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  • FibroGen 和 HiFiBiO 宣布建立变革性合作伙伴关系,为癌症和自身免疫性疾病患者推进下一代疗法
    交易并购
    FibroGen与HiFiBiO Therapeutics达成一项涵盖三个HiFiBiO项目的合作协议,FibroGen独家获得Galectin-9项目所有产品的开发权,并拥有CXCR5和CCR8项目产品的独家选择权。FibroGen将向HiFiBiO支付2500万美元的前期费用,并可能在未来获得高达11亿美元的里程碑付款。此外,HiFiBiO还将根据全球净销售额获得版税。FibroGen计划将Galectin-9抗体项目纳入其产品组合,并期待与HiFiBiO在单细胞科学和转化医学领域的合作。
    Stock Titan
    2021-06-17
    FibroGen Inc HiFiBio
  • Kingsbarn 和 IPS 成立新的医疗公司,专注于癌症的先进放射治疗
    交易并购
    Kingsbarn和IPS宣布成立一家名为Advanced Radiotherapy Technologies(ART)的新医疗公司,专注于提供最先进的癌症放射治疗解决方案。ART将与全球领先的放疗和放射外科设备制造商合作,引入下一代癌症治疗技术。公司已与RefleXion Medical达成长期战略合作伙伴关系,购买RefleXion X1机器用于癌症治疗中心。此外,ART还与ZAP Surgical Systems合作,提供ZAPX Gyroscopic Radiosurgery平台。这些技术将为医生提供非侵入性工具,以更少的副作用治疗各种肿瘤。
    美通社
    2021-06-17
    Advanced Radiotherap Integrated Proton So Kingsbarn Realty Cap Reflexion Medical In Zap Surgical Systems
  • Cyclo Therapeutics 开始招募 TransportNPC 患者,这是一项关键的 3 期研究,旨在评估 Trappsol(R) Cyclo(TM) 在 Niemann-Pick C1 型中的应用
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics公司宣布开始招募患者参与TransportNPC三期临床试验,该试验旨在评估其特有药物Trappsol Cyclo对尼曼匹克病C1型的疗效。该研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,旨在评估Trappsol Cyclo在治疗NPC1型患者中的安全性、耐受性和疗效。这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究预计将招募来自9个国家的至少93名儿童和成人NPC1型患者。研究的主要目标是评估Trappsol Cyclo与安慰剂相比,在改善NPC1型患者的症状方面的效果。该研究预计将在2023年上半年报告中期分析结果。
    Businesswire
    2021-06-17
    Cyclo Therapeutics I UCSF Benioff Childre
  • Onconova Therapeutics 宣布发表同行评审的临床前数据,证明 Rigosertib 联合免疫检查点阻断具有协同抗癌活性
    研发注册政策
    Onconova Therapeutics公司发布了一项关于rigosertib与免疫检查点阻断(ICB)联合治疗小鼠黑色素瘤模型的研究,结果显示rigosertib能够协同增强ICB的疗效,逆转免疫抑制的肿瘤微环境,为临床评价rigosertib与免疫检查点抑制剂的联合应用提供了支持。该研究为rigosertib-免疫检查点阻断联合疗法提供了临床前概念验证,并支持其在临床试验中的评估。Onconova Therapeutics公司计划继续利用与领先机构如范德堡大学等合作的机会,同时保持对其主要产品ON 123300多激酶抑制剂项目的关注。
    Biospace
    2021-06-17
    Vanderbilt Universit
  • 安益谱完成战略融资,投资方为元生创投
    医药投融资
    2021年6月17日,安益谱(苏州)医疗科技有限公司完成战略融资,投资方为元生创投。融资金额未披露。据了解,公司专注于向用户提供多种应用质谱仪、实验室质谱仪和便携式质谱仪。拥有国际水准的先进技术和多项核心专利。(企查查)
    2021-06-17
    元生创投 安益谱(苏州)医疗科技有限公司
  • Braxia Scientific 获得加拿大政府资助,完成首个针对双相情感障碍的氯胺酮临床试验
    研发注册政策
    Braxia Scientific获得加拿大政府资助,完成首例针对双相抑郁症的酮洛辛临床试验。这项由加拿大卫生研究院全额资助的多中心临床试验将在多伦多大学健康网络(UHN)和Braxia的CRTCE研究诊所进行。这是全球最大规模的酮洛辛临床试验,旨在研究重复剂量的静脉注射(IV)酮洛辛在双相抑郁症患者中的使用、安全性和有效性。目前,加拿大仅有两种治疗方法被卫生加拿大批准用于治疗双相抑郁症。这项新的联邦投资将使Braxia领导的研究团队进一步推进IV酮洛辛的研究,以支持其作为安全、有效和快速作用的替代治疗方法获得批准。Braxia的首席医学和科学官Dr. Joshua Rosenblat将领导这项试验,与多伦多大学健康网络(UHN)合作,包括100名参与者,分别在UHN和Braxia Health加拿大快速治疗中心进行。
    美通社
    2021-06-17
    Braxia Scientific Co Federal Government o Health Canada The University Healt Canadian Institutes
  • 罕见血液病药物 Ayvakit 的胜利标志着 Blueprint Medicines 第四次获得批准
