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  • M8 Pharmaceuticals 与 UCB 在墨西哥建立中枢神经系统和呼吸产品组合合作伙伴
    交易并购
    M8 Pharmaceuticals 与 UCB 在墨西哥建立中枢神经系统和呼吸产品组合合作伙伴
    M8 Pharmaceuticals与UCB墨西哥分公司达成独家推广和商业化协议，m8将获得在墨西哥推广和销售一系列成熟品牌的权利。该合作旨在通过结合双方优势，为医生和患者提供持续支持，以加强这些产品的市场定位。产品组合包括针对中枢神经系统（CNS）和呼吸系统疾病的领先成熟品牌，如ATARAX、NOOTROPIL、XUZAL和VIRLIX，年销售额约2600万美元。m8将从2021年7月开始销售这些产品。此次合作强化了m8在拉丁美洲CNS和呼吸领域的市场领导者地位，并致力于与全球合作伙伴共同推动创新治疗和提升区域患者可及性。m8首席执行官Joel Barlan表示，公司致力于推动UCB成熟品牌组合的可用性，并为需要这些产品的患者和医生提供持续支持。UCB全球成熟品牌运营负责人Kris Robeet表示，很高兴与m8在墨西哥合作，为该地区的患者和医生提供更多治疗选择。
    美通社
    2021-06-22
    M8 Pharmaceuticals I UCB SA UCB de México SA de IQVIA Holdings Inc
  • 免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资，推进组织免疫生物学创新
    医药投融资
    免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资，推进组织免疫生物学创新
    2021年6月22日，免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资，投资者包括Lilly、SV Health、Johnson & Johnson Innovation、 Pfizer Ventures和Alexandria Venture Investments。融资所得资金将用于扩大公司独特的发现平台，该平台将人类组织调节性T细胞（Treg）的行为与疾病中的失调进行映射，并推进其六个临床前治疗项目。
    vcaonline
    2021-06-22
    Eli Lilly Johnson & Johnson In Alexandria Venture I 辉瑞 SV Health Investors TRex Bio Inc
  • Imanis Life Sciences 宣布发表定量病毒中和测定 IMMUNO-COV（TM） 数据的同行评审
    医投速递
    Imanis Life Sciences 宣布发表定量病毒中和测定 IMMUNO-COV（TM） 数据的同行评审
    Imanis Life Sciences宣布其改进的IMMUNO-COV中和技术检测法在mSphere期刊上发表，该检测法可准确测量SARS-CoV-2中和抗体滴度，有助于评估个体对COVID-19的保护水平。研究显示，康复者在6个月内中和抗体滴度下降两至五倍，表明该检测法有助于了解疫苗接种者保护力随时间的变化。IMMUNO-COV具有高特异性和灵敏度，与金标准PRNT相关性高，可与其他标准化中和检测法比较。IMMUNO-COV已在全国范围内可用，适用于有潜在疾病且怀疑疫苗接种后免疫力不足的个体。IManis致力于支持全球SARS-CoV-2抗体中和检测标准化工作。
    GlobeNewswire
    2021-06-22
    Imanis Life Sciences Frederick National L
  • TRexBio 完成最后一期 5900 万美元 A 轮融资，以推进治疗癌症和炎症性疾病的组织免疫生物学创新
    医药投融资
    TRexBio 完成最后一期 5900 万美元 A 轮融资，以推进治疗癌症和炎症性疾病的组织免疫生物学创新
    TRexBio公司成功完成5900万美元A轮融资，资金将用于扩展其独特的发现平台，该平台通过映射人类组织调节性T细胞（Treg）行为与疾病失调之间的关系，并推进其六个临床前治疗项目。投资者包括礼来公司、SV Health、强生创新、辉瑞风险投资和亚历山大风险投资。公司宣布任命Johnston Erwin为首席执行官，Ovid Trifan博士为首席医疗官，以加速公司增长。TRexBio的“深生物学”发现平台利用高分辨率的人类组织分析、现代计算生物学工具和专有系统生成类似组织的Treg和疾病相关表型检测，以深入了解人类组织生物学。
    Biospace
    2021-06-22
    Alexandria Venture I Eli Lilly Johnson & Johnson In 辉瑞
  • LegoChem Biosciences 和 Iksuda Therapeutics 扩大抗体偶联药物开发许可协议
    交易并购
    LegoChem Biosciences 和 Iksuda Therapeutics 扩大抗体偶联药物开发许可协议
    Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences（LCB）扩展了其抗体药物偶联物（ADC）研发的合作协议。该协议扩展允许Iksuda获得LCB下一代ADC平台技术，用于多达六个目标。Iksuda还获得了LCB新发现的DNA修饰型有效载荷，补充了2020年协议中包含的肿瘤激活DNA毒素。自2020年4月以来，Iksuda已获得使用LCB ADC连接子/毒素平台的三项ADC项目的全球开发和商业化权利。此次扩展协议下，Iksuda获得了三个额外目标的权利，使潜在ADC项目总数达到六个。Iksuda的ADC项目针对目前治疗选择有限且复发率高的肿瘤，其研发管线侧重于肿瘤激活前药有效载荷与稳定偶联技术的结合，包括其专有的新型PermaLink平台，以提高安全性和疗效。
    Businesswire
    2021-06-22
    Iksuda Therapeutics LegoChem Biosciences Celltrion Inc Georg-August-Univers
  • 生物技术公司Enveda Biosciences宣布完成5100万美元A轮融资，由Lux Capital领投
    医药投融资
    生物技术公司Enveda Biosciences宣布完成5100万美元A轮融资，由Lux Capital领投
    2021年6月22日，生物技术公司Enveda Biosciences宣布完成5100万美元A轮融资，本轮融资由Lux Capital领投，Two Sigma Ventures、Hummingbird VC、Catalio Capital、Lifeforce Capital和Notable Labs的Matthew De Silva以及现有投资者True Ventures、Wireframe Ventures、Village Global和Recursion的Chris Gibson跟投。新投资将进一步推动公司以数据为导向的方法，筛选、验证和开发高潜力的天然化合物。
    vcaonline
    2021-06-22
    Hummingbird Catalio Capital Mana Lux Capital True Ventures LifeForce Capital Village Global Wireframe Ventures Two Sigma Ventures Enveda Biosciences
  • Gyroscope Therapeutics 宣布与儿童医学研究所达成研究合作协议，以开发新型基因治疗衣壳
    交易并购
    Gyroscope Therapeutics 宣布与儿童医学研究所达成研究合作协议，以开发新型基因治疗衣壳
    Gyroscope Therapeutics与澳大利亚儿童医学研究所（CMRI）达成研究合作协议，共同开发新型基因治疗胶囊。该胶囊是病毒载体蛋白外壳，用于递送基因疗法。双方将合作设计筛选胶囊库，以识别新型胶囊，提高眼部基因疗法的递送效果。Gyroscope拥有获得合作开发胶囊眼部用途的独家许可权。CMRI团队由病毒载体基因治疗、病毒学及基因毒性专家Leszek Lisowski领导，拥有超过15年胶囊生成和发现经验。Gyroscope首席科学官Jane Hughes表示，与CMRI团队合作开发下一代胶囊，有助于实现开发差异化眼部基因治疗药物的目标。基因疗法在治疗眼部疾病中具有重要作用，胶囊的改进将有助于提高治疗效果。Gyroscope致力于开发治疗导致视力丧失和失明的眼部疾病的基因疗法，其领先药物GT005正在接受II期临床试验，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理性萎缩。
    Businesswire
    2021-06-22
    Childrens Medical Re Gyroscope Therapeuti
  • Xentria 宣布启动 XTMAB-16 治疗结节病的临床试验
    研发注册政策
    Xentria 宣布启动 XTMAB-16 治疗结节病的临床试验
    Xentria Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认其新型生物制剂XTMAB-16的Phase 1临床试验可以启动。该试验将在巴尔的摩的Parexel Baltimore Early Phase Clinical Unit进行。XTMAB-16是一种针对结节病的创新生物制剂，有望为患者带来显著益处。Xentria成立于2020年，致力于开发针对罕见病、免疫学、代谢性疾病、肌肉骨骼疾病和某些类型癌症的疗效和成本效益高的生物制剂。结节病是一种慢性多系统炎症性疾病，目前尚无针对该病的TNF-抑制剂获批。Xentria致力于解决这一重大未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2021-06-22
    PAREXEL Internationa Xentria Inc
  • Poxel 在 2021 年国际肝脏大会 （ILC） ™ 上展示了其直接 AMP 激酶激活剂 PXL770 的两项临床研究结果
    研发注册政策
    Poxel 在 2021 年国际肝脏大会 （ILC） ™ 上展示了其直接 AMP 激酶激活剂 PXL770 的两项临床研究结果
