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JCI丨邹多武/苏冰/伍宁波揭示克罗恩病肠纤维化的关键致病性间质细胞亚群前沿研究克罗恩病是一种目前仍不可治愈且终身复发的慢性炎症性肠病，在全世界的发病率逐年上升。 在长期慢性炎症刺激下，患者肠道会发生纤维化而引起梗阻或穿孔。 肠纤维化的核心病理特征是肠道黏膜下层细胞外基质 （ECM） 的过度沉积，而间质细胞是 ECM 的主要分泌者，其活化也被认为是肠纤维化发病的核心环节。BioArtMED2024-07-29克罗恩病 肠纤维化
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CAR-T的自免临床进展临床研究其中，自免疾病是CAR-T目前热度比较高的探索治疗领域，国内外已经有多家公司在该方向上将产品推进临床。 近日，几家自免CAR-T头部公司在2024年欧洲风湿病学年会（EULAR 2024）上，发布了更新的临床数据。 Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T细胞KYV-101，是最早进入临床的自免CAR-T产品之一；其最近更新的临床数据涵盖了30名患者数据，也是目前公布的最大的CAR-T治疗自免疾病临床数据集之一。
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免疫系统看不见的杀手：隐形CAR T前沿研究原因就在于CAR 上，CAR 结构中的scFV来源于mouse属于异种蛋白，是可以引起免疫反应的，而针对CAR产生的抗体也许是CAR 在部分人群中效果不好的原因之一。 因此下面这篇文章，为了避免人体产生对CAR的免疫反应，采用了隐形技术，给CAR T细胞插上隐形的翅膀，可以更加高效的清除肿瘤细胞。 这篇文章的核心内容是关于一种新的研究，旨在通过使用“隐形”转基因技术来减少嵌合抗原受体 (CAR-T) 细胞的免疫原性，从而使它们能够逃避宿主的免疫反应。药精通Bio2024-07-29CAR T
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施维雅 IDH1/2 双重抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗脑胶质瘤临床研究近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，施维雅在中国登记了一项 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 Vorasidenib（ S095032/AG881 ）治疗 携带 IDH1 或 IDH2 突变的残留或复发性 2 级胶质瘤亚洲受试者 的效果和安全性。 今年年初，美国 FDA 和欧盟 EMA 已受理了该药的上市许可申请。 根据 Insight 数据库， 这也是全球范围内首个申报上市的 IDH1/2 双靶点抑制剂 。
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自免「药王」易主：度普利尤单抗登顶，能否稳居宝座？审批动态2024 年上半年，赛诺菲的度普利尤单抗销售额约 66.6 亿美元，超越艾伯维的阿达木单抗（ 50.84 亿美元 ）、强生的乌司奴单抗（ 53.36 亿美元 ），成为新一代自免「药王」。 值得一提的是，这位自免「新王」正遭遇全球药企的「围猎」 。 自免「新王」时代来临。
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艾伯维：差异化布局整合素α4β7，旨在功能性治愈HIV！“同类首创”ABBV-382注射液在国内获批临床审批动态今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 艾伯维（“AbbVie”）的ABBV-382注射液获批临床， 拟用于在不联合抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下，持续抑制免疫介导的HIV（HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平）。 关于ABBV-382。 ABBV-382是一款靶向 整合素 α4β7单克隆抗体，通过直接拮抗α4β7与其同源配体黏膜地址素细胞粘附分子1 (MAdCAM-1)或HIV-1 gp120的相互作用，从而抑制HIV-1复制/细胞间传播；此外，该药物能结合HIV-1病毒粒子中的α4β7形成免疫复合物（ICs），ICs可结合抗原呈递细胞上表达的fcgr，增强病毒抗原向T细胞的呈递。
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创新单片复方制剂益立妥®在华上市，"益"粒降脂带来多维获益研发注册政策欧加隆中国宣布旗下创新降脂单片复方制剂益立妥®正式在中国上市，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症。该药是首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀单片固定剂量复方制剂，旨在改善血脂异常患者的治疗依从性，助力降脂达标。中国血脂管理面临患病率高、治疗率和达标率低的挑战，益立妥®的上市有望满足这一需求。研究显示，该药联用能够使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅达54%，且安全性与服用阿托伐他汀单药相当。此外，益立妥®有望通过减少患者日常的服药数量，减轻以往的治疗压力，改善“易忘服、漏服”的现象，帮助患者长期规范用药，降低心血管事件风险。欧加隆全球高级副总裁、中国区总裁吴泽发表示，公司将持续为中国患者带来高效、可负担且可及的创新疗法，助力改善治疗结果。
