Kite公司，作为Gilead公司的一部分，与Shoreline Biosciences公司达成战略合作伙伴关系，共同开发新型异体细胞疗法。该合作将结合Shoreline在诱导多能干细胞（iPSC）分化和基因重编程方面的深厚专长，以及Kite在细胞疗法开发、商业化和制造方面的丰富经验。合作初期将聚焦于嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤细胞（NK）靶点，Kite有权将合作扩展至iPSC CAR巨噬细胞项目。此次合作是在Kite对Shoreline最近一轮A轮融资的投资之后达成的。根据协议，Shoreline将获得前期付款，并可能获得超过23亿美元的额外付款以及基于某些开发商业里程碑的版税。

Horizon Therapeutics plc宣布以6500万美元现金收购爱尔兰Waterford的EirGen Pharma公司（OPKO Health子公司）的制药设施，以支持其在市场上的罕见病和生物制剂管线产品的增长。该设施包括填充和冻干生产线，以及分析实验室，未来可扩展。收购后，约40名EirGen员工将加入Horizon，Horizon计划在2021年和2022年为该地点招聘50名额外员工。此举旨在加强Horizon的内部生产能力，并支持其在全球范围内的扩张。该交易预计将在第三季度完成。

OPKO Health的子公司EirGen Pharma与Horizon Therapeutics达成协议，以6500万美元现金出售其在爱尔兰Waterford的一处设施，该设施是EirGen的灭菌填充业务所在地。此次出售使EirGen的研发员工将转移到新设施，并允许公司专注于口服固体剂型产品。出售此设施将有助于OPKO优化财务状况，并预计交易将在一个月内完成，前提是获得爱尔兰政府批准和符合常规的交割条件。

Rancho Santa Fe Bio, Inc.与全球生物制药公司Sanofi达成独家全球许可协议，获得Ataciguat药物的权利，用于治疗钙化主动脉瓣狭窄（CAVS）。此前，RSF Bio已与Mayo Clinic签订协议，获得Ataciguat在美国的临床试验权利。Ataciguat是一种新型药物，由Sanofi、NCATS和Mayo Clinic合作开发，旨在治疗CAVS。RSF Bio计划在美国和国际上进行Ataciguat的临床试验，并探索其在其他适应症中的应用。

Lineage Cell Therapeutics与Amasa Therapeutics签订独家期权协议，Amasa获得Lineage的HyStem技术独家许可，用于开发治疗实体瘤的疗法。Amasa将购买Lineage现有的临床级HyStem生物材料，并有权在12个月内购买更多。Lineage将获得前期现金支付，若期权被行使，还将获得额外支付，包括事件特定支付、净销售额提成和许可费及提成。HyStem是一种专利生物材料，模仿天然细胞外基质，具有在细胞疗法和生物活性分子递送方面的独特策略。Amasa计划利用HyStem开发针对难治性实体瘤如胶质母细胞瘤的细胞疗法。

2021年6月17日，专注开发新解决方案的生物医学公司Femasys Inc.宣布首次公开发行265万股普通股定价，公开价格为每股13.00美元。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前，Femasys从此次发行中获得的总收益预计为3445万美元，所有股票均由Femasys公司发行。这些股票预计将于2021年6月18日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为 "FEMY"。此次发行预计将于2021年6月22日结束，但须符合惯例的结束条件。

儿童肿瘤学组和Signify Health合作，扩大在家进行免疫肿瘤疗法临床试验的范围，以帮助参与COG AALL1731研究的儿童患者。这项合作允许患有B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的儿童在家接受实验性治疗，解决了家庭因需要专业人员在家庭外进行输注治疗而面临的挑战。AALL1731临床试验由美国国立癌症研究所赞助，旨在为儿童提供更有效的治疗，以降低B-ALL的复发率。Signify Health将提供家庭临床支持服务，包括在家进行输注泵和输注袋更换，以及实时记录患者数据，以改善患者和家庭的整体体验。

KBI Biopharma与AM-Pharma签订商业制造协议，以推进AM-Pharma的重组人碱性磷酸酶（recAP）项目商业化。该项目旨在治疗脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI），一种影响全球数十万患者、死亡率高且无批准药物治疗的疾病。根据协议，KBI将进行药物原料制造，支持III期REVIVAL研究和潜在BLA申请。AM-Pharma的CEO表示，急性肾疾病是一个关键未满足的需求，期待与KBI合作，为需要治疗的患者提供帮助。KBI和AM-Pharma自2011年起合作，KBI负责recAP项目的初始工艺开发和cGMP制造。KBI的CEO表示，他们的设施的分析和cGMP能力非常适合AM-Pharma的产品上市需求。

Targovax公司宣布已完成一项针对晚期结直肠癌合并腹膜恶性肿瘤患者的ONCOS-102联合Durvalumab（Imfinzi）的1/2期临床试验的招募。该试验旨在评估ONCOS-102与抗PD-L1药物Durvalumab联合使用的安全性、生物活性和抗肿瘤活性，参与者为之前接受过标准化疗失败、经组织学证实为铂耐药或难治性上皮性卵巢或结直肠癌的患者。试验已完全招募，共纳入33名患者，其中30名患者接受了全剂量ONCOS-102和Durvalumab联合治疗。2020年10月，该试验在结直肠癌队列中达到了预定的疾病控制疗效阈值，并开始招募第二部分的患者。预计2022年上半年将公布临床和免疫激活数据。

Revive Therapeutics与University of Health Sciences Antigua达成合作协议，共同研究利用Revive的创新迷幻药物辅助疗法，并在安提瓜和巴布达开展临床研究和开发。双方将共同建立迷幻治疗中心，进行临床研究以支持药物审批，并设立迷幻医学硕士学位课程。Revive Therapeutics致力于研发治疗传染病和罕见疾病的药物，并正在推进基于裸盖菇素的治疗药物开发。