    研发注册政策
    FDA批准了Blueprint Medicines公司的Ayvakit(avapritinib)用于治疗成人晚期系统性肥大细胞增多症(SM),包括侵袭性SM(ASM)、SM伴血液系统肿瘤(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。该药针对的是几乎所有患者中驱动疾病的KIT D816V突变。这一批准为SM患者提供了首个针对疾病核心驱动因素的治疗方案,显著提高了患者的生存率和生活质量。Ayvakit的批准基于EXPLORER和PATHFINDER临床试验的数据,这些数据显示该药在治疗晚期SM患者中表现出持久的临床疗效,总缓解率为57%,中位缓解持续时间达38.3个月。这一突破性进展标志着Blueprint Medicines在18个月内第四次获得FDA的监管胜利,并巩固了其在SM患者群体中的治疗价值。
    Biospace
    2021-06-17
    Blueprint Medicines
  • Pinteon Therapeutics 宣布获得 Advanced Technology International 的 300 万美元奖励,以支持 PNT001 在急性创伤性脑损伤患者中的 1 期研究
    医药投融资
    Pinteon Therapeutics获得来自Advanced Technology International的300万美元资助,以支持其在急性颅脑损伤患者中进行的PNT001 Phase 1临床试验。该资助将作为里程碑支付,用于支持公司针对tau蛋白神经毒性形式的生物技术产品开发。Pinteon专注于利用其新型tau抗体PNT001治疗神经退行性疾病,包括阿尔茨海默病和颅脑损伤。公司已开始招募患者进行Phase 1研究,并计划在2021年底启动针对阿尔茨海默病患者的Phase 1b/Phase 2研究。
    Businesswire
    2021-06-17
    Pinteon Therapeutics Advanced Technology
  • QTC Medical Services 获得军事预备役健康准备合同
    交易并购
    QTC Medical Services,作为Leidos公司的一部分,获得美国陆军合同司令部-新泽西州颁发的军事储备健康准备合同,负责为所有美国军事储备部队提供商业健康服务。合同为期一年,包括四个可续约的一年期选项,总价值约9.99亿美元。工作将在国防部储备部队和医疗承包商设施进行。Leidos将协助国防健康局项目办公室确保军人满足健康要求。服务包括团体医疗、诊所医疗、实验室、客户服务、IT基础设施和安全。服务对象包括陆军预备役和陆军国民警卫队、空军预备役和空军国民警卫队、海军预备役、海军陆战队预备役、海岸警卫队预备役、偏远地区的现役部队和国防部文职人员。
    美通社
    2021-06-17
    Army Contracting Com Leidos Inc QTC Medical Services US Department of Def
  • 生物技术公司Verve Therapeutics宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    2021年6月17日,以单疗程基因编辑药物开创心血管疾病治疗新方法的生物技术公司Verve Therapeutics宣布首次公开发行14,035,789股普通股定价,公开发行价格为每股19.00美元。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前,Verve公司从此次发行中获得的总收入预计为2.667亿美元。所有的股票均由Verve公司发行。此外,Verve公司已授予承销商30天选择权,可按首次公开发行价减去承销折扣和佣金后,再购买最多2,105,368股的普通股。股票预计将于2021年6月17日在纳斯达克全球精选市场开始交易,股票代码为 "VERV"。预计本次发行将于2021年6月21日结束,但需满足惯例的结束条件。
    biospace
    2021-06-17
    Verve Therapeutics I
  • Vectron Biosolutions 通过收购 T3S Technologies 的 Secretion Platform 和 $2.7M A 轮融资来促进蛋白质生产
    医药投融资
    挪威生物技术公司Vectron Biosolutions通过收购美国T3S Technologies的细菌分泌平台,并完成270万美元的A轮融资,旨在提升其蛋白质生产服务能力。此次收购将结合Vectron的核心表达技术和T3S的分泌平台,为生物制药企业提供降低重组蛋白生产成本和提升蛋白溶解度的解决方案。公司CEO Trond Erik Vee Aune表示,这一战略举措将使公司成为生物制药行业领先的合作伙伴。同时,Dynamk Capital的投资将助力公司实现这一目标。
    美通社
    2021-06-17
    Vectron Biosolutions T3S Technologies Inc
  • Synlogic 与 Roche 达成研究合作,开发治疗炎症性肠病的新疗法
    交易并购
    Synlogic公司与罗氏达成研究合作协议,共同开发治疗炎症性肠病(IBD)的新型合成生物疗法。双方将合作开发针对IBD未知靶点的合成生物药物。Synlogic首席科学官David Hava表示,公司致力于开发对病人有益的合成生物药物,并期待在炎症领域取得进展。罗氏全球药品合作部负责人James Sabry表示,罗氏与Synlogic共同致力于推进创新科学,为患有炎症性疾病的病人提供变革性药物。研究结束后,罗氏将拥有独家选择权,进入许可和合作协议,以进一步开发和商业化该计划。
    美通社
    2021-06-17
    Roche Holding AG Synlogic Inc
  • Diamond Therapeutics 与 BioPharma Services 签订 1 期临床试验合同
