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近80%患者肿瘤缩小！新型免疫疗法让晚期肺癌获得完全缓解！前沿研究近期，美国 Iovance 公司 传来喜讯，其TIL疗法在国际顶级癌症期刊《CANCERDISCOVERY》上发表了一项2期 IOV-COM-202 研究 (NCT03645928) 的结果。 肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 是天然存在的抗癌免疫细胞，可以识别、攻击和杀死癌细胞。 研究性 TIL 疗法旨在重振患者的 TIL 以对抗癌症。
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药品说明书对药品检验机构确认标准的影响及建议研发注册政策同时，说明书也是药品检验机构确定药品执行标准，合理开展药品检验的重要参考依据。 Laws and regulations。 目前，关于药品说明书的法律法规文件主要有《药品管理法》《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等。首都药检2024-07-29药品检验机构
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固定栓系体外转录系统抑制RNA3’末端延伸形成dsRNA前沿研究IVT 产物 RNA 与 RNA 聚合酶的重新结合依靠的是一种非特异性的静电相互作用。 因此，人们就想提升 IVT 反应缓冲液中的离子强度，减少 RNA 产物与聚合酶的重新结合，从而减少 RNA 产物的自我延伸。 马丁实验室观察到 处于延伸状态的 T7 RNA 聚合酶复合物对于盐浓度较为耐受，相反， T7 RNA 聚合酶与启动子结合的过程对盐浓度极为敏感，提升盐浓度会导致整个 RNA 产量发生普遍下降。生物制品圈2024-07-29RNA聚合酶 RNA3
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百英生物AbDrop与赛业生物HUGO-Ab，联合打造高通量全人源抗体发现平台公司动态抗体圈2024-07-29AbDrop Ab
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Nature Immunology丨人源化小鼠重要新进展：实现成熟的类别转换、体细胞超突变和中和抗体反应前沿研究第一例人源化免疫系统小鼠的构建如下：给严重联合免疫缺陷SCID小鼠或Rag1/Rag2敲除小鼠注射人外周血淋巴细胞或 (CD34+) 人造血干细胞 (human hematopoietic stem cells，简称 huHSCs ） 【2，3，4，5，6】 。 为了使它们有更好的应答，可以进行敲入或转基因细胞因子基因插入，但通常会导致细胞因子的异常表达。 抗体反应的成熟需要B细胞体细胞 超突变 (somatic hypermutation，简称SHM) 、 类转换DNA重组 (classswitch DNA recombination，简称CSR) 、 浆细胞分化 等过程，从而可以产生高亲和力抗体和特异性记忆性B细胞 (MBCs) 。
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Cell Rep | 张令强团队发现去泛素化酶OTUD3抑制整合应激反应介导的肝癌进展及耐药机制前沿研究肝癌是发病率居世界第六、死亡率居世界第三的恶性肿瘤，尽管在预防和治疗上取得了重大进展，肝癌仍是预后最差的恶性肿瘤之一，其相对五年生存率仅有18% 【1】 。 索拉非尼 (Sorafenib) 是FDA批准的首个用于治疗肝细胞癌的靶向治疗药物，目前仍属于肝癌治疗的一线药物。 然而，大多数接受索拉非尼治疗的患者在6个月内逐渐产生耐药性并发生进展。
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Cell Metab | 短期微寒暴露诱导棕色脂肪组织中C/EBP的持续激活拯救产热基因缺陷导致的寒冷不耐受前沿研究褐色脂肪组织 （ BAT ） 是哺乳动物中响应冷刺激而产生热量的主要器官，BAT依赖于非颤抖性产热，通过UCP1的作用将化学能转化为热能。 BAT的脂肪燃烧提供热量为人体新陈代谢提供有益影响，从而有助于对抗2型糖尿病、胰岛素抵抗、肥胖和心血管疾病等。 在环境温度急剧下降时，需要UCP1通过肾上腺素激活非颤抖性产热防止致命性低体温症。
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Cell Stem Cell | 新型“迷你结肠”：体外构建高度还原复杂生理特性的类器官模型前沿研究近年来，3D培养的肠道类器官模型 （organoids） 因其能够很好的模拟肠道稳态和疾病进展而被广泛使用。 然而，这种培养模型仍然存在一些缺点，比如封闭的结构 （closed cystic structure） 、有限的寿命和高度的异质性等等 【1】 。 但是目前主流的器官芯片仍是平面培养 （planar culture） ，不能很好的重现肠道隐窝解剖结构，且通道相对单一，限制了多种细胞如免疫细胞、内皮细胞等共培养的可能 【2,3】 。BioArt2024-07-29
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Cell | 肠道菌群拓扑评分可预测癌症免疫疗法疗效前沿研究粘膜驻留共生菌在生物地球化学循环 （biogeochemical cycles） 和人类健康中起着至关重要的作用 【1】 。 微生物群落的生物学特性是由它们的分类组成决定的。 然而， 粪便微生物移植 (fecal microbial transplantation，简称 FMT ) 可以通过诱导不同的肠道微生态变化，改善宿主肠道菌群和肿瘤微环境的炎性、免疫原性以及代谢水平，从而避免对黑色素瘤免疫治疗的原发性耐药性 【5,6】 。