    法国里昂，POXEL SA公司于2021年6月23日至26日在欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上展示了其针对代谢性疾病，包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新治疗药物PXL770的二期临床试验结果。结果显示，PXL770在降低肝脏脂肪含量和转氨酶水平方面表现出显著效果，尤其在合并2型糖尿病的患者中，治疗组的肝脏脂肪含量平均降低了27%，且对胰岛素敏感性有改善。此外，PXL770在治疗非酒精性脂肪性肝病、胰岛素抵抗和2型糖尿病方面具有显著疗效，并显示出良好的安全性。POXEL公司正在推进PXL770的二期临床试验，并计划进一步探索其在其他代谢性疾病中的应用潜力。
    Businesswire
    2021-06-21
    Poxel SA
  • Venatorx Pharmaceuticals 将在 2021 年国际肝脏大会上展示其乙型肝炎病毒临床候选药物的临床前概况
    研发注册政策
    Venatorx Pharmaceuticals 将在 2021 年国际肝脏大会上展示其乙型肝炎病毒临床候选药物的临床前概况
    Venatorx Pharmaceuticals将在2021年6月23日至26日举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）年度会议（国际肝脏大会）上展示其新型抗乙型肝炎病毒（HBV）药物VNRX-9945的研究成果。VNRX-9945是一种第三代、高效、广谱、口服生物利用度高的核心蛋白变构调节剂（CpAM），在体外和动物模型中表现出对多种HBV基因型的广泛抗病毒活性，并有效抑制HBV DNA。该药物有望实现更深入和更全面的抗病毒抑制，为慢性HBV患者带来治愈的希望，并可能成为未来联合疗法的基石。Venatorx是一家专注于治疗多药耐药细菌感染和难治性病毒感染的私营制药公司，拥有世界级的研发团队和丰富的专利技术。
    Businesswire
    2021-06-21
    VenatoRx Pharmaceuti
  • Theratechnologies 宣布其领先的研究性肽-药物偶联物 TH1902 的新临床前发现，该药物可能用于治疗转移性癌症
    研发注册政策
    Theratechnologies 宣布其领先的研究性肽-药物偶联物 TH1902 的新临床前发现，该药物可能用于治疗转移性癌症
    Theratechnologies公司宣布其新型研究性肽-药物偶联物（PDC）TH1902在抑制肿瘤转移方面表现出比单独使用多西他赛更好的活性。TH1902在肺转移癌模型中，当以等摩尔浓度给药时，与表达sortilin（SORT1）受体的多西他赛相比，显示出更佳的抗转移活性。这些发现表明，通过靶向SORT1受体，TH1902可能对治疗转移性癌症有效。公司计划在即将举行的科学会议上展示这些发现，并将于今天上午11点（东部时间）举办网络研讨会，讨论SORT1+技术和TH1902，包括这些临床前发现的更多细节。Theratechnologies正在开发一种针对SORT1受体的新型专利肽平台，称为SORT1+技术，其PDCs显示出与传统化疗不同的药代动力学和药效学特性。TH1902是公司基于SORT1+技术的领先研究性PDC候选药物，目前正在进行针对sortilin受体表达的癌症的I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-06-21
    Theratechnologies In
  • Moleculin 宣布安那霉素治疗肉瘤肺转移的 1b/2 期临床试验中招募和给药的第一个受试者
    研发注册政策
    Moleculin 宣布安那霉素治疗肉瘤肺转移的 1b/2 期临床试验中招募和给药的第一个受试者
    Moleculin Biotech宣布开始在美国进行一项针对软组织肉瘤（STS）肺转移的Annamycin Phase 1b/2临床试验，这是该公司首个临床试验。软组织肉瘤是全球最常见的肉瘤类型，每年约有13万新发病例。该研究旨在评估Annamycin作为单一疗法治疗STS肺转移患者的疗效和安全性。Annamycin是一种新型蒽环类药物，在动物模型中表现出在肺部积累的能力，且在最近的人体临床试验中显示出无心脏毒性。该研究旨在解决当前治疗方法的局限性，并满足患者和医生未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2021-06-21
    Moleculin Biotech In
  • Cyclo Therapeutics 将出席由澳大利亚 NPC 疾病基金会主办的 2021 年 NPC 患者和家庭会议
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 将出席由澳大利亚 NPC 疾病基金会主办的 2021 年 NPC 患者和家庭会议
    Cyclo Therapeutics公司将在2021年NPC会议上展示其针对尼曼匹克病C型（NPC）的Trappsol® Cyclo™治疗进展，包括一项1期研究的结果和一项3期研究的启动。该公司正在进行的3期研究（TransportNPC）旨在评估Trappsol® Cyclo™在儿科和成人NPC患者中的疗效和安全性。此外，Cyclo Therapeutics已获得Trappsol® Cyclo™在美国和欧盟的孤儿药资格，以及在美国的快速通道和罕见儿科疾病资格。
    Businesswire
    2021-06-21
    Cyclo Therapeutics I
  • Spruce Biosciences 宣布在 Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 上发表 Tildacerfont 的 2 期研究结果