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合成生物，诚志股份加强布局！公司动态未来，公司将继续深入开展与大学及科研院所的合作，持续加强 合成生物领域应用研究 ，协同推进内延 投资和外延并购，补齐竞争短板，延伸产业链条，构建更具综合竞争实力的 合成生物业务板块 。 值得关注的是，7月25日晚，诚志股份发布 2024年半年度财务报 告，显示2024年上半年， 诚志股份 实现营业总收入56.61亿元，同比下降13.60%；归属于上市公司股东的净利润1.87亿元，实现同比扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.70亿元，实现同比扭亏为盈 。 据悉，诚志股份紧跟合成生物学前沿研究，坚持科研创新， 聚焦大健康产业 ，其大健康类产品布局在不断迭代和创新中前进，力搏士品牌基于行业的商机洞察以及用户需求，丰富现有产品规格、优化老产品配方、新增市场需求产品，并对品牌产品系列进行了梳理，形成了以品牌核心D-核糖为主要成分的系列产品，以健康需求为核心的功能性益生菌&肽系列产品，以广泛亚健康人群为核心的营养素系列产品三大产品系列布局，明确了未来新产品的开发方向。
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CHMP 采纳积极意见，建议批准 SPEVIGO® 的新适应症和扩展适应症研发注册政策欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）基于EFFISAYIL® 2临床试验结果，建议批准SPEVIGO®（spesolimab）注射剂用于预防12岁及以上成人及青少年泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作，并扩展SPEVIGO®（spesolimab）输注剂治疗12岁及以上成人及青少年GPP发作的批准适应症。该试验显示，与安慰剂相比，SPEVIGO®显著降低了84%的GPP发作风险，且在治疗期间未观察到任何发作。SPEVIGO®是一种新型的人源化选择性IgG1抗体，可结合免疫系统中与GPP发病机制相关的IL-36受体（IL-36R）。Boehringer Ingelheim公司表示，这一建议批准和扩展适应症是基于中国和美国类似的批准，为GPP患者提供了持续治疗的可能性，满足了未满足的医疗需求。GPP是一种罕见、慢性、异质性的中性粒细胞炎症性疾病，与皮肤发作和全身症状（如发热、疼痛和疲劳）相关。
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Medpark企业 I 诺一迈尔创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵获MDR CE认证审批动态近日，Medpark园内 企业诺一迈尔自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵已正式获得由欧盟公告机构BSI英国标准协会签发的MDR CE证书。 MDR新法规下的CE认证对医疗器械制造商的质量体系及产品的安全性、有效性和市场监管等都提出了更为严苛的要求和门槛。 Neosprout鼻腔止血海绵用于鼻腔填充止血及术后愈合，此次获批上市标志着该产品在稳定性、临床有效性和安全性方面均达到了国际最高标准，获得了欧洲及全球众多国家和地区的广泛认可，将为其进一步打开国际市场并开展临床应用奠定坚实基础，为新型鼻腔填充止血提供“中国方案”。
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第3批风险药品价格处置袭来！谈谈四方面价格治理的体会！招标采购马上就是8月了，这两天，不出意外，某省的集采目录就要公布了，下个月，某省的集采联动也要开展了。 在无集采不联动的背景下，价格治理仍然是重中之重、头等大事：第三批价格治理的处置方案又来了。 属地管理原则为准，书面问询，药品制造成本、出厂价格， 各省挂网价格及价格形成方式 等信息，督促企业如实填报《药品生产经营情况和价格构成情况表》，加盖企业公章， 并提供近三年不同规格出厂发票作为证据材料。青年10号2024-07-29风险药品
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BerGenBio 宣布在 2a 期一线 STK11m 非小细胞肺癌试验中选择第 2 剂研发注册政策BerGenBio公司宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMB）确认了其在Phase 1b阶段测试的最高剂量下BGBC016试验的安全性，并建议在Phase 1b阶段无需额外患者。这一建议使得BerGenBio能够根据研究方案在Phase 2a阶段针对STK11突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者开启第二剂量水平。该研究部分已开放招募，旨在评估bemcentinib与pembrolizumab（Keytruda®）和双联化疗联合使用的疗效。BerGenBio首席执行官表示，BGBC016临床试验是公司的最高优先级，他很高兴看到它按计划继续进展。该研究旨在评估两种不同剂量bemcentinib在相同治疗组合中的安全性和有效性，并计划在下半年进行中期分析。
