZUNVEYL预计将在2025年第一季度通过处方在全国药店提供。Alpha Cognition致力于确保该创新治疗的广泛可及性，并将与医疗保健提供者、保险公司和患者倡导组织紧密合作，以支持其分销。
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龙华医院杨旭光团队在消化领域权威杂志Gut发文揭示胰腺癌起始发病新机制前沿研究胰腺导管腺癌（Pancreatic ductal adenocarcinoma，PDAC）恶性程度高、死亡率高，主要由于胰腺癌病人缺少早期诊断指标，确诊时大多已是进展晚期。 PDAC的早期发生涉及从癌前病变到侵袭性腺癌的复杂过程，其中腺泡导管化生（Acinar-to-ductal metaplasia，ADM）是胰腺癌进展早期重要恶性转变阶段。 KRAS突变和炎症信号被认为是介导的ADM发生的重要信号，但是其中详细的调控机制还需进一步阐明。
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透明PBM模式助力降低药费：Navitus年度药物趋势报告解读医投速递Navitus公司CEO David Fields在文章中介绍了透明PBM模式如何帮助降低药费。该模式通过直接将回扣传递给客户，使得药企和健康计划能够看到品牌药和仿制药的真实成本，从而优化福利并降低成本。文章指出，尽管整体药物支出趋势上升，但采用透明PBM模式的29%的商业客户在2022年至2023年间看到了处方药成本的下降。Navitus的年度药物趋势报告揭示了2023年药物支出的几个关键驱动因素，包括GLP-1药物、靶向免疫调节剂（TIMs）生物类似物、ADHD药物和专科药物。此外，文章强调了透明度在降低药物支出成本中的重要性，并指出采用透明PBM模式的客户能够获得更低的成本和更健康的会员。fierce2024-07-29
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Novaliq 获得 CHMP 对 Vevizye® 治疗干眼症的积极评价研发注册政策Novaliq公司基于EyeSol®无水技术的独特眼部治疗药物，宣布欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Vevizye®的营销授权申请表示支持，推荐在欧洲联盟批准其上市，用于治疗成人患者的中度至重度干眼病，该病在泪液替代治疗无效的情况下。干眼病是常见的眼部表面疾病，影响欧洲五大国的约1500万确诊患者，治疗难度大。Vevizye®（开发名为CyclASol®）是一种无油、无表面活性剂和无防腐剂的透明环孢素0.1%溶液，具有优异的扩散特性和增加在眼表上的残留时间。该独特无水疗法充分发挥环孢素治疗干眼病的潜力，快速且舒适。Novaliq于2023年7月提交了Vevizye®的营销授权申请，基于对超过1500名中度至重度干眼病患者的全面数据包的审查。Vevizye®在两个独立的多中心研究中（ESSENCE-13和ESSENCE-24）显示出对中度至重度干眼病患者的临床意义和统计学上显著的改善。如果欧盟正式批准营销授权，这种独特的无水环孢素疗法将成为首个在美国和欧盟获得批准用于治疗干眼病的药物。
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Amulet Capital 以 12 亿美元的价格完成第三只高于目标的基金医药投融资Amulet Capital Partners成功关闭了Amulet Capital Fund III，筹集到约12亿美元资金，投资方包括全球多元化的机构投资者。Amulet专注于医疗保健行业，凭借其价值导向的投资策略和成功业绩，Fund III将继续与生命科学外包、医疗提供者和支付者以及支付服务生态系统中具有高增长潜力的子行业中的强大企业合作。Amulet的灵活性和创新性为每家投资组合公司量身定制投资方法，支持其与企业管理团队共同实现长期价值。Amulet已完成两笔新平台投资，包括与minds + assembly和Alliance Clinical Network的合作。Businesswire2024-07-29
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Ventyx Biosciences 宣布 VTX958 在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的 2 期试验结果研发注册政策Ventyx Biosciences宣布，其针对克罗恩病的TYK2抑制剂VTX958的二期临床试验未达到主要终点，即从基线到第12周平均CDAI评分的变化。然而，两个剂量组在关键次要终点——以SES-CD测量的内镜反应方面取得了名义上的统计学意义。尽管如此，Ventyx目前不打算使用内部资源进行VTX958的额外临床试验。公司拥有足够的现金、现金等价物和可交易证券，预计至少可以支持到2026年下半年的运营计划。