HelixBind公司获得NIH300万美元资助，用于其RaPID/BSI诊断平台测试。该平台旨在革新对侵袭性感染如败血症的治疗。RaPID/BSI是首个针对该平台的测试，可识别与败血症相关的常见血液感染。该平台和测试于2020年获得FDA突破性设备认定。CARB-X资助了RaPID/BSI的开发，该组织致力于加速对抗耐药细菌的研究。败血症是全球健康危机，每年美国有170万病例，全球每年有3000万病例，导致超过600万人死亡。HelixBind的RaPID平台能在数小时内直接从血液样本中确定感染，而现有方法需要数天。该资助将加速RaPID/BSI的市场推广。

Turning Point Therapeutics公司宣布，其MET和关联癌症信号通路抑制剂TPX-0022获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胃癌患者，包括胃食管结合部腺癌。该药针对MET驱动的胃癌，具有调节肿瘤微环境以增强治疗效果的潜力。目前，尚无批准的MET抑制剂用于治疗胃癌和胃食管结合部腺癌。TPX-0022在2020年10月的SHIELD-1一期临床试验中表现出良好的耐受性和临床活性。孤儿药资格有助于加速审批、降低注册费、提供税收抵免和获得监管批准后的7年市场独占权。Turning Point Therapeutics致力于开发针对ROS1、TRK、RET和ALK等癌症驱动基因的下一代激酶抑制剂，以解决现有癌症疗法的局限性。

Anji Pharma宣布其子公司获得Broad Institute的MCL1抑制剂项目全球开发和商业化权利，并计划推进该项目的临床开发。MCL1是一种在多种癌症中高度扩增的基因，其抑制剂在临床前模型中显示出对癌细胞的有效杀伤。Anji Pharma认为这一类MCL1抑制剂具有独特的安全性窗口和更好的治疗效果，致力于将治疗带给全球患者。该MCL1项目是Broad Institute治疗药物开发中心（CDoT）多个项目之一，CDoT是一个与Broad Institute主要研究员紧密合作的科学家团队。Anji Pharma专注于快速高效地将变革性疗法带给患者，其资产导向型商业模式和临床监管核心使其在构建价值方面具有速度和灵活性。

MannKind公司和United Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受对Tyvaso DPI（吸入型treprostinil）的新药申请（NDA）进行优先审查，用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病相关的肺高血压（PH-ILD）。这是MannKind的Technosphere技术第二次由FDA审查，预计审查将在2021年10月完成。Tyvaso DPI结合了MannKind的Afrezza吸入粉末中使用的干粉配方技术和Dreamboat吸入装置技术。MannKind和United Therapeutics还开发了BluHale，这是一种与Tyvaso DPI吸入器配合使用的蓝牙连接附件，并配有配套的移动应用程序，旨在帮助患者跟踪有关吸入器使用的信息。MannKind正在为从生产临床供应过渡到建立Tyvaso DPI的上市前库存做准备，同时其Danbury的制造和研发设施正在扩大规模，计划招聘超过100个职位。

诺和诺德公司在即将召开的美国糖尿病协会第81届科学会议上将展示其糖尿病和肥胖产品组合的新数据，包括超过30篇摘要。这些数据突出了公司在心血管代谢疾病领域的研究和创新成果，以及对于肥胖、糖尿病和心血管疾病之间联系的理解。新数据包括Ozempic®（semaglutide）注射剂2 mg剂量在2型糖尿病成人中的SUSTAIN FORTE 3期临床试验结果，以及Wegovy™（semaglutide）注射剂2.4 mg在超重或肥胖的2型糖尿病成人中的STEP项目研究。Wegovy™于2021年6月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗肥胖（BMI≥30）或超重（BMI≥27）且有体重相关医疗问题的成人，以帮助他们减重并维持体重。诺和诺德强调，这些数据代表了公司即将发布或发表的数据，同时承认药物开发存在重大风险，未来研究的结果可能与ADA会议展示的结果不同。

Gannex公司，Ascletis药业的全资子公司，专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药的研发和商业化，近日宣布了ASC42（一种FXR激动剂）在美国I期临床试验中的安全性及药效学生物标志物结果。该试验为一项针对64名健康受试者的首次人体、随机、安慰剂对照、双盲、单剂量递增、多剂量递增和食物效应试验。结果显示，ASC42在15mg每日一次的剂量下，14天内治疗期间，FGF19水平分别比剂量前增加1195%和1632%，C4水平分别比基线降低88%和93%。基于这些数据，15mg每日一次的剂量已被选为三个剂量之一，将在2021年底启动的NASH患者II期试验中进行研究。ASC42表现出良好的安全性和耐受性，无相关严重不良事件或提前终止试验的情况。Ascletis药业致力于开发针对NASH、癌症脂质代谢、口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和HIV/AIDS的创新药物。

甘莱制药，歌礼制药有限公司的全资子公司，宣布其非酒精性脂肪性肝炎候选药物ASC42在美国I期临床试验中取得显著的安全性和药效学数据。试验结果显示，ASC42在人体中表现出良好的耐受性和药代动力学特性，且未观察到严重不良事件。ASC42的每日一次、每次15mg剂量被选为II期临床试验的三个剂量之一，预计将于2021年底启动。此外，甘莱制药母公司歌礼在多个疾病领域如脂肪性肝炎、肿瘤、病毒性肝炎和艾滋病进行创新药物研发，并已拥有多个在研和商业化产品。