    交易并购
    Diamond Therapeutics公司与BioPharma Services签订合同,开展一项名为“随机、双盲、单剂量递增研究以确定安全且非迷幻剂量的裸盖菇素”的1期临床试验。该研究旨在评估裸盖菇素在健康志愿者中的低剂量效果。BioPharma Services将作为合同研究组织(CRO)参与此试验,其Dr. Isabella Szeto将担任主要研究员。Diamond Therapeutics的初步研究显示,某些非常低剂量、非致幻的裸盖菇素具有治疗潜力,可用于治疗精神疾病,包括焦虑和抑郁。该研究接受加拿大卫生部的正式审查。
    美通社
    2021-06-17
    Bio Pharma Services Diamond Therapeutics
  • Apollo Therapeutics 完成由 Patient Square Capital 领投的 1.45 亿美元融资,以扩大和推进基于产品组合的药物开发
    医药投融资
    Apollo Therapeutics完成1.45亿美元融资,由Patient Square Capital领投,Rock Springs Capital、Reimagined Ventures和UCL Technology Fund等参与。融资将支持公司研发管线推进、运营扩张,包括在波士顿设立新办公室,并寻求全球合作。Apollo Therapeutics成立于2015年,由剑桥大学、伦敦帝国理工学院、伦敦大学学院与制药巨头阿斯利康、葛兰素史克、强生创新共同成立,旨在将突破性科学发现转化为患者治疗。公司CEO理查德·梅森博士表示,Apollo Therapeutics已建立超过15个有潜力的项目,未来将扩大全球合作,将更多创新药物带给患者。
    Biospace
    2021-06-17
    Patient Square Capit Reimagined Ventures Rock Springs Capital UCL Technology fund
  • PhaseBio 宣布与 Alfasigma S.p.A 达成欧洲许可协议,以实现 Bentracimab 的商业化
    交易并购
    PhaseBio与Alfasigma达成独家许可协议,将bentracimab在欧洲及部分国家商业化。协议为PhaseBio带来2000万美元的预付款,以及最高2.45亿美元的里程碑付款和销售分成。该协议旨在提高bentracimab的全球可及性,尤其是在ticagrelor患者群体中。PhaseBio将负责开发bentracimab并获取欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品监管局(MHRA)的批准,而Alfasigma将负责其他地区的监管审批和市场营销。双方均对bentracimab的商业化前景充满信心,并期待长期合作。此外,PhaseBio正在进行REVERSE-IT临床试验,旨在支持bentracimab的上市申请。
    Businesswire
    2021-06-17
    Alfasigma SPA PhaseBio Pharmaceuti
  • Praedicare Inc. 获得资助,用于评估潜在的结核病新药治疗方案
    医药投融资
    Praedicare Inc.获得比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的280万美元两年期资助,用于评估新型结核病治疗方案。这项研究将利用Praedicare的体外空心纤维模型和临床映射算法,预测新药物组合在缩短治疗时间方面的有效性,并包括药物的药代动力学和药效学评估。结核病是一种严重危害公共健康的疾病,2019年全球约有140万人死于结核病,其中三分之二的新病例发生在印度、印度尼西亚、中国、菲律宾、巴基斯坦、尼日利亚、孟加拉国和南非。Praedicare是一家从药物发现到临床前工作再到IV期临床试验的端到端药物开发公司,利用预临床实验室模型和数学翻译模型,为临床试验设计提供定量预测,显著降低客户开发安全有效新药的风险、时间和成本。
    Businesswire
    2021-06-17
    Bill & Melinda Gates Praedicare Inc
  • PROCESSA PHARMACEUTICALS 与 OCUPHIRE PHARMA, INC. 签订许可协议,以开发 RX-3117
    交易并购
    Processa Pharmaceuticals与Ocuphire Pharma达成一项许可协议,以开发RX-3117。RX-3117是一种口服抗癌药物,具有比吉西他滨和其他核苷类似物更优的药理特性,拥有至2036年的专利家族以及美国食品药品监督管理局(FDA)针对胰腺癌的孤儿药资格。Processa将评估RX-3117对胰腺癌或非小细胞肺癌患者的潜在益处。根据协议,Processa获得除中国外的全球独家许可权,以开发、制造、使用、商业化和再许可RX-3117。Processa将开发生物标志物检测方法,以确定最有可能从这种靶向治疗中受益的患者。在开展关键性试验之前,Processa将于2022年首先进行2b期临床试验,以评估生物标志物测量与RX-3117在胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的临床益处-风险的相关性。Processa首席执行官David Young表示,这一举措旨在扩大其肿瘤学产品组合,并为胰腺癌和非小细胞肺癌患者提供重要解决方案。Ocuphire Pharma首席执行官Mina Sooch表示,许可协议的经济条款中,75%归Rexahn Contingent Value Rights持有人所有,25%
    MarketScreener
    2021-06-17
    Ocuphire Pharma Inc Processa Pharmaceuti
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