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Alumis 启动 ONWARD 3 期临床计划，评估口服 TYK2 抑制剂 ESK-001 治疗中度至重度斑块状银屑病研发注册政策Alumis公司宣布开始进行ONWARD Phase 3临床试验，旨在评估ESK-001在治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。该试验包括两个24周的全球多中心随机双盲安慰剂对照临床试验（ONWARD1和ONWARD2），以及一个长期扩展（LTE）试验ONWARD3，用于评估ESK-001的长期疗效和安全性。ESK-001是一种强效、高度选择性的小分子TYK2抑制剂，已在Phase 2 STRIDE临床试验中显示出良好的耐受性和显著的疗效。Alumis还计划开发ESK-001的每日一次改良释放口服制剂，以替代现有的每日两次给药的即时释放口服制剂。
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MediWound 宣布发表 EscharEx® II 期 ChronEx 研究结果，用于治疗下肢静脉溃疡研发注册政策MediWound公司宣布，其产品EscharEx在治疗静脉溃疡的II期ChronEx研究中表现出色，该研究发表在《柳叶刀发现科学》旗下的eClinicalMedicine期刊上。研究显示，与安慰剂和非手术标准护理相比，EscharEx在去除坏死组织并促进健康肉芽组织形成方面具有显著优势，有望提高愈合效果，成为手术去痂的替代方案。这项多中心、双盲、随机对照试验在美国、欧洲和以色列的20个医疗中心进行，结果显示，EscharEx组在两周内完成去痂的比例为63.0%，显著高于安慰剂组的30.2%和非手术标准护理组的13.3%。此外，EscharEx在促进健康肉芽组织形成方面的效果也优于安慰剂和非手术标准护理。MediWound计划在2024年下半年启动针对静脉溃疡的III期临床试验，并在2025年下半年启动针对糖尿病足溃疡的II/III期临床试验。
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BioAge 宣布在 STRIDES 2 期临床试验中完成首例患者给药，该试验评估 Azelaprag 与 Tirzepatide 联合治疗肥胖症的新型药物研发注册政策BioAge Labs公司宣布，其主导产品候选药物azelaprag与tirzepatide联合治疗55岁以上成人肥胖症的STRIDES Phase 2临床试验已开始给药。Azelaprag是一种口服小分子apelin受体APJ激动剂，能模拟运动带来的代谢益处。在前期临床试验中，Azelaprag表现出改善肌肉代谢、减少肌肉萎缩、维持静息能量消耗和心肺功能的效果。该临床试验旨在评估Azelaprag与tirzepatide联合使用的疗效、安全性和耐受性，预计2025年第四季度公布结果。此外，BioAge Labs还计划开展一项新的临床试验，评估Azelaprag与semaglutide（Wegovy®）的联合使用，以支持公司开发口服肥胖治疗组合产品的目标。
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基立福在美国获得扩展的 XEMBIFY®（免疫球蛋白皮下人-klhw）标签，加强了其面向患者的 Ig 产品组合研发注册政策XEMBIFY作为首个且唯一获得FDA批准的20%皮下免疫球蛋白（SCIg），针对治疗初诊患者，无需先进行静脉治疗即可直接使用。该药物的新标签扩展允许每周或每两周给药，并基于第四期临床试验数据，证明了每两周给药与每周给药在总Ig水平上的相似性。XEMBIFY的扩展标签为原发性体液免疫缺陷（PI）患者提供了更多的灵活性和便利。Grifols公司计划在2024年第三季度在美国推出新标签，以增加患者选择并适应他们的需求和生活方式。XEMBIFY在欧洲市场已有每两周给药的选项，并正在努力在其他欧洲国家推出。Grifols公司致力于扩大Ig业务，预计全球Ig市场将因PI和继发性免疫缺陷（SID）的增加而增长，这两者占Ig市场的55%。GlobeNewswire2024-07-29Grifols SA
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Achieve Life Sciences 宣布与硅谷银行进行 $20M 贷款再融资医药投融资Achieve Life Sciences与硅谷银行达成2千万美元债务重组协议，延长贷款期限至2027年12月。此举降低资本成本，延长现金流，为cytisinicline通过FDA审批提供资金支持。新贷款分为三部分，第一部分1000万美元在贷款关闭时获得，第二部分500万美元在FDA接受cytisinicline新药申请后获得，第三部分500万美元由SVB决定。协议包括将部分债务转换为股票的选项，并规定SVB不得进行股票卖空或对冲交易。Achieve Life Sciences致力于通过cytisinicline解决全球吸烟和尼古丁依赖问题，该产品尚未获得FDA批准。
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