    研发注册政策
    Spruce Biosciences 宣布在 Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 上发表 Tildacerfont 的 2 期研究结果
    Spruce Biosciences宣布其研发的tildacerfont在治疗经典CAH（先天性肾上腺皮质增生症）的二期临床试验中取得积极成果，该药能降低雄激素水平，同时不增加糖皮质激素剂量。两项研究显示，tildacerfont在降低ACTH、17-OHP和A4等关键激素水平方面有效，且安全性良好。这些结果支持了tildacerfont在全球范围内针对经典CAH患者的三期临床试验。Spruce Biosciences致力于开发罕见内分泌疾病的新疗法，tildacerfont是其首个产品候选药物，旨在为经典CAH患者提供非甾体类治疗。
    Businesswire
    2021-06-21
    Spruce Biosciences I
  • 支持 AJOVY® （fremanezumab） 安全性和有效性概况的新数据在第 7 届欧洲神经病学学会大会上分享
    研发注册政策
    支持 AJOVY® （fremanezumab） 安全性和有效性概况的新数据在第 7 届欧洲神经病学学会大会上分享
    Teva制药公司发布的新分析显示，其预防性治疗偏头痛的药物AJOVY®（fremanezumab）注射剂在欧洲神经学社区中表现出良好的安全性，特别是在心血管事件风险方面。该分析基于对三项已发表的fremanezumab Phase 3研究的综合分析，并在欧洲神经学协会第7届大会上展示。结果显示，在12周的研究期间，受试者的心率血压变化微乎其微。Teva高级总监Joshua M. Cohen表示，这些新数据为神经学处方社区提供了额外的信心，证实与fremanezumab使用相关的任何心血管风险都很小。分析还表明，注射部位的不良事件在治疗开始后的第一个月最为常见，且在肢体部位比腹部更常见。这些数据有助于为患者提供关于注射部位潜在问题的管理指导。
    Businesswire
    2021-06-21
    Teva Pharmaceutical
  • 拜耳在美国和欧盟提交Aliqopa® （copanlisib）和利妥昔单抗肿瘤治疗研究性联合治疗的注册申请
    研发注册政策
    拜耳在美国和欧盟提交Aliqopa® （copanlisib）和利妥昔单抗肿瘤治疗研究性联合治疗的注册申请
    拜耳公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），并向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA），寻求批准其抗癌药物Aliqopa（copanlisib）与利妥昔单抗的联合治疗方案。美国申请用于治疗复发惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）的患者，而欧洲申请用于治疗复发边缘区淋巴瘤（MZL），一种iNHL的亚型。这些申请基于III期临床试验CHRONOS-3的积极结果，该结果在2021年4月的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，并在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上同时发表。拜耳公司还获得了Aliqopa在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）方面的孤儿药指定（ODD），以及FL和MZL的突破性疗法指定。Aliqopa在2017年获得批准用于治疗至少接受过两次系统性治疗的复发FL成人患者。
    Businesswire
    2021-06-21
    Bayer AG
  • 吉利德瑞西韦® （Remdesivir） 与大型回顾性真实世界数据集的三项分析中 COVID-19 住院患者死亡率降低相关
    研发注册政策
    吉利德瑞西韦® （Remdesivir） 与大型回顾性真实世界数据集的三项分析中 COVID-19 住院患者死亡率降低相关
    Gilead Sciences公布了三项关于Veklury（瑞德西韦）治疗住院COVID-19患者的回顾性研究数据，这些数据在World Microbe Forum（WMF）上展示。研究显示，接受Veklury治疗的患者与未接受治疗的患者相比，死亡率显著降低，且这种降低在多个基线氧需求水平上均有观察到。两项研究还发现，接受Veklury治疗的患者在28天内出院的可能性显著增加。这些分析涉及98,654名住院的COVID-19患者，包括来自美国HealthVerity和Premier Healthcare数据库的回顾性研究，以及全球SIMPLE-Severe研究的扩展阶段。这些研究使用了最佳实践方法，包括稳健的匹配和加权方法以及敏感性分析，并与独立专家合作进行。Veklury在美国被批准用于治疗需要住院的COVID-19成人及12岁以上体重至少40公斤的儿童。
    Businesswire
    2021-06-21
    Gilead Sciences Inc
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