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正式签约，中国生物牵手澳门大学！公司动态2024年7月19日，澳琴科创产学研资对接会暨签约仪式在横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）举行。 活动现场，4家澳门高校与16家业界知名企业及机构成功签约。 其中，国药集团中国生物与澳门大学联合实验室项目合作完成签约。中国生物2024-07-29国药集团 生物
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点名收购中国biotech！卖身潮开始了吗？交易并购I CNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛 将于2024年8月29日-30日盛大召开！ ICNS 2024旨在深化基础研究， 提升药物开发成功率，突破技术瓶颈，并探索新疗法 的前沿进展。 逾 80位CNS领域专家与2000余位业内精英 将齐聚一堂，共话新药研发之路，携手推动国内CNS产业蓬勃发展。求实药社2024-07-29
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罗氏完成对 LumiraDx 的 Point of Care 技术的收购，以扩大初级保健诊断检测的可及性医药投融资罗氏公司完成对LumiraDx即时检测技术的收购，获得所有必要的反垄断和监管批准。此次收购将LumiraDx的多项检测平台和研发、运营及商业站点整合进罗氏全球组织，旨在扩展全球基层医疗环境中的检测服务。LumiraDx的技术平台将丰富罗氏在临床化学、免疫化学、凝血和分子诊断等领域的诊断产品组合，并有望拓展至分子检测。罗氏表示，这一收购将有助于扩大其在基层患者护理方面的产品线，并推动全球对及时诊断结果的获取。此外，罗氏还将与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，进一步开发分子诊断技术，以改善结核病的检测和治疗。GlobeNewswire2024-07-29Roche
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口服GLP-1减肥药之争前沿研究GLP-1减肥药，是近年各大药企的发力点，其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售，点燃了药企的热情。 在目前已有Zepbound（礼来）和Wegovy（诺和诺德）的针剂减肥药市场中，不少药企正在尝试开发口服减肥药，试图以口服药版本的优势实现弯道超车。 诺和诺德和礼来的后期口服减肥药。
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国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域医药投融资近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中11家公司的基本信息。 1、 溪砾科技完成超2亿元A轮融资，推进“可口服的基因疗法”。
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跨国药企在中国 | 默沙东、艾伯维、瓦里安、艾尔建、GSK、拜耳、赛诺菲、西门子医疗、武田等新动态公司动态积极响应国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，以及近期公布的医疗卫生领域设备更新相关政策，瓦里安医疗启动「以旧换新」方案。 瓦里安医疗以焕新的放疗能力培养及服务业态，根据不同医院的个性化需求，助力医院放疗生态系统建设，全方位支持放疗科室能力提升，直击痛点与难点，携手用户让更多癌症患者受益。 艾尔建美学宣布旗下学术交流及培训平台艾尔建学苑?
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报告显示，高精度血液测试可提升阿尔茨海默症诊断准确性前沿研究根据在费城举行的2024年阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上和在线报道的数据，随着阿尔茨海默氏症的高精度血液检测越来越接近于在医生办公室使用，新的研究表明，它们可能会彻底改变诊断的准确性，并为研究参与和治疗提供更清洁、更快捷的途径。 阿尔茨海默氏症的血液检测在研究中表明，它们可以显着提高临床医生的准确性和信心，提供更好的可及性和增强沟通的平台。 +86-10-5953 9500医药健闻2024-07-29阿尔茨海默症
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艾可宁®重要研究成果再登第25届世界艾滋病大会丨目标：HIV感染者免疫重建！前沿研究近日，第25届世界艾滋病大会（AIDS 2024）在德国慕尼黑隆重召开。 前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称“公司”，股票代码688221.SH）产品艾可宁 ® 针对免疫重建不全患者的重要研究成果，继2023年10月亮相欧洲艾滋病大会（EACS 2023）后，再次被第25届世界艾滋病大会收录并发布。 研究结果显示：艾可宁 ® 通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡，来帮助免疫重建不全的患者获得免疫重建。
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