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Cell｜STING在多发性硬化中协调神经炎症反应前沿研究多发性硬化 （multiple sclerosis， MS ） 是最常见的中枢神经系统自身免疫性疾病 【1】 。 在MS进展过程中，炎症持续刺激神经元导致神经变性和功能衰退。 最近的另一种观念正在向这种观点发起挑战，即神经元在感知细胞因子等压力后启动神经元炎症应激反应 （neuronal inflammatory stress response， NISR） 主动参与神经活动 【3】 。
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“回流药”背后的黑色产业链：药贩子手持105张医保卡低买高卖医保动态
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来自大湾区，这家Biotech：获得勃林格殷格翰风险基金（BIVF）、淡马锡、复健等投资医药投融资本轮融资将用于快速推进生葆生物的溶瘤细菌管线进入临床试验阶段。 生葆生物公司成立于2023年，总部位于中国深圳。 公司致力于研发创新型活菌药物，利用基因线路及精确调控基因和有效载荷的表达，以满足多种类型疾病的治疗需求。药融圈PHARNEX2024-07-29Biotech
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阿斯利康：价格谈判影响有限，不妨碍继续起诉美国政府公司动态对于《通货膨胀削减法（IRA）》药品价格谈判条款，制药商们表现了十分割裂的态度，一边继续起诉美国政府，一边又积极的参加了价格谈判计划。 最近，阿斯利康经结束了其重磅药物Farxiga与联邦医保的价格谈判，2024年9月1日将公布最终谈判价格。 被纳入首批价格谈判清单的Farxiga是阿斯利康销售额排名第一的药物，今年上半年，销售额达38.36亿美元。
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博格隆新品发布 | 抗体纯化高效之选AT Protein A Diamond Ultra审批动态近年来，肿瘤发病率逐年上升，推动了相关疗法药品的研发。 Protein A亲和层析作为抗体药物纯化的核心工艺步骤，在抗体药物生产中扮演着至关重要的角色。 随着生物制药上游工艺的优化，表达量不断提升，对下游纯化工艺提出了更高的要求。
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凯思凯迪I类新药CS060304新适应症（HoFH）获批临床审批动态凯思凯迪公司近日宣布，其自主研发的I类新药CS060304针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）适应症的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。 这一重要进展不仅标志着公司在罕见病治疗领域的突破，也为HoFH患者带来了新的治疗希望。 HoFH是一种罕见的危及生命的遗传性疾病，通常由低密度脂蛋白受体（LDL-R）基因突变引起，导致患者体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平异常升高，显著增加动脉粥样硬化和心血管疾病的风险。
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八大系统疾病，干细胞疗法全搞定前沿研究
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吉玛基因6月高分文献合集前沿研究吉玛基因2024年6月高分文献合集来啦~。 6月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共447篇。 发表期刊： SCIENCE。
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先导科普荟 | 肾纤维化小鼠模型助力肾脏疾病研究前沿研究肾脏纤维化是各种慢性肾脏病（Chronic kidney disease），或者急性肾损伤（Acute kidney injury）后在肾脏未能完全恢复时转化为慢性肾脏病，并进一步发展至终末期肾病的共同途径和主要病理基础。 目前，全球约有8.5亿人因各种原因罹患慢性肾脏病，是在全球范围内造成死亡和伤残的重要原因之一。 慢性肾脏病在我国的患者达1.323亿，患病率达10.8%，同样给我国的医疗健康体系造成了极大的负担。
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新药研发到上市全流程（附投资思路）医药投融资新药研发是医药公司运转的齿轮，推动公司发展，是一项投资高、风险高、周期长，竞争激烈，但利润率高的工程。 本文以小分子药物为例，大致梳理整个流程。 新药的研发分为两个阶段：研究和开发。医药速览2024-07-29新药
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国外驯鹿生物砍掉CAR-NK前沿研究近日，Caribou公司宣布削减其CAR-NK管线CB-020，并裁员21人（占员工总数的12%）。 Caribou旨在通过此次管线削减，延长约6个月的现金跑道。 CB-020是一款基于IPSC的CAR-NK细胞疗法，用于治疗实体瘤，这也Caribou管线中的唯一一款CAR-NK产品，在公司砍掉之前，一直在临床前阶段。
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